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一种皮肤消毒喷雾制剂

文献发布时间:2023-06-19 11:06:50


一种皮肤消毒喷雾制剂

技术领域

本发明属于医用配制品技术领域,尤其涉及一种皮肤消毒喷雾制剂。

背景技术

皮肤消毒喷雾制剂既可以对手部或其他部位的无创面皮肤进行消毒,也可对烧烫伤创面进行消毒,促进烧烫伤创面愈合。

烧烫伤是由于热力作用而造成的急性皮肤损伤,具有渗血多、易感染和难愈合的特点,可分为三个程度:①Ⅰ°烧烫伤:只对表皮层造成损伤,皮肤发红、肿胀,感觉火辣辣的疼痛,未产生水泡;②Ⅱ°烧烫伤:对真皮层造成损伤,局部出现红肿、发热和水泡,伴有无法忍受的疼痛;③Ⅲ°烧烫伤:对全层皮肤(包括皮下脂肪、骨骼与肌肉等)造成损伤,皮肤颜色变黑,并坏死,此时不会产生强烈疼痛,主要是损坏很多神经组织。

本申请人于2003年申请的授权公告号为CN1241595C的中国发明专利公开了一种用于治疗I°、II°烧烫伤和小面积III°烧烫伤的中药外用喷雾制剂,包括紫花树皮300克、九股牛300克、黄芩500克、黄柏皮500克、生大黄500克、孩儿茶400克、冰片400克和甘油800克。制备时,将紫花树皮、九股牛、黄芩、黄柏皮、生大黄和孩儿茶洗净后放入90%酒精10000毫升内浸泡1个月,滤取药液;将预先用酒精溶解的冰片400克倒入药液中,再加入甘油800克及无菌蒸馏水,调配到酒精浓度为60%-70%分装即成。

经过长期的应用,申请人发现上述专利产品存在以下问题:

(1)乙醇浓度较高,喷洒在患者烧烫伤创面会有较强烈刺痛感,患者依从性差;由于人体质的不同,个别患者会对乙醇过敏,出现皮疹、红斑等;长期使用乙醇对皮肤消毒,皮肤会出现脱脂、干燥,甚至粗糙等现象;

(2)两种使用场景所需喷雾制剂达到的侧重效果不同,例如对皮肤消毒时,更需要喷雾制剂的灭菌效果(考虑到新冠病毒的传染性,还需要进一步提高上述喷雾制剂的灭菌效果),但是对烧烫伤创面消毒时,更需要喷雾制剂的生肌效果。

(3)上述专利在瘢痕愈合上还需要进一步改进;

(4)对于Ⅱ°烧烫伤来讲,烧烫伤创面会伴有无法忍受的疼痛,并且在愈合过程会有痒感,而上述专利所提供的喷雾制剂对烧烫伤创面的止痛止痒效果有待于进一步提高;

(5)开始使用时,需要每隔20-30min喷药一次,使烧烫伤创面形成保护膜,喷药次数较为频繁,患者的依从性差;另外,保护膜的韧性和耐磨性有待于进一步改进,烧烫伤创面稍有形变,就会导致保护膜破口,并且易脱落,容易污染衣物。

发明内容

本发明的目的在于提供一种患者依从性佳的皮肤消毒喷雾制剂及其制备方法。

为了达到上述目的,本发明的技术方案如下:

一种皮肤消毒喷雾制剂,包括以下重量份原料:对氯间二甲苯酚10-15份、紫花树皮25-45份、九股牛25-45份、孩儿茶30-39.8份和乙醇;还包括黄芩7.5-10份、黄柏皮10-12份、甘草5-12份和成膜剂;还包括磷脂10-12份、胆固醇2-5份、蓖麻油、氯仿和水。

本发明还公开了上述皮肤消毒喷雾制剂的制备方法,包括以下步骤:

S1、称取相应重量的紫花树皮、九股牛、孩儿茶、黄芩、黄柏皮和甘草,洗净去杂,晾干粉碎得到紫花树皮碎、九股牛碎、孩儿茶碎、黄芩碎、黄柏皮碎和甘草碎;

S2、采用乙醇浸泡S1得到的紫花树皮碎、九股牛碎和孩儿茶碎;挥发除去浸泡液中的乙醇得到疏水料;慢慢加入蓖麻油以溶解疏水料的疏水粉末,过滤得到疏水油;

采用乙醇和氯仿溶解磷脂和胆固醇,得到磷脂胆固醇液;

用水浸泡S1得到的黄芩碎、黄柏皮碎和甘草碎,取浸泡液,得到亲水液;

将疏水油和磷脂胆固醇液同时滴加到亲水液中,搅拌均匀后,挥发除去乙醇和氯仿得到纳米粒子;

S3、用水溶解成膜剂,得到保护液;将S2得到的纳米粒子分散到保护液中,再与对氯间二甲苯酚充分混合,得到喷雾制剂;成膜剂浓度在31-40%。

本技术方案的原理和有益效果在于:

(1)使用时,患者借助手动泵的压力将本技术方案所提供的喷雾制剂以雾状喷洒在烧烫伤创面或皮肤上,在烧烫伤创面或皮肤上形成液体保护膜,保护烧烫伤创面或皮肤润而不燥,同时可防止细菌和病毒入侵烧烫伤创面,有效控制烧烫伤创面出血、体液外渗,防止败血症的发生,保证体液的有效循环量和体酸碱平衡,避免包扎对创面或新生皮肤的损害。喷洒在皮肤上后,可以通过清洗除去。

(2)本技术方案所用到溶剂是乙醇、氯仿和水,其中乙醇为无水乙醇,乙醇的沸点为78.5℃;氯仿的沸点为61-62℃,可以采用旋转蒸发仪挥发除去乙醇或/和氯仿;水为无菌蒸馏水。

(3)成膜剂能够在皮肤或烧烫伤创面形成液体保护膜,液体保护膜内嵌设有纳米粒子。疏水油(由紫花树皮、九股牛和孩儿茶的有效成份,以及蓖麻油制得)处于纳米粒子的疏水内核,能够从液体保护膜中缓慢释放。亲水液(黄芩、黄柏皮和甘草中的有效成份制得)处于纳米粒子的亲水外层。

与药材的有效成份均匀分散在喷雾制剂中的现有技术相比,本技术方案中主要起到清热解毒、灭菌消炎的有效成份集中在纳米粒子亲水外层,局部浓度相对较高,清热解毒、灭菌消炎效果更佳。具体地,采用本技术方案的喷雾制剂对皮肤进行消毒时,喷雾制剂在皮肤表面形成液体保护膜过程中,黄芩、黄柏皮和甘草中的有效成份,以及对氯间二甲苯酚首先对皮肤进行消毒、灭菌消炎。

将上述喷雾制剂对烧烫伤创面消毒时,喷雾制剂在烧烫伤创面形成液体保护膜,黄芩、黄柏皮和甘草中的有效成份,以及对氯间二甲苯酚对皮肤首先进行消毒、灭菌消炎,然后处于纳米粒子疏水内核的疏水油从液体保护膜中缓慢释放,促进烧烫伤创面生肌和瘢痕愈合。

(4)本技术方案中的紫花树皮和九股牛主要起到生肌效果,孩儿茶具有镇静、防腐收敛效果,与紫花树皮和九股牛搭配使用,用于安抚烧烫伤患者在愈合过程中的烦躁心情。

S2中,挥发除去浸泡液中的乙醇得到疏水料,由于乙醇的沸点为78.5℃,所以需要加热到78.5℃左右除去乙醇,加热过程中,乙醇又进一步对紫花树皮碎、九股牛碎和孩儿茶碎中有效成份的提取,除去乙醇后,慢慢加入蓖麻油以溶解疏水料中的粉末(蓖麻油的加入量以疏水料中的粉末刚刚溶解为终点),再过滤除去不溶性药材颗粒得到疏水油。与采用乙醇或水溶解疏水料中粉末的现有技术相比,本技术方案采用蓖麻油作为溶剂,对皮肤不会有刺痛感,患者的依从性佳,并且蓖麻油还能够有效起到烧烫伤创面的疼痛,锁住烧烫伤创面水分,保湿的效果。蓖麻油中的维生素C丰富,可以辅助紫花树皮和九股牛的生肌作用,加速烧烫伤创面的瘢痕愈合,有效防止烧烫伤创面留疤。

(5)制备时,本技术方案用水提取黄芩、黄柏皮和甘草中的有效成份,是为了使黄芩、黄柏皮和甘草中的有效成份结合在纳米粒子的亲水外层,具体地,黄芩可显著抑制细胞内白三烯的生物合成,起到灭菌作用;黄柏皮具有清热燥湿、灭菌(例如金黄色葡萄球菌)、抗炎和解热作用;甘草具有清热解毒、止痛、解痉、抗过敏,调和多种药材的作用。近代中医认为烧烫伤因热所致,不仅有热还有毒,所以本技术方案从消毒、灭菌消炎入手的同时,还要对烧烫伤创面进行清热解毒。

(6)与采用全包扎和不全包扎的现有技术相比,本技术方案采用“全开放性”疗法,使用更加方便,每次换药不会损伤烧烫伤创面,而造成烧烫伤创面难愈合,患者依从性佳。

优选地,本发明所用到的成膜剂为聚合度为500-600的聚乙烯醇和聚合度为1700-1800的聚乙烯醇的混合物。聚合度为500-600的聚乙烯醇的分子量小,成膜后的吸湿性和水溶性非常优异。但是一般来讲,聚乙烯醇的聚合度越高,聚乙烯醇的粘结强度约佳,所以本技术方案优选聚合度为500-600的聚乙烯醇和聚合度为1700-1800的聚乙烯醇的混合物。本技术方案优选聚合度为500-600的聚乙烯醇和聚合度为1700-1800的聚乙烯醇的质量比=2-5:1。

优选地,本发明在制备上述皮肤消毒喷雾制剂时,是将紫花树皮、九股牛、孩儿茶、黄芩、黄柏皮、甘草、金银花和连翘,洗净去杂,晾干粉碎得到均为15目以下紫花树皮碎、九股牛碎、孩儿茶碎、黄芩碎、黄柏皮碎和甘草碎。本技术方案对疏水料的疏水粉末提取效果较佳。

优选地,本发明还包括鱼皮胶原蛋白7-15份。本技术方案中:水的总重量份=亲水液中水的重量份+S3中溶解成膜剂所需水的重量份。S3得到的喷雾制剂中成膜剂浓度在31-40%(成膜剂的浓度通过成膜剂的重量份数除以水的总重量份得到)。本技术方案至少喷洒一泵就能够在烧烫伤创面形成液体保护膜,大大减少了患者的喷洒次数,大大提高了患者的依从性。

鱼胶原蛋白提取自富含胶原纤维的鱼皮中,对皮肤表面的具有较大的亲和力,本技术方案通过控制加入鱼皮胶原蛋白,以及控制成膜剂浓度,使制得的喷雾制剂所形成的液体保护膜的韧性和耐磨性都有较大提升,不易脱落,并且不易污染衣物。

优选地,本发明还包括金银花2-4.5份和连翘3-7.5份。首先,金银花和连翘能够直接杀灭或抑制病毒复制,另外,金银花和连翘的添加能够与其他药材协同,显著提高整个喷雾制剂的消毒、灭菌效果。本技术方案的制备方法,包括以下步骤:

S1、称取相应重量的紫花树皮、九股牛、孩儿茶、黄芩、黄柏皮、甘草、金银花和连翘,洗净去杂,晾干粉碎得到紫花树皮碎、九股牛碎、孩儿茶碎、黄芩碎、黄柏皮碎、甘草碎、金银花碎和连翘碎;

S2、采用乙醇浸泡S1得到的紫花树皮碎、九股牛碎和孩儿茶碎;挥发除去浸泡液中的乙醇得到疏水料;慢慢加入蓖麻油以溶解疏水料中的粉末,过滤得到疏水油;

采用乙醇和氯仿溶解磷脂和胆固醇,得到磷脂胆固醇液;

用水浸泡S1得到的黄芩碎、黄柏皮碎、甘草碎、金银花碎和连翘碎,取浸泡液,得到亲水液;

将疏水油和磷脂胆固醇液同时滴加到亲水液中,搅拌均匀后,挥发除去乙醇和氯仿得到纳米粒子;

S3、用水溶解成膜剂,得到保护液;将S2得到的纳米粒子分散到保护液中,再与对氯间二甲苯酚充分混合,得到喷雾制剂;成膜剂浓度在31-40%。

优选地,还包括板蓝根2-4.5份、麦冬2-4.5份和鱼腥草4-8份。本技术方案通过添加特定比例的板蓝根、麦冬和鱼腥草能够有效提高灭菌效果,另外,板蓝根、麦冬和鱼腥草还能够提高患者免疫力。

优选地,还包括夏枯草20-38份和白蜜5-18份。本技术方案通过添加特定比例的夏枯草和白蜜能够有效提高灭菌效果,另外,夏枯草、白蜜还具有清热解毒效果。

优选地,还包括蛇床子4-9份和地肤子15-26份。本技术方案中的蛇床子和地肤子与黄柏皮、甘草协同有效缓解瘢痕愈合过程中的痒感,减轻患者痛苦。

优选地,还包括白及8-12份。与采用冰片的现有技术相比,本技术方案通过特定比例的白及协同,能够起到显著收敛止血止痛效果。

附图说明

图1为本发明实施例1液体保护膜的示意图;

图2为本发明实施例1纳米粒子的示意图。

说明书附图中的附图标记包括:液体保护膜1、纳米粒子2、磷脂层3。

具体实施方式

下面通过具体实施方式进一步详细说明:

实施例1

(1)本实施例提供了一种皮肤消毒喷雾制剂,包括以下重量份原料:对氯间二甲苯酚10份、紫花树皮25份、九股牛25份、孩儿茶30份、乙醇、黄芩7.5份、黄柏皮10份、甘草5份、成膜剂、磷脂10份、胆固醇2份、蓖麻油、氯仿和水。

具体地,①水为无菌蒸馏水。②成膜剂为聚合度为500-600的聚乙烯醇和聚合度为1700-1800的聚乙烯醇的混合物,聚合度为500-600的聚乙烯醇和聚合度为1700-1800的聚乙烯醇质量比=2-5:1,本实施例优选500-600的聚乙烯醇和聚合度为1700-1800的聚乙烯醇的质量比=2:1。

(2)本实施例还公开了上述皮肤消毒喷雾制剂的制备方法,具体包括以下步骤:

S1、分别称取相应重量的紫花树皮、九股牛、孩儿茶、黄芩、黄柏皮和甘草,洗净去杂,晾干粉碎得到均为15目以下的紫花树皮碎、九股牛碎、孩儿茶碎、黄芩碎、黄柏皮碎和甘草碎。

S2、采用乙醇浸泡S1得到的紫花树皮碎、九股牛碎和孩儿茶碎,本实施例优选乙醇的重量份:紫花树皮碎、九股牛碎和孩儿茶碎的总份数=10-20:1,既能够保证充分提取,又能够节约溶剂乙醇;挥发除去浸泡液中的乙醇(乙醇的沸点为78.5℃,可采用旋转蒸发仪挥发除去乙醇)得到疏水料;慢慢加入最多50份的蓖麻油以溶解疏水料,过滤得到疏水油。

采用乙醇和氯仿溶解磷脂10份和胆固醇2份,得到磷脂胆固醇液,本实施例优选乙醇和氯仿的重量份比=2-3:0.5,乙醇和氯仿的总重量份:磷脂和胆固醇的总份数≤3,在该范围内,磷脂和胆固醇均溶解的非常好。

用水浸泡S1得到的黄芩碎、黄柏皮碎和甘草碎,取浸泡液,得到亲水液,水的重量份:黄芩碎、黄柏皮碎和甘草碎总份数(共22.5份)=10-15。本步骤优选水的重量份为225份。

将疏水油和磷脂胆固醇液同时滴加到亲水液中,搅拌均匀后,采用旋转蒸发仪挥发除去乙醇和氯仿(乙醇的沸点为78.5℃;氯仿的沸点为61-62℃,可采用旋转蒸发仪挥发除去乙醇和氯仿)得到纳米粒子。

纳米粒子的具体示意图如图1和图2所示,纳米粒子2嵌设在液体保护膜1中,纳米粒子2的外层为亲水外层,纳米粒子2内核为疏水内核。

S3、用225-775份的水溶解成膜剂,得到保护液,本实施例优选水的重量份为600份;将S2得到的纳米粒子分散到保护液中,再与对氯间二甲苯酚混合,得到喷雾制剂。

本实施例控制喷雾制剂中的成膜剂浓度在31-40%,成膜剂的浓度通过成膜剂的重量份数除以整个喷雾制剂中水(包括S2中的水和S3中的水)的重量份得到,S2中的水和S3中的水的总重量份为500份,成膜剂为155-200份,具体地,本实施例优选成膜剂为155份,成膜剂浓度在31%。本实施例提供的喷雾制剂喷1次就能够在烧烫伤创面形成液体保护膜,大大减少了患者的喷洒次数,大大提高了患者的依从性。本实施例通过控制整个原料配比,以及控制成膜剂浓度在31-40%,使制得的喷雾制剂所形成的液体保护膜的韧性和耐磨性都有较大提升,不易脱落,并且不易污染衣物。

(3)将喷雾制剂对皮肤进行消毒时,喷雾制剂在皮肤表面形成液体保护膜,液体保护膜内嵌设有纳米粒子。疏水油(紫花树皮、九股牛和孩儿茶的有效成份,以及蓖麻油制得)处于纳米粒子的疏水内核,能够从液体保护膜中缓慢释放。亲水液(黄芩、黄柏皮和甘草中的有效成份制得)处于纳米粒子的亲水外层。

黄芩、黄柏皮和甘草中的有效成份,以及对氯间二甲苯酚首先对皮肤进行消毒、灭菌消炎,可以用于新冠疫情期间的皮肤消毒。

(4)首先刺破水泡,剪掉溃破的皮肤暴露出对烧烫伤创面,用生理盐水或温开水清洗烧烫伤创面后,将喷雾制剂对烧烫伤创面进行消毒,喷洒后,喷雾制剂在烧烫伤创面形成液体保护膜,黄芩、黄柏皮和甘草中的有效成份,以及对氯间二甲苯酚对皮肤首先进行消毒、灭菌消炎,然后处于纳米粒子疏水内核的疏水油从液体保护膜中缓慢释放,促进烧烫伤创面生肌和瘢痕愈合。紫花树皮和九股牛具有生肌效果,孩儿茶具有镇静、防腐收敛效果,能够有效安抚烧烫伤患者在愈合过程中的烦躁心情。

实施例2-4

实施例2-4与实施例1的主要区别如下表1所示:

表1实施例1-4

实施例5-7、对比例1和对比例2

与实施例3相比,实施例5还包括金银花2份和连翘3份。

与实施例3在制备上的区别是:在S1中,还需要将金银花2份和连翘3份洗净去杂,晾干粉碎得到均为15目以下的金银花碎和连翘碎;在S2中,用水浸泡S1得到的黄芩碎、黄柏皮碎、甘草碎、金银花碎和连翘碎(水的重量份:黄芩碎、黄柏皮碎、甘草碎、金银花碎和连翘碎总份数=10-15),取浸泡液,得到亲水液。

与实施例7相比,对比例1包括以下重量份原料:金银花4.5份。

与对比例1相比,对比例2包括以下重量份原料:连翘7.5份。

实施例6-7、对比例1和对比例2与实施例5的主要区别如下表2所示。

表2实施例3、实施例5-7和对比例1-2

实施例8-10和对比例4-9

与实施例6相比,本实施例还包括板蓝根2份、麦冬2份和鱼腥草4份。

与实施例6在制备上的区别是:在S1中,还需要将板蓝根2份、麦冬2份和鱼腥草4份洗净去杂,晾干粉碎得到均为15目以下的板蓝根碎、麦冬碎和鱼腥草碎;在S2中,用水浸泡S1得到的黄芩碎、黄柏皮碎、甘草碎、金银花碎、连翘碎、板蓝根碎、麦冬碎和鱼腥草碎(水的重量份:黄芩碎、黄柏皮碎、甘草碎、金银花碎、连翘碎、板蓝根碎、麦冬碎和鱼腥草碎的总份数=10-15),取浸泡液,得到亲水液。

实施例8-10和对比例4-9与实施例6的主要区别如下表3所示。

表3实施例6、实施例8-10、对比例4-9

实施例11-13、对比例10和对比例11

与实施例10相比,实施例11还包括夏枯草20份和白蜜5份。

与实施例10在制备上的区别是:在S1中,还需要将夏枯草20份和白蜜5份洗净去杂,晾干粉碎得到均为15目以下的夏枯草碎和白蜜碎;在S2中,采用乙醇浸泡S1得到的紫花树皮碎、九股牛碎、孩儿茶碎、夏枯草碎和白蜜碎(乙醇的重量份:紫花树皮碎、九股牛碎、孩儿茶碎、夏枯草碎和白蜜碎的总份数=10-20:1),并最终得到疏水油。

实施例11-13、对比例10和对比例11与实施例10的主要区别如下表4所示。

表4实施例10-13和对比例10-11

实施例14-16、对比例12和对比例13

与实施例11相比,实施例14还包括蛇床子4份和地肤子15份。

与实施例11在制备上的区别是:在S1中,还需要将蛇床子4份和地肤子15份洗净去杂,晾干粉碎得到均为15目以下的蛇床子碎和地肤子碎;在S2中,用水浸泡S1得到的黄芩碎、黄柏皮碎、甘草碎、金银花碎、连翘碎、板蓝根碎、麦冬碎、鱼腥草碎、蛇床子碎和地肤子碎(水的重量份:黄芩碎、黄柏皮碎、甘草碎、金银花碎、连翘碎、板蓝根碎、麦冬碎、鱼腥草碎、蛇床子碎和地肤子碎的总份数=10-15,取浸泡液,得到亲水液。

实施例14-16、对比例12和对比例13与实施例11的主要区别如下表5所示。

表5实施例11、实施例14-16和对比例12-13

实施例17-19和对比例14

与实施例16相比,本实施例还包括白及8份。

与实施例16相比在制备上的区别是:在S1中,还需要将白及洗净去杂,晾干粉碎得到均为15目以下的白及碎;在S2中,用水浸泡S1得到的黄芩碎、黄柏皮碎、甘草碎、金银花碎、连翘碎、板蓝根碎、麦冬碎、鱼腥草碎、蛇床子碎、地肤子碎和白及碎(水的重量份:黄芩碎、黄柏皮碎、甘草碎、金银花碎、连翘碎、板蓝根碎、麦冬碎、鱼腥草碎、蛇床子碎、地肤子碎和白及碎=10-15),取浸泡液,得到亲水液。

实施例17-19和对比例14与实施例16的主要区别如下表6所示。

表6实施例16-19和对比例14

实施例20-22

与实施例3相比,实施例20还包括鱼皮胶原蛋白7份。制备时,是在S3中用225-775份的水溶解成膜剂和鱼皮胶原蛋白,得到保护液。

实施例20-22与实施例3的主要区别如下表7所示:

表7实施例3、实施例20-22

对比例15

采用授权公告号为CN1241595C的中国发明专利所公开的中药外用喷雾制剂作为对比例15,对比例15包括紫花树皮300克、九股牛300克、黄芩500克、黄柏皮500克、生大黄500克、孩儿茶400克、冰片400克和甘油800克。制备时,将紫花树皮、九股牛、黄芩、黄柏皮、生大黄和孩儿茶洗净后放入90%酒精10000毫升内浸泡1个月,滤取药液;将预先用酒精溶解的冰片400克倒入药液中,再加入甘油800克及无菌蒸馏水,调配到酒精浓度为60%-70%分装即成。

实验一:急性毒性试验

将体重在200-250g的SD大鼠分为二十组,每组5只,将实施例1-20制得的喷雾制剂喷洒在SD大鼠的体表面积完整皮肤和破损的皮肤,每隔1小时喷洒一泵,共喷洒10个小时。

实验结果显示,喷药皮肤未出现皮疹、红斑等刺激反应,喷药皮肤也未出现脱脂、干燥,甚至粗糙等现象。实验期间SD大鼠正常生长,并且10天观察期内SD大鼠死亡,也未观察到SD大鼠的经皮吸收毒性。

实验二:体外灭菌性能测试

取金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌、白色念球菌、革兰阴性菌、革兰阳性菌和枯草芽孢杆菌的斜面培养物分别接种于肉汤培养基中,37℃培养24小时后,取0.2ml再分别接种于三个平板培养基中。

取500ul的实施例1-20和对比例1制得喷雾制剂分别加到平板培养基中,作用3min后计算三个平板培养基的平均灭菌率,具体如下表8所示:

表8实施例1-20和对比例1-15的平均灭菌率

结论:

(1)实施例1-4中,实施例3的综合灭菌效果较佳;实施例5-7中,实施例6的综合灭菌效果较佳,并且在实施例3的基础上稍有提升(尤其是对白色念球菌的灭菌效果),原因在于:在实施例3的基础上,添加特定比例的金银花和连翘能够较为显著的提升对白色念球菌的灭菌效果。

与实施例6相比,对比例1和对比例2对白色念球菌的灭菌效果的提升不明显。

(2)实施例8-10中,实施例10的灭菌效果较佳(尤其是对革兰阴性菌和革兰阳性菌的灭菌效果),原因在于:在实施例6的基础上,添加特定比例板蓝根、麦冬和鱼腥草能够较为显著的提升对革兰阴性菌和革兰阳性菌的灭菌效果。

由于早期烧伤创面容易滋生革兰阴性菌和革兰阳性菌,所以考虑在液体保护膜能够防止外界细菌病毒入侵的基础上,本发明将蓝根、麦冬和鱼腥草作为亲水液成分,显著的提升整个喷雾制剂对革兰阴性菌和革兰阳性菌的灭菌效果。

(3)实施例11-13中,实施例11的灭菌效果较佳(尤其是对金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌),原因在于:在实施例10的基础上,本发明将夏枯草和白蜜作为疏水油的成分,显著的提升对金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌的灭菌效果。

(4)实施例20-22中与实施例3的平均灭菌率相当。

(5)实施例1-13和实施例20-22中,实施例11的平均灭菌率最佳,与对比例15相比,实施例11对金黄色葡萄球菌的平均灭菌率提高了44.8%;对乙型溶血性链球菌的平均灭菌率提高了28.4%;对白色念球菌的平均灭菌率提高了35.7%;对革兰阴性菌的平均灭菌率提高了51.6%;对革兰阳性菌的平均灭菌率提高了25.3%;对枯草芽孢杆菌的平均灭菌率提高了40%。

实验三-对大鼠烧烫伤模型的治疗

将体重在200-250g的SD大鼠随机分为6组,每组6只,雌雄各半,背部脱毛后在麻醉状态下于90℃水浴中浸烫15s,造成10%面积的Ⅲ°烧烫伤模型。烧烫伤20min内开始喷洒相应实施例或对比例制得的喷雾制剂,

烧烫伤后的SD大鼠单笼饲养,且保持一日三次消毒,垫料高温高压灭菌后每天更换一次。

表9对SD大鼠烧烫伤模型的治疗效果

结论:

(1)与治疗组1相比,治疗组20对SD大鼠烧烫伤模型的治疗效果要明显优于治疗组1,说明鱼皮胶原蛋白的添加除了能够提升液体保护膜的韧性和耐磨性之外,还能够促进烧烫伤创面愈合。

(2)治疗组1-5中,治疗组4对SD大鼠烧烫伤模型的治疗效果最佳,创面平均愈合时间仅需要20天。

实验四-对临床烫伤病人的治疗

选取确诊为烧伤残余创面(宽度≤4cm)并感染的Ⅱ°烧烫烧患者,随机分组,每组10人,每组男女各半,年龄在2-57岁。

治疗时,采用常用外科清创消毒后,喷涂相应实施例或对比例制备的喷雾制剂,直到烧烫伤创面完全愈合。

表10对临床烫伤病人的治疗效果

结论:

(1)治疗组7-21中,同时添加了蛇床子和地肤子的治疗组12-14在愈合过程中无较强痒感;治疗组17-20中,添加了白及的治疗组17-19在喷药过程中无较强痛感;

(2)正常组织遭受烧烫伤重新愈合后,过多的纤维组织取代正常组织会形成坚硬的、边缘不规则的组织增生,并常伴有瘙痒、疼痛等症状,治疗组7-21均未出现组织增生。

以上详细描述了本发明的较佳具体实施例。应当理解,本领域的普通技术人员无需创造性劳动就可以根据本发明的构思作出诸多修改和变化。因此,凡本技术领域中技术人员依本发明的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案,皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。

相关技术
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