一种具有抗菌功能的宫内球囊

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体为一种具有抗菌功能的宫内球囊。

背景技术

子宫是孕育生命的摇篮，由于宫腔操作及子宫内膜炎等因素影响使得现今宫腔粘连发生率高居不下，这使得女性受孕机率明显下降。在临床工作中，宫内球囊主要应用于宫腔粘连切开术后放置，起支架作用，目的为了降低粘连复发。

宫内球囊是由一根注水管以及球囊组成，球囊注水后为符合宫腔形态的倒三角形，在临床使用时，将球囊放在宫腔内，通过向球囊中注水，使球囊在宫腔内进行扩张，即可防止宫腔粘连，术后1-2个月经周期后将其从宫腔中取出。

正常女性阴道内存在有多种微生物，其中细菌占绝大多数，还包块各种需氧菌及厌氧菌以及支原体、衣原体等。目前的宫内球囊通常为一次性使用，在使用时医务人员通常需要将宫内球囊人工放置在宫腔内，因放置球囊经过生殖道进入宫腔后容易对宫内球囊的表面造成污染，同时由于治疗周期内球囊尾部长期脱于阴道内以及宫口松弛会造成生殖道细菌更容易上行性感染，使患者宫腔内产生炎症导致子宫内膜炎、附件炎等发生，但粘连切开后创面修复的过程中如果宫腔存在炎症，炎性渗出物增多，会破坏残存的子宫内膜，影响供应内膜的血管修复，这样就会引起雌激素应激能力下降，阻碍内膜修复；同时炎症因子及相关细胞因子的大量释放会使细胞外基质堆积，进一步形成子宫内膜纤维化，最终使得粘连复发。

针对以上问题，提出了一种具有抗菌功能的宫内球囊。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有抗菌功能的宫内球囊，采用本装置进行工作，从而解决了上述背景中宫内球囊在使用时，容易对宫内球囊的表面造成污染，以及生殖道炎症上行性感染导致患者宫腔内产生炎症，甚至宫腔粘连的复发，使用安全性下降的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种具有抗菌功能的宫内球囊，包括球囊封边和分别密封安装在球囊封边内腔上下两端开口处的硅胶囊体，且球囊封边呈倒三角设置，球囊封边一端部的中部外壁上连通安装有注水管，所述球囊封边与硅胶囊体之间密封闭合形成注水腔室，且球囊封边一端部的中部外壁上设置有连通孔，且连通孔的内端开口与注水管相连通，连通孔的外端开口与注水管相连通，球囊封边及硅胶囊体的外表面均涂覆有抗菌涂层，用于抵抗细菌在球囊表面滋生；

所述硅胶囊体的内侧中部位置处分别设置有储药囊体，储药囊体与硅胶囊体之间形成的密闭腔室用于存储抗菌药物，储药囊体之间中部处通过出水拉拽件相连接，且出水拉拽件的上下两端部分别密封贯穿安装在储药囊体的中部位置处，硅胶囊体的顶面中部分别密封贯穿设置有出料套，且出料套的内腔中安装有封堵件，且封堵件的内端部分别固定安装在出水拉拽件的外壁上；

所述储药囊体是由弹性硅胶材质构成。

进一步地，硅胶囊体的中部处设置有出料连通孔，储药囊体的中部处设置有连通拉拽孔。

进一步地，注水管包括管体和连通固定安装在管体一端部的连接头，且连接头连通固定安装在球囊封边上，管体的另一端部连通固定安装有注水头。

进一步地，出水拉拽件包括中拉断垫和分别安装连接在中拉断垫顶面和底面上的封堵圆块，封堵圆块的外周外壁上密封安装有第一弹性密封圈，且封堵圆块分别通过第一弹性密封圈密封安装在连通拉拽孔的内腔中。

进一步地，中拉断垫的中部处设置有拉断凹口，封堵圆块包括连通外套和嵌入滑动安装在连通外套内端内腔中的内滑块，且封堵件的内端部分别固定安装在连通外套外端部的外壁上。

进一步地，连通外套的底面中部处设置有嵌入滑槽，嵌入滑槽内腔的两端内壁上分别设置有内滑槽，连通外套内腔的上端中部处设置有封堵通孔，且连通外套的顶面两端处分别设置有顶部通槽，且顶部通槽分别与封堵通孔之间相连通，嵌入滑槽与封堵通孔之间通过封堵贯穿孔相连通，内滑块包括内滑块主体和分别固定安装在内滑块主体上端两端外壁上的限制滑块，且限制滑块分别滑动设置在内滑槽中，内滑块主体的顶面上固定安装有封堵块，且封堵块呈贯穿封堵贯穿孔设置，且封堵块的上端部密封设置在封堵通孔中，内滑块主体的顶面中部处设置有顶部插入槽，且顶部插入槽的内腔底面上连接有弹性拉线，且弹性拉线的上端部连接在嵌入滑槽的内腔顶部内壁上。

进一步地，出料套包括环形套和密封套接在环形套外周外壁上的第二弹性密封圈，且环形套通过第二弹性密封圈密封安装在出料连通孔的内腔中，环形套的中部处设置有出料孔，出料孔内腔的两端内壁上分别固定安装有半圆硅胶卡块。

进一步地，封堵件包括封堵块和固定安装在封堵块底面中部处的安装支架，且封堵块设置在出料孔内腔中。

进一步地，封堵块包括封堵块主体和嵌入固定安装在封堵块主体一端内腔中的负重块，封堵块主体的两端外壁上分别开设有半圆卡槽，且半圆硅胶卡块分别活动卡接在半圆卡槽中，安装支架包括底部连接块和分别固定安装在底部连接块下端两侧处的安装环，安装环之间通过转轴活动安装有下连接块。

进一步地，储药囊体的内侧一端内壁上安装有储水囊，且储水囊的另一端处分别密封连接在出水拉拽件的一端处，储水囊与储药囊体之间形成储水腔室，且储水腔室中填充有无菌水。

与现有技术相比，本发明的有益效果如下：当操作者将球囊放置在患者宫腔内，并通过注水管不断向其中注水时，则可在水的挤压下不断带动硅胶囊体进行膨胀，在此过程中出水拉拽件则会拉动封堵件，使得封堵件失去对出料套封堵效果，此时密闭腔室内的药物则会通过出料套进入到患者宫腔内，从而可进行抗炎等治疗，结构设置巧妙，利用注水过程，即可实现多种治疗效果，同时也可降低患者宫腔内炎症产生，提升了使用体验感和使用效果，降低了副作用的发生。

附图说明

图1为本发明的整体立体结构示意图；

图2为本发明的球囊立体结构示意图；

图3为本发明的注水腔室剖面示意图；

图4为本发明的储水腔室剖面示意图；

图5为本发明的图4的A处放大图；

图6为本发明的出水拉拽件剖面示意图；

图7为本发明的封堵圆块剖面示意图；

图8为本发明的连通外套剖面示意图；

图9为本发明的内滑块立体结构示意图；

图10为本发明的中拉断垫立体结构示意图；

图11为本发明的封堵件与出料套连接结构示意图；

图12为本发明的环形套立体结构示意图；

图13为本发明的封堵件立体结构示意图；

图14为本发明的注水管立体结构示意图；

图15为本发明的抗菌涂层部分截面图。

图中：1、球囊封边；11、注水腔室；12、连通孔；2、硅胶囊体；21、出料连通孔；3、注水管；31、管体；32、连接头；33、注水头；4、储药囊体；41、密闭腔室；42、连通拉拽孔；5、出水拉拽件；51、中拉断垫；511、拉断凹口；52、封堵圆块；521、连通外套；5211、嵌入滑槽；5212、内滑槽；5213、封堵通孔；5214、顶部通槽；5215、封堵贯穿孔；522、内滑块；5221、内滑块主体；5222、限制滑块；5223、封堵块；5224、顶部插入槽；5225、弹性拉线；53、第一弹性密封圈；6、出料套；61、环形套；611、出料孔；612、半圆硅胶卡块；62、第二弹性密封圈；7、封堵件；71、封堵块；711、封堵块主体；712、负重块；713、半圆卡槽；72、安装支架；721、底部连接块；722、安装环；723、下连接块；724、转轴；8、储水囊；81、储水腔室；9、抗菌涂层。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

为了解决宫内球囊在使用时，容易对宫内球囊的表面造成污染，以及生殖道炎症上行性感染导致患者宫腔内产生炎症，甚至宫腔粘连的复发，使用安全性下降等的技术问题，如图1-图5和图10-图15所示，提供以下优选技术方案：

一种具有抗菌功能的宫内球囊，包括球囊封边1和分别密封安装在球囊封边1内腔上下两端开口处的硅胶囊体2，且球囊封边1呈倒三角设置，球囊封边1一端部的中部外壁上连通安装有注水管3，球囊封边1与硅胶囊体2之间密封闭合形成注水腔室11，且球囊封边1一端部的中部外壁上设置有连通孔12，且连通孔12的内端开口与注水管3相连通，连通孔12的外端开口与注水管3相连通，球囊封边1及硅胶囊体2的外表面均涂覆有抗菌涂层9，用于抵抗细菌在球囊表面滋生，降低宫腔感染的概率，防止炎症发生，硅胶囊体2的内侧中部位置处分别设置有储药囊体4，储药囊体4与硅胶囊体2之间形成的密闭腔室41用于存储抗菌、促内膜生长修复相关因子等药物，储药囊体4之间中部处通过出水拉拽件5相连接，且出水拉拽件5的上下两端部分别密封贯穿安装在储药囊体4的中部位置处，硅胶囊体2的顶面中部分别密封贯穿设置有出料套6，且出料套6的内腔中安装有封堵件7，且封堵件7的内端部分别固定安装在出水拉拽件5的外壁上，储药囊体4是由弹性硅胶材质构成。

硅胶囊体2的中部处设置有出料连通孔21，储药囊体4的中部处设置有连通拉拽孔42。

注水管3包括管体31和连通固定安装在管体31一端部的连接头32，且连接头32连通固定安装在球囊封边1上，管体31的另一端部连通固定安装有注水头33，将球囊放置进患者宫腔内，通过注水头33即可向管体31内注入水，并通过连接头32进入到注水腔室11内，即可将硅胶囊体2整体撑开，从而可将患者宫腔撑开。

出水拉拽件5包括中拉断垫51和分别安装连接在中拉断垫51顶面和底面上的封堵圆块52，封堵圆块52的外周外壁上密封安装有第一弹性密封圈53，且封堵圆块52分别通过第一弹性密封圈53密封安装在连通拉拽孔42的内腔中，中拉断垫51的中部处设置有拉断凹口511，中拉断垫51的形变能力设置成较弱，当中拉断垫51的上下两端承受一定拉力后，即可在拉断凹口511处实现上下两端分离。

出料套6包括环形套61和密封套接在环形套61外周外壁上的第二弹性密封圈62，且环形套61通过第二弹性密封圈62密封安装在出料连通孔21的内腔中，环形套61的中部处设置有出料孔611，出料孔611内腔的两端内壁上分别固定安装有半圆硅胶卡块612。

封堵件7包括封堵块71和固定安装在封堵块71底面中部处的安装支架72，且封堵块71设置在出料孔611内腔中，封堵块71包括封堵块主体711和嵌入固定安装在封堵块主体711一端内腔中的负重块712，封堵块主体711的两端外壁上分别开设有半圆卡槽713，且半圆硅胶卡块612分别活动卡接在半圆卡槽713中，通过半圆硅胶卡块612与半圆卡槽713之间的卡接作用，即可将封堵块71封堵安装在环形套61的内腔中，从而可防止位于密闭腔室41内的药物漏出，安装支架72包括底部连接块721和分别固定安装在底部连接块721下端两侧处的安装环722，安装环722之间通过转轴724活动安装有下连接块723，通过底部连接块721和下连接块723之间的活动连接设置以及负重块712的设置，即可实现当封堵块71从出料孔611中移出后，即可实现封堵块71向一端歪倒，防止封堵块71再次插入到出料孔611中，对出料孔611进行封堵，保证了出料孔611的药物漏出效果。

具体的，当操作者将球囊放置在患者宫腔内，并通过注水管3不断向其中注水时，则可在水的挤压下不断带动硅胶囊体2进行膨胀，在此过程中由于中拉断垫51分别对封堵圆块52拉拽限制作用，即可使得封堵圆块52相对硅胶囊体2移动，从而带动封堵块71从出料孔611的内腔中移出，此时密闭腔室41内的药物则会通过出料孔611进入到患者宫腔内，从而可进行抗炎及促内膜生长等治疗，结构设置巧妙，利用注水过程，即可实现多种治疗效果，同时也可降低患者宫腔内炎症发生，提升了治疗效果，降低了副作用的发生。

进一步的，当操作者将球囊放置在患者宫腔内，并通过注水管3不断向其中注水，即可使硅胶囊体2不断进行扩张，通过储药囊体4的弹性设置以及中拉断垫51对储药囊体4之间的连接设置，使得硅胶囊体2则会在扩张过程不断拉伸储药囊体4，从而使得储药囊体4对中拉断垫51的拉力不断增大，当储药囊体4对中拉断垫51的拉力大于拉断凹口511处的极限承受力时，中拉断垫51则会从中部位置处被拉断，此时由于储药囊体4具备弹性形变，同时在注入水的挤压下，储药囊体4则会复位并被挤压贴合硅胶囊体2的内侧面，从而可将密闭腔室41内的药物通过出料孔611压出，全程自动，通过向球囊注水，即可同时实现多种效果，保证了密闭腔室41内的药物可以被排出，从而起到较好的消炎治疗效果，方便使用。

为了解决在保证粉末状药品可以长时间储放前提下，如何将密闭腔室41内药品排入到患者宫腔内的技术问题，如图3-图10所示，提供以下优选技术方案：

封堵圆块52包括连通外套521和嵌入滑动安装在连通外套521内端内腔中的内滑块522，且封堵件7的内端部分别固定安装在连通外套521外端部的外壁上，连通外套521的底面中部处设置有嵌入滑槽5211，嵌入滑槽5211内腔的两端内壁上分别设置有内滑槽5212，连通外套521内腔的上端中部处设置有封堵通孔5213，且连通外套521的顶面两端处分别设置有顶部通槽5214，且顶部通槽5214分别与封堵通孔5213之间相连通，嵌入滑槽5211与封堵通孔5213之间通过封堵贯穿孔5215相连通，内滑块522包括内滑块主体5221和分别固定安装在内滑块主体5221上端两端外壁上的限制滑块5222，且限制滑块5222分别滑动设置在内滑槽5212中，内滑块主体5221的顶面上固定安装有封堵块5223，且封堵块5223呈贯穿封堵贯穿孔5215设置，且封堵块5223的上端部密封设置在封堵通孔5213中，内滑块主体5221的顶面中部处设置有顶部插入槽5224，且顶部插入槽5224的内腔底面上连接有弹性拉线5225，且弹性拉线5225的上端部连接在嵌入滑槽5211的内腔顶部内壁上。

储药囊体4的内侧一端内壁上安装有储水囊8，且储水囊8的另一端处分别密封连接在出水拉拽件5的一端处，储水囊8与储药囊体4之间形成储水腔室81，且储水腔室81中填充有无菌水，储水囊8通过弹性硅胶材质构成，且初始状态下储水囊8呈膨胀设置。

具体的，当硅胶囊体2不断向上下两侧扩张时，则会使得储药囊体4对中拉断垫51的拉力不断增大，此时通过中拉断垫51对内滑块522的拉拽，即可分别带动内滑块522从嵌入滑槽5211内腔中滑出，此时封堵块5223则会一同跟随内滑块522移动，即可失去对封堵通孔5213的封堵效果，使得顶部通槽5214之间相连通，此时在储水囊8自身的弹力作用下，即可将储水腔室81中的无菌水通过封堵通孔5213和顶部通槽5214压入到密闭腔室41内，通过与粉末状药物混合，即可实现将药物带入到患者宫腔内，结构设置巧妙，利用注水过程，即可实现多种效果，提升了治疗效果，防止出现药物集中在密闭腔室41内无法排出的问题。

需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。