一种瓣膜支架密封组件及人工瓣膜

技术领域

本发明涉及心脏术用医疗器械领域，尤其涉及一种瓣膜支架密封组件及人工瓣膜。

背景技术

心脏瓣膜病包括二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣的瓣膜出现病变，影响血流的正常流动，从而造成心脏功能异常，给病人带来痛苦，甚至生命危险。

目前针对瓣膜返流的治疗方法之一是经导管瓣膜置换术。经导管瓣膜置换术是利用瓣膜输送系统把人工瓣膜输送到原生瓣膜，代替原生瓣膜作用的一种新型瓣膜微创治疗方法。

对于有双层支架的人工瓣膜来说，第一支架一般由主体和裙边组成，需要在第一支架上缝合密封膜，以减小瓣周漏和加速内皮化。但是，这些人工瓣膜存在的问题是，第一支架密封膜采取2片式设计时，需要把第一内侧密封膜外翻缝合在第一支架裙边上，这就需要把密封膜尺寸设计的过大，导致密封膜缝合在第一支架上后，产生了过多褶皱，和第一支架贴合不紧密，最终导致输送系统的Profi le过大和内皮化速度缓慢。

发明内容

本发明公开了一种瓣膜支架密封组件及人工瓣膜，旨在解决现有技术中存在的技术问题。

本发明采用下述技术方案：

在本发明一个优选技术方案中，提供了一种瓣膜支架密封组件，包括第一支架密封件，第一支架密封件包括第一外侧密封膜和第一内侧密封膜；

第一外侧密封膜呈喇叭形，用于覆盖于第一支架的裙边外侧，第一外侧密封膜包括数片首尾相接的第一外侧子膜片，第一外侧子膜片在展开状态下呈扇环形，

第一内侧密封膜呈与第一支架的内轮廓相匹配的构形，用于覆盖于第一支架的内侧，第一内侧密封膜包括数片首尾相接的第一内侧子膜片，第一内侧子膜片在展开状态下被配置为尺寸大于第一外侧子膜片的扇环形；

第一外侧密封膜与第一内侧密封膜在近端缝合，且缝合处设置于第一支架的流入端边沿。

作为优选的技术方案，第一外侧密封膜具有n片第一外侧子膜片，第一内侧密封膜具有m片第一内侧子膜片；

其中，n≥2，m≥2，n等于或不等于m。

作为优选的技术方案，n和/或m均为偶数，n片第一外侧子膜片的结构镜像对称，m片第一内侧密封膜的结构镜像对称；

或者，n和/或m均为奇数。

作为优选的技术方案，在展开状态下：

n片第一外侧子膜片首尾相接所形成的扇环的总弧度小于2π；

m片第一内侧子膜片首尾相接所构成的扇环的总弧度小于2π。

作为优选的技术方案，第一外侧子膜片沿长度方向的两端具有非平直的侧边，非平直的侧边使第一外侧子膜片的径向外侧与内侧具有不同的弧度，以适配裙边的轮廓；

和/或，第一内侧子膜片沿长度方向的两端具有非平直的侧边，非平直的侧边使第一内侧子膜片的径向外侧与内侧具有不同的弧度，以适配第一支架的弧度。

作为优选的技术方案，第一外侧密封膜的轴向长度不短于第一支架在压缩状态下的轴向长度，第一内侧密封膜的轴向长度不短于裙边在压缩状态下的轴向长度。

作为优选的技术方案，还包括第二支架密封件，第二支架密封件包括第二密封膜；

第二密封膜呈圆筒形，用于覆盖于第二支架的内侧或外侧，第二密封膜由片状的第二子膜片环绕连接而成。

作为优选的技术方案，第二子膜片呈矩形片状，第二子膜片沿长度方式设有多个夹片连接孔。

作为优选的技术方案，还包括端部密封件，端部密封件包括流入端密封膜及流出端密封膜；

流入端密封膜呈环形，用于覆盖第一支架和第二支架的流入端；

流出端密封膜呈尺寸小于流入端密封膜的环形，用于覆盖第一支架和第二支架的流出端。

作为优选的技术方案，流入端密封膜的宽度与第二支架流入端至裙边边沿的空间距离相匹配，流出端密封膜的宽度与第二支架流出端至第一支架流出端的空间距离相匹配。

在本发明另一个优选技术方案中，提供了一种人工瓣膜，包括第一支架以及如上所述的瓣膜支架密封组件。

在本发明另一个优选技术方案中，还提供了一种人工瓣膜，包括第一支架、第二支架以及如上所述的瓣膜支架密封组件，其中，第一支架套设于第二支架的外侧。

本发明采用的技术方案能够达到以下有益效果：

本发明提供了一种瓣膜支架密封组件，该密封组件适用于人工瓣膜中的单层支架或双层支架，当瓣膜支架是单层支架时，瓣膜支架密封组件仅设置第一支架密封件，第一支架密封件包括第一外侧密封膜和第一内侧密封膜，这两种密封膜都是由近似扇环形的多片膜片缝合而成，相对于现有技术中的两片式设计，本方案不需要再将密封膜的尺寸设计的过大，能够使得密封膜在缝合到瓣膜支架上时更加贴合支架的轮廓，尽可能地减少褶皱的产生，使得压缩后的人工瓣膜具有更小的Profi le，有利于在管腔内进行输送。

此外，当瓣膜支架是双层支架时，该密封组件包括第一支架密封件、第二支架密封件以及端部密封件，三者组合后能够更加适配双层支架的结构，减少密封膜的尺寸盈余，有利于减小人工瓣膜的Profi le。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，构成本发明的一部分，本发明的示意性实施例及其说明解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：

图1为本发明实施例1公开的一种优选实施方式中第一支架的结构示意图；

图2为本发明实施例1公开的一种优选实施方式中第一支架密封件的结构示意图；

图3为本发明实施例1公开的一种优选实施方式中第一支架密封件覆盖于第一支架上的结构示意图；

图4为本发明实施例1公开的一种优选实施方式中第一外侧密封膜的结构示意图；

图5为本发明实施例1公开的一种优选实施方式中第一内侧密封膜的结构示意图；

图6为本发明实施例1公开的一种优选实施方式中第一外侧子膜片的结构示意图；

图7为本发明实施例1公开的一种优选实施方式中第一内侧子膜片的结构示意图；

图8为本发明实施例1公开的一种优选实施方式中第一内侧密封膜覆盖于第一支架上的结构示意图；

图9为本发明实施例1公开的一种优选实施方式中第一支架密封件覆盖于第一支架上的结构示意图；

图10为本发明实施例2公开的一种优选实施方式中第二支架的结构示意图；

图11为本发明实施例2公开的一种优选实施方式中第二支架密封件覆盖于第二支架上的结构示意图；

图12为本发明实施例2公开的一种优选实施方式中第二子膜片的结构示意图；

图13为本发明实施例2公开的一种优选实施方式中瓣叶的结构示意图；

图14为本发明实施例3公开的一种优选实施方式中流入端密封膜的结构示意图；

图15为本发明实施例3公开的一种优选实施方式中流出端密封膜的结构示意图；

图16为本发明实施例3公开的一种优选实施方式中第一支架与第二支架组合后的结构示意图；

图17为本发明实施例3公开的一种优选实施方式中流入端密封膜覆盖于瓣膜支架流入端的示意图。

附图标记说明：

第一支架10，裙边11，主体段12，第二支架20，第一支架密封件30，第一外侧密封膜31，第一外侧子膜片311，第一内侧密封膜32，第一内侧子膜片321，第二密封膜40，第二子膜片41，夹片连接孔411，瓣叶50，夹耳51，流入端密封膜60，流出端密封膜70。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明具体实施例及相应的附图对本发明技术方案进行清楚、完整地描述。在本发明的描述中，需要说明的是，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解。另外，在本申请的描述中，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。文中所述近端是指靠近操作者方向的一端，所述远端为远离操作者方向的一端。

显然，所描述的实施例仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

为解决现有技术中存在的问题，本申请实施例提供了一种瓣膜支架密封组件，包括第一支架密封件30，第一支架密封件30包括第一外侧密封膜31和第一内侧密封膜32；第一外侧密封膜31呈喇叭形，用于覆盖于第一支架10的裙边11外侧，第一外侧密封膜31包括数片首尾相接的第一外侧子膜片311，第一外侧子膜片311在展开状态下呈扇环形，第一内侧密封膜32呈与第一支架10的内轮廓相匹配的构形，用于覆盖于第一支架10的内侧，第一内侧密封膜32包括数片首尾相接的第一内侧子膜片321，第一内侧子膜片321在展开状态下被配置为尺寸大于第一外侧子膜片311的扇环形；第一外侧密封膜31与第一内侧密封膜32在近端缝合，且缝合处设置于第一支架10的流入端边沿。

实施例1

本实施例提供了一种瓣膜支架密封组件，该组件可适用于人工二尖瓣、人工三尖瓣、人工肺动脉瓣或人工主动脉瓣，在本实施例中，无论人工瓣膜选择何种类型，其结构中均具有一可扩张的瓣膜支架。

在一种优选实施方式中，瓣膜支架密封组件适用于仅具有单层支架的人工瓣膜，且单层支架的流入端具有裙边。优选地，瓣膜支架为遍布网格结构的金属支架，具有塌缩及扩张两种形态，由于现有技术中的密封膜无法做到与瓣膜支架相贴合，因此存在较大的尺寸盈余，多余的密封膜会堆叠形成褶皱，褶皱的存在会影响人工瓣膜压缩后的profi le，可能导致瓣膜支架在释放后不能顺利的进行膨胀，亦可能会损伤人工瓣叶，造成瓣膜置换术失败。

参考图1-9，优选地，瓣膜支架密封组件包括第一支架密封件30，第一支架密封件30由第一外侧密封膜31和第一内侧密封膜32缝合而成，如图2，在二者缝合完成后再缝合于第一支架10上，如图3，其中，第一外侧密封膜31呈近似喇叭形，如图4，用于覆盖于第一支架10的裙边11外侧，第一内侧密封膜32呈与第一支架10的内轮廓相匹配的构形，如图5，用于覆盖于第一支架10的内侧，第一外侧密封膜31和第一内侧密封膜32在近端缝合，缝合处优选设置于第一支架10的流入端边沿。在本实施例中，第一支架10也即前述的单层支架，如图1。

在一种优选实施方式中，第一外侧密封膜31包括数片第一外侧子膜片311，每片第一外侧子膜片311在展开状态下呈近似扇环形，如图6，数片第一外侧子膜片311首尾相接并缝合，以形成完整的第一外侧密封膜31。

优选地，第一外侧密封膜31具有n片第一外侧子膜片311，n≥2，在展开状态下，n片第一外侧子膜片311首尾相接所形成的大的扇环的总弧度小于2π。此时，由于首尾相接后的第一外侧子膜片311所形成的形状并非一个完整的圆周，而是存在一个缺口，因此将首片第一外侧子膜片311与末片第一外侧子膜片311相接时，便可以形成一个立体的结构，其近似喇叭形，以适配喇叭形的裙边11。

需要说明的是，由于第一外侧子膜片311的径向内侧和外侧的弧度并不一定相同，因此在将n片第一外侧子膜片311首尾相接后，其形成的扇环的形状并不一定是一个圆滑的圆弧。

在一种优选实施方式中，如果第一支架10的裙边11是一规则的喇叭形，此时第一外侧子膜片311沿长度方向的两端具有较平直的侧边，此时将数片第一外侧子膜片311首尾相接后所形成的第一外侧密封膜31能够近似地模拟裙边11的轮廓，并与之更为适配。

在另一种优选实施方式中，如果第一支架10的裙边11并非一规则的喇叭形，此时第一外侧子膜片311沿长度方向的两端具有非平直的侧边，侧边的具体形状可以根据裙边11的轮廓进行模拟，以保证最终缝合而成的第一外侧密封膜31能够更加适配裙边11。

具体地，参考图6，在每片第一外侧子膜片311的两侧的侧边不是完全直线或平直的，而是存在一定的曲线、弯曲或凸凹等特征，当存在这种非平直的侧边时，多片第一外侧子膜片311在首尾相接后，形成的立体形状便不是一个规则的喇叭形，而是根据侧边的走势而形成的具有特定轮廓的立体形状，这种立体形状可以存在径向上的外凸或者内凹，也可以存在周向上的非圆形，还可以在轴向上具有不同的高度，以适配裙边11的具体结构。

在一种优选实施方式中，第一支架10的裙边11结构在径向向外延伸后还存在向内的回缩，为了使第一外侧密封膜31与之更加贴合，非平直侧边可以让第一外侧子膜片311的径向外侧具有相较于内侧更大的弧度，或者是径向外侧具有相较于内侧更小的弧度。还需要说明的是，非平直的侧边亦可以是不规则，第一外侧子膜片311在径向上的弧度变化也可以是不规则的。

在一种优选实施方式中，n为偶数，n可以是4、6、8、10片等，n的取值越大，第一外侧子膜片311的数量越多，能够与裙边11的结构更加匹配，但亦会引起缝合时间和缝线的使用量增加，为平衡膜片的适配性与缝合效率，优选n＝2或4。

优选地，当n为偶数时，n片第一外侧子膜片311的结构镜像对称或中心对称，避免在多片膜片首尾相接后产生盈余。

在另一种优选实施方式中，n为奇数，n可以是3、5、7等，为平衡膜片的适配性与缝合效率，优选n＝3或5。

优选地，当n为奇数时，n片第一外侧子膜片311的结构可以配置为中心对称，或者根据第一支架10的实际形状进行适应性调整，而非必须配置为中心对称。

优选地，由于裙边11在由压缩状态转化为扩张状态后，轴向长度存在一定程度的减小，因此第一外侧密封膜31的轴向长度至少不短于裙边11在压缩状态下的轴向长度，以避免在输送时裙边11的边沿刺破第一外侧密封膜31。

如图7，优选地，第一内侧密封膜32包括数片首尾相接的第一内侧子膜片321，第一内侧子膜片321在展开状态下呈扇环形，由于第一内侧密封膜32的覆盖面积大于第一外侧密封膜31的覆盖面积，因此第一内侧子膜片321的扇环形尺寸大于第一外侧子膜片311的扇环形尺寸，数片第一内侧子膜片321首尾相接并缝合，以形成完整的第一内侧密封膜32。

优选地，第一内侧密封膜32具有m片第一内侧子膜片321，m≥2，m等于或不等于n，且每片第一内侧子膜片321的设置位置不需与第一外侧子膜片311的设置位置相匹配。

优选地，在展开状态下，m片第一内侧子膜片321首尾相接所形成的大的扇环的总弧度小于2π，以便于首片第一内侧子膜片321与末片第一内侧子膜片321相接时能够形成一个立体的、与第一支架10内侧轮廓相匹配的结构。

优选地，每片第一内侧子膜片321的径向内侧和外侧的弧度并不相同，因此在将m片第一内侧子膜片321首尾相接后，其形成的扇环的形状并非一个圆滑的圆弧。

优选地，第一内侧子膜片321沿长度方向的两端具有非平直的侧边，侧边的具体形状可以根据第一支架10的内轮廓进行模拟，以保证最终缝合而成的第一内侧密封膜32是一个三维立体结构，如图8，使其能够适配第一支架10的内轮廓。

优选地，非平直的侧边可以让第一内侧子膜片321的径向外侧具有相较于内侧更大的弧度，或者是径向外侧具有相较于内侧更小的弧度，或是按照一定规则的弧度变化。

具体地，非平直的侧边的具体形状是为了能和第一支架10的形状相匹配，因此其径向内侧和外侧的弧度差别应和第一支架10的形状相匹配，由于不同厂家的支架可以具有不同的形状，因此在本实施例中不再具体限定非平直的侧边的形状，亦不再限定第一内侧子膜片321径向内侧和外侧的弧度差异，第一外侧子膜片311同样如此，本领域技术人员可以根据第一支架10的具体形状进行适应性调节。

在一种优选实施方式中，无论是第一外侧子膜片311的尺寸及其非平直侧边的形状，还是第一内侧子膜片321的尺寸及其非平直侧边的形状，均可以通过对第一支架10的尺寸进行计算从而得到具体数据，或者基于建模软件，将第一外侧密封膜31与第一内侧密封膜32包覆在第一支架10上后再展开获得，在缝合验证过程中，根据二者与第一支架10的适配程度再对二者进行调整。

优选地，m为偶数，为平衡膜片的适配性与缝合效率，优选m＝2或4，当m为偶数时，m片第一内侧子膜片321的结构镜像对称或中心对称，避免在多片膜片首尾相接后产生尺寸的盈余。

优选地，由于第一支架10的轴向长度在扩张后存在一定程度的减小，因此，第一内侧密封膜32的轴向长度至少不短于第一支架10在压缩状态下的轴向长度，以避免在输送时支架的两端刺破第一内侧密封膜32。

优选地，第一支架密封件30的材料为可植入的高分子材料，可选择PET或ePTFE等，以加快内皮化进程。

在一种优选实施方式中，在装配第一支架密封件30时，先分别将数片第一外侧子膜片311首尾相接后缝合为第一外侧密封膜31，将数片第一内侧子膜片321首尾相接后缝合为第一内侧密封膜32，然后将第一外侧密封膜31和第一内侧密封膜32拼接，将拼接后的第一支架密封件30套在第一支架10上进行缝合，在流入端，第一支架10的外边沿和密封膜的拼接缝对齐，在流出端，第一支架10的边沿和第一内侧密封膜32对齐，最终实现第一支架密封件30在第一支架10上的固定，如图9。

实施例2

本实施例提供了一种瓣膜支架密封组件，该组件可适用于具有双层支架的人工二尖瓣、人工三尖瓣、人工肺动脉瓣或人工主动脉瓣，在本实施例中，将外侧的支架定义为第一支架10，将内侧的支架定义为第二支架20，第二支架20没有裙边，如图10。

瓣膜支架密封组件包括第一支架密封件30及第二支架密封件，二者分别覆盖于第一支架10表面和第二支架20的外表面或内表面，在本实施例中，第一支架10及第一支架密封件30的具体设置与上述实施例1相同，已经记载于上述实施例1中的特征在本实施例中得到自然继承，不再赘述。

如图10-13，优选地，第二支架密封件包括第二密封膜40，第二密封膜40呈圆筒形，用于覆盖于第二支架20的内侧或外侧。

优选地，第二密封膜40包括第二子膜片41，第二子膜片41在展开状态下呈矩形片状，如图12，第二密封膜40由片状的第二子膜片41围合环绕一周后缝合而成。

优选地，第二子膜片41的长度与第二支架20的外侧的周长相匹配，第二子膜片41的宽度与第二支架20的轴向长度相匹配，在将第二子膜片41首尾相连后缝合于第二支架20的外侧，能够完全覆盖第二支架20的外侧或内侧，以覆盖于第二支架20的外侧为例，参考图11。

优选地，第二子膜片41沿长度方式设有多个夹片连接孔411，为瓣叶50上夹耳51的连接位置。可选地，根据人工瓣膜应用场景的不同，其内部可以设置一片、两片或三片瓣叶50，当第二支架20内设有一片或两片瓣叶50时，夹片连接孔411设置两个，当第二支架20内设置三片瓣叶50时，夹片连接孔411相应地设置三个。

在本实施例中，不对夹片连接孔411的具体形状、设置位置和尺寸做出限定，其具体设置可以根据夹片的实际尺寸及形状进行适应性调整。

具体地，瓣叶50的两侧设有两个夹耳51，如图13，夹耳51可以缝合在夹片上，夹片被配置为具有两个通孔的片状结构，在第二支架20上还设有与夹片相匹配的通孔。以人工瓣膜内设有三片瓣叶50为例，在瓣叶50缝合时，先分别翻折三片瓣叶50的夹耳51，将瓣叶50缝合在夹片上，然后再将缝合了三片瓣叶50的夹片两两对齐进行缝合，把三片瓣叶50缝合在一起，最后，将夹片分别对应并缝合于第二支架20上的三个通孔内，把瓣叶50除夹耳51外的其他边缘区域缝合在第二密封膜40上。

实施例3

本实施例提供了一种瓣膜支架密封组件，该组件可适用于具有双层支架的人工二尖瓣、人工三尖瓣、人工肺动脉瓣或人工主动脉瓣，在本实施例中，将外侧的支架定义为第一支架10，将内侧的支架定义为第二支架20。

瓣膜支架密封组件包括第一支架密封件30、第二支架密封件、端部密封件，其中，第一支架密封件30覆盖于第一支架10的裙边11及内侧表面，第二支架密封件覆盖于第二支架20的外侧表面，在本实施例中，第一支架密封件30及第二支架密封件的具体设置与上述实施例1及实施例2相同，在此不再赘述。

如图14、图15，优选地，端部密封件包括流入端密封膜60及流出端密封膜70，用于进一步增强防止瓣周漏的效果，优选地，流入端密封膜60用于覆盖第一支架10和第二支架20的流入端，如图17，流出端密封膜70用于覆盖第一支架10和第二支架20的流出端，如图16(图中未示出流出端密封膜70)；流入端密封膜60和流出端密封膜70均呈大致的环形，且由于第一支架10的流入端具有裙边11，因此流入端密封膜60的尺寸大于流出端密封膜70的尺寸。

在一种优选实施方式中，流入端密封膜60的宽度与第二支架20流入端至裙边11边沿的空间距离相匹配，流出端密封膜70的宽度与第二支架20流出端至第一支架10流出端的空间距离相匹配。

在一种优选实施方式中，当第一支架10和/或第二支架20的横截面不是标准圆形时，流入端密封膜60和/或流出端密封膜70被配置为与双层支架的两端的横截面相适配的形状，而非标准的圆环形。

在本实施例中，在将瓣膜支架密封组件缝合于瓣膜支架上时，可以选择先将第一支架密封件30缝合于第一支架10上，缝合操作与上述实施例1相同，然后将端部密封件与第二支架密封件进行缝合，将第二支架密封件缝合于第二支架20外侧，最后进行第一支架10和第二支架20的连接。

具体地，瓣膜支架密封组件缝合于瓣膜支架的各个支杆上，缝合孔的具体位置根据瓣膜支架上各个支杆的位置进行确定，在此不做限定。

实施例4

本实施例提供了一种人工瓣膜，已经包括于实施例1-3中关于瓣膜支架密封组件的特征在本实施例中得到自然继承。

在本实施例中，人工瓣膜为自膨胀式人工瓣膜；可选地，人工瓣膜可以是人工二尖瓣、人工三尖瓣、人工肺动脉瓣或人工主动脉瓣。

优选地，人工瓣膜包括瓣膜支架、瓣膜支架密封组件及瓣叶50。

优选地，瓣膜支架与上述实施例1中的第一支架10相同，配置为遍布网格结构的单层金属支架，具有塌缩及扩张两种形态，其结构包括裙边11及主体段12，主体段12在扩张后呈大致圆筒形，瓣膜支架密封组件包括第一外侧密封膜31和第一内侧密封膜32，其中，第一外侧密封膜31覆盖于裙边11的外侧表面，第一内侧密封覆盖于裙边11内侧及主体段12内侧。

优选地，瓣叶50由商品化的猪主动脉瓣、牛心包瓣或猪心包瓣制成，用于代替原生瓣叶50的生理功能，根据人工心脏瓣膜置入位置的不同，人工瓣叶50可以设置两叶或三叶。

实施例5

本实施例提供了一种人工瓣膜，已经包括于实施例1-3中关于瓣膜支架密封组件的特征在本实施例中得到自然继承。

在本实施例中，人工瓣膜为自膨胀式人工瓣膜；可选地，人工瓣膜可以是人工二尖瓣、人工三尖瓣、人工肺动脉瓣或人工主动脉瓣。

优选地，人工瓣膜包括瓣膜支架、瓣膜支架密封组件及瓣叶50。

优选地，瓣膜支架与上述实施例2中双层支架的结构相同，包括第一支架10及其内侧的第二支架20，在第一支架10的裙边11和内侧面覆有第一支架密封件30，在第二支架20的外侧覆有第二支架密封件，优选地，在瓣膜支架的两端还覆有端部密封件。

优选地，瓣叶50由商品化的猪主动脉瓣、牛心包瓣或猪心包瓣制成，用于代替原生瓣叶50的生理功能，人工瓣叶50可以设置一片、两片或三片。

在本实施例中，通过设置上述瓣膜支架密封组件，可以有效减小输送系统Profile、加快人工瓣膜在植入后的内皮化进程，同时减少密封膜原材料使用。

上面结合附图对本发明的实施例进行了描述，但是本发明并不局限于上述的具体实施方式，上述的具体实施方式仅仅是示意性的，而不是限制性的，本领域的普通技术人员在本发明的启示下，在不脱离本发明宗旨和权利要求所保护的范围情况下，还可做出很多形式，均属于本发明的保护之内。