一种防治流感病毒的植物口鼻给药配方

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体为一种防治流感病毒的植物口鼻给药配方。

背景技术

流感病毒、致病菌等是长期与人类共存的，它们时时刻刻在威胁着人类的健康，预防流感等呼吸系统疾病仍是科学家们长期的、不可间断的卫生与健康保障的重大任务。预防病毒感染的现有技术方案之一是接种疫苗，疫苗首先有助于阻止人们感染病毒，但感染仍然可能发生，尤其是当人们的免疫力开始减弱时，疫苗的主要任务是预防重症或死亡，疫苗要求的储存条件苛刻，给药途径单一，成本高昂，加之受接种时间的限制，难以解决感染后的各种临床症状和身体不适等系列问题。

经检索，专利文献CN114533706B公开了一种用于防治呼吸道疾病的雾化吸入制剂及其应用，提供的防治呼吸道疾病的雾化吸入制剂，包括抗病毒活性因子、甘露醇、增溶剂和缓冲液，具有便捷、高效、活性保持好、粒径均匀的特点，对由于呼吸道合胞病毒、流感病毒感染所造成的呼吸道疾病具有很好的预防和治疗效果，特别适合于婴幼儿、儿童和老人使用，同时也适合于任何年龄段的人群。但是其属于生物化工制剂，安全性和原料成本有待进一步改进。

病毒通常通过呼吸道感染人类，并造成呼吸系统和人体各个器官的损伤，流感等病毒的传播途径亦主要为呼吸道传播，因此，防止呼吸道感染，是预防病毒感染的一大途径，本发明从呼吸道的主要器官---鼻腔入手，重点解决“病从鼻入”和“病从口入”的问题。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明提供了一种防治流感病毒的植物口鼻给药配方，组方科学，疗效显著，可直接在鼻腔内杀灭病毒，阻断病毒对上呼吸道的侵犯，有利于预防和治疗流感等呼吸系统疾病。通过鼻腔局部给药，直接、快速、安全，解决了“病从鼻入”、“病从口入”的问题。

为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：一种防治流感病毒的植物口鼻给药配方，包括艾叶、大蒜、洋葱、薄荷组成，且艾叶∶大蒜∶洋葱∶薄荷为1-3∶0.5-1.5∶0.5-1.5:1-2。

优选的，所述配方制成鼻腔喷雾剂或滴鼻液包括以下步骤：

步骤1、将艾叶、薄荷合并，加水浸泡1小时，用水蒸气蒸馏法蒸馏提取挥发油，挥发油另器保存，备用；再加水减压提取一次，滤过、药液浓缩至适宜的相对密度，得药液1，备用；

步骤2、取大蒜、洋葱粗粉碎后，加入适量水密闭温浸3小时，加入乙醇至含醇量达50％，减压提取、过滤、浓缩至适宜的相对密度，得药液2，备用，

步骤3、将药液1和药液2加入配料罐中，搅匀；

步骤4、将上述提取的挥发油中加入吐温80进行溶解，在搅拌下加入配料罐中，加入适量氯化钠，再加入适量甘油，调整PH值达5.0-6.5，搅拌均匀，滤过，按无菌操作分装于10ml带喷雾头的滴鼻剂瓶中，即得。

优选的，所述配方制成皮肤搽剂包括以下步骤：

步骤1、将艾叶、薄荷合并，加水浸泡1小时，用水蒸气蒸馏法蒸馏提取挥发油，挥发油另器保存，备用；再加水减压提取一次，滤过、药液浓缩至适宜的相对密度，得药液1，备用；

步骤2、取大蒜、洋葱粗粉碎后，加入适量水密闭温浸3小时，加入乙醇至含醇量达50％，减压提取、过滤、浓缩至适宜的相对密度，得药液2，备用；

步骤3、将药液1和药液2加入配料罐中，搅匀备用；

步骤4、将上述提取的挥发油加入吐温80溶解，在搅拌下加入配料罐中，再加入甘油适量，调PH值至5.5-7.0，搅拌均匀，滤过，分装于塑料瓶中，即得。

所述的防治流感病毒的植物口鼻给药配方可在软膏、凝胶、香囊或其他外用制剂中应用。

所述的防治流感病毒的植物口鼻给药配方可在口腔喷剂、含片或其他口服制剂中应用。

具体功效与作用：

1、艾叶：艾草以叶入药，性温、味苦、无毒、纯阳之性，通十二经、走三阴、理气血、逐湿寒、暖子宫等功效。民间自古就有“家有三年艾，郎中不用来”的说法，道出艾叶的神奇功效与用途。艾叶富含挥发油，其中艾叶油、1.8-桉叶素(占50％以上)，α-侧柏酮、倍半萜烯醇及其酯，矿物质10.13％，脂肪2.59％，蛋白质25.85％，以及维生素A、B1、B2、C等；艾叶除了含挥发油以外，还含有鞣质、黄酮、微量元素及其他有机成分。艾叶油具有平喘、祛痰、镇咳、抗菌、抗病毒、抗过敏、镇静等多种作用；此外，艾草叶中硒含量很高，是公认抗癌植物芦荟的10倍。具有抗肿瘤，延缓衰老的作用，艾叶中还有一种鞣质成分-卡泰新，对治疗心血管疾病疗效显著。另外，艾叶还具有抗菌、抗病毒、止血和抗凝血、增加强免疫能力、解热镇静等作用。

2、大蒜：大蒜为百合科葱属植物蒜Allium sativum L.的鳞茎。具有解毒消肿，杀虫，止痢之功效。常用于痈肿疮疡，疥癣，肺痨，顿咳，泄泻，痢疾。大蒜鳞茎中除含有特有的活性物质含硫有机物之外，还含有丰富的蛋白质、低聚糖和多糖类、挥发油、氨基酸、维生素、皂苷类化合物、黄酮类化合物、多酚类化合物、凝集素、前列腺素、生物活性酶以及丰富的常量元素和微量元素等物质。大蒜具有多方面的生物活性，如防治心血管疾病、抗肿瘤及抗病原微生物、抗病毒等。药理学研究表明：大蒜的活性成分大蒜素和含硫有机物具有很强的抗病毒能力和广谱抗菌消炎作用；并具有提高免疫功能，抗肿瘤作用；保护心血管系统作用；活化细胞，促进能量产生，加快新陈代谢，扩张血管，改善血液循环，缓解疲劳等作用。大蒜不仅具有独特的药理活性，而且无过敏反应、无副作用、无毒性，已经成为重要的保健食品之一。

3、洋葱：又名葱头、圆葱，是石蒜科葱属植物。从古至今，洋葱不仅可以作为一种食物，而且可作为强壮剂的药物成分，因此显得十分珍贵。洋葱含有丰富的硫化丙烯油脂性挥发物，具有辛简辣味，这种物质能抗寒，抵御流感病毒，有较强的抗病毒和杀菌作用；洋葱还富含硒元素、槲皮素和前列腺素A等高活性成分，其中硒是一种抗氧化剂，能增强人体免疫力，抵抗病毒入侵，调节人体机能，修复细胞，缓解人体的衰老，提高机体抗病能力；而槲皮素则能抑制致癌细胞活性，阻止癌细胞生长。洋葱是目前所知唯一含前列腺素A的蔬菜，前列腺素A具有扩张血管、降低血液黏度，降血压、能减少外周血管和增加冠状动脉的血流量，预防血栓形成作用；洋葱能降低血糖，消除体内的自由基，增强细胞的活力和代谢能力，具有抗衰老的功效等。洋葱对病毒和害虫有驱避作用，因而极少病虫害，是一种比较洁净的绿色食物。

4、薄荷：薄荷为唇形科植物，明李时珍《本草纲目》云：“薄荷，辛能发散，凉能清利，专于清风散热。故头痛、头风、眼目、咽喉、口齿诸病为要药。”据《医余星》记载：“薄荷通关格，利咽喉，令人口香。”薄荷具有疏散风热，清利头目，利咽，透疹，疏肝行气的功能。用于风热感冒，风温初起，头痛，目赤，喉痹，口疮，风疹，麻疹，胸胁胀闷等。薄荷主要含薄荷醇(薄荷脑)、薄荷酮及其他挥发油等。薄荷醇具有清凉、止痒、消炎、止痛的功效，薄荷醇能刺激皮肤神经末梢感受器，促进药物的透皮吸收，薄荷能增加呼吸道黏液的分泌，减少泡沫痰，使呼吸道的有效通气量增大。

配方分析：本方宜芳香通窍，发散寒热，祛痰止咳，防范病毒、细菌侵袭。方中艾叶辛、苦、温，温经逐寒湿，理气血，芳香通窍；抗过敏，抑制病原微生物；抗哮喘，镇咳祛痰，提高机体免疫力，为方中君药。大蒜辛温行滞，解毒杀虫。抗病原微生物，提高免疫力；治肺痨、感冒、咳嗽，为方中臣药。洋葱辛温，健脾理气，驱邪杀虫，预防各种感冒为方中佐药。薄荷辛凉，宣散风热，清利头目，利咽缩疏风，治风热表证，头疼目赤，咽喉疼痛；其抗炎、抗病原微生物，排痰，并能促进皮肤吸收作用，为方中使药。四要同用，可疏散风寒、风热之邪，通窍，止咳排痰，疏风止痛。作为鼻腔黏膜或皮肤穴位外用给药，易于吸收，既可畅通上呼吸道，预防病原微生物(含病毒、细菌)入侵，又可缓解上呼吸道的呼吸不畅、咳嗽、痰多、流涕等症状。

制法：取上四味，分别粉碎后，加入适量水温浸，用水蒸气蒸馏法提取芳香油，药渣再加入乙醇至含醇量达50％，减压提取、过滤、浓缩至适宜的相对密度，分装即可。

功用：通鼻开窍，疏散风寒热邪，祛痰止咳，祛除病毒、细菌。

主治：外感风寒、风热，病毒、细菌之邪，肺与呼吸道不畅之症。症见胸闷咳嗽、气促气喘、鼻塞流涕、头痛头晕、发热恶寒等。用于防治流感病毒感染以及其他上呼吸道感染。

优选的，用法：取上产品直接喷雾或滴于鼻腔，亦可喷于咽喉部，或涂于太阳穴及风池穴，一日数次或需要时用。使用时有芳香清凉及舒适感。

本发明提供了一种防治流感病毒的植物口鼻给药配方。具备以下有益效果：

(1)本发明组方科学，疗效显著，可直接在鼻腔内杀灭病毒，阻断病毒对上呼吸道的侵犯，解决“病从鼻入”、“病从口入”的问题。

(2)本发明可以直接鼻腔给药，避免了药物口服时的首过效应，生物利用度高。

(3)本发明对鼻粘膜无刺激，使用安全可靠。

(4)本发明起效快捷，药液可迅速吸收，从毛细血管进入体循环，快速发挥作用。

(5)本发明使用方便，不受给药途径的限制，易于被患者接受，便于自己用药。

(6)本发明鼻腔给药吸收速度和吸收程度可与静脉注射相当。

(7)本发明药源广泛，成本低廉，花小钱解除大病患，深得大众喜爱。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整的描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明实施例提供一种防治流感病毒的植物口鼻给药配方，包括以下配比的原料：艾叶∶大蒜∶洋葱∶薄荷＝1-3∶0.5-1.5∶0.5-1.5:1-2。

实施例1：

一种防治流感病毒的植物口鼻给药配方，包括：艾叶3kg、大蒜1kg、洋葱1kg、薄荷2kg。

该配方制成鼻腔喷雾剂或滴鼻液包括以下步骤：

步骤1、将艾叶、薄荷合并，加水浸泡1小时，用水蒸气蒸馏法蒸馏提取挥发油，挥发油另器保存，备用；再加水减压提取一次，滤过、药液浓缩至适宜的相对密度，得药液1，备用。

步骤2、取大蒜、洋葱粗粉碎后，加入适量水密闭温浸3小时，加入乙醇至含醇量达50％，减压提取、过滤、浓缩至适宜的相对密度，得药液2，备用。

步骤3、将药液1和药液2加入配料罐中，搅匀；

步骤4、将上述提取的挥发油中加入吐温80进行溶解，在搅拌下加入配料罐中，加入适量氯化钠，再加入适量甘油，调整PH值达5.0-6.5，搅拌均匀，滤过，按无菌操作分装于10ml带喷雾头的滴鼻剂瓶中，即得。

本实施例中，为鼻腔喷雾剂或滴鼻液，由于该制剂直接用于鼻粘膜，故须加入氯化钠调节渗透压。同时，加入少量甘油，既有效地避免了因水溶液蒸发较快而造成的鼻腔干燥，又大大减轻了对鼻粘膜的刺激。

实施例2：

一种防治流感病毒的植物口鼻给药配方，包括：艾叶3kg、大蒜1.5kg、洋葱1.5kg、薄荷2kg。

该配方制成皮肤搽剂包括以下步骤：

步骤1、将艾叶、薄荷合并，加水浸泡1小时，用水蒸气蒸馏法蒸馏提取挥发油，挥发油另器保存，备用；再加水减压提取一次，滤过、药液浓缩至适宜的相对密度，得药液1，备用；

步骤2、取大蒜、洋葱粗粉碎后，加入适量水密闭温浸3小时，加入乙醇至含醇量达50％，减压提取、过滤、浓缩至适宜的相对密度，得药液2，备用；

步骤3、将药液1和药液2加入配料罐中，搅匀备用；

步骤4、将上述提取的挥发油加入吐温80溶解，在搅拌下加入配料罐中，再加入甘油适量，调PH值至5.5-7.0，搅拌均匀，滤过，分装于塑料瓶中，即得。

本实施例中，为皮肤搽剂，外用于皮肤或穴位直接涂搽、按摩，故按外用制剂的要求加工。

本配方还可以根据实际用途制成软膏、凝胶、香囊等；本配方亦可制成口腔喷剂、含片或其他口服制剂等。

为确保本发明配方使用的安全性，发明人进行了皮肤过敏试验、一次眼刺激试验、多次性眼刺激试验，试验结果如下：

1、皮肤过敏试验

实验动物：白色豚鼠20只，体重250-300g，雌雄各半，喂饲常规饲料，自由饮水。

受试药物：按制法实例2制成的皮肤搽剂

方法与结果：

于给受试物前24小时将豚鼠背部两侧剪去毛，去毛区范围每侧约3×3cm2。动物随机分成2组，每组雌雄各5只，每只动物分笼饲养。

A组：空白对照组(涂蒸馏水)；B组：受试物组：皮肤搽剂(涂药浓度相当于临床用量的10倍)。

1)致敏接触：取受试物0.2ml涂在动物左侧脱毛区，试验第7天和第14天，以同样方式各重复给药一次，共计三次。

2)激发接触：于末次给受试物致敏后14天，将受试物0.2m l涂于豚鼠背部右侧脱毛区，半小时后观察，然后于24、48、72小时再次观察皮肤过敏反应情况。记录各时间过敏反应分值，结果见表1，然后按表2致敏性的评价标准和表3皮肤过敏试验结果推断并评价其致敏性。

试验结果显示，皮肤搽剂组和蒸馏水对照组过敏反应的平均分值均为0分，其致敏发生率也为0，试验结果表明，本发明制成的皮肤搽剂外用于豚鼠皮肤无致敏性反应。

表1皮肤过敏反应程度的评分标准：

表2皮肤致敏性评价标准：

表3皮肤过敏试验结果：

2、一次眼刺激试验

实验动物：健康成年白色家兔6只，体重2.5±0.5kg，在试验开始前的24h内要对试验动物的两只眼睛进行检查(包括使用荧光素钠检查)，有眼睛刺激症状、角膜缺陷和结膜损伤的动物不能用于试验。选用常规饲料，自由饮水。

受试药物：按制法实例2制成的鼻腔喷雾剂或滴鼻液

方法与结果：

2.1将受试物(0.1m l)滴入家兔一侧眼结膜囊内，另一侧眼作为对照。滴药后使眼被动闭合5～10秒钟，记录滴药后6、24、48和72h眼的局部反应，第7天恢复情况。观察时应用荧光素钠检查角质膜损害，最好用裂隙灯检查角膜透明度、虹膜纹理改变。

2.2如果受试家兔有明显眼刺激反应，则须再重新选用6只动物，将受试物滴入一侧结膜囊内，滴药4秒钟或30秒钟后用生理盐水冲洗干净，再观察眼的刺激反应。

2.3按表4所列眼损害分级标准积分，再按表5进行眼刺激强度的评价，试验结果详见表6。

3、多次性眼刺激试验

实验动物和受试药物同上。

表4眼损害的评分标准：

表5眼刺激强度的评价：

将受试物原液0.1m l滴入家兔一侧眼结膜囊内，另一侧眼作为对照，每日一次，连续7天。实验结束后，继续观察7-14天，按表4分级标准记录眼的刺激反应，并按表5眼刺激性评价标准进行眼刺激强度的评价，试验结果详见表7。

评分说明：按上述分级评价标准评定，如一次或多次接触受试物，不引起角膜、虹膜和结膜的炎症变化，或虽引起轻度反应，但这种改变是可逆的，则认为该受试物可以安全使用。

表6一次性眼刺激试验观察表

表7多次性眼刺激试验观察表

5、试验结果评价

为观察本发明的配方对皮肤和鼻粘膜的毒性，刺激性和不良反应，进行了皮肤过敏试验、一次眼刺激试验、多次性眼刺激试验，各试验均设空白对照组和受试物组。

皮肤过敏试验中受试物组均采用相当于临床用药浓度的10倍量给药。试验结果表明：受试物对皮肤无致敏现象。

眼刺激试验结果表明：受试物经一次眼刺激试验、多次性眼刺激试验对角膜、虹膜和结膜眼结膜均无刺激反应，无炎症变化，无眼损害。

综上所述，受试物对皮肤、眼黏膜无刺激，无过敏，无眼损害，使用安全。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。