一种利用毛细效应来吸附尿液的尿样采集设备

技术领域

本发明属于医疗器械设备技术领域，具体涉及尿液样本采集方法和设备技术领域。

背景技术

临床上，常见婴幼儿、术后麻醉和失智的患者，其不能控制排尿，须借助黏贴式集尿袋等采集尿样，但现有的黏贴式集尿袋存在贴不牢、重复采集率高等缺陷，采样时效性亟待改善。

究其原因，现有黏贴式尿袋密封可靠性差，其存在系统性缺陷：

据临床统计，高达70％的患者会发生重复黏贴，其中男性占30％，女性占40％。

黏贴不牢靠导致漏液、甚至脱落等常常发生。

漏液会导致单次收集的时间过长；脱落会导致重复黏贴尿袋。

据权威操作指南，0.5h内送检为最佳，且渗漏或脱落易引入污染。因此，所述渗漏情况的检验结果，各微生物指标可能虚高。

重复采集的发生，除可影响检验准确性，更造成患者不适，增加家属不满。相关医疗的品质整体性地降低。

本发明的尿液采集方法和采集设备，克服现有集尿袋存在黏贴不牢、重复采集率高等缺陷，采集设备利用毛细效应吸附尿液，尿袋贴不牢甚至脱落时，可防止尿样流失。本发明有益效果在于：降低重复采集，提升相关医疗过程品质；减少污染风险和送检时间，降低尿样检测的系统误差。

发明内容

本发明公开一种利用毛细效应来吸附尿液的尿样采集设备，用于采集尿液检体(样本)，毛细效应固定吸附不仅可减少漏液、脱落，提高密封可靠性，且后续分离吸附液体很容易。

本发明公开了一种基于毛细效应的尿液采集设备，所述采集设备为一种医疗器械，其由一种或数种由柔度高且弯曲强度低的材料构成，所述尿样采集设备至少包含：一个尿袋袋体；至少一层的片状防污过滤层；可分离式吸液填充物。

所述尿袋袋体的侧面设有唯一开口，所述开口为尿液入口，环绕所述开口设有粘性贴片。

所述尿样采集设备，其填充腔外侧表面上，可有采集完成指示线，也可有刻度线；若不设所述指示线和刻度线，则当尿袋袋体侧面只受大气压力，静止的尿样上液面与最下方过滤层齐平，可确定采集完成。所述尿袋袋体，为方便后续取出填充物，优选方案可设有易撕开设计。

所述防污过滤层至少一层，其中最上一层不高于所述开口边沿的最低点；各过滤层边缘均与尿袋袋体内侧面无缝接合，最下层过滤层的下方为所述吸液填充物的填充腔。

所述吸液填充物，其内部的多孔隙(毛细孔、微孔、沟槽、微隙等)结构，产生毛细效应(又称毛细管作用)吸附尿样，可阻碍已吸附尿样再流失。在常温常压和50％相对湿度的环境中，选用填充物满足可吸收不低于其自重15倍的尿样。所述的防污过滤层，其特征在于各边缘无缝连接尿袋袋体各内侧面，其下方为所述可分离式无菌吸液填充物的填充腔；吸液填充物为一体式结构，并可与所述尿袋袋体分离。

实施例设有上下两层过滤层,若液面稳定地高于最下层过滤层，则该次尿样采集完成。该实施例未设刻度线，所述过滤层主要材料为医用纺织材料。

实施例填充物为一体式结构，主要材料为医用无菌棉。

本发明公开一种利用毛细效应来吸附尿液的尿样采集设备，用于采集尿液检体(样本)，毛细效应固定吸附不仅可减少漏液、脱落，提高密封可靠性，且后续分离吸附液体很容易。实现快捷、舒适集尿，降低伪阳性等的发生率，提升医疗品质。

专有名词解释，所述“毛细效应”是指毛细管内液体克服重力上升或下降的现象。当毛细管径(等效管径)趋于极小时，那么毛细管的引力作用始终大于管内液体重力，所以毛细管内液体可以无限上升。所以吸附性能很好，但是这种物理吸附并不会很强，后期易于分离。

附图说明

图1为本发明尿样采集设备的一种实施例的结构示意图。

图2为图1实施例的填充腔与填充物细节示意图。

图3为本发明设备尿样采集，后续固液分离用的一种放置吸附尿样填充物的离心机容器的结构示意图。

图1中：1为尿袋袋体，21为第一过滤层，22为第二过滤层，31为尿袋内腔的填充腔，32为31内的可分离的一体式填充物，41为黏性贴片，42为尿袋开口，5为撕开或剪切尿袋的分割位置指示线。使用本发明设备，所述分割尿袋并非必要步骤。

图2中：311为填充腔的袋体表面，321为填充物实体，322为设于311的圆柱形通孔。所述圆柱形通孔322，其加快吸液的整体速度，更可促进填充物内部均匀分布吸附液。

图3中：61为可重复启闭的密封盖，62为放置填充物的内腔室，63为外腔室，64为设有孔洞的内腔室底面，65离心机容器外侧所附标签。尿样采集到检验结束，所述标签和容器全程不变，离心分离有助简化步骤，理论上可杜绝发生错置标签和尿样的情况。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明作进一步详述：

图1、图2示出了本发明的第一个实施例，其中所述的集尿设备由尿袋袋体、薄片状防污过滤层和一体式填充物构成。

请参阅图1所示，所述尿袋袋体包括：尿袋袋体1、黏性贴片41、尿袋开口42、尿袋分割位置指示线5；所述防污过滤层，上下两层包括：第一过滤层21、第二过滤层22；所述可分离的一体式填充物32填满填充腔31。所述分割尿袋的操作并非必要的使用步骤。

请参阅图2所示，所述可分离的一体式填充物32，其包括：填充物实体321、设于311的圆柱形通孔322。填充物32与填充腔表面311没有固定连接，两者可分离。

本实施例的设备为一种医疗器械，其由数种柔度高且弯曲强度低的材料构成。其中，所述过滤层主要材料为一种或数种医用纺织材料；所述一体式填充物主要材料为一种或数种医用无菌棉。

本实施例中，所述尿袋袋体不设所述指示线和刻度线，则当尿袋袋体侧面只受大气压力，静止的尿样上液面与最下方过滤层齐平，可确定采集完成。

在采集完成后，根据实际可采不同方法分离出尿样：可选较方便的方法，直接将注射器针头插入填充物，吸出液体尿样以送检；也可选污染风险小的方法，借助所述剪切指示线或者易撕开设计剪开尿袋，剪开或撕开尿袋，将所述的一体式可分离的填充物取出，再行固液分离。

请参阅图3所示，所述固液分离的一种优选方法为离心分离，该优选方法需要特质离心容器。图3给出了一种放置吸附尿样填充物的离心机容器，其特征在于：其内部空间被分隔面分为内外两个腔室，所述内腔室放置填充物，内腔室底面设有通孔；所述内腔室顶部为离心机容器的容器口，容器口有可重复启闭的密封盖。当离心机转动工作时，离心力大于填充物吸附力，脱离的尿样经所述通孔进入外腔室。

以上所述仅为本发明的一个实施例，实施例的描述其旨在展示本发明思想，其不应视作对权利要求范围或含义的限制。

本发明要求保护范围由所附权利要求书及其等同物界定。在发明申请书内容基础上，所作的等同变化，均应无条件地落入本发明的保护范围。