桡动脉定位辅助装置以及桡动脉穿刺定位辅助系统

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种桡动脉定位辅助装置以及桡动脉穿刺定位辅助系统。

背景技术

桡动脉管径较细，也是人体最易痉挛的肌性血管之一，因此桡动脉穿刺极易因为不能刺中血管和反复刺激引起动脉痉挛而导致穿刺失败。穿刺前摸清桡动脉走行，宜选择桡动脉搏动强、走行直的部位穿刺。一般离手腕横纹处越近，桡动脉搏动越强，容易触及，但此处桡动脉有时走行迂曲且细小分支较多，较难穿刺。常规手段用食指去触摸，同时上下移动感受搏动最明显的位置，向近心端移动确定穿刺方向，然后在动脉的正上方下针。初学者常因定位不准、进针角度方向的差异而导致穿刺失败。穿刺不好还会导致置管失败、迂曲痉挛和血栓等问题。

目前临床上基本是依照经验确定穿刺和穿刺角度，对于初学者来说难度较大。

发明内容

本发明提供一种桡动脉定位辅助装置，其通过顶腕部件调节手腕的位置，使得手腕处的桡动脉与水平面呈设定角度，使桡动脉更好的舒展、更加清晰，便于操作者更好观察血管的迂曲情况，降低操作难度，提高穿刺定位的成功率。

本发明还提供一种桡动脉穿刺定位辅助系统。

本发明提供一种桡动脉定位辅助装置，包括：

固定装置，用于固定用户的小臂和手掌，在所述固定装置形成有开口朝向小臂的凹槽，且所述凹槽对应于桡动脉穿刺点的位置；所述凹槽设有顶腕部件，所述顶腕部件高度可调，且所述顶腕部件用于上下移动手腕的位置并使得手腕处的桡动脉与水平面呈现0°-60°的角度。

根据本发明实施例的桡动脉定位辅助装置，当用户将小臂和手掌放置于固定装置，其顶腕部件可以运动并使得手腕处的桡动脉与水平面呈现设定角度，使桡动脉更好的舒展和清晰，便于操作者更好观察血管的迂曲情况，提高穿刺的成功率，并使得该桡动脉定位辅助装置可以更好的适用于不同的用户的手臂，使它们手臂的桡动脉都尽可能地处于绷直状态，适用性强，操作难度低。

根据本发明的一个实施例，所述顶腕部件包括呈弧形板状的顶腕部和呈柱状的伸缩部，所述顶腕部与手腕外形相吻合，所述顶腕部的下表面与所述伸缩部的顶端连接，所述伸缩部的底端安装于所述凹槽底面上。

根据本发明的一个实施例，所述桡动脉定位辅助装置还包括柔性抓，所述柔性抓连接于所述顶腕部，所述柔性抓具有开启状态和闭合状态；

在所述开启状态，所述柔性抓位于用户手臂的一侧；

在所述闭合状态，所述柔性抓形成有用户手臂的第一束缚空间，且所述柔性抓适于按压用户的桡动脉主干。

根据本发明的一个实施例，所述固定装置包括与小臂弧度相吻合的臂板、与手背弧度相吻合的手板、第一固定带和第二固定带；所述第一固定带连接所述臂板，且用于将用户的小臂绑定于所述臂板；所述第二固定带连接于所述手板，且用于将用户的手掌绑定于所述手板。

根据本发明的一个实施例，所述固定装置包括第一支撑座、第二支撑座和连接座，所述第一支撑座设置有所述臂板，所述第二支撑座设置有所述手板，所述连接座连接所述第一支撑座和所述第二支撑座，所述凹槽位于所述连接座的上方。

根据本发明的一个实施例，所述固定装置与所述第一固定带之间形成用户小臂的束缚空间，所述第一固定带为气囊绑带，所述气囊绑带适用于按压用户的桡动脉。

根据本发明的一个实施例，所述固定装置的上表面设置有柔性垫层。

根据本发明第二方面实施例的桡动脉穿刺定位辅助系统，包括上述桡动脉定位辅助装置，还包括：

定位部件，用于安装穿刺针，所述定位部件用于带动所述穿刺针调节穿刺角度，且推送所述穿刺针的尖端从所述穿刺点进入桡动脉。

根据本发明实施例的桡动脉穿刺定位辅助系统，由于其包括上述第一方面实施例的桡动脉定位辅助装置，因此具有上述桡动脉定位辅助装置所具有的所有技术效果，此处不再赘述。

根据本发明的一个实施例，所述定位部件包括导杆和连接所述导杆的抓夹部，所述抓夹部设置有置零平面端，所述置零平面端的初始位置平行于穿刺点对应皮肤表面；

所述桡动脉穿刺定位辅助系统还包括：

角度测量部件，用于检测所述置零平面端的当前位置相对所述置零平面端的初始位置的转动角度。

根据本发明的一个实施例，所述桡动脉穿刺定位辅助系统还包括：

控制器，基于置零信号控制所述置零平面端运动至所述初始位置，基于锁定信号限定所述置零平面端的转动，且基于解锁信号解除所述置零平面端的转动限制。

根据本发明的一个实施例，还包括：

显示屏，连接所述角度测量部件，用于显示所述穿刺角度。

根据本发明的一个实施例，所述桡动脉穿刺定位辅助系统还包括：

超声检测探头，用于检测用户的桡动脉的位置、粗细、距离皮肤的距离、走形、是否有迂曲痉挛和血栓中的至少其中一个，以确定所述穿刺点。

除了上面所描述的本发明解决的技术问题、构成的技术方案的技术特征以及有这些技术方案的技术特征所带来的优点之外，本发明的其他技术特征及这些技术特征带来的优点，将结合附图作出进一步说明，或通过本发明的实践了解到。

附图说明

为了更清楚地说明本发明或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作一简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明实施例提供桡动脉穿刺定位辅助系统的使用状态示意图之一；

图2是本发明实施例提供桡动脉穿刺定位辅助系统的使用状态示意图之二；

图3是本发明实施例提供桡动脉穿刺定位辅助系统的使用状态示意图之三；

图4是图3的桡动脉穿刺定位辅助系统的结构示意图；

附图标记：

100、固定装置；110、凹槽；1110、顶腕部件；1111、顶腕部；1112、伸缩部；1113、柔性抓；1114、第一束缚空间；120、第一支撑座；121、臂板；130、第二支撑座；131、手板；140、连接座；

200、固定带；210、第二束缚空间；220、第三束缚空间；

300、柔性垫层；

400、超声检测探头；420、显示屏；

500、定位部件；501、置零平面端；502、抓夹部；503、导杆；510、穿刺针。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明中的附图，对本发明中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明实施例的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“第一”“第二”是为了清楚说明产品部件进行的编号，不代表任何实质性区别。“上”“下”的方向均以附图所示方向为准。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明实施例中的具体含义。此外，“多个”的含义是两个或两个以上。说明书以及权利要求中“和/或”表示所连接对象的至少其中之一，字符“/”，一般表示前后关联对象是一种“或”的关系。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”“相连”“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体的连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

成功的桡动脉穿刺是建立桡动脉入路、顺利进行桡动脉介入操作的前提。相比于股动脉，桡动脉较为细小且易于痉挛，所以穿刺桡动脉的操作难度要高于股动脉，尤其是对于存在桡动脉发育异常、精神紧张等不利因素的患者，穿刺可能会变得更为困难。所以说，桡动脉穿刺是桡动脉途径介入治疗的第一个技术难关。本发明实施例提供一种桡动脉定位辅助装置和桡动脉穿刺定位辅助系统，其可以帮助降低穿刺难度，提高使用桡动脉穿刺的比率，并辅助新手准确穿刺。

下面结合图1至图4描述本发明的桡动脉定位辅助装置。

在本发明的一个实施例中，请参见图1至图4，桡动脉定位辅助装置包括固定装置100。其中固定装置100用于固定用户的小臂和手掌，在固定装置100形成有开口朝向用户的小臂的凹槽110，且凹槽110对应于桡动脉穿刺点的位置；凹槽110设有顶腕部件1110，顶腕部件1110高度可调，且顶腕部件1110用于上下移动手腕的位置并使得手腕处的桡动脉与水平面呈现0°-60°的角度。

可以理解的是，每个人都是独立的个体，个体总是有差异性的，因为男、女、老、少、胖或瘦体型的不同，它们的手臂同样也有很大的差异，将手臂固定到固定装置100后，有的人桡动脉血管的清晰明显，有的人桡动脉不明显，本实施例的桡动脉定位辅助装置通过固定装置100的凹槽110位置安装的顶腕部件1110，根据实际情况对用户的手腕的位置进行调整。具体的，当用户将小臂和手掌放置于固定装置100，其顶腕部件1110可以运动并使得手腕处的桡动脉与水平面呈现设定角度，使桡动脉更好的舒展和清晰，便于操作者更好观察血管的迂曲情况，提高穿刺的成功率，并使得该桡动脉定位辅助装置可以更好的适用于不同的用户的手臂，使它们手臂的桡动脉都尽可能地处于绷直状态，适用性强，操作难度低。

可以理解的是，在桡动脉血管不够明显的情况下，顶腕部件1110可以进行升降把手臂对应凹槽110的位置略微顶起，保持腕关节处于过伸状态，从而充分暴露桡动脉，使得桡动脉更加清晰，医护人员可以更好观察血管的迂曲情况。而且每个人的手臂大小、长短会有差异，顶腕机构可以根据手臂的粗细实际情况调节所需高度，有效增加了桡动脉定位辅助装置的适用性。

根据本发明的一个实施例，请参见图1和图2，桡动脉定位辅助装置的顶腕部件1110具有工作位置和收缩位置。在工作位置，如图1，顶腕部件1110突出于凹槽110的开口。在收缩位置，如图2所示，此时顶腕部件1110可以收缩至低于凹槽110的开口的位置，进而顶腕部件1110不接触用户小臂。其中，顶腕部件1110的顶腕部的下表面可以与凹槽110的底面平齐(后文会对顶腕部作解释)，当然，也可以是顶腕部件1110的上表面与凹槽110的底面平齐，进而此时得到的桡动脉定位辅助装置，其更加美观，且对顶腕部件1110具有较好的保护效果。

可以理解的是，顶腕部件1110高度可以调节，在顶腕部件1110处于工作位置的时候，可以使桡动脉血管更明显便于观察。在顶腕部件1110处于收缩位置的时候，可以收缩至与凹槽110的底面齐平，降低不使用时顶腕部件1110损坏的风险，提升整个桡动脉定位辅助装置的美观性。

根据本发明的实施例，请参见图1，桡动脉定位辅助装置的顶腕部件1110包括呈弧形板状的顶腕部1111和呈柱状的伸缩部1112，顶腕部1111与手腕外形相吻合，顶腕部1111的下表面与伸缩部1112的顶端连接，伸缩部1112的底端安装于固定装置100。其中，顶腕部1111与手腕外形相吻合，进而保证伸缩部1112带动顶腕部1111升降的时候，顶腕部1111可以很好的支撑手腕，保证用户的舒适性。

顶腕部1111上表面可以设置有适用于皮肤的材质，例如包括蛋白皮、绒布、PU皮(聚氨酯材料制成的超细纤维增强皮革)和硅胶中的其中一种，提高舒适性。伸缩部1112可以采用多种方式驱动，例如电机或者气动装置。

根据本发明的一个实施例，请参见图3和图4，桡动脉定位辅助装置还包括柔性抓1113，柔性抓1113连接于顶腕部1111，柔性抓1113具有开启状态和闭合状态；在开启状态，柔性抓1113位于用户手臂的一侧。此处，柔性抓1113位于用户手臂的一侧指代的是柔性抓1113不作用于手臂，也不影响手臂放置于固定装置100。在闭合状态，柔性抓1113形成有供用户手臂穿过的第一束缚空间1114，且柔性抓1113适于按压用户的桡动脉主干。

需要说明的是，局部按压可以使血管更明显。在穿刺前柔性抓1113适当按压用户的小臂，有利于桡动脉的血管明显，增加穿刺的成功率。尤其是医护人员判断桡动脉搏动不明显的时候，通过柔性抓1113按压患者桡动脉可以增强动脉搏动情况，使桡动脉明显。此处柔性抓1113开合的角度可调，针对不同用户，其处于闭合状态时候的角度可以不同，以达到按压血管的目的。

在穿刺时，柔性抓1113近似于一个固定作用的固定带200(后文会详细介绍)，防止乱动，减轻医护人员的负担。

根据本发明的一个实施例，固定装置100包括与小臂弧度相吻合的臂板121、与手背弧度相吻合的手板131和固定带200。此处固定装置采用人体工学，进而保证用户手臂放置于固定装置100之后的舒适性。固定带200具体包括第一固定带和第二固定带，第一固定带连接臂板121，且用于将用户的小臂绑定于臂板121；第二固定带连接于手板131，且用于将用户的手掌绑定于手板131。固定带200可以帮助固定用户的手臂，提高穿刺的精确度。

可以理解的是，固定带200可以调整大小以适应不同用户的手臂，举例来说，固定带200可以选用魔术贴绑带，魔术贴的刺面和魔术贴的毛面不同位置的结合，可以实现固定带200适应不同用户的手臂的固定。当然，固定带200不限于采用魔术贴绑带的方式，也可以采用其他的固定方式，本实施例不对固定带200的具体形式作限制。

可以理解的是，固定带200的近肤侧选用舒适柔软亲肤材质，例如可以采用蛋白皮、绒布、PU皮(聚氨酯材料制成的超细纤维增强皮革)和硅胶等亲肤材质，提高用户的舒适度。

需要说明的是，固定带200还可以是气囊绑带。当第一固定带采用气囊绑带时，在充气的情况下，气囊绑带适用于按压用户的小臂端部的桡动脉，一方面可以调整第一固定带的大小以适应不同用户的手臂，另一方面第一固定带还可以充当按压血管的作用，有利于舒张血管，使桡动脉明显，提高穿刺的成功率。当第二固定带采用气囊绑带时，在气囊绑带连接于第二支撑座130的情况下，气囊绑带适用于按压用户的掌支流桡动脉。

根据本发明的一个实施例，请参照图4，桡动脉定位辅助装置固定装置100包括第一支撑座120、第二支撑座130和连接座140。其中，第一支撑座120的上表面设置有臂板121，第二支撑座130设置有手板131，连接座140连接第一支撑座120和第二支撑座130，凹槽110位于连接座140的上方。

在固定带200和第一支撑座120之间形成有供用户小臂通过的第二束缚空间210，且在固定带200和第二支撑座130之间形成有供用户手掌通过的第三束缚空间220。其中，第一支撑座120、第二支撑座130和连接座140可以是一体成型的，当然也不排除第一支撑座120、第二支撑座130和连接座140拼装的情形。

可以理解的是，在第一支撑座120上可以设置一个或者多个第一固定带用于固定用户的小臂，同理，在第二支撑座上可以设置一个或者多个第二固定带对手掌进行固定，固定带不限于采用图3或图4所示的安装方式，还可以采用其他的，数量不同的安装方式，只要可以实现将用户的小臂和手掌进行固定，便于进行穿刺即可。

根据本发明的一个实施例，臂板121与手板131呈设定角度，设定角度为钝角。可以理解的是，由于小臂固定于臂板121，且手掌固定于手板131，当小臂和手掌绷紧至的设定角度的时候，桡动脉的血管容易明显地被医护人员看清。

根据本发明的一个实施例，请参照图1至图4，桡动脉定位辅助装置固定装置100的上表面设置有柔性垫层300。柔性垫层300为具有人体工学结构的柔性垫层，对应的，固定装置100也采用符合人体工学的结构设计，进而通过符合人体工学的固定装置100和柔性垫层300的轮廓设计，可以利于舒张血管，使血管明显，更利于穿刺。

可以理解的是，柔软的带子和柔性垫层300可使用户将手放到桡动脉定位辅助装置上的感觉更加舒适。同样，柔性垫层300的近肤侧选用舒适柔软亲肤材质，例如可以采用蛋白皮、绒布、PU皮(聚氨酯材料制成的超细纤维增强皮革)和硅胶等亲肤材质，提高用户的舒适度。

根据本发明实施例，还提供一种桡动脉穿刺定位辅助系统(后文简称系统)，参考图1至图4，包括上文提及的桡动脉定位辅助装置，还包括定位部件500。其中，定位部件500用于安装穿刺针510，且定位部件500可带动穿刺针510调节穿刺角度，且穿刺针510可沿着定位部件500运动至桡动脉的穿刺点。

在一个实施例中，请参照图1，定位部件500包括导杆503和抓夹部502，抓夹部502连接导杆503，抓夹部502设置置零平面端501、置零平面端501的初始位置平行于穿刺点对应皮肤表面；桡动脉穿刺定位辅助系统还包括角度测量部件(图中未标识)，角度测量部件用于检测定位部件500的穿刺角度，穿刺角度为置零平面端501相对初始位置的转动角度。

需要说明的是，角度测量部件可以采用陀螺仪或者经纬仪。定位部件500的抓夹部502可以抓夹穿刺针510，定位部件500整体稳定性较高，可以有效防止手抖，提高穿刺的准确度。

在一个实施例中，系统还包括控制器，控制器基于置零信号控制置零平面端501运动至初始位置，基于锁定信号限定置零平面端501的转动，且基于解锁信号解除置零平面端501的转动限制。具体的，可以在系统设置“置零”按钮和“垂直”按钮。

具体的，按下“置零”按钮以向控制器发出置零信号，此时置零平面端501与穿刺点对应皮肤表面平行或者至少近乎平行。按下“垂直”按钮后以向控制器发出锁定信号，置零平面端501的转动被限制，进而使得置零平面端501只能平行于穿刺点对应皮肤表面的方向进行移动。定位部件500提升到一定位置后在抓夹装置中装入留置针或穿刺针，再次按下“垂直”按钮以向控制器发出解锁信号，进而使得置零平面端501的转动限制被解除，此时可以手持导杆503或抓夹部502(定位部中的手柄部)在垂直方向旋转直到屏幕显示的穿刺角度在30°至45°之间的任意角度(也可以包括30°和45°)，此时进行穿刺。

在一个实施例中，系统还包括显示屏420，显示屏420连接角度测量部件，用于显示穿刺角度。其中，当显示屏420显示穿刺角度为30时至45°时，此时进行穿刺，可以避免误判、拿捏不准出现的问题，减轻新手手忙脚乱的感觉。此处的显示屏420可以但是不局限于采用LED显示屏，LED显示屏旁边可以设置系统的“开关”按钮、置零平面端501的“置零”按钮和“垂直”按钮，且系统可以设置充电接口，整个系统可以通过充电或者直接连接电源使用。

在一个实施例中，控制器集成设有显示屏420、“开关”按钮、“置零”按钮和“垂直”按钮以及他们各自的控制元件。显示屏420设置在控制器靠近用户侧的上表面，“开关”按钮、“置零”按钮和“垂直”按钮设置在显示屏420的旁边。

可以理解的是，控制器的按钮不限于“开关”按钮、“置零”按钮和“垂直”按钮，还可以设置有其他功能的按钮。控制器的按钮设置可以在显示屏420的旁边，也可以设置在控制器外壳的其他位置，例如设置在控制器的侧面。当然，控制器不限于采用按钮控制多个功能，控制器还可以采用触屏操作的显示屏420，多种按键功能集成与显示屏420中，用户可以直接通过显示屏420进行操作“置零”或者“垂直”的功能。

需要说明的是，控制器也可以不设置显示屏420，还可以设置其他的装置，只要能反馈穿刺角度的装置即可，例如，当角度测量部件为量角器的时候，不设置显示屏420的情况下，量角器同样可以反馈穿刺角度的数据给用户。

在一个实施例中，系统还包括超声检测探头400。其中，超声检测探头400可以检测用户的桡动脉，包括用户桡动脉的位置、粗细、距离皮肤的距离，桡动脉的走形、是否有迂曲痉挛和血栓等。在此基础上，基于超声检测探头400确定容易穿刺的最佳穿刺位置，并标记为穿刺点。

以上系统中电子元件的测量精度可以在±0.2°之间，其连接的显示屏420的显示分辨率可以在±0.01°之间。具体的，患者手臂放在固定装置100，然后魔术贴绑带调整松紧后贴好固定；使用超声检测探头400确定穿刺点，其中，确保超声检测探头400在13MHz的频率下开始评估血管。确定桡动脉和穿刺点后，对穿刺部分皮肤进行局部麻醉。其中，定位部件500的置零平面端501连接的导杆503可随意角度、随意空间弯曲，因此使得置零平面端501的初始位置平行于穿刺点对应皮肤的表面。当超声检测探头400找准了穿刺桡动脉的最佳穿刺位置(穿刺点)，把置零平面端501平放在皮肤表面，按下“置零”，此时的角度为0，然后在抓夹部502抓住穿刺针或者留置针手柄位置，使穿刺针或者留置针平行接入到置零平面端501，然后抬到相应角度后直到显示屏显示在30-45°之间的角度然后进行穿刺。当穿刺针或者留置针穿刺完毕，松开抓夹部502，穿刺完毕。对于血管深者、血管较粗或较硬者，进针角度应稍大；而对于血管较细者进针角度应略小。其中可以根据超声检测探头400判断血管深浅，此外角度测量部件可以更加准确量到更加合适的穿刺角度。

在本发明实施例中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明实施例的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。