一种天然草本润眼液及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，尤其涉及一种天然草本润眼液及其制备方法和应用。

背景技术

随着无处不在、各种电子屏幕的逐渐常态化、生活化，人们无可选择的使用，且用眼时间逐渐增多，由此增加了视疲劳、影响了眼部健康，眼干、眼涩、怕光多泪、眼部疾病等随之而来。在当前用眼过度的时代，视觉健康已然成为备受关注并亟待解决的社会问题。

为了缓解眼部不适上述各种症状，目前的解决办法包括增加眼部休息时间、补充维生素及使用滴眼液的方式。对于偶尔的用眼过度，可以通过增加眼部休息时间、补充维生素的方式缓解，但这一方式更多是针对短时间眼疲劳的症状，生活中人们长期工作和不规律作息不可避免造成的眼疲劳及眼睛发干发涩、怕光多泪等问题还是通过滴眼液辅助治疗的方式。由于人们对眼睛发干发涩的症状了解有限，单纯认为眼干、眼涩仅是因为眼睛缺水，于是自行购买眼药水或现有市面上的一般润眼液滴眼，这种方式只能暂时缓解症状，无法达到治疗效果，由此耽误眼部病情，甚至可能导致角膜炎、视力下降、视觉损伤等严重后果。

现有的滴眼液种类繁多，一般分为消炎和缓解眼疲劳两类。缓解眼疲劳的滴眼液主要成分为透明质酸钠、维生素等，如前所述，其能缓解眼睛疲劳的不适，但无法本质上解决视疲劳及由此引起的眼干眼涩等其他症状，且存在一定的依赖性。消炎类滴眼液一般含有抗生素、激素、防腐剂等成分，抗生素类滴眼液只适合眼部感染类疾病，不可随意使用；激素类滴眼液长期使用可导致激素性青光眼，添加了防腐剂的滴眼液更因会对正常人眼角膜表浅性刺激或损伤而不适合长期使用。

发明内容

本发明提供了一种天然草本润眼液及其制备方法和应用，该天然草本润眼液组分科学合理，无刺激，疗效显著且无副作用，能够缓解和治疗用眼过度所造成的眼疲劳、眼干眼涩、怕光多泪等症状，不含激素及抗生素，无依赖性，保证了患者的眼部健康，解决了现有技术中存在的问题。

本发明所采用的技术方案之一是：

一种天然草本润眼液，由以下重量份数的活性成分和辅料制成：

菊花5-15份、黄芪4-12份、决明子5-15份、枸杞4-12份、桑葚4-12份、红枣4-12份、山药4-12份、莲子4-12份、川穹4-12份、熟地4-10份、天冬4-12份、白芍4-12份、牛膝4-12份、当归3-10份、茶叶4-15份。

进一步地，所述辅料为透明质酸和维生素B12。

进一步地，所述辅料的重量份数为：透明质酸15-25份、维生素B12 10-25份；优选为：透明质酸18份、维生素B12 10份。

进一步地，所述活性成分由以下重量份数的原料制成：

菊花9份、黄芪8份、决明子9份、枸杞6份、桑葚8份、红枣8份、山药8份、莲子6份、川穹6份、熟地6份、天冬6份、白芍8份、牛膝6份、当归5份、茶叶9份。

本发明所采用的技术方案之二是：

一种制备如上所述的天然草本润眼液的制备方法，包括如下操作步骤：

1)取上述重量份数的各活性成分，混合、粉碎至微粉；

2)将步骤1)的微粉醇提，得浸出液；

3)取上述重量份数的辅料的各成分，混合并搅匀，备用；

4)将步骤2)浸出液浓缩得浓缩液，加入适量纯净水及步骤3)的辅料，混匀至呈软液体状，即得。

进一步地，步骤1)微粉采用机械粉碎成20-30目级；步骤2)醇提采用75％乙醇逐渐加入至微粉内，加入量为微粉重量5-10倍重量份；步骤3)混匀采用旋涡混合器混合；步骤4)加水量为使浓缩液活性成分含量达2％-3％。

进一步地，步骤4)加水量为使含有浓缩液活性成分、辅料和纯净水的混合液中浓缩液活性成分含量达2％-3％。

进一步地，步骤4)混匀采用18000-20000rmp/mi n的旋涡混合器。

进一步地，步骤2)醇提采用将微粉置于渗漉筒内进行。

进一步地，步骤4)浸出液浓缩至无醇味后，再加入纯净水和辅料。

本发明所采用的技术方案之三是：

如上所述的天然草本润眼液在制备治疗眼科疾病方面的应用。

进一步地，所述眼科疾病包括眼疲劳、眼干眼涩、眼怕光多泪。

本发明天然草本润眼液的用法用量：

使用方法一：做成喷雾剂，对准眼睛喷施，一次喷1-2下。

使用方法二：将润眼液倒入洗杯内5mL,将眼睛浸入至少10秒，缓缓抬头。

本发明活性成分的药用性能：

菊花：疏散风热，平抑肝阳，清肝明目，清热解毒。具有抗氧化作用，可以阻止细胞的退化、衰老、消除眼睛疲劳,提高眼部机能，增进视力。

黄芪：甘温，补中益气之要药。

决明子：清热明目，可治疗目赤肿痛、羞明多泪、目暗不明。

枸杞：滋补肝肾，精益明目。内热消渴，目昏不明。治疗视觉模糊。提高增强非特异性免疫作用。

桑葚：肝，肾经。肝肾阴亏，目暗耳鸣，津亏血少。

红枣：含有维生素A，可减少视力减退，保护视力。

山药：性味甘平，质厚，滋补性强，既补气，又益阴；含有多种维生素。

莲子：清心，去热，止血，补肾，可缓解眼睛疲劳，消除眼肌紧张。

川穹：活血行气，富含多种氨基酸、维生素B1、B2、维生素E、及锌、铜等微量元素。

熟地：补肝肾，补血滋润，活血。

天冬：滋阴润燥，清肺降火。对于肺阴不足、眼干涩不爽、视久疲劳、视物不清具有治疗效果。

白芍：疏肝理气，柔肝养血，缓中止痛，平肝敛阴，补血。

牛膝：逐瘀通径，引血下行，导热下泄。

当归：补血活血，活血止痛。

茶叶：含有维生素C，可有效降低眼睛浑浊度，清肝明目，改善眼部劳累带来的不适。

本发明的有益效果：

本发明的天然草本润眼液采用具有协同效果的菊花、黄芪、决明子、枸杞、桑葚、红枣、山药、莲子、川穹、熟地、天冬、白芍、牛膝、当归、茶叶等活性成分，配合透明质酸和维生素B12辅料混合制成，组分科学合理，无刺激，疗效显著且无副作用；能够缓解和治疗用眼过度及眼部炎症所造成的眼疲劳、眼干眼涩、怕光多泪等症状，相比现有滴眼液主要以透明质酸、牛磺酸和维生素作为主要成分，在对眼睛进行补水的同时，增加了滴眼液对患者睑板腺功能的改善作用，大大减少了泪液的蒸发，保证泪液中油脂层分泌正常，避免了眼睛的不适和干涩；消除了由此造成的眼部健康危害，避免了炎症及病情的加重。

本发明的天然草本润眼液中各活性成分均为纯天然成分，健康无副作用，对视神经具有保护作用，能够消除长期用眼造成的视疲劳、眼睛酸痛、干涩等症状。其中，活性成分菊花、决明子、枸杞、桑葚、莲子、白芍茶叶益肝肾，清热解毒明目；黄芪、山药、川穹、白芍行气补气，健脾益眼；红枣、莲子、茶叶含有的维生素可减少视力减退，保护视力，消除眼肌紧张；熟地、白芍、牛膝、当归补血活血，通经络，对眼部疲劳引起的眼部神经紧张起到缓解作用；莲子、天冬清肺清心、去燥降火，对眼睛干涩不爽、怕见强光、不耐久视具有治疗作用，避免眼部尤其角膜炎症的形成。通过以上各味中药的协同配合，混合透明质酸和维生素B12制备天然草本润眼液，能够对长期用眼引起的眼疲劳、眼干眼涩、怕光等症状进行治疗，无依赖性，见效快，保证了患者的眼部健康。

具体实施方式

为能清楚说明本方案的技术特点，下面通过具体实施方式，对本发明进行详细阐述。

实施例1

该天然草本润眼液由以下重量的活性成分和辅料制成：

菊花9Kg、黄芪8Kg、决明子9Kg、枸杞6Kg、桑葚8Kg、红枣8Kg、山药8Kg、莲子6Kg、川穹6Kg、熟地6Kg、天冬6Kg、白芍8Kg、牛膝6Kg、当归5Kg、茶叶9Kg；

辅料由以下重量的原料混合制成：透明质酸18Kg、维生素B12 10Kg。

上述天然草本润眼液的制备方法采用如下步骤：

1)取上述重量的各活性成分，混合、机械粉粹成20-30目级微粉；

2)将步骤1)的微粉置于渗漉筒内，不断加入微粉重量10倍重量的75％乙醇溶液进行渗漉，收集浸出液；

3)取上述重量的透明质酸和维生素B12，混合并搅拌均匀得辅料，备用；

4)将步骤2)浸出液浓缩，浓缩至无醇味，根据浓缩液重量，再加入适量纯净水及步骤3)制备的辅料，纯净水用量保证混合液中活性成分浓缩液质量含量在2-3％之间，至20000rmp/min的旋涡混合器中混匀至呈软液体状，辐照灭菌，即得。

实施例2

该天然草本润眼液由以下重量的活性成分和辅料制成：

菊花6Kg、黄芪5Kg、决明子7Kg、枸杞6Kg、桑葚5Kg、红枣6Kg、山药5Kg、莲子6Kg、川穹5Kg、熟地6Kg、天冬4Kg、白芍6Kg、牛膝4Kg、当归4Kg、茶叶6Kg；

辅料由以下重量的原料混合制成：透明质酸16Kg、维生素B12 10Kg。

上述天然草本润眼液的制备方法同实施例1的制备过程，不再详述。

实施例3

该天然草本润眼液由以下重量的活性成分和辅料制成：

菊花12Kg、黄芪10Kg、决明子13Kg、枸杞10Kg、桑葚9Kg、红枣10Kg、山药9Kg、莲子10Kg、川穹8Kg、熟地8Kg、天冬9Kg、白芍10Kg、牛膝10Kg、当归7Kg、茶叶12Kg；

辅料由以下重量的原料混合制成：透明质酸20Kg、维生素B12 15Kg。

上述天然草本润眼液的制备方法同实施例1的制备过程，不再详述。

实施例4

该天然草本润眼液由以下重量的活性成分和辅料制成：

菊花5Kg、黄芪4Kg、决明子6Kg、枸杞7Kg、桑葚6Kg、红枣4Kg、山药6Kg、莲子4Kg、川穹4Kg、熟地5Kg、天冬4Kg、白芍4Kg、牛膝5Kg、当归4Kg、茶叶6Kg；

辅料由以下重量的原料混合制成：透明质酸15Kg、维生素B12 12Kg。

上述天然草本润眼液的制备方法同实施例1的制备过程，不再详述。

实施例5

该天然草本润眼液由以下重量的活性成分和辅料制成：

菊花15Kg、黄芪11Kg、决明子15Kg、枸杞12Kg、桑葚12Kg、红枣11Kg、山药10Kg、莲子10Kg、川穹10Kg、熟地10Kg、天冬12Kg、白芍11Kg、牛膝12Kg、当归10Kg、茶叶15Kg；

辅料由以下重量的原料混合制成：透明质酸22Kg、维生素B12 18Kg。

实施例6

该天然草本润眼液的活性成分、辅料和制备方法同实施例1的天然草本润眼液，所不同的是，不含有红枣、茶叶和天冬。

实施例7

该天然草本润眼液的活性成分、辅料和制备方法同实施例1的天然草本润眼液，所不同的是，不含有天冬。

实施例8

该天然草本润眼液的活性成分、辅料和制备方法同实施例1的天然草本润眼液，所不同的是，不含有红枣和茶叶。

上述天然草本润眼液的制备方法同实施例1的制备过程，不再详述。

一、动物实验

对干眼症的动物模型和正常组进行上述各实施例药物及对照组药物治疗效果的观察。

造模：雌性C57BL/6小鼠，20只，分为10组，每组两只：模型组、治疗组和对照组；采用对小鼠皮下注射氢溴酸东莨菪碱溶液抑制其泪液分泌，并将小鼠置于室温吹风机前，加快其泪液蒸发，持续15天，建立小鼠干眼模型。

治疗方式：治疗组分别给予实施例1-8的天然草本润眼液，用法用量：做成喷雾剂，对准眼睛喷施，一次喷1-2下，眼睛不适时喷施使用，连续7天；模型组给予生理盐水，用法用量同治疗组；对照组给予现有市售润眼液(玻璃酸钠滴眼液)滴注，用法用量同治疗组。

治疗进行为期4周的观察，检测模型组、治疗组和对照组的小鼠泪液分泌量和角膜荧光素钠染色变化趋势。

治疗结果：小鼠泪液分泌量检测结果表明，造模得到的干眼症小鼠泪液分泌量、结膜杯状细胞数量均较正常组小鼠明显减少。经过药物治疗后，本发明实施例1-5治疗组均较对照组和实施例6-8治疗组显著增加了干眼小鼠泪液分泌量，且以实施例1-3更优，尤其实施例1效果最为显著。

结膜杯状细胞采用PAS染色方法对小鼠眼球组织切片染色，统计各组中杯状细胞总数变化趋势：本发明实施例1-5的该指标数量也明显增多，尤其以实施例1效果最为显著。实施例6-8的治疗组干眼小鼠泪液分泌量均显著低于实施例1-5的治疗组，且低于市售滴眼液的对照组结果，尤其以实施例7泪液分泌量最少；实施例6的干眼小鼠泪液分泌量均高于实施例7和实施例8，但杯状细胞数量出现了较正常组降低的情况，考虑是该治疗组药物效果有限，治疗过程中形成眼部炎症、出现了眼表病变进而引起杯状细胞破坏。

角膜荧光素钠染色变化结果：正常组小鼠角膜荧光素钠染色均为0级，干眼症组小鼠角膜荧光素钠染色均为4级。本发明实施例1-5的各治疗组小鼠角膜荧光素钠染色均较干眼症组减轻，分级分别为1级、2级、1级、2级、3级；对照组分级为3级，实施例6-8治疗组分级均为4级。

由此可见，实施例1-5的天然草本润眼液对于试验性干眼症引起的眼干、眼涩具有显著改善和治疗作用，其中活性成分的组合对同时提升干眼症小鼠的泪液分泌量和杯状细胞数量具有显著效果，相比现有市售滴眼液疗效更显著、快速，且能够抑制试验性干眼症进程，减少角膜上皮损伤，避免炎症的进行性发展。

二、临床观察

选择本发明实施例1的天然草本润眼液与市售滴眼液-玻璃酸钠滴眼液一同用于干眼症、眼疲劳患者，进行效果和使用体验的观察比较。眼疲劳患者针对长期伏案工作、作息不规律、晨起出现眼干涩症状至少一周的志愿者患者；干眼症患者为临床诊断为干眼症轻度的志愿者患者；以上病症组患者各10人，男女各半，年龄18-60岁。

2.1疗效标准：

显著改善：眼干、眼涩症状基本消失，无眼睛酸痛、无异物感、无烧灼感；至少1周内，每天正常工作、规律作息后晨起眼睛不再干涩、不适。

好转：眼干、眼涩症状明显降低；一周内，每天正常工作、规律作息后晨起偶有眼睛干涩感；

无效：眼干、眼涩、眼睛酸痛、异物感、烧灼感及怕光状况未见改善。

2.2按照本发明的用法用量，进行实施例1药物治疗眼疲劳患者组及干眼症患者组。治疗1周后，两组分别有9人和8人均出现症状显著改善、无不适症状的结果，复合显著改善的疗效标准，眼疲劳患者组的另外1人明显好转，有效率100％；干眼症患者组的另外1人明显好转，1人无效，有效率90％；且对于上述明显改善及好转的患者，间隔一周不使用本发明润眼液，眼部无不适症状；治疗期间无其他不良反应。

2.3采用对照组玻璃酸钠滴眼液治疗眼疲劳组患者及干眼症组患者，治疗周期至少10天，眼疲劳组患者中80％才能对眼部干涩、灼烧感等不适症状出现有效缓解，而干眼症组患者仅60％实现好转，其余无效；该两组的好转患者均间隔3天不再使用时，眼干情况依旧轻微出现。

由此可见，本发明天然草本润眼液用于临床对干眼症及眼疲劳的治疗，相较现有滴眼液效果显著，治疗周期短，无不良反应和依赖性。

上述具体实施方式不能作为对本发明保护范围的限制，对于本技术领域的技术人员来说，对本发明实施方式所做出的任何替代改进或变换均落在本发明的保护范围内。

本发明未详述之处，均为本技术领域技术人员的公知技术。