一种可调式半骨盆假体装置

技术领域

本申请涉及医用假体技术领域，特别是涉及一种可调式半骨盆假体装置。

背景技术

骨盆是骨肿瘤比较常见的发病部位之一，目前对于骨盆恶性肿瘤，理想的治疗方式是手术切除重建。进行手术切除会对患者骨盆产生较大的骨缺损，目前的解决方式是通过植入个性化骨盆假体来实现患者的骨盆和其他骨组织之间的连续性和稳定性，维持患者的正常生活功能。所植入的人工半骨盆假体的设计对术后恢复至关重要，目前的半骨盆假体通常是一体化整体设计，其髋关节旋转中心无法调节，而我们可根据患者旋转中心的准确度来评估患者的术后效果及生活活动能力。

随着骨肿瘤外科诊断和治疗技术的发展，骨盆恶性肿瘤患者的生存率不断提高，生活质量、活动度也得到了明显的提升。在现有个性化骨盆假体的设计中，一体化假体的髋关节旋转中心虽然参照术前健侧旋转中心进行镜像设计，但在实际手术操作过程中，由于耻骨支和髂骨支的两端固定与理想状态存在偏差，往往造成一体化规划假体实际植入后其髋关节旋转中心与健侧对比存在明显偏差。

由于以上所述现有技术的缺点，并且已有专利中，基本都是根据自锁钉孔、螺旋锁定结构等防止骨盆假体脱位，尚无在术中固定耻骨支、髂骨支之后，可调节髋旋转中心位置的骨盆假体。目前术中调整髋旋转中心的设计理念在骨盆假体设计中尚处于空白状态。

发明内容

鉴于以上所述现有技术的缺点，本申请的目的在于提供一种可调式半骨盆假体装置，用于解决现有技术中的问题。

为实现上述目的及其他相关目的，本申请提供一种可调式半骨盆假体装置，所述装置包括与盆骨缺损处形状匹配的半骨盆假体部，所述半骨盆假体部包括依次连接的用于固位健侧髂骨或骶骨的上固位部、连接部、以及用于固位健侧耻骨的下固位部；所述装置还包括臼杯假体；所述连接部上设有用于调整所述臼杯假体角度的旋转组件；所述旋转组件上还设有与所述旋转组件可拆卸连接的止动件。

在本发明的一些实施方式中，所述旋转组件包括壳体和设于壳体中的活动球体；所述壳体设于所述连接部上，所述活动球体与所述臼杯假体连接。

在本发明的一些实施方式中，所述壳体的直径大于所述活动球体的直径。

在本发明的一些实施方式中，所述活动球体与所述臼杯假体通过连接柱连接。

在本发明的一些实施方式中，所述壳体上设有一个或多个骨块植入孔。

在本发明的一些实施方式中，所述壳体内设有骨块。

在本发明的一些实施方式中，所述旋转组件上设有与止动件相配合的通孔；所述止动件包括一个或多个固定螺丝。

在本发明的一些实施方式中，所述臼杯假体远离所述旋转组件的一端设有股骨头假体；所述股骨头假体远离臼杯假体的一侧设有股骨柄。

在本发明的一些实施方式中，二次调节旋转角度时，所述臼杯假体相对旋转组件转动的外展角角度为5.0°～30.2°。

在本发明的一些实施方式中，所述臼杯假体相对旋转组件转动的内倾角角度为3.7°～30.2°。

在本发明的一些实施方式中，所述臼杯假体相对旋转组件转动的前倾角角度为2.3°～34.3°。

在本发明的一些实施方式中，所述臼杯假体相对旋转组件转动的后倾角角度为0.9°～30.2°。

在本发明的一些实施方式中，所述上固位部与健侧固位髂骨或骶骨通过紧固件连接；所述下固位部与健侧耻骨卡接。

与现有技术相比，本申请的有益效果如下：

本申请提供的可调式半骨盆假体装置，有效解决现有技术中根据健侧髋旋转中心设计的一体化骨盆假体，在术中与耻骨、髂骨固定之后，实际植入假体的髋旋转中心存在较大偏差时的技术问题，达到医师在对骨盆假体初步固定之后，能够二次微调个性化骨盆假体的髋旋转中心的前倾角度及外展角度。从而避免术后假体脱位并发症，提高患者在个性化骨盆假体置入手术后的运动和生活能力。

附图说明

图1显示为本申请可调式半骨盆假体装置的立体结构示意图。

图2显示为本申请可调式半骨盆假体装置的透视结构示意图。

图3显示为本申请可调式半骨盆假体装置使用状态的一个角度的立体结构示意图。

图4显示为本申请可调式半骨盆假体装置使用状态的另一个角度的立体结构示意图。

元件标号说明

1 半骨盆假体部

11 上固位部

12 连接部

13 下固位部

2 旋转组件

21 壳体

211 骨块植入孔

22 活动球体

3 臼杯假体

4 股骨头假体

5 股骨柄

6 止动件

7 连接柱

8 紧固件

9 健侧半骨盆

91 髂骨

92 骶骨

93 耻骨

具体实施方式

在本申请的描述中，需要说明的是，本说明书所附图式所绘示的装置、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本申请可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何装置的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本申请所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本申请所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。同时术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本申请的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。

此外，在本申请的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。

如图1～4所示，本申请的实施例提供一种可调式半骨盆假体装置，所述装置包括与盆骨缺损处形状匹配的半骨盆假体部1，所述半骨盆假体部1包括依次连接的用于固位健侧髂骨91或骶骨92的上固位部11、连接部12、以及用于固位健侧耻骨93的下固位部13；所述装置还包括臼杯假体3；所述连接部12上设有用于调整所述臼杯假体3角度的旋转组件2；所述旋转组件2上还设有与所述旋转组件2可拆卸连接的止动件6。本申请通过半骨盆假体部1固定于术后切除的半骨盆部位，具体的，通过上固位部11固位于健侧的髂骨91或骶骨92；通过下固位部13固位于健侧的耻骨93，医师术中再根据患者实际情况在预先测量好的范围内使得臼杯假体3相对于旋转组件2转动一定角度，当臼杯假体3转动到合适位置后通过止动件6固定旋转组件2，固定后臼杯假体3不再相对于旋转组件2转动。本申请能够通过术中二次微调个性化骨盆假体的髋旋转中心的前倾角度及外展角度。从而避免术后假体脱位并发症，提高患者在个性化骨盆假体置入手术后的运动和生活能力。

本申请实施例所提供的可调式半骨盆假体装置中，如图3和4所示，骨盆包括健侧半骨盆9(健侧即健康的一侧)和患侧半骨盆假体部1，半骨盆假体部1通常符合常规的人体生理构造，即半骨盆假体部1和健侧半骨盆9是接近对称的结构。盆骨缺损处即切除后的半骨盆切除面，所述半骨盆假体形状与盆骨缺损处形状匹配具体是指：半骨盆假体部1与盆骨缺损处拟贴合的部分的外轮廓基本一致。通常情况下，连接部12包括与已切除至少部分骶骨92匹配的骶骨假体以及与已切除至少部分耻骨93匹配的耻骨假体。上固位部11根据患者实际情况，如果术后切除后缺失严重，可以固定在骶骨92，如果术后切除后还有残余部分的髂骨91，则可以固定在残余部分的髂骨91处。上固位部11、连接部12和下固位部13依次连接就构成了半骨盆假体部1。在一具体实施方式中，上固位部11、连接部12和下固位部13的连接方式例如可以是固定连接。

本申请实施例所提供的可调式半骨盆假体装置中，如图2所示，所述旋转组件2包括壳体21和设于壳体21中的活动球体22；活动球体22可以相对于壳体21转动。所述壳体21设于所述连接部12上，连接方式例如可以是固定连接。所述活动球体22与所述臼杯假体3连接，连接方式例如可以是固定连接。臼杯假体3随活动球体22相对于壳体21转动。在一些具体实施方式中，壳体21例如可以是空心球体，壳体21的直径大于活动球体22的直径。具体的，壳体21的直径例如可以是30mm～50mm；30mm～40mm；40mm～50mm；30mm～35mm；35mm～40mm；40mm～45mm；或45mm～50mm等。所述活动球体22的直径例如可以是15mm～30mm；15mm～20mm；20mm～25mm；或25mm～30mm等。

本申请实施例所提供的可调式半骨盆假体装置中，如图1和2所示，所述活动球体22与所述臼杯假体3通过连接柱7连接，这样可以一定程度上限定臼杯假体3的活动范围。

本申请实施例所提供的可调式半骨盆假体装置中，如图3和图4所示，所述壳体21上设有一个或多个骨块植入孔211。所述壳体21内设有骨块。骨块例如可以是松质骨小块，更例如可以是人造松质骨或自体松质骨等。可以通过植入松质骨小块增加界面摩擦力、松质骨小块融合从而增加假体的稳定程度。

本申请实施例所提供的可调式半骨盆假体装置中，所述旋转组件2上设有与止动件6相配合的通孔；所述止动件6包括一个或多个固定螺丝。所述固定螺丝与通孔一一对应，通孔均匀的分布于壳体21上，这样可以更好的配合术中调节后的固定。

本申请实施例所提供的可调式半骨盆假体装置中，如图1和2所示，所述臼杯假体3远离所述旋转组件2的一端设有股骨头假体4；所述股骨头假体4远离臼杯假体3的一侧设有股骨柄5。

本申请实施例所提供的可调式半骨盆假体装置中，术前医师会先术前健侧旋转中心进行镜像设计患侧，并通过一次调节，旋转到镜像设计的角度，但由于耻骨93支和髂骨91支的两端固定与理想状态存在偏差，往往造成一体化规划假体实际植入后其髋关节旋转中心与健侧对比存在明显偏差。因此，需要根据患者的实际情况，术中二次调节旋转角度，术中二次调节时，所述臼杯假体3相对旋转组件2转动的外展角角度可以为5.0°～30.2°、5.0°～10.0°、10.0°～15.0°、15.0°～20.0°、20.0°～25.0°、或25.0°～30.2°等。外展角具体与大腿侧向其外偏转的角度方向一致。所述臼杯假体3相对旋转组件2转动的内倾角角度可以为3.7°～30.2°、3.7°～5.0°、5.0°～10.0°、10.0°～15.0°、15.0°～20.0°、20.0°～25.0°、或25.0°～30.2°等。内倾角具体与大腿侧向其内侧偏转的角度方向一致。所述臼杯假体3相对旋转组件2转动的前倾角角度可以为2.3°～34.3°、2.3°～5.0°、5.0°～10.0°、10.0°～15.0°、15.0°～20.0°、20.0°～25.0°、25.0°～30.0°、或30.0°～34.3°等。前倾角具体与大腿侧向其前方偏转的角度方向一致。所述臼杯假体3相对旋转组件2转动的后倾角角度可以为0.9°～32.2°、0.9°～3.0°、3.0°～5.0°、5.0°～10.0°、10.0°～15.0°、15.0°～18.0°、18.0°～20.0°、20.0°～25.0°、或25.0°～30.2°等。后倾角具体与大腿侧向其后方偏转的角度方向一致。

本申请实施例所提供的可调式半骨盆假体装置中，通常情况下，上固位部11与固位髂骨91或骶骨92的固定方式以及下固位部13与耻骨93的固位方式没有限定。在一些具体实施方式中，所述上固位部11与固位髂骨91或骶骨92可以通过紧固件8连接，上固位部11上设有与紧固件8相配合的固位孔。紧固件8例如可以是螺丝。所述下固位部13与耻骨93卡接，下固位部13可以卡扣于健侧耻骨93。

本申请实施例所提供的可调式半骨盆假体装置中，上固位部11例如可以是上固位板，上固位板的形状与健侧髂骨91或骶骨92的横截面相配合，尺寸基本一致。例如上固位板的长度可以为80mm～140mm、80mm～100mm、100mm～140mm、80mm～90mm、90mm～100mm、100mm～110mm、110mm～120mm、120mm～130mm、或130mm～140mm等。上固位板的宽度可以为25mm～75mm、25mm～45mm、45mm～75mm、25mm～35mm、35mm～45mm、45mm～55mm、55mm～65mm、或65mm～75mm等。上固位板的高度可以为10mm～30mm、10mm～20mm、20mm～30mm、10mm～15mm、15mm～20mm、20mm～25mm、或25mm～30mm等。下固位部13例如可以是下固位板，在一具体实施方式中，下固位板上设有与健侧耻骨93配合的卡槽。下固位板的形状与健侧耻骨93的形状相配合，尺寸基本一致。例如下固位板的长度为25mm～75mm、25mm～45mm、45mm～75mm、25mm～35mm、35mm～45mm、45mm～55mm、55mm～65mm、或65mm～75mm等。下固位板的宽度可以为15mm～55mm、15mm～35mm、35mm～55mm、15mm～25mm、25mm～35mm、35mm～45mm、或45mm～55mm等。例如下固位板的高度为10mm～25mm、10mm～15mm、15mm～20mm、或20mm～25mm等。连接部12的弧长可以为200mm～400mm、200mm～300mm、300mm～400mm、200mm～250mm、250mm～300mm、300mm～350mm、或350mm～400mm等。连接部12的直径可以为150mm～250mm、150mm～200mm、200mm～250mm、150mm～180mm、180mm～200mm、200mm～220mm、或220mm～250mm等。

本申请实施例的工作过程：

在半骨盆恶性肿瘤切除手术中，医师对恶性肿瘤及周围骨性结构进行切除，本申请在切除手术后，如图3和4所示，将上固位板通过紧固件8与健侧髂骨91或骶骨92固定，下固位板与健侧耻骨93通过卡槽卡接，这样可以实现半骨盆假体部1与健侧骨盆固定，医师在术中根据患者实际情况在一定的范围内(该范围由前期测量所得)调节旋转组件2，使得臼杯假体3、活动圆球相对于壳体21转动，通过固定螺丝固定，并根据调节后对患者进行屈膝等动作确认患者术后生活和运动能力，当术中调节效果不好时，可重新调节直至患者基本运动能力较完美时再固定。此外在必要情况下，固定后还可以通过往壳体21中植入松质骨小块，增加界面摩擦力、松质骨小块融合从而增加假体的稳定程度。

综上，本申请提供的可调式半骨盆假体装置，有效解决现有技术中根据健侧髋旋转中心设计的一体化骨盆假体，在术中与耻骨93、髂骨91固定之后，实际植入假体的髋旋转中心存在较大偏差时的技术问题，达到医师在对骨盆假体初步固定之后，能够二次微调个性化骨盆假体的髋旋转中心的前倾角度及外展角度。从而避免术后假体脱位并发症，提高患者在个性化骨盆假体置入手术后的运动和生活能力。

综上，本申请有效克服了现有技术中的种种缺点而具高度产业利用价值。

上述实施例仅例示性说明本申请的原理及其功效，而非用于限制本申请。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本申请的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本申请所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本申请的权利要求所涵盖。