双球囊导管

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种双球囊导管。

背景技术

球囊导管，可理解为包括导管，以及设于导管的球囊，进而，介质可通过导管进入到球囊，从而使球囊膨胀，膨胀的球囊可用于扩张等用途。

然而，现有相关技术中，球囊导管通常只能实现扩张，功能比较单一，难以满足多样的医疗、诊断活动的需求，例如：十二指肠粘膜重铺等微创内镜手术中，旨在去除表面上皮，以允许随后的上皮再生和重置到胰岛素更敏感的状态。该过程复制减肥手术的各个方面，提供一个有吸引利的替代治疗代谢性疾病，其中，除了扩张作用，还需实施消融，现有的球囊导管难以满足该类需求。

发明内容

本发明提供一种双球囊导管，以解决功能单一，难以满足实施消融的需求的问题。

本发明提供了一种双球囊导管，包括内球囊、外球囊、外管、内管、加热部与电处理装置，所述内管穿过所述外管，所述外球囊固定连接所述外管，且所述外球囊的内腔连通所述外管的内腔，所述内球囊固定连接所述内管，且所述内球囊的内腔连通所述内管的内腔，所述内球囊设于所述外球囊内，所述加热部设于所述内球囊内，所述电处理装置通过加热线电连接所述加热部，以为所述加热部的发热提供电源。

可选的，所述内球囊环设于所述内管的外侧，所述加热部包括固定于所述内管外的加热线圈，所述加热线圈电连接所述加热线，所述加热线穿过所述外管与所述内管的间隙，所述加热线自所述内管的远离所述内球囊的一端伸出并电连接所述电处理装置，所述外球囊设于所述外管的一端。

可选的，所述的双球囊导管，还包括温度检测部，所述温度检测部延伸至所述外球囊的外表面，所述温度检测部还电连接所述电处理装置，以将检测到的温度信息反馈至所述电处理装置。

可选的，所述温度检测部包括热电偶线，所述热电偶线的一端设于所述外球囊的平直段的外表面，所述热电偶线穿过所述外管与所述内管之间的间隙，所述热电偶线另一端电连接所述电处理装置。

可选的，所述的双球囊导管，还包括连接件，所述连接件的第一端直接或间接连接于所述外管的远离所述外球囊的一端，所述连接件的第二端连接所述电处理装置，所述连接件内设有主通道，所述主通道处于所述连接件的第一端与第二端之间，所述内管穿过所述主通道。

可选的，所述的双球囊导管，还包括应力扩散管，所述应力扩散管连接所述连接件，所述应力扩散管包裹所述外管的远离所述外球囊的一端，以及所述连接件的第一端。

可选的，所述连接件的侧壁设有用于注入加热水的第一注入部，所述内管设有进液口，所述第一注入部内设有加热水注入通道，所述加热水注入通道连通至所述进液口，并经所述进液口连通至所述内管与所述内球囊的内腔，以使得：经所述加热水注入通道所注入的加热水能够进入所述内球囊的内腔。

可选的，所述连接件的侧壁设有用于注入冷却水的第二注入部，所述第二注入部内设有冷却水注入通道，所述冷却水注入通道连通所述主通道，并经所述主通道连通至所述外球囊的内腔，以使得：经所述冷却水注入通道所注入的冷却水能够进入所述外球囊的内腔。

可选的，所述连接件内还设有密闭部，所述密闭部设于所述内管的外侧，所述主通道中连通所述冷却水注入通道的通道口与所述进液口被所述密闭部隔开。

可选的，所述第一注入部与所述第二注入部分别连接一两通鲁尔接头。

本发明提供的双球囊导管中，基于外球囊内的内球囊，以及内球囊内的加热部，可实现外的加热，进而，内球囊可视作加热球囊，在使用过程中，以十二指肠粘膜重铺等微创内镜手术为例，可将其中的介质(例如液体)的温度加热达到热消融表皮所需的温度，进而，利用内球囊对外的导热实现热消融。与此同时，还可基于外球囊对内球囊进行保护，进一步的方案中，基于外球囊与外导管，还可实现冷却水的注入，从而满足快速冷却的需求。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明一实施例中双球囊导管的结构示意图一；

图2是本发明一实施例中双球囊导管的结构示意图二。

附图标记说明：

1-内球囊；

2-外球囊；

3-加热部；

301-加热线圈；

302-加热线圈；

4-内管；

401-进液口；

402-进液口；

5-外管；

501-尖端；

6-加热线；

601-第一加热线；

602-第二加热线；

7-电处理装置；

8-连接件；

801-主通道；

802-第二注入部；

803-第一注入部；

9-应力扩散管；

10-温度检测部；

11-密闭部；

12-两通鲁尔接头；

13-两通鲁尔接头。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明说明书的描述中，需要理解的是，术语“上部”、“下部”、“上端”、“下端”、“下表面”、“上表面”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

在本发明说明书的描述中，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。

在本发明的描述中，“多个”的含义是多个，例如两个，三个，四个等，除非另有明确具体的限定。

在本发明说明书的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“连接”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接或可以互相通讯；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

下面以具体地实施例对本发明的技术方案进行详细说明。下面这几个具体的实施例可以相互结合，对于相同或相似的概念或过程可能在某些实施例不再赘述。

请参考图1，双球囊导管，包括内球囊1、外球囊2、外管5、内管4、加热部3与电处理装置7。

所述内管4穿过所述外管5；进而，部分或全部内管4可位于外管5内侧，内管4与外管5之间可形成相应的间隙，外管5内的介质(例如液体或气体)可经该间隙流通。

所述外球囊2固定连接所述外管5，且所述外球囊2的内腔连通所述外管5的内腔，进而，相应的介质(例如液体或气体)可在外球囊2的内腔与外管5的内腔之间流通，为实现流通，外管5可设有相应的连通口，外球囊2的内腔通过该连通口连通外管5的内腔。一种举例中，所述外球囊2可设于所述外管5的一端(该端可理解为外管5的远端)。

所述内球囊1固定连接所述内管4，且所述内球囊1的内腔连通所述内管4的内腔。进而，相应的介质(例如液体或气体)可在内球囊1的内腔与内管4的内腔之间流通，为实现流通，内管4可设有相应的连通口(例如进液口401)，内球囊1的内腔通过该连通口连通内管4的内腔。一种举例中，所述内球囊1可环设于所述内管的外侧，具体可邻近于内管4的远端(即与内管4的尖端501相邻)。

此外，外球囊2和内球囊1均与内管4在球囊远端连接密闭。外球囊2与外管5于球囊近端连接密闭，内球囊1与内管4于球囊近端端连接密闭。

所述内球囊1设于所述外球囊2内，具体的，内球囊1的直径可大于外球囊2直径，外球囊2顺应性高于内球囊1。外球囊2长度大于内球囊1长度，内球囊1长度可大于2cm。

其中，内球囊1膨胀后，其热量可经外球囊2对外传导。

所述加热部3设于所述内球囊1内，所述电处理装置7通过加热线6电连接所述加热部3，以为所述加热部的发热提供电源，例如，在需要加热时，电处理装置7可输出电信号，从而使得加热部3发热，任意可基于电信号而发热的部件，均可理解为本发明实施例所涉及的加热部3。

其中一种实施方式中，请参考图2，所述加热部3包括固定于所述内管4外的加热线圈，所述加热线圈电连接所述加热线，所述加热线穿过所述外管与所述内管的间隙，所述加热线6自所述内管的远离所述内球囊1的一端伸出并电连接所述电处理装置7，所述外球囊2设于所述外管5的一端。

具体举例中，其中的加热线圈包括靠近内球囊远端的加热线圈301与靠近内球囊近端的加热线圈302，其中的加热线可以包括第一加热线601与第二加热线602，加热线圈301与加热线圈302可串联后连接于第一加热线601与第二加热线602之间，同时，第一加热线601与第二加热线602的未连接加热线圈的一端可连接至电处理装置7，进而，可形成相应的电回路。此外，加热线圈可固定缠绕于内管1的外侧，也可采用其他方式固定于内球囊的内腔内。

其中的内球囊1与外球囊2，可以为能够在内部介质的填充下发生膨胀的任意结构，同时，内球囊1、外球囊2的球囊壁可具有一定的热量传导能力。

基于外球囊内的内球囊，以及内球囊内的加热部，可实现外的加热，进而，内球囊可视作加热球囊，在使用过程中，以十二指肠粘膜重铺等微创内镜手术为例，可将其中的介质(例如液体)的温度加热达到热消融表皮所需的温度，进而，利用内球囊对外的导热实现热消融。与此同时，还可基于外球囊对内球囊进行保护。

其中一种实施方式中，请参考图2，所述的双球囊导管，还包括温度检测部10，所述温度检测部10延伸至所述外球囊2的外表面，所述温度检测部10还电连接所述电处理装置7，以将检测到的温度信息(例如表征外球囊2外表面的温度的信息)反馈至所述电处理装置7。

电处理装置7可基于所检测到的温度信息对加热部的加热进行控制，也可将其反馈至其所连接的控制装置，进而，在控制装置的控制下，对加热部的加热进行控制(例如控制是否输出电信号从而实施加热，再例如以何种强度进行加热等等)。

进一步的，所述温度检测部10包括热电偶线，所述热电偶线的一端设于所述外球囊2的平直段的外表面，所述热电偶线穿过所述外管5与所述内管4之间的间隙，所述热电偶线另一端电连接所述电处理装置7。

具体的，热电偶线一端固定于外球囊2平直段表面，另一端从靠近球囊的外管部分穿入，与内管4并行通过连接件内部并连接于电处理装置7。

以上方案中，通过温度检测部10，可实现温度的检测与反馈，进而为加热的控制提供参考依据，保障了加热过程的可控性。

其中一种实施方式中，请参考图2，所述的双球囊导管，还包括连接件8，所述连接件8的第一端直接或间接连接于所述外管5的远离所述外球囊2的一端(即外管5的近端)，所述连接件8的第二端连接所述电处理装置7，所述连接件8内设有主通道801，所述主通道801处于所述连接件8的第一端与第二端之间，所述内管4穿过所述主通道801。

其中一种实施方式中，请参考图2，所述的双球囊导管，还包括应力扩散管9，所述应力扩散管9连接所述连接件8，所述应力扩散管9包裹所述外管5的远离所述外球囊2的一端(即外管5的近端)，以及所述连接件8的第一端。其中，应力扩散管9两端的尺寸可适于与外管5与连接件8的配合，实现三者的紧密配合，实现应力缓冲作用，具体的，应力扩散管9的内壁可分别与外管5的外壁，以及连接件8的外壁贴合。

其中一种实施方式中，请参考图2，所述连接件8的侧壁设有用于注入加热水的第一注入部803，所述内管4设有进液口402，所述第一注入部803内设有加热水注入通道，所述加热水注入通道连通至所述进液口402，并经所述进液口402连通至所述内管4与所述内球囊1的内腔，以使得：经所述加热水注入通道所注入的加热水能够进入所述内球囊1的内腔。其中，第一注入部803可垂直于连接件8的侧壁。

其中一种实施方式中，请参考图2，所述连接件8的侧壁设有用于注入冷却水的第二注入部802，所述第二注入部802内设有冷却水注入通道，所述冷却水注入通道连通所述主通道801，并经所述主通道801连通至所述外球囊2的内腔，以使得：经所述冷却水注入通道所注入的冷却水能够进入所述外球囊2的内腔。其中，第二注入部802可倾斜于连接件8的侧壁。

以上方案中，基于外球囊与外导管，还可实现冷却水的注入，从而满足快速冷却的需求。

可见，加热水与冷却水均需经过主通道，进而，需要将其流通空间隔开，为实现该目的，其中一种实施方式中，所述连接件8内还设有密闭部11，所述密闭部11设于所述内管4的外侧，所述主通道801中连通所述冷却水注入通道的通道口与所述进液口402被所述密闭部11隔开。该密闭部11可以为能够实现液体密闭隔开的任意结构形式与材料，其与连接件可以是一体的，也可以是装配在一起的，不论采用何种形式，只要能隔开液体，即不脱离本发明实施例的范围。

此外，连接件8与电处理装置7也密闭连接，进而，连接件8内液体无法进入电处理装置，连接件8与外管5密闭连接，且外管末端长度止于连接件内，未及密闭固定段(即密闭部11)。

具体举例中，所述第一注入部803与所述第二注入部802分别连接一两通鲁尔接头，其中，第一注入部803连接于两通鲁尔接头13，第二注入部802连接于两通鲁尔接头12。

此外，加热水与冷却水，可理解为是用于实现加热的水以及用于冷却的水，加热水的温度通常高于冷却水的温度，但在加热之前，加热水的温度也可能未高于冷却水的温度。

基于加热水的送入与加热，可实现水热消融，从而应用于用水热消融的微创内镜手术

在使用本发明具体举例的双球囊导管时，为了实现粘膜提升和消融，放置该双球囊导管。具体举例中，通过热水循环开始消融循环，以完成提升组织的消融。然后将球囊放气，导管远程推进，进行下一段治疗。重复扩张、消融和重新定位的过程，直到达到要求的长度治疗十二指肠(约10厘米)。可重复使用的机电控制台为粘膜下提升和热液消融步骤提供加热功能，并可监控球囊表面温度。

在本说明书的描述中，参考术语“一种实施方式”、“一种实施例”、“具体实施过程”、“一种举例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。