视力护理套件

本申请要求于2019年8月9日提交的美国专利申请序列号16/536444和2018年9月5日提交的美国临时专利申请序列号62/727020的优先权，这些专利申请全文以引用方式并入本文。

技术领域

本发明涉及视力护理套件及其使用方法。该套件包含具有不同功能或模态的接触镜片。

背景技术

自20世纪50年代起，商业上就已使用接触镜片来改善视力。当前可获得的接触镜片一直是用于视力矫正的高性价比装置。薄塑料镜片贴合在眼睛的角膜上，以矫正视力缺陷，包括近视或近视眼、远视或远视眼、散光(即，角膜中的非球面性)以及老花眼(即，晶状体失去调节的能力)。

接触镜片能够以硬性和软性种类获得。刚性透气硬性接触镜片比软性接触镜片更具刚性，不含水，并且因此保持其形状并且更耐用，但通常不太舒适。软性接触镜片通常由水凝胶材料制成，该水凝胶材料为含有处于平衡态的水的水合交联聚合物体系。常规水凝胶由主要含有亲水性单体诸如甲基丙烯酸-2-羟乙酯(“HEMA”)、N,N-二甲基丙烯酰胺(“DMA”)或N-乙烯基吡咯烷酮(“NVP”)的单体混合物制备。有机硅水凝胶含有有机硅，已知与常规水凝胶镜片相比，有机硅增加了镜片的透氧度。

接触镜片能够以多种模态获得。例如，软性接触镜片能够以日戴型模态和长戴型模态获得。日戴型接触镜片作为以下镜片出售：通常佩戴一天然后丢弃的日抛型接触镜片；以及通常在一段时间内(诸如在丢弃之前的一周或两周或一个月)在白天佩戴并且每晚清洁的每日可重复使用接触镜片。长戴型镜片是另一种类型的模态，并且通常连续佩戴多达六个、十四个或三十个连续的昼夜。

接触镜片能够以许多形式获得，并且由多种材料制成以提供不同功能。例如，有色或美观的软性接触镜片可用于提供美容功能。具有由半透明色彩或颜料制成的图案和缘环的接触镜片被设计来增强佩戴者的自然眼睛颜色。另一方面，由更暗的不透明色彩制成的接触镜片意在改变佩戴者的眼睛颜色。

双焦点接触镜片或多焦点接触镜片特别为老花眼患者设计，并且能够以软性和刚性种类获得。复曲面接触镜片为散光患者设计，并且也能够以软性和刚性种类获得。

软性接触镜片已经被开发为用于眼科环境的药物递送装置，其中药剂例如被掺入到镜片的主体中或被添加到容纳在接触镜片包装中的润湿溶液中，在润湿溶液中药剂被接触镜片吸收。当使用者佩戴接触镜片时，接触镜片将药剂递送到眼部环境。

已经开发出软性接触镜片以帮助佩戴者应对变化的光照条件。例如，光致变色接触镜片响应于外部光照条件而改变其透射特性，并且因此适应于环境。还已经开发出吸收具体波长范围的光诸如紫外(UV)光或高能可见(HEV)光的接触镜片。

已知或正在开发具有其它主要功能的其它硬性和软性镜片。

虽然可获得或正在开发多种多样的接触镜片模态和功能，但是接触镜片佩戴者通常仅配有一种镜片，诸如视力矫正可重复使用镜片或视力矫正日抛型镜片。然而，患者拥有复杂的生活方式和兴趣，从而产生可根据他们所从事的特定活动而有所不同的视力需求。例如，患者可能在工作日期间需要适合于长时间观看计算机屏幕的镜片，同时在外部活动的周末期间更喜欢提供更清晰视力的镜片。

此外，即使在特定制造商的产品线内，接触镜片也可能在成本上差别很大。例如，日抛型模态的软性接触镜片通常比两周或月度模态的软性接触镜片更昂贵。一些患者可能期望日抛型模态的便利性，但仅有些时候才会期望(例如，他们可能希望仅在周末或旅行时佩戴日抛型镜片)。然而，即使此类患者对那些特定镜片的需求是周期性的，但他们通常配有用于在所有时间使用的日抛型镜片，并且因此需要支付更高的成本。

向患者提供视力护理溶液将是接触镜片领域的进步，这些视力护理溶液与佩戴者的需求、生活方式和他们所从事的活动更紧密地达成一致。

发明内容

在一个方面，本发明提供了一种视力护理套件。所述视力护理套件包括：(a)第一接触镜片，所述第一接触镜片具有第一接触镜片主要功能和第一接触镜片模态；以及(b)第二接触镜片，第二接触镜片具有第二接触镜片主要功能和第二接触镜片模态，其中(1)第一接触镜片主要功能不同于第二接触镜片主要功能；或者(2)所述第一接触镜片模态不同于所述第二接触镜片模态；或者(3)所述第一接触镜片主要功能不同于所述第二接触镜片主要功能，并且所述第一接触镜片模态不同于所述第二接触镜片模态。本发明的套件可例如根据需要包含若干量的所述第一接触镜片和/或所述第二接触镜片，以向患者提供期望的镜片供应(例如，双周供应、月度供应、半年度供应、年度供应等)。因此，术语此类“包括第一接触镜片”指示套件包含至少一个第一接触镜片。类似地，所述套件包含至少一个第二接触镜片。优选地，所述套件包含多于一个第一接触镜片。优选地，所述套件包含多于一个第二接触镜片。

在另一方面，本发明提供了一种视力护理方法。所述方法包括以下步骤：识别具有两个或更多个视力护理需求的患者；以及向所述患者分配如本文所述的视力护理套件。

具体实施方式

如上所指出，本发明提供了一种视力护理套件和相关联的方法。本发明的套件和方法向患者提供众多优点，包括与他们的特定视力和治疗护理需求更好地达成一致以及在可用性和成本方面的更大灵活性。

例如，在工作日期间在办公室工作但在周末期间拥有积极的生活方式的患者可拥有根据本发明的视力护理套件，该视力护理套件包含用于办公室使用的接触镜片和用于户外使用的接触镜片。

患有季节性过敏的患者可例如具有含有药物洗脱镜片和非药物洗脱镜片的视力护理套件。因此，此类患者可仅在他们遭受或预计会遭受对环境的过敏反应时使用药物洗脱镜片。在其它时间，他们可使用非药物洗脱镜片。

本发明的视力护理套件包括：(a)第一接触镜片，第一接触镜片具有第一接触镜片主要功能和第一接触镜片模态；以及(b)第二接触镜片，第二接触镜片具有第二接触镜片主要功能和第二接触镜片模态，其中(1)第一接触镜片主要功能不同于第二接触镜片主要功能；或者(2)所述第一接触镜片模态不同于所述第二接触镜片模态；或者(3)所述第一接触镜片主要功能不同于所述第二接触镜片主要功能，并且所述第一接触镜片模态不同于所述第二接触镜片模态。

套件中包含的第一接触镜片和第二接触镜片分别具有第一接触镜片主要功能和第二接触镜片主要功能。“主要功能”意指镜片的主要特征或主特征。以示例的方式，此类主要功能可为视力矫正、光应对、美容效果或病症治疗，包括基于药物递送的治疗或基于具有不同光学或吸收特性的镜片的系统的治疗，这些镜片可以规定的顺序佩戴以解决视力需求，诸如近视进展。

视力矫正功能通常具有矫正屈光不正和与视力相关的其它病症的目的，例如，矫正近视或远视、散光、老花眼或此类病症的组合。

具有光应对功能的镜片通常提供与光穿过镜片的透射率相关联的有益效果。此类功能的示例包括吸收具体范围内的光(诸如UV或可见光)或可见光光谱内的具体区域(诸如HEV光)的镜片。优选地，光应对功能包括在光谱的可见光区域(例如，在380nm至760nm的范围内)或在HEV区域(例如，380nm至450nm)中的吸收。光应对功能可以是静态的(镜片的光吸收不改变)或动态的。动态光应对功能的示例是光致变色性。光致变色镜片基于环境中的光的波长和强度来改变其可见光透射率。例如，光致变色镜片在暴露于具体波长的光诸如UV光时(例如，当患者在室外佩戴镜片时)被激活至变暗状态。当激活光被移除(例如，患者进入室内)时，镜片返回至其去激活(未变暗)状态。

光应对镜片可包含呈任何配置(包括无边框(edge-to-edge)镜片设计、瞳孔唯一(pupil-only)镜片设计或几何图案化镜片设计)的光应对材料，该光应对材料可提供美容效果、保护效果或者配合或增强镜片的视力矫正功能。

另一个示例性主要功能是美容效果。美容镜片通常用于改变眼睛的外观。例如，增强色彩接触镜片具有意在增强佩戴者的自然眼睛颜色的半透明色彩。彩色色彩接触镜片包括意在改变佩戴者的眼睛颜色的更暗的不透明色彩。图案化镜片可使眼睛显得更复杂，而接触镜片中的缘环可使眼睛显得更大。

具有病症治疗作为其主要功能的镜片涉及治疗、减轻或预防除视力矫正以外(或除此之外)的眼睛病症。此类镜片的示例包括但不限于针对过敏、干眼症或提供抗微生物效果的那些镜片。与治疗剂结合的镜片可直接解决这些病症。另选地，病症诸如近视进展可用具有周缘模糊的区域的镜片进行治疗，因此用具有不同光焦度分布的镜片的系统而不是掺入治疗剂来治疗受检者以解决和缓解近视进展。

如将了解的，镜片可具有多于一种功能。具体地，镜片通常提供视力矫正，尽管它们也具有一些其它特征或功能(例如，光应对)。出于本发明的目的，在表现出两种功能(其中一种是视力矫正)的镜片中，主要功能在本文中被指定为镜片的非视力矫正特征。因此，在矫正视力并且应对光的镜片中，主要功能是光应对。类似地，在矫正视力并且提供病症治疗的镜片中，主要功能是病症治疗。以另一个示例的方式，在矫正视力并且还提供美容效果的镜片中，美容效果是主要功能。平光镜片(非视力矫正镜片)的主要功能是镜片的特殊特征或用途，诸如美容效果或用于创伤愈合的眼科绷带。

本发明的视力护理套件中包含的第一接触镜片和第二接触镜片分别具有第一接触镜片模态和第二接触镜片模态。术语“模态”是指镜片被设计成在更换之前佩戴多长时间。例如，“日戴型一次性接触镜片”指示单次使用，通常为一天，并且在单次使用后丢弃。“日戴型可重用接触镜片”指示在患者清醒时佩戴并且在睡觉之前移除。日戴型可重复使用接触镜片通常每晚进行清洁，并且在总计佩戴一周、两周或一个月后丢弃。“长戴型接触镜片”是另一种类型的模态，并且通常连续佩戴多达6个、14个或30个连续的昼夜。

第一接触镜片和第二接触镜片可独立地为硬性镜片、半刚性镜片、混合镜片、智能镜片或软性镜片。混合镜片通常具有封装在水凝胶壳体中或被水凝胶裙状部包围的刚性插入物。智能镜片可对眼部环境做出响应或包含封装的电子部件，诸如微处理器、天线、传感器、电池和电路。优选的是软性接触镜片，并且尤其是水凝胶镜片。水凝胶镜片可为常规水凝胶或有机硅水凝胶。

“常规水凝胶”是指由不含任何甲硅烷氧基、硅氧烷或碳硅氧烷基团的组分制成的聚合物网络。常规水凝胶由包含亲水性单体的反应性混合物制备，这些亲水性单体在聚合时形成镜片的基体材料。亲水性单体的示例包括亲水性单体，诸如甲基丙烯酸-2-羟乙酯(“HEMA”)、N,N-二甲基丙烯酰胺(DMA)和N-乙烯基吡咯烷酮(“NVP”)。美国专利4,436,887、4,495,313、4,889,664、5,006,622、5,039459、5,236,969、5,270,418、5,298,533、5,824,719、6,420,453、6,423,761、6,767,979、7,934,830、8,138,290和8,389,597公开了常规水凝胶的形成，这些美国专利以引用方式并入本文。常规水凝胶也可由聚乙烯醇形成。可商购获得的常规水凝胶基体镜片材料包括但不限于依他菲康(etafilcon)、艮菲康(genfilcon)、海拉菲康(hilafilcon)、林尼菲康(lenefilcon)、耐尔菲康(nelfilcon)、纽索菲康(nesofilcon)、奥库菲康(ocufilcon)、奥玛菲康(omafilcon)、波丽玛康(polymacon)和维菲康(vifilcon)，包括所有它们的变体。常规水凝胶镜片可含有涂层，并且涂层可为与基板相同或不同的材料。常规镜片可包括添加剂，诸如聚乙烯吡咯烷酮；以及共聚单体，包括磷酰胆碱、甲基丙烯酸等。

“有机硅水凝胶”是指由至少一种亲水性组分和至少一种含有机硅的组分制成的聚合物网络，这些组分在聚合时形成镜片的基体材料。可存在于反应性混合物中的合适类型的亲水性组分的示例包括(甲基)丙烯酸酯、苯乙烯、乙烯基醚、(甲基)丙烯酰胺、N-乙烯基内酰胺、N-乙烯基酰胺、N-乙烯基酰亚胺、N-乙烯基脲、O-乙烯基氨基甲酸酯、O-乙烯基碳酸酯、其它亲水性乙烯基化合物、以及它们的混合物。含有机硅的组分是熟知的，并且已经在专利文献中广泛描述。例如，含有机硅的组分可包含至少一个聚合型基团(例如，(甲基)丙烯酸酯、苯乙烯基、乙烯基醚、(甲基)丙烯酰胺、N-乙烯基内酰胺、N-乙烯基酰胺、O-乙烯基氨基甲酸酯、O-乙烯基碳酸酯、乙烯基基团或前述物质的混合物)、至少一个硅氧烷基团以及将聚合型基团连接到硅氧烷基团的一个或多个连接基团。含有机硅的组分可例如含有1至220个硅氧烷重复单元。含有机硅的组分还可含有至少一个氟原子。

有机硅水凝胶基体镜片材料的示例包括艾克库菲康(acquafilcon)、阿斯莫菲康(asmofilcon)、巴拉菲康(balafilcon)、库菲康(comfilcon)、得力菲康(delefilcon)、恩菲康、凡菲康(fanfilcon)、福莫菲康(formofilcon)、盖力菲康(galyfilcon)、洛他拉菲康(lotrafilcon)、那拉菲康(narafilcon)、锐奥菲康(riofilcon)、萨姆菲康(samfilcon)、森诺菲康(senofilcon)(包括森诺菲康A或森诺菲康C)、索莫菲康(somofilcon)和斯戴恩菲康(stenfilcon)，包括所有它们的变体，以及如美国专利4,659,782、4,659,783、5,244,981、5,314,960、5,331,067、5,371,147、5,998,498、6,087,415、5,760,100、5,776,999、5,789,461、5,849,811、5,965,631、6,367,929、6,822,016、6,867,245、6,943,203、7,247,692、7,249,848、7,553,880、7,666,921、7,786,185、7,956,131、8,022,158、8,273,802、8,399,538、8,470,906、8,450,387、8,487,058、8,507,577、8,637,621、8,703,891、8,937,110、8,937,111、8,940,812、9,056,878、9,057,821、9,125,808、9,140,825、9156,934、9,170,349、9,244,196、9,244,197、9,260,544、9,297,928、9,297,929以及WO 03/22321、WO 2008/061992和US 2010/0048847中所制备的有机硅水凝胶。这些专利据此全文以引用方式并入本文。有机硅水凝胶镜片可含有涂层，并且涂层可为与基板相同或不同的材料。

第一接触镜片基体材料和第二接触镜片基体材料可为基本上相同的。在此上下文中，“基本上相同”意指镜片由相同亲水性单体和相同含有机硅的组分(如果存在的话)制成。亲水性单体和含有机硅的组分的量在第一镜片和第二镜片之间可不同，但出于本发明的目的，镜片的基体材料仍被认为是基本上相同的。此外，其它单体和添加剂(例如，交联剂、聚合引发剂、官能单体诸如UV/HEV吸收或光致变色单体、润湿剂、治疗剂和营养剂)可例如包括在一个镜片中而不是另一个镜片中，但如果镜片由相同亲水性单体和相同含有机硅的组分(如果存在的话)制成，则仍然认为镜片的基体材料是基本上相同的。如果第一接触镜片和第二接触镜片具有相同美国采用名称(USAN)，则认为它们具有基本上相同的基体材料，而不考虑可跟随名称的字母(例如，森诺菲康A和森诺菲康C为基本上相同的基体材料)。

通过具有由基本上相同的基体材料制成的第一接触镜片和第二接触镜片而向佩戴者提供优点。具体地，患者能够使用他们感到舒适的材料并且因此可容易地在镜片类型之间切换，从而允许他们在其镜片中接收不同主要功能和/或模态的有益效果，而无需调整为新材料。

优选地，第一接触镜片基体材料可为依他菲康，并且第二接触镜片基体材料可为依他菲康。

优选地，第一接触镜片基体材料可为森诺菲康，并且第二接触镜片基体材料可为森诺菲康。

另选地，第一接触镜片和第二接触镜片可由不同材料制成。例如，佩戴者可选择依他菲康用于他们的日戴型一次性接触镜片，并且选择森诺菲康用于日戴型可重复使用接触镜片。例如，当仅在一种材料中提供一些模态和/或功能时，可能会发生此情形。此外，可能存在将选择由不同公司使用相同或不同的材料制造的第一接触镜片和第二接触镜片的接触镜片佩戴者。同样，当例如一些模态和/或功能仅由一个公司提供但由于用途或生活方式而不经常需要时，可能会出现此情形。本发明的视力护理套件可包括由不同材料制成或由不同公司制造的镜片的此类组合。

在本发明的视力护理套件中，第一接触镜片和第二接触镜片基于其模态、其主要功能或两者而彼此不同。因此，本发明的视力护理套件允许更大的灵活性和定制化以满足接触镜片佩戴者的特定需求。本发明的视力护理套件不限于仅包含两种类型的镜片。它们可包含第三镜片、第四镜片等镜片。此类第三镜片(或第四镜片等镜片)可具有与存在于视力护理套件中的其它接触镜片类型不同的主要功能或模态。

根据本发明的优选视力护理套件包括但不限于以下项。

视力护理套件可包括第一接触镜片和第二接触镜片，其中第一接触镜片模态和第二接触镜片模态独立地选自日戴型一次性模态、日戴型可重复使用模态和长戴型模态。优选地，第一接触镜片为日戴型一次性模态，并且第二接触镜片为持续两周(双周)的日戴型可重复使用模态。此类套件非常适合于多种患者，包括期望日抛产品的便利性但希望使将这些镜片用于日常使用的增加成本最小化的那些患者。相反，患者可有些时候佩戴2周可重用镜片，并且省下日抛产品以用于例如旅行。用于此套件的示例性镜片包括为ACUVUE

除了节省成本之外，包含用于两种模态的ACUVUE

视力护理套件可包括提供病症治疗作为其主要功能的第一接触镜片和提供视力矫正作为其主要功能的第二接触镜片。优选地，第一接触镜片的主要功能是治疗过敏。此类套件非常适合于多种患者，包括期望以下镜片的有益效果的那些患者：在他们需要镜片时对过敏有帮助的镜片；以及在他们不需要镜片时不治疗过敏的镜片。相反，患者可有些时候佩戴视力矫正镜片，并且省下过敏镜片以用于例如当过敏触发物特别普遍时的那些时段。用于此套件的示例性镜片包括为依他菲康过敏镜片的第一接触镜片和为

视力护理套件可包括提供光应对有益效果作为其主要功能的第一接触镜片和提供视力矫正作为其主要功能的第二接触镜片。优选地，第一接触镜片的主要功能是光致变色性。此类套件非常适合于多种患者，包括期望光致变色镜片的有益效果但未必用于日常使用的那些患者。因此，患者可有些时候佩戴视力矫正镜片，并且省下光致变色镜片以用于外部活动。用于此套件的示例性镜片包括为森诺菲康光致变色接触镜片的第一接触镜片和为森诺菲康视力矫正镜片(例如，ACUVUE

视力护理套件可包括针对同一只眼睛具有不同处方的接触镜片。例如，套件可独立地针对每只眼睛包括用于办公室工作的日戴型一次性多焦点镜片、用于外部活动(像运动、打猎、驾驶、飞行等)的日戴型可重复使用距离唯一光应对接触镜片或针对计算机工作进行优化的镜片等。视力护理套件可包括不同组的接触镜片，这些接触镜片针对每只眼睛在处方、主要功能和模态方面有所变化。在许多情况下，佩戴者的每只眼睛的处方彼此不同。

示例性视力护理套件在表1中示出。

另外的示例性视力护理套件在以下实施例中展示。

每种接触镜片类型的各种量可包括在本发明的视力护理套件中。以示例的方式，根据镜片的模态和佩戴者的预期佩戴周期，套件可以第一接触镜片与第二镜片的任何数量比或以第一接触镜片与第二接触镜片的任何相对百分比包含用于特定时间段(诸如年度、季度、月度或周度)的镜片的供应。镜片可按群组在视力护理套件内进行组织，所述群组例如选自周度、月度、或季度时间间隔。以示例的方式，本发明的套件可包含足够的镜片以准许每只眼睛佩戴第一接触镜片达2％至98％的时间(总佩戴时间)、或者10％至90％的时间、或者23％至77％、或者达33.3％至66.6％或者50％的总佩戴时间。例如，包含用于佩戴者的每只眼睛的30天镜片供应以使得33.3％的镜片为第一接触镜片类型并且66.6％的镜片为第二接触镜片类型的套件将允许个体在30天中的10天佩戴第一接触镜片类型，并且在30天中的20天佩戴第二接触镜片类型。类似地，包含365天镜片供应以使得33.3％的镜片为第一接触镜片类型并且66.6％的镜片为第二接触镜片类型的套件将允许个体在365天中的122天佩戴第一接触镜片类型，并且在365天中的243天佩戴第二接触镜片类型。

示例性镜片量在表2中示出。

镜片量的进一步说明在以下实施例中提供。

表1中的实施例1至实施例28示出了根据本发明的视力护理套件(CL＝接触镜片)。表3的内容假设视力护理套件包括用于两只眼睛的接触镜片，但它们的处方可能不同。

注释：