一种内径可调整的机械瓣膜置换系统

技术领域

本发明设计医疗器械技术领域，尤其涉及一种内径可调整的机械瓣膜置换系统。

背景技术

心脏瓣膜置换术是采用由合成材料制成的人工机械瓣膜或用生物组织制成的人工生物瓣膜替换的手术，简称换瓣。生物瓣中心血流，具有良好的血流动力学特性；血栓发生率低，不必终身抗凝，但其寿命问题未获得满意解决，多数患者面临二次手术；机械瓣具有较高的耐力和持久性等特性，临床应用广泛，但机械瓣最大的难题是患者必须终身抗凝且潜在易发血栓栓塞和出血的可能，给患者的工作、生活带来诸多不便。故出院后患者是否能做好自我管理，对提升生活质量以及预防术后并发症有着重要的意义。

但是在现有技术中，在对瓣膜假体进行更换时，需要对假体瓣膜进行对准定位，例如中国专利公开了一种可调整定位的瓣膜输送系统，CN113796988A，包括瓣膜假体、控制手柄、内管、旋转件，内管与外鞘之间连接有调整机构和控制释放装置，旋转件与调整机构配合连接，瓣膜假体的一端与调整机构的一端配合连接，控制释放装置套设在瓣膜假体的另一端部分上并限制瓣膜假体的另一端部分径向扩张，操作旋转件并带动调整机构旋转，调整机构带动瓣膜假体旋转，在此过程中，所述控制释放装置跟随所述瓣膜假体一起旋转并与所述瓣膜假体保持相对静止；本发明解决了现有瓣膜假体在定位件释放后瓣膜假体再无法调整位置，使其定位件定位入窦不够精准、无限制瓣膜假体安全释放导致支架在心内释放时跑飞等问题。

虽然上述方案具有如上的优势，但是上述方案的劣势在于：心脏瓣膜置换术过程中，由于并非每位患者瓣膜内径均一致，而机械瓣膜内径固定，病灶瓣膜内径往往只能凭借术者经验进行判断，存在判断有误致机械瓣环内径不符合，导致换机械瓣环过贴合或者缝合不完全的问题出现。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有技术中存在的机械瓣膜无法调整尺寸，无法对应不同患者瓣膜内径的问题。

为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：一种内径可调整的机械瓣膜置换系统，包括：操作台与机械瓣膜，所述操作台外表面的一端活动连接有控制台，所述控制台外表面的一端活动连接有转臂，所述转臂外表面的一侧固定安装有多个伸缩排，多个所述伸缩排外表面的一端固定连接有收纳刀臂，所述收纳刀臂的内部固定嵌设有弧板，所述收纳刀臂的内部活动连接有连接轴，所述连接轴的外表面固定套设有切刀尾，所述切刀尾外表面的一侧固定连接有页轴，所述页轴的外表面活动套设有多个连接片，其中一个所述连接片外表面的一端固定连接有环切刀，另一个所述连接片外表面的一端固定连接有侧片，所述环切刀的内部固定嵌设有弹簧，所述弹簧外表面的另一端固定嵌设在侧片的内部。

作为一种优选的实施方式，所述环切刀与侧片活动连接，所述转臂外表面的一端固定连接有伸缩柱。

采用上述进一步方案的技术效果是：环切刀以及侧片的配合为在作为环切工具的同时，为后续的病灶瓣环夹取提供夹持。

作为一种优选的实施方式，所述伸缩柱外表面的一端固定连接有多个连接绳，其中一个所述连接绳与环切刀固定连接，另一个所述连接绳固定安装在侧片外表面的一侧。

采用上述进一步方案的技术效果是：伸缩柱作为拉动环切刀以及侧片张合的动力源，方便对切除后的病灶瓣环进行夹取。

作为一种优选的实施方式，所述弧板外表面的一侧固定安装有伸缩杆，所述切刀尾的内部固定嵌设有杆轴。

采用上述进一步方案的技术效果是：伸缩杆的设置在伸缩下对切刀尾的顶部进行拉拽，以此改变切刀尾的转动角度，配合操作台、控制台、转臂对病灶瓣膜进行环切定位，同时操作台内部的整体调整参数作为机械瓣膜的调整的参数，便于后续瓣膜假体的调整。

作为一种优选的实施方式，所述伸缩杆外表面的一端固定连接有杆套，所述杆套活动套设在杆轴的外表面。

采用上述进一步方案的技术效果是：杆套与杆轴的配合方便对于切刀尾角度的调整。

作为一种优选的实施方式，所述机械瓣膜的内部活动嵌设有瓣膜内环，所述瓣膜内环外表面的底部固定安装有瓣膜底环，所述瓣膜底环外表面的一侧固定安装有齿盘。

采用上述进一步方案的技术效果是：瓣膜内环、瓣膜底环、齿盘的配合可在瓣膜内环的转动下带动齿轮进行转动，方便后续瓣膜假体的内径调节。

作为一种优选的实施方式，所述机械瓣膜的外表面固定安装有缝合环，所述机械瓣膜的内部固定安装有多个固定座。

采用上述进一步方案的技术效果是：多个固定座的设置对内杆进行支撑，提供瓣膜假体内径调节时的稳定性。

作为一种优选的实施方式，多个所述固定座的内部均活动嵌设有内杆，多个所述内杆外表面的一端均固定连接有齿轮，所述齿轮与齿盘啮合连接，多个所述内杆外表面的一端均螺纹套设有套栓。

采用上述进一步方案的技术效果是：内杆与套栓的配合可通过内杆的转动，对套栓的位置进行调节，方便瓣膜假体内径的调整。

作为一种优选的实施方式，多个所述套栓的外表面均固定套设有调节瓣架，多个所述调节瓣架的外表面均固定安装有瓣膜假体，所述缝合环固定安装在调节瓣架的外表面。

采用上述进一步方案的技术效果是：缝合环配合瓣膜假体可对二尖瓣或三尖瓣壁肌体进行包裹，以此便于后续缝合。

作为一种优选的实施方式，所述机械瓣膜内壁的底部开设有多个卡槽，多个所述调节瓣架外表面的底部均固定安装有限位片，所述限位片活动嵌设在卡槽的内壁，多个所述调节瓣架的内部均活动嵌设有连接环。

采用上述进一步方案的技术效果是：卡槽为限位片提供限位，同时限位片对调节瓣架提供限位，以此保证调节瓣架在外张时的稳定性，连接环的设置将多个调节瓣架进行连接，提高对于二尖瓣或三尖瓣壁肌体进行包裹密封度。

与现有技术相比，本发明的优点和积极效果在于，

1.本发明，通过操作台以及机械瓣膜，在保持瓣膜内环不需要调整的前提下对瓣膜假体进行调整，以此方便调节缝合处的直径大小，调整至理想位置后方可进行缝合处理，有效避免过贴合或瓣膜缝合缝隙较大造成的缝合困难，解决了现有技术中存在的机械瓣膜无法调整尺寸，无法对应不同患者瓣膜内径的问题。

附图说明

图1为本发明机械臂的结构示意图；

图2为本发明机械臂的侧视结构图；

图3为本发明病灶瓣膜切除装置的结构示意图；

图4为本发明机械瓣膜的外部结构图；

图5为本发明机械瓣膜的内部结构图；

图6为本发明机械瓣膜调节装置的结构示意图；

图7为本发明机械瓣膜的侧视结构图。

图例说明：

1、操作台；2、机械瓣膜；3、控制台；4、转臂；5、伸缩排；6、收纳刀臂；7、弧板；8、切刀尾；9、环切刀；10、固定座；11、套栓；12、调节瓣架；13、卡槽；14、限位片；15、连接环；201、瓣膜内环；202、瓣膜底环；203、齿盘；204、缝合环；401、伸缩柱；402、连接绳；701、伸缩杆；702、杆套；703、杆轴；801、连接轴；901、侧片；902、弹簧；903、页轴；904、连接片；1001、内杆；1002、齿轮；1201、瓣膜假体。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

请参阅图1-7，本发明提供一种技术方案：一种内径可调整的机械瓣膜置换系统，包括：操作台1与机械瓣膜2，操作台1外表面的一端活动连接有控制台3，控制台3外表面的一端活动连接有转臂4，转臂4外表面的一侧固定安装有多个伸缩排5，多个伸缩排5外表面的一端固定连接有收纳刀臂6，收纳刀臂6的内部固定嵌设有弧板7，收纳刀臂6的内部活动连接有连接轴801，连接轴801的外表面固定套设有切刀尾8，切刀尾8外表面的一侧固定连接有页轴903，页轴903的外表面活动套设有多个连接片904，其中一个连接片904外表面的一端固定连接有环切刀9，另一个连接片904外表面的一端固定连接有侧片901，环切刀9的内部固定嵌设有弹簧902，弹簧902外表面的另一端固定嵌设在侧片901的内部，该系统存在包括操作台1以及机械瓣膜2，操作台1可为瓣环切除手术提供完整的瓣环切除及切除后的病灶瓣膜夹持系统，手术时，通过手术切口，将操作台1送到病灶瓣环位置，通过调整控制台3与转臂4的角度，以及伸缩排5的伸长，对切割内径进行调整，使其符合特定患者的特定内径大小，释放环切刀9切除病灶旧环，同时通过环切刀9自身附带的分离夹持系统，抓住旧瓣环并将其钳夹出来，操作台1内置电机以及控制芯片，可通过局域网或蓝牙进行连接操作，控制台3内置电机用以调节与转臂4之间的角度，配合伸缩排5的伸缩以此调节病灶切环内径，此处的调整数据为后续机械瓣膜2的调整提供参考，切刀尾8通过页轴903与连接片904连接了环切刀9与侧片901，切刀尾8自身通过连接轴801安装在收纳刀臂6的内部，伸缩杆701的伸缩拉拽切刀尾8的上端，以此对切刀尾8的整体角度进行调节，继而调节环切刀9与侧片901的角度，配合操作台1内部电机带动控制台3的转动继而带动整体转动，对病灶瓣膜进行环切，可多角度调节的环切刀9以及侧片901在环切后可对乳头肌进行切割，提高环切刀9以及侧片901的利用率，不需要较多切割工具的使用，降低手术风险，同时切割装置由环切刀9以及侧片901组成，环切刀9于侧片901通过连接片904与页轴903连接，通过伸缩柱401的伸缩，拉动两侧的连接绳402，继而拉拽环切刀9以及侧片901使其张开，配合伸缩排5的伸缩以及转臂4的角度调整，对切除后的病灶瓣膜进行夹持，弹簧902用以正常切割状态时环切刀9与侧片901的紧密贴合，提供切割稳定性，区别于现有技术，在可提供病灶环切的同时，可作为病灶瓣膜的夹持取出装置，缩短工具替换时间，进一步降低手术风险，操作台1内部的整体调整参数作为机械瓣膜2的调整的参数，机械瓣膜2内径瓣膜内环201固定，外径可以通过调整瓣膜假体1201以适应不同内径的病灶环，瓣膜内环201活动嵌设在机械瓣膜2的内部，瓣膜内环201的调节通过拨动进行调节，转动的瓣膜内环201带动底部齿盘203转动继而带动齿轮1002的转动，齿轮1002通过内杆1001嵌设在固定座10的内部，内杆1001的另一端外部螺纹套设有套栓11，转动的内杆1001将套栓11推出，继而使得调节瓣架12整体外张，再通过瓣膜假体1201在外部缝合环204的包裹下对二尖瓣或三尖瓣壁肌体进行包裹，以此便于后续缝合，在对于瓣膜内环201外部瓣膜假体1201进行调节的同时，可对外部肌体进行包裹，使得缝合更加便捷，有别于现有技术的，通过操作台1对病灶环切内径进行调整，可以科学判定心脏瓣环内径大小，同时通过环切刀9以及侧片901钳夹出来旧瓣环，瓣膜假体1201的内径可调整以适应不同内径的瓣环。

请参阅图1-7，环切刀9与侧片901活动连接，转臂4外表面的一端固定连接有伸缩柱401，环切刀9以及侧片901的配合为在作为环切工具的同时，为后续的病灶瓣环夹取提供夹持。

请参阅图1-7，伸缩柱401外表面的一端固定连接有多个连接绳402，其中一个连接绳402与环切刀9固定连接，另一个连接绳402固定安装在侧片901外表面的一侧，伸缩柱401作为拉动环切刀9以及侧片901张合的动力源，方便对切除后的病灶瓣环进行夹取。

请参阅图1-7，弧板7外表面的一侧固定安装有伸缩杆701，切刀尾8的内部固定嵌设有杆轴703，伸缩杆701的设置在伸缩下对切刀尾8的顶部进行拉拽，以此改变切刀尾8的转动角度，配合操作台1、控制台3、转臂4对病灶瓣膜进行环切定位，同时操作台1内部的整体调整参数作为机械瓣膜2的调整的参数，便于后续瓣膜假体1201的调整。

请参阅图1-7，伸缩杆701外表面的一端固定连接有杆套702，杆套702活动套设在杆轴703的外表面，杆套702与杆轴703的配合方便对于切刀尾8角度的调整。

请参阅图1-7，机械瓣膜2的内部活动嵌设有瓣膜内环201，瓣膜内环201外表面的底部固定安装有瓣膜底环202，瓣膜底环202外表面的一侧固定安装有齿盘203，瓣膜内环201、瓣膜底环202、齿盘203的配合可在瓣膜内环201的转动下带动齿轮1002进行转动，方便后续瓣膜假体1201的内径调节。

请参阅图1-7，机械瓣膜2的外表面固定安装有缝合环204，机械瓣膜2的内部固定安装有多个固定座10，多个固定座10的设置对内杆1001进行支撑，提供瓣膜假体1201内径调节时的稳定性。

请参阅图1-7，多个固定座10的内部均活动嵌设有内杆1001，多个内杆1001外表面的一端均固定连接有齿轮1002，齿轮1002与齿盘203啮合连接，多个内杆1001外表面的一端均螺纹套设有套栓11，内杆1001与套栓11的配合可通过内杆1001的转动，对套栓11的位置进行调节，方便瓣膜假体1201内径的调整。

请参阅图1-7，多个套栓11的外表面均固定套设有调节瓣架12，多个调节瓣架12的外表面均固定安装有瓣膜假体1201，缝合环204固定安装在调节瓣架12的外表面，缝合环204配合瓣膜假体1201可对二尖瓣或三尖瓣壁肌体进行包裹，以此便于后续缝合。

请参阅图1-7，机械瓣膜2内壁的底部开设有多个卡槽13，多个调节瓣架12外表面的底部均固定安装有限位片14，限位片14活动嵌设在卡槽13的内壁，多个调节瓣架12的内部均活动嵌设有连接环15，卡槽13为限位片14提供限位，同时限位片14对调节瓣架12提供限位，以此保证调节瓣架12在外张时的稳定性，连接环15的设置将多个调节瓣架12进行连接，提高对于二尖瓣或三尖瓣壁肌体进行包裹密封度。

工作原理

该系统存在操作台1以及机械瓣膜2，操作台1可为瓣环切除手术提供完整的瓣环切除及切除后的病灶瓣膜夹持系统，手术时，通过手术切口，将操作台1送到病灶瓣环位置，通过调整控制台3与转臂4的角度，以及伸缩排5的伸长，对切割内径进行调整，使其符合特定患者的特定内径大小，释放环切刀9切除病灶旧环，同时通过环切刀9自身附带的分离夹持系统，抓住旧瓣环并将其钳夹出来，操作台1内置电机以及控制芯片，可通过局域网或蓝牙进行连接操作，控制台3内置电机用以调节与转臂4之间的角度，配合伸缩排5的伸缩以此调节病灶切环内径，此处的调整数据为后续机械瓣膜2的调整提供参考，切刀尾8通过页轴903与连接片904连接了环切刀9与侧片901，切刀尾8自身通过连接轴801安装在收纳刀臂6的内部，伸缩杆701的伸缩拉拽切刀尾8的上端，以此对切刀尾8的整体角度进行调节，继而调节环切刀9与侧片901的角度，配合操作台1内部电机带动控制台3的转动继而带动整体转动，对病灶瓣膜进行环切，可多角度调节的环切刀9以及侧片901在环切后可对乳头肌进行切割，提高环切刀9以及侧片901的利用率，不需要较多切割工具的使用，降低手术风险，同时切割装置由环切刀9以及侧片901组成，环切刀9于侧片901通过连接片904与页轴903连接，通过伸缩柱401的伸缩，拉动两侧的连接绳402，继而拉拽环切刀9以及侧片901使其张开，配合伸缩排5的伸缩以及转臂4的角度调整，对切除后的病灶瓣膜进行夹持，弹簧902用以正常切割状态时环切刀9与侧片901的紧密贴合，提供切割稳定性，区别于现有技术，在可提供病灶环切的同时，可作为病灶瓣膜的夹持取出装置，缩短工具替换时间，进一步降低手术风险，操作台1内部的整体调整参数作为机械瓣膜2的调整的参数，机械瓣膜2内径瓣膜内环201固定，外径可以通过调整瓣膜假体1201以适应不同内径的病灶环，瓣膜内环201活动嵌设在机械瓣膜2的内部，瓣膜内环201的调节通过拨动进行调节，转动的瓣膜内环201带动底部齿盘203转动继而带动齿轮1002的转动，齿轮1002通过内杆1001嵌设在固定座10的内部，内杆1001的另一端外部螺纹套设有套栓11，转动的内杆1001将套栓11推出，继而使得调节瓣架12整体外张，再通过瓣膜假体1201在外部缝合环204的包裹下对二尖瓣或三尖瓣壁肌体进行包裹，以此便于后续缝合，在对于瓣膜内环201外部瓣膜假体1201进行调节的同时，可对外部肌体进行包裹，使得缝合更加便捷，有别于现有技术的，通过操作台1对病灶环切内径进行调整，可以科学判定心脏瓣环内径大小，同时通过环切刀9以及侧片901钳夹出来旧瓣环，瓣膜假体1201的内径可调整以适应不同内径的瓣环。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例应用于其它领域，但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。