一种内窥镜复合插入部的刚度调节机构及内窥镜

技术领域

本发明属于内窥镜技术领域，涉及一种内窥镜复合插入部的刚度调节机构及内窥镜。

背景技术

内窥镜是一种通过将具有至少照明、拍摄功能的插入部伸入至人体的自然通道或者术区开孔中，进行人体的体腔环境探测，通过操作位于人体外部的手柄，对位于内窥镜插入部前端的主动弯曲段分进行弯曲角度调节，从而使其在预定的方向进行偏转，帮助人们获取更大可视角度范围的观察。

其中，经自然腔道进入人体时通常需要采用柔性插入部的内窥镜，通过对插入部远端的主动弯曲段进行可控弯曲，以便将照明单元和图像处理单元介入到人体的弯曲腔道中；然而经术区开孔的方式将内窥镜介入到人体的场景下，目前均采用硬质插入部的内窥镜进行操作，其弊端是插入部的远端不能进行自主控制转弯，仅可通过转动硬质插入部来调节术野区域的视角，导致医生的操作视野受限，难以在较大范围内对术区进行手术操作；并且如若强制转动硬质插入部，容易撕裂人体组织，从而对患者的创伤增加。

发明内容

本发明的目的是提供一种内窥镜复合插入部的刚度调节机构，包括：

鞘管，所述鞘管的远端管段被配置为至少在第一方向和第二方向上分别具有第一抗弯刚度和第二抗弯刚度；其中，所述第一方向和第二方向为所述远端管段的径向方向；

插入管，所述插入管包括主动弯曲段，所述主动弯曲段形成于所述插入管的远端；所述插入管容置于所述鞘管中，所述主动弯曲段容置在所述远端管段的容置空间内，并且所述主动弯曲段可相对所述远端管段旋转设置；

所述第一抗弯刚度满足以下条件：所述远端管段在受到来自第一方向的作用力时不能弯曲；所述第二抗弯刚度满足以下条件：当所述主动弯曲段朝所述第二方向弯曲时，可使所述远端管段被动弯曲。

优选地，所述远端管段包括：

外管、内管和连接筋，所述外管套设于所述内管的外侧，且所述外管与内管之间通过连接筋连接固定，所述连接筋沿所述远端管段的轴线方向设置，所述连接筋限定出外管与内管之间的吸引通道。

优选地，所述内管的近端终止于所述主动弯曲段的近端附近。

优选地，所述外管和内管中的至少一者包括：

脊部和肋部，所述脊部与肋部沿所述远端管段的轴向分布，并且所述肋部沿所述远端管段的周向分布于所述脊部的一侧；

所述脊部在所述第一方向上具有所述第一抗弯刚度，所述肋部在所述第二方向上具有所述第二抗弯刚度。

优选地，所述肋部上开设有沿所述远端管段径向分布的槽部；

或者，所述肋部的平均壁厚小于所述脊部的壁厚。

优选地，所述脊部与肋部采用双料注塑一体成型；其中，所述肋部采用第一弹性模量的材料，所述脊部采用第二弹性模量的材料；其中，所述第一弹性模量小于所述第二弹性模量。

优选地，所述连接筋与所述脊部位于所述主动弯曲段的同一径向方向。

优选地，所述鞘管的近端包括连接部，所述连接部与所述插入管的近端旋转密封连接。

优选地，所述远端管段包括外管以及凸起部，所述凸起部沿所述外管的轴线方向延伸；所述凸起部的根部固定于所述外管的内壁面，所述凸起部沿所述外管的径向方向凸设的末端为自由端；并且多个所述凸起部的自由端共同限定出所述容置空间，所述容置空间用于安装所述主动弯曲段。

一种内窥镜，包括上述的一种内窥镜复合插入部的刚度调节机构。

有益效果：

1、本发明中，通过旋转鞘管近端或者插入管的近端而实现鞘管与插入管之间的旋转角度切换，进而实现鞘管与插入管配合安装后的插入部远端可以实现软硬切换，方便将插入部介入到人体内的目标区域后再进行可控的弯曲，有效降低了医生在操作过程中对人体组织的损伤，减少了医生在人体开孔的数量。

2、本发明中，主动弯曲段与所述远端管段旋转密封，从而使得主动弯曲段与鞘管的远端管段之间具有更好的贴合性，防止由主动弯曲段与所述远端管段的贴合部之间的矿量而导致主动弯曲段在弯曲操作中不能使得远端管段同步以及同角度弯曲。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对本发明实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面所描述的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明实施例提供的管鞘结构示意图；

图2是本发明实施例提供的内窥镜结构示意图以及插入管远端主动弯曲段A区域局部放大的结构示意图；

图3是本发明实施例提供的管鞘与插入管装配结构，以及鞘管的远端管段B区域局部放大的结构示意图；

图4是本发明实施例提供的管鞘与插入管装配状态G区域的局部放大示意图；

图5是本发明实施例提供的管鞘三维结构示意图；

图6是本发明实施例提供的管鞘内部结构示意图；

图7是本发明实施例提供的管鞘沿轴线方向投影结构示意图；

图8是本发明另一实施例提供的管鞘结构示意图；

图9是本发明另一实施例提供的管鞘与插入管装配结构示意图；

图10是本发明实施例提供的管鞘的枢转轴线与主动弯曲段弯曲轴线正交第一结构示意图；

图11是本发明实施例提供的管鞘的枢转轴线与主动弯曲段弯曲轴线正交第二结构示意图；

图12是本发明实施例提供的管鞘的枢转轴线与主动弯曲段弯曲轴线共面第一结构示意图；

图13是本发明实施例提供的管鞘的枢转轴线与主动弯曲段弯曲轴线共面第二结构示意图；

图14是本发明实施例提供的管鞘吸引功能演示结构示意图。

10、手柄；11、旋转部；12、插入管；13、主动弯曲段；131、蛇骨关节；132、铆接件；14、注液通道；20、鞘管；21、近端管段；22、远端管段；22a、容置空间；22b、吸引通道；221、肋部；221a、槽部；222、脊部；223、连接筋；223a、凸起部；224、内管；224a、环形空间；225、外管；23、吸引嘴；24、连接部。

具体实施方式

以下的说明提供了许多不同的实施例、或是例子，用来实施本发明的不同特征。以下特定例子所描述的元件和排列方式，仅用来精简的表达本发明，其仅作为例子，而并非用以限制本发明。

为使本发明实施方式的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施方式中的附图，对本发明实施方式中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施方式是本发明一部分实施方式，而不是全部的实施方式。基于本发明中的实施方式，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本发明保护的范围。因此，以下对在附图中提供的本发明的实施方式的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施方式。基于本发明中的实施方式，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本发明保护的范围。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之上或之下可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征之上、上方和上面包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征之下、下方和下面包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

另外，在本发明中，“近端”和“远端”是本结构在使用环境下，相对于人体操作的远近位置，以方便对部件之间的位置关系进行描述，同时方便理解；针对同一部件而言，“近端”和“远端”是该部件的相对位置关系，而非绝对的；因此，应当按照实现本发明原理的角度来进行理解，而不能偏离本发明的实质。

通过对现有技术中硬质内窥镜的应用场景分析，可以得到不采用柔性插入部的内窥镜原因在于，具有柔性插入部的内窥镜由于主动弯曲段的抗弯刚度较小，在介入到人体组织的过程中会受到人体组织的压迫而弯曲，使得医生难以将插入部准确快捷的介入到人体内的目标区域，因此，经发明人长期的研究，解决了上述硬质插入部内窥镜的弊端，具体方案如下：

本发明提供了一种内窥镜复合插入部的刚度调节机构，包括：

鞘管20，请结合附图1至图3所示，鞘管20可拆卸或者固定安装在内窥镜的插入部的外周，使得鞘管20套设在插入部的外侧；所述鞘管20的远端管段22被配置为至少在第一方向和第二方向上分别具有第一抗弯刚度和第二抗弯刚度；其中，所述第一方向和第二方向为所述远端管段22的径向方向；具体地，在附图1的示意性结构图中，可理解为，第一方向为，Z轴正向或者Z轴的反方向；第二方向为，X轴正向或者X轴的反方向。另外，鞘管20的近端管段21为光滑刚性的管体，从而使得鞘管20在插入过程中保持刚性形态易于插入；鞘管20的近端管段21终止于手柄10前端，请结合附图3所述。

更进一步地，鞘管20的远端管段22的机械属性表现在，沿X轴的正向，或者沿X轴的反方向分别作用有F2和F1的作用力下，鞘管20的远端管段22可被弯曲，呈现为图1中虚线所示弯曲方向或者状态；然而，当有外力作用在Z轴的正向，或者Z轴的反方向时，并不能使得鞘管20的远端管段22弯曲；该特性可使得当内窥镜插入管12的主动弯曲段13的弯曲方向分别与第一方向或第二方向适配后，使得鞘管20的远端管段22可弯曲，或者被限制弯曲；鞘管20的远端管段22所表现出来的该机械性质与其结构或者材质相关，后续行文将进行详细描述。

插入管12，请结合附图2所示，所述插入管12包括主动弯曲段13，所述主动弯曲段13形成于所述插入管12的远端；在图2所示出的主动弯曲段13包括：蛇骨关节131和铆接件132，所述蛇骨关节131依次通过铆接件132铆接串联在一起，使得蛇骨关节131在牵引绳的牵引力作用下，可以以铆接件132形成的枢转轴线q进行旋转，从而使得主动弯曲段13可以弯曲，弯曲方向如附图2中所示的E1和E2方向，其中牵引绳沿轴线方向分布于所述枢转轴q的两侧。

请结合附图3至附图5所示，所述插入管12容置于所述鞘管20中，所述主动弯曲段13容置在所述远端管段22的容置空间22a内，并且所述主动弯曲段13可相对所述远端管段22旋转设置，在可选的实施方案中，主动弯曲段13与所述远端管段22旋转密封，从而使得主动弯曲段13与鞘管20的远端管段22之间具有更好的贴合性，防止由主动弯曲段13与所述远端管段22的贴合部之间的矿量而导致主动弯曲段13在弯曲操作中不能使得远端管段22同步以及同角度弯曲。

所述鞘管20的远端管段22在第一方向上(Z轴)的第一抗弯刚度和第二方向(X轴)上的第二抗弯刚度具体为，所述第一抗弯刚度满足以下条件：所述远端管段22在受到来自第一方向(Z轴)的作用力时不能弯曲；所述第二抗弯刚度满足以下条件：当所述主动弯曲段13朝所述第二方向(X轴)弯曲时，可使所述远端管段22被动弯曲。

具体地，在其一可选的实施例中，鞘管20的远端管段22包括：

外管225、内管224和连接筋223，请结合附图5和附图6所示，所述外管225套设于所述内管224的外侧，且所述外管225与内管224之间通过连接筋223连接固定，所述连接筋223沿所述远端管段22的轴线方向设置，所述连接筋223限定出外管225与内管224之间的吸引通道22b。所述内管224所围成的环形空间224a形成所述内窥镜主动弯曲段13的安装区域；所述内管224的近端终止于所述主动弯曲段13的近端附近。

其中，在可选的实施方案中，连接筋223可周向分布在所述外管225与内管224之间的区域内，以提高外管225与内管224之间的支撑性，连接筋223的数量在此不做任何限制。作为优选地方案，请继续结合附图1、3和附图5所示，所述外管225和内管224中的任意一者包括：

脊部222和肋部221，所述脊部222与肋部221沿所述远端管段22的轴向分布，并且所述肋部221沿所述远端管段22的周向分布于所述脊部222的一侧；在附图1、3和附图5所示出的结构中，脊部222与肋部221均设置在外管225上，在其它实施例中可将脊部222与肋部221设置在内管224上，或者在外管225与内管224上均皆而有之。

关于脊部222，请结合附图1所示，所述脊部222在所述第一方向(Z轴)上具有所述第一抗弯刚度，所述肋部221在所述第二方向(X轴)上具有所述第二抗弯刚度。具体地，前文中，第二方向(X轴)上的第二抗弯刚度表现为，在X轴正向或者X轴的反方向上，分别作用F2和F1的作用力下，鞘管20的远端管段22可被弯曲，弯曲的原因在于脊部222在该方向上的抗弯刚度低，具体而言，在可选的实施例中，脊部222沿Z轴方向的厚度可大于沿X方向的厚度，从而使得脊部222在Z轴方向不容易被弯曲；在可选的实施例中，所述肋部221上还可以开设有沿所述远端管段22径向分布的槽部221a，通过开设槽部221a，从而降低了脊部222径向两侧的机械强度；或者，在其它可选的实施例中，所述肋部221的平均壁厚小于所述脊部222的壁厚，即肋部221为薄壁设置，其基本原理与开设槽部221a类似，即从减少材料的用量来降低机械强度；但需要进行说明的是，作为优选的，槽部221a的开槽方向位于X轴与Z轴所形成的平面内，请继续结合附图1所示，从而使得当主动弯曲段13朝所述第二方向(X轴)弯曲时，带动所述远端管段22被动弯曲，在弯曲过程中槽部221a的凹陷空间被压缩，而不会使得肋部221的材料被迫挤压；另外，在外管225的外表面开设槽部221a的实施方案中，为提高鞘管20的远端管段22表面光滑，而不影响鞘管20在介入到人体的过程中，组织陷入到槽部221a的凹陷空间中，对介入过程产生的影响，可以在鞘管20的远端管段22外表面敷设蒙皮，以覆盖槽部221a的凹陷空间。

为了使所述鞘管20的远端管段22在所述第一方向上具有所述第一抗弯刚度，所述肋部221在所述第二方向上具有所述第二抗弯刚度。还可以采用以下实施方案，具体而言，所述脊部222与肋部221采用双料注塑一体成型的加工工艺；其中，所述肋部221采用第一弹性模量的材料，所述脊部222采用第二弹性模量的材料；其中，所述第一弹性模量小于所述第二弹性模量。

为提高鞘管20的远端管段22在第一方向(Z轴)上的抗弯强度，可将所述连接筋223与所述脊部222位于所述主动弯曲段13的同一径向方向。具体地，请结合附图7所示，连接筋223在鞘管20的中心轴线方向的投影，在X轴方向的尺寸L2小于在Z轴方向的尺寸L1，因此，连接筋223在第二方向(X轴)上的抗弯刚度，小于第一方向(Z轴)上的抗弯刚度，并且需要进行说明的是，在具体的可选实施方式中，鞘管20的远端管段22在第一方向和第二方向上的抗弯刚度主要由连接筋223提供。

关于鞘管20的远端管段22，还可以采用以下实施方式，请结合附图8和图9所示，所述远端管段22包括外管225以及凸起部223a，所述凸起部223a沿所述外管225的轴线方向延伸；所述凸起部223a的根部固定于所述外管225的内壁面，所述凸起部223a沿所述外管225的径向方向凸设的末端为自由端；并且多个所述凸起部223a的自由端共同限定出所述容置空间22a，所述容置空间22a用于安装所述主动弯曲段13。

请结合附图10至附图14所示，本发明中将鞘管20沿轴线方向安装至内窥镜的插入管12内，使得主动弯曲段13容置在鞘管20的远端管段22，并且鞘管20的近端包括连接部24，所述连接部24与所述插入管12的近端旋转密封连接。其中，在图10中示出了，主动弯曲段13的枢转轴线q与鞘管20可沿第二方向弯曲的枢转轴线p为正交设置，其中，枢转轴线q并非仅为附图10中示出的一条，可理解为多个蛇骨关节131的枢转轴线组成的集合，如附图11所示；同理，枢转轴线p并非仅为附图10中示出的一条，而是沿脊部222的长度方向分布的枢转轴线组成的集合。在附图10所示出的状态下，鞘管20与内窥镜插入管12组成的插入部整体不可被弯曲，其原因在于，鞘管20的远端管段22在第一方向(Z轴)和第二方向(X轴)上的抗弯刚度存在差异性；具体为，远端管段22仅能以枢转轴线p为旋转轴在第二方向(X轴)上弯曲，而不能在第一方向(Z轴)弯曲；然而，内窥镜插入管12的主动弯曲段13仅能以枢转轴线q为枢转中心旋转弯曲，恰好当主动弯曲段13的枢转轴线q集合形成的平面与鞘管20远端管段22的枢转轴线p集合形成的平面存在夹角时，主动弯曲段13与鞘管20的远端管段22相互制约，而使得插入部整体获得了更好的刚性而不可被弯曲，因此，当枢转轴线q和枢转轴线p处于非共面条件下，可使得插入部顺利介入到人体内部，附图10和附图11示出了枢转轴线q与枢转轴线p处于正交状态，该状态为实现插入部不可弯曲的优选的方案。

请结合附图12和附图13所示，主动弯曲段13的枢转轴线q与远端管段22的枢转轴线p为共面设置，即操作者可通过主动控制主动弯曲段13朝预设方向进行弯曲，而带动远端管段22朝第二方向弯曲，进而实现插入部介入到人体组织后的弯曲操作。

需要进行说明的是，鞘管20与插入管12为同轴设置，二者之间可相对旋转，具体的在插入管12的后端设置一旋转部11，转动旋转部11可带动插入管12旋转，因此操作者可以通过旋转鞘管20近端或者插入管12的近端而实现附图10与附图12之间的旋转角度切换，进而实现鞘管20与插入管12配合安装后的插入部远端可以实现软硬切换，方便将插入部介入到人体内的目标区域后再进行可控的弯曲，有效降低了医生在操作过程中对人体组织的损伤，减少了医生在人体开孔的数量。

请结合附图14所示，本发明中的鞘管20，外管225与内管224之间沿轴线方向开设有吸引通道22b，吸引通道22b连通位于鞘管20后端的吸引嘴23，比如需要进行结石清理时，可从内窥镜插入管12内的注液通道14向结石区域注入液体，使得结石与液体形成混合物，然后通过连接在吸引嘴23上的负压吸引机构进行抽吸，通过负压吸引机构抽吸作用将结石与液体的混合物经过L抽吸路径从吸引通道22b抽离。

本发明还提供了一种内窥镜，包括上述的一种内窥镜复合插入部的刚度调节机构。

需要说明的是，本申请实施例的内窥镜可以为支气管镜、肾盂镜、食道镜、胃镜、肠镜、耳镜、鼻镜、口腔镜、喉镜、阴道镜、腹腔镜、关节镜等，本申请实施例对内窥镜的种类不做具体限制。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。