一种防肿瘤种植举宫器

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种防肿瘤种植举宫器。

背景技术

举宫器主要用于子宫全切或次全切手术，包括腹腔镜辅助下经阴道子宫切除术(LAVH)、腹腔镜下全子宫切除术(TLH)、腹腔镜下输卵管染色通液检查，以及各种腹腔镜手术过程中配合定位子宫。举宫器在腹腔镜子宫手术中是必不可少的医疗器械，需求量随着腹腔镜手术的普及而逐年增加，而现有的举宫器更新迭代速度较慢，多数医院处于使用自制举宫器或传统举宫器的阶段，导致手术过程中需要耗费大量的时间进行固定，还会影响最终手术效果；

2018年11月《新英格兰医学杂志》刊登的两项研究指出，微创手术治疗宫颈癌的生存期和复发率均劣于开放手术，再一次引起了学者们对于微创手术效果的热议。排除研究设计和手术技术方面的问题，学者们分析，微创手术中举宫杯在使用过程中会与阴道顶端和肿瘤局部接触，在阴道顶端和肿瘤局部的挤压和摩擦会增加肿瘤细胞脱落、种植、播散的概率，而腔镜下切断阴道时肿瘤细胞脱落会造成肿瘤种植于盆腔，甚至会随着冲洗液蔓延，造成多种并发症，影响术后恢复，甚至会造成癌症转移的不良后果，增加肿瘤的复发率；

现有发明专利一种新型防肿瘤种植举宫杯，专利号CN109350200A，利用负压对宫颈穹隆和阴道壁进行负压吸引，以达到固定宫颈的作用，在肿瘤分化较为清晰的情况下，需要在阴道穹隆处切除时，不需要切除3cm阴道壁，如使用该举宫杯将造成阴道过度切除；对于广泛性肿瘤，切除位置超出3cm时，只能依据临床经验确定切缘，切除阴道长度过短会无法形成负压吸引，不能有效防止肿瘤的播种。

现有发明专利一次性球囊举宫器，专利号CN106580408A，利用穹隆杯挡边上设置的环脊和格栅带对宫颈进行缝合固定，不能按照理想切割位置调整；

现有的举宫器利用举宫杯将宫颈固定，举宫杯边沿卡接在宫颈和阴道连接的穹窿处，手术过程中由于子宫的摆动导致举宫杯滑脱，起不到良好的固定作用，同时由于患者生理情况和患病状况的不同，举宫杯不能很好地固定在穹窿处，无法对宫颈进入的深度进行调节，导致阴道暴露不全或暴露过多，暴露不全时会影响医生对子宫切除点的判断，肿瘤切除不够完整，暴露过多时会导致阴道切除过多，造成术后阴道缩短；

同时，现有的举宫杯为非一次性器械，需要根据患者的宫颈大小对举宫杯进行更换，而举宫杯的尺寸选择较少，不适用于每位患者的宫颈尺寸，每次使用前需要对举宫器进行组装和消毒，若出现消毒不严时，易造成交叉感染的不良后果。

发明内容

本发明要解决的技术问题是：

为了解决现有的举宫器在固定过程中会与阴道顶端和肿瘤局部挤压和摩擦，增加肿瘤细胞脱落、种植、播散的概率，切断阴道时肿瘤细胞脱落会造成肿瘤种植于盆腔，甚至随冲洗液蔓延；举宫杯固定效果较差的问题。

本发明为解决上述技术问题所采用的技术方案：

本发明提供了一种防肿瘤种植举宫器，包括举宫杯、中央套管和中央导杆，所述举宫杯上设置有贯穿举宫杯底部的中央套管，所述负压吸引器通过负压管道和举宫杯与位于举宫杯内的中央套管之间的空腔连接，所述中央导杆贯穿中央套管，所述中央导杆的操作端与中央套管的相应位置通过定位装置连接。

可选地，所述中央套管靠近举宫杯的杯口外壁设置有环形气囊，所述环形气囊与充气管道连接。

可选地，还包括定位套管，所述定位套管与举宫杯卡接，所述定位套管外壁设置有环形凹槽。

可选地，还包括垫圈，所述垫圈上端与举宫杯卡接，所述垫圈下端与定位套管卡接。

可选地，位于举宫杯下端的中央套管上设置有可拆卸设置的阴道气囊，所述阴道气囊包括主气囊和副气囊，所述主气囊和副气囊通过通气管连接，所述通气管上设置有控制气体走向的第一单向阀门。

可选地，所述通气管上设置有至少一个球形气囊，所述球形气囊充盈后的直径与主气囊的内径适配。

可选地，所述环形气囊的上沿高于举宫杯上沿，环形气囊的下沿低于举宫杯下沿，用于在举宫杯负压情况下和环形气囊充气后将宫颈完全密封。

可选地，所述定位装置包括锁紧螺栓，所述锁紧螺栓贯穿中央套管下端侧壁，用于通过锁紧螺栓旋进旋出固定中央导杆在中央套管内的位置。

可选地，所述举宫杯上端设置有凸台，所述凸台上沿向内凹陷。

可选地，所述环中央导杆插入端端口设置有充气球囊，所述中央导杆内部设置有与充气球囊连通的管道，用于对充气球囊进行充气。

相较于现有技术，本发明的有益效果是：

本发明一种防肿瘤种植举宫器，举宫杯设置有负压吸引器，使用时将举宫杯的外沿放置在宫颈和阴道连接的穹窿处，将中央套管伸入至宫颈内，打开负压吸引器，将宫颈吸入至举宫杯内固定，通过举宫杯对宫颈进行负压吸引，负压可提高宫颈的固定效果和稳定性，减少手术消耗时间；

本发明在切除子宫后，需要将移除的标本从腹腔内取出，有可能使原本位于宫颈内的肿瘤细胞散播至腹腔或种植在阴道内，进而导致肿瘤复发，本发明由于负压将宫颈完全固定，子宫被切除后，标本在取出前牢固密封在举宫杯上，直接将举宫器和被摘除的子宫通过阴道直接取出即可，子宫内的肿瘤细胞不会与腹腔和阴道接触，可有效防止举宫杯脱出子宫时，发生脱离，避免了肿瘤细胞的散播和种植，有效防止肿瘤的复发；

本发明可通过调整负压压力进而调整宫颈固定的力度，不需要对举宫杯的尺寸进行选择，避免了多型号调试带来的不便，以及尺寸不适造成固定不稳固的后果；

由于负压吸引器一直处于工作状态，可将手术过程中产生的可能携带有肿瘤细胞的流液通过负压吸引器排出，再次避免肿瘤细胞在阴道内种植，防止肿瘤的复发；

本发明为一次性器械，避免了术前或术后消毒不完善导致的交叉感染情况，同时能够减少操作步骤，进而降低手术使用时间，具有良好的实际应用和推广价值。

附图说明

图1为本发明一种防肿瘤种植举宫器的立体图一；

图2为本发明一种防肿瘤种植举宫器的立体图二；

图3为本发明一种防肿瘤种植举宫器的主视图一；

图4为本发明一种防肿瘤种植举宫器的主视图二；

图5为本发明一种防肿瘤种植举宫器的主视图三；

图6为举宫杯、垫圈和定位套管的结构示意图一；

图7为举宫杯、垫圈和定位套管的结构示意图二；

图8为举宫杯、垫圈和定位套管的结构示意图三；

图9为本发明一种防肿瘤种植举宫器的剖视图；

图10为本发明一种防肿瘤种植举宫器的使用过程示意图一；

图11为本发明一种防肿瘤种植举宫器的使用过程示意图二。

附图标记说明：

1-举宫杯，3-主气囊，4-负压吸引器，5-环形气囊，6-锁紧螺栓，7-通气管，8-副气囊，9-第一单向阀门，10-把手，11-中央导杆，13-球形气囊，15-螺栓，16-垫圈，17-定位套管，18-中央套管，19-凸台，20-充气球囊，21充气管道，22-负压管道，23-第二单向阀门，24-充气球囊管道，25-第三单向阀门，171-环形凹槽。

具体实施方式

在本发明的描述中，应当说明的是，各实施例中的术语名词例如“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”等指示方位的词语，只是为了简化描述基于说明书附图的位置关系，并不代表所指的元件和装置等必须按照说明书中特定的方位和限定的操作及方法、构造进行操作，该类方位名词不构成对本发明的限制。

在本发明的描述中，应当说明的是，在本发明的实施例中所提到的术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，并不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者多个该特征。

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更为明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施例做详细的说明。

具体实施方案一：结合图1至图9所示，本发明提供了一种防肿瘤种植举宫器，包括举宫杯、中央套管和中央导杆，所述举宫杯上设置有贯穿举宫杯底部的中央套管，所述负压吸引器通过负压管道和举宫杯与位于举宫杯内的中央套管之间的空腔连接，所述中央导杆贯穿中央套管，所述中央导杆的插入端与中央套管的相应位置通过定位装置连接。通过举宫杯对宫颈进行负压吸引，负压可提高宫颈的固定效果和稳定性，减少手术消耗时间；

在切除子宫后，需要将移除的标本从腹腔内取出，有可能使原本位于宫颈内的肿瘤细胞散播至腹腔或种植在阴道内，导致肿瘤复发，本发明由于负压将宫颈完全固定，子宫被切除后，标本在取出前牢固密封在举宫杯上，直接将举宫器和被摘除的子宫通过阴道直接取出即可，子宫内的肿瘤细胞不会与腹腔和阴道接触，可有效防止举宫杯脱出子宫时，发生脱离，避免了肿瘤细胞的散播和种植，有效防止肿瘤的复发；

通过调整负压压力进而调整宫颈固定的力度，不需要对举宫杯的尺寸进行选择，避免了多型号调试带来的不便，以及尺寸不适造成固定不稳固的后果；

由于负压吸引器一直处于工作状态，可将手术过程中产生的可能携带有肿瘤细胞的流液通过负压吸引器排出，再次避免肿瘤细胞在阴道内种植，防止肿瘤的复发；

为一次性器械，避免了术前或术后消毒不完善导致的交叉感染情况，同时能够减少操作步骤，进而降低手术使用时间，具有良好的实际应用和推广价值。

具体实施方案二，结合图1至图9所示，所述中央套管靠近举宫杯的杯口外壁设置有环形气囊，所述环形气囊与充气管道连接，对环形气囊进行充气或充水，挤压宫颈壁与举宫杯上沿处紧密贴合，通过举宫杯和环形气囊形成密闭结构，形成环形胀接封闭，可以闭合病灶部位的血流。本实施方案的其他组合和连接关系与具体实施方案一相同。

具体实施方案三：结合图3至图9所示，还包括定位套管，所述定位套管与凸台卡接，所述定位套管外壁设置有环脊，所述环脊上设置有环形凹槽。将阴道壁在环形凹槽上缝合抽紧，切除的标本由负压吸引和缝合的环形凹槽双重封闭固定在举宫杯上，并且便于将切除后的标本完整脱出，通过腔道脱出标本的过程中脱落，造成肿瘤种植。本实施方案的其他组合和连接关系与具体实施方案一或二相同。

具体实施方案四：结合图3至图9所示，所述环形凹槽上端环脊直径小于下端环脊直径，便于将切除后的子宫脱出。本实施方案的其他组合和连接关系与具体实施方案三相同。

具体实施方案五：结合图3至图9所示，还包括垫圈，所述垫圈上端与凸台卡接，所述垫圈下端与定位套管卡接，所述垫圈的长度为0.5-2cm。若需要切除的阴道较长，将垫圈和定位套管依次套接在举宫杯上，进行定位缝合，可根据实际切除位置对垫圈的长度进行调整。本实施方案的其他组合和连接关系与具体实施方案四相同。

具体实施方案六：结合图1至图9所示，位于举宫杯下方的中央套管上端设置有可拆卸设置的阴道气囊，所述阴道气囊包括主气囊和副气囊，所述主气囊和副气囊通过通气管连接，所述通气管上设置有控制气体走向的第一单向阀门。由于手术过程中需要对腹腔内进行充气，保证子宫位置留有手术切除的空间，将阴道气囊放置在阴道口附近，打开第一单向阀门，通过不断按压副气囊对主气囊进行充气，形成密闭结构，防止腹腔内充气跑出，保证在气腹过程中手术的正常进行；手术后将改变第一单向阀门的方向，打开第一单向阀门，将主气囊内的气体排出，即可将举宫器取出。本实施方案的其他组合和连接关系与具体实施方案五相同。

具体实施方案七：结合图1至图9所示，所述阴道气囊扣合在中央套管上，充气后可完全包裹在中央套管上，放气后可从扣合处缝隙将阴道气囊取下。本实施方案的其他组合和连接关系与具体实施方案六相同。

具体实施方案八：结合图1至图9所示，所述通气管上设置有至少一个球形气囊，所述球形气囊充盈后的直径与主气囊的内径适配。将阴道气囊取下后，将球形气囊内置于主气囊内部，再将阴道气囊重新放置在阴道口，可用于子宫摘除后继续保持气腹状态，完成后续操作。本实施方案的其他组合和连接关系与具体实施方案七相同。

具体实施方案九：结合图1至图9所示，所述环形气囊为弹性材质环形气囊，阴道气囊为弹性材质阴道气囊，随充气程度的不同而改变膨胀程度，可根据不同患者的生理结构进行调整。本实施方案的其他组合和连接关系与具体实施方案七相同。

具体实施方案十：结合图9所示，所述环形气囊的上沿高于举宫杯上沿，环形气囊的下沿低于举宫杯下沿，环形气囊和举宫杯在高度上有重叠部分，可在举宫杯负压情况下和环形气囊充气后将宫颈完全密封，提高宫颈的稳固性，有效防止手术过程中宫颈滑脱。本实施方案的其他组合和连接关系与具体实施方案七相同。

具体实施方案十一：结合图9所示，所述环形气囊的直径与举宫杯的直径相同。本实施方案的其他组合和连接关系与具体实施方案七相同。

具体实施方案十二：结合图1至图9所示，所述举宫杯上端设置有凸台，所述凸台上沿向内凹陷，用于防止造成二次损伤，便于固定宫颈。凸台与宫颈和阴道连接的穹隆部位接触，在负压作用下会对穹隆部位产生一定的压力和摩擦，相对于尖锐边沿可减少对穹隆部位的损伤，防止造成二次受损，提高愈合速度；举宫杯上端向内弯曲，宫颈进入举宫杯内部后，便于负压固定。本实施方案的其他组合和连接关系与具体实施方案二相同。

具体实施方案十三：结合图3至图9所示，所述定位装置包括锁紧螺栓，所述锁紧螺栓贯穿中央套管下端侧壁，用于通过锁紧螺栓旋进旋出固定中央导杆在中央套管内的位置。本实施方案的其他组合和连接关系与具体实施方案二相同。

具体实施方案十四：结合图1至图11所示，所述环形气囊可通过充气管道充气或充水膨胀，膨胀大小可根据不同阴道的宽度进行调整。本实施方案的其他组合和连接关系与具体实施方案十二或十三相同。

具体实施方案十五：结合图3至图11所示，所述举宫杯的直径为3-5cm，所述举宫杯的高度为5-8cm，可根据实际使用情况对举宫杯的直径和高度进行调整。本实施方案的其他组合和连接关系与具体实施方案十二或十三相同。

具体实施方案十六：所述举宫杯为刚性举宫杯，所述中央套管为硅胶中央套管，所述中央导杆为刚性中央导杆。均为一次性器械，可避免消毒不到位引起的交叉感染。本实施方案的其他组合和连接关系与具体实施方案十二或十三相同。

具体实施方案十七：所述中央导杆为不锈钢中央导杆。本实施方案的其他组合和连接关系与具体实施方案十六相同。

具体实施方案十八：所述中央导杆下端为弯曲金属杆，用于与阴道和子宫的生理结构适配。本实施方案的其他组合和连接关系与具体实施方案十六相同。

具体实施方案十九：结合图1至图11所示，所述中央导杆的操作端设置有把手，所述把手与中央导杆通过螺纹连接，用于调整把手的位置，便于通过把手将切除的子宫从阴道取出。本实施方案的其他组合和连接关系与具体实施方案十六相同。

具体实施方案二十：结合图1至图11所示，所述把手表面设置有防滑棱或把握部位，用于增加摩擦力，便于将子宫取出。本实施方案的其他组合和连接关系与具体实施方案十九相同。

具体实施方案二十一：所述负压吸引器为真空泵，用于实现举宫杯内形成负压，保证密封。本实施方案的其他组合和连接关系与具体实施方案十六相同。

具体实施方案二十二：结合图1至图9所示，所述环中央导杆上端设置有充气球囊，所述中央导杆内部设置有与充气球囊连通的管道，用于对充气球囊进行充气。为了拨动子宫时不破坏子宫内壁，且胀大后的充气球囊更容易拨动子宫。本实施方案的其他组合和连接关系与具体实施方案十六相同。

具体实施方案二十三：所述充气管道设置有第二单向阀门，用于控制环形气囊充气和放气，所述充气球囊设置有第三单向阀门，用于控制充气球囊充气和放气。实施方案的其他组合和连接关系与具体实施方案二十二相同。

虽然本发明公开披露如上，但本发明公开的保护范围并非仅限于此。本发明领域技术人员在不脱离本发明公开的精神和范围的前提下，可进行各种变更与修改，这些变更与修改均将落入本发明的保护范围。

工作原理：

以子宫全切手术为例，

1、取膀胱截石位，常规消毒铺巾，观察阴道长度，根据阴道需要切除长度对中央导杆和中央套管之间的相对位置进行调整，并通过肿瘤分布情况选择是否需要将固定套管和垫圈套接在举宫杯上，若不需要切除或切除较少的阴道，则不需要套接垫圈和固定套管；若需要切除一定长度的阴道，按阴道所需切除长度将固定套管或垫圈和固定套管卡接在举宫杯上，调整后将举宫器经阴道进入，将举宫杯上沿与宫颈和阴道穹窿处贴合，使宫颈下端进入至举宫杯内，将中央套管的插入端伸入至宫颈内部，对举宫杯进行负压处理，通过充气管道对环形气囊进行充水或充气，当观察到举宫器对宫颈完全密封固定后，停止充水或充气，将充气封闭，保证环形气囊保持充盈状态，通过举宫杯和环形气囊形成密闭结构，形成环形胀接封闭，可以闭合病灶部位的血流，将宫颈癌变部分形成密闭结构；

2、取脐部上缘或下缘切口10mm，刺入气腹针，建立CO

3、探查腹盆腔，观察子宫大小和形状、双附件情况以及盆腔有无粘连，进行穿刺固定，若需要切除部分阴道，则将阴道在环形凹槽上进行缝合并抽紧固定在举宫杯上，根据定位对子宫进行切除，切除后改变第一单向阀门的进气方向，将主气囊内的气体释放，通过把手部位将切除后的子宫从阴道取出；标本在取出前牢固密封在举宫杯上，直接将举宫器和被摘除的子宫通过阴道直接取出即可，子宫内的肿瘤细胞不会与腹腔和阴道接触，可防止举宫杯脱出子宫时，发生脱离，避免了肿瘤细胞的散播和种植，有效防止肿瘤的复发；

4、将阴道气囊取下，再次进行充气，将球形气囊内置于主气囊内部，形成柱状结构，对阴道口进行堵塞，保持气腹状态，继续缝合盆腹膜，包埋创面。