用于尿失禁的可植入装置的固定

优先权要求

本申请要求于2020年11月23日提交的美国专利No.16/949,991申请的优先权权益，该专利申请根据35 U.S.C.§119(e)要求于2020年6月23日提交的序列号为63/042,947、标题为“METHOD AND APPARATUS FOR FIXATION OF IMPLANTABLE DEVICE FOR URINARYCONTINENCE(用于对尿失禁所用的可植入装置进行固定的方法和设备)”的美国临时专利申请的优先权的权益，这两个专利申请中的每个专利申请的全部内容通过参引并入本文中。

技术领域

本文件总体上涉及可植入医疗装置，并且更具体地涉及用于对治疗尿失禁所用的装置在其植入患者体内之后的迁移进行限制的方法和设备。

背景技术

用于治疗尿失禁的可植入装置的示例包括通过导管连接至后端口的可调节膜元件、比如球囊。可以通过微创手术将可植入装置植入在患者体内，其中，可调节膜元件邻近患者的尿道放置并且后端口放置在患者的皮肤下面。可以通过使用针头将流体注入到后端口中或者从后端口经皮抽取流体来在手术期间和手术之后对可调节膜元件进行调节。在示例性治疗中，将这种可植入装置中的两个可植入装置在患者体内放置成使得这两个可调节膜元件在患者的膀胱颈处提供压力和支承，以防止在诸如压力性尿失禁(例如，在打喷嚏、咳嗽或身体活动期间的泄漏)或神经性膀胱(例如，由脊柱损坏引起的泄漏)的情况下尿液的意外泄漏。这种治疗的功效取决于可调节膜元件在患者体内的目标位置处的准确放置、可调节膜元件在放置后的调节以及随着时间的推移保持可调节膜元件的位置。

发明内容

一种可植入装置包括：导管；可调节膜元件，可调节膜元件在导管的前端部附近联接至该导管，以用于身体内腔的可控对合、比如作为对尿失禁的治疗的尿道对合；以及固定机构，固定机构位于导管的前端部处或附近。在各种实施方式中，固定机构可以使用推线的运动将可植入装置锚固至组织。可选地，固定机构还可以允许使用推线的另一运动将可植入装置从组织释放，以允许可植入装置的重新定位或移除。

在一个示例性实施方式中，可植入装置构造成使用推线来定位在活体的组织中以用于使活体的身体内腔对合。该可植入装置包括可调节膜元件、长形导管和固定机构。该可调节膜元件包括连续壁，该连续壁具有限定有室的内表面。长形导管包括导管外周表面、导管后端部、导管前端部和推线内腔。导管外周表面在导管前端部处或附近连接至并密封至可调节膜元件。推线内腔在导管中纵向延伸，并且具有用以将推线的一部分接纳的入口以及适于将推线的被接纳部分容纳的直径。固定机构联接至导管前端部，并且构造成使用推线的运动将可植入装置锚固至组织。

在另一示例性实施方式中，提供了一种在活体的组织中使身体内腔对合的方法。该方法包括提供可植入装置并使用推线来操作可植入装置的固定机构。该可植入装置包括可调节膜元件、长形导管和固定机构。可调节膜元件包括连续壁，该连续壁具有限定有室的内表面。长形导管包括导管外周表面、导管后端部、导管前端部和推线内腔。导管外周表面在导管前端部处或附近连接至并密封至可调节膜元件。推线内腔在导管中纵向延伸，并且具有用以将推线的一部分接纳的入口以及适于将推线的被接纳部分容纳的直径。固定机构构造成将可植入装置锚固至组织。

该发明内容是本申请的教示中的一些教示的概述，并非意在是对本主题进行排他性或穷尽性的处理。关于本主题的其他细节在详细描述和所附权利要求中找到。本发明的范围由所附权利要求及其合法等同物来限定。

附图说明

图1是根据本主题的实施方式的可植入装置和用于向可植入装置的可调节膜元件提供可流动材料的注射器源的立体图。

图2是根据本主题的实施方式的图1中所示出的可植入装置的纵向横截面图。

图3是根据本主题的实施方式的沿着图2的线3-3截取的横截面图。

图4图示了根据本主题的实施方式的在可植入装置插入之前插入到身体组织中以与患者的身体内腔邻近的植入位置的导引探头。

图5示出了根据本主题的实施方式的放置在导引探头上方并且部分地推进到期望位置的可植入装置，其中，可调节膜元件处于瘪缩状态。

图6示出了根据本主题的实施方式的在患者的身体组织中的期望位置处扩张以使身体组织朝向身体内腔移位，以用于引起身体内腔的可调节限制后的可植入装置。

图7是根据本主题的实施方式的沿着图6的线7-7截取的横截面图。

图8示出了根据本主题的实施方式的在被插入之后的可植入装置，其中，可植入装置的后端口位于患者皮肤下方。

图9是根据本主题的实施方式的另一可植入装置的示意图。

图10是根据本主题的实施方式的另一可植入装置的示意图。

图11是示出了根据本主题的实施方式的放置可植入装置以改善尿道对合的大致目标位置的俯视图。

图12是根据本主题的实施方式的沿着植入区域中尿道的长度的视图，其示出了放置可植入装置以改善尿道对合的大致目标位置。

图13是根据本主题的实施方式的可植入装置和推线的图示。

图14是根据本主题的实施方式的另一可植入装置和推线的图示。

图15是根据本主题的实施方式的另一推线的图示。

图16是根据本主题的实施方式的又一推线的图示。

图17A至图17B是根据本主题的实施方式的与推线一起使用的可植入装置的前端部部分的图示，其中，可植入装置包括固定机构，该固定机构包括弹簧，其中，图17A示出了弹簧处于其伸展位置，并且图17B示出了弹簧处于其静止位置。

图18A至图18C分别是根据本主题的各种实施方式的用于制造图17A至图17B的弹簧的线材的图示，其中，图18A示出了具有半圆形横截面的线材，图18B示出了具有矩形横截面和凹部的线材，并且图18C示出了具有半圆形横截面和凸起部的线材。

图19是根据本主题的实施方式的与另一推线一起使用的图17的可植入装置的前端部部分的图示。

图20A至图20C是根据本主题的实施方式的与推线一起使用的可植入装置的前端部部分的图示，其中，可植入装置包括具有钳状件的固定机构，其中，图20A是示出了钳状件打开的横截面侧视图，图20B是示出了钳状件闭合的横截面侧视图，并且图20C是示出了钳状件闭合的端部视图。

图21是根据本主题的实施方式的与推线一起使用的可植入装置的前端部部分的图示，其中，可植入装置包括固定机构，该固定机构包括螺旋状部。

图22A至图22B是根据本主题的实施方式的与图21的推线一起使用的可植入装置的前端部部分的示例，其中，图22A是作为单内腔式装置或多内腔式装置的可植入装置的俯视图，并且图22B是作为多内腔式装置的可植入装置的侧视图。

图23是根据本主题的实施方式的与图21的推线一起使用的可植入装置的前端部部分的另一示例的图示。

图24是根据本主题的实施方式的与图21的推线一起使用的可植入装置的前端部部分的又一示例的图示。

图25是根据本主题的实施方式的图示了一种用于将可植入装置锚固至组织的方法的流程图。

具体实施方式

以下对本主题的详细描述涉及附图中的主题，附图通过图示的方式示出了可以实践本主题的具体的方面和实施方式。足够详细地描述了这些实施方式，以使本领域技术人员能够实践本主题。本公开内容中对“一”、“一个”或“各种”实施方式的参照不一定是同一实施方式，并且这些参照构思了多于一个的实施方式。以下详细的描述是示例性的，并且不被视为具有限制性意义。本主题的范围由所附权利要求以及这些权利要求所享有的合法等同物的完整范围限定。

此外，本文件论述了用于将可植入装置固定至周围组织以用于治疗尿失禁的机构。可植入装置可以包括例如通过下述导管连接至后端口的可调节膜元件：该导管具有用于提供可调节膜元件的室与后端口的内部腔之间的流体连通的内腔。本文件中所论述的可植入装置(例如，图1中所示出的可植入装置110)的各种结构元件可以分别通过各种术语来指代。“可调节膜元件”(例如图1中所示出的可调节膜元件112)也可以称为例如可调节元件、可扩张元件、可扩张膜元件、可向前扩张膜元件、球囊、或可调节球囊。“导管”(例如，图1中所示出的导管114)也可以称为例如中央导管元件、装置导管、连接导管、连接导线管或管状长形本体。“后端口”(例如，图1中所示出的后端口116)也可以称为例如后端口部分或后端口元件。“内腔”(例如，图2中所示出的第一内腔215和第二内腔217)也可以称为例如通路、内通路或内部通路。

在一个示例中，可植入装置包括通过导管连接至端口的可调节球囊。该球囊邻近尿道放置以对尿道壁施加非周向压缩。治疗的有效性取决于球囊在患者身体中的正确定位，比如在紧邻尿道壁的泌尿生殖膈膜上方的尿道-膀胱连结处附近的耻骨后空间中的正确定位。当使用(例如，两个可植入装置的)两个球囊时，球囊的优选定位通常是对称的并且相对于尿道侧向。诸如荧光屏检查或经直肠超声检查(TRUS)之类的医学成像技术可以用于辅助球囊的定位。结合到可植入装置和/或一个或更多个手术工具中的传感器也可以用于辅助球囊的定位，比如于2019年6月24日提交的转让给UroMedica，Inc.的美国专利申请No.16/450,246中所述，该美国专利申请以其全部内容通过参引并入本文中。

在植入过程期间，将可植入装置放置在患者体内，其中，球囊定位并固定就位在目标部位处。球囊仅轻微膨胀、通常膨胀至1.0cc，持续4周至6周的一段时间，以允许组织包封，以便将球囊稳定在其目标部位处。特别地，在没有包封的情况下，可植入装置易于沿着可植入装置所植入通过的扩张路径迁移。因此，在该植入过程期间进行固定是非常重要的。在包封后，患者将经历一个或更多个调节过程，在调节过程期间，对球囊中的流体体积进行调节，以获得并保持尿节制，而不会引起不希望的阻塞。

本主题提供了一种用于治疗尿失禁的可植入装置，该可植入装置具有用于防止可植入装置的球囊发生不必要移位的固定机构。图1至图10图示了可植入装置和在植入中使用的手术工具的各种实施方式，固定机构可以结合到可植入装置中，并且手术工具也可以用于启用和停用该固定机构。可植入装置和手术工具的各种实施方式在图1至图10中进行图示，并且下面通过示例的方式而非通过限制的方式进行论述。美国专利No.5,964,806、美国专利No.6,045,498、美国专利No.6,419,624、美国专利No.6,579,224和美国专利No.8,926,494中对可植入装置和手术工具的这些示例以及附加示例进行了论述，这些美国专利全部转让给UroMedica，Inc.并且以其全部内容通过参引并入本文中。图13至图24图示了结合到可植入装置上的固定机构的各种实施方式。

根据如由图1示出的本主题，提供了长形的可植入装置110，可植入装置110包括以其完全扩张尺寸示出的可调节膜元件112，并且该可调节膜元件112压密地附接至长形导管114，该长形导管114连接至后端口116，后端口116通过第一内腔215(参见图2)与可扩张元件112连通。导管114具有略微延伸超出可扩张元件112的前端部114A。提供了包括中空针头121和后部的轴向可移动柱塞122的注射器120，该注射器120用于将合适的可流动材料通过后端口116以可调节的方式注入到可植入装置110中以使可调节膜元件112扩张。

在各种实施方式中，可植入医疗装置110可以在植入过程期间使用推线(也称为推进杆)作为手术工具进行定位。导管114包含一个或两个长形的内腔或通路。图9和图10中图示了使用推线来定位的可植入医疗装置110(没有固定机构)的示例。

在各种其他实施方式中，可植入医疗装置110可以在植入过程期间使用导引探头(也称为导引线)作为手术工具进行定位。这种可植入过程被称为线上过程。如图2和图3中进一步示出的，导管114包含两个长形的内腔或通路。第一内腔215提供内部通道，可流动材料从后端口116中的腔216A通过该内部通路被引导以使可调节膜元件112扩张。导管114在其后端部处一体地附接至后端口116。第二内腔217从前开口117A延伸至后开口117B，并且用于接纳长形的导引探头(图4中所示出的)，并且实现将可植入装置110输送到患者的身体组织中的期望位置。

具有第一内腔215的可植入装置110的重要特征包括：第一开口215A，该第一开口215A在弹性隔膜218与导管114之间位于后端口116的腔216A中并连接至第一内腔215，使得可流动材料可以通过第一开口215A输注；以及第二开口215B，第二开口215B用于将工作流体引导至可调节膜元件112。在对从注射器120的中空针头121提供的膜流体的体积进行调节期间，膜流体通过隔膜218输注并且通过与可调节膜元件112连接的导管114连续。后端口116优选地具有比导管114大以将腔216A和隔膜218容纳的直径，隔膜218由夹持环119牢固地保持。

包括可调节膜元件112的整个可植入装置110由诸如硅树脂或聚氨酯弹性体之类的生物相容性材料形成，并且导管114和后端口116可以形成为整体结构。可选地，可调节膜元件112、后端口116和导管114可以模制为一件式。如图2中所示出的，可调节膜元件112在213处通过合适的粘合材料于其前端部处粘附至导管114。

根据本主题的可植入装置和组件可以包括三个主要构件。所提供的第一构件是呈刚性实心长形的导引探头424(参见图4)形式的长形的导引件，其构造成用于将可植入装置110输送至患者的身体组织中的期望部位，如由图4和图5大体示出的。替代性地，长形的导引构件可以呈柔性导引线的形式，该柔性导引线最初已经通过已插入至身体组织中的期望位置的单独的中空刚性探头而被输送到身体组织中。组件的第二构件是可植入装置110，可植入装置110包括可调节膜元件112、包含两个内腔215和217的导管114、以及后端口116。在可植入装置110的植入期间，在长形实心的导引探头424首先以外科手术的方式插入到患者的身体组织中以建立初始通路之后，可植入装置110被导引至患者的身体中的邻近身体内腔的预定位置。可植入装置110的内腔前端部开口117A然后设置在导引探头424的后端部上方以导引可植入装置110并且将可调节膜元件112(处于其收缩形状)输送至身体组织中与待被以可调节的方式限制的内腔邻近的预定位置。第二内腔217的直径被制成略微大于导引探头424的直径，以允许可植入装置110在探头构件上方容易地滑动。

在可植入装置110的植入期间，医生可以首先在患者的需要限制的身体内腔432附近的皮肤430中做出小切口，并且然后通过诸如荧光透视或超声成像之类的可视化手段，根据患者的解剖结构，将实心的导引探头424引导至期望位置。此后，导管114的第二内腔117的开口117A在可调节膜元件112处于其初始的瘪缩或收缩状态的情况下于导引探头424的后端部424A的上方滑动。导管114的前端部114A可以做成尖的，以便于可植入装置110容易通过组织。导引探头424滑动穿过导管114的第二内腔217并且在后开口117B处离开。如图2中所图示的，开口117B位于可调节膜元件112与后端口116之间。然而，将开口117B定位成靠近可调节膜元件112或者替代性地使第二内腔217延伸穿过后端口116可能是有利的。

如果需要，可以在导引探头424上设置有标记533，该标记533在与可植入装置110上的特征部、比如后端口116对准时，可以确保可植入装置110适当地放置在患者的身体组织430中的正确深度处。可能需要提供多种长度的导管114以有利于将隔膜218放置在患者的皮肤附近。替代性地，导管114的有效长度可以通过其具有与线圈弹簧的螺旋形状相类似的螺旋形状而被制成是可调节的。

在可植入装置110于导引探头424上方已经被推进成使得收缩的可调节膜元件112处于邻近身体内腔432的期望位置之后，身体内腔432可以通过用注射器120的针头121刺穿隔膜218并且将可流动材料通过第一内腔215注入到可调节膜元件112中而被限制于期望的程度。医生可以通过诸如输注流体通过身体内腔超过限制并测量背压的手段来确定身体内腔432的期望的限制程度。

如由图1和图6所图示的，可流动材料的源通常是带有用于刺穿弹性隔膜218的中空针头的注射器120。然而，可以使用具有用于与可植入装置110进行可逆连接的器件的代替性流体容器。可流动材料可以是例如盐水溶液、可流动凝胶或液体载体中的颗粒的浆液。可流动材料不透射线可能是有利的，使得可以通过x射线查看膜的膨胀程度。

输送可植入装置110的替代性方法可以是首先将导引探头424从身体组织抽出，并且然后使可调节膜元件112膨胀。另一替代性方法是首先将可植入装置110在身体外部放置于实心导引探头424上方，并且然后将可植入装置110和导引探头424两者作为单元插入到身体组织中。为了有利于后一过程，可能需要在实心导引探头424与导管114中的第二内腔217之间存在一些摩擦。

在可植入装置110已经适当定位后，该装置被输注来自注射器120的可流动材料，其中，可调节膜元件112位于身体内腔432附近，并且后端口116中的隔膜218位于皮肤430附近。可扩张构件可以膨胀到一定程度，并且然后瘪缩至适于通过身体组织将可扩张构件包封的程度。然后将导引探头24从装置抽出，从而将略微扩张的膜元件留在身体组织中。然后通过诸如如图8中所示出的缝合线834的手段使皮肤切口431在端口116上方闭合。

本主题为可植入装置110提供术后膜扩张的可调节性。由于隔膜218定位成远离可调节膜元件112但是位于患者的皮肤附近且位于患者的皮肤下方，因此实现了这种可调节性。端口和隔膜通过例如皮肤区域的手动触诊来定位，并且注射器的针头插入穿过皮肤和隔膜，以从可扩张构件添加材料或移除材料，从而增加或减少身体内腔的限制。

为了确保隔膜218的适当密封，通过提供围绕后端口116且直径小于端口的紧密金属环119，隔膜218被压缩放置在腔216A内。当注射器120的针头121在可调节膜元件112扩张或调节之后从隔膜218抽出时，隔膜218的周缘周围存在正压密封。

图4至图8大体图示了用于将可植入装置110适当地植入到患者的身体组织中的线上方法或过程。如由图4所示出的，医生在对患者的身体内腔比如尿道进行定位之后，做出小切口431并且将导引探头424插入身体组织中至邻近身体内腔432的期望位置。该过程通常由医生在具有视觉导引、例如荧光透视下的局部麻醉下执行。接下来，医生拿着可植入装置110并且将可植入装置110通过如图1和图2中所示出的第二内腔217放置在导引探头424上方。导引探头424进入后开口117B并且离开前开口117A。在导管114足够柔性的情况下，将可植入装置110沿着导引探头424推进到身体组织中。

在已经到达身体组织内的期望位置之后，将合适的可流动材料从诸如注射器120——该注射器120具有插入穿过隔膜218的中空针头121——之类的源引入到可植入装置110中以使可调节膜元件112至少部分地扩张，如由图6所示出的。接下来，将导引探头424移除并且使可调节膜元件112进一步扩张至期望的扩大尺寸以用于身体内腔432的限制。将注射器120从可植入装置110移除，在此之后具有期望尺寸的可调节膜元件112由弹性隔膜218保持。接下来，通过834处的缝合线使患者的位于431处的切口在端口116和隔膜218上方以外科手术的方式闭合。

图9至图24图示了可以使用推线定位的可植入装置的示例以及推线的示例。用于将这种可植入装置适当地植入到患者的身体组织中的方法或过程类似于图4至图8中所图示的线上方法或过程，除了使用推线代替导引探头之外。在对诸如患者尿道之类的身体内腔进行定位之后，医生在身体组织中做出切口并且将护套插入身体组织中至邻近身体内腔的期望位置。接下来，医生将可以设置成预先组装有推线——该推线插入到可植入装置的推线内腔中——的可植入装置放置在护套中，并且将推线推动以将可植入装置推进到身体组织中，直至已经到达身体组织内的期望位置为止。然后，将护套从患者的组织移除，并且将可植入装置的可调节膜元件扩张至期望的尺寸。

图9是根据本主题的一个实施方式的可植入装置套件940的图示，其示出了横截面图。可植入装置套件940包括可植入装置910，可植入装置910具有可调节膜元件912和长形导管914，其中，导管914至少包括第一内腔915，该第一内腔915在导管914中从后端部(也称为近端端部)962处的第一开口915A纵向地延伸至第二开口915B，并且其中，可植入装置910被示为定位在护套946的通道944内。

可植入装置套件940还包括后端口916，其中，后端口916联接至导管914的后端部962。在一个实施方式中，后端口916使用化学粘合剂或者替代性地使用如本领域中已知的声波焊接技术来联接至长形本体914的后端部962。在附加的实施方式中，后端口916和后端部962在聚合物模制过程、比方说如本领域中已知的液体注射模制中一起形成。

后端口916包括腔916A，其中，腔916A与导管914的第一开口915A流体连通。在一个实施方式中，后端口916还包括弹性隔膜918，通过该弹性隔膜918进入腔916A，其中，弹性隔膜918在例如用针头反复刺穿之后是自密封的。在一个实施方式中，弹性隔膜918通过位于后端口916周围的夹持环919而保持在后端口916中。在一个实施方式中，夹持环919由生物相容性材料、比方说例如钛制成。在一个实施方式中，弹性隔膜918由比方说例如硅树脂或聚氨酯之类的生物相容性材料制成。后端口916具有由后端口916的外表面954限定的外部直径。在一个实施方式中，后端口916的外部直径为1毫米至15毫米，其中，4.5毫米作为特定示例。

在一个实施方式中，后端口916的外表面和可调节膜元件912的尺寸(例如直径)小于通道944的内部尺寸(例如直径)，以允许可植入装置910纵向地移动穿过护套946的通道944。在替代性实施方式中，后端口916由下述至少一种材料构成：所述至少一种材料的柔性足以允许后端口916在其松弛状态下的尺寸被压缩至足够小，使得可植入装置910可以纵向地移动穿过护套946的通道944。在各种实施方式中，导管914具有足够的刚性，以允许在该导管914的管状长形本体的后端部处施加的力使可植入装置910至少部分地移动穿过护套946的通道944。在一个实施方式中，导管914的刚性基于构成该导管914的管状长形本体所用的材料的类型来确定。替代性地，可以向管状长形本体添加支承元件。例如，可以在管状长形本体内纵向地放置有金属线圈，以增加管状长形本体的刚性。

一旦可植入装置910定位在身体内，则可调节膜元件912通过将可流动材料源以可释放的方式连接至后端口916来膨胀。在一个实施方式中，可流动材料源包括具有无芯针头的注射器，其中，针头插入穿过弹性隔膜918。所测量的流体体积供应可以被引入到可植入装置910中，并且可调节膜元件912由于从可流动材料源引入到后端口916的腔916A中的可流动材料的体积而扩张或收缩。可调节膜元件912然后用于至少部分地且以可调节的方式限制身体内腔。适合输注到假体中的流体包括但不限于：生理盐水；聚合物凝胶，比方说例如硅酮凝胶或者聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇、羧甲基纤维素的水凝胶；高粘度液体，比如透明质酸、葡聚糖、聚丙烯酸、聚乙烯醇；或者不透射线的流体、比方说例如等渗造影剂。一旦可调节膜元件912已经膨胀，针头就从后端口916的隔膜抽出。在附加的实施方式中，在可调节膜元件912的连续壁中嵌入有可检测标记970。可检测标记970允许使用任何数目的可视化技术将可调节膜元件912定位在患者的组织内，这些可视化技术采用电磁能量作为将物体定位在身体内的手段。在一个实施方式中，可检测标记970由钽构成，并且用于使可调节膜元件912可视化的可视化技术是如本领域中已知的x射线或荧光透视。

在附加的实施方式中，在可植入装置910中嵌入有可检测标记。例如，可检测标记970位于导管914的前端部(也称为远端端部)960(例如梢部)处。替代性地，可检测标记可以位于可调节膜元件912的连续壁中。可检测标记970允许使用任何数目的可视化技术来将前端部960或可调节膜元件912定位在患者的组织内，这些可视化技术采用电磁能量作为将物体定位在身体内的手段。在一个实施方式中，可检测标记970由钽构成，并且用于使前端部960或可调节膜元件912可视化的可视化技术是如本领域中已知的x射线或荧光透视。在附加的实施方式中，护套也可以具有可检测标记，其中，该标记可以结合到护套的壁中或结合在护套的壁上。替代性地，整个护套可以构造成是不透射线的。

图10是根据本主题的可植入装置1010的附加实施方式的图示。可植入装置1010包括可调节膜元件1012和导管1014。导管1014具有前端部1060。在一个实施方式中，导管1014的外周表面连接至可调节膜元件1012并密封至可调节膜元件1012。在一个实施方式中，可调节膜元件1012包括连续壁，该连续壁具有限定有室的内表面。

导管1014包括第一内腔1015和第二内腔1017。在一个实施方式中，第一内腔1015在导管1014中从第一开口1015A纵向地延伸至一个或更多个第二开口1015B(例如，如图10中所示出的两个开口)。第二开口1015B与可调节膜元件1012的室流体连通，以用于通过穿过第一开口1015A所引入的可流动材料使可调节膜元件1012以可调节的方式扩张或收缩。为了防止流体从可调节膜元件1012泄漏，第一内腔1015在导管1014的前端部1060处或附近具有封闭式端部。封闭式端部可以通过例如使用硅酮粘合剂对第一内腔1015的前端部进行密封来形成。替代性地，第一内腔1015可以通过在到达导管1014的前端部之前终止制造而成。

第二内腔1017沿着导管1014从入口1017A纵向地延伸至前端部1060处的封闭式端部1017B。在一个实施方式中，第二内腔1017和入口1017A各自的直径足以接纳可以用于在组织中推进可植入装置1010的推杆。

可植入装置1010还包括后端口1016，后端口1016联接至导管1014的后端部。在一个实施方式中，后端口1016类似于后端口916并且包括腔1016A和弹性隔膜1018。腔1016A在第一开口1015A处联接至第一内腔1015并且与第一内腔1015流体连通。弹性隔膜1018允许使用针头进入腔1016A，该针头用于引入和/或抽出流体以使可调节膜元件1012扩张(膨胀)和/或收缩(瘪缩)。弹性隔膜1018的直径可以略大于腔1016A的直径，以对弹性隔膜1018产生压缩，来进行更好的密封。

图11是膀胱1101和尿道1102的俯视图，其示出了根据本主题的实施方式的放置可植入装置1110以改善尿道对合的大致目标位置。可植入装置1110可以呈现如本文件中所论述的可植入装置的任何实施方式(其中，可扩张膜元件或可调节膜元件在图中示出以图示其位置)，包括但不限于可植入装置110、可植入装置910、可植入装置1010、或者包括可植入装置110、910和1010的特征的各种组合的可植入装置。具有X轴、Y轴和Z轴的笛卡尔坐标系在图11至图14中被示出(其中，这些图中的每个图中可以看到X轴、Y轴和Z轴中的两者)作为这些图中所图示结构的示例性取向的参照。Z轴的取向是沿着尿道1002在植入的大致位置的方向上。该位置在根治性前列腺切除术的情况下位于膀胱颈和尿道膀胱吻合处附近，或者该位置在经尿道前列腺切除术(TURP)之后于前列腺的顶点处的尿道进一步向下。

图12是根据本主题的实施方式的沿着植入区域中的尿道1102的长度(或沿着y轴)的视图，其示出了放置可植入装置1110以改善尿道对合的大致目标位置。本主题可以有助于可植入装置1110在植入到患者体内期间的适当放置以及/或者在植入后的调节。特别地，本主题的应用有利于可植入装置1110沿着Y轴(矢状视图)的准确放置。

图13是根据本主题的实施方式的可植入装置套件1320的图示，可植入装置套件1320包括可植入装置1310和推线1324。可植入装置1310和推线1324可以设置为装置套件，该装置套件还可以包括其他附件。可植入装置1310可以用于使身体中的内腔对合，并且可以包括可调节膜元件1312、长形导管1314、后端口1316和固定机构1350。可调节膜元件1312构造成使内腔对合并且包括连续壁，该连续壁具有限定有室的内表面。导管1314具有：导管后端部1314A；导管前端部1314B，该导管前端部1314B联接至可调节膜元件1312；外周表面，该外周表面在导管前端部1314B附近连接至并密封至可调节膜元件1312；以及推线内腔1317，推线内腔1317在导管1314中从导管后端1314A附近的内腔入口1317A纵向地延伸至导管前端1314B处的内腔前端部1317B。内腔入口1317A具有允许推线1324的一部分进入的尺寸。根据固定机构1350的类型，内腔前端部1317B可以是允许推线1324推动可植入装置1310的封闭式前端部，或者是用以允许推线1324的一部分离开的出口。推线内腔1317具有用于将推线1324的通过内腔入口1317A进入的至少一部分容纳的直径。该直径适于推线1324通过推动该推线1324的位于导管1314外部的一部分而在推线内腔1317中纵向地移动。除了在组织中推进可植入装置1310之外，推线1324的纵向运动还可以用于操作固定机构1350。当推线1324的旋转运动用于操作固定机构1350时，该直径还可以适于通过使推线1324的位于导管1314外部的一部分旋转而使推线1324在推线内腔1317中旋转。

后端口1316联接至导管读取端部1314A，并且包括下述腔：该腔通过导管1314中的膨胀内腔(图13中未示出)与可调节膜元件1312的室流体连通，以允许通过将流体注入到室中而使可调节膜元件1312扩张，并允许通过从室中抽出流体而使可调节膜元件1312收缩。在一些实施方式中，后端口1316以可释放的方式联接至导管后端部1314A。

在各种实施方式中，可植入装置1310是多内腔式(例如双内腔式)可植入装置，包括作为独立内腔的推线内腔1317和膨胀内腔(图13中未示出)。

固定机构1350联接至导管前端部1314B，以通过将可植入装置1310锚固至组织来对可植入装置1310在植入后于该组织中的位移进行限制。在各种实施方式中，固定机构1350可以通过将组织的一部分主动捕获在固定机构1350中而将可植入装置1310锚固至该组织。固定机构1350包括足够的空间以永久地保持组织的被捕获部分的活力。固定机构1350还可以允许组织的被捕获部分被释放，以用于可植入装置1310在组织中重新定位或者从组织移除该可植入装置1310。在各种其他实施方式中，固定机构1350可以通过使锚固构件延伸到组织中而将可植入装置1310锚固至该组织。固定机构1350还可以允许锚固构件从组织分离，以用于将可植入装置1310重新定位在组织中或者从组织移除可植入装置1310。

可植入装置1310可以提供固定机构1350与合适的可植入装置的组合，所述合适的可植入装置选自参照图1至图10所论述的那些可植入装置，包括但不限于可植入装置110、可植入装置1010或者包括可植入装置110、910和1010的特征的各种组合的可植入装置。

推线1324具有长形的推线本体1326，长形的推线本体1326具有推线后端部1326A和推线前端部1326B。推线前端部1326B可以具有适于在组织中推进可植入装置1310以及操作(例如，启用和/或停用)固定机构1350的任何形状。长形的推线本体1326具有适于在导管1314的推线内腔1317中纵向移动的直径。推线1324的纵向运动包括推线1324沿着其自身的纵向轴线(该纵向轴线也基本上平行于导管1314的纵向轴线)移动。该直径还可以适于在导管1314的推线内腔1317中旋转。推线1324的旋转运动包括推线1324围绕其自身的纵向轴线旋转。

在本文件中，固定机构的“启用”是指固定机构的将可植入装置锚固至组织的操作，并且固定机构的“停用”是指将可植入装置从组织释放的操作。因此，当固定机构处于意在将可植入装置锚固至组织的状态时，该固定机构是活动的(即，处于其启用状态)，而当固定机构处于不意在将可植入装置锚固至组织的状态时，该固定机构是不活动的(即，处于其停用状态)。

在本文件中，包括“基本”、“基本上”、“大致”、“大致地”等术语可以指由实际因素导致的缺陷或不准确性，所述实际因素包括但不限于手动操纵中的准确性和制造公差内的误差。例如，当推线部分地放置在导管的推线内腔中时，推线的纵向轴线和推线内腔的纵向轴线可以是“基本上平行的”，因为它们不是完全平行的，这是由于：(1)推线的和推线内腔的制造公差内的误差；(2)推线在推线内腔中的手动控制的运动；以及(3)推线的一部分不在推线内腔中，等等。这些术语(“基本”、“基本上”、“大致”、“大致地”等)也可以指在设计方面的小偏差。例如，推线内腔可以“基本上平行”于导管的纵向轴线，而推线内腔的靠近入口(在导管的侧向侧部上)的一小部分在设计方面偏离平行于导管的纵向轴线。在多内腔式可植入装置中，推线内腔可以“基本上平行”于导管的纵向轴线。虽然推线内腔的主要部分可以偏离导管的中心，以给膨胀内腔留出空间，但是推线内腔的前端部部分也可以偏离平行于导管的纵向轴线，以终止于导管前端部的中心处。

图14是根据本主题的实施方式的可植入装置套件1420的图示，可植入装置套件1420包括可植入装置1410和推线1324。可植入装置1410和推线1324可以设置为装置套件，该装置套件还可以包括其他附件。可植入装置1410可以用于使身体中的内腔对合，并且可以包括可调节膜元件1412、长形导管1414、后端口1416和固定机构1450。可调节膜元件1412构造成使内腔对合并且包括连续壁，该连续壁具有限定有室的内表面。导管1414具有：导管后端部1414A、联接至可调节膜元件1412的导管前端部1414B、在导管前端部1414B附近连接至并密封至可调节膜元件1412的外周表面、以及在导管1414中纵向延伸的膨胀内腔1415。膨胀内腔1415具有：内腔后开口1415A，该内腔后开口1415A位于导管后端部1414A处；内腔前开口1415B，该内腔前开口1415B与可调节膜元件1412的室流体连通，以允许通过将流体注入到该室中而使可调节膜元件1412扩张，并允许通过从该室抽出流体而使可调节膜元件1412收缩；以及内腔前端部1415C，该内腔前端部1415C用以允许推线1324在组织中推进可植入装置1410并且/或者操作固定机构1450。内腔前端部1415C是不允许流体从内腔1415泄漏的封闭式端部。

后端口1416联接至导管读取端部1414A，并且包括腔1419，该腔1419通过膨胀内腔1415与可调节膜元件1412的室流体连通，以允许通过将流体注入到该室中而使可调节膜元件1412扩张，并且允许通过从该室抽出流体而使可调节膜元件1412收缩。腔1419由隔膜1418密封，隔膜1418是弹性的，并且在被刺穿后是自密封的，例如被与用于注入和抽取流体的注射器联接的中空针头刺穿。在一些实施方式中，后端口1416以可释放的方式联接至导管后端部1414A。

在各种实施方式中，可植入装置1410是单内腔式可植入装置，其中，膨胀内腔1415也用作推线内腔。膨胀内腔1415满足如上所述的推线内腔1317的要求，其中，推线内腔入口是膨胀内腔后端部1415A。推线1324通过刺穿隔膜1418而进入膨胀内腔1415。

固定机构1450联接至导管前端部1414B，以通过将可植入装置1410锚固至组织来对可植入装置1410在植入后于该组织中的位移进行限制。在各种实施方式中，固定机构1450可以通过将组织的一部分主动捕获在固定装置1450中而将可植入装置1410锚固至组织。固定机构1450包括足够的空间以永久地保持组织的被捕获部分的活力。固定机构1450还可以允许组织的被捕获部分被释放，以用于可植入装置1410在组织中重新定位或者从组织移除该可植入装置1410。在各种其他实施方式中，固定机构1450可以通过使锚固构件延伸到组织中而将可植入装置1410锚固至组织。固定机构1450还可以允许锚固构件从组织缩回，以用于可植入装置1410在组织中重新定位或者从组织移除可植入装置1410。在各种实施方式中，固定机构1450与在内腔前端部1415C处防漏的内腔1415一起起作用(而固定机构1350可能需要或可能不需要推线1324从内腔前端部1317B离开以进行操作)。

可植入装置1410可以提供固定机构1450与合适的可植入装置的组合，所述合适的可植入装置选自参照图1至图10所论述的那些可植入装置，包括但不限于可植入装置910或者包括可植入装置110、910和1010的特征的各种组合的可植入装置。

图15是根据本主题的实施方式的另一推线1524的图示。除了推线1324之外或代替推线1324，可植入装置套件1320或1420可以包括推线1524。推线1524是空芯推线，其包括长形的推线本体1526以及在推线本体1526中纵向延伸的芯部内腔1552。推线本体1526具有推线后端部1526A和推线前端部1526B。芯部内腔1552在推线后端部1526A处具有后开口1552A，并且在推线前端部1526B处具有前开口1552B。除了推线1324的功能之外，推线1524允许将流体注入到固定装置1350或1450中的区域中或围绕固定装置1350或1450的区域中，以及从该区域抽出流体。

图16是根据本主题的实施方式的又一推线1624的图示。除了推线1324和/或1524之外或者代替推线1324和/或1524，可植入装置套件1320或1420可以包括推线1624。推线1624是另一空芯推线，其包括长形的推线本体1626以及在推线本体1626中纵向延伸的芯部内腔1652。推线本体1626具有推线后端部1626A和推线前端部1626B。芯部内腔1652在推线后端部1526A处具有后开口1652A，并且在推线前端部1626B处和/或附近具有多个前开口1652B。除了推线1324的功能之外，推线1624允许将流体注入到固定装置1350或1450中的区域中或围绕固定装置1350或1450的区域中，以及从该区域抽出流体。

固定机构示例

下文论述了固定机构1350和1450的各种示例。如本领域技术人员在阅读本文件时将理解的，每个示例可以适于用作固定机构1350和1450中的一个或两个固定机构。例如，一些示例可能需要具有敞开式内腔前端部的推线内腔，从而适于用作可植入装置1310的一部分，而一些其他示例可能允许与具有封闭式(防漏式)内腔前端部的推线内腔或膨胀内腔一起使用，从而适于用作可植入装置1410的一部分。提供这些示例是为了图示而不是限制根据本主题的各种固定机构。

1.经由推线锚固/释放

在各种实施方式中，固定机构(例如，固定机构1350或1450)可以通过接收使用推线(例如，推线1324、1524或1624)所传输的能量来将可植入装置(例如，可植入装置1310或1410)锚固至组织。在各种其他实施方式中，固定机构还可以通过接收使用推线所传输的另一种能量而将可植入装置从组织释放。

1.1.使用推线的纵向运动

在各种实施方式中，固定机构可以通过使用推线在向前方向上的纵向运动来接合组织的一部分，并使用推线在反向方向上的纵向运动来捕获组织的被接合部分，从而将可植入装置锚定至组织(即，固定机构被启用)。推线在向前方向上的纵向运动由推动该推线而产生、即由朝向导管前端部施加力而产生。根据固定机构的类型，推线在反向方向上的纵向运动可以由拉动该推线和/或停止推动而产生。在各种其他实施方式中，固定机构还可以通过使用推线的附加的纵向运动来排出组织的被捕获部分，而不重新捕获组织的另一部分，以将可植入装置从组织释放(即，固定机构被停用)。在一些实施方式中，在可植入装置从组织释放之后，固定机构可以保持处于停用状态，以防止固定机构在可植入装置仍位于患者体内时无意地接合并捕获组织的另一部分。在各种实施方式中，可植入装置可以通过从组织的被捕获部分拉离而从该组织释放，而无需使用推线来操作固定机构(即，无需停用该固定机构)，该方法被称为“拉出式释放”。可植入装置可以构造成允许所述拉出式释放，而不会导致不可接受的组织和/或装置损坏。例如，在固定机构保持启用的同时，将可植入装置从组织的被捕获部分拉出所需的拉力(被称为“拉出力”)的量应足够小，以防止可植入装置在患者体内破裂。

在各种实施方式中，拔出力的量可以通过实验确定，并用作固定机构设计方面的约束。拉出力的量应大于防止可植入装置在组织中迁移所需的力，但小于将会导致不可接受的组织和/或装置损坏的拉力。例如，过大的拉出力可能使可植入装置的导管破裂，从而使装置的前部部分留在患者体内，这可能需要手术移除。对原型可植入装置进行的实验示出，大约5磅的拉力可以使导管破裂，而需要大约1磅的拉力来防止可植入装置在组织中的不可接受的迁移程度。因此，固定机构被设计成提供2磅至4磅范围内的拉出力，以允许所述拉出式释放。

图17A至图17B是根据本主题的实施方式的与推线1324一起使用的可植入装置1710的前端部部分的图示。可植入装置1710可以表示包括固定机构1750的可植入装置1310的示例，固定机构1750可以表示固定机构1350的示例。如图17中所示出的可植入装置1710的前端部部分包括具有导管前端部1714B的长形导管1714的前部部分。推线内腔1717在导管1714中纵向延伸，并具有内腔前端部1717B。

固定机构1750包括线圈弹簧1752和装置梢部1753。图17A示出了处于其伸展位置的弹簧1752。图17B示出了处于其静止位置(即自然长度)的弹簧1752。弹簧1752具有联接至导管前端部1714B的弹簧后端部1752A、以及弹簧前端部1752B。装置梢部1753联接至弹簧前端部1752B以接纳推线前端部1326B，以使推线前端部1326B由推线1324沿向前方向推动，以用于使弹簧1752伸展。弹簧1752可以通过下述方式将可植入装置1710锚固至组织：使用推线1324在向前方向上的纵向运动而伸展(如图17A中所图示的)以接合组织的一部分，并使用推线1324在反向方向上的纵向运动而返回至其静止位置(如图17B中所图示的)以捕获该组织的被接合部分。有时可能需要推线1324在向前方向和反向方向上的重复的纵向运动，以达到锚固的期望稳定性。弹簧1752还可以通过使用推线1324的附加的纵向运动来排出组织的被捕获部分而不重新捕获组织的另一部分，以将可植入装置1710从组织释放。为了防止弹簧1752在释放后接合并捕获组织的另一部分，可植入装置1710可以在使弹簧1752保持处于其伸展位置的同时移动远离该组织的被捕获部分。在各种实施方式中，可植入装置1710可以在不使用推线1324(以使弹簧1752伸展)的情况下通过从组织的被捕获部分拉离而从该组织释放(拉出式释放)。可植入装置1710可以构造成允许所述拉出式释放，而不会导致不可接受的组织和/或装置损坏。

图18A至图18C分别是根据本主题的各种实施方式的用于制造弹簧1752的线材的图示。在各种实施方式中，弹簧1752由金属制成并且包括多个线圈，在静止状态下线圈之间具有空间，以保持组织的被捕获在弹簧1752中的部分的活力。在各种实施方式中，金属线材形成弹簧1752。金属线材的示例包括如图18A中所图示的线材1852A、如图18B中所图示的线材1852B和如图18C中所图示的线材1852C。金属线材1852A具有半圆形横截面。当与具有圆形横截面的线材相比时，具有半圆形横截面的线材的平坦侧部提供了对组织的更好抓持。金属线材1852B具有大体矩形横截面，其中，在线材上具有凹部1855和/或1856，以在线圈之间提供空间。当弹簧处于其静止位置或压缩位置时，线材的矩形横截面防止线圈发生嵌套。金属线材1852C具有大体半圆形横截面，其中，在线材上具有凸起部1857，以在线圈之间提供空间。金属线材的其他示例包括具有圆形横截面的金属线材以及编织线材。在各种实施方式中，金属线材可以具有任何横截面和/或特征部，所述横截面和/或特征部有利于在弹簧的伸展位置中接合组织的一部分以及/或者在弹簧的静止位置中捕获该组织的被接合部分，以及在可植入装置的整个使用过程中于弹簧的静止位置中保持被捕获组织的活力。

在各种其他实施方式中，弹簧1752也可以是网格切割管(例如，类似于血管内支架的结构件)或高硬度螺旋切割硅树脂管。弹簧1752可以是生物相容的任何结构件，并且可以使用一个或更多个伸展及返回至静止位置的循环来接合并捕获组织的一部分。

图19是根据本主题的实施方式的与根据本主题的实施方式的推线1624一起使用的可植入装置1710的前端部部分的图示。图19与图17的不同之处在于，推线1624代替了图17中的推线1324。当使用推线1624使弹簧伸展时，推线1624用于在将可植入装置1710锚固至组织期间有利于组织的一部分接合到弹簧1752中，以及/或者在将可植入装置1710从组织释放期间有利于组织的一部分从弹簧排出。在锚固期间，注射器1958可以用于通过推线1624的芯部内腔1652的前开口1652B抽取流体(例如，空气)。这降低了内腔1652中的压力，进而将附加的组织抽取到弹簧1752的线圈之间的空间中。在释放期间，注射器1958可以用于通过推线1624的芯部内腔1652的前开口1652B注入流体(例如，盐水)。这将组织的位于弹簧1752的线圈之间的空间中的部分从弹簧1752排出。

图20A至图20C是根据本主题的实施方式的与推线2024一起使用的可植入装置2010的前端部部分的图示。可植入装置2010可以表示可植入装置1310的示例，可植入装置2010包括固定机构2050，固定机构2050可以表示固定机构1350的另一示例。如图20中所示出的可植入装置2010的前端部部分包括具有导管前端部2014B的长形导管2014的前部部分。推线内腔2017在导管2014中纵向延伸，并且具有内腔前端部2017B。推线2024可以表示推线1324的示例，其具有长形的推线本体2026以及推线前端部2026B，推线前端部2026B构造成操作该固定机构2050。

固定机构2050包括联接至导管前端部2014B的钳状件2064。图20A是示出钳状件2064打开的横截面侧视图。图20B是示出钳状件2064闭合的横截面侧视图。图20C是示出钳状件2064闭合的端部视图。钳状件2064可以通过下述方式将可植入装置2010锚固至组织：使用推线2024在向前方向上的纵向运动而被打开(如图20A中所图示的)以接合组织的一部分，以及使用推线2024在反向方向上的纵向运动而被闭合(如图20B中所图示的)以捕获该组织的被接合部分。钳状件2064还可以通过使用推线2024的附加的纵向运动来排出组织的被捕获部分而将可植入装置2010从该组织释放，而不重新捕获该组织的另一部分。为了防止钳状件2064在释放后接合并捕获组织的另一部分，可植入装置2010可以在钳状件2064打开时移动远离组织的被捕获部分。在各种实施方式中，可植入装置2010可以在不使用推线2024的情况下通过从组织的被捕获部分拉离而从该组织释放(拉出式释放)。可植入装置2010可以构造成允许所述拉出式释放，而不会导致不可接受的组织和/或装置损坏。

推线前端部2026B定形状成适于打开钳状件2064。在各种实施方式中，钳状件2064可以包括不透射线的材料、比如钽或镍钛诺(镍和钛的合金)，以用作X射线上的标记。

1.2.使用推线的旋转运动

在各种实施方式中，固定机构可以通过推线沿拧紧旋转方向旋转而将可植入装置锚固至组织(即，固定机构被启用)。在各种其他实施方式中，固定机构还可以通过推线沿松开旋转方向旋转而将可植入装置从组织释放(即，固定机构被停用)。在一个实施方式中，拧紧旋转方向是顺时针方向，而松开旋转方向是逆时针方向。在另一实施方式中，拧紧旋转方向是逆时针方向，而松开旋转方向是顺时针方向。在各种实施方式中，在不使用推线来操作固定机构的情况下，可植入装置可以通过从组织的被捕获部分拉离而从该组织释放(即，拉出式释放，无需停用固定机构)。可植入装置可以构造成允许所述拉出式释放，而不会导致不可接受的组织和/或装置损坏。例如，在固定机构保持启用的同时，将可植入装置从组织的被捕获部分拉出所需的力的量足够小，以防止可植入装置在患者体内破裂。

图21是根据本主题的实施方式的与推线2124一起使用的可植入装置2110的前端部部分的图示。可植入装置2110可以表示可植入装置1310或1410的示例，并且包括固定机构2150，固定机构2150可以表示固定机构1350或1450的另一示例。如图21中所示出的可植入装置2110的前端部部分包括具有导管前端部2114B的长形导管2114的前部部分。内腔2117可以表示推线内腔1317或膨胀内腔1415的示例，内腔2117在导管2114中纵向延伸并具有内腔前端部2117B。推线2124可以表示推线1324的示例，推线2124具有长形的推线本体2126以及推线前端部2126B，推线前端部2126B构造成操作该固定机构2150。

固定机构2150为螺旋组件，该螺旋组件可以包括基部2167和联接至基部2167的螺旋状部2166。基部2167在导管前端部2114B处联接至内腔2117，并且构造成在推线前端部2126B处接合该推线2124。可植入装置2110可以通过推线2124沿拧紧旋转方向旋转(接合至基部2167)而被锚固至组织，使得螺旋状部2166进入该组织。可植入装置2110在锚固之后可以通过推线2124沿松开旋转方向旋转而从该组织释放。在一些实施方式中，螺旋状部2166构造成允许通过仅从组织拉动可植入装置2110而将可植入装置2110从该组织释放(拉出式释放)。例如，螺旋状部2166可以包括多个匝并且/或者定尺寸成将由拉出式释放引起的对组织和/或可植入装置2110的预期损坏限制于可接受的程度。在各种实施方式中，螺旋状部2166包括多个匝，这些匝被确定成允许通过控制拧紧旋转运动的程度来控制拉出力的量。拉出力的量取决于可植入装置所锚固的组织的类型(例如脂肪、肌肉或疤痕组织)，并且因此可能因患者而异。在植入过程期间，执行该过程的医生可以例如通过在拉动可植入装置以感受拉出力的同时进行递增的拧紧旋转运动，来决定螺旋状部2166的实际进入组织的匝数。

在各种实施方式中，基部2167可以通过流体密封方式联接至内腔2117，以允许可植入装置2110成为单内腔式可植入装置，在该单内腔式可植入装置中，内腔2117既用作推线内腔，又用作膨胀内腔。在各种其他实施方式中，基部2167可以联接至多内腔式可植入装置的推线内腔，该多内腔式可植入装置包括单独的膨胀内腔。

下文参照图22至图24论述了带有固定装置2150的可植入装置2110的示例。在各种实施方式中，在选择用于构造固定装置2150(包括下文参照图22至图24所论述的固定装置的各种示例)的材料时的考虑可以例如包括：用于长期植入的生物相容性、磁共振成像(MRI)安全性、不透射线性、以及在使用多于一种材料时的抗电化腐蚀。合适材料的示例包括钛、镍钛诺(镍-钛)、钽和铂-铱。

1.2.1.在螺纹套筒中旋转的基部与螺旋状部

图22A是根据本主题的实施方式的与推线2124一起使用的可植入装置2210的前端部部分的图示。可植入装置2210可以表示可植入装置2110的示例，并且包括固定机构2250，固定机构2250是螺旋组件并且可以表示固定机构2150的示例。如图22A中所示出的可植入装置2210的前端部部分包括具有导管前端部2214B的长形导管2214的前部部分。内腔2217在导管2214中纵向延伸并具有内腔前端部2217B，该内腔2217可以用作推线内腔(例如，推线内腔1317)或者既用作推线内腔又用作膨胀内腔(例如，膨胀内腔1415)。推线2124可以表示推线1324的示例，其具有长形的推线本体2126以及推线前端部2126B，推线前端部2126B构造成操作该固定机构2250。

导管2214包括在导管前端部2214B处附连到内腔2217表面上的螺纹套筒2270。固定机构2250包括螺纹基部2267和联接至螺纹基部2267的螺旋状部2266。螺纹基部2267和螺纹套筒2270构造成彼此配合，以允许螺纹基部2267通过在螺纹套筒2270内旋转而纵向移动。螺纹基部2267构造成在推线前端部2126B处接合推线2124，以用于通过推线2124沿拧紧旋转方向旋转而使螺旋状部2266从内腔2217离开并进入组织，并且用于通过推线2124沿松开旋转方向旋转而使螺旋状部2266从组织释放并缩回到内腔2217中。螺旋状部2266还可以构造成允许其通过仅从组织拉动可植入装置2210而从该组织释放(拉出式释放)，但不会对组织和/或可植入装置2210造成不可接受的损坏。螺纹套筒2270可以在导管2214中定尺寸且定位以允许螺旋状部2266完全位于导管2214内部。当需要时，这允许螺旋状部2266在可植入装置2210插入到患者体内期间远离可植入装置2210的外表面。

在各种实施方式中，螺纹基部2267和螺纹套筒2270能够以流体密封方式进行构造，以允许可植入装置2210成为单内腔式可植入装置，在该单内腔式可植入装置中，内腔2217既用作推线内腔又用作膨胀内腔。在各种其他实施方式中，螺纹套筒2270可以附连至多内腔式可植入装置的推线内腔，在该多内腔式可植入装置中，内腔2217是推线内腔(其与膨胀内腔分开)。

图22B是根据本主题的实施方式的与推线2124一起使用的可植入装置2210的前端部部分的另一图示。图22A可以被视为可植入装置2210前端部部分的俯视图图示，其中，可植入装置2210作为单内腔式可植入装置或多内腔式可植入装置。图22B可以被视为可植入装置2210的前端部部分的侧视图图示，其示出了膨胀内腔2215，该膨胀内腔2215具有与可植入装置2210的可调节膜元件(未示出)的室流体连通的内腔前开口2215B。膨胀内腔2115通过由于制造而终止于导管2214内或者在导管前端部2214B处被堵塞而是流体密封的。

1.2.2.在衬套中旋转的基部与螺旋状部

图23是根据本主题的实施方式的与推线2124一起使用的可植入装置2310的前端部部分的图示。可植入装置2310可以表示可植入装置2110的另一示例，并且包括固定机构2350，固定机构2350是螺旋组件并且可以表示固定机构2150的另一示例。如图23中所示出的可植入装置2310的前端部部分包括具有导管前端部2314B的长形导管2314的前部部分。内腔2317在导管2314中纵向延伸并具有内腔前端部2317B，该内腔2317可以用作推线内腔(例如，推线内腔1317)或者既用作推线内腔又用作膨胀内腔(例如，膨胀内腔1415)。推线2124可以表示推线1324的示例，其具有长形的推线本体2126以及推线前端部2126B，推线前端部2126B构造成操作该固定机构2350。

导管2314包括在导管前端部2314B处附连到内腔2317表面上的衬套2371。固定机构2350包括基部2367和联接至基部2367的螺旋状部2366。基部2367构造成允许基部2367在衬套2371内旋转，而固定机构2350不会相对于导管2314纵向运动。基部2367构造成在推线前端部2126B处接合推线2124，以用于通过推线2124沿拧紧旋转方向旋转而使螺旋状部2366进入组织，并且用于通过推线2124沿松开旋转方向旋转而使螺旋状部2366从组织释放。螺旋状部2366还可以构造成允许其通过仅从组织拉动可植入装置2310而从该组织释放(拉出式释放)，但不会对组织和/或可植入装置2310造成不可接受的损坏。固定机构2350可以构造成用于将螺旋状部2366完全地或基本上定位在导管2314的外部。螺旋状部2366的直径不受内腔2317直径的限制。在所图示的实施方式中，螺旋状部2366的直径大于内腔2317的直径，并且可以在内腔前端部2317B于导管2314的前端部处居中时，与导管2314的直径基本上相同。在各种实施方式中，螺旋状部2366的直径可以大于、基本上等于或者小于内腔2317的直径，并且可以基于在将可植入装置2310植入后将其保持就位所用的力的量来确定。

在各种实施方式中，基部2367和衬套2371可以以流体密封方式进行构造，以允许可植入装置2310成为单内腔式可植入装置，在该单内腔式可植入装置中，内腔2317既用作推线内腔又用作膨胀内腔。在各种其他实施方式中，衬套2371可以附连至多内腔式可植入装置的推线内腔，在该多内腔式可植入装置中，除了膨胀内腔之外，内腔2317还用作推线内腔。在可植入装置2310的这些多内腔实施方式中，推线内腔和膨胀内腔的相对位置可以与图22B中针对可植入装置2210所图示的相对位置相同或相似。

1.2.3.固定至可植入装置的基部与螺旋状部

图24是根据本主题的实施方式的与推线2124一起使用的可植入装置2410的前端部部分的图示。可植入装置2410可以表示可植入装置2110的另一示例，并且包括固定机构2450，固定机构2450是螺旋组件并且可以表示固定机构2150的另一示例。如图24中所示出的可植入装置2410的前端部部分包括具有导管前端部2414B的长形导管2414的前部部分。内腔2417在导管2414中纵向延伸并具有内腔前端部2417B，该内腔2417可以用作推线内腔(例如，推线内腔1317)或者既用作推线内腔又用作膨胀内腔(例如，膨胀内腔1415)。推线2124可以表示推线1324的示例，其具有长形的推线本体2126以及推线前端部2126B，推线前端部2126B构造成操作该固定机构2450。

固定机构2450包括基部2467和联接至基部2467的螺旋状部2466。基部2467在导管前端部2414B处通过附连部2472(例如，粘合剂层)附连至内腔2417。基部2467构造成在推线前端部2126B处接合推线2124，以用于通过推线2124沿拧紧旋转方向旋转而使螺旋状部2466进入组织，并且用于通过推线2124沿松开旋转方向旋转而使螺旋状部2466从组织释放。因为基部2467附连至内腔2417，所以当推线2124接合至基部2467并旋转时，整个可植入装置2410与螺旋状部2466一起旋转。螺旋状部2466还可以构造成允许其通过仅从组织拉动可植入装置2410而从该组织释放(拉出式释放)，但不会对组织和/或可植入装置2410造成不可接受的损坏。螺旋状部2466的直径不受内腔2417直径的限制。在所图示的实施方式中，螺旋状部2466的直径与内腔2417的直径基本上相同。在各种实施方式中，螺旋状部2466的直径可以大于、基本上等于或者小于内腔2417的直径，并且可以基于在可植入装置2410植入后将其保持就位所用的力的量来确定。

在各种实施方式中，附连部2472可以将基部2467以流体密封方式附连并密封至内腔2417，以允许可植入装置2410成为单内腔式可植入装置，在该单内腔式可植入装置中，内腔2417既用作推线内腔又用作膨胀内腔。在各种其他实施方式中，基部2467可以附连至多内腔式可植入装置的推线内腔，在该多内腔式可植入装置中，除了膨胀内腔之外，内腔2417还用作推线内腔。在可植入装置2410的这些内腔实施方式中，推线内腔和膨胀内腔的相对位置可以与图22B中针对可植入装置2210所图示的相对位置相同或相似。当与多内腔式可植入装置相比时，单内腔式可植入装置允许推线内腔具有较大的直径，从而容纳具有较大直径的推线。具有较大直径的推线可以在可植入装置2410锚固或释放期间为可植入装置2410旋转提供更大的扭矩。在可植入装置2410作为单内腔式可植入装置(例如，可植入装置1410的示例)的各种实施方式中，可以通过以下方式将可植入装置2410从患者体内移除：(1)使用穿过隔膜(例如，隔膜1418)重新插入的推线2124来沿松开旋转方向旋转，从而使可植入装置2410保持完整，(2)切除后端口(例如，后端口1416)并使用直接重新插入到内腔2417中的推线2124来沿松开旋转方向旋转，或者(3)在不使用推线2124的情况下将可植入装置2410拉出(拉出式释放)。

2.经由内腔锚固/释放

在各种实施方式中，固定机构(例如，固定机构1350或1450)可以通过接收使用内腔(例如，可植入装置1310的推线内腔1315、可植入装置1410的膨胀内腔1415、推线1524的芯部内腔1552或者推线1624的芯部内腔1652)所传输的能量来将可植入装置(例如，可植入装置1310或1410)锚固至组织。在各种其他实施方式中，固定机构还可以通过接收使用内腔所传输的另一能量而将可植入装置从组织释放。在各种实施方式中，固定机构可以通过使一种或更多种流体经由内腔经过而是液压可控的(例如，液压启用的和/或液压停用的)。

2.1.使用经由内腔传输的压力

在各种实施方式中，可以通过以下方式来有利于可植入装置与组织的锚固：通过从可植入装置或推线的内腔——该内腔提供对组织的部分的接近——抽吸流体，从而产生低压或真空，以使组织的所述部分进入固定机构中而被捕获在该固定机构中。内腔具有允许接近组织的一个或更多个前开口。这种内腔的示例包括：可植入装置的包括一个或更多个前开口的推线内腔，以及带中空芯部的推线的包括一个或更多个前开口的芯部内腔。在各种其他实施方式中，还可以通过将流体注入到内腔中，从而产生液压以将组织的被捕获部分从固定机构排出，来有利于将可植入装置从组织释放。注射器可以联接至内腔，以从内腔抽吸流体或者将流体注入到内腔中。

该压力方法可以与另一固定方法结合使用，该固定方法配置成通过将组织的一部分接合到固定机构中并使用推线来捕获组织的被接合部分，以将可植入装置锚固至组织，并且通过使用推线来排出该组织的被捕获部分而将可植入装置从组织释放，以有利于组织的所述部分的接合和排出。上面参照图19论述了一个示例。

2.2.使用经由内腔传输的能量

在各种实施方式中，固定机构可以通过经由内腔接纳液体而将可植入装置锚固至组织。液体引起固定机构的热响应或化学响应，以将组织的一部分接合到固定机构中，从而被捕获在该固定机构中。在各种其他实施方式中，固定机构还可以通过经由内腔接纳另一液体而将可植入装置从组织释放。液体引起固定机构的另一热响应或化学响应，以将组织的被捕获部分从固定机构排出。注射器可以联接至内腔以注射该液体。

在一个实施方式中，固定机构包括钳状件，其可以通过以下方式将可植入装置锚固至组织：通过响应于热温度超过打开阈值温度的液体的输送而打开以接纳组织的一部分；并且通过响应于冷温度低于闭合阈值温度的液体的输送而闭合以捕获组织的被接纳部分。一个实施方式包括如图20中所图示的可植入装置2010，该可植入装置2010具有由热可控材料制成的钳状件2064，从而代替使用推线2024或除了使用推线2024之外，使得可以通过改变钳状件2064的温度来控制钳状件2064的状态。在该实施方式中，钳状件2064响应于被注射到内腔中的热液体而打开，并且响应于被注射到内腔中的冷液体而闭合。具有热温度的液体和具有冷温度的液体可以是处于不同温度的共同液体(例如盐水)。

固定方法的示例

图25是图示了根据本主题的实施方式的用于将可植入装置锚固至组织的方法2580的流程图。在各种实施方式中，可植入装置设置成用于活体组织中的身体内腔的可控对合，比如用以治疗患者的尿失禁。可植入装置的示例包括但不限于所有可植入装置，包括本文件中所论述的可植入装置的各种实施方式(例如，可植入装置110、910、1010、1310、1410、1710、2010、2110、2210、2310和2410)。通过示例的方式而非限制的方式，如下文所论述的方法2580可以使用推线(该推线用作放置可植入装置所用的手术工具)来操作固定机构，包括固定机构的启用和可选的停用。

在2581处，提供一种可植入装置。该可植入装置包括可调节膜元件(也称为球囊)和长形导管。可调节膜元件包括连续壁，该连续壁具有限定有室的内表面。长形导管包括导管外周表面、导管后端部、导管前端部和推线内腔。导管外周表面在导管前端部处或附近连接至并密封至可调节膜元件。推线内腔在导管中纵向延伸，并具有用以将推线的一部分接纳的入口和适于将推线的被接纳部分容纳的直径。可植入装置还可以包括在导管后端部处永久地或以可拆卸的方式联接至导管的后端口。在2281处提供的可植入装置的示例可以包括但不限于可植入装置110、910和1010以及在本文件中所论述的这些可植入装置的各种实施方式。

在2582处，将可植入装置设置成具有固定机构，该固定机构用以对可植入装置在植入于组织中之后的位移进行限制。因此，可植入装置还包括该固定机构。这种可植入装置的示例可以包括但不限于可植入装置1310、1410、1710、2010、2110、2210、2310、2410以及在本文件中所论述的这些可植入装置的各种实施方式。

在2583处，通过启用固定机构来将可植入装置锚固至组织。在各种实施方式中，可植入装置可能需要在组织中重新定位以提高治疗的功效，或者从组织移除。因此，可选地，在2584处，通过停用固定机构来将可植入装置从组织释放。在一些实施方式中，可以通过拉动可植入装置而不停用固定机构来将可植入装置从组织释放(拉出式释放)。在这样的实施方式中，固定机构构造成将对组织和/或可植入装置造成的可能损坏限制于可接受的程度。例如，锚固力被限制于在可植入装置被拉动时不会使可植入装置的导管破裂的量。

在各种实施方式中，在2583处，通过启用固定机构来将可植入装置锚固至组织，以将组织的一部分捕获在固定机构中。在2584处，通过停用固定机构以将组织的被捕获部分从固定机构释放，或者通过仅拉动可植入装置(拉出式释放)而将可植入装置从组织释放。在各种其他实施方式中，在2583处，通过启用固定机构以将固定机构的锚固构件延伸到组织中，来将可植入装置锚固至组织。在2584处，通过停用固定机构以使固定机构的锚固构件从组织缩回，或者通过仅拉动可植入装置(拉出式释放)，来将可植入装置从组织释放。

在各种实施方式中，在2583处，使用推线来传输能量，以启用固定机构。可选地，在2584处，使用推线来传输另一能量，以停用固定机构。在2583处传输的能量和在2584处传输的能量可以包括同一类型的能量或不同类型的能量。在一个实施方式中，使用推线的纵向运动来启用固定机构，并且可选地使用推线的附加的纵向运动来停用固定机构。在另一实施方式中，使用推线在旋转方向上的旋转运动来启用固定机构，并且可选地使用推线在相反旋转方向上的旋转运动来停用固定机构。在又一实施方式中，通过使用推线将非机械能输送至固定机构来启用固定机构，并且可选地使用推线将另一非机械能输送至固定机构来停用固定机构。在这些实施方式中，固定机构的停用是可选的，并且可以通过仅拉动可植入装置(拉出式释放)而不停用固定机构来释放可植入装置。

在各种实施方式中，在2583处，流体经过内腔，以启用固定机构。可选地，在2584处，使用内腔传递另一流体以停用固定机构。该内腔可以是可植入装置的导管的推线内腔和/或推线的芯部内腔。在这些实施方式中，固定机构的停用是可选的，并且可以通过仅拉动可植入装置(拉出式释放)而不停用固定机构来释放可植入装置。

本申请意在涵盖本主题的改型或变型。应当理解，以上详细的描述意在是说明性的而非限制性的。在阅读并理解以上描述时，其他实施方式对于本领域技术人员将是明显的。本主题的范围应当参照所附权利要求以及这些权利要求所享有的合法等同物的全部范围来确定。