用于植入式括约肌辅助装置的联接组件
文献发布时间:2023-06-19 12:24:27
背景技术
在一些情况下,可能期望将医疗植入物放置在生物管腔/通道内或周围,以便改善或辅助生物管腔/通道的功能或以其他方式影响生物管腔/通道。此类生物管腔/通道的示例包括但不限于食道、输卵管、尿道或血管。一些生物通道通常通过主动或被动地扩张和收缩来起作用,以调节固体、液体、气体或它们的组合的流动。生物通道的扩张和收缩能力可因缺陷或疾病而受到损害。与身体通道的功能降低相关联的病症的一个仅例示性的示例为影响食道的胃食道反流性疾病(“GERD”)。
正常健康食道是携带食物从口腔通过胸腔并进入胃上部的肌肉管。食道中的小阀开口(称为食道下括约肌(“LES”))调节食物从食道进入胃的通道,以及酸性流体和食物从胃朝向食道的通道。LES还可调节胃内压力。健康的LES可包含大于正常胃内压力约10mm Hg的胃内气体压力,从而阻碍酸性气体/流体从胃反流回到食道中。当正常工作时,大于10mmHg的压差可调节LES何时打开以允许气体从胃朝食道排出。
如果LES因任何原因松弛、萎缩或退化,则LES可停止正常工作。因此,LES可能无法充分约束胃内气体的压力,使得胃的酸性内容物可能行进回到食道中,从而导致反流症状。控制LES的两个主要部件是远侧食道壁的固有平滑肌和膈肌脚(rural diaphragm)或食道裂孔(esophageal hiatus)的骨骼肌。食道反流的原因(其可与GERD相关联)是远侧食道壁的平滑肌或食管裂孔隔膜(hiatal diaphragm)括约肌机构中的一者或两者的松弛。慢性或过度酸反流暴露可引起食道损伤。常规地,GERD的治疗可涉及开放式外科手术或内窥镜式外科手术。一些手术可以包括相对于下食道移动胃的胃底折叠术,或缝合LES和胃之间的组织褶以使下食道更紧密。
已开发的用于通过提供括约肌增强来治疗解剖管腔的装置和方法的示例在以下专利中有所描述:2007年2月13日公布的名称为“Methods and Devices for Luminal andSphincter Augmentation”的美国专利7,175,589,其公开内容以引用方式并入本文;2010年4月13日公布的名称为“Methods and Apparatus for Treating Body TissueSphincters and the Like”的美国专利7,695,427,其公开内容以引用方式并入本文;2011年12月6日公布的名称为“Methods and Devices for Luminal and SphincterAugmentation”的美国专利8,070,670,其公开内容以引用方式并入本文;以及2014年5月27日公布的名称为“Medical Implant with Floating Magnets”的美国专利8,734,475,其公开内容以引用方式并入本文。
虽然各种类别和类型的器械已被制出并被用于治疗或以其他方式接合解剖管腔,但是据信,在本发明人之前还无人制出或使用如本文所述的发明。
附图说明
并入本说明书中并构成本说明书的一部分的附图示出了本发明的实施方案,并且与上面给出的本发明的一般描述以及下面给出的实施方案的详细描述一起用于解释本发明的原理。
图1描绘了处于连接状态的具有用于胃肠道的闭环的示例性人工括约肌的顶视图;
图2描绘了处于断开状态的图1的人工括约肌的剖面顶视图;
图3描绘了处于闭合收缩状态的图1的人工括约肌的剖面顶视图;
图4示出了处于闭合扩张状态的图1的人工括约肌的剖面顶视图;
图5描绘了图1的人工括约肌的放大剖视图;
图6描绘了图1的人工括约肌的透视图,其中联接串珠(bead)和夹持锚定件联接引导件处于断开状态;
图7示出了固定在胃肠道周围的处于连接状态的图6的夹持锚定件联接串珠的透视图;
图8A描绘了图6的联接串珠的透视图,其中卡圈联接引导件在断开状态下围绕胃肠道引入;
图8B示出了类似于图8A的卡圈联接引导件的透视图,但示出了卡圈联接引导件围绕胃肠道牵拉人工括约肌的剩余部分;
图8C描绘了类似于图8B的卡圈联接引导件的透视图,但是示出了卡圈联接引导件朝向连接状态一起操纵;
图8D描绘了类似于图8C的卡圈联接引导件的透视图,但是示出了联接串珠处于连接状态;
图9A描绘了图6的联接串珠的透视图,其中牵拉系带联接引导件处于断开状态;
图9B描绘了类似于图9A的联接串珠和牵拉系带联接引导件的透视图,但是示出了牵拉系带联接引导件和联接串珠从断开状态朝向连接状态操纵;
图10描绘了图6的联接串珠的透视图,其中悬挂销联接引导件处于断开状态;
图11描绘了沿其中心线截取的处于连接状态的图10的联结串珠和悬挂销联结引导件剖视图;
图12A描绘了图6的联接串珠的透视图,其中榫钉联接引导件处于断开状态;
图12B描绘了类似于图12A的联接串珠和榫钉联接引导件的透视图,但是示出了榫钉联接引导件和联接串珠从断开状态朝向连接状态部分地闭合;
图12C描绘了类似于图12B的联接串珠和榫钉联接引导件的透视图,但是示出了榫钉联接引导件和联接串珠处于连接状态;
图13描绘了图6的联接串珠的透视图,其中尖头联接引导件处于断开状态;
图14描绘了图13的联接串珠的左端部区段和尖头联接引导件的左引导部分的右端侧视图;
图15描绘了图13的联接串珠的右端部区段和尖头联接引导件的右引导部分的左端侧视图;
图16A描绘了图13的联接串珠和尖头联接引导件从断开状态朝向连接状态部分地闭合的剖视图;
图16B描绘了类似于图16A的联接串珠和尖头联接引导件的透视图,但是示出了尖头联接引导件和联接串珠处于连接状态;
图17A描绘了图6的联接串珠的透视图,其中夹具联接引导件处于断开状态;
图17B描绘了类似于图17A的联接串珠和夹具联接引导件的透视图,但是示出了夹具联接引导件和联接串珠从断开状态朝向连接状态部分地闭合;并且
图17C描绘了类似于图17B的联接串珠和夹具联接引导件的透视图,但是示出了夹具联接引导件和联接串珠处于连接状态。
附图并非旨在以任何方式进行限制,并且设想本技术的各种实施方案可以多种其他方式来执行,包括那些未必在附图中示出的方式。并入本说明书中并构成其一部分的附图示出了本技术的若干方面,并与说明书一起用于解释本技术的原理;然而,应当理解,本技术不限于所示出的精确布置。
具体实施方式
下面对本技术的某些示例的说明不应用于限制本技术的范围。从下面的描述而言,本技术的其他示例、特征、方面、实施方案和优点对于本领域的技术人员而言将变得显而易见,下面的描述以举例的方式进行,这是为实现本技术所设想的最好的方式中的一种方式。正如将意识到的,本文所述的技术能够具有其他不同的和明显的方面,所有这些方面均不脱离本技术。因此,附图和说明应被视为实质上是例示性的而非限制性的。
为了公开的清楚起见,在本文中参考附图来使用空间术语诸如“上部”、“下部”、“左侧”、“右侧”、“纵向”、“径向”、“横向”、“内”、“外”、“向内”、“向外”等的程度,应当理解,此类术语仅用于示例性描述目的,并且不旨在是限制性的或绝对的。就这一点而言,应当理解,外科器械诸如本文所公开的那些可以不限于本文所示和所述的那些取向和位置的多种取向和位置使用。
如本文所用,针对任何数值或数字范围的术语“大约”指示允许多个部件的部分或集合执行如本文所述的其预期目的的合适尺寸公差。
图1示出了示例性人工括约肌(10),该人工括约肌包括多个基本上圆柱形的主体(12),这些主体在本文中也称为“串珠”(12)。串珠(12)可形成为具有开放内部(13)的闭环,如图1所示。串珠(12)通过多个连接件(14)串接在一起,这些连接件分别在一对串珠(12)之间延伸。一般来讲,本示例的每个串珠(12)具有一个连接件(14),该连接件从该串珠延伸到此类串珠(12)的每个相应侧的紧邻串珠中的每个串珠。相比之下,联接串珠(16)具有分别通过连接件(14)连接到左末端串珠和右末端串珠(20)的一对左端部区段和右端部区段(18,20)。端部区段(18,20)在连接状态下可移除地连接在一起以形成图1所示的闭环,但在断开状态下断开以用于彼此初始分离,如图2所示。这允许人工括约肌(10)至少初始时为处于打开状态的柔性串珠串(12,16),该非环形条件可有助于将人工括约肌(10)初始植入患者体内。如果期望和在期望时,联接串珠(16)的端部区段(18,20)可以彼此连接,如下面更详细地讨论的。
人工括约肌(10)的每个串珠(12,16)弹性地吸引到串或环中的相邻串珠(12,16)。该弹性吸引可借助于诸如磁力、弹簧力等来提供。图3至图5示出了人工括约肌(10),该人工括约肌具有磁力以将相邻的串珠(12,16)彼此吸引。为此,每个串珠(12)包括两个配合外壳部件(22,24)。每个外壳部件(22,24)通常为杯形的。每个外壳部件(22)具有从底部(28)的中心直立的中空柱(26)。每个柱(26)最远离杯(22)的其余部分的部分延伸到相关联的杯(24)的底部中的孔口(30)中。杯(22,24)的端部唇缘彼此环形邻接以形成串珠(12)。因此,串珠(12)的杯(22,24)的内部在串珠(12)内部并同心地围绕串珠(12)内部的柱(26)形成中空环形空间(34)。一个或多个环形永磁体(36)围绕柱(26)同心地设置在中空环形空间(34)中。磁体(36)被磁极化,使得串或环中的相邻串珠(12,16)中的磁体(36)彼此磁性吸引。此类极性用“N”表示北极,用“S”表示南极。这种磁性吸引使串或环中的相邻串珠(12,16)朝向彼此弹性地吸引。
每个柱(26)的中空内部(38)足够大以松散地容纳两个连接件(14)的端部部分。在每个串珠(12)内,相关联的连接件(14)中的一个连接件延伸出杯(22)的底部(28)中的孔口(40)。孔口(40)足够大以允许连接件(14)的主长度自由地穿过孔口(40),但是足够小以抑制连接件(14)的端部处的扩大的止挡件(42)穿过孔口(40)。与每个串珠(12)相关联的另一个连接件(14)延伸出垫圈状盖(46)的中心的孔口(44),该垫圈状盖用于基本上封闭杯(24)的底部中的孔口(30)和柱(26)中的中空内部(38)的其他开口端。同样,盖(46)中的孔口(44)足够大以允许相关联的连接件(14)的主长度自由地穿过,但是足够小以抑制连接件(14)的端部处的扩大的止挡件(42)穿过。
人工括约肌(10)的各种部件可例如在制造期间如下组装。每个连接件14可初始设置有一个扩大的端部止挡件42。连接件(14)的另一端可连续地穿过尚未附接到杯(24)的杯(22)的底部(28)中的孔口(40)和也尚未附接到杯(24)的盖(46)中的孔口(44)。另一个扩大的端部止挡件(42)可形成在连接件(14)的另一端部上。磁体(36)可放置在杯(22)中。然后将杯(24)附接到杯(22)以及盖(46)。
在本示例中,磁体(36)可以是生物相容性的或可以不是生物相容性的,因为磁体(36)完全密封在串珠(12,16)内部。人工括约肌(10)的将暴露于患者的部分优选地为生物相容性的。这些部件包括但不限于具有柱(26)的杯(22,24)、盖(46)和连接件(14)。适用于这些部件的生物相容性材料的示例为钛,但许多其他合适的金属材料和非金属材料是本领域的技术人员已知的,并且可根据需要使用。假设一种或多种金属用于部件(14,22,26,24,46),则扩大的端部止挡件(42)可形成为焊球,环形气密焊接可形成在杯(22,24)的邻接唇缘之间,类似的环形气密焊接可形成在配合部件(26,24)之间,并且点焊可用于将盖(46)固定到相关联的杯(24)。由于部件(26,24)之间的气密密封,不需要后一连接的气密密封。另选地,部件(26,24)之间的配合可保持为未密封的,并且可在部件(46)和部件(26,24)之间使用密封焊接。在本示例中,每个圆柱形串珠(12)的端部优选地为大致球形的。另外,连接件(14)可沿其长度一定程度地侧向弯曲。
诸如这些的特征引导整个人工括约肌(10)形成闭环,该闭环可在最大闭环尺寸和最小闭环尺寸之间弹性地扩大和收缩,而其间没有机械干涉。串珠(12,16)中的磁体(36)弹性地吸引相邻的串珠(12,16)使其彼此接触,如图1、图3和图5所示。然而,相邻串珠(12,16)之间的这种磁性吸引可以例如通过足够强有力地径向扩大穿过串珠(12,16)的闭环的内部(13)的患者身体组织结构来克服。例如,串珠(12,16)可通过食道(48)的暂时径向扩大而在环形方向上彼此分开(参见图7)(例如,由于食物团块的吞咽)。以另一个示例的方式,图4示出了人工括约肌(10)的环形扩大至最大闭环尺寸的极端上限。当每个连接件(14)被牵拉出每个串珠(12)的距离达到连接件(14)端部上的扩大的止挡件(42)所允许的距离时,达到该扩大极限。人工括约肌(10)的环形扩大因此通过扩大到这种状态而停止。
在环形扩大期间,通过串珠(12,16)之间的磁性吸引,人工括约肌(10)被弹性地推压以返回到其完全环形收缩状态。然而,人工括约肌(10)的环形收缩最终受到每个串珠(12,16)与串或环中的相邻串珠(12,16)接触的限制。当每个串珠(12,16)与相邻串珠(12,16)接触时,如图1、图3和图5所示,串珠(12,16)抑制人工括约肌(10)的任何进一步的环形收缩。人工括约肌(10)在此条件下是完全稳定的。超出这一点,人工括约肌(10)不对穿过人工括约肌(10)的内部(13)的患者身体组织结构施加额外的压力。在一些示例中,人工括约肌(10)的这种自停止或自限制收缩可有利于保持穿过人工括约肌(10)的组织的有效性。例如,恒定压力可导致组织坏死。因此,即使不存在穿过内部(13)的组织,人工括约肌(10)的内部(13)也总是保持至少与图1所示一样开放。可以结合到人工括约肌(10)中的附加特征在2014年11月13日公开的标题为“Methods and Apparatus for Treating Body TissueSphincters and the Like”的美国专利公布2014/0336696以及2018年3月7日提交的标题为“MRI Compatible Magnetic Sphincter Augmentation Device”的美国专利申请15/914,407中示出和描述,上述专利申请的公开内容以引用方式并入本文。
为了固定如图1至图5所示的联接串珠(16)的左端部区段和右端部区段(18,20),捕获锁扣(50)具有分别被定位在左端部区段和右端部区段(18,20)上的左锁扣部分(52)和右锁扣部分(54)。在本示例中,左锁扣部分(52)包括左突起部(56)和在径向方向上开口的对应的左凹槽(58),而右锁扣部分(54)包括右突起部(60)和在另一个相反的径向方向上开口的对应的右凹槽(62)。在这方面,左锁扣部分和右锁扣部分(52,54)分别具有由突起部(56,60)和凹槽(58,62)限定的类似(尽管相反)的左U形和右U形(64,66)。右突起部(60)配合在左凹槽(58)内,而左突起部(56)配合在右凹槽(62)内。继而,左突起部和右突起部(56,60)纵向重叠以在纵向方向上互锁。摩擦和/或磁性吸引可以进一步将左突起部和右突起部(56,60)径向固定在右凹槽和左凹槽(62,58)内,但附加结构(诸如下文所述的那些)可用于纵向方向或径向方向上的附加固定。
在人工括约肌(10)的植入期间,外科医生将左端部区段和右端部区段(18,20)相对于彼此直接操纵成预先确定的取向。根据预先确定的取向,断开的左锁扣部分(52)和右锁扣部分(54)纵向地、径向地和可旋转地对准,以同时将右突起部(60)径向地插入到左凹槽(58)中并且将左突起部(56)径向地插入到右凹槽(62)中,以用于连接状态下的连接。串珠(12,16)和连接件(14)由此限定供使用的闭环。
虽然在某些情况下这种直接操纵可以将左端部区段和右端部区段(18,20)相对于彼此有效地定位成用于连接捕获锁扣(50)的预先确定的取向,但这种区段(18,20)可能难以抓持和分别取向。以举例的方式,由于特定解剖结构的形状、解剖结构周围的可用工作空间、或患者流体的存在,外科医生可能难以用手或用各种外科工具来抓持左端部区段和右端部区段(18,20)。下文更详细地描述了各种联接引导件(72,172,272,372,472,572,672),这些联接引导件被构造成能够由外科医生抓持以便有助于将左端部区段和右端部区段(18,20)对准到预先确定的取向,从而更容易地闭合闭环中的串珠(12,16)和连接件(14)。除了捕获锁扣(50)之外,各种另选的锁扣(350,450,550)在下文中进一步描述,并且可结合此类联接引导件(72,172,272,372,472,572,672)以用于可针对给定情况下的特定用途而定制的各种连接和预先确定的取向。因此,在一些示例中,此类联接引导件(72,172,272,372,472,572,672)和/或锁扣(50,350,450,550)改善了左端部区段和右端部区段(18,20)的操纵,并且继而加快了手术,以便改善患者的治疗结果。为了与本文所述的示例的连续性和一致性,相同的数字表示以下引用的相同特征。
图6至图7示出了包括捕获锁扣(50)以及夹持锚定件联接引导件(72)的夹持锚定件联接组件(70)。如上文中更详细地讨论,捕获锁扣(50)的左锁扣部分和右锁扣部分(52,54)分别从联接串珠(16)的左端部区段和右端部区段(18,20)朝向彼此延伸。左锁扣部分(52)具有限定左U形(64)的左突起部(56)和左凹槽(58),而右锁扣部分(54)具有限定右U形(66)的右突起部(60)和右凹槽(62)。类似地,夹持锚定件联接引导件(72)具有定位在左端部区段(18)上的左引导部分(74)和定位在右端部区段(20)上的右引导部分(76)。左引导部分和右引导部分(74,76)被构造成能够相对于彼此操纵,从而使左U形(64)相对于右U形(66)取向至用于左锁扣部分和右锁扣部分(52,54)的预先确定的取向,从而在连接状态下连接。
更具体地,在图6所示的本示例中,左引导部分(74)包括从左端部区段(18)径向延伸的环形刚性突起部(78),并且右引导部分(76)包括从右端部区段(20)径向延伸的多个刚性突片突起部(80)。环形刚性突起部(78)关于穿过左端部区段(18)的左中心纵向轴线围绕左端部区段(18),该环形刚性突起部总体上是平面的并且垂直于该中心纵向轴线。多个刚性突片突起部(80)包括围绕右端部区段(20)等角定位的四个此类刚性突片突起部(80)。每个刚性突片突起部(80)为大致平面的并且平行于穿过右端部区段(20)的右中心纵向轴线,使得刚性突片突起部(80)在连接状态下横向于环形刚性突起部(78)。因此,一个示例性外科工具(84)的一对钳口(82)可相对于另一个示例性外科工具(88)的一对钳口(86)横向取向,诸如90度,以更容易地操纵左引导部分(74)并相对于右引导部分(76)定位左引导部分以用于预先确定的连接取向。
在使用中,外科医生用外科工具(84)的钳口(82)抓持左引导部分(74)的环形刚性突起部(78),并且用外科工具(88)的钳口(86)进一步抓持右引导部分(76)的刚性突片突起部(80)中的至少一个刚性突片突起部。利用相应组的钳口(82,86),外科医生操纵环形刚性突起部(78)以横向于刚性突片突起部(80),并且将左端部区段和右端部区段(18,20)朝向彼此取向至用于左锁扣部分和右锁扣部分(52,54)的预先确定的取向。根据预先确定的取向,外科医生将左突起部和右突起部(56,60)插入到右凹槽和左凹槽(62,58)中,以从断开状态到连接状态将左锁扣部分(52)配合到右锁扣部分(54),以形成如图7所示的围绕食道(48)的人工括约肌(10)的闭环。
图8A至图8D示出了包括捕获锁扣(50)以及卡圈联接引导件(172)的引导卡圈联接组件(170)。如上文中更详细地讨论,捕获锁扣(50)的左锁扣部分和右锁扣部分(52,54)分别从联接串珠(16)的左端部区段和右端部区段(18,20)朝向彼此延伸。左锁扣部分(52)具有限定左U形(64)的左突起部(56)和左凹槽(58),而右锁扣部分(54)具有限定右U形(66)的右突起部(60)和右凹槽(62)。类似地,卡圈联接引导件(172)具有定位在左端部区段(18)上的左引导部分(174)和定位在右端部区段(20)上的右引导部分(176)。左引导部分和右引导部分(174,176)被构造成能够相对于彼此操纵,从而使左U形(64)相对于右U形(66)取向至用于左锁扣部分和右锁扣部分(52,54)的预先确定的取向,从而在连接状态下连接。
更具体地,在图8B至图8C所示的本示例中,左引导部分(174)包括通过引导系带(179)连接到左端部区段(18)的卡圈(178),使得左端部区段(18)基本上经由引导系带(179)从卡圈(178)悬挂。卡圈(178)具有在其径向方向上带侧向柔性的预先确定的C形,以便围绕食道(48)引入,同时在卡圈后牵拉人工括约肌(110)的剩余部分。卡圈(178)可由外科工具(184)的一对钳口(182)抓持,而左端部区段(18)从引导系带(179)悬挂。相比之下,右引导部分(176)在右端部区段(20)上具有夹持表面(180),该夹持表面被构造成能够由另一个外科工具(188)的一对钳口(186)抓持。因此,钳口(182)和钳口(184)分别抓持卡圈(178)的端部部分和右端部区段(20)上的夹持表面(180),以相对于右引导部分(176)更容易地操纵和定位左引导部分(174)以用于图8D所示的预先确定的连接取向。
在使用中,参考图8A至图8B,外科医生连续地抓持卡圈(178)并利用钳口(182,186)围绕食道(48)操纵卡圈(178),使得人工括约肌(110)的剩余部分从引导系带(179)悬挂。外科医生继续围绕食道(48)转动卡圈(178),并且继而在后面牵拉人工括约肌(110)的剩余部分,直到人工括约肌(110)类似地围绕食道(48)定位,如图8C所示。钳口(182)抓持卡圈(178),同时钳口(186)抓持夹持表面(180)以使左端部区段和右端部区段(18,20)分别朝向彼此取向至用于左锁扣部分和右锁扣部分(52,54)的预先确定的取向。根据预先确定的取向,外科医生将左突起部和右突起部(56,60)插入到右凹槽和左凹槽(62,58)中,以从断开状态到连接状态将左锁扣部分(52)配合到右锁扣部分(54),以形成如图8D所示的围绕食道(48)的人工括约肌(110)的闭环。一旦形成,外科医生切割引导系带(179),并且从人工括约肌(110)的剩余部分以及从患者体内完全移除引导系带(179)和卡圈(178)。
图9A至图9B示出了包括捕获锁扣(50)以及牵拉系带联接引导件(272)的牵拉系带联接组件(270)。如上文中更详细地讨论,捕获锁扣(50)的左锁扣部分和右锁扣部分(52,54)分别从联接串珠(16)的左端部区段和右端部区段(18,20)朝向彼此延伸。左锁扣部分(52)具有限定左U形(64)的左突起部(56)和左凹槽(58),而右锁扣部分(54)具有限定右U形(66)的右突起部(60)和右凹槽(62)。类似地,牵拉系带联接引导件(272)具有定位在左端部区段(18)上的左引导部分(274)和定位在右端部区段(20)上的右引导部分(276)。左引导部分和右引导部分(274,276)被构造成能够相对于彼此操纵,从而使左U形(64)相对于右U形(66)取向至用于左锁扣部分和右锁扣部分(52,54)的预先确定的取向,从而在连接状态下连接。
更具体地,在图9A所示的本示例中,左引导部分(274)包括从左端部区段(18)径向延伸的脊(278),该脊在纵向方向上限定通孔(279),并且右引导部分(276)包括右端部区段(20)上的从其纵向延伸的牵拉系带(280)。牵拉系带(280)是柔性的并且被构造成能够由一对钳口(282)抓持并插入通孔(279)中。因此,钳口(282)通过脊(278)中的通孔(279)将牵拉系带(280)拉回,以相对于右引导部分(276)更容易地操纵和定位左引导部分(274)以用于预先确定的连接取向。
在使用中,图9A示出了外科医生用钳口(282)抓持右引导部分(276)的牵拉系带(280)的端部部分并将牵拉系带(280)插入通孔(279)中。外科医生释放并再次抓持牵拉系带(280)的端部部分,并且拉动牵拉系带(280)的端部部分进一步穿过通孔(279)并朝右端部区段(20)返回。因此,牵拉系带(280)将左端部区段(18)朝向右端部区段(20)收紧并牵拉到用于左锁扣部分和右锁扣部分(52,54)的预先确定的取向。根据图9B的预先确定的取向,外科医生将左突起部和右突起部(56,60)插入到右凹槽和左凹槽(62,58)中,以从断开状态到连接状态将左锁扣部分(52)配合到右锁扣部分(54),以形成围绕食道(48)的人工括约肌(210)的闭环(参见图8D)。
图10至图11示出了包括销锁扣(350)以及舌槽联接引导件(372)的悬挂销联接组件(370)。销锁扣(350)具有分别定位在左端部区段和右端部区段(18,20)上的左锁扣部分(352)和右锁扣部分(354)以及开口销(355)。更具体地,左锁扣部分(352)包括左径向孔(356),右锁扣部分(354)包括右径向孔(358),并且开口销(355)被构造成能够同时接纳在左径向孔和右径向孔(356,358)内,从而当左端部区段和右端部区段(18,20)处于用于左锁扣部分和右锁扣部分(352,354)的预先确定的取向时固定左端部区段和右端部区段(18,20)。
为此,舌槽联接引导件(372)具有位于左端部区段(18)上的左引导部分(374)和位于右端部区段(20)上的右引导部分(376),该左引导部分和右引导部分共同被构造成能够将具有左锁扣部分和右锁扣部分(352,354)的左端部区段和右端部区段(18,20)引导至预先确定的取向。本示例的左引导部分(374)包括纵向延伸部(378),该纵向延伸部从左端部区段(18)沿纵向方向延伸并且限定舌状部(379)。舌状部(379)沿左端部区段(18)的中心纵向轴线居中地延伸,并且具有等于左端部区段(18)的径向直径的径向宽度。本示例的右引导部分(376)包括在纵向方向上延伸穿过右端部区段(20)的纵向狭槽(380),并且包括沟槽(381)。类似于舌状部(379),沟槽(381)沿右端部区段(20)的中心纵向轴线居中地延伸,并且具有等于右端部区段(20)的径向直径的径向宽度。上述左径向孔(356)还径向延伸穿过舌状部(379)以与右径向孔(358)对准,该右径向孔径向相交穿过沟槽(381)。此外,在本示例中,左环形通道(382)围绕舌状部(379)的外径向表面延伸,并且互补的右环形通道(384)围绕右端部区段(20)的外径向表面延伸。左环形通道和右环形通道(382,384)纵向对准以接纳开口销(355),以减少当处于连接状态时开口销(355)相对于左端部区段和右端部区段(18,20)的径向突出。
在使用中,外科医生抓持左端部区段和右端部区段(18,20)并且将舌状部(379)引入沟槽(381)中。一旦被引入,当舌状部(379)和沟槽(381)提供径向引导时,外科医生继续将左端部区段和右端部区段(18,20)纵向引导在一起。左端部区段和右端部区段(18,20)继续朝向彼此纵向地移动,直到左端部区段(18)接触右端部区段(20),并且左环形通道和右环形通道(382,384)以及左径向孔和右径向孔(356,358)在用于左锁扣部分和右锁扣部分(352,354)的预先确定的取向纵向地和径向地对准。根据预先确定的取向,外科医生然后将开口销(355)的一部分滑动穿过左径向孔和右径向孔(356,357),而开口销(255)的另一部分滑动穿过左环形通道和右环形通道(384)。左锁扣部分(352)由此从断开状态到连接状态与右锁扣部分(354)配合,以围绕食道(48)形成人工括约肌(310)的闭环(参见图7)。
图12A至图12C示出了包括外卡口锁扣(450)以及榫钉联接引导件(472)的外卡口联接组件(470)。外卡口锁扣(450)具有分别定位在左端部区段和右端部区段(18,20)上的左锁扣部分(452)和右锁扣部分(454)。更具体地,左锁扣部分(452)包括一对相对的卡口狭槽(456),每个卡口狭槽具有纵向部分和横向部分,并且右锁扣部分(454)包括一对相对且向内延伸的卡口突片(458)。卡口狭槽(456)分别在其横向部分中接纳卡口突片(458),从而当左端部区段和右端部区段(18,20)处于用于左锁扣部分和右锁扣部分(452,454)的预先确定的取向时固定左端部区段和右端部区段(18,20)。
为此,榫钉联接引导件(472)具有位于左端部区段(18)上的左引导部分(474)和位于右端部区段(20)上的右引导部分(476),该左引导部分和右引导部分共同被构造成能够将具有左锁扣部分和右锁扣部分(452,454)的左端部区段和右端部区段(18,20)引导至预先确定的取向。本示例的左引导部分(474)包括纵向延伸部(478),该纵向延伸部从左端部区段(18)沿纵向方向延伸并且限定中空榫钉(479)。榫钉(479)沿左(18)的中心纵向轴线居中延伸,并且其端部区段直径小于左端部区段(18)的直径。本示例的右引导部分(476)包括在纵向方向上延伸穿过右端部区段(20)的纵向狭槽(480),并且包括榫钉孔(481)。类似于榫钉(479),榫钉孔(481)沿右端部区段(20)的中心纵向轴线居中延伸,并且其直径小于右端部区段(20)的直径。上述卡口狭槽(456)也径向延伸穿过榫钉(479)以分别接纳卡口突片(458),卡口突片径向且向内延伸到榫钉孔(481)中。此外,在本示例中,弹性棘爪(482)从榫钉(479)延伸到每个相应卡口狭槽(456)的横向部分中。弹性棘爪(482)被构造成能够将卡口突片(458)弹性地固定在卡口狭槽(456)的横向部分中,以便将左端部区段和右端部区段(18,20)保持在连接状态。
在使用中,外科医生抓持左端部区段和右端部区段(18,20),并且将榫钉(479)引入榫钉孔(481)中,如图12A至图12B所示。一旦被引入,当榫钉(479)和榫钉孔(481)提供径向引导时,外科医生继续将左端部区段和右端部区段(18,20)纵向引导在一起。卡口狭槽(456)的纵向部分还在成角度地对准并且朝向彼此纵向移动时接纳卡口突片(458)。左端部区段和右端部区段(18,20)继续朝向彼此纵向移动,直到左端部区段(18)接触右端部区段(20)并且卡口突片(458)被引入卡口狭槽(456)的横向部分中,如图12B所示。在卡口突片(458)在卡口狭槽(456)的横向部分中的情况下,具有左锁扣部分和右锁扣部分(452,454)的左端部区段和右端部区段(18,20)处于预先确定的取向以相对于彼此旋转。卡口突片(458)克服弹性棘爪(482)以将卡口突片(458)固定在卡口狭槽(456)的横向部分中,从而从断开状态到连接状态使左锁扣部分和右锁扣部分(452,454)配合,以形成围绕食道(48)的人工括约肌(410)的闭环(参见图7)。
图13A至图16B示出了内卡口联接组件(570),该内卡口联接组件包括内卡口锁扣(550)以及尖头联接引导件(572)。内卡口锁扣(550)具有分别定位在左端部区段和右端部区段(18,20)上的左锁扣部分(552)和右锁扣部分(554)。更具体地,左锁扣部分(552)包括一对相对的卡口狭槽(556),每个卡口狭槽具有纵向部分和横向部分,并且右锁扣部分(554)包括一对相对且向外延伸的卡口突片(558)。卡口狭槽(556)分别在其横向部分中接纳卡口突片(558),从而当左端部区段和右端部区段(18,20)处于用于左锁扣部分和右锁扣部分(552,554)的预先确定的取向时固定左端部区段和右端部区段(18,20)。
为此,尖头联接引导件(572)具有位于左端部区段(18)上的左引导部分(574)和位于右端部区段(20)上的右引导部分(576),该左引导部分和右引导部分共同被构造成能够将具有左锁扣部分和右锁扣部分(552,554)的左端部区段和右端部区段(18,20)引导至预先确定的取向。本示例的左引导部分(574)包括纵向狭槽(480),该纵向狭槽穿过左端部区段(18)沿纵向方向延伸并且限定接纳孔(579)。接纳孔(579)沿左端部区段(18)的中心纵向轴线居中延伸,并且其直径小于左端部区段(18)的直径。本示例的右引导部分(576)包括纵向延伸部(580),该纵向延伸部从右端部区段(20)沿纵向方向延伸并且限定尖头(581)。类似于接纳孔(579),尖头(581)沿右端部区段(20)的中心纵向轴线居中延伸,并且其直径小于右端部区段(20)的直径。上述卡口狭槽(556)还纵向和横向延伸穿过左端部区段(18),该左端部区段与用于分别接纳卡口突片(558)的接纳孔(579)连通,该卡口突片从尖头(581)的端部部分径向和向外延伸。
此外,在本示例中,磁性棘爪(582)被构造成能够推压具有卡口狭槽(556)的左端部区段(18)相对于具有卡口突片(55)的右端部区段(20)根据预先确定的取向旋转,以便将左端部区段和右端部区段(18,20)保持在连接状态。本示例的磁性棘爪(582)包括多个磁体(584),所述多个磁体定位在左端部区段和右端部区段(18,20)的端面上并且以相反的极性彼此面对以吸引左端部区段和右端部区段(18,20)连接。更具体地,四个此类磁体围绕左端部区段和右端部区段(18,20)的端面等角定位。磁性棘爪(582)还包括载体(586),该载体弹性地安装在右端部区段(20)内的偏压元件(588)诸如波形弹簧上并且纵向偏压远离左端部区段(18)。其上具有卡口突片(558)的尖头(581)从载体(586)延伸以供使用,如下所述。
在使用中,外科医生抓持左端部区段和右端部区段(18,20),并且将尖头(581)引入接纳孔(579)中,如图13所示。一旦被引入,当尖头(581)和接纳孔(579)提供径向引导时,外科医生继续将左端部区段和右端部区段(18,20)纵向引导在一起。卡口狭槽(556)的纵向部分还在成角度地对准并且朝向彼此纵向移动时接纳卡口突片(558)。左端部区段和右端部区段(18,20)继续朝向彼此纵向移动,直到左端部区段(18)接触右端部区段(20)并且卡口突片(558)被引入卡口狭槽(556)的横向部分中,如图14和图16A所示。在卡口突片(558)在卡口狭槽(456)的横向部分中的情况下,具有左锁扣部分和右锁扣部分(452,454)的左端部区段和右端部区段(18,20)处于预先确定的取向以相对于彼此旋转。根据预先确定的取向,磁体(584)朝向左端部区段(18)牵拉载体(586),从而压缩偏压元件(588)。卡口突片(558)然后被旋转到卡口狭槽(556)中,从断开状态到图15和图16B所示的连接状态,用于形成围绕食道(48)的人工括约肌(510)的闭环(参见图7)。
图17A至图17B示出了包括捕获锁扣(50)以及夹具联接引导件(672)的夹具联接组件(670)。如上文中更详细地讨论,捕获锁扣(50)的左锁扣部分和右锁扣部分(52,54)分别从联接串珠(16)的左端部区段和右端部区段(18,20)朝向彼此延伸。左锁扣部分(52)具有限定左U形(64)的左突起部(56)和左凹槽(58),而右锁扣部分(54)具有限定右U形(66)的右突起部(60)和右凹槽(62)。类似地,夹具联接引导件(672)具有定位在左端部区段(18)上的左引导部分(674)和定位在右端部区段(20)上的右引导部分(676)。左引导部分和右引导部分(674,676)被构造成能够相对于彼此操纵,从而使左U形(64)相对于右U形(66)取向至用于左锁扣部分和右锁扣部分(52,54)的预先确定的取向,从而在连接状态下连接。
更具体地,在图17A所示的本示例中,左引导部分(674)包括径向且纵向地延伸到左端部区段(18)中的棘爪狭槽(678),并且右引导部分(676)包括环形夹具(680),该环形夹具围绕右端部区段(20)的一部分安装在右端部区段(20)上并且终止于从右突起部(60)径向偏移的末端夹具端(681)。另外,左突起部和右突起部(56,60)具有倒角拐角以更容易地将左突起部和右突起部(56,60)分别抵靠右端部区段和左端部区段(18,20)。相对于图17B,末端夹具端(681)被构造成能够当左端部区段和右端部区段(18,20)纵向地集合在一起时被引导到棘爪狭槽(678)的浅部分中。末端夹具端(681)和棘爪狭槽(678)从而将左端部区段和右端部区段(18,20)引导至预先确定的取向,以更容易地操纵左端部区段和右端部区段(18,20)并将其定位至预先确定的取向。根据预先确定的取向,右端部区段(20)和环形夹具(68)一起相对于左端部区段(18)旋转,直到末端夹具端(681)捕获在棘爪狭槽(678)的较深部分中,以用于在图17C所示的连接状态下连接左端部区段和右端部区段(18,20)。
在使用中,图17A示出了外科医生将左端部区段和右端部区段(18,20)朝向彼此纵向引导,使得当棘爪狭槽(678)的浅部分接纳并引导末端夹具端(681)时,左突起部和右突起部(56,60)分别邻接右端部区段和左端部区段(18,20),如图17B所示。在此类引导期间,棘爪狭槽(678)的浅部分将环形夹具(680)和附接到其的右端部区段(20)引导至预先确定的取向。然后,外科医生相对于具有环形夹具(680)的右端部区段(20)旋转具有棘爪狭槽(678)的左端部区段(18),直到末端夹具端(681)捕获在棘爪狭槽(678)的较深部分中。在本示例中,左端部区段和右端部区段(18,20)围绕倒角边缘旋转。从图17C所示的这个位置,左突起部和右突起部(56,60)被接纳在右凹槽和左凹槽(62,58)内,以从断开状态到连接状态将左锁扣部分(52)配合到右锁扣部分(54),以形成围绕食道(48)的人工括约肌(610)的闭环(参见图8D)。
以下实施例涉及本文的教导内容可被组合或应用的各种非穷尽性方式。应当理解,以下实施例并非旨在限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供以下实施例仅仅是出于例示性目的。预期本文的各种教导内容可按多种其他方式进行布置和应用。还设想到,一些变型可省略在以下实施例中所提及的某些特征。因此,下文提及的方面或特征中的任一者均不应被视为决定性的,除非另外例如由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明如此。如果本专利申请或与本专利申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征之外的附加特征,则这些附加特征不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。
一种人工括约肌,包括:(a)多个主体,所述多个主体包括第一末端主体和第二末端主体,所述多个主体从所述第一末端主体连续地布置到所述第二末端主体,其中所述多个主体中的每个主体分别包括主体磁体,使得所述多个主体中的每个主体朝向彼此磁性吸引;(b)多个连接件,所述多个连接件包括第一末端连接件和第二末端连接件,其中所述多个连接件分别在所述多个主体之间弹性地延伸和连接,并且所述第一末端连接件和所述第二末端连接件分别从所述第一末端主体和所述第二末端主体延伸;(c)联接主体,所述联接主体具有分别连接到所述第一末端连接件和所述第二末端连接件的第一端部区段和第二端部区段;以及(d)联接组件,所述联接组件包括:(i)锁扣,所述锁扣具有分别位于所述第一端部区段和所述第二端部区段上的第一锁扣部分和第二锁扣部分,其中所述第一锁扣部分和所述第二锁扣部分被构造成能够以预先确定的取向从断开状态到连接状态连接在一起,使得所述多个主体和所述联接主体限定处于收缩状态的闭环,其中所述闭环被构造成能够从所述收缩状态朝向扩张状态弹性扩张并朝向所述收缩状态偏压,以及(ii)联接引导件,所述联接引导件具有位于所述第一端部区段上的第一引导部分和位于所述第二端部区段上的第二引导部分,其中所述第一引导部分和所述第二引导部分被构造成能够相对于彼此操纵,从而将所述第一锁扣部分相对于所述第二锁扣部分取向为所述预先确定的取向,以用于所述连接状态下的连接。
根据实施例1所述的人工括约肌,其中,处于所述收缩状态的所述闭环围绕预先确定的最小开放内部,所述预先确定的最小开放内部被构造成能够接纳患者的解剖结构,并且其中处于所述扩张状态的所述闭环围绕扩大的开放内部,所述扩大的开放内部具有比所述预先确定的最小开放内部大的面积,并且被构造成能够当所述解剖结构在所述闭环内扩张时容纳患者的所述解剖结构。
根据实施例1至2中任一项或多项所述的人工括约肌,其中,所述第一引导部分包括第一刚性突起部,所述第一刚性突起部相对于所述第一锁扣部分固定并且从所述第一端部区段径向向外延伸,其中所述第二引导部分包括第二刚性突起部,所述第二刚性突起部相对于所述第二锁扣部分固定并且从所述第二端部区段径向向外延伸,并且其中所述第一刚性突起部和所述第二刚性突起部中的每一者被构造成能够被抓持和操纵,从而使所述第一锁扣部分相对于所述第二锁扣部分以所述预先确定的取向定位。
根据实施例3所述的人工括约肌,其中,所述第一锁扣部分包括第一U形,所述第二锁扣部分包括第二U形,并且所述第一U形和所述第二U形被构造成能够在所述连接状态下纵向互锁。
根据实施例1至2中任一项或多项所述的人工括约肌,其中,所述第一引导部分包括位于所述第一端部区段上的夹持表面,其中所述第二引导部分包括卡圈和连接在所述卡圈与所述第二端部区段之间的引导系带,其中所述卡圈具有带侧向柔性的预先确定的C形,所述C形被构造成能够围绕患者的解剖结构引入,其中所述卡圈和所述引导系带被构造成能够围绕所述解剖结构牵拉所述第二引导部分和剩余的多个主体,并且支撑与第一端部区段相邻的所述第二端部区段以用于操纵到所述预先确定的取向。
根据实施例5所述的人工括约肌,其中,所述第一锁扣部分包括第一U形,所述第二锁扣部分包括第二U形,并且所述第一U形和所述第二U形被构造成能够在所述连接状态下纵向互锁。
根据实施例1至2中任一项或多项所述的人工括约肌,其中,所述第一引导部分包括从所述第一端部区段延伸的牵拉系带,其中所述第二引导部分包括脊,所述脊从所述第二端部区段延伸并限定穿过其的孔,其中所述孔被构造成接纳穿过其引入的所述牵拉系带,从而使所述第一锁扣部分相对于所述第二锁扣部分以所述预先确定的取向定位。
根据实施例7所述的人工括约肌,其中,所述第一锁扣部分包括第一U形,所述第二锁扣部分包括第二U形,并且所述第一U形和所述第二U形被构造成能够在所述连接状态下纵向互锁。
根据实施例1至2中任一项或多项所述的人工括约肌,其中,所述第一引导部分包括位于所述第一端部区段中的棘爪狭槽,其中所述第二引导部分包括附接到所述第二端部区段的弹性夹具,并且其中所述棘爪狭槽被构造成能够接纳所述弹性夹具,从而使所述第一锁扣部分相对于所述第二锁扣部分以所述预先确定的取向定位。
根据实施例9所述的人工括约肌,其中,所述第一锁扣部分包括第一U形,所述第二锁扣部分包括第二U形,并且所述第一U形和所述第二U形被构造成能够在所述连接状态下纵向互锁。
根据实施例1至2中任一项或多项所述的人工括约肌,其中,所述第一引导部分包括从所述第一端部区段延伸的纵向延伸部,其中所述第二引导部分包括位于所述第二端部区段内的纵向狭槽,并且其中所述纵向狭槽接纳所述纵向延伸部,从而使所述第一锁扣部分相对于所述第二锁扣部分以所述预先确定的取向定位。
根据实施例11所述的人工括约肌,其中所述第一锁扣部分包括穿过所述纵向延伸部的第一径向孔,其中所述第二锁扣部分包括穿过所述第二端部区段与所述纵向狭槽相交的第二径向孔,并且其中所述联接组件还包括销,所述销被构造成能够通过所述第一径向孔和所述第二径向孔中的每一者被接纳,以在所述连接状态下将所述销互锁到所述第一端部区段和所述第二端部区段中的每一者。
根据实施例11所述的人工括约肌,其中所述第一锁扣部分包括延伸穿过纵向延伸部的径向卡口狭槽,其中所述第二锁扣部分包括径向向内延伸到所述纵向狭槽中的径向突片,并且其中所述径向卡口狭槽接纳所述径向突片以在所述连接状态下纵向互锁。
根据实施例13中任一项或多项所述的人工括约肌,其中所述第一引导部分包括附接到所述第一端部区段的第一棘爪磁体,其中所述第二引导部分包括附接到所述第二端部区段的第二棘爪磁体,并且其中所述第一棘爪磁体和所述第二棘爪磁体协同地将所述纵向延伸部推压到所述纵向狭槽中,以将所述径向突片进一步沿着所述径向卡口狭槽朝向所述连接状态引导。
根据实施例11所述的人工括约肌,其中所述第一锁扣部分包括从所述纵向延伸部径向向外延伸的径向突片,其中所述第二锁扣部分包括与所述纵向狭槽连通的径向卡口狭槽,并且其中所述径向卡口狭槽接纳所述径向突片以在所述连接状态下纵向互锁。
一种人工括约肌,包括:(a)多个主体,所述多个主体包括第一末端主体和第二末端主体,所述多个主体从所述第一末端主体连续地布置到所述第二末端主体,其中所述多个主体中的每个主体分别包括主体磁体,使得所述多个主体中的每个主体朝向彼此磁性吸引;(b)多个连接件,所述多个连接件包括第一末端连接件和第二末端连接件,其中所述多个连接件分别在所述多个主体之间延伸和连接,并且所述第一末端连接件和所述第二末端连接件分别从所述第一末端主体和所述第二末端主体延伸;(c)联接主体,所述联接主体具有分别连接到所述第一末端连接件和所述第二末端连接件的第一端部区段和第二端部区段;以及(d)联接组件,所述联接组件包括锁扣,所述锁扣具有分别位于所述第一端部区段和所述第二端部区段上的径向突片和径向卡口狭槽,其中所述径向卡口狭槽被构造成能够接纳所述径向突片以便将所述锁扣以预先确定的取向从断开状态到连接状态连接在一起,使得所述多个主体和所述联接主体限定处于收缩状态的闭环,其中所述闭环被构造成能够从所述收缩状态朝向扩张状态弹性地扩张并且朝向所述收缩状态偏压。
根据实施例16所述的人工括约肌,其中所述联接组件还包括联接引导件,所述联接引导件具有位于所述第一端部区段上的第一引导部分和位于所述第二端部区段上的第二引导部分,其中所述第一引导部分和所述第二引导部分被构造成能够相对于彼此操纵,从而将所述径向突片相对于所述径向卡口狭槽取向到所述连接状态。
根据实施例17所述的人工括约肌,其中所述第一引导部分包括附接到所述第一端部区段的第一对准磁体,其中所述第二引导部分包括附接到所述第二端部区段的第二对准磁体,并且其中所述第一对准磁体和所述第二对准磁体协同地相对于所述第二端部区段推压所述第一端部区段,从而在所述连接状态下将所述径向突片互锁在所述径向卡口狭槽中。
根据实施例16所述的人工括约肌,其中处于所述收缩状态的所述闭环围绕预先确定的最小开放内部,所述预先确定的最小开放内部被构造成能够接纳患者的解剖结构,并且其中处于所述扩张状态的所述闭环围绕扩大的开放内部,所述扩大的开放内部具有比所述预先确定的最小开放内部大的面积,并且被构造成能够当所述解剖结构在所述闭环内扩张时容纳患者的所述解剖结构。
一种闭合人工括约肌以形成闭环的方法,其中所述人工括约肌包括:(a)多个主体,所述多个主体包括第一末端主体和第二末端主体,所述多个主体从所述第一末端主体连续地布置到所述第二末端主体,其中所述多个主体中的每个主体分别包括主体磁体,使得所述多个主体中的每个主体朝向彼此磁性吸引;(b)多个连接件,所述多个连接件包括第一末端连接件和第二末端连接件,其中所述多个连接件分别在所述多个主体之间弹性地延伸和连接,并且所述第一末端连接件和所述第二末端连接件分别从所述第一末端主体和所述第二末端主体延伸;(c)联接主体,所述联接主体具有分别连接到所述第一末端连接件和所述第二末端连接件的第一端部区段和第二端部区段;以及(d)联接组件,所述联接组件包括:(i)锁扣,所述锁扣具有分别位于所述第一端部区段和所述第二端部区段上的第一锁扣部分和第二锁扣部分,其中所述第一锁扣部分和所述第二锁扣部分被构造成能够以预先确定的取向从断开状态到连接状态连接在一起,使得所述多个主体和所述联接主体限定处于收缩状态的闭环,其中所述闭环被构造成能够从所述收缩状态朝向扩张状态弹性扩张并朝向所述收缩状态偏压,以及(ii)联接引导件,所述联接引导件具有位于所述第一端部区段上的第一引导部分和位于所述第二端部区段上的第二引导部分,所述方法包括:(a)相对于所述第二引导部分操纵所述第一引导部分,从而将所述第一锁扣部分相对于所述第二锁扣部分取向到所述预先确定的取向;以及(b)在所述连接状态下根据所述预先确定的取向将所述第一锁扣部分连接到所述第二锁扣部分,以围绕患者的解剖结构形成所述闭环。
应当理解,本文所述的教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其他教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者进行组合。因此,上述教导内容、表达、实施方案、示例等不应视为彼此孤立。参考本文的教导内容,本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
应当理解,据称以引用方式并入本文的任何专利、专利公布或其他公开材料,无论是全文或部分,仅在所并入的材料与本公开中所述的现有定义、陈述或者其他公开材料不冲突的范围内并入本文。因此,并且在必要的程度下,本文明确列出的公开内容代替以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文列出的现有定义、陈述或其他公开材料相冲突的任何材料或其部分,将仅在所并入的材料与现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入。
上述装置的型式可应用于由医疗专业人员进行的传统医学治疗和手术、以及机器人辅助的医学治疗和手术中。仅以举例的方式,本文的各种教导内容可易于并入机器人外科系统,诸如Intuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)的DAVINCI
上文所述的型式的装置可被设计为单次使用后丢弃,或者它们可被设计为可多次使用。在任一种情况下或两种情况下,可对这些型式进行修复以在至少一次使用之后重复使用。修复可包括以下步骤的任意组合:拆卸装置,然后清洁或替换特定零件以及随后进行重新组装。具体地,可拆卸一些型式的装置,并且可以任何组合来选择性地替换或移除装置的任意数量的特定零件或部分。在清洁和/或更换特定部件时,所述装置的一些型式可在修复设施处重新组装或者在即将进行手术之前由用户重新组装以供随后使用。本领域的技术人员将会了解,装置的修复可利用多种技术进行拆卸、清洁/更换、以及重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。
仅以举例的方式,本文描述的型式可在手术之前和/或之后消毒。在一种消毒技术中,将所述装置放置在闭合且密封的容器诸如塑料袋或TYVEK袋中。然后可将容器和装置放置在可穿透容器的辐射场中,诸如γ辐射、x射线、或高能电子。辐射可杀死装置上和容器中的细菌。随后可将经消毒的装置储存在无菌容器中,以供以后使用。还可使用本领域已知的任何其他技术对装置进行消毒,所述技术包括但不限于β辐射或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。
已经示出和阐述了本发明的各种实施方案,可在不脱离本发明的范围的情况下由本领域的普通技术人员进行适当修改来实现本文所述的方法和系统的进一步改进。已经提及了若干此类可能的修改,并且其他修改对于本领域的技术人员而言将显而易见。例如,上文所讨论的实施例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等均是例示性的而非必需的。因此,本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑,并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。
- 用于植入式括约肌辅助装置的联接组件
- 联接装置、具有联接装置的组件、用于制造具有联接装置的组件的方法