一种用于外伤护理的止血敷料

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种用于外伤护理的止血敷料及其应用。

背景技术

皮肤创伤的救治和护理，如果症状较轻，可以采用“创口贴”贴敷即可，还可以使用康复新液或者云南白药等，康复新液适用于外伤、溃疡、瘘管等创面，可直接将纱布浸透，覆盖皮肤创伤，如果创面较大，则需要清创后再使用。云南白药适用于刀伤、枪伤及跌打损伤的止血、消肿，可直接用于患处。上述各种形式的止血敷料存在止血时间长、容易感染细菌发炎、伤口收组织液浸泡时间过长肿胀、止血敷料材料不易吸收、造成伤口愈合后伤疤较大等问题。

中国授权发明专利CN114601956B公开了一种医疗用止血敷料及其制备方法，先利用2-甲基丙烯酸乙酯对几丁聚糖进行改性处理，得到改性几丁聚糖；再将改性几丁聚糖、硫酸软骨素超声波分散于丝素蛋白溶液中，接着利用缩水甘油进行改性处理制得纺丝液，静电纺丝，得到复合纤维；然后将复合纤维加入胶原蛋白溶液中，最后加入谷氨酰胺转氨酶，交联反应，真空冷冻干燥，灭菌，即得。该止血敷料的生物相容性好，止血效果好，具有很好的临床推广价值。

中国专利申请CN108159484A公开了一种止血修复水凝胶的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：称取蜗牛粘液10～40份、含止血中药的蚕丝蛋白溶胶90～60份和天然交联剂0.1～0.5份，在25～40℃下反应3～24h，冷冻干燥，得到所述止血修复水凝胶，以上份数均为质量份数；通过天然交联剂、蜗牛粘液、蚕丝蛋白和止血中药的复配可以有效的提高止血修复水凝胶的止血速度和对创伤的修复性能，同时增加止血修复水凝胶与皮肤之间的粘附性能。但是，该方案所制备的水凝胶强度较弱，需要额外添加止血中药进行止血，限制了其在临床中的应用。

最近，采用动物原料作为止血敷料的原料也成为一个新的研发热点。例如，中国专利申请CN115501375A公开了一种海螵蛸止血敷料，其特征在于：所述敷料为纤维丝交织而成的纤维膜，海螵蛸颗粒以半裸或包埋的方式固定在纤维丝中，其中，纤维丝直径为0.5～5微米，海螵蛸颗粒的粒径为3～8微米。所述海螵蛸颗粒占敷料总重量的10～40％。该止血敷料具有很好的减少出血量、出血时间的效果。并且具有操作简单，止血后易清除的优点。

虽然现有技术报道了多种止血敷料，但是，如何进一步的提高止血速度以及提高止血敷料的强度，仍然是本领域技术人员亟待解决的技术问题。

发明内容

为了弥补现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种用于外伤护理的止血敷料及其应用，能够提高止血速度以及提高止血敷料的强度。为了实现本发明的目的，拟采用如下技术方案：

本发明提供了一种用于外伤护理的止血敷料，所述止血敷料含有林蛙粘液、环糊精、聚乳酸和京尼平，所述林蛙粘液、环糊精、聚乳酸和京尼平的重量比为1-2：0.2-0.4：1-5：0.1-0.3。

在本发明的一个优选实施方式中，所述环糊精选自α-环糊精和/或β-环糊精。

在本发明的一个优选实施方式中，所述止血敷料不含有其它止血活性成分。

在本发明的一个优选实施方式中，所述止血敷料被吸附在吸水垫上。

在本发明的一个优选实施方式中，所述止血敷料还包括胶布及离型纸。

在本发明的一个优选实施方式中，所述林蛙粘液、环糊精、聚乳酸和京尼平的重量比为1：0.2-0.3：2-3：0.2-0.3。在该优选的重量比范围内，有助于进一步提高止血敷料的机械强度和止血速度。

本发明另一方面涉及上述止血敷料的制备方法，所述制备方法包括：

(1)将林蛙粘液、环糊精和PBS缓冲溶液混合，搅拌均匀之后备用；

(2)向上步骤得到的物料中加入聚乳酸和京尼平，加热到45-55℃，、在搅拌条件下反应10-15h，然后产物均匀涂抹在吸水垫上，厚度1-3mm；

(3)将上步骤得到的吸水垫在-25℃至-35℃冷冻40-60h，室温解冻，得到带有止血海绵的吸水垫；

(4)将上步骤得到的带有止血海绵的吸水垫进行分切，在敷料机上做成椭圆型芯垫、并带有胶布及离型纸的止血敷料。

本发明另一方面还涉及上述止血敷料在制备外伤护理的药物中的应用。

本发明的止血敷料由林蛙粘液、环糊精、聚乳酸和京尼平复合而成，本发明通过上述原料的复配可以有效的提高止血敷料的止血速度，同时增加敷料的机械强度。

具体实施方式

为了进一步理解本发明，下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

如无特殊说明，本发明实施例中所涉及的试剂均为市售产品，均可以通过商业渠道购买获得。

实施例1：制备止血敷料

(1)将林蛙粘液、β-环糊精和PBS缓冲溶液按照1g:0.25g:50mL的比例混合，搅拌均匀之后备用；

(2)向上步骤得到的物料中加入聚乳酸2g和京尼平0.2g，加热到50℃，、在搅拌条件下反应12h，然后产物均匀涂抹在吸水垫上，厚度2mm；

(3)将上步骤得到的吸水垫在-30℃冷冻48h，室温解冻3h，得到带有止血海绵的吸水垫；

(4)将上步骤得到的带有止血海绵的吸水垫进行分切，在敷料机上做成椭圆型芯垫、并带有胶布及离型纸的止血敷料。

实施例2：制备止血敷料

(1)将林蛙粘液、α-环糊精和PBS缓冲溶液按照1g:0.25g:50mL的比例混合，搅拌均匀之后备用；

(2)向上步骤得到的物料中加入聚乳酸2g和京尼平0.2g，加热到50℃，、在搅拌条件下反应12h，然后产物均匀涂抹在吸水垫上，厚度2mm；

(3)将上步骤得到的吸水垫在-30℃冷冻48h，室温解冻3h，得到带有止血海绵的吸水垫；

(4)将上步骤得到的带有止血海绵的吸水垫进行分切，在敷料机上做成椭圆型芯垫、并带有胶布及离型纸的止血敷料。

实施例3：

(1)将林蛙粘液、β-环糊精和PBS缓冲溶液按照1g:0.4g:50mL的比例混合，搅拌均匀之后备用；

(2)向上步骤得到的物料中加入聚乳酸1g和京尼平0.2g，加热到50℃，、在搅拌条件下反应12h，然后产物均匀涂抹在吸水垫上，厚度2mm；

(3)将上步骤得到的吸水垫在-30℃冷冻48h，室温解冻3h，得到带有止血海绵的吸水垫；

(4)将上步骤得到的带有止血海绵的吸水垫进行分切，在敷料机上做成椭圆型芯垫、并带有胶布及离型纸的止血敷料。

实施例4：

(1)将林蛙粘液、β-环糊精和PBS缓冲溶液按照1g:0.2g:50mL的比例混合，搅拌均匀之后备用；

(2)向上步骤得到的物料中加入聚乳酸3g和京尼平0.2g，加热到50℃，、在搅拌条件下反应12h，然后产物均匀涂抹在吸水垫上，厚度2mm；

(3)将上步骤得到的吸水垫在-30℃冷冻48h，室温解冻3h，得到带有止血海绵的吸水垫；

(4)将上步骤得到的带有止血海绵的吸水垫进行分切，在敷料机上做成椭圆型芯垫、并带有胶布及离型纸的止血敷料。

比较例1：

(1)将林蛙粘液、玉米淀粉和PBS缓冲溶液按照1g:0.4g:50mL的比例混合，搅拌均匀之后备用；

(2)向上步骤得到的物料中加入聚乳酸1g和京尼平0.2g，加热到50℃，、在搅拌条件下反应12h，然后产物均匀涂抹在吸水垫上，厚度2mm；

(3)将上步骤得到的吸水垫在-30℃冷冻48h，室温解冻3h，得到带有止血海绵的吸水垫；

(4)将上步骤得到的带有止血海绵的吸水垫进行分切，在敷料机上做成椭圆型芯垫、并带有胶布及离型纸的止血敷料。

比较例2：

(1)将林蛙粘液、β-环糊精和PBS缓冲溶液按照1g:0.4g:50mL的比例混合，搅拌均匀之后备用；

(2)向上步骤得到的物料中加入海藻酸钠1g和京尼平0.2g，加热到50℃，、在搅拌条件下反应12h，然后产物均匀涂抹在吸水垫上，厚度2mm；

(3)将上步骤得到的吸水垫在-30℃冷冻48h，室温解冻3h，得到带有止血海绵的吸水垫；

(4)将上步骤得到的带有止血海绵的吸水垫进行分切，在敷料机上做成椭圆型芯垫、并带有胶布及离型纸的止血敷料。

实施例5：机械性能测试

用拉伸流变仪测定实施例1～4和对比例1、2所得敷料的拉伸强度，每个样品重复测试3次，结果见表1。

拉伸强度σt＝p/(b×d)，其中，σt为拉伸强度(MPa)；p为最大负荷(N)；b为试样宽度(mm)；d为试样厚度(mm)。

表1.拉伸强度测试结果

由表1可知，实施例1～4所得敷料的拉伸强度大，具有优异的机械性能，特别是实施例1的拉伸强度最大，由此说明β-环糊精的加入量对于敷料的拉伸强度具有实质性影响。对比例1在和对比例2所得敷料的机械性能均明显变差，说明环糊精和聚乳酸的加入有助于机械性能的改善。

实施例6：止血实验

选取120只体重为6.0-6.3kg的比利时兔，随机分为6组，每组20只，分别标记为实施例1-4组和比较例1-2组，每只兔切断左耳耳缘静脉、右耳耳缘动脉的三分之二，自由出血5s，5s后分别用不同的止血敷料压敷伤口。其中，各组实验所用的止血敷料均统一裁切成长×宽×高＝5cm×5cm×2cm的长方体块状，记录左耳耳缘静脉止血时间(s)、右耳耳缘动脉止血时间(s)，实验结果见表2：

表2.止血实验结果

由表2的实验结果可知，实施例1～4所得敷料的止血速度显著快于比较例1-2(P＜0.05)拉伸强度大，具有优异的机械性能，特别是实施例1的拉伸强度最大，由此说明环糊精和聚乳酸的加入对于敷料的止血速度具有实质性影响。

以上描述了本发明优选实施方式，然其并非用以限定本发明。本领域技术人员对在此公开的实施方案可进行并不偏离本发明范畴和精神的改进和变化。