万向型经皮穿刺椎体扩张成形、骨水泥注入器械系统

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种万向型经皮穿刺椎体扩张成形、骨水泥注入器械系统。

背景技术

现有的椎体成形术器械，如常州市康辉医疗器械有限公司生产的椎体成形术器械，如图1-7所示，包括穿刺针1、穿刺针套管1c、探针2、骨水泥注入导管3、骨水泥推杆4和椎体扩张套管组件100，椎体扩张套管组件100包括椎体扩张套管5和椎体扩张套管推管5a，穿刺针1为实心，穿刺针套管1c为空心，穿刺针1插入到穿刺针套管1c中相互配合，椎体扩张套管推管5a端部具有锥度也是空心管，插入到椎体扩张套管5中配合使用。骨水泥注入导管3为空心管，骨水泥推杆4为实心管。

在行PKP术(经皮椎体后凸成形术)时，穿刺针1插入到穿刺针套管1c中并卡接，形成一个整体后，插入到患者脊柱中，之后将穿刺针1从穿刺针套管1c抽出，将探针2插入到穿刺针套管1c定位，椎体扩张套管5和椎体扩张套管推管5a套接后套入到探针2中，对椎体扩张穿刺，扩张穿刺完成并扩张成形后，骨水泥注入导管3插入到椎体扩张套管5，骨水泥推杆4插入到椎体扩张套管5推动骨水泥进入到椎体内。

在上述的手术中，穿刺和扩张过程需要更换两套工具，需要分两步完成，椎体扩张成形过程复杂。而在注射骨水泥时，骨水泥只能从骨水泥注入导管3和椎体扩张套管5的端部出料，无法调节方向，不能精准注射骨水泥，增加骨水泥的渗漏率。

发明内容

本发明的目的是针对上述问题，提供一种万向型经皮穿刺椎体扩张成形、骨水泥注入器械系统。

为达到上述目的，本发明采用了下列技术方案：

一种万向型经皮穿刺椎体扩张成形、骨水泥注入器械系统，包括穿刺针、探针、骨水泥注入导管和骨水泥推杆，还包括能与所述的穿刺针用螺纹连接的椎体扩张套管，当所述的穿刺针插入到椎体扩张套管中并螺接配合时，所述的穿刺针外壁与椎体扩张套管内壁配合且穿刺针端部能延伸到椎体扩张套管端部外，所述的探针的长度大于椎体扩张套管的长度，

所述的椎体扩张套管端部侧壁上设有至少一个骨水泥出料孔，在骨水泥注入导管端部侧壁上设有骨水泥导孔，所述的骨水泥注入导管能插入到椎体扩张套管中并与椎体扩张套管连接，在椎体扩张套管内旋转所述的骨水泥注入导管能使骨水泥导孔的位置与骨水泥出料孔位置相对应。

在上述的万向型经皮穿刺椎体扩张成形、骨水泥注入器械系统中，所述的椎体扩张套管端部开口，骨水泥注入导管的端部分别都开口或都不开口，所述的骨水泥出料孔有3个，骨水泥导孔有2个，3个骨水泥出料孔中有两个骨水泥出料孔沿椎体扩张套管轴心线对称设置，另一个骨水泥出料孔位于该两个骨水泥出料孔的正中间，2个骨水泥导孔中有两个骨水泥导孔沿骨水泥注入导管的轴心线对称设置，

或，骨水泥出料孔(6)和骨水泥导孔(7)分别有2个,2个骨水泥出料孔(6)和2个骨水泥导孔(7)分别在椎体扩张套管(5)和骨水泥注入导管(3)上呈间隔90°设置。

在上述的万向型经皮穿刺椎体扩张成形、骨水泥注入器械系统中，所述的椎体扩张套管上设有椎体扩张套管手柄，所述的椎体扩张套管手柄内设有一个连接腔，所述的骨水泥注入导管上设有骨水泥注入导管手柄，所述的骨水泥注入导管手柄能插入到连接腔内从而与椎体扩张套管手柄形成卡接配合。

在上述的万向型经皮穿刺椎体扩张成形、骨水泥注入器械系统中，所述的连接腔内设有标尺卡盘，所述的骨水泥注入导管手柄上设有标尺卡柱，所述的标尺卡柱能插入到标尺卡盘中并与标尺卡盘形成卡接配合。

在上述的万向型经皮穿刺椎体扩张成形、骨水泥注入器械系统中，所述的连接腔底部设有一个导管卡柱，标尺卡盘呈圆环形并位于导管卡柱外，骨水泥注入导管手柄上设有一个与导管卡柱形状、大小相配适的导管卡腔，当标尺卡柱插入到标尺卡盘中后，所述的标尺卡柱位于标尺卡盘和导管卡柱之间。

在上述的万向型经皮穿刺椎体扩张成形、骨水泥注入器械系统中，所述的标尺卡柱有两个，并沿骨水泥注入导管手柄轴心线对称设置，所述的标尺卡盘上设有两个沿标尺卡盘中心线对称设置的卡柱让位孔，所述的标尺卡柱与卡柱让位孔的形状、大小相配适，所述的标尺卡柱上设有凸出标尺卡柱表面的卡接块，所述的标尺卡盘内表面设有若干间隔均匀的卡接槽，所述的卡接块与卡接槽相配适，所述的标尺卡盘外表面间隔均匀的设有若干定位标记，所述的定位标记的位置与卡接槽的位置相对应。

在上述的万向型经皮穿刺椎体扩张成形、骨水泥注入器械系统中，所述的卡接槽有6个，每3个卡接槽分成一组，两组卡接槽沿两个卡柱让位孔的连线对称设置，每组卡接槽中每相邻的两个卡接槽之间的夹角为45°。

在上述的万向型经皮穿刺椎体扩张成形、骨水泥注入器械系统中，还包括铰刀，所述的铰刀设有铰刀手柄，铰刀手柄上设有与导管卡柱相配适的铰刀定位腔。

一种万向型经皮穿刺椎体扩张成形、骨水泥注入器械系统，包括穿刺针、探针、骨水泥注入导管和骨水泥推杆，还包括能与所述的穿刺针用螺纹连接的椎体扩张套管，当所述的穿刺针插入到椎体扩张套管中并螺接配合时，所述的穿刺针外壁与椎体扩张套管内壁配合且穿刺针端部能延伸到椎体扩张套管端部外，所述的探针的长度大于椎体扩张套管的长度，所述的椎体扩张套管端部侧壁上设有一个骨水泥出料孔，所述的骨水泥注入导管能与椎体扩张套管形成连接。

在上述的万向型经皮穿刺椎体扩张成形、骨水泥注入器械系统中，所述的椎体扩张套管端部开口，骨水泥注入导管的端部开口，所述的椎体扩张套管上设有椎体扩张套管手柄，所述的椎体扩张套管手柄内设有一个螺接腔，所述的骨水泥注入导管上设有骨水泥注入导管螺接头，所述的骨水泥注入导管螺接头能与螺接腔螺接配合。

与现有的技术相比，本发明的优点在于：

1、本发明解决了PKP术(经皮椎体后凸成形术)成形过程中需更换工作套管的二次操作，简化了操作过程，减少手术时间。解决了PVP术(经皮椎体成形术)过程中不能精准注射骨水泥，增加骨水泥渗漏，及过早终止手术的可能。

2、本发明能够实现骨水泥注射方向及出料孔的调节，从而实现骨水泥精确注射，减少骨水泥的渗漏率，提高疗效。

3、通过穿刺针与椎体扩张套管螺接配合，通过反向旋转即可实现植入椎体扩张管，无需更换工作器械进行植入，简化椎体扩张管植入过程，减少手术时间，提高患者耐受性。

本发明的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现，部分还将通过对本发明的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。

附图说明

图1为现有技术的椎体扩张套管组件连接后的结构示意图。

图2为现有技术的椎体扩张套管组件的爆炸图。

图3为现有技术骨水泥注入导管和骨水泥推杆连接后的结构示意图。

图4为现有技术探针的结构示意图。

图5为现有技术骨水泥注入导管和骨水泥推杆的爆炸图。

图6为现有技术穿刺针和穿刺针导管连接后的示意图。

图7为现有技术穿刺针和穿刺针导管的爆炸图。

图8为实施例1中穿刺针的结构示意图。

图9为实施例1中椎体扩张套管的结构示意图。

图10为实施例1中椎体扩张套管上的骨水泥出料孔沿水平展开后的示意图。

图11为实施例1中椎体扩张套管上的标尺卡盘反面结构示意图。

图12为实施例1中椎体扩张套管上的标尺卡盘正面结构示意图。

图13为实施例1中实施例1和实施例2中的探针结构示意图。

图14为实施例1中骨水泥推杆的结构示意图。

图15为实施例1中骨水泥注入导管的结构示意图。

图16为实施例1中铰刀的结构示意图。

图17为实施例2中骨水泥注入导管的结构示意图。

图18为实施例2中椎体扩张套管的结构示意图。

图19为实施例2中穿刺针的结构示意图。

图20为实施例2中骨水泥推杆的结构示意图。

图中：穿刺针1、穿刺针手柄1a、穿刺针螺接腔1b、穿刺针套管1c、穿刺针螺接头1d、探针2、骨水泥注入导管3、骨水泥推杆4、椎体扩张套管5、椎体扩张套管推管5a、骨水泥出料孔6、骨水泥导孔7、椎体扩张套管手柄8、连接腔9、骨水泥注入导管手柄10、骨水泥注入导管手柄连接腔10a、标尺卡盘11、标尺卡柱12、导管卡柱13、导管卡腔14、卡柱让位孔15、卡接块16、卡接槽17、定位标记18、铰刀19、铰刀手柄20、铰刀定位腔21、螺接腔22、骨水泥注入导管螺接头23、椎体扩张套管组件100。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好的理解本发明方案，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整的描述。

实施例1

本实施例提供了一种万向型经皮穿刺椎体扩张成形、骨水泥注入器械系统，如图8、图9、图13、图14和图15所示，包括穿刺针1、椎体扩张套管5、探针2、骨水泥注入导管3和骨水泥推杆4，穿刺针1、探针2和骨水泥推杆4为实心结构，椎体扩张套管5和骨水泥注入导管3为空心结构，通过尺寸的设计，探针2和骨水泥注入导管3能分别插入到椎体扩张套管5中，骨水泥推杆4能插入到骨水泥注入导管3中。

具体的说，椎体扩张套管5能与所述的穿刺针1用螺纹连接，通过正向或反向转动椎体扩张套管5，能使椎体扩张套管5与穿刺针1之间的位置发生改变。优选方案，椎体扩张套管5设置有锥度，起到穿刺导向作用。

当穿刺针1插入到椎体扩张套管5中并螺接配合时，所述的穿刺针1外壁与椎体扩张套管5内壁配合且穿刺针1端部能延伸到椎体扩张套管5端部外，所述的探针2的长度大于椎体扩张套管5的长度，探针2的作用，是通过探针2插入到椎体扩张套管5后，探查椎体扩张套管5是否进入到椎体内，在探查过程中，需要先把穿刺针1从椎体扩张套管5中取出，之后将探针2插入到椎体扩张套管5中。

椎体扩张套管5端部侧壁上设有至少一个骨水泥出料孔6，骨水泥出料孔6的孔径大小，根据椎体扩张套管5的尺寸进行调整，通常情况下，骨水泥出料孔6的孔径在0.5-3mm之间。在骨水泥注入导管3端部侧壁上设有骨水泥导孔7，骨水泥导孔7的尺寸与骨水泥出料孔6的尺寸相配适。

骨水泥注入导管3为空心结构，里面填充有骨水泥，骨水泥注入导管3外径与椎体扩张套管5内径相配适并间隙配合，骨水泥注入导管3能插入到椎体扩张套管5中并与椎体扩张套管5连接，在椎体扩张套管5内旋转所述的骨水泥注入导管3能使骨水泥导孔7的位置与骨水泥出料孔6位置相对应，当骨水泥导孔7的位置与骨水泥出料孔6位置对应时，骨水泥能从骨水泥出料孔6中流出，当骨水泥导孔7的位置与骨水泥出料孔6位置错开时，骨水泥出料孔6被骨水泥注入导管3侧壁封闭，骨水泥无法从骨水泥出料孔6中流出。

在本实施例中，椎体扩张套管5的端部开口，和骨水泥注入导管3的端部分别都开口或都不开口。

当骨水泥注入导管3的端部开口时，骨水泥可以从椎体扩张套管5的端部和骨水泥出料孔6出料，通过转动椎体扩张套管5，可以调整骨水泥出料孔6周向的位置，从而精确的往病患处注入骨水泥。当然，如果骨水泥出料孔6和骨水泥导孔7的位置错开，骨水泥就只能从椎体扩张套管5出料，这样就提供了多种选择，也即提供了只从椎体扩张套管5端部出料，骨水泥从椎体扩张套管5端部和骨水泥出料孔6同时出料，骨水泥出料孔6出料方向可360°调整等选择。

当骨水泥注入导管3的端部不开口也即是封闭状态时时，骨水泥只能从椎体扩张套管5的骨水泥出料孔6出料，通过360°调整骨水泥出料孔6的位置，将骨水泥注入到病患处。

优选方案，结合图10所示，骨水泥出料孔6有3个，和骨水泥导孔7有2个，3个骨水泥出料孔6中有两个骨水泥出料孔6沿椎体扩张套管5轴心线对称设置，另一个骨水泥出料孔6位于该两个骨水泥出料孔6的正中间，2个骨水泥导孔7沿骨水泥注入导管3的轴心线对称设置。也即，3个骨水泥出料孔6呈半圆形分布。2个骨水泥导孔7呈180°分布。

或，骨水泥出料孔和骨水泥导孔分别有2个,2个骨水泥出料孔和2个骨水泥导孔分别在椎体扩张套管和骨水泥注入导管上呈间隔90°设置。或，骨水泥出料孔和骨水泥导孔分别有2个,2个骨水泥出料孔和2个骨水泥导孔分别在椎体扩张套管和骨水泥注入导管上呈间隔180°设置。

这样，通过调节骨水泥出料孔6和骨水泥导孔7的位置关系，可以得到实现骨水泥从不同的方向出料，从不同的孔出料，具体实施时，是通过旋转骨水泥注入导管3而调整骨水泥导孔7的位置，从而对应不用数量和位置的骨水泥出料孔6，使骨水泥的出料方向有多个选择，能精确的实现骨水泥的注射，避免骨水泥渗漏。

椎体扩张套管5上设有椎体扩张套管手柄8，椎体扩张套管手柄8用塑料制成，所述的椎体扩张套管手柄8内设有一个连接腔9，椎体扩张套管5端部延伸到连接腔9内，该延伸入连接腔9的部分外壁设有螺纹，穿刺针1端部设有穿刺针手柄1a，穿刺针手柄1a内设有一个穿刺针螺接腔1b，穿刺针螺接腔1b具有能与椎体扩张套管5延伸到连接腔9内部分螺接配合的内螺纹。

骨水泥注入导管3上设有骨水泥注入导管手柄10，所述的骨水泥注入导管手柄10能插入到连接腔9内从而与椎体扩张套管手柄8形成卡接配合。也即骨水泥注入导管手柄10内设有一个骨水泥注入导管手柄连接腔10a，骨水泥注入导管手柄连接腔10a套设在椎体扩张套管5位于连接腔9内的部分外部，骨水泥注入导管手柄10整体插入到连接腔9内，这样就形成内外定位配合。

更优选的方案，如图9所示，连接腔9内设有标尺卡盘11，如图15所示，所述的骨水泥注入导管手柄10上设有标尺卡柱12，所述的标尺卡柱12能插入到标尺卡盘11中并与标尺卡盘11形成卡接配合。

具体的说，再结合连接腔9底部设有一个导管卡柱13，标尺卡盘11呈圆环形并位于导管卡柱13外，骨水泥注入导管手柄10上设有一个与导管卡柱13形状、大小相配适的导管卡腔14，导管卡腔14与骨水泥注入导管手柄连接腔10a连通，导管卡腔14的孔径可以大于导管手柄连接腔10a，也可以与导管手柄连接腔10a相同。

当标尺卡柱12插入到标尺卡盘11中后，所述的标尺卡柱12位于标尺卡盘11和导管卡柱13之间。转动骨水泥注入导管手柄10，可使标尺卡柱12位于标尺卡盘11下方，形成卡接。

标尺卡柱12有两个，并沿骨水泥注入导管手柄10轴心线对称设置，结合图11和图12所示，所述的标尺卡盘11上设有两个沿标尺卡盘11中心线对称设置的卡柱让位孔15，所述的标尺卡柱12与卡柱让位孔15的形状、大小相配适，所述的标尺卡柱12上设有凸出标尺卡柱12表面的卡接块16，所述的标尺卡盘11内表面设有若干间隔均匀的卡接槽17，所述的卡接块16与卡接槽17相配适，所述的标尺卡盘11外表面间隔均匀的设有若干定位标记18，所述的定位标记18的位置与卡接槽17的位置相对应。

卡接槽17的数量以及间隔的角度，可以根据实际情况或者工艺需要进行选择。在本实施例中，如图11所示，卡接槽17有6个，每3个卡接槽17分成一组，两组卡接槽17沿两个卡柱让位孔15的连线对称设置，每组卡接槽17中每相邻的两个卡接槽17之间的夹角为45°。

还包括铰刀19，铰刀19的刀身上设置有螺旋线，所述的铰刀设有铰刀手柄20，铰刀手柄20上设有与导管卡柱13相配适的铰刀定位腔21。

本实施例的工作原理是：

穿刺针1与椎体扩张套管5首先螺接固定，之后将穿刺针1与椎体扩张套管5同时经椎弓根穿刺达椎体指定位置，反向旋转椎体扩张套管5，将椎体扩张套管5沿穿刺针1旋入到椎体指定位置，退出穿刺针1，以探针2，探查是否进入椎体内。

如果行PKP术，则将铰刀19插入椎体扩张套管5中，旋转铰刀19扩张骨性通道，然后拔出铰刀19，置入全囊扩张器(为市售产品)。

如果行PVP，则将骨水泥注入导管3插入椎体扩张套管5，旋转骨水泥注入导管3，使两者契合，也即骨水泥出料孔6与骨水泥导孔7位置对应。旋转骨水泥导孔7到0°，为0°方向上2骨水泥出料孔6完全打开；旋转到45°，为骨水泥出料孔6完全关闭；旋转到90°，为90°方向上一个骨水泥出料孔6打开。通过不同的契合方式后，插入骨水泥推杆4，同时结合边注射，边旋转椎体扩张套管5，边调整深度的方法，以达到各个方向精准注射骨水泥的目的。

实施例2

本实施例与实施例1的结构和工作原理基本相同，不同之处在于，如图13和图17-20所示，一种万向型经皮穿刺椎体扩张成形、骨水泥注入器械系统，包括穿刺针1、探针2、骨水泥注入导管3和骨水泥推杆4，还包括能与所述的穿刺针1用螺纹连接的椎体扩张套管5，当所述的穿刺针1插入到椎体扩张套管5中并螺接配合时，所述的穿刺针1外壁与椎体扩张套管5内壁配合且穿刺针1端部能延伸到椎体扩张套管5端部外，所述的探针2的长度大于椎体扩张套管5的长度，所述的椎体扩张套管5端部侧壁上设有一个骨水泥出料孔6，所述的骨水泥注入导管3能与椎体扩张套管5形成连接。

如图10所示，骨水泥注入导管3的端部开口，所椎体扩张套管手柄8内设有一个螺接腔22，所述的骨水泥注入导管3上设有骨水泥注入导管螺接头23，所述的骨水泥注入导管螺接头23能与螺接腔22螺接配合。穿刺针1上设有与螺接腔22相螺接配合的穿刺针螺接头1d。骨水泥推杆4为实心，可插入骨水泥注入导管3内，并直径相吻合。骨水泥推杆4上设有与螺接腔22形状、大小相配适的推杆定位头4a，推杆定位头能插入到螺接腔22内。

本实施例的工作原理是：当椎体压缩极度严重时，椎体扩张套管5的尺寸可以做小，如做到2.8-3.2mm直径，穿刺针1与椎体扩张套管5首先螺接固定，之后将穿刺针1与椎体扩张套管5同时经椎弓根穿刺达椎体指定位置，旋出穿刺针1，旋入骨水泥注入导管3，插入骨水泥推杆4，同时结合边注射，边旋转椎体扩张套管5，边调整深度的方法，以达到各个方向精准注射骨水泥的目的。

本文中所描述的具体实施例仅仅是对本发明精神作举例说明。本发明所属技术领域的技术人员可以对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代，但并不会偏离本发明的精神。