一种降血糖组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药技术领域，尤其是涉及一种降血糖组合物及其制备方法。

背景技术

随着社会的发展，科学的进步，虽然人们的生活水平有了非常大的提高，但是还有很多疾病危害人们的健康，糖尿病就是当今社会比较常见的一种疾病，糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。长期的高血糖会使糖尿病患者全身各个组织器官发生病变，导致急慢性并发症的发生，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。而且高血糖对胰岛B细胞具有“毒性作用”，糖尿病患者如果长期出现高血糖，将导致胰岛功能衰竭、胰岛素分泌更少和病情进行性恶化。

目前糖尿病主要通过控制饮食、服用一些西药和人工注射胰岛素进行治疗，目前西药主要通过以下方式达到降糖效果：增加周围组织对胰岛素的敏感性、增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用、降低肝糖输出、抑制肠壁细胞摄取葡萄糖、抑制胆固醇的生物合成和贮存等，不能从根本上解决血糖高的问题；注射胰岛素有依赖性，也不能从根本上解决血糖高的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种降血糖组合物，各药材相辅相成，合理搭配，从根本上解决血糖高的问题，降低人体内血糖水平，达到治疗糖尿病的功效，本发明还提供一种降血糖组合物的制备方法，操作简单，充分提取药材中有效成分，无毒副作用，可最大程度发挥药效。

本发明提供一种降血糖组合物，包括以下重量份数的原料：黄芪14-16份、太子参14-16份、葛根14-16份、生地9-11份、天花粉9-11份、牛蒡子9-11份、荔枝核9-11份、黄精9-11份和红枣4-6份。

优选地包括以下重量份数的原料：黄芪15份、太子参15份、葛根15份、生地10份、天花粉10份、牛蒡子10份、荔枝核10份、黄精10份和红枣5份。采用此重量份数的原料，降血糖的功效最佳。

本发明提供一种降血糖组合物的制备方法，包括以下步骤：

将荔枝核、牛蒡子、黄芪、太子参、葛根、生地、天花粉、黄精和红枣混合，加水进行煎煮，得到降血糖组合物。

优选地，包括以下步骤：将荔枝核和牛蒡子粉碎后混合，再与黄芪、太子参、葛根、生地、天花粉、黄精和红枣混合，加水进行煎煮，得到降血糖组合物。先将荔枝核和牛蒡子粉碎后再与加入其他原料一起煎煮，能够充分提取其有效成分。

优选地，加水进行煎煮为：加水进行第一次煎煮，过滤药渣，得到煎液，往药渣中加入水进行第二次煎煮，过滤药渣，得到煎液，合并两次煎煮得到的煎液；两次煎煮的时间均为2-3h，两次煎煮的加水量均为所有原料总重量的7-9倍。采用两次煎煮的方式，能够充分提取药材中的有效成分。

优选地，将两次煎煮合并到的煎液进行浓缩得到清膏，将得到的清膏进行干燥，得到颗粒。

优选地，所述清膏的相对密度为1.12-1.15。

优选地，所述干燥为喷雾干燥，喷雾干燥时进风温度为185-195℃，出风温度为95-105℃。在此条件下进行喷雾干燥，能够在不破坏药效的同时，保证成品颗粒的形态。

优选地，所述颗粒的细度为100-120目。

优选地，所述浓缩的方式为减压浓缩。采用此方式不会破坏药物的药效。

本发明中的药物机理如下：

黄芪：补中益气，扶正固本，气行血旺，有助活血通脉，调整体内代谢机能、使体内的糖分、脂肪和蛋白质达到生理平衡，从而使血糖和尿糖降低。

太子参:益气健脾，生津润肺，口渴养阴，促进B细胞修复，增强体内胰岛素分泌。

葛根：除烦止渴，活血化瘀，扩张血管，改善微循环，能对抗乙酸胆碱所致的痉挛，有介痉作用，增加血流量，含有13种氨基酸，主要成分有异黄酮，葛根素，葛根醇等物质富有铁、钙、锗、锰人体必需微量元素，能刺激胰岛B细胞，产生胰岛素，得到降血糖，降血脂，降血压的功能。

生地：清热凉血，养阴生津、治疗口干舌燥、内热消渴，本品含有谷留醇、生地素、葡萄糖、生物碱、铁质、维生素A，有强心利尿，降糖作用。

黄精：润心肺，补脾益气，滋阴养肾，治疗口渴尿频、内热消渴、精血不足，肺燥干咳，增强免疫力，抗衰老，抗氧化，降血糖，强心脏。

红枣：补气养血，调节血糖，保护心脏，能起到降糖，降胆固醇的作用。

天花粉：养阴润燥，止渴除烦，清胃热，养胃阴，治疗消渴多饮、阴虚内热，清热，泻火，生津止渴，防治糖尿。

牛蒡子：清热利咽，消肿宜肺，含有蛋白质、钙、铁、氨基酸、胡萝卜素，能防治糖尿病、肾病。

荔枝核：疏肝理气，行气散结，散寒止痛，调节人体血脂代谢，降低血糖，含有皂甙成分，可帮助人体辅助治疗非胰岛素依赖性糖尿病，降低体内血糖浓度。

本发明的有益效果：

(1)本发明提供一种降血糖组合物，由多种中药制成，各药材相辅相成，合理搭配。先调理五脏，生地和黄精相互协同，互相配合，滋阴补肾，壮水涩精，补脾益血，治消渴，抗疲劳，增强代谢，降血糖，强心脏；牛蒡子、荔枝核和红枣，相互协同，互相配合，疏肝理气，清热宜肺，补气养血，调节血糖，达到降血糖降胆固醇的作用。再刺激体内胰岛素分泌，黄芪、太子参和葛根相互协同，互相配合，益气健脾固本，使精气化源散发五脏，以防虚损，增加体内胰岛素分泌，提升人体免疫球蛋白，控制血糖，修复胰腺损伤。再增强代谢，葛根和天花粉相互协同，互相配合，养阴生津，活血化瘀，改善血管流量，阻断糖尿病周围神经病发，提高全身代谢的血液循环，起到降糖的效果，避免糖尿病并发症。本发明各药材相辅相成，从调理五脏、增强代谢、刺激体内胰岛素分泌角度综合调理治疗，没有依赖性，从根本上解决血糖高的问题。

(2)清热养阴，益气补中，活血化瘀，纯中药制成，充分保证生物肽与胰酶活性药物进入人体，直接导入胰岛，使受损的胰岛B细胞恢复活力，正常工作，促进糖尿病患者胰岛素再生，从根本上恢复血糖到正常水平。

(3)本发明选用天然植物药为原料，利用各味中药的综合作用，降低人体内的血糖水平，对人体无毒无害，无需再次煎煮，携带方便，服用方便。

(4)本发明所述的制备方法，能够充分提取药材中的有效成分；能够在不破坏药效的同时，保证成品颗粒的形态。

具体实施方式

应该指出，以下详细说明都是例示性的，旨在对本申请提供进一步的说明。除非另有指明，本文使用的所有技术和科学术语具有与本申请所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义。

需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本申请的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。

下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

一种降血糖颗粒，称取牛蒡子100g和荔枝核100g，粉粹后放入药锅中，然后再将黄芪150g、太子参150g、葛根150g、生地100g、天花粉100g、黄精100g和红枣50g放入药锅中加入8000g水煎煮3h，滤出药渣得到煎液，再往药渣中加入8000g水进行第二次煎煮，煎煮3h，滤出药渣，得到第二次的煎液，合并两次煎煮的煎液，进行减压浓缩，得到相对密度为1.12的清膏，将得到的清膏进行喷雾干燥，控制进风温度为185℃，出风温度为95℃，得到100目的颗粒，将得到的颗粒中装入包装袋中得到成品，每袋的规格为8g。

实施例2

一种降血糖颗粒，称取牛蒡子90g和荔枝核90g，粉粹后放入药锅中，然后再将黄芪140g、太子参140g、葛根140g、生地90g、天花粉90g、黄精90g和红枣40g放入药锅中加入8000g水煎煮3h，滤出药渣得到煎液，再往药渣中加入8000g水进行第二次煎煮，煎煮3h，滤出药渣，得到第二次的煎液，合并两次煎煮的煎液，进行减压浓缩，得到相对密度为1.12的清膏，将得到的清膏进行喷雾干燥，控制进风温度为185℃，出风温度为95℃，得到100目的颗粒，将得到的颗粒中装入包装袋中得到成品，每袋的规格为8g。

实施例3

一种降血糖颗粒，称取牛蒡子110g和荔枝核110g，粉粹后放入药锅中，然后再将黄芪160g、太子参160g、葛根160g、生地110g、天花粉110g、黄精110g和红枣60g放入药锅中加入8000g水煎煮3h，滤出药渣得到煎液，再往药渣中加入8000g水进行第二次煎煮，煎煮3h，滤出药渣，得到第二次的煎液，合并两次煎煮的煎液，进行减压浓缩，得到相对密度为1.12的清膏，将得到的清膏进行喷雾干燥，控制进风温度为185℃，出风温度为95℃，得到100目的颗粒，将得到的颗粒中装入包装袋中得到成品，每袋的规格为8g。

临床试验总结：

1、对实施例1制备得到的降血糖颗粒进行临床试验总结：

患病情况：男性200人，女性140人，糖尿病史1-10年不等，均为II型糖尿病患者。

用法用量：一日2次，每次一包(8g)，餐前用温水冲开服用；

治疗前空腹血糖7-9mmol/L的患者，治疗时间为6-9个月；治疗前空腹血糖大于9mmol/L的患者，治疗时间为9-12个月。

治疗结果：评定疗效结果治愈14例，治愈率为4.12％，显效186例，显效率为54.70％，有效132例，有效率为38.82％，无效8例，无效率为2.35％，总有效率97.65％。

疗效判断标准：

治愈：对体内的血糖水平进行检测，空腹血糖小于6.1mmol/L,且长时间稳定，糖尿病症状消失，胰岛功能恢复正常；其中，胰岛功能采用放射免疫测定法测C肽进行判断：当C肽值在0.3-0.6pmoL/mL时，胰岛功能恢复正常。

显效：对体内的血糖水平进行检测，空腹血糖小于6.1mmol/L,且长时间稳定，糖尿病症状基本消失，胰岛功能基本恢复正常，其中，胰岛功能采用放射免疫测定法测C肽进行判断：当C肽值在0.6-0.7pmoL/mL时，胰岛功能基本恢复正常。

有效：对体内的血糖水平进行检测，空腹血糖小于6.1mmol/L，且基本稳定，糖尿病症状基本消失，胰岛功能有所恢复，其中，胰岛功能采用放射免疫测定法测C肽进行判断：当C肽值在0.7-0.9pmoL/mL时，胰岛功能有所恢复。

无效：对体内的血糖水平进行检测，空腹血糖大于6.1mmol/L，糖尿病症状无改善。

2、对实施例2制备得到的降血糖颗粒进行临床试验总结：

患病情况：男性150人，女性130人，糖尿病史1-10年不等，均为II型糖尿病患者。

用法用量：一日2次，每次一包(8g)，餐前用温水冲开服用；

治疗前空腹血糖7-9mmol/L的患者，治疗时间为6-9个月；治疗前空腹血糖大于9mmol/L的患者，治疗时间为9-12个月。

治疗结果：评定疗效结果治愈10例，治愈率为3.57％，显效150例，显效率为53.57％，有效107例，有效率为38.21％，无效13例，无效率为4.64％，总有效率95.36％。

3、对实施例3制备得到的降血糖颗粒进行临床试验总结：

患病情况：男性100人，女性100人，糖尿病史1-10年不等，均为II型糖尿病患者。

用法用量：一日2次，每次一包(8g)，餐前用温水冲开服用；

治疗前空腹血糖7-9mmol/L的患者，治疗时间为6-9个月；治疗前空腹血糖大于9mmol/L的患者，治疗时间为9-12个月。

治疗结果：评定疗效结果治愈7例，治愈率为3.50％，显效105例，显效率为52.50％，有效77例，有效率为38.50％，无效11例，无效率为5.50％，总有效率94.50％。

4、对照组：对照组300例患者，其中男152例、女148例，上述患者均为II型糖尿病患者，口服盐酸吡格列酮药物9个月，统计治疗结果：治愈8例，治愈率为2.67％，显效115例，显效率为38.33％，有效116例，有效率为38.67％，无效61例，无效率为20.33％，总有效率79.67％。

然后对四组患者治愈率、显效率、有效率和无效率进行分析，结果见下表：

由上述分析表明：本发明实施例1、实施例2和实施例3治疗II型糖尿病的总有效率分别为97.65％、95.36％和94.50％；对照组总有效率为79.67％，本发明治疗糖尿病的疗效明显优于对照组，其中采用实施例1制备的中药颗粒效果最好，由此可见，本发明所示的技术方案在改善体内血糖水平过高和改善功能受损的胰岛方面具有好的效果，从根本上解决血糖高的问题。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。