一种治疗萎缩性胃炎的药物组合物及制备方法

文献发布时间：2023-06-19 13:46:35

技术领域

本发明涉及萎缩性胃炎领域，具体而言，涉及一种治疗萎缩性胃炎的药物组合物及制备方法。

背景技术

慢性萎缩性胃炎，简称(CAG)，是一种常见病，世界卫生组织将其列为胃癌前状态，尤其是伴有肠上皮化生或不典型增生者，癌变可能性更大。其发病缓慢，病势缠绵，迁延难愈，治疗棘手，祖国医学文献中无萎缩性胃炎这一病名，属于祖国医学中“胃脘痛”，“腹胀”的范畴，因为慢性萎缩性胃炎，以胃脘部脾满疼痛多见，或脾满而无疼痛，尚有少数患者无明显症状，故全国中医学会第三次脾胃学术会议认为慢性萎缩性胃炎辨证可以归属于“胃痞”证，就萎缩性胃炎而论。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗萎缩性胃炎的药物组合物，此配方具有补养脾胃气阴，治疗脾肾阳虚、胃中湿热蕴结和脾土反侮肝木的功效，解决了萎缩性胃炎久治难愈的问题。

本发明的另一目的在于提供一种治疗萎缩性胃炎的药物组合物的制备方法，制作出的蜜丸具有较优的补养脾胃气阴，治疗脾肾阳虚、胃中湿热蕴结和脾土反侮肝木的功效，解决了萎缩性胃炎久治难愈的问题。

本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。

一方面，本申请实施例提供一种治疗萎缩性胃炎的药物组合物，其包括按重量份数计的：沙参9份、玉竹9份、黄芩9份、黄连9份、黄柏9 份、党参10份、白术10份、茯苓10份、甘草6份、秦皮9份、良姜6份、吴茱萸10份、肉豆蔻5份、川楝子15份和元胡10份。

另一方面，本申请实施例提供一种治疗萎缩性胃炎的药物组合物，其包括按重量份数计的：沙参7～12份、玉竹7～12份、黄芩7～12份、黄连7～12份、黄柏7～12份、党参8～13份、白术8～13份、茯苓8～13 份、甘草4～8份、秦皮7～12份、良姜4～8份、吴茱萸8～13份、肉豆蔻4～8份、川楝子10～20份、元胡8～13份、半夏8～13g、良姜4～8g、生白芍7～12g、山药10～20g、焦三仙25～35g、当归8～13g、丹皮8～13g、白豆蔻8～13g、乌贼骨10～20g、莪术8～13g和厚朴8～13g。

在本发明的一些实施例中，上述焦三仙包括焦山楂10g、麦芽10g和神曲10g。

另一方面，本申请实施例提供一种治疗萎缩性胃炎的药物组合物的制备方法，包括如下步骤：将所有原料制粉后，按照原料与乙醇比为1：10-12 的质量比，通过78-80wt％乙醇醇提取2-4h制备得到乙醇提取物，过滤上述乙醇提取物后所得固体物通过真空干燥得到第一药粉，干燥温度为 70-80℃，真空度为1.05-1.3Mpa；将过滤上述乙醇提取物后所得的液体通过高速离心，沉淀至固液分离，提取下沉的有机物并利用减压蒸馏方法将有机物浓缩至浆状，烘干后制备得到第二药粉；武火将细筛后的蜂蜜熬沸后文火慢熬2-6h制备得到炼蜜；将上述第一药粉、上述第二药粉和上述炼蜜混合，待混合均匀后静置0.5h-1h放入制丸机制备得到蜜丸。

在本发明的一些实施例中，上述一种治疗萎缩性胃炎的药物组合物的制备方法还包括如下步骤：将上述蜜丸放入40-50℃环境烘干，依次在30℃下储存0.5h、在20℃下储存0.5h、在10℃下储存0.5h，然后常温包装。

在本发明的一些实施例中，上述蜜丸制成后的重量为6g-7g，烘干至重量为6±0.4g即完成。

在本发明的一些实施例中，在10℃下储存0.5h后常温下在蜜丸表面涂覆润滑剂。

在本发明的一些实施例中，上述制粉包括如下步骤：将上述原料混合后粉碎至100目粗粉，将上述粗粉中的杂质筛除后研磨成30目细粉，细筛细粉中的较大颗粒。

在本发明的一些实施例中，上述药粉和上述炼蜜混合时在真空条件下升温至70-90度后炼制1h，并进行搅拌。

在本发明的一些实施例中，利用减压蒸馏方法将有机物浓缩至浆状时，压力设置为450-500kPa、温度设置为60-80℃。

相对于现有技术，本发明的实施例至少具有如下优点或有益效果：

针对第一方面：本申请实施例提供的治疗萎缩性胃炎的药物组合物以合理的搭配关系并以特定的重量份比例配合，具有补养脾胃气阴，治疗脾肾阳虚、胃中湿热蕴结和脾土反侮肝木的功效，解决了萎缩性胃炎久治难愈的问题。其中党参、沙参、玉竹以补养脾胃气阴为主，黄芩、黄连、黄柏、秦皮具有清燥胃肠湿热疗效为臣，良姜、吴茱萸和肉豆蔻以温运脾肾为佐，川楝子和元胡舒达肝气为使，能够改善和治疗胃脘痛疼、大便难或无便意、吸气时脘腹有回缩感，饥饿后脘腹不适，脘腹灼热感口苦，反酸、烧心、嗳气等症状。此配方具有补养脾胃气阴，治疗脾肾阳虚、胃中湿热蕴结和脾土反侮肝木的功效，解决了萎缩性胃炎久治难愈的问题。

针对第二方面：本申请实施例提供的治疗萎缩性胃炎的药物组合物以合理的搭配关系并以特定的重量份比例配合，具有补养脾胃气阴，治疗脾肾阳虚、胃中湿热蕴结和脾土反侮肝木的功效，解决了萎缩性胃炎久治难愈的问题。其中党参、沙参、玉竹以补养脾胃气阴为主，黄芩、黄连、黄柏、秦皮具有清燥胃肠湿热疗效为臣，良姜、吴茱萸和肉豆蔻以温运脾肾为佐，川楝子和元胡舒达肝气为使，能够改善和治疗胃脘痛疼、大便难或无便意、吸气时脘腹有回缩感，饥饿后脘腹不适，脘腹灼热感口苦，反酸、烧心、嗳气等症状。此配方具有补养脾胃气阴，治疗脾肾阳虚、胃中湿热蕴结和脾土反侮肝木的功效，解决了萎缩性胃炎久治难愈的问题。方中半夏、莪术、厚朴具有化湿行气的功效，能够增强使药川楝子和元胡舒达肝气的疗效。生白芍、当归、丹皮、活血化瘀和疏肝解气的功效，与臣药黄芩、黄连、黄柏、秦皮相辅相成，能够治疗由于伤食湿重引起的胃脘痛，泛酸，恶心及消化不良问题，配合主药党参、沙参、玉竹，能够补养脾胃气阴，治疗胃脘痛、胃胀、食欲不振、嗳气等症状，并且促进佐药良姜、吴茱萸和肉豆蔻的温运脾肾功效。良姜、山药、焦三仙、当归、白豆蔻、乌贼骨具有健脾补肺，增强胃动力的功效，能够配合佐药良姜、吴茱萸和肉豆蔻，起到治疗脾肾阳虚，同时缓解由于半夏、川楝子中具有的大量酸性小分子化合物对胃部的药物刺激。以一定重量份配比搭配上述所有药材，能够增强第一方面的药物疗效，从而加快病人的治疗疗程。各种药材在作用上相辅相成，具有协同作用。

针对第三方面：本申请实施例提供的一种治疗萎缩性胃炎的药物组合物的制备方法，通过将所有原料制粉后经过醇提得到乙醇提取物，并且按照原料与乙醇比为1：10-12的较高的质量比，以及利用78-80wt％较高浓度乙醇，能够在较短时间内完成醇提，并且利用较高浓度乙醇在2-4h完成醇提能够提高各种原料的浸出率，提高药物疗效；将过滤乙醇提取物得到的固体物真空干燥后得到第一药粉，并且设置的干燥温度为70-80℃，真空度为1.05-1.3Mpa，从而通过加热到70-80度使得第一药粉内部的60-90％水分通过压力差或浓度差扩散到表面，并通过真空使水分子在物料表面获得足够的动能，回到真空室的低压空气中，进而被真空泵抽走除去，真空度 1.05-1.3Mpa能够将水分在凝结成一定大小的水珠后扩散，防止第一药粉因脱水造成制成蜜丸内外发生裂痕，并且保持药粉的一定湿度有利于促进药粉与炼蜜的融合；将过滤上述乙醇提取物后所得的液体通过高速离心，沉淀至固液分离，提取下沉的有机物并利用减压蒸馏方法将有机物浓缩至浆状，从而提取提纯后的部分溶解物，并且烘干后制备得到第二药粉，增强了蜜丸的表面光滑度和强度，还节省了药材原料；并且利用减压蒸馏方法将有机物浓缩至浆状后烘干，以及药粉和炼蜜混合后静置0.5h-1h制丸，能够进一步减少药物原材料中的残留液体，提纯药粉，避免有机溶液成丸后难以蒸发，导致蜜丸成型后容易变形的问题。此蜜丸具有补养脾胃气阴，治疗脾肾阳虚、胃中湿热蕴结和脾土反侮肝木的功效，解决了萎缩性胃炎久治难愈的问题。此配方能够提高蜜丸的质量，从而加强了上述药物组合物的疗效。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考具体实施例来详细说明本发明。

沙参为桔梗科植物沙参、轮叶沙参、云南沙参、泡沙参及其同属数种植物的根。具有养阴清热，润肺化痰，益胃生津之功效。常用于阴虚久咳，痨嗽痰血，燥咳痰少，虚热喉痹，津伤口渴。

玉竹，为百合科植物玉竹的干燥根茎，具有养阴润燥，生津止渴之功效。常用于肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽干口渴，内热消渴。

黄芩，是唇形科黄芩属多年生草本植物。其以根入药，味苦、性寒，有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩的临床抗菌性比黄连好，而且不产生抗药性。

黄连，为毛茛科、黄连属多年生草本植物，味入口极苦。有清热燥湿，泻火解毒之功效。治心气不足，吐血衄血者，泻心汤主之：大黄二两，黄连、黄芩各一两，水三升，煮一升，热服取利。

黄柏，用于湿热泻痢，黄疸尿赤，带下阴痒，热淋涩痛，脚气痿蹙，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹湿疮。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。

党参，草药来源为桔梗科植物党参、素花党参、或川党参等的干燥根，味甘、性平。有补中益气、止渴、健脾益肺，养血生津之疗效。用于脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴。懒言短气、四肢无力、食欲不佳、气虚、气津两虚、气血双亏以及血虚萎黄等症。

白术，菊科苍术属多年生草本植物，茎直立、光滑无毛。药用功能运脾药，性味苦温辛烈，有燥湿、化浊、止痛之效。

茯苓，用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

甘草，属多年生草本，药物源自根和根状茎，味甜。功能主治清热解毒、祛痰止咳、脘腹等。

秦皮，为木犀科植物苦枥白蜡树、白蜡树、尖叶白蜡树或宿柱白蜡树的干燥枝皮或干皮，味苦、涩，性寒。主治：清热燥湿、收涩止痢，止带，明目。用于热毒泻痢、赤白带下、目赤肿痛、目生翳障。

良姜，其性温、味辛；具有芳香气，具有治疗胃寒冷痛、胃寒呕吐的功效。主治：脘腹冷痛，胃寒呕吐，嗳气吞酸。

吴茱萸，为芸香科植物吴茱萸、石虎或疏毛吴茱萸的干燥近成熟果实。用于厥阴头痛，寒疝腹痛，寒湿脚气，经行腹痛，脘腹胀痛，呕吐吞酸，五更泄泻。

肉豆蔻，其种仁入药，可治虚泻冷痢、脘腹冷痛、呕吐等。外用可作寄生虫驱除剂，治疗风湿痛等，还可作调味品、工业用油原料等。

川楝子，具有疏肝泄热，行气止痛，杀虫功效，用于肝郁化火，胸胁、脘腹胀痛，疝气疼痛，虫积腹痛。

元胡，用于全身各部气滞血瘀之痛，痛经，经闭，症瘕，产后瘀阻，跌扑损伤，疝气作痛。

萎缩性胃炎是一种慢性、虚弱性久治难愈的疾病，病因病机属胃的气阴不足，脾肾阳虚，胃中湿热蕴结，脾土反侮肝木而致。

气阴不足，主要是气虚的症状加上阴虚的症状。气虚主要是表现为声低懒言、倦怠乏力、自汗；阴虚主要是表现为口干舌燥，舌红少苔等。配方中党参、沙参、玉竹补养脾胃、气阴为君。

肠胃湿热，是指由于恣食肥甘油腻、辛辣之品，以致脾胃运化失常，化湿生热，湿热蕴阻肌肤所表现出来的皮损，脘腹痞满，舌质红，苔黄腻，脉滑数一类病证。配方中黄芪、黄连、黄柏、秦皮清燥胃肠湿热为臣。

脾肾阳虚，多由于体质虚弱而感受寒邪较重，或久病耗损脾肾之阳气，或久泻不止，损伤脾肾之阳，或其他脏腑的亏虚，累及脾肾两脏等引起。脾虚阳气不足，多引起大肠功能失调，表现为或腹泻，或便秘。配方中良姜、吴茱萸、肉豆蔻温运脾肾为佐。

脾土反侮肝木，在中医的基础理论认为肝木克制脾土，但是当脾土郁滞日久反过来影响了肝木的疏泄功能。配方中元胡、川楝子舒达肝气味使。

半夏，具有燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结的功效。用于湿痰寒痰，咳喘痰多，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；外治痈肿痰核。

良姜，其性温、味辛；具有芳香气。主治：脘腹冷痛，胃寒呕吐，嗳气吞酸。

生白芍，能镇痛、镇痉、祛瘀、通经。

山药主治：健脾，补肺，固肾，益精。治脾虚泄泻，久痢，虚劳咳嗽，消渴，遗精、带下，小便频数。补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少、久泻不止、肺虚喘咳、肾虚遗精、带下、尿频、虚热消渴。

焦三仙，即焦麦芽、焦山楂、焦神曲。为什么这三味药经常合用呢？这是因为这三味药均有良好的消积化滞功能，但又有各自不同的特点。焦麦芽有很好的消化淀粉类食物的作用；焦山楂善于治疗肉类或油腻过多所致的食滞；焦神曲则利于消化米面食物。三药合用，能明显地增强消化功能。

焦麦芽经大麦发芽而成，将麦芽置锅内微炒至黄色，喷洒清水，取出晒干，即为焦麦芽。焦麦芽具有健脾和胃、舒肝化滞之功，用于治疗食积不消、脘腹胀满、食欲不振、呕吐泄泻等症。麦芽中富含淀粉分解酶、转化糖酶、脂化酶、维生素B等，有良好的助消化作用。

焦山楂将山楂切片晒干，置锅内用武火炒至外面焦褐色、内部黄褐色为度，喷洒清水，取出晒干，即为焦山楂。口服山楂能增加消化酶的分泌，促进脂肪的分解和消化，对食用肉类或油腻食品过多所致脘腹胀满、嗳气、不思饮食、腹痛、腹泻者，疗效尤佳。山楂有缓慢而持久的降低血压的功效，还可降低胆固醇和甘油三酯，防止动脉粥样硬化，而且还可舒张冠状动脉，增加心肌收缩力，对抗心律失常。因此，有利于防治高血压、高血脂、动脉硬化及冠心病。

焦神曲为全麦粉和其他药物(青蒿、苍耳，辣蓼、杏仁、赤小豆等芽) 混合后经发酵而成的加工品。取神曲置锅内炒至外表呈焦黑色、内部焦黄色，取出，喷洒些清水，放凉，即为焦神曲。神曲对于饮食内伤所致的消化的不良、胸痞腹胀颇有效验。

当归，具有补血调经，活血止痛，润肠通便的功效。主治血虚萎黄，月经不调，经闭痛经，血虚、血滞、血寒诸痛，跌打损伤，风湿痹痛，痈疽疮疡，肠燥便秘等。

丹皮，具有清热凉血、活血化瘀的功效。主治温毒发斑，血热吐衄，温病伤阴，阴虚发热，夜热早凉，无汗骨蒸，血滞经闭及痛经，跌打伤痛，痈肿疮毒。

白豆蔻，为姜科植物白蔻和爪哇白豆蔻的成熟果实，具有化湿行气，温中止呕，开胃消食的功效。主治湿阻气滞，脾胃不和，脘腹胀满，不思饮食，湿温初起，胸闷不饥，胃寒呕吐，食积不消。

莪术，具有行气破血，消积止痛之功效。常用于血气心痛，饮食积滞，脘腹胀痛，血滞经闭，痛经，癓瘕痞块，跌打损伤。

乌贼骨，具有制酸止痛、止血、接骨、骨缺损修复、抗辐射、抗肿瘤、抗溃疡等作用。用于溃疡病，胃酸过多，吐血衄血，崩漏便血，遗精滑精，赤白带下，胃痛吞酸。

厚朴，具有燥湿消痰，下气除满的功效。主治湿阻中焦、脘腹胀满，食积气滞、腹胀便秘，肺气不降、痰饮喘咳，湿浊不分、霍乱泄泻，七情郁结、痰气互阻之梅核气等。

良姜，其性温、味辛；具有芳香气。主治：脘腹冷痛，胃寒呕吐，嗳气吞酸。

生白芍，能镇痛、镇痉、祛瘀、通经。

莪术，具有行气破血，消积止痛之功效。常用于血气心痛，饮食积滞，脘腹胀痛，血滞经闭，痛经，癓瘕痞块，跌打损伤。

在本发明的一些实施例中，上述焦三仙包括焦山楂10g、麦芽10g和神曲10g。

上述药物组合物制成中药蜜丸的制备方法包括：将所有原料制粉后通过乙醇完成醇提，醇提后得到的乙醇提取物经过过滤后得到固体物，固体物经过真空干燥得到提纯后的第一药粉。将过滤乙醇提取物所得的液体通过高速离心后沉淀实现固液分离，提取下沉的有机物并利用减压蒸馏方法浓缩成浆体，烘干浆体获得提纯后的第二药粉。其中，利用减压蒸馏方法将有机物浓缩至浆状时，压力设置为450-500kPa、温度设置为60-80℃。将第一药粉、第二药粉以及炼蜜相混合，待混合均匀后静置0.5h-1h从而产生黏度完成发汗，促进蜜丸成丸，提高了蜜丸的紧固性。可选的，将蜂蜜进行细筛后使用，从而提高颗粒成丸的细腻度。通过武火熬沸后改为文火慢熬2-6h，直至泡沫熬至浅红色，起到去杂质和除菌的作用。可选的，第一药粉和第二药粉混合后以药粉与蜂蜜的比例为1-4:1与蜂蜜混合。由于蜂蜜和药粉的细腻度均比较高，因此可以适当提高药粉的配比含量，比如按照药粉和蜂蜜3：1的重量比混合药粉和蜂蜜，使得一定质量的蜜丸药效更高，同时通过减少蜂蜜降低制丸成本。

其中，在40-50℃环境烘干的时间可以是2h-8h，比如烘干4h、6h，烘干后在不同温度下梯度降温储存，促进蜜丸出汗，避免蜜丸因温差变化导致内部空心和裂纹，并且防止蜜丸萎缩，从而导致药效降低以及蜜丸损坏的问题。经过40-50℃环境下烘干，能够加速出汗，使得蜜丸的出水量为自身30-60％，并且在30℃下储存0.5h能够使得蜜丸在出汗后缩小，从而使其密度逐渐增大、并且依次在20℃下储存0.5h、在10℃下储存0.5h能够使得蜜丸的密度大小逐渐稳定，使得蜜丸成型后硬度软硬适中。

在本发明的一些实施例中，上述蜜丸制成后的重量为6g-7g，烘干至重量为6±0.4g即完成。

大蜜丸制成的重量为6g-7g，将蜜丸放入40-50℃环境烘干2h-8h，至蜜丸中的水分至6g±0.4g后取出，当质量不满足时继续烘干，使得蜜丸质量更一致。其中，通过制丸机设置大蜜丸的重量，并且不同蜜丸的重量误差为0.2-0.4g。上述方式浓缩成的蜜丸疗效更好，制作出的蜜丸一次用量为一颗，能够方便服用和携带。

在本发明的一些实施例中，在10℃下储存0.5h后常温下在蜜丸表面涂覆润滑剂。

经过依次降温储存定型后，通过在蜜丸表面加入润滑剂，不仅不易粘黏，还能提高蜜丸表面的光泽度和润滑度。其中润滑剂可以为常规选择的任意一种，少量甘油、芝麻油或花生油。

制作规格通过制粉机设置，将原料通过对应规格的制粉机制作成100 目细度，便于筛除其中颗粒大小不一致的杂质。其中筛除方法可以是人为选择，也可以通过通孔筛选。制作30目细度细粉后再次筛选杂质，加强了药粉的纯度，同时能够统一细度促进药粉与蜂蜜的融合，提高了蜜丸的质量。

在本发明的一些实施例中，上述药粉和上述炼蜜混合时在真空条件下逐渐升温至70-90度后炼制1h，并进行搅拌。

其中，药粉和炼蜜混合时可以通过真空搅拌罐先抽真空再升温，从而抽去其中的气体成分，防止蜜丸空心，并在升温过程中进行搅拌，促进药粉和炼蜜的充分融合，其中搅拌的方式也可以替换为捶打。通过先抽真空再升温加热，能够防止由于气体遇热膨胀升高真空装置内部压力，进而造成真空装置破裂的风险。并且通过逐渐升温至70-90度后进行炼制，能够析出促进药粉和炼蜜混合的均匀程度，使得蜜丸的质量一致。

在本发明的一些实施例中，上述细筛包括如下步骤：用文火加热蜂蜜后进行细筛，重复加热后细筛的步骤。

通过加热后细筛蜂蜜，能够提高除杂质效果，避免因温度过低时蜂蜜凝固，导致的除杂不精确而产生资源浪费。

其中，在40-50℃环境烘干的时间可以是2h-8h，比如烘干4h、6h，烘干后在不同温度下梯度降温储存，促进蜜丸出汗，提高了蜜丸质量，防止蜜丸因温差变化导致空心和裂纹。

在本发明的一些实施例中，上述蜜丸制成后的重量为6g-7g，烘干至重量为6±0.4g即完成。

大蜜丸制成的重量为6g-7g，将蜜丸放入40-50℃环境发汗，至蜜丸中的水分出汗达到标准后取出，使得蜜丸质量更一致。其中，制丸机制成大蜜丸的重量基本相同，并且不同蜜丸的重量误差在0.2-0.4g。上述方式浓缩成的蜜丸疗效更好，制作出的蜜丸一次用量为一颗，能够方便服用和携带。

在本发明的一些实施例中，在10℃下储存0.5h后常温下在蜜丸表面涂覆润滑剂。

通过加入润滑剂，不仅不易粘黏，还能提高蜜丸表面的光泽度和润滑度。其中润滑剂可以为常规选择的任意一种，少量甘油、芝麻油或花生油。

将原料通过对应规格的制粉机制作成100目细度，并筛除其中颗粒大小不一致的杂质，制作细粉后再次筛选杂质，加强药粉的细腻度，能够促进药粉与蜂蜜的融合，提高了蜜丸的质量。

在本发明的一些实施例中，上述药粉和上述炼蜜混合时在真空条件下逐渐升温至70-90度后炼制1h，并进行搅拌。

其中，药粉和炼蜜混合时可以通过真空搅拌罐先抽真空再升温，从而抽去其中的气体成分，防止蜜丸空心，并在升温过程中进行搅拌，促进药粉和炼蜜的充分融合，其中搅拌的方式也可以替换为捶打。通过先抽真空再升温加热，能够防止由于气体遇热膨胀升高真空装置内部压力，进而造成真空装置破裂的风险。

在本发明的一些实施例中，上述细筛包括如下步骤：用文火加热蜂蜜后进行细筛，重复加热后细筛的步骤。

通过加热后细筛蜂蜜，能够提高除杂质效果，避免因温度过低时蜂蜜凝固，导致的除杂不精确而产生资源浪费。

综上，本申请实施例提供的治疗萎缩性胃炎的药物组合物以合理的搭配关系并以特定的重量份比例配合，具有补养脾胃气阴，治疗脾肾阳虚、胃中湿热蕴结和脾土反侮肝木的功效，解决了萎缩性胃炎久治难愈的问题。。其中党参、沙参、玉竹以补养脾胃气阴为主，黄芩、黄连、黄柏、秦皮具有清燥胃肠湿热疗效为臣，良姜、吴茱萸和肉豆蔻以温运脾肾为佐，川楝子和元胡舒达肝气为使，能够改善和治疗胃脘痛疼、大便难或无便意、吸气时脘腹有回缩感，饥饿后脘腹不适，脘腹灼热感口苦，反酸、烧心、嗳气等症状。此配方具有补养脾胃气阴，治疗脾肾阳虚、胃中湿热蕴结和脾土反侮肝木的功效，解决了萎缩性胃炎久治难愈的问题。方中半夏、莪术、厚朴具有化湿行气的功效，能够增强使药川楝子和元胡舒达肝气的疗效。生白芍、当归、丹皮、活血化瘀和疏肝解气的功效，与臣药黄芩、黄连、黄柏、秦皮相辅相成，能够治疗由于伤食湿重引起的胃脘痛，泛酸，恶心及消化不良问题，配合主药党参、沙参、玉竹，能够补养脾胃气阴，治疗胃脘痛、胃胀、食欲不振、嗳气等症状，并且促进佐药良姜、吴茱萸和肉豆蔻的温运脾肾功效。良姜、山药、焦三仙、当归、白豆蔻、乌贼骨具有健脾补肺，增强胃动力的功效，能够配合佐药良姜、吴茱萸和肉豆蔻，起到治疗脾肾阳虚，同时缓解由于半夏、川楝子中具有的大量酸性小分子化合物对胃部的药物刺激。以一定重量份配比搭配上述所有药材，能够增强第一方面的药物疗效，从而加快病人的治疗疗程。各种药材在作用上相辅相成，具有协同作用。

本申请实施例提供的一种治疗萎缩性胃炎的药物组合物的制备方法，通过将所有原料制粉后经过醇提得到乙醇提取物，并且按照原料与乙醇比为1：10-12的较高的质量比，以及利用78-80wt％较高浓度乙醇，能够在较短时间内完成醇提，并且利用较高浓度乙醇在2-4h完成醇提能够提高各种原料的浸出率，提高药物疗效；将过滤乙醇提取物得到的固体物真空干燥后得到第一药粉，并且设置的干燥温度为70-80℃，真空度为1.05-1.3Mpa，从而通过加热到70-80度使得第一药粉内部的60-90％水分通过压力差或浓度差扩散到表面，并通过真空使水分子在物料表面获得足够的动能，回到真空室的低压空气中，进而被真空泵抽走除去，真空度1.05-1.3Mpa能够将水分在凝结成一定大小的水珠后扩散，防止第一药粉因脱水造成制成蜜丸内外发生裂痕，并且保持药粉的一定湿度有利于促进药粉与炼蜜的融合；将过滤上述乙醇提取物后所得的液体通过高速离心，沉淀至固液分离，提取下沉的有机物并利用减压蒸馏方法将有机物浓缩至浆状，从而提取提纯后的部分溶解物，并且烘干后制备得到第二药粉，增强了蜜丸的表面光滑度和强度，还节省了药材原料；并且利用减压蒸馏方法将有机物浓缩至浆状后烘干，以及药粉和炼蜜混合后静置0.5h-1h制丸，能够进一步减少药物原材料中的残留液体，提纯药粉，避免有机溶液成丸后难以蒸发，导致蜜丸成型后容易变形的问题。此蜜丸具有补养脾胃气阴，治疗脾肾阳虚、胃中湿热蕴结和脾土反侮肝木的功效，解决了萎缩性胃炎久治难愈的问题。此配方能够提高蜜丸的质量，从而加强了上述药物组合物的疗效。

以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。

实施例1

本申请实施例提供一种治疗萎缩性胃炎的药物组合物，精确称量沙参 9g、玉竹9g、黄芩9g、黄连9g、黄柏9g、党参10g、白术10g、茯苓10g、甘草6g、秦皮9g、良姜6g、吴茱萸10g、肉豆蔻5g、川楝子15g和元胡 10g。上述原料制粉后加工成小蜜丸，从而制成治疗萎缩性胃炎的药物，上述蜜丸制备方法为任意一种常规手段，在此不做详细描述。可选的，通过制丸机设置制作小蜜丸的常规规格，比如每粒重量为0.15～0.25g。

实施例2

本实施例与实施例1中的原料不同之处在于，上述一种治疗萎缩性胃炎的药物组合物还包括半夏10g、良姜6g、生白芍9g、山药15g、焦三仙 30g、当归10g、丹皮10g、白豆蔻10g、乌贼骨15g、莪术10g和厚朴10g。

精确称量沙参9g、玉竹9g、黄芩9g、黄连9g、黄柏9g、党参10g、白术10g、茯苓10g、甘草6g、秦皮9g、良姜6g、吴茱萸10g、肉豆蔻5g、川楝子15g、元胡10g、生白芍9g、山药15g、焦三仙30g、当归10g、丹皮10g、白豆蔻10g、乌贼骨15g、莪术10g和厚朴10g，制粉后制作蜜丸，上述蜜丸的制备方法为任意一种常规手段，在此不做详细描述。制成小蜜丸的规格可以为常规选择，比如每粒重量为0.15～0.25g。

在本发明的一些实施例中，上述焦三仙包括焦山楂10g、麦芽10g和神曲10g。

实施例3

本申请实施例提供一种治疗萎缩性胃炎的药物组合物，包括沙参7g、玉竹7g、黄芩7g、黄连7g、黄柏7g、党参8g、白术8g、茯苓8g、甘草 4g、秦皮7g、良姜4g、吴茱萸8g、肉豆蔻4g、川楝子10g、元胡8g、半夏8g、良姜4g、生白芍7g、山药10g、焦三仙25g、当归8g、丹皮8g、白豆蔻8g、乌贼骨10g、莪术8g和厚朴8g。

同样的，所有原料制粉后制成蜜丸，上述蜜丸的制备方法为任意一种常规手段，在此不做详细描述。制成小蜜丸的规格可以为常规选择，比如每粒重量为0.15～0.25g。

实施例4

本申请实施例提供一种治疗萎缩性胃炎的药物组合物，包括沙参12g、玉竹12g、黄芩12g、黄连12g、黄柏12g、党参13g、白术13g、茯苓13g、甘草8g、秦皮12g、良姜8g、吴茱萸13g、肉豆蔻8g、川楝子20g、元胡 13g、半夏13g、良姜8g、生白芍12g、山药20g、焦三仙35g、当归13g、丹皮13g、白豆蔻9g、乌贼骨15g、莪术13g和厚朴13g。

同样的，上述配方制粉后制成治疗萎缩性胃炎的蜜丸，上述蜜丸制备方法为任意一种常规手段，在此不做详细描述。制成小蜜丸的规格可以为常规选择，比如每粒重量为0.15～0.25g。

实施例5

本实施例与实施例2的原料以及配方相同，与实施例2的不同之处在于，不采用常规的蜜丸制作工艺。具体的，中药蜜丸的制备方法包括如下步骤：将所有原料制粉后，按照原料与乙醇比为1：10-12的质量比，通过 78-80wt％乙醇醇提取2-4h制备得到乙醇提取物，过滤上述乙醇提取物后所得固体物通过真空干燥得到第一药粉，干燥温度为70-80℃，真空度为 1.05-1.3Mpa；将过滤上述乙醇提取物后所得的液体通过高速离心，沉淀至固液分离，提取下沉的有机物并利用减压蒸馏方法将有机物浓缩至浆状，烘干后制备得到第二药粉；武火将细筛后的蜂蜜熬沸后文火慢熬2-6h制备得到炼蜜；将上述第一药粉、上述第二药粉和上述炼蜜混合，待混合均匀后静置0.5h-1h放入制丸机制备得到蜜丸。

以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

试施例

案例1：病人刘某某，男，70岁，诊断出萎缩性胃炎，疣状胃炎伴糜烂，直肠炎6年。2019年行胆囊切除术，自觉胃脘饱胀、嗳气、脘腹有灼热感，饥饿后全身无力，胃脉弦紧，双肾脉弦滑，舌尖红，呈斑片状微突，色微青、苔白腻。该病人服用实施例1制备的药物，每日三次，每次一瓶盖，每次服用量大约6g～8g。服药一个月后，病症减轻，服药2个月后上述诸症消失，胃镜显示萎缩性胃炎减轻，疣状胃炎痊愈，病灶尚未完全消除，仍需继续用药。服药过程需注意忌食辛辣刺激、冷、硬、油腻。

案例2：病人李某某，男，65岁，患有萎缩性胃炎、胃溃疡十余年，症状有胃疼，饥饿后疼痛感明显，无便意，大便难。服用通便药无数，服用时有效，停药后症状更严重，肠镜显示肠壁颜色黑。该病人服用实施例2 制备的药物，每日三次，每次一瓶盖蜜丸，每次服用量大约6g～8g。一个月为一个疗程，服用本药物一个月后患者胃疼、胃酸、烧心、以及饥饿后胃脘不适的症状明显好转，无便意、大便难的症状有一定改善。服药三个月所有症状消失，大便已通，能够深入消除病灶。

案例3：病人王某，男，45岁，诊断出萎缩性胃炎有8年，自觉胃疼，夜里12点憋尿后胃脘疼痛加重，劳累、着急后前后心烧灼，吸气时胃部有回缩感，气短、大便难、无便意、肝脉涩、胃脉弦紧，望舌质红，有齿痕、舌苔黄腻。该病人服用实施例3制备的药物，每日三次，每次一瓶盖，每次服用量大约6g～8g。服药1个月后，上述症状均减轻，服药三个疗程，症状完全消失，脉象柔和，舌淡红、舌苔薄白，能够深入消除病灶。

案例4：病人张某，女，48岁，诊断出慢性萎缩性胃炎有15年，久治难愈。胃脘痞闷，灼热嘈杂，症状时轻时重，多食则加剧。口苦，口干不思饮，时有嗳气，头晕。体型消瘦，面色萎黄，大便稀溏，舌质偏红，舌苔黄腻，脉细弦而滑。该病人服用实施例4制备的药物，每日三次，每次一瓶盖，每次服用量大约6g～8g。服用本药物1个月，上述症状明显减轻，服用2个月后症状消除，精神好转。3个月，症状完全消失，医院复查胃镜病变消失。

案例5：病人黄某，男，75岁，诊断出慢性萎缩性胃炎有7年，有胃脘胀痛、打嗝、嗳气、反酸、烧心，因工作情况饮食极其不规律，导致病症反复发作。该病人服用实施例5制备的药物，每日三次，每次一瓶盖，每次服用量大约6g～8g。服用本药物1周后，上述症状极少发作，服用1 个月后症状基本消除。3个月后症状完全消失，经医院复查胃镜病变消失。

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该技术已申请专利。仅供学习研究，如用于商业用途，请联系技术所有人。
专利发明人：刘兰英;
专利申请人：刘兰英;

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