一种治疗高血脂的中药制剂及其制备方法

技术领域

本申请涉及中药制剂技术领域，具体而言，涉及一种治疗高血脂的中药制剂及其制备方法。

背景技术

高血脂症是指人的血脂水平过高，是一种常见的疾病，是中老年的常见病和多发病，近年随着生活水平的提高、生活习惯和饮食结构的改变，导致患高脂血症人群不断增加，且呈年轻化趋势。高血脂症可以直接引起动脉粥样硬化、冠心病、脑血栓、脑出血等危害人体健康的疾病，严重时甚至威胁人的生命。因此，高脂血症不仅是血脂高一点，其严重性绝对不能忽视。

血浆脂质主要来源于食物，通过控制饮食，可使血浆胆固醇水平降低5％～10％，控制饮食可以对降血脂有一定的影响，但是只能作为辅助手段，不能解决根本问题。使用西药治疗高脂血症起效快，但大多数都会起较多的不良反应，作用过于单一且容易引起患者肝损伤、肌毒等器质性病变。同时化学类降血脂药物均需长期服用，停药后血脂很容易反弹，复发率相对较高，不能做到标本兼治。

中药治疗高血脂症已经有数千年的历史，中药具有药源丰富，不良反应小，多途径，多靶点及临床治疗效果肯定的优势。根据中医理论研究显示，高脂血症属于肝肾虚亏，脾虚痰湿，气滞血瘀，中药在治疗上更加注重运用不同功效的药物整合后对身体进行调理，既符合人体的生理规律，又能达到治标又治本的效果。

发明内容

本申请的目的在于提供一种治疗高血脂的中药制剂，此中药制剂具有对高血脂治标又治本的效果。

本申请的另一目的在于提供一种治疗高血脂的中药制剂的制备方法，以获得此治疗高血脂的中药制剂。

本申请解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。

一方面，本申请实施例提供一种治疗高血脂的中药制剂，包括如下重量份的原料：制何首乌15-35份、决明子20-40份、泽泻15-35份、生山楂15-35份、荷叶5-15份、丹参10-30份和郁金5-25份。

另一方面，本申请实施例提供一种治疗高血脂的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

将各原料粉碎后，再混合，得到混合粉料；

将混合粉料和水混合，浸泡后再煎煮，过滤后，收集滤液；

加入150-250重量份的醋和一个鸡蛋，浸泡后，得到此治疗高血脂的中药制剂成品。

相对于现有技术，本申请的实施例至少具有如下优点或有益效果：

本申请发明人认为高血脂症属中医“痰湿”、“浊阻”和“肥胖”等范畴。痰湿是由于脾虚不能运化水湿，不能正常输布津液，肝郁失于条达，于是停聚而成“内湿”，积留而成为“痰饮”而痰湿滞留，影响气血的正常运行，形成气机郁滞，血脉瘀阻，导致浊阻，影响代谢，人体一入多出少，则易肥胖。

针对上述情况，需要健脾益气，燥湿化痰，温化水湿，疏肝解郁。本申请发明人经过创造性劳动后，选择以制何首乌、决明子、泽泻、生山楂、荷叶、丹参和郁金配合，以制何首乌温养肝肾，制何首乌和决明子共同起到疏肝补精血解郁之效，以荷叶清热散瘀，以丹参活血祛瘀，以郁金活血行气解郁，荷叶、郁金和丹参协同助益化瘀，使肝血通常，肝气疏利则肝郁消解；以泽泻入膀胱经，利水祛湿，化浊降脂，温化水湿；以生山楂养脾胃，行气消食，从源头促进脾胃功能健康，从而避免内生湿热，进而化痰。上述多种药物合理配伍，共同起到了疏肝解郁，养脾益气，化瘀除湿之效。最终对于机体表现出为对高血脂起到了治标又治本的效果。

具体实施方式

为使本申请实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考具体实施例来详细说明本申请。

制何首乌：味苦、甘、涩，性微温；归肝、心、肾经。补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨。用于血虚萎黄，眩晕耳鸣，须发早白，腰膝酸软，肢体麻木，崩漏带下，久疟体虚；高血脂。

决明子：味甘、苦、咸，性微寒；归肝、大肠经。具有清热明目，润肠通便功效。主治目赤肿痛，羞明多泪，目暗不明，头痛，眩晕，肠燥便秘。

泽泻：味甘、淡，性寒；归肾、膀胱经。具有利水渗湿，泄热，化浊降脂的功效。主治小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛，高脂血症。

生山楂：味酸、甘，性微温；归脾、胃经。具有消食化积，行气散瘀的功效。主治饮食积滞，泻痢腹痛，疝气痛，瘀阻胸腹痛，痛经。

荷叶：味苦，性平。归肝、脾、胃经。主要有清热解暑，升发清阳，散瘀止血的功效。

丹参：味苦，性微寒；归心、心包、肝经。具有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，除烦安神的功效。主治月经不调，闭经痛经，产后瘀滞腹痛，血瘀心痛，脘腹疼痛，癥瘕积聚，跌打损伤，风湿痹证，疮痈肿毒，热病烦躁神昏，心悸失眠。

郁金：味辛、苦，性寒；归肝、胆、心经。具有活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄的功效。主治气滞血瘀痛证，热病神昏，癫痫痰闭，吐血，衄血，倒经，尿血，血淋，肝胆湿热黄疸、胆石症。

萆薢：味苦，性平；归肾、胃经。具有利湿去浊，祛风除痹的功效。主要用于膏淋，白浊，风湿痹痛，遗精，湿热疮毒，湿疹等。

柴胡：味苦、辛，性微寒；归肝、胆经。具有解表退热，疏肝解郁，升举阳气的功效。主治表证发热，少阳证，肝郁气滞，气虚下陷，脏器脱垂，退热截疟。

川芎：味辛，性温；归肝、胆、心包经。具有活血行气，祛风止痛的功效。主要用于心脉瘀阻之胸痹心痛、肝郁气滞之胁肋胀痛、肝血瘀阻之胸胁刺痛、瘀血阻滞之跌仆损伤、疮疡肿痛、月经不调、经闭痛经、产后瘀痛、恶露不行、多种头痛和风湿痹痛等。

杭菊：味甘、苦，性凉。具有散风除热，明目祛翳膜，止头痛的功效。主治头目风热，眩晕，头痛，眼疾等症。

山萸肉：味酸、涩，性微温。归肝经、肾经。补益肝肾、涩精固脱。有增强机体免疫功能、抗炎、抗衰老、抑菌等功效与作用。此外，还有抑制血小板聚集及抗血栓形成的作用以及降血糖、血脂、强心、抗失血性休克等作用。

干姜：味辛，性热；归脾、胃、心、肺经。具有温中散寒，回阳通脉，温肺化饮的功效。主治脘腹冷痛，呕吐，泄泻，亡阳厥逆，寒饮喘咳，寒湿痹痛。

厚朴：味苦、辛，性温；归脾、胃、肺、大肠经。具有燥湿消痰，下气除满的功效。主治湿阻中焦、脘腹胀满，食积气滞、腹胀便秘，肺气不降、痰饮喘咳，湿浊不分、霍乱泄泻，七情郁结、痰气互阻之梅核气等。

雪山芪：味甘，性温。补中益气，固表升阳。常用于气血虚弱，乏力，自汗，体虚感冒，贫血，子宫脱垂，脱肛。

陈皮：味辛、苦，性温；归脾、肺经。具有理气健脾，燥湿化痰的功效。主治脾胃气滞证，呕吐，呃逆，湿痰，寒痰咳嗽，胸痹。

杜仲：味甘，性温；归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨，安胎的功效。主治肾虚腰痛及各种腰痛，胎动不安，习惯性堕胎。

显子草：味甘，性平。功能主治补虚，健脾，活血，调经。主治经闭，病后体虚。

木姜子：味辛、苦，性温。主治祛风行气，健脾利湿，外用解毒。用于胸腹胀痛，消化不良，腹泻，中暑吐泻；外用治疮疡肿毒。

本申请实施例提供一种治疗高血脂的中药制剂，包括如下重量份的原料：制何首乌15-35份、决明子20-40份、泽泻15-35份、生山楂15-35份、荷叶5-15份、丹参10-30份和郁金5-25份。本申请发明人认为高血脂症属中医“痰湿”、“浊阻”和“肥胖”等范畴。痰湿是由于脾虚不能运化水湿，不能正常输布津液，肝郁失于条达，于是停聚而成“内湿”，积留而成为“痰饮”而痰湿滞留，影响气血的正常运行，形成气机郁滞，血脉瘀阻，导致浊阻，影响代谢，人体一入多出少，则易肥胖。针对上述情况，需要健脾益气，燥湿化痰，温化水湿，疏肝解郁。本申请发明人经过创造性劳动后，选择以制何首乌、决明子、泽泻、生山楂、荷叶、丹参和郁金配合，以制何首乌温养肝肾，制何首乌和决明子共同起到疏肝补精血解郁之效，以荷叶清热散瘀，以丹参活血祛瘀，以郁金活血行气解郁，荷叶、郁金和丹参协同助益化瘀，使肝血通常，肝气疏利则肝郁消解；以泽泻入膀胱经，利水祛湿，化浊降脂，温化水湿；以生山楂养脾胃，行气消食，从源头促进脾胃功能健康，从而避免内生湿热，进而化痰。上述多种药物合理配伍，共同起到了疏肝解郁，养脾益气，化瘀除湿之效。最终对于机体表现出为对高血脂起到了治标又治本的效果。

在本申请的一些实施例中，上述治疗高血脂的中药制剂还包括如下原料：萆薢5-15份、柴胡10-25份、川芎15-30份、杭菊10-30份、山萸肉5-15份、干姜5-15份、厚朴10-30份、显子草25-35份、木姜子5-15份、雪山芪10-20份、陈皮5-15份和杜仲5-20份。萆薢、陈皮、显子草和木姜子可协同生山楂养脾祛湿，柴胡、杜仲、山萸肉协同制何首乌和决明子起到养肝解郁之效，川芎协同丹参和郁金活血行气，以杭菊散热消解湿热，以干姜温中散寒，温肺化痰，以厚朴协同干姜、萆薢起到燥湿消痰之效，以雪山芪温养中气，补益身体。多方面增强疗效，从而加强对高血脂的治疗效果。

在本申请的一些实施例中，上述治疗高血脂的中药制剂包括如下重量份的原料：制何首乌25份、决明子30份、泽泻25份、生山楂20份、荷叶10份、丹参20份、郁金15份、萆薢10份、柴胡18份、川芎23份、杭菊20份、山萸肉10份、干姜10份、厚朴20份、显子草30份、木姜子10份、雪山芪15份、陈皮10份和杜仲15份。

本申请实施例还提供一种治疗高血脂的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

将各原料粉碎后，再混合，得到混合粉料；

将混合粉料和水混合，浸泡后再煎煮，过滤后，收集滤液；

加入150-250重量份的醋和一个鸡蛋，浸泡后，得到此治疗高血脂的中药制剂成品。该制备方法简单便捷，可以高效生产中药制剂。

在本申请的一些实施例中，上述原料粉碎到100-200目。

在本申请的一些实施例中，上述混合粉料和水的重量比为1：(8-12)。

在本申请的一些实施例中，上述混合粉料加水后的浸泡时间为30-60min，上述煎煮具体是在90-110℃下煎煮30-60min，再在70-90℃下煎煮1-2h。

在本申请的一些实施例中，上述加入醋和鸡蛋后的浸泡具体是将鸡蛋浸泡在醋和滤液的混合液中20h，再破开鸡蛋，将蛋液分散在上述混合液中20h。

以下结合实施例对本申请的特征和性能作进一步的详细描述。

实施例1

一种治疗高血脂的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

原料：制何首乌15g、决明子20g、泽泻15g、生山楂15g、荷叶5g、丹参10g和郁金5g。

将各原料粉碎到100目，再混合，得到混合粉料；

按照1：8的重量比将混合粉料和水混合，浸泡30min后，在90℃下煎煮30min，再在70℃下煎煮1h，过滤后，收集滤液；

加入150g的醋和一个鸡蛋，将鸡蛋浸泡在醋和滤液的混合液中20h，再破开鸡蛋，将蛋液分散在上述混合液中20h后，得到此治疗高血脂的中药制剂成品。

实施例2

一种治疗高血脂的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

原料：制何首乌25g、决明子30g、泽泻25g、生山楂20g、荷叶10g、丹参20g和郁金15g。

将各原料粉碎到150目，再混合，得到混合粉料；

按照1：10的重量比将混合粉料和水混合，浸泡45min后，在100℃下煎煮50min，再在80℃下煎煮1.5h，过滤后，收集滤液；

加入200g的醋和一个鸡蛋，将鸡蛋浸泡在醋和滤液的混合液中20h，再破开鸡蛋，将蛋液分散在上述混合液中20h后，得到此治疗高血脂的中药制剂成品。

实施例3

一种治疗高血脂的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

原料：制何首乌35g、决明子40g、泽泻35g、生山楂35g、荷叶15g、丹参30g和郁金25g。

将各原料粉碎到200目，再混合，得到混合粉料；

按照1：12的重量比将混合粉料和水混合，浸泡60min后，在110℃下煎煮60min，再在90℃下煎煮2h，过滤后，收集滤液；

加入250g的醋和一个鸡蛋，将鸡蛋浸泡在醋和滤液的混合液中20h，再破开鸡蛋，将蛋液分散在上述混合液中20h后，得到此治疗高血脂的中药制剂成品。

实施例4

一种治疗高血脂的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

原料：制何首乌15g、决明子20g、泽泻15g、生山楂15g、荷叶5g、丹参10g、郁金5g、萆薢5g、柴胡10g、川芎15g、杭菊10g、山萸肉5g、干姜5g、厚朴10g、显子草25g、木姜子5g、雪山芪10g、陈皮5g和杜仲5g。

将各原料粉碎到100目，再混合，得到混合粉料；

按照1：8的重量比将混合粉料和水混合，浸泡30min后，在90℃下煎煮30min，再在70℃下煎煮1h，过滤后，收集滤液；

加入150g的醋和一个鸡蛋，将鸡蛋浸泡在醋和滤液的混合液中20h，再破开鸡蛋，将蛋液分散在上述混合液中20h后，得到此治疗高血脂的中药制剂成品。

实施例5

一种治疗高血脂的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

原料：制何首乌25g、决明子30g、泽泻25g、生山楂20g、荷叶10g、丹参20g、郁金15g、萆薢10g、柴胡18g、川芎23g、杭菊20g、山萸肉10g、干姜10g、厚朴20g、显子草30g、木姜子10g、雪山芪15g、陈皮10g和杜仲15g。

将各原料粉碎到150目，再混合，得到混合粉料；

按照1：10的重量比将混合粉料和水混合，浸泡50min后，在100℃下煎煮50min，再在80℃下煎煮1.5h，过滤后，收集滤液；

加入200g的醋和一个鸡蛋，将鸡蛋浸泡在醋和滤液的混合液中20h，再破开鸡蛋，将蛋液分散在上述混合液中20h后，得到此治疗高血脂的中药制剂成品。

实施例6

一种治疗高血脂的中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

原料：制何首乌35g、决明子40g、泽泻35g、生山楂35g、荷叶15g、丹参30g、郁金25g、萆薢15g、柴胡25g、川芎30g、杭菊30g、山萸肉15g、干姜15g、厚朴30g、显子草35g、木姜子15g、雪山芪20g、陈皮15g和杜仲20g。

将各原料粉碎到200目，再混合，得到混合粉料；

按照1：12的重量比将混合粉料和水混合，浸泡60min后，在90-110℃下煎煮60min，再在90℃下煎煮2h，过滤后，收集滤液；

加入250g的醋和一个鸡蛋，将鸡蛋浸泡在醋和滤液的混合液中20h，再破开鸡蛋，将蛋液分散在上述混合液中20h后，得到此治疗高血脂的中药制剂成品。

实验例

在2020年6月至2022年7月期间，以《中药新药临床研究指导原则(试行)》为诊断标准，收录就诊的60例高脂血症患者进行研究，随机分为实验组与对照组，其中，实验组分别用实施例2和实施例4制备的中药制剂进行治疗，对照组用强力定眩胶囊(江西银涛药业有限公司，产品编号：14001067106)进行治疗，每组各20例。志愿者中男32例，女28例；年龄52.7±2.5岁；病程3.5±1.5年。实验组按照一日三次，每次100ml服用，每次饭后半小时服用。对照组按照一日三次，每次5片服用，每次饭后半小时服用。连续治疗2个月，治疗期间不使用其他药物，治疗结果如表1所示。

临床评价标准：

显效：空腹血糖＜7.22mmol/L，饭后2h血糖＜10.08mmol/L，TC＜5.96mmol/L，TG＜1.47mmol/L；

有效：空腹血糖＜8.33mmol/L，饭后2h血糖＜11.1mmol/L，TC＜6.48mmol/L，TG＜1.7mmol/L；

无效：患者病情没有改善或病情严重。

表1

结合表1，可以看出本申请制备的中药制剂对高血脂有很好的治疗效果。

典型病例：

1、x某，55岁，女，高血脂3年多，存在胸闷，胸痛和头晕症状，其还伴有高血压，选择用实施例3制备的中药制剂进行治疗，按照一日三次，每次100ml服用，每次饭后半小时服用，持续治疗1个月，症状好转，再持续治疗2个月，症状消失。

2、h某，52岁，男，伴有心悸，头晕症状，在别处治疗半年后，症状仅有轻微改善，本申请发明人选用实施例5制备的中药制剂进行治疗，按照一日三次，每次100ml服用，每次饭后半小时服用，持续2个月后，症状消失，痊愈。

综上所述，本申请发明人认为高血脂症属中医“痰湿”、“浊阻”和“肥胖”等范畴。痰湿是由于脾虚不能运化水湿，不能正常输布津液，肝郁失于条达，于是停聚而成“内湿”，积留而成为“痰饮”而痰湿滞留，影响气血的正常运行，形成气机郁滞，血脉瘀阻，导致浊阻，影响代谢，人体一入多出少，则易肥胖。

针对上述情况，需要健脾益气，燥湿化痰，温化水湿，疏肝解郁。本申请发明人经过创造性劳动后，选择以制何首乌、决明子、泽泻、生山楂、荷叶、丹参和郁金配合，以制何首乌温养肝肾，制何首乌和决明子共同起到疏肝补精血解郁之效，以荷叶清热散瘀，以丹参活血祛瘀，以郁金活血行气解郁，荷叶、郁金和丹参协同助益化瘀，使肝血通常，肝气疏利则肝郁消解；以泽泻入膀胱经，利水祛湿，化浊降脂，温化水湿；以生山楂养脾胃，行气消食，从源头促进脾胃功能健康，从而避免内生湿热，进而化痰。上述多种药物合理配伍，共同起到了疏肝解郁，养脾益气，化瘀除湿之效。最终对于机体表现出为对高血脂起到了治标又治本的效果。

以上所描述的实施例是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。本申请的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本申请的范围，而是仅仅表示本申请的选定实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。