用于治疗婴幼儿腹泻病的中药及其制备方法

技术领域

本申请涉及中药领域，具体地，涉及用于治疗婴幼儿腹泻病的中药及其制备方法。

背景技术

婴幼儿腹泻病为小儿的常见病和多发病，其病因大多为细菌和病毒所致。医学界认为小儿腹泻属于“泄泻”范畴，多与婴幼儿的脾胃虚弱、饮食不节、感受外邪、病后体虚等因素相关。中医对腹泻病的治疗有几千年的历史，有较好的疗效。近代中医药治疗腹泻病亦有明显的疗效和很多经验，但婴幼儿常伴有呕吐、哭闹，难以配合内治法口服汤药，达不到预期的疗效。虽然静脉补液、用药等在治疗婴幼儿腹泻病上有一定疗效，但注射困难、抗生素滥用、耐药等问题尚需解决。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种无耐药性、无不良反应、经济实惠、使用方便的治疗婴幼儿腹泻病的中药制剂，避免口服中药和静脉用药治疗引起的使用方法困难、耐药的问题发生。

本发明中药制剂各原料的重量份是：

黄芪6份，党参6份，苍术4份，石榴皮4份，每份100g。

制备方法是：(1)提取：将上述配方药放入锅内加水过药面，浸泡1小时，加热煮沸2小时，滤取煎煮液，药渣加水再煮两次，每次1小时，合并三次煎煮液，浓缩至2500ml，静置24小时，滤除沉淀物，药液备用。(2)配制：取上述煎煮浓缩液，加水至5000ml。煮沸，分装于250ml瓶中，115℃灭菌40分钟即得。

本发明的治疗婴幼儿腹泻病的中药制剂，中药透皮给药，避免了因口服给药产生的首过效应，提高药物的生物利用度、减少药物对胃肠道的刺激，同时克服了婴幼儿口服药物、输液的困难，是一种疗效切确、无耐药性、无不良反应、经济实惠、使用方便、容易推广的治疗婴幼儿腹泻病的治疗方法。

具体实施方式

下面的实施例可以使本领域技术人员更全面地理解本申请，但不以任何方式限制本申请。除非另有说明，本申请中使用的试剂均为常用的商购试剂。

本发明的治疗婴幼儿腹泻病的中药制剂配方为：

黄芪6份，党参6份，苍术4份，石榴皮4份，每份100g。

功能和方解：方中中黄芪性温，味甘，善入脾胃，具有补中益气、增强免疫力等作用；党参性平，味甘，归脾、肺二经，具有补中益气、健脾和胃，生津止渴的作用；苍术性温，味辛、苦，归脾、胃、肝经，用于脘腹胀满，泄泻，水肿，有祛湿和消除大便黏液作用；石榴皮性温，味酸、涩，归大肠经，用于久泻，久痢，便血，脱肛，具有收敛、杀虫、涩肠、止泻之功效。该组方配伍合理，共奏补中止泻，燥湿和胃之功。

制备本发明的中药制剂时，采用水提的方法：将上述配方药放入锅内加水过药面，浸泡后加热煮沸，滤取煎煮液，药渣加水再煮两次，合并三次煎煮液浓缩，静置24小时，滤除沉淀物，药液备用。取上述煎煮浓缩液，加水煮沸，分装灭菌即得。

本品性状为棕黄色液体，味苦，微甜。

本研究选取2019年2月10日至2020年5月15日入南宁市第一人民医院埌东医院(儿科)就治的120例腹泻患儿作为研究对象。该项研究经医院医学伦理委员会批准，患儿家属签署同意书。

纳入标准：(1)符合婴幼儿腹泻诊断标准；(2)腹泻程度为轻型及中型的患儿；(3)临床资料齐全的患儿。

分组及临床用药

将120例符合纳入标准的腹泻患儿随机分为四组：观察组1(黄芪+党参+苍术+石榴皮水煎液)、观察组2(党参+黄芪水煎液)、观察组3(党参+黄芪+苍术水煎液)、对照组(常规治疗)，每组各30例。

⑴观察组1(黄芪+党参+苍术+石榴皮水煎液)：将黄芪30g，党参30g，苍术20g，石榴皮20g水煎并兑水至约2500ml(水温35℃-40℃)，外洗患儿全身，坐浴，1次/d，每次20min，连续5天。

⑵观察组2(黄芪+党参+苍术水煎液)：对该组患儿使用黄芪30g，党参30g，苍术20g水煎并兑水至约2500ml(水温35℃-40℃)，外洗患儿全身，坐浴，1次/d，每次20min，连续5天。

(3)观察组3(黄芪+党参水煎液)：对该组患儿使用黄芪30g，党参30g，进行水煎兑水至约2500ml(水温35℃-40℃)，外洗患儿全身，坐浴，1次/d，每次20min，连续5天。

(4)对照组：抗感染(抗病毒、抗细菌)、蒙脱石止泻、双歧杆菌、补液等综合治疗，并对每个患儿均给予饮食调整、病因治疗，补液、维持酸碱平衡及纠正电解质紊乱等常规治疗。不予药浴干预。

临床评价：痊愈：治疗5天后患儿大便次数及性状恢复正常，大便常规正常；有效：治疗5天后，大便次数及性状明显好转，症状明显改善，大便常规、较前明显改善；无效：治疗5天后患儿大便次数及性状没有变化，症状无改善，实验室检查结果无好转，甚至恶化。

总有效率＝痊愈+有效。

统计学方法

采用SPSS19.0版本统计软件分析，计量资料采用均值标准误差(x±s)表示，计数资料采用百分比(％)，以P<0.05有显著性差异。

结果

各组用药后临床效果的比较见下表1，表明观察组1、观察组2、观察组3与对照组相比，均有显著差异P<0.05。

表1

四组患儿治疗效果经多组独立样本秩和检验，组间两两比较可得：观察组1与对照组比较，P＝0.001；观察组2和对照组比较，P＝0.01，观察组3与对照组比较，P＝0.04，提示观察组与对照组均有差异有统计学意义。提示观察组1((黄芪+党参+苍术+石榴皮水煎液)、观察组2(党参+黄芪+苍术水煎液)、观察组3(党参+黄芪水煎液)均可较好改善患儿的大便次数、粪便性状、腹痛、呕吐次数等，其效果优于常规治疗。其中，观察组1相对于观察组2和3效果显著。通过比较观察组1、2号和3可知，采用本申请的中药配方，总有效率能够达到96.67％。另外，也不是中药配方越多越好，观察组2的三种原料的配方的效果要略微差于观察组3的两种原料的配方的效果。

此外，采用外洗坐浴的方式，儿童的体表面积大，药物透皮吸收，可直接进入血循环到达全身各部，起到类似内服药的调节功能，但没有内服药的消化道副作用，克服了婴幼儿口服药物的困难。因此，采用本申请的中药是一种有效率高、无耐药性、无不良反应、经济实惠、使用方便、容易推广的治疗婴幼儿腹泻的治疗方法。

本领域技术人员应理解，以上实施例仅是示例性实施例，在不背离本申请的精神和范围的情况下，可以进行多种变化、替换以及改变。