组合物、食品或药品及其用途

技术领域

本发明属于食品或医药领域，具体涉及一种组合物，还涉及一种食品或药品，以及它们在预防或治疗免疫系统疾病或者改善免疫系统中的用途。

背景技术

肠道微生物群是胃肠道系统中包括古细菌、真菌、酵母菌和细菌在内的复合微生物集合，总量达到人体细胞的100倍以上。肠道微生物群与人体基本系统(例如免疫系统)的发育、成熟和维护有关。生命早期是肠道微生物定植和形成的关键时期，已有研究发现，足月生产、自然顺产、出生后6个月坚持纯母乳喂养是早期肠道微生物群建立和成熟的有利因素，可降低免疫系统疾病的风险，如过敏和炎性肠病等

分泌性免疫球蛋白A(SIgA)是母乳中重要的免疫物质，其具有耐酸、不易被消化道中的蛋白酶类水解、能与消化道黏膜细胞结合有效保护黏膜的作用，在婴幼儿消化道中发挥免疫作用。

SIgA和肠道微生物群是婴幼儿改善免疫系统的重要影响因素。乳糜泻是一种具有遗传性的发生于小肠的自身免疫性疾病，症状包括因免疫系统攻击小肠绒毛引起慢性腹泻、生长迟滞和疲劳等。临床研究发现

目前亟需一种能预防或治疗免疫系统疾病或者改善免疫系统的食品或药品。

母乳脂肪为婴儿早期生长提供45％～60％的能量，母乳脂肪中98％以上是甘油三酯。母乳中的不同脂肪酸与甘油酯化的位置存在差异；其中，母乳中的不饱和脂肪酸如亚油酸、α-亚麻酸多位于甘油三酯的1位和3位；母乳中的长链饱和脂肪酸如棕榈酸则主要位于2位，这样形成的棕榈酸甘油三酯称为Sn-2棕榈酸甘油三酯。在消化道，婴儿胃部的脂肪水解酶主要作用于甘油三酯的1位和3位酯键，因此，不饱和脂肪酸首先游离，继而在十二指肠中与Sn-2棕榈酸甘油单酯一同被降解吸收。但是，普通婴幼儿配方粉中含有棕榈油，其长链饱和脂肪酸大多酯化在甘油三酯1位和3位酯键，水解后易与钙离子结合形成钙皂，降低了脂肪和矿物质的吸收，同时难吸收的钙皂还可能使粪便发硬导致排便困难。国标GB14880容许在婴幼儿配方粉中添加OPO结构酯，这是一种富含Sn-2棕榈酸甘油三酯的食品原料，添加OPO结构酯可提高产品中的Sn-2棕榈酸甘油三酯占比。动物研究对比饲喂不同比例SN-2棕榈酸(低12％vs中40％vs高56％)对于大鼠肠道微生物群的影响，16srRNA测序结果显示三组动物的肠道菌群组成并没有显著差异。

母乳富含a-乳清蛋白，它是一种富含必需氨基酸的蛋白质，经消化生成多种生物活性多肽。有研究发现，a-乳清蛋白消化产物可在体外抑制大肠杆菌、肺炎球菌、金黄色葡萄球菌及念珠菌等致病菌。

β-酪蛋白是母乳中含量最高的酪蛋白分子，经消化产生的多肽片段具有抑制有害菌生长的作用。

发明内容

本发明提供了一种组合物，将其添加到食品(药品)中能预防或治疗患者(例如婴幼儿)的免疫系统疾病或者改善患者(例如婴幼儿)的免疫系统。在此基础上，本发明还提供了一种食品或药品。

本发明第一方面涉及一种组合物，包含棕榈酸甘油酯、a-乳清蛋白、β-酪蛋白以及选自乳双歧杆菌、动物双歧杆菌、长双岐杆菌、短双歧杆菌、青春双歧杆菌、两歧双歧杆菌和婴儿双歧杆菌中至少一种双歧杆菌；其中，按照棕榈酸计算，棕榈酸甘油酯中含有15％以上(例如18％以上、20％以上、15％～98％、15％～90％、20％～80％、20％～95％、30％、40％、50％、60％、70％)重量的Sn-2棕榈酸甘油酯。

本发明第一方面的一些实施方式中，棕榈酸甘油酯包括Sn-2棕榈酸甘油酯以及可选的除Sn-2棕榈酸甘油酯以外的其它棕榈酸甘油酯(例如Sn-1棕榈酸甘油酯、Sn-3棕榈酸甘油酯)。

本发明第一方面的一些实施方式中，a-乳清蛋白、β-酪蛋白以及Sn-2棕榈酸甘油酯之间的重量比为(1-10):(1-10):(1-10)，例如1:(1-2):(1-2)、1:(1-5):(1-5)、1:(1-7):(1-7)、1:(1-6):(1-6)、1:1.32:1.2、1:1:1、1:3:3、1:5:5、1:8:8。

本发明第一方面的一些实施方式中，双歧杆菌的活菌数按照每克a-乳清蛋白计为10

本发明第一方面的一些实施方式中，双歧杆菌选自双歧杆菌BB12和双歧杆菌HN019。

本发明第一方面的一些实施方式中，双歧杆菌BB12与双歧杆菌HN019的活菌数比例为(1:100)～(100:1)，例如100:1、90:1、80:1、70:1、60:1、50:1、40:1、30:1、20:1、10:1、5:1、1:1、1:5、1:8、1:10、1:14、1:17、1:20、1:30、1:40、1:50、1:60、1:70、1:80、1:90。

本发明第二方面涉及一种食品或药品，包含本发明第一方面所述组合物。

本发明第二方面的一些实施方式中，食品或药品还包含除棕榈酸甘油酯以外的脂肪。

本发明第二方面的一些实施方式中，除棕榈酸甘油酯以外的脂肪为本领域常用脂肪。

本发明第二方面的一些实施方式中，除棕榈酸甘油酯以外的脂肪选自亚油酸甘油酯、亚麻酸甘油酯、二十二碳六烯酸甘油酯和花生四烯酸甘油酯中的至少一种脂肪。

本发明第二方面的一些实施方式中，食品或药品中，按照脂肪酸计算，棕榈酸甘油酯重量占脂肪总重量的1％～96％，例如10％～90％、20％～80％、30％～70％、20％～90％、10％～50％、5％～40％、5％～60％。其中，脂肪是由脂肪酸和甘油结合形成。

本发明第二方面的一些实施方式中，食品或药品还包含除a-乳清蛋白和β-酪蛋白以外的蛋白质。

本发明第二方面的一些实施方式中，除a-乳清蛋白和β-酪蛋白以外的蛋白质为本领域常用蛋白质。

本发明第二方面的一些实施方式中，除a-乳清蛋白和β-酪蛋白以外的蛋白质选自卵白蛋白、卵磷蛋白、白蛋白、肌蛋白、大豆蛋白、麦谷蛋白、谷蛋白、麦胶蛋白、玉米胶蛋白、胶质蛋白、胶原蛋白、豆球蛋白以及除a-乳清蛋白和β-酪蛋白以外的乳蛋白。

本发明第二方面的一些实施方式中，食品或药品还包含碳水化合物。

本发明第二方面的一些实施方式中，所述碳水化合物为本领域常用碳水化合物。

本发明第二方面的一些实施方式中，所述碳水化合物选自葡萄糖、果糖、半乳糖、蔗糖、乳糖、麦芽糖、淀粉、纤维素、半纤维素和果胶。

本发明第二方面的一些实施方式中，药品还包括药用辅料，以及任选的用于预防或治疗免疫系统疾病或者用于改善免疫系统的药物活性成分。

本发明第二方面的一些实施方式中，药用辅料为本领域常用药用辅料。

本发明第二方面的一些实施方式中，药用辅料选自溶剂、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料、芳香剂、抗黏合剂、整合剂、渗透促进剂、pH值调节剂、缓冲剂、增塑剂、表面活性剂、发泡剂、消泡剂、增稠剂、包合剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂、助滤剂和释放阻滞剂。

本发明第二方面的一些实施方式中，食品还包括食品添加剂。

本发明第二方面的一些实施方式中，食品添加剂选自营养强化剂、抗氧化剂、增味剂、甜味剂、增稠剂、防腐剂、抗结剂和酸度调节剂。

本发明第二方面的一些实施方式中，营养强化剂选自维生素(例如维生素A、B

本发明第二方面的一些实施方式中，食品为乳制品。

本发明第三方面涉及一种乳制品，包含提供蛋白质的原料、提供脂肪的原料以及选自乳双歧杆菌、动物双歧杆菌、长双岐杆菌、短双歧杆菌、青春双歧杆菌、两歧双歧杆菌和婴儿双歧杆菌中至少一种双歧杆菌；其中，提供蛋白质的原料至少包含a-乳清蛋白和β-酪蛋白，提供脂肪的原料至少包含棕榈酸甘油酯，并且，按照棕榈酸计算，棕榈酸甘油酯中含有15％以上(例如18％以上、20％以上、15％～98％、15％～90％、20％～80％、20％～95％、30％、40％、50％、60％、70％)重量的Sn-2棕榈酸甘油酯。

本发明第三方面的一些实施方式中，a-乳清蛋白、β-酪蛋白以及Sn-2棕榈酸甘油酯之间的重量比为(1-10):(1-10):(1-10)，例如1:(1-2):(1-2)、1:(1-5):(1-5)、1:(1-7):(1-7)、1:(1-6):(1-6)、1:1.32:1.2、1:1:1、1:3:3、1:5:5、1:8:8。

本发明第三方面的一些实施方式中，双歧杆菌的活菌数按照每克a-乳清蛋白计为10

本发明第三方面的一些实施方式中，每百克乳制品中含0.5～16g a-乳清蛋白，例如1g、2g、3g、4g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、11g、12g、13g、14g、15g。

本发明第三方面的一些实施方式中，每百克乳制品中含0.8～20gβ-酪蛋白，例如1g、2g、3g、4g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g。

本发明第三方面的一些实施方式中，每百克乳制品中双歧杆菌的活菌数为10

本发明第三方面的一些实施方式中，双歧杆菌选自双歧杆菌BB12和双歧杆菌HN019。

本发明第三方面的一些实施方式中，双歧杆菌BB12与双歧杆菌HN019的活菌数之比为(1:100)～(100:1)，例如100:1、90:1、80:1、70:1、60:1、50:1、40:1、30:1、20:1、10:1、5:1、1:1、1:5、1:8、1:10、1:14、1:17、1:20、1:30、1:40、1:50、1:60、1:70、1:80、1:90。

本发明第三方面的一些实施方式中，按照脂肪酸计算，棕榈酸甘油酯重量占脂肪总重量的1％～96％，例如10％～90％、20％～80％、30％～70％、20％～90％、10％～50％、5％～40％、5％～60％。

本发明第三方面的一些实施方式中，提供脂肪的原料还包含除棕榈酸甘油酯以外的脂肪。

本发明第三方面的一些实施方式中，除棕榈酸甘油酯以外的脂肪为本领域常用脂肪。

本发明第三方面的一些实施方式中，除棕榈酸甘油酯以外的脂肪选自亚油酸甘油酯、α-亚麻酸甘油酯、二十二碳六烯酸甘油酯和花生四烯酸甘油酯中至少一种脂肪。

本发明第三方面的一些实施方式中，提供蛋白质的原料还包含除a-乳清蛋白和β-酪蛋白以外的蛋白质。

本发明第三方面的一些实施方式中，除a-乳清蛋白和β-酪蛋白以外的蛋白质为本领域常用蛋白质。

本发明第三方面的一些实施方式中，除a-乳清蛋白和β-酪蛋白以外的蛋白质选自卵白蛋白、卵磷蛋白、白蛋白、肌蛋白、大豆蛋白、麦谷蛋白、谷蛋白、麦胶蛋白、玉米胶蛋白、胶质蛋白、胶原蛋白、豆球蛋白以及除a-乳清蛋白和β-酪蛋白以外的乳蛋白。

本发明第三方面的一些实施方式中，所述乳制品还包含提供碳水化合物的原料和/或食品添加剂。

本发明第三方面的一些实施方式中，所述碳水化合物为本领域常用碳水化合物。

本发明第三方面的一些实施方式中，所述碳水化合物选自葡萄糖、果糖、半乳糖、蔗糖、乳糖、麦芽糖、淀粉、纤维素、半纤维素和果胶。提供碳水化合物的原料可以为上述碳水化合物本身或者含有上述碳水化合物的物料。本发明第三方面的一些实施方式中，食品添加剂选自营养强化剂、抗氧化剂、增味剂、甜味剂、增稠剂、防腐剂、抗结剂和酸度调节剂。

本发明第三方面的一些实施方式中，营养强化剂选自维生素(例如维生素A、B

本发明第四方面涉及本发明第一方面所述组合物在制备食品或药品中的应用。

本发明第四方面的一些实施方式中，所述食品或药品为用于提高(婴幼儿和/或青少年)肠道中的双歧杆菌相对丰度和/或乳杆菌相对丰度的食品或药品。

本发明第四方面的一些实施方式中，所述食品或药品为用于改善(婴幼儿和/或青少年)肠道微生物多样性和/或改善(婴幼儿和/或青少年)肠道SIgA水平的食品或药品。

本发明第四方面的一些实施方式中，改善婴幼儿的肠道微生物多样性以母乳喂养婴幼儿的肠道微生物多样性为目标。

本发明第四方面的一些实施方式中，改善婴幼儿的肠道SIgA水平以母乳喂养婴幼儿的肠道SIgA水平为目标。

本发明第四方面的一些实施方式中，所述食品为乳制品。

本发明第五方面涉及本发明第一方面所述组合物在制备预防或治疗免疫系统疾病或者改善免疫系统的食品或药物中的用途。

本发明第五方面的一些实施方式中，食品为乳制品。

本发明第五方面的一些实施方式中，所述免疫系统疾病选自婴幼儿免疫系统疾病和青少年免疫系统疾病。

本发明第五方面的一些实施方式中，所述免疫系统选自婴幼儿免疫系统和青少年免疫系统。

本发明第五方面的一些实施方式中，免疫系统疾病选自过敏、炎性肠病和乳糜泻。

本发明中，乳制品选自杀菌乳、灭菌乳、复原乳、酸奶、优酪乳、乳粉、配方乳粉、炼乳、干酪、干酪素、乳清粉、乳脂肪和含乳饮料中至少一种，优选为配方奶粉。

本发明中，如无特别说明，其中：

术语“棕榈酸甘油酯”是指甘油基上连接至少一个棕榈酸的脂肪酸甘油酯，可选自单酯、二酯和三酯，其中，二酯、三酯的甘油基上也可连接其它脂肪酸基团。

术语“Sn-2棕榈酸”是指与脂肪的甘油基上的Sn-2位连接的棕榈酸。

术语“Sn-2棕榈酸甘油酯”是指甘油基上的Sn-2位连接棕榈酸的脂肪酸甘油酯，可以选自Sn-2棕榈酸甘油单酯、Sn-2棕榈酸甘油二酯和Sn-2棕榈酸甘油三酯；其中，Sn-2棕榈酸甘油二酯和Sn-2棕榈酸甘油三酯中甘油基上的Sn-1位和/或Sn-3位可连接任意脂肪酸，包括但不限于棕榈酸、丁酸、己酸、辛酸、癸酸、十八酸、十二酸、十四酸、二十酸、豆蔻油酸、棕榈油酸、菜籽油酸、亚油酸、亚麻酸等。

术语“a-乳清蛋白”是从牛奶中提取的一种蛋白质，有营养价值高、易消化吸收、含有多种活性成分等特点，是人体优质蛋白质补充剂之一。

术语“β-酪蛋白”是由乳腺腺泡上皮细胞合成的一种磷酸化蛋白质，广泛存在于哺乳动物(牛、牦牛、山羊、马、兔等)和人的乳汁中。

术语“乳杆菌”是一属能够分解多种糖类产生大量乳酸的革兰氏阳性杆菌，它们广泛分布于动植物体表、发酵食品、乳品、饮料、动物与人的消化系统，其中以乳品内乳杆菌分离率为最高。

本发明取得的有益效果：

1、本发明组合物添加到食品(药品)中可预防或治疗免疫系统疾病或者改善免疫系统。

2、本发明乳制品可预防或治疗免疫系统疾病或者改善免疫系统。

附图说明

为了使本发明的内容更容易被清楚的理解，下面根据本发明的具体实施例并结合附图，对本发明作进一步详细的说明，其中

图1为测试组、对照组和母乳组喂养16周后婴儿肠道微生物β多样性的示意图。

图2为测试组和母乳组喂养24周后婴儿肠道菌群差异的LDA分析图；

图3为测试组和对照组喂养24周后婴儿肠道菌群差异的LDA分析图；

图4为在不同时间点测试组、对照组和母乳组婴儿肠道中双歧杆菌相对丰度的示意图；

图5为在不同时间点测试组、对照组和母乳组婴儿肠道中乳杆菌相对丰度的示意图；

图6为在不同时间点测试组、对照组和母乳组婴儿粪便中SIgA水平的示意图。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明的实施方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。以下对至少一个示例性实施例的描述实际上仅仅是说明性的，决不作为对本发明及其应用或使用的任何限制。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

按照表1中的实施例配方制备得到配方奶粉。其中，每百克奶粉约含Sn-2位棕榈酸甘油酯2.17g。

表1

按照表1中的对照配方制备得到配方奶粉。其中，每百克奶粉约含Sn-2位棕榈酸甘油酯0.7g。

随机对照设计，比较实施例配方与对照配方奶粉的喂养效果。

1.实验对象分组：

由儿科医师或经训练的研究人员通过招募筛选问卷筛选需要纳入的婴儿。进入研究前需获得母亲书面的知情同意书。

1.1纳入标准

足月儿：孕周≥37周；

出生体重：2.5kg-4kg；

正常妊娠、分娩的婴儿(包括剖宫产)；

身体健康，出生5-10分钟后的Apgar评分＞7分；

年龄：＜15天。

1.2排除标准

具有以下任一特征的婴儿被排除：

出生时检测到先天性畸形或染色体病且具有临床意义者；

出生后一周内患有疾病需要机械换气或药物治疗者(不包括蓝光治疗的婴儿期黄疸患者)；

因可疑或未知的代谢性因素或因机体缺陷影响喂养或代谢者；

双生子或多胞胎。

1.3实验分组

选取0-6月龄足月儿为研究对象，婴儿出生后母乳充足，母亲愿意基本母乳喂养到满6月龄的，作为母乳组；无法实施母乳喂养，决定采用婴儿配方奶粉喂养，1-15日龄婴儿配方奶粉喂养量≥250ml/d，开始干预后奶粉喂养大于80％以上的婴儿，随机分为测试组(喂养实施例配方奶粉)组和对照组(喂养对照配方奶粉)。每组的入组人数不少于5人。

2.干预研究方法

对入组的婴儿开展基线(出生后第15天)的调查与样本的收集，之后连续喂养6个月，每个婴儿每天的喂奶量相等。在此期间，项目研究人员于开始喂养后的4周、6周、8周、16周、24周分别对实验对象进行随访。调查婴儿的基本人口社会学情况、肠道菌群及免疫情况。

3.临床实验结果

3.1不同实验组婴儿的基本人口社会学情况

比较三个实验组的婴儿发现：测试组、母乳组和对照组的社会人口学分布相近，只是测试组与母乳组婴儿的父亲工作状况、父母最高学历和家庭收入稍有差异，但对比研究婴儿母乳喂养与婴儿配方奶粉喂养的现有文献、报告通常也体现出这些差异，故这些差异不会妨碍或影响本实验研究结果的对比性。另外，如表3.1.1所示：三组婴儿的性别比例无显著差异；与测试组和对照组相比，母乳组的阴道分娩率更高，并且，测试组与对照组的阴道分娩率无差异；母乳组或对照组与测试组数据的T检验p值也提供在表3.1.1中，p值＜0.05说明有统计学差异，p值＜0.01说明有显著性统计学差异。

表3.1.1婴儿性别及分娩方式构成

3.2不同实验组婴儿的肠道菌群研究

(1)不同实验组婴儿的肠道菌群多样性：

检测母乳组、测试组和对照组婴儿肠道菌群的α多样性指数(包括chao指数、shannon指数)、β多样性以及三组婴儿肠道菌群差异的LDA分析，结果如图1～3中所示。

图1中，第1组表示喂养16周的母乳组，第2组表示喂养16周的测试组，第3组表示喂养16周的对照组；

图2中，竖直中线的左侧表示喂养24周的母乳组的菌属统计情况，中线的右侧表示喂养24周的测试组的菌属统计情况；

图3中，竖直中线的左侧表示喂养24周的测试组的菌属统计情况，中线的右侧表示喂养24周的对照组的菌属统计情况。

结果表明：

测试组与母乳组婴儿的肠道菌群α多样性指数(包括chao1指数、shannon指数)的变化趋势相似。喂养16周，测试组婴儿的肠道微生物β多样性与母乳组婴儿没有显著性差异，但与对照组有明显差异。喂养24周，测试组与母乳组婴儿肠道菌群中的菌属统计情况差别较小，而对照组分别与测试组、母乳组婴儿肠道菌群中的菌属统计情况相差很大。这说明，测试组与母乳组婴儿肠道菌群的多样性和菌属统计情况均比较相近，而前两组与对照组婴儿肠道菌群的多样性和菌属统计情均相差较大。

(2)不同实验组婴儿肠道的双歧杆菌相对丰度：

图4中：由上至下的线段表示整个实验组双歧杆菌相对丰度的范围；将整个实验组双歧杆菌相对丰度值由小至大排列，图4中的矩形图表示排列在第25％位置的数值至排列在第75％位置的数值所涵盖的范围，图4矩形内的横线表示排列在第50％位置的双歧杆菌相对丰度数值(中位数)。以各实验组双歧杆菌相对丰度的中位数进行比较。

如图4所示，在基线(出生后第15天)，测试组与对照组婴儿的肠道双歧杆菌相对丰度无显著差异；在喂养第6周、第16周和第24周时，测试组婴儿的肠道双歧杆菌相对丰度均显著高于对照组，且差异具有统计学意义；而测试组与母乳组在各个时间点的婴儿肠道双歧杆菌相对丰度均无显著性差异。

(3)不同实验组婴儿肠道的乳杆菌相对丰度：

图5中：由上至下的线段表示整个实验组乳杆菌相对丰度的范围；将整个实验组乳杆菌相对丰度值由小至大排列，图5中的矩形图表示排列在第25％位置的数值至排列在第75％位置的数值所涵盖的范围，图5矩形内的横线表示排列在第50％位置的乳杆菌相对丰度数值(中位数)。以各实验组乳杆菌相对丰度的中位数进行比较。

如图5所示，在基线(出生后第15天)，测试组婴儿的肠道乳杆菌相对丰度显著高于对照组；调整基线差异后，在喂养第6周、第16周和第24周时，测试组婴儿的肠道乳杆菌相对丰度仍显著高于对照组，且差异具有统计学意义；在基线(出生后第15天)和喂养第6周时，测试组婴儿的肠道乳杆菌相对丰度显著高于母乳组，但在喂养第16周和第24周时，测试组与母乳组婴儿的肠道乳杆菌相对丰度无统计学差异。

上述结果说明，测试组与母乳组婴儿的肠道菌群多样性、肠道双歧杆菌相对丰度、长时间喂养后的肠道乳杆菌相对丰度均比较接近，而前两组与对照组婴儿的肠道菌群多样性、双歧杆菌相对丰度和乳杆菌相对丰度有显著差异。由于本领域技术人员普遍知晓母乳喂养有利于建立婴儿成熟的肠道微生物群，有利于预防婴儿免疫系统疾病、改善婴儿免疫系统，而且婴幼儿肠道微生物群对改善免疫系统有重要影响，因此，测试组与母乳组婴儿的肠道菌群多样性、肠道双歧杆菌相对丰度、长时间喂养后的肠道乳杆菌相对丰度均比较接近，有利于改善婴幼儿免疫系统、预防或治疗婴幼儿免疫系统疾病；而对照组与母乳组婴儿的肠道菌群多样性、肠道双歧杆菌相对丰度、肠道乳杆菌相丰度有显著差异，说明对照组配方奶粉不利于改善婴幼儿免疫系统。因此，与对照组配方奶粉相比，本发明配方奶粉更有助于改善婴幼儿免疫系统、预防或治疗婴幼儿免疫系统疾病。

3.3不同实验组婴儿的免疫情况

检测母乳组、测试组和对照婴儿在基线(出生后第15天)、喂养后的6周、16周、24周排出粪便中的SIgA水平，结果如表3.3.1和图6所示，图6中，“◆”表示母乳组，“■”表示测试组，“▲”表示对照组。测试组婴儿自报的呼吸道疾病、过敏、腹泻发生率与母乳组及对照组无显著性差异。

表中数据以“中位数(第25百分位数，第75百分位数)”的形式列出，在各时间点，将每组婴儿按照排出粪便中的SIgA水平由低至高排列，“中位数”表示排列在中间位置的婴儿排出粪便中的SIgA水平，“第25百分位数”表示排列在(组人数

表3.3.1婴儿粪便中SIgA水平(μg/ml)

由表3.3.1及图6可知，测试组与母乳组的免疫情况进程相似，测试组婴儿粪便中的SIgA整体水平和随时间变化趋势均与母乳组婴儿相近，但测试组婴儿粪便中的SIgA变化趋势与对照组有差异。测试组粪便中SIgA随时间变化趋势与对照组SIgA随时间变化趋势相比有显著的统计学差异。母乳组和对照组的SIgA水平均随时间显著变化。测试组婴儿的SIgA变化趋势更接近母乳喂养婴儿。

由于本领域技术人员普遍知晓母乳喂养有利于改善婴儿的免疫系统，且肠道SIgA是重要的免疫物质，由此可知，母乳喂养婴儿的肠道SIgA水平可反映出健康婴儿免疫系统的良好状况。测试组与母乳组婴儿的肠道SIgA水平相近且变化趋势相近，说明测试组奶粉同样有利于改善婴幼儿的免疫系统情况。因此，与对照组奶粉相比，本发明配方奶粉更有助于改善婴幼儿免疫系统、预防或治疗婴幼儿免疫系统疾病。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

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