带分支的血管支架

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及带分支的血管支架。

背景技术

累及主动脉弓部的standford A型主动脉夹层，由于发病迅疾、死亡率高，一直以来都是心血管外科领域最复杂、最棘手的疾病之一。目前治疗这项疾病的主流方式还是由孙立忠教授创立的“孙氏手术”，“孙氏手术”较好的解决了主动脉弓部的治疗难题，但也存在手术过程中吻合口较多、心脏停跳时间较长、对病人损伤较大、术后并发症较多等问题。

后来在中国专利201020530993.0中公开了另一种术中支架，该术中支架存在以下问题：

在手术过程中，由于不同患者个体之间的差异明显，各分支血管与主动脉之间的角度各异，导致术中支架的分支血管与患者自身的血管难以有效的匹配。

发明内容

本发明的目的在于提供一种带分支的血管支架，该带分支的血管支架可以适应不同患者的个体性差异，可以很好的保证与患者的血管有效匹配。

其技术方案如下：

带分支的血管支架，包括主管体、支管体，主管体具有第一端部、第二端部，主管体上具有位于第一端部的第一端口、位于第二端部的第二端口及位于第一端部与第二端部之间的分支端口，支管体具有第三端部、第四端部，在支管体上具有位于第三端部的第三端口、位于第四端部的第四端口，支管体的第三端部与主管体连接且通过第三端口与分支端口相通；所述支管体至少部分区段为波纹管段，所述波纹管段为可变形材料制成，其直径按大小间隔变化而形成波纹状。

在其中一个实施例中，所述波纹状的管壁位于所述支管体的第三端部一侧。

在其中一个实施例中，所述支管体的第四端部具有与波纹管段相接的第一支架段，该第一支架段具有弹性的金属支架，在弹性的金属支架外覆盖有柔性的管膜。

在其中一个实施例中，所述金属支架沿所述支管体的纵向方向倾斜往复弯折而形成“W”形。

在其中一个实施例中，在所述第一端部和/或第二端部的外端还设有缝合缘。

在其中一个实施例中，所述缝合缘采用纺织材料制成，位于所述第一端部和/或第二端部的外端。

在其中一个实施例中，所述主管体的第一端部也具有波纹管段，所述波纹管段为可变形材料制成，其直径按大小间隔变化而形成波纹状；所述主管体的第二端部具有与波纹管段相接的第二支架段，该第二支架段具有弹性的金属支架，在弹性的金属支架外覆盖有柔性的管膜。

在其中一个实施例中，所述金属支架沿所述支管体的纵向方向倾斜往复弯折而形成“W”形。

在其中一个实施例中，所述第二支架段包括第一分段及第二分段，在所述第一分段，相邻“W”形的所述金属支架相互间隔，在所述第二分段，相邻“W”形的所述金属支架之间相互独立或通过连接件相连。

在其中一个实施例中，在所述第二分段，所述金属支架部分向相邻金属支架延伸而形成连接段，并且，相邻两个所述金属支架之间通过套管相连接。

本发明所提供的技术方案具有以下的优点及效果：

在手术过程中，可以将主管体与患者的主动脉相对接，支管体与患者的分支血管相对接，由于该带分支的血管支架的支管体至少部分区段采用波纹管段，支管体的管壁采用可变形材料制成，该波纹管段的直径大小间隔变化，该波纹管段可以方便的实现弯折或伸缩，可以很好的适应患者分支血管的位置或角度的变化，可以使分支血管与患者自身的血管进行有效的匹配。

附图说明

此处的附图，示出了本发明所述技术方案的具体实例，并与具体实施方式构成说明书的一部分，用于解释本发明的技术方案、原理及效果。

除非特别说明或另有定义，不同附图中，相同的附图标记代表相同或相似的技术特征，对于相同或相似的技术特征，也可能会采用不同的附图标记进行表示。

图1是本发明所述带分支的血管支架的整体结构图；

图2是本发明所述带分支的血管支架的第二支架段的剖视图；

图3是图2的局部放大图；

图4是本发明所述带分支的血管支架的支管体的放大图；

附图标记说明：

10、主管体，11、第一端部，111、第一端口，12、第二端部，121、第二端口，131、分支端口，14、缝合缘，20、支管体，21、第三端部，211、第三端口，22、第四端部，221、第四端口，23、波纹管段，24、第一支架段，25、第二支架段，251、第一分段，252、第二分段，31、金属支架，311、连接段，32、管膜，33、套管。

具体实施方式

为了便于理解本发明，下面将参照说明书附图对本发明的具体实施例进行更详细的描述。

除非特别说明或另有定义，本文所使用的所有技术和科学术语与所属技术领域的技术人员通常理解的含义相同。在结合本发明技术方案的现实场景的情况下，本文所使用的所有技术和科学术语也可以具有与实现本发明的技术方案的目的相对应的含义。

除非特别说明或另有定义，本文所使用的“第一、第二…”仅仅是用于对名称的区分，不代表具体的数量或顺序。

除非特别说明或另有定义，本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

需要说明的是，当元件被认为“固定于”另一个元件，它可以是直接固定在另一个元件上，也可以是存在居中的元件；当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件，也可以是同时存在居中元件；当一个元件被认为是“安装在”另一个元件，它可以是直接安装在另一个元件，也可以是同时存在居中元件。当一个元件被认为是“设在”另一个元件，它可以是直接设在另一个元件，也可以是同时存在居中元件。

除非特别说明或另有定义，本文所使用的“所述”、“该”为相应位置之前所提及或描述的技术特征或技术内容，该技术特征或技术内容与其所提及的技术特征或技术内容可以是相同的，也可以是相似的。

毫无疑义，与本发明的目的相违背，或者明显矛盾的技术内容或技术特征，应被排除在外。

如图1至图4所示，带分支的血管支架，包括主管体10、支管体20，主管体10具有第一端部11、第二端部12，主管体10上具有位于第一端部11的第一端口111、位于第二端部12的第二端口121及位于第一端部11与第二端部12之间的分支端口131，支管体20具有第三端部21、第四端部22，在支管体20上具有位于第三端部21的第三端口211、位于第四端部22的第四端口221，支管体20的第三端部21与主管体10连接且通过第三端口211与分支端口131相通；所述支管体20部分区段为波纹管段23，所述波纹管段23为可变形材料制成，其直径按大小间隔变化而形成波纹状。

在手术过程中，可以将主管体10与患者的主动脉相对接，支管体20与患者的分支血管相对接，由于该带分支的血管支架的支管体20部分区段采用波纹管段23，支管体20的管壁采用可变形材料制成，该波纹管段23的直径大小间隔变化，该波纹管段23可以方便的实现弯折或伸缩，可以很好的适应患者分支血管的位置或角度的变化，可以使分支血管与患者自身的血管进行有效的匹配。

所述波纹状的管壁位于所述支管体20的第三端部21一侧，所述支管体20的第四端部22具有与波纹管段23相接的第一支架段24，该第一支架段24具有弹性的金属支架31，在弹性的金属支架31外覆盖有柔性的管膜32。

所述主管体10的第一端部11也设有波纹管段23，所述波纹管段23为可变形材料制成，其直径按大小间隔变化而形成波纹状；所述主管体10的第二端部12具有与波纹管段23相接的第二支架段，该第二支架段具有弹性的金属支架31，在弹性的金属支架31外覆盖有柔性的管膜32。

所述第二支架段包括第一分段251及第二分段252，在所述第一分段251，相邻“W”形的所述金属支架31相互间隔，在所述第二分段252，相邻“W”形的所述金属支架31之间通过连接件相连。所述金属支架31沿所述支管体20的纵向方向倾斜往复弯折而形成“W”形。

在所述第二分段252，所述金属支架31部分向相邻金属支架31延伸而形成连接段311，并且，相邻两个所述金属支架31之间通过套管33通过压铆的方式相连接，在其它实施例中，相邻两个所述金属支架31之间可以互相独立。

金属支架31采用具有形状记忆功能的镍钛合金丝编织、定型而成，呈“W”形周向分布，金属支架31具有自膨胀功能，因而使主管体10或支管体20，具有一定的径向支撑力，同时保证金属支架31具有良好的贴壁性，能够有效扩张真腔，缩小假腔。主管体10的金属支架31内径尺寸为24mm至32mm,即可以为24mm、26mm、28mm、30mm、32mm，主管体10上位于第二端部12(即远心端)的长度尺寸(即图1所示L)为100-140mm，即可以为100mm、110mm、120mm、130mm、140mm。管膜32可以为PET材质的编织材料，具有良好的生物相容性。

第一支架段24的管膜32可以采用高分子膜，通过高温烧制，使得高分子膜与支管体20的金属支架31紧密贴合，支管体20的波纹管段23可以采用PET材质的编织管，其具有良好的生物相容性。支管体20的波纹管段23与第一支架段24之间可以采用缝线缝合的方式连接。支管体20的的内径尺寸优选为8mm、10mm、12mm、14mm，支管体20的长度优选为30mm，支管体20的波纹管段长度范围为5mm至15mm。

在本实施例中，主管体10的金属支架31套进涤纶材质的管膜32内，在靠近第一端部11(即近心端)一侧预留两圈金属支架，能够对患者的主动脉弓部段血管起到支撑作用，有效扩张主动脉弓部段血管真腔，缩小假腔；在所述第二端部12的外端还设有缝合缘14，所述缝合缘14采用纺织材料制成，转接于所述第二端部12的外端。即，缝合缘14超出第二端部12(即远心端)金属支架31一段距离，超出的范围为4mm至15mm，此缝合缘14预留作为二次手术的缝合缘，方便二次手术操作。

在主管体10的涤纶材质的管膜32上的一个圆孔而形成所述分支端口131，该分支端口131的直径与支管体20的直径一致，将支管体20的第三端部21缝合在主管体10的分支端口131上，另一端与第一支架段24缝合连接，分管体的根部的人工血管结构可有效提高支管体20对患者复杂的血管结构的适应性。

本实施例所述带分支的血管支架，在使用前将金属支架31的各部分用丝线分别束缚在特定的输送装置上，使用时将金属支架31各部分送入到预期位置后，撤出丝线，释放开金属支架31。

本实施例所述带分支的血管支架，在手术过程中，吻合口数量减少为2个，大大减少手术时间，有效保护患者，管体的金属支架31外层的管膜32可以更好的方便二次手术操作，支管体20的根部的人工血管结构，能够适应不同患者各种复杂的血管结构。

以上实施例的目的，是对本发明的技术方案进行示例性的再现与推导，并以此完整的描述本发明的技术方案、目的及效果，其目的是使公众对本发明的公开内容的理解更加透彻、全面，并不以此限定本发明的保护范围。

以上实施例也并非是基于本发明的穷尽性列举，上述实施例中金属支架外敷柔性管膜亦可是波纹管，通过缝合与金属支架固定。在此之外，还可以存在多个未列出的其他实施方式。在不违反本发明构思的基础上所作的任何替换与改进，均属本发明的保护范围。