一种双层密封式冻存瓶

技术领域

本发明涉及冻存瓶(管)技术领域，具体为一种双层密封式冻存瓶。

背景技术

密封式冻存瓶是贮存疫苗、生物制剂的透明包装，瓶身、瓶盖、保护该采用进口高分子复合材料(COC)制成，耐低温性极强(工作温度常温至－196℃(液氮气相))，广泛用于疫苗等生物制剂的贮存。

目前，常见的冻存瓶密封方式为激光烧融穿刺孔实现冻存瓶的密封(如专利US7851538B2)，这种激光密封的主要缺点是：一般情况下会有少量逸出光线透过胶塞进入瓶内，对制剂产生不可预估的损害。

发明内容

本发明的目的在于提供一种双层密封式冻存瓶，以解决上述背景技术中提出的问题。

为了解决上述技术问题，本发明提供如下技术方案：一种双层密封式冻存瓶，包括冻存瓶瓶身，所述冻存瓶瓶身顶部开口内侧匹配设有下瓶塞，所述冻存瓶瓶身顶部外侧于所述下瓶塞上方设有螺纹连接的瓶盖，所述瓶盖顶部外侧设有活动连接的保护盖，所述保护盖底部中心设有上瓶塞，所述下瓶塞顶部中心设有第一凸台，所述瓶盖顶部中心设有与所述第一凸台相匹配的穿刺预留孔，所述上瓶塞底部中心设有与所述穿刺预留孔相匹配的第二凸台，所述保护盖顶部一侧设有撕裂线。

进一步的，所述冻存瓶瓶身、所述瓶盖和所述保护盖均采用高分子复合材料(COC)制成，该材料能在极低温(－196℃)保持尺寸完整性，保证冻存瓶整体结构的耐低温性能。

进一步的，所述下瓶塞和所述上瓶塞均分别采用特种硅胶材料或热塑性橡胶(TPE)制成，该材料能在极低温(－196℃)保持尺寸完整性，保证密封结构柔性密封处理效果。

进一步的，所述冻存瓶瓶身顶部开口外壁底部设有第一环形斜齿，所述瓶盖底部设有与所述第一环形斜齿相匹配的第二环形斜齿，冻存瓶瓶身与瓶盖通过第一环形挟持和第二环形挟持连接在一起，形成不松动锁死结构，保证冻存瓶瓶身与瓶盖的连接效果。

进一步的，所述冻存瓶瓶身开口外壁设有外螺纹，所述瓶盖底部内壁设有与所述外螺纹相匹配的内螺纹，冻存瓶瓶身与瓶盖通过螺纹连接，形成螺纹斜面效应从而压紧斜齿不上下错位。

进一步的，所述瓶盖顶部设有环形卡口，所述保护盖底部设有与所述环形卡口相匹配的卡指(卡指数量至少3个以上，以保证受力均匀)，实现瓶盖与保护盖的卡扣连接方式。

进一步的，所述瓶盖内侧和所述保护盖之间设有迷宫密封结构，保证瓶盖、上瓶塞和保护盖之间的密封连接效果。

进一步的，所述保护盖外壁于所述撕裂线一侧设有连接片，使用连接片可用手将保护盖沿着撕裂线撕开，操作更加便捷。

进一步的，所述第一凸台和所述第二凸台的高度之和等于所述穿刺预留孔的深度，保证第一凸台和第二凸台可同时插入穿刺预留孔内部，凸台起到装配定位的作用。

与现有技术相比，本发明所达到的有益效果是：

1、本发明通过设置冻存瓶瓶身、下瓶塞、上瓶塞、瓶盖、保护盖，密封方式为：灌装前先将密封件下瓶塞压入冻存瓶瓶口内，拧紧瓶盖，依靠瓶盖与冻存瓶瓶身之间的螺纹副压紧下瓶塞边缘，靠瓶盖与瓶肩的斜齿不松结构锁死瓶盖形成第一层密封；穿刺灌装后将密封件上瓶塞通过保护盖压紧至瓶盖上方，此处密封通过上瓶塞的第二凸台用于定位，依靠保护盖与瓶盖之间的迷宫密封和保护盖卡指的夹紧力保持密封，形成第二层密封；保护盖带撕裂线，方便人手开启；本发明双层密封式冻存瓶与传统激光密封式冻存瓶外形尺寸完全一致，且灌装线效率相同，主要区别在于对穿刺孔的密封方式不同。

2、本发明中双层密封式冻存瓶工作方式：灌装前，先在万级洁净环境下将下瓶塞、冻存瓶瓶身、瓶盖预先组装好(此三件能自成完整的密封结构)；将预组装的瓶子放置于灌装工位，将制剂穿刺灌装后，将密封件上瓶塞通过保护盖压紧至瓶盖上方，此处密封通过上瓶塞的第二凸台用于定位，依靠保护盖与瓶盖之间的迷宫密封和保护盖卡指的夹紧力保持密封，形成第二层完整密封，同时保护盖带撕裂线，方便后期常温下人手开启；第一层密封结构带螺纹防松结构，适用于人工装配；第二层密封结构是卡扣结构，适用于机器压制装配。

附图说明

附图用来提供对本发明的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本发明的实施例一起用于解释本发明，并不构成对本发明的限制。在附图中：

图1是本发明整体的主视剖面图；

图2是本发明冻存瓶瓶身的主视剖面图；

图3是本发明图2的俯视图；

图4是本发明图2的轴测图；

图5是本发明下瓶塞的主视图；

图6是本发明图5的俯视图；

图7是本发明图5的轴测图；

图8是本发明瓶盖的剖面图；

图9是本发明图8的俯视图；

图10是本发明图8的轴测图；

图11是本发明上瓶塞的剖面图；

图12是本发明图11的俯视图；

图13是本发明保护盖的剖面图；

图14是本发明图13的俯视图；

图15是本发明图13的轴测图；

图中：1、冻存瓶瓶身；2、下瓶塞；3、瓶盖；4、上瓶塞；5、保护盖。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

如图1-15所示的一种双层密封式冻存瓶，包括冻存瓶瓶身1，所述冻存瓶瓶身1顶部开口内侧匹配设有下瓶塞2(下瓶塞2表面可以带有环形密封棱)，所述冻存瓶瓶身1顶部外侧于所述下瓶塞2上方设有螺纹连接的瓶盖3，所述瓶盖3顶部外侧设有活动连接的保护盖5，所述保护盖5底部中心设有上瓶塞4，所述下瓶塞2顶部中心设有第一凸台，所述瓶盖3顶部中心设有与所述第一凸台相匹配的穿刺预留孔，所述上瓶塞4底部中心设有与所述穿刺预留孔相匹配的第二凸台，所述保护盖5顶部一侧设有撕裂线，撕裂线的连接点位置必须与内侧的迷宫密封相重合，否则密封结构不完整。

所述冻存瓶瓶身1、所述瓶盖3和所述保护盖5均采用高分子复合材料(COC)制成，该型材料能在极低温(-196℃及以下)保持尺寸稳定性，保证冻存瓶整体结构的耐低温性能。

所述下瓶塞2和所述上瓶塞4均分别采用特种硅胶材料制成，该型材料能在极低温(-196℃及以下)保持尺寸稳定性，保证密封结构柔性密封处理效果。

所述下瓶塞2和所述上瓶塞4均分别采用热塑型橡胶(TPE)材料制成，该型材料能在极低温(-196℃及以下)保持尺寸稳定性，保证密封结构柔性密封处理效果。

所述冻存瓶瓶身1顶部开口外壁底部设有第一环形斜齿，所述瓶盖3底部设有与所述第一环形斜齿相匹配的第二环形斜齿，冻存瓶瓶身1与瓶盖3通过第一环形挟持和第二环形挟持连接在一起，形成不松动锁死结构，保证冻存瓶瓶身1与瓶盖3的连接效果。

所述冻存瓶瓶身1开口外壁设有外螺纹，所述瓶盖3底部内壁设有与所述外螺纹相匹配的内螺纹，冻存瓶瓶身1与瓶盖3通过螺纹连接，操作方便快捷。

所述瓶盖3顶部设有环形卡口，所述保护盖5底部设有与所述环形卡口相匹配的卡指，实现瓶盖3与保护盖5的卡扣连接方式。

所述瓶盖3和所述保护盖5之间设有环形迷宫密封结构，保证瓶盖3和保护盖5之间的密封连接效果。

所述保护盖5外壁于所述撕裂线一侧设有连接片，使用连接片可将保护盖5沿着撕裂线撕开，操作更加便捷。

所述第一凸台和所述第二凸台的高度之和等于所述穿刺预留孔的深度，保证第一凸台和第二凸台可同时插入穿刺预留孔内部。

实施方式具体为：使用时，通过设置冻存瓶瓶身1、下瓶塞2、上瓶塞4、瓶盖3、保护盖5，冻存瓶瓶身1：瓶口带螺纹，瓶肩设计有斜齿结构，采用透明COC材质；下瓶塞2：灌装前的密封元件，第一凸台除了定位作用外，还用于穿刺灌装药物，依靠瓶盖3与冻存瓶瓶身1之间的螺纹副压紧边缘，靠斜齿不松结构锁死，采用硅胶或TPE材质；瓶盖3：中心留有穿刺预留孔，用于瓶塞穿刺，上边沿带一圈卡口，用于卡扣保护盖5，带内螺纹，用于连接冻存瓶瓶身1，内侧底边有一圈斜齿，用于配合冻存瓶瓶身1斜齿，形成不松动锁死结构，采用着色COC材质；上瓶塞4：灌装后的密封元件，第二凸台用于定位，依靠保护盖5与瓶盖3之间的环形迷宫密封和保护盖5卡指的夹紧力保持密封，采用硅胶或TPE材质；保护盖5：带撕裂线，方便人手开启；与瓶盖3用卡指锁扣，卡指数量3个以上，采用着色COC材质；本发明冻存瓶密封方式为：灌装前先将密封件下瓶塞2与冻存瓶瓶身1按压固定，拧紧瓶盖3，依靠瓶盖3与冻存瓶瓶身1之间的螺纹副压紧下瓶塞2边缘靠瓶盖3与瓶肩的斜齿不松结构锁死瓶盖3形成第一层密封；灌装后将密封件上瓶塞4通过保护盖5压紧至瓶盖3上方，此处密封通过上瓶塞4的第二凸台用于定位，依靠保护盖5与瓶盖3之间的迷宫密封和保护盖卡指的夹紧力保持密封，形成第二层密封；保护盖5带撕裂线，方便人手开启；本发明双层密封式冻存瓶与传统激光密封式冻存瓶外形尺寸完全一致，且灌装线效率相同，主要区别在于对穿刺孔的密封方式不同；双层密封式冻存瓶工作方式：灌装前，先在万级洁净环境下将下瓶塞2、冻存瓶瓶身1、瓶盖3预先组装好(此三件能自成完整的密封结构)；将预组装的瓶子放置于灌装工位，将制剂穿刺灌装后，将密封件上瓶塞4通过保护盖5压紧至瓶盖3上方，此处密封通过上瓶塞4的第二凸台用于定位，依靠保护盖5与瓶盖3之间的迷宫密封和保护盖卡指的夹紧力保持密封，形成第二层完整密封，同时保护盖带撕裂线，方便后期常温下人手开启；第一层密封结构带螺纹防松结构，适用于人工装配；第二层密封结构是卡扣结构，适用于机器压制装配。

本发明工作原理：

参照说明书附图1-15，通过设置冻存瓶瓶身1、下瓶塞2、上瓶塞4、瓶盖3、保护盖5，冻存瓶瓶身1和瓶盖3拧紧后由瓶颈和瓶盖3的锯齿型结构起到防松作用，瓶身1和瓶盖3之间用下瓶塞2进行头层密封，瓶内注射药物后再由上瓶塞4与保护盖5进行再次密封，保证了密封的完整性，本发明的密封方式较激光密封方式避免了激光密封时少量光线进入瓶内，对药物产生的损害。

需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。

最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。