动脉转流装置及其使用方法

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种动脉转流装置及其使用方法。

背景技术

颈动脉粥样硬化是导致缺血性脑卒中的常见的原因之一，目前治疗方式主要有三种：药物治疗、颈动脉内膜剥脱术(Carotid endarterectomy，CEA)和颈动脉支架置入术(Carotid artery stenting，CAS)，其中，CEA仍是治疗颈动脉狭窄的金标准。动脉转流装置是一种在CEA术中使用于保持血流通畅的转流装置，转流管的使用可以大大缩短脑缺血时间、减轻术者压力、减少术后并发症、提高手术安全性。

目前临床上常用的转流管主要分为球囊型和非球囊型两种，球囊型转流管能较好固定，易进入较远部位，减少解剖长度；非球囊型转流管可以提供较清晰的视野，尖端光滑较易插入。然而，上述两种转流管在使用时，均无法精确的判断血流通畅情况以及血流压力大小，影响转流管在使用时的观察判断。

因此，上述现有技术至少存在如下技术问题：现有技术中的转流管在使用时无法判断血流通畅情况以及血流压力大小。

发明内容

本申请实施例通过提供一种动脉转流装置及其使用方法，解决了现有技术中的转流管在使用时无法判断血流通畅情况以及血流压力大小的技术问题。

为解决上述技术问题，第一方面，本申请实施例提供了一种动脉转流装置，包括：

转流管，其两端用于与人体动脉连通，以转流颈动脉内血液；

引导管，其一端与所述转流管连通；

测压件，包括设置在所述引导管的部分外侧周壁上且与所述引导管内部连通的连通管，所述连通管上设有密封所述连通管截面的压力感应件；所述转流管动脉转流装置与人体动脉连通时，所述压力感应件能够在动脉内的血液压力作用下搏动形变，从而可通过压力感应件的形变量获取血液压力的大小。

进一步的，所述压力感应件为具有延展性的薄状膜片，且所述膜片同轴设置在所述连通管内。

进一步的，所述压力感应件远离所述引导管轴线的一侧设置有指示件，所述指示件随着所述压力感应件的形变沿所述连通管轴向运动；且所述连通管的至少部分透明，以观测所述指示件在所述连通管内的位置。

进一步的，所述连通管沿其轴向间隔设置有压力参考标识，以通过指示件与所述压力参考标识之间的相对位置，获取血液压力的大小。

进一步的，所述连通管沿其轴向间隔设置有两个所述压力参考标识，其中，血液压力处于正常范围值时，所述压力感应件上的所述指示件位于两所述压力参考标识之间。

进一步的，所述指示件是垂直于所述压力感应件表面设置的指针，且所述指针与所述压力感应件同轴设置。

进一步的，靠近所述引导管轴线的一个所述压力参考标识对应的血液压力大小为70mmHg，远离所述引导管轴线的另一个所述压力参考标识对应的血液压力大小为105mmHg。

进一步的，所述压力参考标识是同轴设置在所述连通管管壁上的标识线圈。

进一步的，所述引导管的另一端设有通断状态可控的开口。进一步的，所述引导管具有开口的一端设置有截止阀。

第二方面，本申请实施例还提供了一种动脉转流装置的使用方法，适用于所述的动脉转流装置，包括：

将转流管的两端与血液源连通；

获取压力感应件在连通管中的形变量，从而获取血液压力信息。

本申请实施例中提供的一个或多个技术方案，至少具有如下技术效果或优点：

(1)本申请实施例提供的动脉转流装置，通过设置与转流管连通的引导管，并在引导管上设置能够测量转流管内通过的血液压力的测压件，测压件包括与引导管连通的连通管和设置在连通管内的压力感应件，其中，压力感应件可在血液压力作用下产生形变，从而在转流管与颈动脉连通时，可根据压力感应件的形变程度获取颈动脉血压大小；且压力感应件随颈动脉的血液压力变化而同步搏动，能够实时感应颈动脉上的血压变化，从而可以实时获取血流通畅情况以及血流压力大小信息，有助于手术过程的正常进行，有效解决了现有技术中的转流管在使用时无法判断血流通畅情况以及血流压力大小的技术问题。

(2)由于测压件结构简单、造价低，相较于采用仪器设备进行颈动脉血压测量，成本非常低，更加适用于一次性使用场合；同时，使用方便，无需仪器仪表的维护和消毒等手续，有利于提升手术速率，值得广泛推广使用。

(3)压力感应件上设置有指示件，通过观测指示件移动后的位置，即可同步反应颈动脉内血液压力大小，利于观察获取血液压力。

(4)指示件是垂直于压力感应件表面设置的指针，且所述指示件与所述压力感应件同轴设置，由于压力感应件中心位置形变最大，如此设置能保证指示件的位移量最大，从而提高血液压力测量的灵敏度。

(5)连通管沿其轴向间隔设置有压力参考标识，可通过指示件与所述压力参考标识之间的相对位置，反应指示件的移动距离，从而反应血液压力的大小，设置压力参考标识可便于使用者通过观察获取血液压力。

(6)连通管沿其轴向间隔设置有两个压力参考标识，且当所述指示件位于两所述压力参考标识之间时，表明颈动脉血压处于正常范围值，因此，通过直观目测指示件是否处于所述压力参考标识之间即可快速获取血压压力大小，适用于手术场合。

(7)引导管与转流管的连通位置位于转流管的中部，能够降低引导管内血液压力受近心端和远心端位置的影响，保证压力感应件的形变精度。

(8)引导管的另一端设有通断状态可控的开口，可通过引导管观察转流管内的血液是否处于通畅状态。

(9)引导管具有开口的一端设置有截止阀，当进行转流手术操作时，控制截止阀开启能够排出转流管内多余的空气，从而有利于保证手术正常进行。

附图说明

为了更清楚地说明本申请或相关技术中的技术方案，下面将对实施例或相关技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本申请实施例中动脉转流装置的结构示意图；

图2为图1中A部放大图；

图3为本申请实施例中动脉转流装置的使用方法步骤示意图一；

图4为本申请实施例中动脉转流装置的使用方法步骤示意图二。

附图标记说明：

1、转流管；2、引导管；3、连通管；4、压力感应件；5、压力参考标识；6、指示件；7、截止阀。

具体实施方式

本申请实施例通过提供一种动脉转流装置及其使用方法，解决了现有技术中的转流管在使用时无法判断血流通畅情况以及血流压力大小的技术问题。

本申请实施例中的技术方案为解决上述技术问题，总体思路如下：

通过设置与转流管连通的引导管，并在引导管上设置能够测量转流管内通过的血液压力的测压件，测压件包括与引导管连通的连通管和设置在连通管内的压力感应件，其中，压力感应件可在血液压力作用下产生形变，从而在转流管与颈动脉连通时，可根据压力感应件的形变程度获取颈动脉血压大小；且压力感应件随颈动脉的血液压力变化而同步搏动，能够实时感应颈动脉上的血压变化，从而可以实时获取血流通畅情况以及血流压力大小信息，有助于手术过程的正常进行，有效解决了现有技术中的转流管在使用时无法判断血流通畅情况以及血流压力大小的技术问题。

为了更好的理解上述技术方案，下面将结合说明书附图以及具体的实施方式对上述技术方案进行详细的说明。

本申请的一个或多个实施例中提供了一种动脉转流装置，具体为一种颈动脉转流装置，该转流装置可应用于颈动脉粥样硬化病症时，转流颈动脉内血液，以便于对阻塞血管进行内膜剥离和修补手术，当然，该动脉转流装置也可用于转流其他动脉内血液，例如胸主动脉等。

如图1和图2所示，本申请实施例所述的动脉转流装置包括转流管1、引导管2和测压件，其中，所述转流管1的两端用于与颈动脉连通，从而转流颈动脉内血液；所述引导管2与所述转流管1连通；所述测压件包括设置在所述引导管2的部分外侧周壁上且与所述引导管2内部连通的连通管3，所述连通管3上设有密封所述连通管3截面的压力感应件4，所述转流管1与颈动脉连通时，所述压力感应件4能够受颈动脉内血液压力作用而发生形变，从而通过压力感应件4的形变量同步获取血液压力的大小。

经由上述描述可知，本申请实施例提供的动脉转流装置，通过设置与转流管1连通的引导管2，并在引导管2上设置能够测量转流管1内通过的血液压力的测压件，测压件包括与引导管2连通的连通管3和设置在连通管3内的压力感应件4，其中，压力感应件4可在血液压力作用下产生形变，从而在转流管1与颈动脉连通时，可根据压力感应件4的形变程度获取颈动脉血压大小；且压力感应件4随颈动脉的血液压力变化而同步搏动，能够实时感应颈动脉上的血压变化，从而可以实时获取血流通畅情况以及血流压力大小，有助于手术过程的正常进行，有效解决了现有技术中的转流管在使用时无法判断血流通畅情况以及血流压力大小的技术问题。

需要说明的是，所述压力感应件4为医用软质薄膜，例如，医用硅胶膜等，压力感应件4的外周边与连通管3的内周壁固定连接，例如粘结，其受到血液压力冲击作用可向外凸出形变，从而根据其凸出形变程度判断血液压力大小。当然，压力感应件4也可以采用其他具有良好延展性的材料，例如是弹性片，或者是聚酯塑料片等，只要受到压力作用可对应形变且适于医用即可，在此，本申请实施例不做绝对限定。

由于本申请实施例的测压件结构简单、造价低，相较于采用仪器设备进行颈动脉血压测量，成本非常低，更加适用于一次性使用场合；同时，使用方便，无需仪器仪表的维护和消毒等手续，有利于提升手术速率，值得广泛推广使用。

如图2所示，在本申请一实施例中，压力感应件4远离引导管2轴线的一侧设置有指示件6，所述指示件6随着所述压力感应件4的形变沿所述连通管3轴向运动：当颈动脉内血液压力越大时，所述压力感应件4的形变越大，所述指示件6沿所述连通管3轴向运动的移动距离越大；反之，所述指示件6移动距离越小。因此，通过观测指示件6的移动距离(即移动后的位置)即可同步反应颈动脉内血液压力大小。为此，将连通管3的至少部分设置成透明(例如在某一实施例中，连通管3整体透明)，以便于观测指示件6在连通管3内的位置。

优选的，连通管3和引导管2一体成型设置，连通管3和引导管2均可采用具有一定通透性的医用PVC软管。

在另一实施例中，所述连通管3沿其轴向间隔设置有压力参考标识5，以通过指示件6与所述压力参考标识5之间的相对位置，反应指示件6的移动距离，从而反应血液压力的大小，设置压力参考标识5可便于使用者通过观察获取血液压力。

具体的，预先通过指示件6的移动距离与颈动脉内血液压力的大小进行对比，并结合连通管3的管径，进行科学对比算法，建立颈动脉内血液压力变化与指示件6在连通管3内的轴向位置的对应关系，并在预定颈动脉内血液压力下标识指示件6在连通管3内的轴向位置，即可形成所述压力参考标识5，后续通过观察指示件6与压力参考标识5的相对位置，即可获取此时大致的颈动脉血液压力。

在一些实施例中，连通管3沿其轴向间隔设置有两个压力参考标识5，其中，靠近引导管2轴线的一个压力参考标识5对应的血液压力大小为70mmHg，远离引导管2轴线的另一个压力参考标识5对应的血液压力大小为105mmHg。当所述指示件6位于两所述压力参考标识5之间时，表明颈动脉血压处于正常范围值，因此，通过直观目测指示件6是否处于所述压力参考标识5之间即可快速获取血压压力大小，适用于手术场合。

具体的，连通管3上相对靠近引导管2的压力参考标识5为转流管1内的血液压力处于70mmHg时压力感应件4形变后、指示件6在连通管3内的位置；连通管3上相对远离引导管2的压力参考标识5为转流管1内的血液压力处于105mmHg时压力感应件4形变后、指示件6在连通管3内的位置。由于人体颈动脉内正常血压范围值为70mmHg～105mmHg，当压力感应件4形变后指示件6的位置位于两压力参考标识5之间时，证明此时颈动脉内血压处于正常范围内，可以进行后续的手术操作；当压力感应件4形变后指示件6的位置未到70mmHg对应压力参考标识5时，证明颈动脉内血压较低；当压力感应件4形变后指示件的位置超过105mmHg对应压力参考标识5时，证明颈动脉内血压较高，需要采取相应操作。

需要说明的是，上述两压力参考标识5的位置仅做举例说明，在一些实施例中，压力参考标识5的位置也可以根据血液压力设置在其他位置。

在上述实施例中，示例性的，压力参考标识5为围绕连通管3周向设置的一标示线圈，为了增加醒目度，所述标识线圈可以采用与所述连通管3的颜色对比色差较大的颜色，不同标识线圈之间也可采用不同颜色。当然，压力参考标识5也可以是其他标识，例如是设置在连通管3内壁面上的凸环、通过不同色块依次排列设置的压力指示区等，只要能起到连通管3的轴向位置标识作用即可，在此并不限制。

在一些实施例中，所述指示件6是垂直于所述压力感应件4表面设置的指针，且所述指示件6与所述压力感应件4同轴设置，由于压力感应件4中心位置形变最大，如此设置能保证指示件6的位移量最大，从而提高血液压力测量的灵敏度。

当然，所述指示件6也可以是设置于压力感应件4上的其他具有指示作用的形状，例如，一三角形凸起等，本实施例中对此不作具体限定。

在一些实施例中，为了使指示件6更加明显，可以增加指示件的长度，所述压力感应件4上远离所述引导管2轴线的一侧设置有垂直于所述压力感应件4的延伸部，指示件6设置在所述延伸部上，需要说明的是，在一些实施例中，优选的，延伸部位于压力感应件4的中心轴线上，以提高压力感应件4的测压精度。

如图1所示，在一些实施例中，引导管2与转流管1的连通位置位于转流管1的中部，此设置能够降低引导管2内血液压力受近心端和远心端位置的影响，从而保证压力感应件4的形变精度。

如图1所示，引导管2的另一端设有通断状态可控的开口，可通过引导管2观察转流管内的血液是否处于通畅状态。

在一些实施例中，引导管2具有开口的一端设置有截止阀7，当进行转流手术操作时，控制截止阀7开启能够排出转流管1内多余的空气，从而有利于保证手术正常进行。

基于同一发明构思，本申请实施例还提供了一种动脉转流装置的使用方法，如图3所示，包括如下步骤：

步骤S110，将转流管1的两端与血液源连通；

步骤S120，获取压力感应件4在连通管3中的形变量，从而获取血液压力信息。

具体的，上述的血液源可以是人体动脉，如颈动脉，也可以是其他血液源头，例如体外血液袋、体外血液包等。

例如，如图4所示，将上述流转装置用于颈动脉时的使用方法包括：

步骤S210，将转流管1的一端放入颈动脉近心端，将转流管1的另一端放入颈动脉远心端；

步骤S220，观察所述引导管2内血液情况；

步骤S230，确定压力感应件4在连通管3中处于预设位置时，对颈动脉阻塞的血管进行手术。

在上述使用方法中，压力感应件4在连通管3中处于预设位置，也就是其压力感应件4此时对应的血液压力处于正常范围内(70mmHg～105mmHg之间)，即压力感应件4受血液压力形变后，其上的指示件6位于两个压力参考标识5之间，此时，颈动脉血液压力处于正常范围值；当然，当压力感应件4形变后指示件6的位置位于两压力参考标识5之间时，证明此时颈动脉内血压处于正常范围内，可以进行后续的手术操作；当压力感应件4形变后指示件6的位置未到离引导管2较近的一压力参考标识5时，证明颈动脉内血压较低；当压力感应件4形变后指示件6的位置超过离引导管2较远的一压力参考标识5时，证明颈动脉内血压较高。此外，对颈动脉阻塞额血管进行手术时，包括对阻塞血管的内膜剥离和修补等相关手术操作，本实施例中对此不再详述。

应当理解的是，虽然在这里可能使用量术语“第一”、“第二”等等来描述各个单元，但是这些单元不应当受这些术语限制。使用这些术语仅仅是为了将一个单元与另一个单元进行区分。举例来说，在不背离示例性实施例的范围的情况下，第一单元可以被称为第二单元，并且类似地第二单元可以被称为第一单元。

在本说明书中提到或者可能提到的外、中间、内等方位用语是相对于各附图中所示的构造进行定义的，它们是相对的概念，因此有可能会根据其所处不同位置、不同使用状态而进行相应地变化。所以，也不应当将这些或者其他的方位用语解释为限制性用语。

以上所述，仅为本申请的较佳实施例，并非对本申请任何形式上和实质上的限制，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本申请方法的前提下，还将可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。凡熟悉本专业的技术人员，在不脱离本申请的精神和范围的情况下，当可利用以上所揭示的技术内容而做出的些许更动、修饰与演变的等同变化，均为本申请的等效实施例；同时，凡依据本申请的实质技术对上述实施例所作的任何等同变化的更动、修饰与演变，均仍属于本申请的技术方案的范围内。