缓解视疲劳组合物、制剂及制备方法和用途

技术领域

本发明属于眼功能食品领域，具体涉及一种缓解视疲劳组合物、制剂及制备方法和用途。

背景技术

视疲劳，是指由过度注视等原因引起的一种过度性视功能减退及相应身体不适症状的综合表现，它不是一种独立的眼科疾病，而是与全身器质性因素及心理(精神)因素相互交织作用的综合征，属于身心医学范畴。视疲劳一般表现为以下三个方面：(1)眼部方面：眼酸胀痛、畏光流泪、眼痒干湿、眼肌痉挛等；(2)视力方面：视远或视近不清、暂时性视力减退，阅读文字时易错行、字行模糊重影、出现异物感等；(3)全身症状：头痛眩晕、颈肩酸痛、嗜睡乏力、心烦不安、急躁易怒、注意力难以集中，严重时伴有四肢麻木、恶心、呕吐、心悸、失眠、记忆力减退等。视疲劳将导致青少年及儿童学习障碍，降低成年人的工作效率，直接影响人们的工作与生活。长期反复出现视疲劳可能会引发多种眼部疾病，如干眼症、屈光不正、VDT综合症、电脑视觉综合症等，加剧了年龄相关性眼病的发生。因此，视疲劳的成因、发病机理和相应的预防措施越来越得到人们的广泛关注。

研究发现，导致视疲劳产生的原因主要有：(1)自由基学说：眼球长时间处于搜索注视状态，眼外肌和睫状肌代谢增加，造成代谢废物(包括氧自由基)产生并积累，从而造成肌细胞结构损伤和功能下降，并且，已有研究表明自由基可导致和加剧多种视网膜疾病；(2)视细胞营养物质损耗学说：视细胞损耗过度，而所需营养物质供应不及时，造成黄斑及视网膜恢复时间延长；(3)视网膜损伤学说：可见光在视网膜上聚焦，产生高氧压、高聚光，易发生脂质过氧化反应，其产物将吞噬视网膜色素上皮细胞而导致视网膜受损；(4)视网膜细胞衰老学说：视网膜色素上皮细胞衰老，导致眼睛老化，进而引发与年龄相关性眼病，如黄斑色素光学密度降低等。

另外，专家研究得知，蓝光可穿透晶状体直达视网膜，对其造成光学伤害；而青少年及儿童的晶状体比成年人更清澈透明，属于易受害群体。蓝光普遍存在于三基色灯、电脑屏幕、智能手机等发出的光线中，尤其是不规则频率的短波蓝光(400nm-500nm)，具有极高的能量，视网膜经其长期照射后会产生自由基，而这些自由基会导致视网膜色素上皮细胞衰亡，从而引起视网膜病变等多种眼科疾病。

目前，市场上已有的眼保健品种类繁多，但所含组分为非天然营养素来源、组分易氧化及缓解视疲劳效果不显著等缺点。另外，产品剂型较为单一，且多适于单一病症治疗，如：外用产品主要以滴剂和洗剂为主，内服产品大多是片剂或胶囊；适于治疗干眼病单一病症的产品占市场份额的55％，适于治疗红眼症单一病症的产品占市场份额的25％。

发明内容

发明要解决的问题

本发明提供一种缓解视疲劳组合物，所使用组分为药食同源药材和新食品原料相结合，天然健康，具有显著的抗氧化活性，可有效缓解视疲劳，并解决现有产品只针对单一病症改善的问题。

进一步地，本发明还提供一种上述缓解视疲劳组合物的制备方法。

进一步地，本发明还提供一种包含上述缓解视疲劳组合物的制剂，剂型多样，食用方便，易携带。

进一步地，本发明还提供上述缓解视疲劳组合物或制剂在制备眼功能食品中的用途。

用于解决问题的方案

本发明通过原料优化，以药食同源药材和新食品原料相结合，筛选出天然健康、具有显著的抗氧化活性、可有效缓解视疲劳及适应多种病症改善的新型缓解视疲劳组合物，同时将该缓解视疲劳组合物制备成各种制剂，食用方便，易携带，从而能够解决上述问题。

具体而言：

[1].本发明提供一种缓解视疲劳组合物，其包括以下组分：以重量份计，枸杞子粉1～5份，决明子粉0～5份，菊花粉0～5份，叶黄素类物质0～5份，玉米黄质0～5份，生物类食品防腐剂0～1份，预混物10～50份和水20～100份；

其中，所述预混物包括以下组分：以重量份计，花青素类物质10～50份，天然胡萝卜素0～5份和益生元0～20份。

[2].根据[1]所述的缓解视疲劳组合物，以重量份计，枸杞子粉2～4份，决明子粉0.1～1份，菊花粉0.1～1份，叶黄素类物质0.4～1.5份，玉米黄质0.01～1份，生物类食品防腐剂0～0.1份，预混物25～30份和水50～100份；

其中，所述预混物包括以下组分：以重量份计，花青素类物质20～25份，天然胡萝卜素0～1份和益生元1～10份。

[3].根据[1]或[2]所述的缓解视疲劳组合物，所述枸杞子粉为过80目筛的粉末。

[4].根据[1]至[3]中任一项所述的缓解视疲劳组合物，所述决明子粉为过80目筛的粉末。

[5].根据[1]至[4]中任一项所述的缓解视疲劳组合物，所述菊花粉为过80目筛的粉末。

[6].根据[1]至[5]中任一项所述的缓解视疲劳组合物，所述叶黄素类物质包括叶黄素、叶黄素酯微囊粉和万寿菊提取物中的一种或两种以上的组合。

[7].根据[1]至[6]中任一项所述的缓解视疲劳组合物，所述叶黄素类物质为叶黄素酯微囊粉。

[8].根据[6]或[7]中所述的缓解视疲劳组合物，至少≥95％重量的所述叶黄素酯微囊粉的粒径≤152μm。

[9].根据[1]至[8]中任一项所述的缓解视疲劳组合物，至少≥95％重量的所述玉米黄质的粒径≤152μm。

[10].根据[1]至[9]中任一项所述的缓解视疲劳组合物，所述花青素类物质包括黑果腺肋花楸果浓缩汁、黑果腺肋花楸果粉、蓝莓浓缩汁、蓝莓粉、西柚浓缩汁、西柚粉、接骨木莓浓缩汁、接骨木莓粉、红石榴浓缩汁和红石榴果汁粉中的一种或两种以上的组合。

[11].根据[1]至[10]中任一项所述的缓解视疲劳组合物，所述花青素类物质选自黑果腺肋花楸果浓缩汁、黑果腺肋花楸果粉、蓝莓浓缩汁和蓝莓粉中的一种或两种以上的组合。

[12].根据[10]或[11]所述的缓解视疲劳组合物，所述黑果腺肋花楸果粉和蓝莓粉均为过80目筛的粉末。

[13].根据[1]至[12]中任一项所述的缓解视疲劳组合物，所述益生元包括低聚果糖、棉子糖、低聚异麦芽糖和低聚木糖中的一种或两种以上的组合。

[14].根据[1]至[13]中任一项所述的缓解视疲劳组合物，所述益生元为低聚果糖。

[15].根据[1]至[14]中任一项所述的缓解视疲劳组合物，所述生物类食品防腐剂包括乳酸链球菌素、纳他霉素和红曲米素中的一种或两种以上的组合。

[16].根据[1]至[15]中任一项所述的缓解视疲劳组合物，所述生物类食品防腐剂为乳酸链球菌素。

[17].本发明还提供一种根据[1]至[16]中任一项所述的缓解视疲劳组合物的制备方法，包括以下步骤：

将配方量的所述花青素类物质和任选的天然胡萝卜素、益生元混合，得到预混物；

取配方量的所述水、预混物、枸杞子粉和任选的决明子粉、菊花粉、叶黄素类物质、玉米黄质、生物类食品防腐剂混合，得到缓解视疲劳组合物。

[18].本发明还提供一种缓解视疲劳制剂，其包含根据[1]至[16]中任一项所述的缓解视疲劳制剂组合物，以及至少一种食品学上可接受的辅料。

[19].根据[18]所述的缓解视疲劳制剂，所述食品学上可接受的辅料包括动物胶和植物胶。

[20].根据[19]所述的缓解视疲劳制剂，所述动物胶包括鱼胶、明胶、骨胶和皮胶中的一种或两种以上的组合，所述植物胶包括阿拉伯胶、田菁胶、西黄耆胶、普鲁兰多糖和果胶中的一种或两种以上的组合。

[21].根据[18]至[20]中任一项所述的缓解视疲劳制剂，所述缓解视疲劳制剂包括液体饮料、固体饮料、果冻和凝胶糖果。

[22]本发明还提供根据[1]至[16]中任一项所述的缓解视疲劳组合物或根据[18]至[21]中任一项所述的缓解视疲劳制剂在制备缓解眼胀、眼痛、畏光、视物模糊、眼干涩、眼睛异物感、流泪、眼部充血和视功能减退所导致的全身不适的眼功能食品中的用途。

发明的效果

本发明提供的缓解视疲劳组合物，为多种天然药食同源药材和新食品原料相结合，安全天然健康，无添加，风味口感更佳；具有显著的抗氧化活性，稳定性好；活性成分含量高，服用量少，缓解视疲劳效果显著；热量低，不易引起GI值升高，适于减肥人群和糖尿病人群。

进一步地，本发明提供的缓解视疲劳组合物的制备方法，所使用提取物为优质道地原料，从原料基地到生产流通进行全方位的规范化和标准化质控，经过低温水提、喷雾干燥，可很好地保留其中的水溶性成分，同时也确保了产品的安全性。

进一步地，本发明提供的缓解视疲劳制剂，剂型更为丰富，食用方便，易携带。

附图说明

为了更清楚地说明本发明的具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为受试样对干眼症大鼠泪液分泌量的影响；

图2为受试样对干眼症大鼠泪膜破裂时间的影响；

图3为受试样对试食组视网膜中SOD的影响；

图4为受试样对试食组视网膜中MDA的影响。

具体实施方式

以下，针对本发明的内容进行详细说明。以下所记载的技术特征的说明基于本发明的代表性的实施方案、具体例子而进行，但本发明不限定于这些实施方案、具体例子。需要说明的是：

除非另有说明，本发明上下文中的术语“眼功能食品”指的是具有保护眼睛、改善眼睛不适、能够缓解和/或改善视疲劳的功能性食品。

本说明书中，使用“数值A～数值B”表示的数值范围是指包含端点数值A、B的范围。

本说明书中，使用“可以”表示的含义包括了进行某种处理以及不进行某种处理两方面的含义。

本说明书中，“任选的”或“任选地”是指随后描述的事件或情况可能发生或可能不发生，该描述包括发生所述事件或情况和不发生所述事件或情况。

本说明书中，所提及的“一些具体/优选的实施方案”、“另一些具体/优选的实施方案”、“实施方案”等是指所描述的与该实施方案有关的特定要素(例如，特征、结构、性质和/或特性)包括在此处所述的至少一种实施方案中，并且可存在于其它实施方案中或者可不存在于其它实施方案中。另外，应理解，所述要素可以任何合适的方式组合在各种实施方案中。

<第一方面>

本发明提供一种缓解视疲劳组合物，其包括以下组分：以重量份计，枸杞子粉1～5份，决明子粉0～5份，菊花粉0～5份，叶黄素类物质0～5份，玉米黄质0～5份，生物类食品防腐剂0～1份，预混物10～50份和水20～100份；

其中，预混物包括以下组分：以重量份计，花青素类物质10～50份，天然胡萝卜素0～5份和益生元0～20份。

本发明提供的缓解视疲劳组合物，枸杞子粉、决明子粉和菊花粉等为天然药食同源药材提取物，叶黄素类物质和玉米黄质等为新食品原料，药食同源，安全天然健康，无添加；同时，上述组分还具有抗氧化活性，可提高组合物的稳定性。而且，花青素类物质可调节风味，适合现代人口感；天然胡萝卜素能够促进内感光色素的生成，可根据人体需要转化为维生素A；益生元不能被人体直接消化吸收，只能被肠道细菌吸收利用，热量低，不会导致肥胖，是一种适合糖尿病患者的良好甜味剂；生物类食品防腐剂具有高效、无毒特点，可被人体内的胰凝乳蛋白酶降解，不在体内残留。本发明通过上述各组分协同，可有效缓解视疲劳。

本发明对上述各组分的配比进行了优化，筛选出视疲劳缓解效果更好的组合物。在本发明一些优选的实施方案中，该缓解视疲劳组合物包括以下组分：以重量份计，枸杞子粉2～4份，决明子粉0.1～1份，菊花粉0.1～1份，叶黄素类物质0.4～1.5份，玉米黄质0.01～1份，生物类食品防腐剂0～0.1份，预混物25～30份和水50～100份；

其中，预混物包括以下组分：以重量份计，花青素类物质20～25份，天然胡萝卜素0～1份和益生元1～10份。对其中各组分协调配比，活性成分含量高，可缓解多种视疲劳症状；当某种组分缺失或其重量份降低时，上述技术效果将减弱。

在本发明一些更优选的实施方案中，该缓解视疲劳组合物由以下组分组成：以重量份计，枸杞子粉2～4份，决明子粉0.1～1份，菊花粉0.1～1份，叶黄素类物质0.4～1.5份，玉米黄质0.01～1份，生物类食品防腐剂0～0.1份，预混物25～30份和水50～100份；

其中，预混物包括以下组分：以重量份计，花青素类物质20～25份，天然胡萝卜素0～1份和益生元1～10份。

该缓解视疲劳组合物中，组分稳定性好，活性成分含量高，同时避免使用含有微生物、易引起人过敏或具有明显遗传毒性的组分，无溶剂残留，安全性高，疗效明确。

在本发明一些更优选的实施方案中，该缓解视疲劳组合物由以下组分组成：以重量份计，枸杞子粉2.53份，决明子粉0.28份，菊花粉0.23份，叶黄素类物质0.46份，玉米黄质0.023份，生物类食品防腐剂0.016份，预混物26.12份和水70.357份；

其中，预混物包括以下组分：以重量份计，花青素类物质20.9份，天然胡萝卜素0.024份和益生元5.18份。

[枸杞子粉]

本发明的枸杞子粉为枸杞子提取物。枸杞子含有枸杞多糖、类胡萝卜素、生物碱、枸杞色素、维生素和微量元素，在《本草备要》中记载：枸杞子具有“怯风明目”之功效。枸杞多糖和类胡萝卜素成分可有效防止视网膜色素上皮细胞氧化与炎性损伤，可为青光眼的防治和治疗提供一定的帮助。酰胺类生物碱是枸杞子中含量最高的一类生物碱，具有显著的抗氧化活性；季胺类生物碱(如甜菜碱)可抑制糖尿病患者视网膜新生血管形成。枸杞色素是存在于枸杞浆果中的各类呈色物质，是枸杞籽的重要生理活性成分，具有提高人体免疫功能、预防和抑制肿瘤及预防动脉粥样硬化等作用，主要包括β-胡萝卜素、叶黄素和其它有色物质；其中，β-胡萝卜素是枸杞色素的主要活性成分，具有抗氧化和作为维生素A的合成前体等重要的生理功能；玉米黄素为β-胡萝卜素的二羟基衍生物，可防止老年人黄斑色素减退和玻璃疣的聚积；叶黄素是保护视力必须的维生素，并可吸收蓝光等有害光线。枸杞子中的维生素B1、维生素C具有养肝滋肾、益精明目的功效，能有效改善目视不清，头晕眼花等症状。

对于上述枸杞子粉的含量，在本发明一些具体的实施方案中，以重量份计，枸杞子粉为1～5份，示例性地，可以为1份，2份，2.53份，3份，3.5份，4份，5份等，优选为2～4份，更优选为2.53份。

对于上述枸杞子粉的粒径，本发明不作特别限定，可由所属领域技术人员根据实际需要而确定。在本发明一些具体的实施方案中，枸杞子粉为过80目筛的粉末，易于在水中溶解，有利于机体吸收。若后续需要制粒，也方便流化制粒。

[决明子粉]

本发明的决明子粉为决明子提取物。决明子是传统的中药食材，《中药大辞典》记载：决明子含大黄酚、大黄素、决明素、橙黄决明素及维生素A等活性成分，具有治疗“清肝明目、目赤涩痛、目暗不明”之功效。决明子提取物具有较好的抗氧化作用，对眼晶状体的氧化损伤有保护作用。白内障的形成与晶状体中葡萄糖过量有关，决明子可增加眼组织中乳酸脱氢酶(LDH)活性，因而就可能通过糖酵解的途径减少晶状体中的葡萄糖量，对防治白内障起有利作用。

对于上述决明子粉的含量，在本发明一些具体的实施方案中，以重量份计，决明子粉为0～5份，示例性地，可以为0，0.1份，0.2份，0.28份，0.35份，0.5份，0.75份，1份，2份，3份，4份，5份等，优选为0.1～1份，更优选为0.28份。

对于上述决明子粉的粒径，本发明不作特别限定，可由所属领域技术人员根据实际需要而确定。在本发明一些具体的实施方案中，决明子粉为过80目筛的粉末，易于在水中溶解，有利于机体吸。若后续需要制粒，也方便流化制粒。

[菊花粉]

菊花粉是菊花的提取物，具有养肝明目、舒缓压力的功效，能有效缓解由于肝火旺、用眼过度导致双眼干涩的症状。《银海精微》中记载：“菊花，性微寒，味甘苦，入肝经，清头风、发表、明目、去目翳”；现代研究发现菊花对光污染所致眼损伤如眼部红肿等症有一定的预防和治疗作用。佟伟功等采用桑叶、菊花等中药研制了一种明目液，具有明目消肿，促进血液循环，消除眼疲劳等作用。《慈溪光绪医方选议》中记载：明目延龄丸由霜桑叶、菊花组成，具平肝明目、清热散风之功，主要治疗风热头痛，目赤，两眼昏花。菊花中黄酮类物质可能是其发挥明目作用的主要功效成分，作用靶点主要是晶状体和视网膜，能通过抗氧化、抗炎、抗凋亡作用来实现保护视网膜色素上皮细胞免于各种损伤，并促进细胞增殖，减少细胞凋亡，调控各种凋亡蛋白或mRNA的水平。

对于上述菊花粉的含量，在本发明一些具体的实施方案中，以重量份计，菊花粉为0～5份，示例性地，可以为0，0.1份，0.23份，0.35份，0.5份，0.75份，1份，2份，3份，4份，5份等，优选为0.1～1份，更优选为0.23份。

对于上述菊花粉的粒径，本发明不作特别限定，可由所属领域技术人员根据实际需要而确定。在本发明一些具体的实施方案中，菊花粉为过80目筛的粉末，易于在水中溶解，有利于机体吸收。若后续需要制粒，也方便流化制粒。

[叶黄素类物质]

叶黄素是人体视网膜的主要色素成分，保护眼睛不受光线损害，延缓眼睛的老化及防止病变，可促进视网膜细胞中视紫质(Rhodopsin)的再生成，可预防重度近视及视网膜剥离，并可增进视力、保护视力。叶黄素对眼睛主要生理功能是作为抗氧化剂和光保护作用。视神经不可再生，极易受有害自由基伤害，叶黄素抗氧化作用可抑制有害自由基形成；叶黄素可吸收大量蓝光，能减少氧化胁迫对眼球的伤害，即对视网膜黄斑区由紫外线诱发的氧化作用有抵抗能力。在到达视网膜敏感细胞前，光先经过叶黄素最高聚集区，这时若视网膜黄斑区叶黄素含量丰富就能将这种伤害减至最小。而且，叶黄素还能提高黄斑色素，促进黄斑发育，有效预防视网膜黄斑退化引起的视力下降与失明。

在本发明一些具体的实施方案中，叶黄素类物质包括叶黄素、叶黄素酯微囊粉和万寿菊提取物中的一种或两种以上的组合，叶黄素酯微囊粉和万寿菊提取物中均含有丰富的叶黄素。

在本发明一些优选的实施方案中，叶黄素类物质为叶黄素酯微囊粉。叶黄素酯微囊粉为叶黄素酯的微囊化结构，对光、热、氧气、pH耐受稳定性强；而且添加了抗坏血酸钠、低聚麦芽糖等，安全性高。叶黄素酯为新食品原料，经人体吸收后分解为游离态叶黄素。

对于上述叶黄素类物质含量，在本发明一些具体的实施方案中，以重量份计，叶黄素类物质为0～5份，当叶黄素类物质含量高于5重量份时，可能存在安全性风险。示例性地，叶黄素类物质含量可以为0，0.2份，0.46份，0.6份，0.8份，1份，1.2份，1.5份，2份，3份，4份，5份等，优选为0.4～1.5份，更优选为0.46份。

对于上述叶黄素酯微囊粉的粒径，本发明不作特别限定，可由所属领域技术人员根据实际需要而确定。在本发明一些优选的实施方案中，至少≥95％重量的叶黄素酯微囊粉的粒径≤152μm，有利于其在小肠中高效吸收。

[玉米黄质]

玉米黄质，也称(3R,3'R)-二羟基-β-胡萝卜素，是人眼晶状体仅有的2种类胡萝卜素之一。作为强抗氧化剂，它可以淬灭单线态氧和光敏剂的三重态，清除损害性氧自由基，防止膜脂过氧化，减少脂褐素形成，防止白内障形成；而且，玉米黄质还可特异性吸收对视网膜最具损伤性的蓝色光线，从而保护视网膜中央的视锥细胞，是一种很有效的蓝光过滤器。

在本发明一些优选的实施方案中，玉米黄质采用微囊化技术，提高了功效成分的稳定性，确保其在消化道内不被破坏。

对于上述玉米黄质的含量，在本发明一些具体的实施方案中，以重量份计，玉米黄质为0～5份，当玉米黄质含量高于5重量份时，可能存在安全性风险。示例性地，玉米黄质含量可以为0，0.01份，0.023份，0.04份，0.05份，0.06份，0.08份，0.1份，0.5份，1份，2.5份，5份等，优选为0.01～0.1份，更优选为0.023份。

对于上述玉米黄质的粒径，在本发明一些优选的实施方案中，至少≥95％重量的玉米黄质的粒径≤152μm，有利于其在小肠中高效吸收。

生物类食品防腐剂

生物类食品防腐剂是指从生物体通过生物培养、提取和分离技术获得的，具有抑制和杀灭微生物作用的一类高效防腐剂，本发明对生物类食品防腐剂不作特别限定，可由所属领域技术人员根据实际需要而确定。在本发明一些具体的实施方案中，生物类食品防腐剂包括乳酸链球菌素、纳他霉素和红曲米素中的一种或两种以上的组合。

在本发明一些优选的实施方案中，生物类食品防腐剂为乳酸链球菌素。乳酸链球菌素的稳定且安全性高，摄入后可被人体降解，不在体内残留，也不会产生抗药性致病菌，更不会与其它抗生素出现交叉抗性。

乳酸链球菌素的含量应符合《GB 2760-2014食品安全国家标准食品添加剂使用标准》的规定(饮料类产品中最大使用量为0.2g/kg，其中固体饮料根据冲调倍数调整用量)。在本发明一些具体的实施方式中，以重量份计，乳酸链球菌素含量为0～1份，示例性地，可以为0，0.01份，0.014份，0.016份，0.018份，0.025份，0.05份，0.1份，0.5份，1份等，优选为0～0.1份，更优选为0～0.018份，甚至更优选为0.016份。

[预混物]

预混物是将花青素类物质等和任选的天然胡萝卜素、益生元预先混合。

在本发明一些优选的实施方案中，预混物包括花青素类物质、天然胡萝卜素和益生元。

其中，预混物含量为10～50份，示例性地，可以为10份，15份，20份，25份，26.12份，28份，35份，40份，45份，50份等，优选为25～30份，更优选为26.12份。

花青素类物质

花青素是一种水溶性的天然植物色素，安全无毒，当过多摄入时会迅速随尿液和胆汁排出。花青素具有活化视网膜功效，可强化视力，防止眼疲劳；花青素也可用来防止糖尿病患者白内障手术后的并发症；花青素还能减轻自由基对眼睛晶状体的损害，缓解因长时间操作电脑或驾驶等带来的眼部疲劳和损害；花青素还可促进视紫红质在暗处再合成，提高视网膜对光的感受性，可预防重度近视及视网膜剥离，改善视网膜色素变性和弱视，预防视力下降，增进视力；花青素还可强化眼睛的微血管壁，促进微血管的血液循环，维持正常的眼球压力，有效抑制破坏眼部细胞的酵素，缓解多种眼睛疾病。

本发明对花青素类物质不作特别限定，可由所属领域技术人员根据实际需要而确定。在本发明一些具体的实施方案中，花青素类物质包括黑果腺肋花楸果浓缩汁、黑果腺肋花楸果粉、蓝莓浓缩汁、蓝莓粉、西柚浓缩汁、西柚粉、接骨木莓浓缩汁、接骨木莓粉、红石榴浓缩汁和红石榴果汁粉中的一种或两种以上的组合，该类浓缩汁或果粉富含酸度较高的花青素。

对于上述花青素类物质的含量，在本发明一些具体的实施方案中，以重量份计，花青素类物质为10～50份，示例性地，可以为10份，15份，20份，20.9份，22份，25份，30份，35份，40份，45份，50份等，优选为20～25份，更优选为20.9份。

在本发明一些优选的实施方案中，花青素类物质选自黑果腺肋花楸果浓缩汁、黑果腺肋花楸果粉、蓝莓浓缩汁和蓝莓粉中的一种或两种以上的组合。其中，黑果腺肋花楸果，别名不老莓，是一种新食品原料，其果实中还含有人体必需酚类物质、维生素等，尤其含有丰富花色苷，占多酚类物质总量的25％，多酚作为果实中重要的次生代谢物质，被称为“第七类营养素”，具有多种生理活化作用；蓝莓中富含花青素，可以促进视网膜细胞中的视紫质再生，保护眼睛的微血管，改善血液循环，从而能够有效的缓解视觉疲劳，增强人的视力，起到预防近视和各类眼疾的作用。

本发明对黑果腺肋花楸果粉和蓝莓粉的粒径不作特别限定，可由所属领域技术人员根据实际需要而确定。在本发明一些更优选的实施方案中，黑果腺肋花楸果粉和蓝莓粉的粒径均为过80目筛的粉末，易于在水中溶解，有利于机体吸收。若后续需要制粒，也方便流化制粒。

在本发明一些优选的实施方案中，花青素类物质选自黑果腺肋花楸果浓缩汁和蓝莓浓缩汁，其中，以重量份计，黑果腺肋花楸果浓缩汁为1～10份，蓝莓浓缩汁为10～30份。

天然胡萝卜素

天然胡萝卜素是一种安全无毒的天然色素，是人体机体代谢所必须要的一种营养物质，且只有机体需要时才会转化成维生素A。维生素A在体内可以转化成眼睛所需要的视紫红质，视紫红质参与视觉的成像和暗适应，也是维系角膜的透明性和角膜的营养代谢必须营养素。如果维生素A缺乏，可以导致夜盲症，角膜干燥，角膜软化。

本发明对天然胡萝卜素的具体种类不作特别限定，可由所属领域技术人员根据实际需要而确定。在本发明一些具体的实施方案中，天然胡萝卜素可以为类胡萝卜素、胡萝卜素或盐藻提取物。

在本发明一些优选的实施方案中，本发明中的天然胡萝卜素为新资源食品盐藻中提取的天然胡萝卜素，除了含有大量的β-胡萝卜素外，还含有α-胡萝卜素、γ-胡萝卜素和少量的其它类胡萝卜素。适量的β-胡萝卜素可以帮助保持眼角膜的润滑及透明度，促进视紫质达到正常含量，保护眼睛晶体的纤维部分，而且可以弥补缺少维生素A所导致的暗视野适应迟钝，可治疗夜盲症，是对抗自由基的高效抗氧化剂，具有高效淬灭单线态氧和清除自由基的作用，预防白内障；还可预防夜盲症、干眼症、角膜溃疡症及角膜软化症。

天然胡萝卜素的含量应符合《GB 2760-2014食品安全国家标准食品添加剂使用标准》的规定，该原料可在各类食品中按需添加，因此，本发明对其含量不作特别限定。在本发明一些具体的实施方案中，天然胡萝卜素的含量为0～5份，示例性地，可以为0，0.01份，0.024份，0.05份，0.1份，1份，2份，5份等，优选为0～1份，更优选为0.01～0.05份，甚至更优选0.024份。

益生元

益生元是一种膳食补充剂，通过选择性地刺激一种或少数种菌落中的细菌的生长与活性以对寄主产生有益的影响，从而改善寄主健康。成功的益生元应当是，在通过上消化道时，大部分不被消化而能被肠道菌群所发酵的。最重要的是，益生元可改善肠道菌群，为益生菌的增殖提供能量和营养。

本发明对益生元的具体种类可不作特别限定，可由所属领域技术人员根据实际需要而确定。在本发明一些具体的实施方案中，益生元包括低聚果糖、棉子糖、低聚异麦芽糖和低聚木糖中的一种或两种以上的组合。

在本发明一些优选的实施方案中，益生元为低聚果糖。低聚果糖是一种天然活性物质，被誉为继抗生素时代后最具潜力的新一代添加剂——促生物质；在法国被称为原生素(PPE)，以保持肠胃健康功能。低聚果糖在人小肠不被酶类水解，可完整地到达结肠，不能被人体直接消化吸收，只能被肠道细菌吸收利用，故热量低，不会导致肥胖，是一种适合糖尿病患者的良好新型甜味剂。每天15g低聚果糖的消耗量不会显著影响血糖或血清脂质浓度，同时会增加饱腹感，降低饥饿感和预期的食物摄入量，进而减少一天之中摄取的总卡路里值。另外，低聚果糖还可以促进微量元素钙、镁、锌的吸收，提高微量元素的生物利用度；具有防龋齿、改善肠道微生物、降低血清胆固醇和甘油三酯含量、促进营养物质(特别是钙)的吸收等功效。

对于上述益生元的含量，在本发明一些具体的实施方案中，以重量份计，益生元含量为0～20份，示例性地，可以为0，1份，2.5份，5.18份，7.5份，10份，15份，20份等，优选1～10份，更优选为5.18份。

更为重要的是，上述多组分之间还存在协同作用：

枸杞子粉、决明子粉和菊花粉

本发明提供的缓解视疲劳组合物，组方中使用的药食同源提取物具有平肝解郁，活血祛风，疏风清热，补益肝肾，滋阴明目等功效。决明子配菊花，清肝明目，主治肝经风热或肝火上炎所致的目赤肿痛，羞明畏光，迎风流泪；决明子配枸杞子，养肝明目，治肾虚视物昏花。

枸杞子粉、叶黄素酯微囊粉和玉米黄质

枸杞子中含有大量的枸杞多糖、类胡萝卜素、游离氨基酸、甜菜碱及维生素B1、B2、E、C等。蔡靳等从枸杞子中检出18种类胡萝卜素，含量最多的是玉米黄质双棕榈酸酯，约占类胡萝卜素总量的40％。枸杞子中提取的类胡萝卜素在调剂免疫、抗衰老和抗应激方面均有一定的疗效，而其中玉米黄质和叶黄素的作用尤为重要。玉米黄质能够有效缓解氧化应激反应引起的视网膜色素上皮细胞凋亡，从而可以有效预防年龄相关性黄斑变性(AMD)。

叶黄素、玉米黄质两者为同分异构体，遍及视网膜区域，能选择性地积聚在眼球黄斑区，但是二者的集中位置不同，玉米黄质主要集中在视网膜的黄斑区中心，叶黄素则遍及视网膜。叶黄素和玉米黄质以及它们常见的代谢物内消旋玉米黄质，通常称为黄斑色素(MP)，可阻止紫外线产生的单线态氧对黄斑区的伤害，它们通过猝灭单线态氧以抑制自由基生成，保护和预防视网膜细胞中多不饱和脂肪酸的氧化变性作用。玉米黄质和叶黄素能预防眼球晶状体中蛋白和脂质的氧化，从而降低老年性白内障发生。叶黄素类物质的抗氧化作用可减轻视网膜细胞强光照射引起的损害，抑制慢性高糖引发的氧化应激损伤，打断氧化应激引发的多种炎症免疫反应，并能缓解内皮细胞凋亡，减轻高血糖对眼底血管等的损害，保证正常的视网膜功能。

花青素类物质和天然胡萝卜素

花青素类物质中，黑果腺肋花楸果和蓝莓果实中含有人体必需酚类物质、维生素、蛋白质以及氨基酸，还含有丰富的常量及微量元素，尤其是含有丰富花色苷，搭配天然胡萝卜素能有效完成体内VA的快速生成和代谢，参与促进视紫红质合成与再生，保护视力，增进微血管循环，防止退化性眼疾。

<第二方面>

本发明提供根据<第一方面>所述的缓解视疲劳组合物的制备方法，包括以下步骤：

将配方量的花青素类物质和任选的天然胡萝卜素、益生元混合，得到预混物；

取配方量的水、预混物、枸杞子粉和任选的决明子粉、菊花粉、叶黄素类物质、玉米黄质、生物类食品防腐剂混合，得到缓解视疲劳组合物。

该制备方法，所使用的枸杞子粉、决明子粉、菊花粉等提取物均为优质道地原料，从原料基地到生产流通进行全方位的规范化和标准化质控，经过低温水提、喷雾干燥，可很好地保留其中的水溶性成分，同时也确保了产品的安全性。

上述各组分来源说明如下：

[枸杞子粉]

本发明对枸杞子粉的制备方法不作特别限定，可由所属领域技术人员根据实际需求而确定。在本发明一些具体的实施方案中，枸杞子粉的制备方法包括以下步骤：

前处理：枸杞子洗净后干燥；

提取：将处理好的枸杞子投入提取罐，加物料量12～14倍水加热至85±5℃，保温1～2小时，得到混合提取液；

离心分离：将提取液通过蝶式离心机进行离心分离，获得澄清液；

低温浓缩：将澄清液置于负压浓缩罐中，进行减压低温浓缩，浓缩温度保持在60～70℃，浓缩液过200目筛网，获得澄清浓缩液；

喷雾干燥：将浓缩液加热搅拌均匀后，将滤液送入喷雾干燥系统，干燥后过80目筛，得到枸杞子粉。

[决明子粉]

本发明对决明子粉的制备方法不作特别限定，可由所属领域技术人员根据实际需求而确定。在本发明一些具体的实施方案中，决明子粉的制备方法包括以下步骤：

前处理：决明子洗净后干燥；

提取：将处理好的决明子投入提取罐，加物料量14～16倍水加热至微沸，保持1～2小时，得到混合提取液；

离心分离：将提取液通过蝶式离心机进行离心分离，获得澄清液；

低温浓缩：将澄清液置于负压浓缩罐中，进行减压低温浓缩，浓缩温度保持在60～70℃，浓缩液过200目筛网，获得澄清浓缩液；

喷雾干燥：将浓缩液加热搅拌均匀后，将滤液送入喷雾干燥系统，干燥后过80目筛，得到决明子粉。

[菊花粉]

本发明对菊花粉的制备方法不作特别限定，可由所属领域技术人员根据实际需求而确定。在本发明一些具体的实施方案中，菊花粉的制备方法包括以下步骤：

前处理：菊花洗净后干燥；

提取：将处理好的菊花投入提取罐，加物料量20～25倍水加热至微沸，保持0.5～1小时，得到混合提取液；

离心分离：将提取液通过蝶式离心机进行离心分离，获得澄清液；

低温浓缩：将澄清液置于负压浓缩罐中，进行减压低温浓缩，浓缩温度保持在60～70℃，浓缩液过200目筛网，获得澄清浓缩液；

喷雾干燥：将浓缩液加热搅拌均匀后，将滤液送入喷雾干燥系统，干燥后过80目筛，得到菊花粉。

[叶黄素类物质]

在本发明一些具体的实施方案中，叶黄素类物质选用市售叶黄素酯微囊粉，购于大连医诺生物有限公司，其粒径符合以下要求：至少≥95％重量的叶黄素酯微囊粉的粒径≤152μm。

[玉米黄质]

在本发明一些具体的实施方案中，玉米黄质购于山东天音生物科技有限公司，其粒径满足以下要求：至少≥95％重量的玉米黄质的粒径≤152μm。

[预混物]

本发明对预混物的制备方法不作特别限定，可由所属领域技术人员根据实际需求而确定。在本发明一些具体的实施方案中，预混物的制备方法包括以下步骤：

将配方量的花青素类物质和任选的益生元、天然胡萝卜素置混合机总混30分钟，即得。

其中，预混物中各组分来源说明如下：

在本发明一些具体的实施方案中，花青素类物质选用蓝莓浓缩汁，购于福建绿泉食品有限公司。

在本发明一些具体的实施方案中，花青素类物质选用黑果腺肋花楸果浓缩汁，购于无锡因诺客科技有限公司。

在本发明一些具体的实施方案中，天然胡萝卜素选用市售1％天然胡萝卜素，购于河南中大恒源生物科技股份有限公司。

<第三方面>

本发明提供了一种缓解视疲劳制剂，其包含<第一方面>所述的缓解视疲劳组合物，以及至少一种食品学上可接受的辅料。

在本发明一些具体的实施方案中，食品学上可接受的辅料包括动物胶和植物胶。

在本发明一些优选的实施方案中，动物胶包括但不限于鱼胶、明胶、骨胶和皮胶等；植物胶包括但不限于阿拉伯胶、田菁胶、西黄耆胶、普鲁兰多糖和果胶等。本发明可采用上述任一种或几种辅料和缓解视疲劳组合物混合后可制得各种形式的制剂。

在本发明一些具体的实施方案中，缓解视疲劳制剂为眼功能食品，包括液体饮料、固体饮料、果冻和凝胶糖果等多种剂型，食用方便，易携带。

<第四方面>

无论是上述缓解视疲劳组合物，或者缓解视疲劳制剂，都具有明显的缓解视疲劳效果，而且，上述视疲劳组合物或制剂能够适于多种视疲劳症状。在本发明一些具体的实施方案中，所适用的视疲劳症状包括眼胀、眼痛、畏光、视物模糊、眼干涩、眼睛异物感、流泪、眼部充血和视功能减退所导致的全身不适等。因此，本发明还提供根据<第一方面>所述的缓解视疲劳组合物或根据<第三方面>所述的缓解视疲劳制剂在制备缓解眼胀、眼痛、畏光、视物模糊、眼干涩、眼睛异物感、流泪、眼部充血和视功能减退所导致的全身不适的眼功能食品中的用途。

实施例1缓解视疲劳液体饮料

本实施例提供了一种缓解视疲劳液体饮料的制备方法，包括以下步骤：

将26.104g的预混物、2.53g的枸杞子粉、0.28g的决明子粉、0.23g的菊花粉、0.46g的叶黄素酯微囊粉、0.023g的玉米黄质、0.016g的乳酸链球菌素和70.357g的水置于储料罐，制得缓解视疲劳组合物。在储料罐中加入定量热水(50℃)搅拌均匀，并通过乳化均质确保完全溶解，过滤后进行灌装、灭菌得到液体饮料。

本实施例中，预混物包括19.18g的蓝莓浓缩汁、1.72g的黑果腺肋花楸果浓缩汁、0.024g的1％天然胡萝卜素和5.18g的低聚果糖。利用蓝莓浓缩汁、黑果腺肋花楸果浓缩汁将该液体饮料的pH值调至4.0-5.0，该pH环境下，叶黄素酯微囊粉、玉米黄质、1％天然胡萝卜素和乳酸链球菌素均相对稳定。

实施例2缓解视疲劳凝胶糖果

本实施例提供一种缓解视疲劳凝胶糖果的制备方法，包括以下步骤：

胶液制备：将5.5g的鱼胶、2.5g的阿拉伯胶混合，添加至适量水中进行溶胀，然后于70～90℃水浴中搅拌0.5～1.0h，得到胶液；

浓缩液制备：将26.104g的预混物、2.53g的枸杞子粉、0.28g的决明子粉、0.23g的菊花粉、0.46g的叶黄素酯微囊粉、0.023g的玉米黄质和70.373g的水置于储料罐，添加水后于100～120℃下熬煮并搅拌，得到浓缩液；

浇模：将胶液、浓缩液混合后加热至混合体系均匀，得到混合液，趁热倒入模具中进行浇模，冷却后获得软糖。

本实施例中，鱼胶和阿拉伯胶还可以分别采用本发明提供的其它种类的动物胶或植物胶。本发明的动物胶包括但不限于鱼胶、明胶、骨胶和皮胶等，植物胶包括但不限于阿拉伯胶、田菁胶、西黄耆胶、普鲁兰多糖和果胶等。

实施例3缓解视疲劳果冻

本实施例提供一种缓解视疲劳果冻的制备方法，包括以下步骤：

胶体混合物制备：将5.5g的果胶、2.5g的阿拉伯胶混合，加入适量水中后于85～100℃水浴中加热5～15min，得到胶体混合物；

浓缩液制备：将26.104g的预混物、2.53g的枸杞子粉、0.28g的决明子粉、0.23g的菊花粉、0.46g的叶黄素酯微囊粉、0.023g的玉米黄质和70.373g的水置于储料罐，添加水后于100～120℃下熬煮并搅拌，得到浓缩液；

果冻制备：将胶体混合物、浓缩液混合至混合体系均匀，得到预果冻液，将预果冻液杀菌、冷却，得到果冻。

本实施例中，果胶和阿拉伯胶还可以独立地替换为田菁胶、西黄耆胶和普鲁兰多糖。

实施例4缓解视疲劳固体饮料

本实施例提供一种缓解视疲劳固体饮料的制备方法，包括以下步骤：

将19.18g的蓝莓粉、1.72g的黑果腺肋花楸果粉、5.18g的低聚果糖、2.53g的枸杞子粉、0.46g的叶黄素酯微囊粉、0.024g的天然胡萝卜素、0.28g的决明子粉、0.23g的菊花粉、0.023g的玉米黄质和/或0.016g的乳酸链球菌素置于储料罐混合10min。利用水为粘合剂，通过流化床制粒设备流化制粒，间歇取样观察，根据颗粒状况作相应调节，控制水分≤6.0％。将干燥后的混合颗粒进行过筛，收取粒度在40-80目的颗粒，即为固体饮料。

操作工艺与实施例1一致，按照表1中配方进行调整，分别形成实施例5-10。

表1各实施例中组合物配方

试验例

试验例1安全性观察指标

1.实验动物：健康雄性SD大鼠10只，体重200±20g。大鼠试验前选取同日龄大鼠在动物房环境中实验条件喂养2周，温度20℃-25℃，相对湿度40％-70％。

2.分组与给药：选取8周龄大鼠10只，随机分为试食组和对照组，在每天固定时间段以实施例1的缓解视疲劳液体饮料灌胃喂药，根据人体推荐摄入量40g/日进行折算，灌胃量0.67mL/200g体重(产品密度约等于1)，对照组灌以等体积的饮用水，连续灌胃15天。

3.评估方法：实验前后考察大鼠饮食量、体重、血常规、生化指标。①饮食量＝除湿饲料重量-剩余饲料重量，饲料重量用电子秤称量。②体重增量＝试验后体重-初始体重，用电子秤称取实验前后大鼠体重，试验前大鼠体重作为初始体重。

4.饮食量与体重

表2受试样对大鼠试食前后饮食量、体重影响

分别比较试食组与对照组实验前后的饮食量和体重，根据表2结果可知，均无显著性差异(P＞0.05)。

5.血常规检查

表3受试样对试食组自身试食前后血常规检验结果

分别比价试食组自身实验前后的红细胞、白细胞、血红蛋白、血小板测定值，根据表3结果可知，均无显著性差异(P＞0.05)。

6.血生化指标检验

表4受试样对试食组自身试食前后生化指标检验结果

分别比较试食组自身实验前后的生化指标测试值，根据表4结果可知，均无显著性差异(P＞0.05)。

综合以上试验结果，试食组服用实施例1的缓解视疲劳液体饮料后，试食前后各项指标均无显著性差异，表明本发明提供的缓解视疲劳制剂不存在安全隐患。

试验例2

1.受试人群：健康志愿者，年龄在20-40岁之间，性别不限，均无眼科基础疾病，长期用眼。

2.分组：志愿者按随机、对照、双盲原则分为7组，每组70人。

3.配置不同浓度的缓解视疲劳制剂如下：

试食组1～7服用实施例1、5-10预混物配制成的液体饮料。服用时间为连续60d。受试者在试食期间停止服用有改善视力作用的药物或其他保健品，保持正常饮食。

4.不同样品对受试者视疲劳症状缓解情况如下：

表5受试样对受试者视疲劳症状的影响

试食组受试者试验60d后，试食组眼胀、眼痛、畏光、食物模糊、眼干涩、异物感、流泪、全身不适等视疲劳症状明显得到改善，有效率在60％以上。这说明，本发明提供的缓解视疲劳液体饮料对缓解视疲劳有明显作用，其中试食组1的有效率最高，达到93％，这说明实施例1配方对缓解视疲劳最有效。

试验例3

1材料与对象

1.1材料

试食组服用实施例1的缓解视疲劳液体饮料。

1.2对象

按自愿原则选择18-65岁，具有视疲劳症状的受试者。受试者排除标准依照《缓解视疲劳功能评价方法》(国食药监保化[2012]107号)，由专业眼科医师执行。

2方法

2.1分组

按随机、对照、双盲原则分组，受试对象随机分为试食组和对照组，每组100例。试食组服用本发明制备的缓解视疲劳产品；对照组服用等量安慰剂。服用时间为连续60d。受试者在试食期间停止服用有改善视力作用的药物或其他保健品，保持正常饮食。

观察指标包括一般状况、用眼情况、视力检查、明视持久度检测、血尿常规、肝肾功能等。以上观察指标实验前后各检查一次。

2.2功效判定

(1)症状平均积分：视疲劳症状判定方法为半定量积分法，计算志愿者试食前后的症状积分。

(2)视力改善率：以试食后较试食前提高两行为改善。

(3)明视持久度：试食组试食前后，同时与对照组比较，明视持久度差异有统计学意义(P＜0.05)，且平均明视持久度提高≥10％为有效。

3结果

3.1两组试食前后资料对比

表6两组试食前后资料对比

受试者试验前检查项目均在正常范围，试食前两组患者年龄、性别组成、明视持久度、双眼视力、症状总积分、用眼时间等指标差异均无统计学意义(P＞0.05)。

3.2症状总积分的变化

表7受试样对受试者症状总积分的影响

试食前，试食组与对照组症状总积分没有明显差别。试食后，对照组症状总积分没有明显变化，试食组症状总积分显著下降，与试食前和对照组比较，差异有高度统计学意义(P＜0.01)。

3.3视力改善率

表8受试样对受试者视力改善的影响

试食前，试食组与对照组视力没有明显差别。试食后，对照组视力没有明显变化，试食组视力明显改善，与对照组对比，具有统计学意义(P＜0.01)。

3.4明视持久度

表9受试样对受试者明视持久度的影响

试食前，试食组与对照组明视持久度没有显著差别。试食后，对照组明视持久度没有明显变化，试食组明视持久度显著提高，与试食前和对照组比较，差异有高度统计学意义(P＜0.001)。这表明，本发明中缓解视疲劳产品具有很好的提高明视持久度的作用。

试验例4干眼症治疗效果试验

用实施例1、5-10的缓解视疲劳液体饮料分别进行干眼症治疗效果的试验，具体过程为：

1.实验动物：健康雄性SD大鼠，体重200±20g，裂隙灯显微镜、眼底镜检查眼前节及眼底无异常方可用于实验。大鼠试验前选取同日龄大鼠在动物房环境中实验条件喂养2周，温度20℃-25℃，相对湿度40％-80％。

2.干眼症大鼠造模：交替在大鼠双下肢注射0.6mg/0.1mL氢溴酸东莨菪碱，每天4次(分别为上午8:00和11:00，下午2:00和5:00，每次0.5mL)，并将大鼠置于自制的通风装置中，每天连续吹对流风12h，连续14天，以完成制备干眼症模型，通风装置将大鼠置于两个风扇之间吹自然对流风。

3.分组与给药：选取8周龄雄性大鼠90只，随机分为9组：空白组、造模组、试食组1、试食组2、试食组3、试食组4、试食组5、试食组6和试食组7。在每天固定时间段以药液成分灌胃喂药，根据人体推荐摄入量40g/日进行折算，灌胃量0.67mL/200g体重(产品密度约等于1)，空白组、造模组灌以等体积生理盐水，试食组1、试食组2、试食组3、试食组4、试食组5、试食组6和试食组7分别灌以实施例5、6、7、8、9、10和1制备的液体饮料，连续灌胃30天。

4.泪液分泌测定：随机选取受试动物左/右眼，每组左右各半。将长宽为35mm×2mm大小的试验用滤纸条，距一端3mm处折弯，置于下眼睑内侧结膜囊内，记录5分钟内滤纸条被浸湿的长度，其结果如图1所示。

5.泪膜破裂时间测定：选取受试动物泪液分泌量测定实验中未受试的眼睛，每只眼睛滴入2％荧光素钠溶液一滴，使眼睑闭合，让荧光素均匀分布于角膜表面，然后打开上下眼睑，充分暴露角膜，同时计时，用裂隙灯钴蓝光观察并记录泪膜上出现的第一个破裂点的时间，其结果如图2所示。

由图1和图2得知，造模组与空白组对比具有显著性差异(P＜0.01)，造模组大鼠泪液分泌量降低、泪膜破裂时间缩短，说明造模成功。随着实验的进行，造模组大鼠泪液分泌量及泪膜破裂时间均有所恢复，但与空白组对比，其差异仍非常显著(P＜0.01)。试食组1-7对比造模组具有显著性差异(P＜0.01)，说明大鼠用药后增加了泪液分泌量和泪膜破裂时间，有利于缓解视疲劳。

泪膜破裂测试结束后，继续喂养大鼠6天，取灌胃36天大鼠，末次给药16h后，0.3mL/100g 10％水合氯醛溶液腹腔注射麻醉，腹腔腹主动脉采血处死，迅速在冰环境去除双眼视网膜，用滤纸吸干水分，精密称重。加入PH＝7.3的PBS缓冲液制成3％视网膜匀浆，2500rpm离心(4℃)15min，取上清液匀浆，严格按ELISA试剂盒说明书指示测定视网膜中超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)的含量。

各组实验结果如图3和图4所示，空白组大鼠为正常大鼠，与空白组比较，造模后大鼠视网膜中SOD含量下降、MDA含量上升，结果差异性非常显著(P＜0.01)。试食组1-7与造模组比较，视网膜中SOD含量均有所提升、MDA含量下降，结果具有差异性(P＜0.05)，说明大鼠用药后视网膜抗氧化能力增强。试食组7与空白组比较，视网膜中SOD含量高于空白组，MDA含量低于空白组，说明实施例1的缓解视疲劳制剂作用效果最好。

需要说明的是，尽管以具体实例介绍了本发明的技术方案，但本领域技术人员能够理解，本发明应不限于此。以上已经描述了本发明的各实施例，上述说明是示例性的，并非穷尽性的，并且也不限于所披露的各实施例。在不偏离所说明的各实施例的范围和精神的情况下，对于本技术领域的普通技术人员来说许多修改和变更都是显而易见的。本文中所用术语的选择，旨在最好地解释各实施例的原理、实际应用或对市场中的技术改进，或者使本技术领域的其它普通技术人员能理解本文披露的各实施例。