防损伤定向引导硬膜下引流管套件

技术领域：

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及防损伤定向引导硬膜下引流管套件。

背景技术：

目前针对慢性硬膜下血肿、积液等治疗，最主要的治疗方法是钻孔抽吸灌洗术。其手术方法为：钻孔引流手术方法为(局部麻醉为例)：患者仰卧位，头偏健侧，取血肿发病一侧顶结节或颞顶部等血肿宽径最大的部位定位手术切口，2％利多卡因局部皮肤麻醉至帽状腱膜、颞肌及骨膜，麻醉奏效后安尔碘消毒术区，铺无菌手术巾及抗菌贴膜，于定位处取纵形长约3.5cm直线切口，切开皮肤、皮下、帽状腱膜及骨膜，皮缘止血，乳突称开器撑开皮肤及颞肌，骨膜剥离子剥离骨膜，钻1骨孔，骨蜡止血，取出残余骨片，局部硬脑膜电烫止血。十字切开硬脑膜，可见硬膜下积血或积液流出，置入引流管抽吸液体，并注入含有庆大霉素的0.9％氯化钠注射液，随后再次抽吸，反复冲洗直至液体逐渐清亮，并将引流管从切口旁边皮下引出，固定引流管，再逐层缝合皮肤，连接密封外接引流瓶，包扎切口。术后定期复查头部CT，以观察硬膜下血肿或积液的引流情况，3-4天后视情况拔除引膜下引流管。治疗期间的换药及拔管要注意无菌操作。在该诊疗措施中，最主要的手术器械是引流管。

而术中多角度、反复冲洗是十分重要的环节，也是本病治疗方案及预后的关键。传统的引流管为圆形管状结构，长36cm，内径1.3mm，管壁光滑，一侧的侧壁带红色条带及黑色刻度表示，以厘米作为单位，末端有黑色涂层，在引流管头端1cm起始处规律分布侧孔，侧孔直径约为1mm，间距为1cm，一侧侧孔数量为4个，在引流管四个轴位四个方向均匀排列，共存在16个引流管孔。在引流管末端，可链接转换接头，pvc材质，为陀螺形，下端纤细，可插入引流管内，中间为圆形盘状，用于操作手持用，顶端较宽，可链接市面常规三通等转换接头，并配备有螺帽，以封闭引流管。在手术当中，术者手持该引流管头端，沿着颅骨钻孔处沿目标冲洗方向顺入颅内，直至引流管存在较大阻力或引流管迂曲，则稍微回退部分长度，抽吸硬膜下腔血肿，并随后以含有庆大霉素的0.9％氯化钠注射液冲洗，反复重复操作直至该方向抽吸液体逐渐转变为略清亮，再换方向继续冲洗。

该产品的技术应用主要应用于神经外科领域，涉及的疾病有“慢性硬膜下血肿”、“慢性硬膜下积液”、“硬膜下积脓”、“硬膜外积液”、“硬膜外血肿”、“硬膜外积脓”、“皮下积液”、“皮下积脓”、“皮下血肿”等方面的引流。在神经外科手术中，根据患者具体发病原因、发病情况采取合适的手术措施，该产品可在全麻或局部麻醉+监护下实时操作，安全可靠，术中操作后可继续留置于颅内引流数天，待多次复查头部CT提示颅内情况稳定后可拔除引流管。

基于以上大量手术实践操作，该方法存在几种可能出现的不良情况：

①引流管沿着颅骨钻孔处顺入颅内时，由于脑组织皮层表面存在血管，供血动脉、引流静脉、桥静脉及蛛网膜颗粒，引流管顺入其中，可能对血管造成一定的损伤，不能有效避开血管。

②颅骨钻孔处，由于手术切口较小，且皮肤特有结构存在帽状腱膜，部分患者皮肤较厚或颅骨板障较厚，或手术切口原则在颞部，此部位附着颞肌，那么在使用撑开器撑开切口时，局部皮缘距离硬脑膜间距较大，引流管顺入时导致其走行接近垂直脑皮质方向，较难将其平顺拐入硬膜下腔，可能导致引流管插入脑组织，引起脑挫伤、脑出血，尤其该病发病人群为老年患者，发病率高，且脑组织顺应性较差，存在脑软化灶，脑皮质韧性下降，会增加脑损伤风险。

因此，如何对颅骨钻孔处的血管进行保护以及如何使引流管平顺拐入硬膜下腔的问题，成为行业内亟需解决的技术难题。

发明内容：

本发明为了弥补现有技术的不足，提供了防损伤定向引导硬膜下引流管套件，解决了引流管对颅骨钻孔处的血管造成损伤的问题，解决了引流管顺入硬膜下腔时其尖端过度顺入颅内而导致的局部脑损伤的问题。

本发明为解决上述技术问题所采用的技术方案是：

防损伤定向引导硬膜下引流管套件，包括引流管植入套，所述引流管植入套的顶部设有顶部口，所述顶部口的外边缘设有定位裙边，所述引流管植入套的底部设有引流管导出孔，所述引流管导出孔的一侧设有弧形曲度引导平台。

还包括可设在颅骨钻孔内的骨孔固定套，所述引流管植入套可顺入骨孔固定套内且两者可相对旋转，所述骨孔固定套的顶部设有顶部口，所述顶部口的外边缘设有定位裙边，所述骨孔固定套的定位裙边与引流管植入套的定位裙边相配合，所述骨孔固定套的底部设有底部口。

所述引流管植入套的顶部口设有连接桥，所述连接桥上设有与引流管形状相匹配的引流管导入孔，所述引流管导入孔与弧形曲度引导平台的位置相对应。

所述定位裙边包括凹陷弧形槽和斜行外展平台。

所述凹陷弧形槽和斜行外展平台上沿圆周均匀设有刻度标。

所述引流管植入套的定位裙边一侧设有尖端指针，所述尖端指针与引流管导出孔方向对应。

所述引流管植入套的定位裙边上与尖端指针相对另一侧设有指针尾端。

所述引流管植入套和骨孔固定套均由钛金属制成。

本发明采用上述方案，具有以下优点：

①通过设置引流管植入套，脑组织皮层表面存在血管，供血动脉、引流静脉、桥静脉及蛛网膜颗粒，引流管顺入其中，可能有效躲避鞘静脉、静脉壶、脑表面的引流静脉等，避免对血管造成的损伤。

②由于手术特殊性，皮缘和硬脑膜下存在一定距离，该距离可比喻为“井深”，“井深”越大，引力管顺入时越困难，通过在引流管植入套底部的引流管导出孔的一侧设置弧形曲度引导平台，该设计可以使引流管平顺拐入硬膜下腔，平行脑组织表面进入颅内，有效避免引流管难以拐入硬膜下间隙而引起的局部脑损伤。

附图说明：

图1为本发明引流管植入套的结构示意图。

图2为本发明骨孔固定套的结构示意图。

图3为本发明引流管植入套与骨孔固定套组装后的结构示意图。

图4为本发明引流管植入套与骨孔固定套安装在颅骨上的结构示意图。

图中，1、引流管植入套，2、引流管导出孔，3、弧形曲度引导平台，4、骨孔固定套，5、连接桥，6、引流管导入孔，7、凹陷弧形槽，8、斜行外展平台，9、刻度标，10、尖端指针，11、指针尾端，12、引流管，13、颅骨，14、脑组织。

具体实施方式：

为能清楚说明本方案的技术特点，下面通过具体实施方式，并结合其附图，对本发明进行详细阐述。

如图1-4所示，防损伤定向引导硬膜下引流管套件，包括引流管植入套1，所述引流管植入套1的顶部设有顶部口，所述顶部口的外边缘设有定位裙边，定位裙边可防止引流管植入套1掉入颅骨钻孔内部，所述引流管植入套1的底部设有引流管导出孔2，所述引流管导出孔2的一侧设有弧形曲度引导平台3。通过设置引流管植入套1，脑组织皮层表面存在血管，供血动脉、引流静脉、桥静脉及蛛网膜颗粒，引流管12顺入其中，可有效躲避鞘静脉、静脉壶、脑表面的引流静脉等，避免对血管造成的损伤。通过设置弧形曲度引导平台3，可以对引流管12起到导向作用，使引流管12平顺拐入硬膜下腔，有效避免引流管难以拐入硬膜下间隙而引起的局部脑损伤。

还包括可设在颅骨钻孔内的骨孔固定套4，所述引流管植入套1可顺入骨孔固定套4内且两者可相对旋转，所述骨孔固定套4的顶部设有顶部口，所述顶部口的外边缘设有定位裙边，定位裙边可防止骨孔固定套4掉入颅骨钻孔内部，所述骨孔固定套4的定位裙边与引流管植入套1的定位裙边相配合，所述骨孔固定套4的底部设有底部口。骨孔固定套4插入颅骨钻孔内直接与颅骨血管接触固定不动，可最大程度的减免对周边血管造成的损伤，引流管植入套1可插入骨孔固定套4内且两者可相对旋转，便于旋转进行调节引流管导出孔2的方向。

所述引流管植入套1的顶部口设有连接桥5，所述连接桥5上设有与引流管形状相匹配的引流管导入孔6，所述引流管导入孔6与弧形曲度引导平台3的位置相对应。引流管导入孔6既可以对引流管进行定位，避免引流管发生旋转，又可以对引流管进行导向，使引流管植入后向下首先接触弧形曲度引导平台3，使引流管平顺拐入硬膜下腔，避免引流管垂直向下接触脑组织14，对脑组织起到保护作用。

所述定位裙边包括凹陷弧形槽7和斜行外展平台8，所述凹陷弧形槽7和斜行外展平台8上沿圆周均匀设有刻度标9。刻度标9可类似表盘设计，均匀分布8个刻度，所述引流管植入套1的定位裙边一侧设有尖端指针10，尖端指针10正对9点方向刻度，所述尖端指针10与引流管导出孔2方向对应，所述引流管植入套1的定位裙边上与尖端指针10相对另一侧设有指针尾端11，指针尾端11正对3点方向刻度，通过指针尾端11可以操控引流管植入套1旋转。

所述引流管植入套1和骨孔固定套4均由钛金属制成，强度高、抗腐蚀性好。

手术时，患者仰卧位，全麻奏效后气管插管，红霉素软膏闭合双侧眼睑，取右侧卧位，根据术前导航定位及标记点在此标记手术部位与切口长度、方向，于血肿最厚处标记钻孔位置。安尔碘全颅消毒，铺无菌手术巾。于标记处纵行切开皮肤，皮缘止血，骨膜剥离子剥离骨膜，乳突撑开器撑开皮缘，于标记点以电动骨钻钻1骨孔，骨孔直径大小约为1cm，取出骨片，骨蜡封堵板障止血，双极电凝于硬脑膜表面电烫止血。十字切开硬脑膜，可见酱油色血液流出。将骨孔固定套4插入颅骨13孔内，再将引流管植入套1插入骨孔固定套4中，取出引流管12，将其以0.9％氯化钠注射液润湿，将其从引流管植入套1的引流管导入孔6顺入进入颅内硬脑膜下腔，缓慢顺入后根据手感判断其顺入深度足够与否，感觉有明显弹性时说明引流管尖端已到最深处，并根据引流管顶面刻度确定顺入具体深度。引流管末端接好转换头，以60ml注射器抽吸液体，随后以0.9％生理盐水冲洗，反复抽吸直至清亮。随后拔除引流管，根据引流管植入套1的尖端指针10调整方向，通过指针尾端11旋转引流管植入套1，然后再次顺入引流管12，反复抽吸冲洗，多个方向冲洗。最后卸除引流管植入套1和骨孔固定套4，将引流管从切口侧面切口旁皮肤引出，固定引流管，明胶海绵封闭骨孔，缝合头皮，包扎切口。患者回病房后外接引流瓶。

术前结合应用激光定位，精准定位引流钻孔位置，选择积液或血液最厚层面，最大程度避免了对颅脑及血管的损伤，同时可以更加充分抽吸及引流液体、血液，最大程度地提高了手术安全性和手术效率，并且提高患者耐受力。

钛金属骨孔引导头旋转技术，利用强度高、抗腐蚀性好的钛金属片制作成引流管植入套1和骨孔固定套4植入颅骨钻孔，其下端为半弧形设计并可360度旋转。该技术可有效引导引流管爬行方向，将其控制在硬膜与脑皮层之间避免术中损伤，而且，360度的旋转量可实现多角度冲洗，保证手术效果。

上述具体实施方式不能作为对本发明保护范围的限制，对于本技术领域的技术人员来说，对本发明实施方式所做出的任何替代改进或变换均落在本发明的保护范围内。

本发明未详述之处，均为本技术领域技术人员的公知技术。