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一种胶原蛋白片及其制备方法

文献发布时间:2023-06-19 10:55:46



技术领域

本发明属于保健品技术领域,具体涉及一种胶原蛋白片及其制备方法。

背景技术

胶原蛋白是人体中重要的特殊蛋白质,它起着支撑、修复、保护的三重抗衰老作用。胶原蛋白流失会加速肌肤的松弛衰老,皮肤易出现暗黄、斑印、干燥、毛孔粗大、粗糙、皱纹等现象。而想要有效延缓皮肤的衰老情况,补充胶原蛋白是很重要的一个方法,增加人体胶原蛋白含量有助于恢复皮肤丰润和弹性,促进皮肤组织再生,具有美容养颜的作用,对防止皮肤松弛、紧致肌肤有很好的功效。

中国专利文献CN103919143A公开了一种刺梨胶原蛋白片及其制备方法,该刺梨胶原蛋白片以胶原蛋白粉、刺梨冻干粉、左旋维生素C和葡萄籽提取物为主要原料,以淀粉、山梨醇、甘露醇、微晶纤维素、甜菊糖和牛奶香精为次要原料,配以硬脂酸镁加工而成的刺梨胶原蛋白片营养食品,刺梨冻干粉是新鲜刺梨果肉经ZG—25m

发明内容

为了解决上述问题,本发明公开了一种胶原蛋白片及其制备方法,该胶原蛋白片包括50-90%的胶原蛋白粉,胶原蛋白粉含量更高,采用压片方式制备胶原蛋白片,最大化地保证胶原蛋白粉不被其他处理形式破坏,同时,添加适量的果蔬粉、维生素,也有利于促进胶原蛋白的吸收,甜味剂和食用香精,能解决胶原蛋白粉腥味较重的问题,改善口感,微晶纤维素和硬脂酸镁可以增加混合物料的可压性和流动性,利于提高成片率。

为了实现上述目的,本发明采用如下技术方案:

一种胶原蛋白片,包括如下质量百分比的各组分:胶原蛋白粉50-90%、奶粉0-18%、果蔬粉0-10%、硬脂酸镁2-5%、维生素2-4%、甜味剂0-8%、食用香精0-4%、微晶纤维素2-10%、粉末粘合剂0-5%。

作为优选,上述的胶原蛋白片,包括如下质量百分比的各组分:胶原蛋白粉50-90%、奶粉4-15%、果蔬粉2-10%、硬脂酸镁3-5%、维生素2-4%、甜味剂1-5%、食用香精1-4%、微晶纤维素2-8%、粉末粘合剂1-3%。

作为优选,上述奶粉为牛奶粉、羊奶粉、骆驼奶粉、豆奶粉中的一种或几种;所述果蔬粉为苹果粉、樱桃粉、香蕉粉、柳橙粉、胡萝卜粉、冬瓜粉、山楂粉中的一种或几种。

作为优选,上述果蔬粉为山楂粉或苹果粉。

作为优选,上述维生素为维生素A、维生素C、维生素E中的一种或几种;所述甜味剂为木糖醇、赤藓糖醇、结晶果糖、低聚异麦芽糖、阿斯巴甜、蔗糖中的一种或几种。

作为优选,上述维生素为维生素C;所述甜味剂为木糖醇。

作为优选,上述粉末粘合剂为羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟甲基纤维素、羟甲基纤维素钠中的一种或几种。

一种胶原蛋白片的制备方法,包括如下步骤:

(1)按比例称取各组分,将维生素、甜味剂、食用香精放入混合机中预混5-10min,得混合粉I;

(2)将胶原蛋白粉、奶粉、果蔬粉、微晶纤维素和粉末粘合剂加入混合机中与混合粉I混合20-35min,得混合粉II;采用湿法制粒工艺,在混合粉II中加入40-80%的乙醇水溶液得到物料软材,过25-35目筛进行制粒操作;

(3)将步骤(2)制得的颗粒放入真空干燥箱中,在45-60℃条件下干燥至水分低于3%,得到的干燥颗粒过25-35目筛网进行整粒,再通过60-80目筛去除细小颗粒,得到大小均匀的颗粒;

(4)将经过整粒的物料放入混合机中,加入硬脂酸镁混合10-18min,得最终混合物料;

(5)采用旋转式压片机按照0.5-1.5g/片的要求进行压片,压片过程中应每间隔15-30min检查片重,偏差控制在标称值±5%以内。

作为优选,上述混合粉II与乙醇水溶液的用量比为100g/8-12mL;

乙醇水溶液的加入方法为:不断搅拌下使用喷枪喷洒乙醇水溶液,使粉末均匀润湿至“手握成团、轻触即散”。

作为优选,上述混合粉II与乙醇水溶液的用量比为100g/10-11mL;所述乙醇水溶液的浓度为60-70%。

本发明具有如下的有益效果:

(1)本发明的胶原蛋白片包括50-90%的胶原蛋白粉,胶原蛋白粉含量更高,采用压片方式制备胶原蛋白片,最大化地保证胶原蛋白粉不被其他处理形式破坏,同时,添加适量的果蔬粉、维生素,也有利于促进胶原蛋白的吸收,甜味剂和食用香精,能解决胶原蛋白粉腥味较重的问题,改善口感,微晶纤维素和硬脂酸镁可以增加混合物料的可压性和流动性,利于提高成片率;

(2)本发明的果蔬粉优选山楂粉或苹果粉,可以帮助胶原蛋白更好的消化吸收,维生素优选维生素C,有利于促进胶原蛋白的合成,促进人体对胶原蛋白的吸收利用,甜味剂优选木糖醇,不仅可以改善口味,而且木糖醇在人体内的代谢不受胰岛素调节,糖尿病人可用,另外还具有防龋齿的作用;

(3)本发明的胶原蛋白片中还添加了粉末粘合剂,可以提高粉末间的粘结力,利于更好的成片,避免压制过程中飞粉或压制成型后易出现片剂开裂的情况,提高成片率,避免浪费;

(4)本发明在压片过程中采用40-80%的乙醇水溶液处理粉体,之后经两道过筛获得具有一定粒径的均匀颗粒,之后再进行压片,混合粉II与乙醇水溶液的用量比控制在100g/8-12mL之间,粉末粘合剂的用量控制在1-3%,可以有效提高制粒效率,避免过多粉体重复进行制粒操作,降低粉体污染的风险。

具体实施方式

现在结合实施例对本发明作进一步详细的说明。

实施例1

胶原蛋白片各组分的质量百分比为:牛初乳粉11%、苹果粉8%、硬脂酸镁5%、维生素C 3%、微晶纤维素2.5%、木糖醇3.5%、食用香精2%、羧甲基纤维素1%、胶原蛋白粉余量。

制备方法:

(1)按比例称取各组分,将维生素C、木糖醇、食用香精放入混合机中预混5min,得混合粉I;

(2)将胶原蛋白粉、牛初乳粉、苹果粉、微晶纤维素和羧甲基纤维素加入混合机中与混合粉I混合20min,得混合粉II;采用湿法制粒工艺,在混合粉II中加入70%的乙醇水溶液得到物料软材(混合粉II与乙醇水溶液的用量比为100g/8mL),过25目筛进行制粒操作;

(3)将步骤(2)制得的颗粒放入真空干燥箱中,在50℃条件下干燥至水分低于3%,得到的干燥颗粒过25目筛网进行整粒,再通过70目筛去除细小颗粒,得到大小均匀的颗粒;

(4)将经过整粒的物料放入混合机中,加入硬脂酸镁混合10min,得最终混合物料;

(5)采用旋转式压片机按照1g/片的要求进行压片,压片过程中应每间隔20min检查片重,偏差控制在标称值±5%以内。

步骤(2)中过25目筛之后,以及步骤(3)中过70目筛之后,分别根据过筛颗粒和未过筛颗粒的重量计算合格率并进行记录。

实施例2

胶原蛋白片各组分的质量百分比为:牛初乳粉8%、苹果粉6%、硬脂酸镁4%、维生素C3%、微晶纤维素2.5%、木糖醇3.5%、食用香精2%、羧甲基纤维素钠1.2%、胶原蛋白粉余量。

制备方法:

(1)按比例称取各组分,将维生素C、木糖醇、食用香精放入混合机中预混10min,得混合粉I;

(2)将胶原蛋白粉、牛初乳粉、苹果粉、微晶纤维素和羧甲基纤维素钠加入混合机中与混合粉I混合30min,得混合粉II;采用湿法制粒工艺,在混合粉II中加入80%的乙醇水溶液得到物料软材(混合粉II与乙醇水溶液的用量比为100g/12mL),过30目筛进行制粒操作;

(3)将步骤(2)制得的颗粒放入真空干燥箱中,在55℃条件下干燥至水分低于3%,得到的干燥颗粒过30目筛网进行整粒,再通过60目筛去除细小颗粒,得到大小均匀的颗粒;

(4)将经过整粒的物料放入混合机中,加入硬脂酸镁混合15min,得最终混合物料;

(5)采用旋转式压片机按照1.5g/片的要求进行压片,压片过程中应每间隔30min检查片重,偏差控制在标称值±5%以内。

步骤(2)中过30目筛之后,以及步骤(3)中过60目筛之后,分别根据过筛颗粒和未过筛颗粒的重量计算合格率并进行记录。

实施例3

胶原蛋白片各组分的质量百分比为:牛初乳粉10%、山楂粉3.5%、硬脂酸镁4%、维生素C 2%、微晶纤维素2.5%、木糖醇2%、食用香精1%、羟甲基纤维素钠2%、胶原蛋白粉余量。

制备方法:

(1)按比例称取各组分,将维生素C、木糖醇、食用香精放入混合机中预混8min,得混合粉I;

(2)将胶原蛋白粉、牛初乳粉、山楂粉、微晶纤维素和羟甲基纤维素钠加入混合机中与混合粉I混合35min,得混合粉II;采用湿法制粒工艺,在混合粉II中加入60%的乙醇水溶液得到物料软材(混合粉II与乙醇水溶液的用量比为100g/8mL),过35目筛进行制粒操作;

(3)将步骤(2)制得的颗粒放入真空干燥箱中,在55℃条件下干燥至水分低于3%,得到的干燥颗粒过35目筛网进行整粒,再通过80目筛去除细小颗粒,得到大小均匀的颗粒;

(4)将经过整粒的物料放入混合机中,加入硬脂酸镁混合18min,得最终混合物料;

(5)采用旋转式压片机按照0.5g/片的要求进行压片,压片过程中应每间隔15min检查片重,偏差控制在标称值±5%以内。

步骤(2)中过35目筛之后,以及步骤(3)中过80目筛之后,分别根据过筛颗粒和未过筛颗粒的重量计算合格率并进行记录。

实施例4

胶原蛋白片各组分的质量百分比为:羊奶粉4.5%、胡萝卜粉3%、硬脂酸镁4%、维生素C 3%、微晶纤维素2.5%、木糖醇2%、食用香精1%、羟甲基纤维素3%、胶原蛋白粉余量。

制备方法:

(1)按比例称取各组分,将维生素C、木糖醇、食用香精放入混合机中预混8min,得混合粉I;

(2)将胶原蛋白粉、羊奶粉、胡萝卜粉、微晶纤维素和羟甲基纤维素加入混合机中与混合粉I混合25min,得混合粉II;采用湿法制粒工艺,在混合粉II中加入80%的乙醇水溶液得到物料软材(混合粉II与乙醇水溶液的用量比为100g/11mL),过25目筛进行制粒操作;

(3)将步骤(2)制得的颗粒放入真空干燥箱中,在50℃条件下干燥至水分低于3%,得到的干燥颗粒过25目筛网进行整粒,再通过70目筛去除细小颗粒,得到大小均匀的颗粒;

(4)将经过整粒的物料放入混合机中,加入硬脂酸镁混合15min,得最终混合物料;

(5)采用旋转式压片机按照1g/片的要求进行压片,压片过程中应每间隔20min检查片重,偏差控制在标称值±5%以内。

步骤(2)中过25目筛之后,以及步骤(3)中过70目筛之后,分别根据过筛颗粒和未过筛颗粒的重量计算合格率并进行记录。

实施例5

胶原蛋白片各组分的质量百分比为:豆奶粉10%、山楂粉6%、硬脂酸镁3%、维生素E 3%、微晶纤维素5%、赤藓糖醇3%、食用香精2%、羧甲基纤维素2%、胶原蛋白粉余量。

制备方法:

(1)按比例称取各组分,将维生素E、赤藓糖醇、食用香精放入混合机中预混8min,得混合粉I;

(2)将胶原蛋白粉、豆奶粉、山楂粉、微晶纤维素和羧甲基纤维素加入混合机中与混合粉I混合25min,得混合粉II;采用湿法制粒工艺,在混合粉II中加入70%的乙醇水溶液得到物料软材(混合粉II与乙醇水溶液的用量比为100g/10mL),过25目筛进行制粒操作;

(3)将步骤(2)制得的颗粒放入真空干燥箱中,在50℃条件下干燥至水分低于3%,得到的干燥颗粒过25目筛网进行整粒,再通过70目筛去除细小颗粒,得到大小均匀的颗粒;

(4)将经过整粒的物料放入混合机中,加入硬脂酸镁混合15min,得最终混合物料;

(5)采用旋转式压片机按照1g/片的要求进行压片,压片过程中应每间隔20min检查片重,偏差控制在标称值±5%以内。

步骤(2)中过25目筛之后,以及步骤(3)中过70目筛之后,分别根据过筛颗粒和未过筛颗粒的重量计算合格率并进行记录。

实施例6

胶原蛋白片各组分的质量百分比为:牛初乳粉10%、山楂粉4%、硬脂酸镁4%、维生素C 3%、微晶纤维素2.5%、木糖醇2%、食用香精1%、羧甲基纤维素钠2%、胶原蛋白粉余量。

制备方法:

(1)按比例称取各组分,将维生素C、木糖醇、食用香精放入混合机中预混8min,得混合粉I;

(2)将胶原蛋白粉、牛初乳粉、山楂粉、微晶纤维素和羧甲基纤维素钠加入混合机中与混合粉I混合25min,得混合粉II;采用湿法制粒工艺,在混合粉II中加入70%的乙醇水溶液得到物料软材(混合粉II与乙醇水溶液的用量比为100g/10mL),过25目筛进行制粒操作;

(3)将步骤(2)制得的颗粒放入真空干燥箱中,在55℃条件下干燥至水分低于3%,得到的干燥颗粒过25目筛网进行整粒,再通过70目筛去除细小颗粒,得到大小均匀的颗粒;

(4)将经过整粒的物料放入混合机中,加入硬脂酸镁混合15min,得最终混合物料;

(5)采用旋转式压片机按照0.5g/片的要求进行压片,压片过程中应每间隔20min检查片重,偏差控制在标称值±5%以内。

步骤(2)中过25目筛之后,以及步骤(3)中过70目筛之后,分别根据过筛颗粒和未过筛颗粒的重量计算合格率并进行记录。

实施例7

胶原蛋白片各组分的质量百分比为:牛初乳粉10%、山楂粉4%、硬脂酸镁4%、维生素C 3%、微晶纤维素2.5%、木糖醇2%、食用香精1%、胶原蛋白粉余量。

制备方法:

(1)按比例称取各组分,将维生素C、木糖醇、食用香精放入混合机中预混8min,得混合粉I;

(2)将胶原蛋白粉、牛初乳粉、山楂粉、微晶纤维素加入混合机中与混合粉I混合25min,得混合粉II;采用湿法制粒工艺,在混合粉II中加入70%的乙醇水溶液得到物料软材(混合粉II与乙醇水溶液的用量比为100g/10mL),过25目筛进行制粒操作;

(3)将步骤(2)制得的颗粒放入真空干燥箱中,在55℃条件下干燥至水分低于3%,得到的干燥颗粒过25目筛网进行整粒,再通过70目筛去除细小颗粒,得到大小均匀的颗粒;

(4)将经过整粒的物料放入混合机中,加入硬脂酸镁混合15min,得最终混合物料;

(5)采用旋转式压片机按照0.5g/片的要求进行压片,压片过程中应每间隔20min检查片重,偏差控制在标称值±5%以内。

步骤(2)中过25目筛之后,以及步骤(3)中过70目筛之后,分别根据过筛颗粒和未过筛颗粒的重量计算合格率并进行记录。

实施例8

胶原蛋白片各组分的质量百分比为:牛初乳粉10%、山楂粉4%、硬脂酸镁4%、维生素C 3%、微晶纤维素2.5%、木糖醇2%、食用香精1%、羧甲基纤维素钠2%、胶原蛋白粉余量。

制备方法:

(1)按比例称取各组分,将维生素C、木糖醇、食用香精放入混合机中预混8min,得混合粉I;

(2)将胶原蛋白粉、牛初乳粉、山楂粉、微晶纤维素和羧甲基纤维素钠加入混合机中与混合粉I混合25min,得混合粉II;采用湿法制粒工艺,在混合粉II中加入40%的乙醇水溶液得到物料软材(混合粉II与乙醇水溶液的用量比为100g/10mL),过25目筛进行制粒操作;

(3)将步骤(2)制得的颗粒放入真空干燥箱中,在55℃条件下干燥至水分低于3%,得到的干燥颗粒过25目筛网进行整粒,再通过70目筛去除细小颗粒,得到大小均匀的颗粒;

(4)将经过整粒的物料放入混合机中,加入硬脂酸镁混合15min,得最终混合物料;

(5)采用旋转式压片机按照0.5g/片的要求进行压片,压片过程中应每间隔20min检查片重,偏差控制在标称值±5%以内。

步骤(2)中过25目筛之后,以及步骤(3)中过70目筛之后,分别根据过筛颗粒和未过筛颗粒的重量计算合格率并进行记录。

实施例9

胶原蛋白片各组分的质量百分比为:牛初乳粉10%、山楂粉4%、硬脂酸镁4%、维生素C 3%、微晶纤维素2.5%、木糖醇2%、食用香精1%、羧甲基纤维素钠2%、胶原蛋白粉余量。

制备方法:

(1)按比例称取各组分,将维生素C、木糖醇、食用香精放入混合机中预混8min,得混合粉I;

(2)将胶原蛋白粉、牛初乳粉、山楂粉、微晶纤维素和羧甲基纤维素钠加入混合机中与混合粉I混合25min,得混合粉II;采用湿法制粒工艺,在混合粉II中加入80%的乙醇水溶液得到物料软材(混合粉II与乙醇水溶液的用量比为100g/10mL),过25目筛进行制粒操作;

(3)将步骤(2)制得的颗粒放入真空干燥箱中,在55℃条件下干燥至水分低于3%,得到的干燥颗粒过25目筛网进行整粒,再通过70目筛去除细小颗粒,得到大小均匀的颗粒;

(4)将经过整粒的物料放入混合机中,加入硬脂酸镁混合15min,得最终混合物料;

(5)采用旋转式压片机按照0.5g/片的要求进行压片,压片过程中应每间隔20min检查片重,偏差控制在标称值±5%以内。

步骤(2)中过25目筛之后,以及步骤(3)中过70目筛之后,分别根据过筛颗粒和未过筛颗粒的重量计算合格率并进行记录。

实施例10

胶原蛋白片各组分的质量百分比为:牛初乳粉10%、山楂粉4%、硬脂酸镁4%、维生素C 3%、微晶纤维素2.5%、木糖醇2%、食用香精1%、羧甲基纤维素钠0.5%、胶原蛋白粉余量。

制备方法:

(1)按比例称取各组分,将维生素C、木糖醇、食用香精放入混合机中预混8min,得混合粉I;

(2)将胶原蛋白粉、牛初乳粉、山楂粉、微晶纤维素和羧甲基纤维素钠加入混合机中与混合粉I混合25min,得混合粉II;采用湿法制粒工艺,在混合粉II中加入70%的乙醇水溶液得到物料软材(混合粉II与乙醇水溶液的用量比为100g/10mL),过25目筛进行制粒操作;

(3)将步骤(2)制得的颗粒放入真空干燥箱中,在55℃条件下干燥至水分低于3%,得到的干燥颗粒过25目筛网进行整粒,再通过70目筛去除细小颗粒,得到大小均匀的颗粒;

(4)将经过整粒的物料放入混合机中,加入硬脂酸镁混合15min,得最终混合物料;

(5)采用旋转式压片机按照0.5g/片的要求进行压片,压片过程中应每间隔20min检查片重,偏差控制在标称值±5%以内。

步骤(2)中过25目筛之后,以及步骤(3)中过70目筛之后,分别根据过筛颗粒和未过筛颗粒的重量计算合格率并进行记录。

实施例11

胶原蛋白片各组分的质量百分比为:牛初乳粉10%、山楂粉4%、硬脂酸镁4%、维生素C 3%、微晶纤维素2.5%、木糖醇2%、食用香精1%、羧甲基纤维素钠4%、胶原蛋白粉余量。

制备方法:

(1)按比例称取各组分,将维生素C、木糖醇、食用香精放入混合机中预混8min,得混合粉I;

(2)将胶原蛋白粉、牛初乳粉、山楂粉、微晶纤维素和羧甲基纤维素钠加入混合机中与混合粉I混合25min,得混合粉II;采用湿法制粒工艺,在混合粉II中加入70%的乙醇水溶液得到物料软材(混合粉II与乙醇水溶液的用量比为100g/10mL),过25目筛进行制粒操作;

(3)将步骤(2)制得的颗粒放入真空干燥箱中,在55℃条件下干燥至水分低于3%,得到的干燥颗粒过25目筛网进行整粒,再通过70目筛去除细小颗粒,得到大小均匀的颗粒;

(4)将经过整粒的物料放入混合机中,加入硬脂酸镁混合15min,得最终混合物料;

(5)采用旋转式压片机按照0.5g/片的要求进行压片,压片过程中应每间隔20min检查片重,偏差控制在标称值±5%以内。

步骤(2)中过25目筛之后,以及步骤(3)中过70目筛之后,分别根据过筛颗粒和未过筛颗粒的重量计算合格率并进行记录。

实施例12

胶原蛋白片各组分的质量百分比为:牛初乳粉10%、山楂粉4%、硬脂酸镁4%、维生素C 3%、微晶纤维素2.5%、木糖醇2%、食用香精1%、羧甲基纤维素钠2%、胶原蛋白粉余量。

制备方法:

(1)按比例称取各组分,将维生素C、木糖醇、食用香精放入混合机中预混8min,得混合粉I;

(2)将胶原蛋白粉、牛初乳粉、山楂粉、微晶纤维素和羧甲基纤维素钠加入混合机中与混合粉I混合25min,得混合粉II;采用湿法制粒工艺,在混合粉II中加入70%的乙醇水溶液得到物料软材(混合粉II与乙醇水溶液的用量比为100g/8mL),过25目筛进行制粒操作;

(3)将步骤(2)制得的颗粒放入真空干燥箱中,在55℃条件下干燥至水分低于3%,得到的干燥颗粒过25目筛网进行整粒,再通过70目筛去除细小颗粒,得到大小均匀的颗粒;

(4)将经过整粒的物料放入混合机中,加入硬脂酸镁混合15min,得最终混合物料;

(5)采用旋转式压片机按照0.5g/片的要求进行压片,压片过程中应每间隔20min检查片重,偏差控制在标称值±5%以内。

步骤(2)中过25目筛之后,以及步骤(3)中过70目筛之后,分别根据过筛颗粒和未过筛颗粒的重量计算合格率并进行记录。

实施例13

胶原蛋白片各组分的质量百分比为:牛初乳粉10%、山楂粉4%、硬脂酸镁4%、维生素C 3%、微晶纤维素2.5%、木糖醇2%、食用香精1%、羧甲基纤维素钠2%、胶原蛋白粉余量。

制备方法:

(1)按比例称取各组分,将维生素C、木糖醇、食用香精放入混合机中预混8min,得混合粉I;

(2)将胶原蛋白粉、牛初乳粉、山楂粉、微晶纤维素和羧甲基纤维素钠加入混合机中与混合粉I混合25min,得混合粉II;采用湿法制粒工艺,在混合粉II中加入70%的乙醇水溶液得到物料软材(混合粉II与乙醇水溶液的用量比为100g/13mL),过25目筛进行制粒操作;

(3)将步骤(2)制得的颗粒放入真空干燥箱中,在55℃条件下干燥至水分低于3%,得到的干燥颗粒过25目筛网进行整粒,再通过70目筛去除细小颗粒,得到大小均匀的颗粒;

(4)将经过整粒的物料放入混合机中,加入硬脂酸镁混合15min,得最终混合物料;

(5)采用旋转式压片机按照0.5g/片的要求进行压片,压片过程中应每间隔20min检查片重,偏差控制在标称值±5%以内。

步骤(2)中过25目筛之后,以及步骤(3)中过70目筛之后,分别根据过筛颗粒和未过筛颗粒的重量计算合格率并进行记录。

对各实施例中步骤(2)和步骤(3)的过筛合格率以及各实施例所制备胶原蛋白片的合格率进行测试,结果见表1。

表1合格率测试结果

脆碎度:使用片剂脆碎度仪进行测试,先用吹风机吹去脱落的粉末,精密称重,置片剂脆碎度仪的圆筒中转动100次,取出后,同法除去粉末,精密称重,减失重量不得超过1%,且不得检出断裂、龟裂及粉碎的片,否则不合格;摔落检测:任意取5片片剂从1.5m高自由下落,每片重复2到3次,片剂没有明显碎片或断裂,说明片剂硬度合格,否则为不合格;崩解时限检查:根据中国药典的崩解时限检查法对片剂的崩解时限进行检查,记录是否合格。

实施例1-6的步骤(2)过筛合格率在95%以上,步骤(3)的过筛合格率在94%以上,粉末利用率高,可避免过多粉体重复进行制粒操作,降低粉体污染的风险。另外,实施例1-6所制备的胶原蛋白片在脆碎度、摔落检测和崩解时限方面均为合格。

实施例7与实施例6相比,区别仅在于实施例7中未添加羧甲基纤维素钠,虽然步骤(2)的过筛合格率达到99.99%,但步骤(3)的过筛合格率仅为83.46%,会有较多粉体无法顺利进入下一步骤,而且所制备的胶原蛋白片的脆碎度不合格。实施例8与实施例6相比,区别仅在于实施例8中的乙醇水溶液浓度为40%,导致能够挥发的乙醇含量较少,会有较多的水分引入粉体中,导致步骤(2)的过筛合格率较低。实施例9与实施例6相比,区别仅在于实施例9中的乙醇水溶液浓度为80%,导致能够挥发的乙醇含量较多,只能引入较少的水到粉体中,导致无法充分满足制粒要求,虽然步骤(2)过筛合格率达到99.99%,但步骤(3)的过筛合格率仅为81.04%。实施例10与实施例6相比,区别仅在于实施例10中的羧甲基纤维素钠的添加量为0.5%,含量较少导致制粒效果较差,步骤(3)的过筛合格率为92.57%,相对较低,而且羧甲基纤维素钠较少导致粉体之间粘结力较差,摔落检测不合格。实施例11与实施例6相比,区别仅在于实施例11中的羧甲基纤维素钠的添加量为4%,羧甲基纤维素钠用量过多导致步骤(2)的过筛合格率较低,而且由于粘合剂含量过高,导致崩解时限检测不合格,无法在中国药典规定的时间内完全崩解。实施例12与实施例6相比,区别仅在于实施例12中的混合粉II与乙醇水溶液的用量比为100g/8mL,导致小颗粒粉末较多,步骤(3)的过筛合格率较低。实施例13与实施例6相比,区别仅在于实施例13中的混合粉II与乙醇水溶液的用量比为100g/13mL,水分较多,导致步骤(1)的过筛合格率较低,脆碎度不合格。

以上述依据本发明的理想实施例为启示,通过上述的说明内容,相关工作人员完全可以在不偏离本项发明技术思想的范围内,进行多样的变更以及修改。本项发明的技术性范围并不局限于说明书上的内容,必须要根据权利要求范围来确定其技术性范围。

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