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用于检测流体样本中被分析物的检测装置

文献发布时间:2024-04-18 19:58:21


用于检测流体样本中被分析物的检测装置

交叉引用

本申请主张中国在先申请,申请号:CN2022105647065,申请日:2022年5月23;申请号:CN2022106085309,申请日:2022.5月23的优先权,同时也主张美国临时申请,申请号:US63/352,036,申请日:2022年6月14;以及英国申请,申请号:GB2208268.9,申请日:2022年6月6日的优先权,其上述申请的所有内容,包括说明书,权利要求书,摘要以及摘要附图作为本申请的一部分并全部引用。

技术领域

本发明涉及一种收集液体样本的装置和检测装置,尤其是快速诊断领域内的检测液体样本中被分析物质的装置,例如尿液、唾液收集和检测装置。

背景技术

以下的背景技术介绍仅仅是一些背景常识的介绍,不会对本发明构成任何限制。

目前,用于检测样本中是否含有被分析物质的检测装置,被大量用于医院或者家中,这些应用于快速诊断的检测装置包含一种或多种检测试剂条,比如早孕检测,毒品滥用检测等等。这种快速诊断的检测装置非常便利,可以在一分钟,或者至多十分钟左右在检测试剂条上得到检测结果。

毒品检测应用广泛,常用于禁毒部门、公安局、戒毒所、体检中心、国家征兵体检处等机构。毒品检测种类多样,次数频繁。有些需要收集样本,然后需要专业的检测机构或者检测实验室进行检测。有些需要现场,例如路边,及时完成检测,例如吸毒后进行驾驶的人员(简称“毒驾”)需要现场进行检测,然后及时获得检测的结果。

例如对于唾液样本的检测,基于方便收集而逐渐被检测机构或检测人员接受和欢迎。一些文献中已经可以得到并且描述过各种用于临床或家用的样品收集和测试装置。例如,美国专利US 5,376,337公开了一种唾液采样装置,其中一张滤纸被用于从受检者的口中收集唾液并且将唾液传送到指示试剂上。美国专利US 5,576,009和US 5,352,410各自公开了一种注射器型的流体采样装置。

在例如,在美国申请专利,申请号:14/893,461,申请公开号US2016/0121322A1中公开披露了一种样本的检测装置,该专利仅仅披露了一些基本检测方案和原理,但是实际实现具体产品却显得比较困难,比如盖体组合和检测组合如果配合,吸取唾液的洗液头如何被压缩,如何运动,另外如何与液体有效的混合,实际效果并不理想。

另外,以上这些检测装置大量使用塑料作为测试元件的包装或者载体,这对后续环境处理带来巨大的挑战,而且在生产、加工中也造成成本高,而且在操作上,实际检测操作上也显得繁琐,如果对于一些非专业机构的人员来讲,仍然操作繁琐,如果能够让没有任何医疗背景的人能够容易操作,这样对于疾病的控制更加普及化,大众化。

针对上述一些传统产品的技术问题,故需要对其进行改进,提供另外的途径解决现有传统技术的不足。

发明内容

针对上述情况,为克服现有技术的缺陷,本发明的目的在于提供一种用于检测流体样本被分析物质的装置,该装置用纸质作为检测的载体,在载体上设置测试元件,该纸质的载体可以任意变换形状,方便在检测的时候进行检测,当检测结束后也容易收纳处理。

一方面,本发明提供一种检测装置,包括用于容纳测试元件的壳体,所述的壳体是被折叠而形成。

在一些方式中,所述壳体为纸质材料构成,是通过纸质材了折叠而形成所述的壳体。

在一些方式中,所述的折叠的壳体可以在需要检测的时候打开而进行检测。

在一些方式中,当这可的壳体部分被打开的时候,露出测试元件的样本施加区域,从而让样本施加区域接收液体样本。在一些方式中,一旦接收样本后,打开的载体可以闭合,让测试元件的接收区域位于壳体中而被保护。

在一些方式中,可折叠的壳体被打开的时候,可以依靠打开的结构站立起来,而测试元件也随着壳体的站里而处于站立的状态。在一些方式中,壳体站立的时候,让测试元件的样本施加区域能够位于液体样本中。在一些方式中,所述的液体样本被容纳在容器中,所述的测试元件的样本施加区域站立在容器中,而打开的结构站立在容器的两侧。

在一些方式中,壳体或者载体中包括测试元件,所述的测试元件包括检测区域和用于接触液体样本的样本施加区域,检测区域和样本施加区域为流体连通。

在一些方式中,所述的壳体或者载体上包括用于读取测试元件检测区域的窗口。

在一些方式中,所述的壳体或者载体上包括具有容纳测试元件的空间,所述的空间是被测试元件所占据或者所述的空间是用来承载测试元件。

在一些方式中,所述的折叠是一个整体的纸质片材经过一次以上的折叠而成。在一些方式中,折叠是依据折痕进行折叠的。在一些方式中,所述的片材为长方形,该片材包括折线和通过折线的折叠而成为壳体或者载体。

在一些方式中,通过折线的折叠让壳体处于不同的状态,从而完成测试元件完成对液体样本的接触并获得检测结果,或者对于检测结果的读取。

在一些方式中,壳体具有不同的状态,当壳体处于不同状态下,能够实现让测试元件完成对液体样本的接触并获得检测结果,或者对于检测结果的读取。

在一些方式中,所述的状态为闭合第一状态和打开的第二状态,当处于第一状态的时候,测试元件被壳体全面覆盖,当壳体处于第二状态的时候,测试元件的部分样本施加区域被外露。从而可以能够与流体样本接触,当与流体样本接触后,可以从打开的状态变化到闭合的初始状态。

在一些方式中,壳体包括能够处于闭合和打开状态的一片或者两个元件,该元件处于闭合或者打来,从而让壳体处于不同的闭合或者打开状态。

在一些方式中,所述的处于闭合或者打开的元件覆盖在测试元件的样本施加区域上或者周围。当两个元件打开的时候,暴露出样本施加区域,或者完全暴露样本施加区域,当处于闭合状态的时候,让样本施加区域处于两个元件之间从而被保护或者被覆盖。

在一些方式中,当元件处于打开状态的时候,两个元件让整个壳体或者载体处于站立状态。

在一些方式中,当元件处于闭合状态的时候,两个元件通过闭合结构或者装置,或者锁定结构而闭合。

在一些方式中,所述的闭合结构包括卡扣、插接、锁扣、按扣、磁铁而让元件闭合。

在一些方式中,所述的磁铁包括正负两极的吸引而让元件闭合,或者带有磁性的磁铁和能够被磁铁吸引的金属而闭合。

在一些方式中,当流体样本被容器容纳,用于打开的两个元件站立在容器两侧从而让载体处于站立的状态,测试测试元件的样本施加区域被插入到容器中与流体样本接触。在一些方式中,一旦接触后,从容器中抽出测试元件的样本施加区域,从而让两个元件闭合。然后进行测试区域的测试结果的读取,或者在测试元件的样本区域接触流体样本后,直接通过窗口读取测试区域的测试结果。这里的读取的方式可以是通过肉眼读取,也可以通过拍照等方式进行读取。

另一方面,本发明提供一种检测装置,该装置是通过卡片折叠而成的,所述的卡片包括带有卡槽的折叠区域,带有窗口的窗口区域,带有支撑测试元件侧支撑区域,与窗口区域和支撑区域连接的活动区域,当进行折叠后,折叠区域,窗口区域以及支撑去粘接在一起,而活动区域位于测试元件的两侧。活动区域可以处于闭合或者展开的状态。

在一些方式中,本发明提供一种检测装置,该装置是通过卡片折叠而成的,所述的卡片包括带有卡槽的区域,带有窗口的窗口区域,带有支撑测试元件侧支撑区域,与窗口区域和支撑区域分别连接的活动区域,当进行折叠后,卡槽区域粘接在支撑区域上,窗口区域粘接在卡槽区域上,而活动区域位于测试元件的两侧,处于可以闭合或者展开的状态。

在一些方式中,两个活动区域上设置让活动区域闭合或者展开的结构,该结构可以是在一些方式中,所述的闭合结构包括卡扣、插接、锁扣、按扣、磁铁,N磁铁而让元件闭合,当需要展开的时候,解除卡扣、插接、锁扣、按扣结构,让磁铁分开则解除闭合。在一些方式中,展开的状态包括分开而活动元件作为支撑结构,让测试装置自行站立。在一些方式,活动区域展开包括活动区域翻转而覆盖在窗口区域上或者支撑区域上。

在一些方式中,所述的卡片是由纸质材料制成的。

在一些方式中,本发明提供一种检测装置,包括窗口区域和支撑区域,所述的窗口区域与支撑区域铰链连接。在一些方式中,在支撑区域上设置用于承载测试元件的粘贴区域,所述的粘贴区域上被粘贴有测试元件。在一些方式中,所述的测试元件的检测区域被粘贴在支撑元件上。在一些方式中,在支撑区域上的粘贴区域粘贴有干燥剂,干燥剂具有双面粘贴的功能,测试元件的检测区域被粘贴在干燥试剂上。在一些方式中,与窗口区域以及支撑区域连接的有两个活动区域,该活动区域处于可以闭合或者展开的两个状态,而两个状态下,在闭合的时候,让测试元件的样品施加区域被闭合区域所覆盖或者保护,当活动区域展开的时候,该展开仅仅是呈一定的夹角,而可以起到支撑作用,例如如图5的方式。当然,展开的另外一种方式就是活动区域翻转粘贴在支撑区域以及窗口区域的背面,形成如图13的方式。让两个展开的元件粘接在一起可以是同构卡扣,磁铁吸附等方式。

本发明的另一方面,提供一种检测流体样本中被分析物质的方法,该方法包:

括提供一种检测装置,该装置包括用纸质卡折叠的壳体,在壳体中含有用于测试流体样本被分析物质的测试元件,所述的壳体包括用于承载测试元件的测试区域区域域,以及用于承载测试元件样本施加区域的区域,其中所述的用于承载样本施加区域能够处于可以打开以及关闭的状态;

让该区域区域处于打开的状态,暴露出样本施加区域;让测试元件的样本施加区域接触液体样本。

在一些方式中,让该区域处于打开的状态,暴露出样本施加区域,让测试元件的样本施加区域插入到含有液体样本的容器中。

在一些方式中,该区域包括一个或者多个可以打开的元件,所述的测试元件的样本施加区域被所述的元件包裹或者覆盖,当所述的元件打开的时候,让测试元件的样本施加区域插入到含有液体样本的容器中,让所述的打开的元件位于容器周围来让壳体竖直站立,从而让测试元件竖直的方式插入到容器中。

在一些方式中,从容器中抽取测试元件,或者测试元件的样本施加区域。在一些方式中,抽出的方式就是让壳体带动样本施加区域离开含有液体样本的容器。

在一些方式中,让测试元件的样本施加区域离开含有液体样本的容器后,让打开的元件闭合,从而让测试元件的样本施加区域再次被元件包裹或者覆盖在元件闭合所形成的空间中。

在一些方式中,所述的可以打开或者打开后闭合的元件为两个,当开的时候,让两个元件分别位于样本施加区域的两侧。

在一些方式中,所述的两个元件的末端设置有粘接元件,让两个元件可以容易被打开,当合并的时候容易被粘接在一起。在一些方式中,所述的粘接元件包括卡扣,磁性吸附,磁铁等。

有益效果

采用上述结构,可以降低快速诊断的成本,如果采用纸质材料作为承载样品的卡扣,另外不用滴头施加样本,直接把载体打开,让测试元件的区域接触液体就可以进行检测,更加适合家庭自己检测,省略了繁琐的步骤,操作更加简单和简便。

附图说明

图1是本发明的一个具体实施方式中的检测装置壳体的展开图。

图2是本发明的一个具体实施方式中的壳体的折叠示意图。

图3是本发明的另外一个具体实施例中壳体的折叠示意图。

图4是本发明一个具体实施方式中壳体折叠后,带有测试元件的结构示意图。

图5是本发明的一个具体实施例中,检测装置在进行检测的打开状态示意图。

图6是本发明一个具体实施方式中壳体打开后进行检测的结构示意图(站立在试管架上)。

图7是本发明一个具体实施方式中壳体打开后进行检测的结构示意图(站立在试管架上)。

图8是本发明一个具体实施方式中壳体打开后进行检测的结构示意图(站立在包装盒上)。

图9是本发明一个具体实施方式中,壳体或者载体展开的结构示意图。

图10为本发明一个具体实施方式中载体折叠过程的结构示意图。

图11为本发明的一个具体实施方式中,壳体折叠过程中,测试元件放入载体中的结构示意图。

图12为本发明的一个具体实施方式中,检测装置组装完成的结构示意图。

图13是本发明的一个具体实施方式中,检测装置进行检测前的打开状态示意图(活动区域翻转覆盖在窗口区域以及支撑区域)。

图14是本发明的一个具体实施方式中,接收装置进行检测的结构状态图。

图15是本发明的一个具体实施方式中,接收装置进行检测的结构状态图。

图16是本发明的一个具体实施方式中,检测装置的结构示意图(展开)。

图17是本发明的另一个具体实施方式中,检测装置的展开结构示意图。

图18是本发明另外一个实施方式中,检测装置折叠过程的结构示意图。

图19是本发明另一个是实施方式中的可以折叠的载体的展开结构示意图。

图20是本发明另一个是实施方式中的可以折叠的载体的展开结构示意图。

图21本发明另一个是实施方式中的可以折叠的载体的展开结构示意图。

图22是本发明另一个是实施方式中的可以折叠的载体的折叠后形成检测装置的结构示意图。

图23是本发明一个实施例子中的带有测试元件的载体的初始状态示意图。

图24是图23所示的载体展开的状态示意图。

图25图24的测试装置的展开状态的立体结构示意图。

图26是本发明具体实施方式中的横向流动测试条的俯视图。

详细说明

下面对本发明涉及的结构或这些所使用的技术术语做进一步的说明,如果没有特备指明,按照本领域的通用的一般术语进行理解和解释。

检测

检测表示化验或测试一种物质或材料是否存在,比如,但并不限于此,化学物质、有机化合物、无机化合物、新陈代谢产物、药物或者药物代谢物、有机组织或有机组织的代谢物、核酸、蛋白质或聚合物。另外,检测表示测试物质或材料的数量。进一步说,化验还表示免疫检测,化学检测、酶检测等。

样本

本发明的检测装置的样品包括生物液体(例如病例液体或者临床样品)。液体样品或者流体样本,可以来源于固态或者半固态的样品,包括排泄物,生物组织和食品样品。利用任何适当的方法可以将固态或半固态的样品转化成液体样品,例如混合、捣碎、浸软、孵育、溶解或在合适的溶液中(例如水,磷酸盐溶液或其他缓冲溶液)利用酶解作用消化固体样品。“生物样品”包括来源于动物,植物和食品样品,例如包括来源于人或动物的尿液,唾液,血及其成分,脊髓液、阴道分泌物,精子,粪便,汗液,分泌物,组织,器官,瘤,组织和器官的培养物,细胞培养物和介质。优选生物样品是尿,优选的,生物样品是唾液。食品样品包括食品加工的物质,最终产品,肉,干酪,酒,牛奶和饮用水。植物样品包括源于任何植物,植物组织,植物细胞培养物和介质。“环境样品”来源于环境(例如,来自于湖或者其他水体的液体样品,污水样品,土质样品,地下水,海水和废液样品)。环境样品还可包括污水或者其他废水。

利用本发明合适的检测装置,可以检测任何被分析物。优选利用本发明检测唾液、尿液中的毒品小分子。当然,利用本发明的检测装置检测的样本可以是以上任何形式的样本,无论开始是固态的,还是液态的,只要这些液体或者液体样本能够被测试元件的样品施加区域吸收。这里的样品施加区域一般都是采用吸水材料制备,通过吸收元件材质的毛细或者其它特性,能够吸收液体样本或者流体样本,让流体样本样品施加区域中流动。流体样本样品施加区域的材料可以是任何能够吸收液体材质,例如海绵、滤纸,聚酯纤维、凝胶、无纺布、棉、聚酯膜薄、纱线等等。当然流体样本样品施加区域并不一定是具有吸水性质的材料制备,可以是非吸水材料制备,但是在吸收元件上具有孔、螺纹、洞穴,可以在这些结构上收集样本,这些样本一般是固体或者半固体样本,这些样本被填充在螺纹之间、洞,或者孔中,从而收集样本。当然,可选的,流体样本样品施加区域可以是由一些非吸水的纤维,毛发组成,用这些材料来刮取一个固态、半固态或者液体样本,让这些样本被保持在流体样本样品施加区域上。当需要检测时候,在样本施加区域施加缓冲溶液从而溶解样本,从而让溶解的样本在测试元件或者检测元件上流动。

在一些方式中,本发明的测试元件的样本施加区域不用手工去进行流体样本的施加,而是可以直接把样本施加区域插入到流体样本中,插入后可以直接取出来或者移出来,也可以让样本施加区域保持在流体样本中直至测试完成,在这个过程中,不用手工进行帮助,而借助自身的结构直立中。下面结合具体的实施例子进一步的详细说明。

下游和上游

下游或者上游是对于液体流动方向来划分的,一般液体或者流体从上游流到下游区域。位于下游区域接受来自上游区域的液体,液体也可以沿着上游区域流到下游区域。这里一般是按照液体流动的方向还划分的,例如,利用毛细力促使液体流动的一些材料上,液体可以克服重力而向重力相反的方向流动,这个时候,还是按照液体的流动方向来划分上游和下游。例如,在本发明的检测装置10中,当测试元件20吸收有流体样本或者液体样本后,流体可以从测试元件的样本施加区域202流动到测试元件20的检测区域201,这个时候液体在加样区202向检测区域201的流动就是从上游流动到下游去,在流通的过程中,经过测试区201,在测试区域上有检测区域和检测结果控制区域。测试区域可以是聚酯纤维薄膜,加样区可以是玻璃纤维。这个时候,样本施加区域或者吸收区域202处于测试元件加样区的上游。具体的测试元件的结构如图26所示。

气体连通或者液体连通

气体连通或者液体连通是指液体或者气体能够从一个地方流动到另一个地方,流动的过程中可能经过一些物理的结构起到引导作用。所谓经过物理的结构一般是指液体经过这些物理的结构的表面,或者这些结构的内部的空间而被动或者主动流到另外一个地方,被动一般是收到外力而引起的流动,例如毛细作用下的流动,气压作用等。这里的流动也可以是液体或者气体因为自身作用(重力或者压力),也可以是被动的流动,气压作用的流体可以是顺势的流动,也可以是反方向的流动,也可以是气压的作用下促使流体从一个位置流到另一个位置。这里的连通并不表示一定需要液体或者气体存在,仅仅在一些情况下表明两个物体之间的连接关系或者状态,如果有液体存在,可以从一个物体流动到另一个物体上。这里是指两个物体连接的状态,相反,如果两个物体之间没有液体连通或者气体连通状态,如果有液体在一个物体中或者上,液体不能流动到另外一个物体中或者上,这样的状态为非连通,非液体或者气体连通的状态。

测试元件

这里所谓的“测试元件”是指可以检测流体样本或者流体样品(液体样本或者液体样品)是否含有感兴趣的被分析物质的元件都可以称之为测试元件,这种检测无论是基于何种技术原理,免疫学、化学、电学、光学,分子学,核酸、物理学等都可以。测试元件可以选用横向流动(Latteral flow)的检测试纸条,它可检测多种被分析物。当然,其他合适的测试元件也可以运用在本发明中。

各种测试元件可以被组合在一起运用到本发明中。一种形式是检测试纸。用于分析样本中的被分析物(如毒品或表明身体状况的代谢物)的检测试纸可以是各种形式,如免疫测定或化学分析的形式。检测试纸可以采用非竞争法或竞争法的分析模式。检测试纸一般包含一具有样本加样区的吸水材料,试剂区和测试区。加流体或者液体样本至样本加样区,通过毛细管作用流到试剂区。在试剂区,如果存在被分析物,样本与试剂结合。然后样本继续流动到检测区。另一些试剂,如与被分析物特异性结合的分子被固定在检测区。这些试剂与样本中的被分析物(如果存在)反应并将被分析物结合在该区,或者与试剂区的某一个试剂结合。用于显示检测信号的标记物存在与试剂区或分离的标记区。

典型的非竞争法分析模式是如果样本中含有被分析物,信号就会产生,如果不包含被分析物,就不产生信号。在竞争法中,如果被分析物不存在于样本中,信号产生,如果存在被分析物,则不产生信号。

测试元件可以是检测试纸,可以选用吸水或不吸水的材料。检测试纸可包括多种材料用于液体样本传递。其中一种检测试纸的材料可覆盖在另一种材料上,如滤纸覆盖在硝酸纤维素膜上。检测试纸的一个区可以选用一种或多种材料,而另一区选用其他不同的一种或多种材料。检测试纸可以被黏附在某种支持物或者硬质表面用于提高拿捏检测试纸的强度。

被分析物通过信号发生系统而被检测到,如利用与本分析物发生特异性反应的一种或多种酶,利用如前述将特异结合物质固定在检测试纸上的方法,将一种或多种信号发生系统的组合物固定在检测试纸的被分析物检测区。产生信号的物质可在加样区,试剂区,或检测区,或整个检测试纸上,该物质可以充满检测试纸的一种或多种材料上。将含有信号物的溶液加到试纸的表面或将试纸的一种或多种材料浸没在含信号物的溶液中。使加入含信号物溶液的试纸干燥。

检测试纸的各个区可以按以下方式排列:加样区202,试剂区,检测区201,控制区,确定样本是否掺假区,液体样本吸收区。控制区位于检测区之后。所有的区可以被安排在只用一种材料的一条试纸上。也可是不同区采用不同的材料。各个区可以直接和液体样本接触,或不同的区依据液体样本流动的方向排列,将各区的末端与另一区的前端相连并交叠。所用的材料可以是吸水性较好的材料如滤纸,玻纤或者硝酸纤维素膜等。检测试纸也可以采用其他形式。

一般常用的试剂条为硝酸纤维素膜试剂条,即检测区域包括硝酸纤维素膜(NC),在硝酸纤维素膜上固定特异结合分子来显示检测的结果;还可以是醋酸纤维素膜或尼龙膜等等。例如如下一些专利描述的试剂条或含有试剂条的装置:US 4857453;US 5073484;US5119831;US 5185127;US 5275785;US 5416000;US 5504013;US 5602040;US 5622871;US5654162;US 5656503;US 5686315;US 5766961;US 5770460;US 5916815;US 5976895;US6248598;US 6140136;US 6187269;US 6187598;US 6228660;US 6235241;US 6306642;US6352862;US 6372515;US 6379620;和US 6403383。以上专利文献所公开的测试条以及带有测试条的类似装置都可以被运用到本发明的测试元件或者检测装置中进行被分析物质的检测,例如样本中被分析物质的检测。

运用到本发明的检测试剂条可以是通常所说的横向侧流试剂条(Lateral flowtest strip),这些检测试剂条的具体结构和检测原理在现有技术中是本领域一般技术人员公知的技术。普通的检测试剂条(图26),包括样本收集区域或者是加样区202,标记区域(204),检测区域201和吸水区域203,样本收集区域包括样本接受垫,标记区域包括标记垫,吸水区域可以包括吸水垫,其中检测区域上包括能检测是否含有被分析物质的必要化学物质,例如免疫试剂或者酶化学试剂。一般常用的检测试剂条为硝酸纤维素膜试剂条,即检测区域201包括硝酸纤维素膜,在硝酸纤维素膜上固定特异结合分子来显示检测的结果区域205(T-线);还可以是醋酸纤维素膜或尼龙膜等等;当然,在检测区域的下游还可以包括检测结果控制区域206(C-线),通常,控制区域和检测区域上以横线的形式出现,为检测线或者控制线。这样的检测试剂条是传统的试剂条,当然,也可是其它利用毛细作用进行检测的其它类型的试剂条。另外,一般检测试剂条上带有干化学试剂成分,例如固定的抗体或者其他试剂,当遇到液体后,液体随着毛细作用沿着试剂条流动,随着流动,让干的试剂成分溶解于液体,从而到下一个区域处理在该区的干试剂发生反应,从而进行必要的检测。液体流动主要通过毛细作用进行的。在这里都可以被运用到本发明的检测装置中,或者被设置在检测腔中与液体样本接触,或者用来检测进入检测腔中的液体样本中被分析物质是否存在或者存在的数量。

除了上述测试条或者横向流动测试条本身被用来与液体样本接触来测试液体样本中是否含有被分析物质外。本发明的测试元件本身就可以作为检测装置来检测样本中被分析物质,所以,这里检测装置本身就等同于测试元件。例如流体样本被处理液混合后,直接用测试元件进行检测。下面会有具体的描述,当在描述接收装置来处理流体样本的时候,测试元件可以单独用来检测。

被分析物质

能够用本发明中涉及的被分析物的例子包括一些小分子物质,这些小分子包括毒品(如滥用药物)。“滥用药物”(DOA)是指非医学目的地使用药品(通常起麻痹神经的作用)。滥用这些药物会导致身体和精神受到损害,产生依赖性、上瘾并且/或者死亡。药物滥用的例子包括可卡因;安非他明AMP(例如,黑美人、白色安非他命药片、右旋安非他命、右旋苯异丙胺药片、Beans);甲基苯丙胺MET(crank、甲安菲他明、crystal、speed);巴比妥酸盐BAR(如Valium,Roche Pharmaceuticals,Nutley,New Jersey);镇静剂(即睡觉辅助药品);麦角酸酰二乙胺(LSD);抑制剂(downers,goofballs,barbs,blue devils,yellow jackets,安眠酮);三环类抗抑郁剂(TCA,即丙咪嗪、阿密曲替林和多虑平);二甲二氧基甲基苯胺MDMA;苯环己哌啶(PCP);四氢大麻醇(THC,pot,dope,hash,weed,等);鸦片制剂(即吗啡MOP或者、鸦片、可卡因COC、海洛因、羟二氢可待因酮);抗焦虑药与镇静催眠药,抗焦虑药是一类主要用于减轻焦虑、紧张、恐惧,稳定情绪,兼有催眠镇静作用的药物,包括苯二氮卓类BZO(benzodiazepines)、非典型BZ类、融合二氮NB23C类、苯氮卓类、BZ受体的配体类、开环BZ类、二苯甲烷衍生物、哌嗪羧酸盐类、哌啶羧酸盐类、奎唑啉酮类、噻嗪及噻唑衍生物、其他杂环类、咪唑型镇静/止痛药(如羟二氢可待因酮OXY,美沙酮MTD)、丙二醇衍生物—氨甲酸酯类、脂肪族化合物、蒽类衍生物等。使用本发明的检测装置也可以用于检测属于医学用途但又容易服药过量的检测,如三环类抗抑郁药(丙米嗪或类似物)和乙酰氨基酚等。这些药品被人体吸收后会代谢成小分子物质,这些小分子物质存在于血液、尿液、唾液、汗水等体液中或部分体液存在上述小分子物质。

例如,用本发明检测的被分析物包括但不限于,肌氨酸酐、胆红素、亚硝酸盐、蛋白(非特异性),激素(例如,人绒毛促进性激素、黄体酮激素、卵泡刺激素等),血液,白血球,糖,重金属或毒素,细菌物质(如针对特异性细菌的蛋白或糖类物质,如比如大肠杆菌0157:H7、葡萄球菌、沙门氏菌、梭菌属、弯曲菌属、L.monocytogenes、弧菌属、或仙人掌杆菌)和尿样中与生理特征相关的物质,如pH和比重。其他任何临床尿化学分析都可利用侧向横流检测形式配合本发明装置进行检测。

载体元件或者壳体

在一些具体的方式中,测试元件也可以被设置在一些载体元件上,这样载体元件含有测试元件,完成流体样本中被分析物质的检测和化验。因此,在一些方式中,检测装置包括载体,载体上设置有测试元件。在一些方式中,本发明的载体是用来承载,收容测试元件的,载体元件本身并不参与直接的检测功能,但是作为承载或者收容的测试元件的载体或者壳体。在一些方式中,本发明的壳体或者载体包括一个槽体结构,该结构用来限定测试元件在载体上的位置。这里的槽体结构可以是一个或者多个。每一个槽体里面设置一个测试元件,测试元件可以用来测试样品中被分析物质的数量或者是否存在。

在一些方式中,如图4所示,为检测装置10,包括里面的测试元件20,检测装置包括一个窗口区域102用来让测试元件20的测试区域201显示出来,窗口区域可以是透明的区域,这样通过窗口区域102可以读取测试区域201上的测试结果,在一些方式中,窗口区域可以用透明的薄膜覆盖。所述的测试装置还包括活动区域,该活动区域可以处于打开或者关闭的状态,当关闭的时候,覆盖壳体内的测试元件,主要是覆盖或者保护测试元件的样本施加区域,当打开的状态,暴露出测试元件的,特别是暴露出测试元件的样本施加区域,用于进行接触流体样本来完成检测。如图4-5所示,图4是处于闭合的状态,图5是处于打开的状态。在一些方式中,活动区域包括1个或者两个活动元件,该活动元件通过折线2098或者2099和部分壳体处于活动连接,或者铰链的形似,活动连接在一起。载体或者壳体就被折线2098分为两个区域,一个区域是活动区域,覆盖的是测试元件的样本施加区域202,另外一个区域是非活动区域,该区域主要包括读取测试的窗口102,与窗口对应的就是测试元件的测试区域201,一般保持测试区域的位置不被移动或者不可打开。在一些方式中中,如图5所示,活动区域包括两个活动元件104,108,该两个活动元件之间是测试元件,特别是测试元件的样本施加区域。当两个活动元件闭合的时候,保护测试元件的样本施加区域,当处于打开的时候,暴露出样本施加区域。为了让两个活动元件在闭合的时候,贴合的更加紧密,在活动元件104,108的端部内部区域贴上可以相互粘接的元件,但是粘接的元件并不是不能让两个活动元件分开,是在需要的时候是可以分开,在需要闭合的时候,可以让两个活动元件闭合。当需要检测时候,直接让测试元件的施加区域202接触液体样本,例如如图6所示,让测试元件20的施加区域202直接插入到收集有流体样本的试管40中,这个时候,打开的活动元件104与108起到支架的作用,让整个测试元件站立在试管周围,如图6所示,试管是位于试管架30中,试管架上有试管40,让检测装置站立在试管架上直接进行样本施加区域接触液体样本进行液体的流动,这样的检测方式可以直接进行测试,当检测完成的时候,在测试元件的检测区域201上显示检测结果,通过透明的窗口区域102读取测试元件上的检测结果。当测试结果读取后,可以从试管上取出整个测试装置,例如用手握住壳体测试区域的部分,例如107所指的位置,直接让壳体从试管移动开。然后让分开的活动元件104,108合并在一起,通过粘接元件再次粘接在一起。这样的优势就是一旦让载体站立后,可以自行进行检测,而且材质是纸质的,例如可降解的纸质材料,可以方便处理,不污染环境,另外,自行检测,不用额外的有别的结构让其站立,依靠自身的结构可以站立,不用专门的安排人去管理。这样,可以一次性进行多个不同样本的检测。而且省略了传统的需要用滴头吸取样品滴加在带有加液孔的测试卡上施加样本。本发明的这种新式的测试更加适合家庭自己检测,另外该测试卡重量轻便,更加符合自己检测的需求。

在一些方式中,试管本身带有站立的结构,如图7所示,该试管包括管体和支撑管体的结构50,51,这样试管本身就站立在台面上,当检测的时候,如图6所示,直接让检测装置通过打开的元件作为支撑而站立在试管上,让打开的元件104,108直接骑在试管架上,由于支撑的作用,让测试装置处于竖直站立的姿势,方便检测也方面读取测试结果。

在一些方式中,带有包装盒60,该包装盒上带有插孔70,该插孔就是为了让试管40插入其中,这个时候,直接把检测装置中的测试元件的施加区域202插入到试管中,而打开的元件104以及108让检测装置竖直站立在盒体上,本发明的盒体还可以是本申请人在英国和欧洲申请的包装盒,如英国申请号6191823,欧洲申请号008867121中所描述的那样,这里的描述的包装盒可以用来存放本发明的检测装置10。

在一些方式中,本发明的检测装置的壳体并不是如传统的塑料壳体,传统的塑料壳体都是包括上下两个面板,在面板上具有槽体结构,让测试元件位于壳体中,例如欧洲专利申请EP2120048A1;美国专利申请US20070287198A1以及PCT专利申请WO2013096804A2中所描述的检测装置包括上下两个面板,通过模具注塑而形成,然后把测试元件放置在2个面板中,从而合并而形成壳体。而发明的壳体是通过一个卡片折叠而形成的壳体,首先这个折叠的过程就非常简单,而且不需要模具进行注塑,当采用纸质或者纸质卡片折叠的时候,就省略掉了注塑的过程,不仅降低了生产成本,而且大大降低了塑料降解以及处理对于环境的负面影响,再者,当采用纸质材质的卡片折叠而形成壳体,重量也极大的减轻,这样节约了运输成本,当纸质是采用可降解的纸质的时候,相比塑料来讲,更加减少了对环境的污染。

所以,在一些方式中,本发明的检测装置的壳体是通过整体的卡片折叠而形成的。如图1-4所示,是完整的卡片折叠的过程,下面详细介绍。例如图1是壳体展开的一种实施方式,包括几个区域,这些区域通过折叠或者折线连接,通过折线而折叠而成。具体讲,该卡片包括活动区域108和104,该活动区域位于卡片10的两端,连接活动区域104的一个区域为窗口区域107,该区域上设置窗口102用来读取测试元件测试区域201上的测试结果。与窗口区域连接的是用于让测试元件20放置的槽体101,该槽体区域通过折叠而形成放置测试元件的槽的结构,而卡片具有一定的厚度,而槽体区101在折叠后也具有对应的厚度,从而可以容纳测试元件20或者与测试元件的厚度匹配,例如厚度为1-3毫米,单层的槽体区域就具有1-3毫米,如果双层槽体区域折叠就有2-6毫米的厚度。一般槽体区域的槽体101在折叠的时候,是位于壳体的内部。例如在图2-3所示,槽体区域通过折叠,就是在槽体101的中间位置沿着对折线1017对折,对折后就形成了两个面,其中一个面1011和面103接触,位于面103的上面,而另外一个槽体区域1012对折形成的面接触面1011上,或者覆盖在面1011之上,这样槽体就通过折叠而形成一个槽体结构,槽体101或者两个面1011,1012折叠形成了测试元件的槽,而作为底面103就与测试条的背面接触,从而可让测试条稳定的位于壳体中。折叠的面1011与面103之间可以通过粘接剂粘接在在一起,例如胶水等,面107的背面与面1012也可以通过胶水粘接在一起。

在一些方式中,该对折的槽体101主要是用于容纳测试元件的检测区域或者检测区域下游的吸水区域,当然,如果对折的槽体101足够长,可以容纳标记区域在内。在整个测试元件中,测试区域与标记区域都处理有检测所必要的抗体、抗原试剂等,最好让这部分保持位置不动同时受到到保护。在这样的折叠中,带有窗口102的部分就覆盖在测试区域201之上而暴露出测试区域201。而对折的槽体101就被划分为两个重叠的槽体1013和1014。槽体区域101在折叠后就位于面103上,这样,通过面103和槽体开口101就形成了完整的固定测试元件的卡槽的结构。面103可以称为支撑面,用于何槽体结合而支撑测试元件。在一些方式中,槽体区域中的槽体开口101的对折后的长度一般大于测试元件的测试区域,比如测试元件还有吸收区域的时候,让测试元件的测试区域201以及吸收区域位于槽体中,例如1014的长度可以容纳测试元件20的测试区域201以及吸收区域或者标记区域。而覆盖在槽体上的窗口102的长度仅仅是显示测试区域201,从而暴露出窗口区域(如图4)。在各个区域尺寸方面,卡片一般是长方形的,宽度各个区域保持一致,活动区域108与104的长度相等,支撑面的103的长度与槽体区域的面长度相等,这里是槽体区域折叠后的长度与面103长度大致相等,当槽体区域不需要折叠的时候,槽体区域的长度就和支撑面的长度相等。这样就形成了对称的测试装置,而与窗口连接的活动区域104以及与面103连接的卡片部分108主要用于支撑测试元件的样本施加区域。在初始处于闭合的第一状态以及展开的第二状态,这样让测试元件的样本施加区域处于暴露或者被保护的状态,这样可以用于与液体样本接触,实现检测。所以,在活动区域上设置测试元件的吸收区域或者与液体样本接触的区域202。

在活动区域108或者104上设置了让两个活动元件粘接的作用功能结构,该结构可以让活动元件闭合的功能,这种闭合的功能是可以拆卸的,当需要闭合的时候就闭合,希望展开的时候就让活动区域108或者104展开,从而暴露出测试元件的样本施加区域,用来接触流体样本。例如图2-3中,在活动区域108的末端具有粘接区域106,该区域可以让两个活动区域粘接在一起,例如在一个方式中,在活动元件108的粘接区域上是磁性铁块,在对应的另外一个活动元件104的区域上粘铁质铁片,当2个元件靠近的时候,由于相互吸引而让两个元件粘接在一起。当需要展开的时候,直接让两个元件向外展开分离,从而形成了图5所示的状态。从图5可以才看出,折叠后,具有折线或者折痕的地方,窗口区域与槽体区域1012的折痕或者折线1016以及支撑面区域103和槽体区域折叠区域1015,以及槽体区域对折的折叠区域1017(在两个活动元件的内侧)。而两个活动区域104以及108通过折叠区域2099以及2098与对应的分别折叠,处于打开与关闭的状态。可以这样理解,通过展开的区域108,104之间仅仅是测试元件的样本施加区域,而其他区域都是紧密粘接在一起,形成一个整体结构,让测试元件的测试区域,吸水区域和/或者标记区域处于固定不动不能被暴露的状态下。

为了让测试装置处于完整的组装状态,可以在窗口区域107,槽体区域1012以及1011和支撑区域103上涂覆胶水,让各个区域的面接触而粘接在一起,而活动区域上则不用涂覆胶水。当然,为了更好的固定测试元件,可以在支撑面上涂覆胶水,让测试元件固定在支撑面上,而位于活动区域的测试元件的部分则不用涂覆胶水,这样方便让互动区域关闭或者展开而暴露测试元件的样本施加区域202。

在另外的一些实施方式中,提供一个纸片卡,在卡片上设置多个开口或窗口,通过折叠形成含有测试元件的检测卡或者检测装置。例如如图9所示,为一个纸片卡的展开图,设置窗口2031,2021,2017三个窗口,三个窗口分别位于不同的区域203,202,201.其中也具有三个区域分开的折线2032,2033,2034。折叠区域201上包括卡槽区域2017和图1一样之外,支撑区域204以及窗口区域202上包括窗口2021和图1一样,而不一样的地方就是其中一个活动区域203上也开设一个窗口区域2031,该窗口的尺寸与窗口区域202的窗口2021大致一样。而活动区域205的尺寸几乎和活动区域的尺寸203差不多,所谓的尺寸是指该区域的长度以及宽度一样,这样合并的时候可以完全重合覆盖。而槽体区域的折叠方式与图1-3所显示的折叠方式一样,都是沿着折叠线2022向内折叠(图10-11),从而把含有窗口2017分为对称的两个部分,其中一个部分2019覆盖在下面的区域204上面,而另外一部分2118覆盖在2019所示的面上,而含有两个窗口的区域2031,2021覆盖在2118所示区域的背面上(图11),测试元件20也就被设置在两个卡槽2018,2019所重叠组合的卡槽中。例如图图10-11所显示的折叠方式。在折叠结束后,在活动区域203上的窗口2031暴露测试元件的样本施加区域202,例如如图12所示的闭合状态,在活动区域203上开设一个窗口2031的目的就是可以看到测试元件的样本施加区域的位置,在操作的时候,不会把测试区域的窗口2021与样本加样区域的窗口相互颠倒混淆。

当处于打开状态的时候,所述的活动区域203,205都反向折叠,让活动区域覆盖在窗口区域202之上,这样活动区域203上的窗口2031就和窗口区域202上的窗口2021重叠,而另外一个活动区域205也反向折叠,与支撑区域204背靠背,活动区域205覆盖在支撑区域204上,形成如图13所示的结构,这个时候,测试元件的样本施加区域202完全暴露出来,而几个区域折叠而形成的整体作为壳体200的一部分,当需要检测的时候,直接把壳体插入到试管或者融合具有样本的容器中,让测试元件的样本施加区域接触样本,从而完成检测,例如图14-16中所显示的样子。同行测试区域的长度可以自由调节,而且所述的测试元件都含有刚性的被衬,就算仅仅把测试条插入到带有流体样本的容器,例如试管,带有试管的盒体,或者带哟试管的试管架中,测试装置由于质量轻而不会翻转或者到下,而可以与测试元件的样本施加区域处于同样角度的竖直站立。这种方式与图6-7所示的方式是一样的。对于图16所示,试管40本身是插入到试管台30中,但是试管台具有一个倾斜的角度,当测试元件的样本施加区域202插入到试管中,整个测试卡(包括读取测试元件上的测试区域的窗口)虽然是站立,但是具有倾斜的角度,这样方便读取测试区域上的测试结果,特别利于用手机拍照来记录检测的结果。

活动区域区域之间的闭合或者展开,可以不采用任何额外的结构来辅助,从而让活动区域处于自由的闭合或者展开,但是为了更好的保护里面的测试元件,通过额外的结构让活动区域处于闭合或者展开状态,这里让活动区域闭合或者展开的结构可以是任何让两个面结合在一起的结构,该结构当需要让活动区域展开的时候,通过对结构的操作而实现展开。

这种让活动区域闭合或者展开的结构可以是任何可以实现的结构,例如卡接的方式,在活动区域108上具有开孔,而在另外一个活动区域104上切割一些类似插销的形式,这样,当需要闭合的时候,让插销插入到开孔而形成闭合的状态,这种插销是在活动区域104上切割而形成的,不使用的时候,也是与活动区域104的平面处于一个位置,影藏在平板104中,当需要的时候,让插销露出来,例如让切割的插销竖直,从而实现插销与孔的配合,实现闭合。当然,也可以在活动区域上设置类似按扣的形似,按扣具有一个孔,而在另外一个活动面上104上设置插销的形式,当需要闭合的时候,插销直接插入到孔中而实现闭合,当需要展开的时候,让插销从插孔中解除,从而可以让活动区域展开。在一些方式中,在活动区域108上粘贴一个磁性片106,而在另外一个活动区域105上粘贴一个贴片或者一个磁性片,当需要让活动区域闭合的时候,直接两个边靠近,由于磁性而吸引而闭合,当需要展开的时候,让两个活动区域108,104展开。在一些实施方式中,让当让活动区域205覆盖在支撑面204上,让带有窗口区域2031的活动区域203覆盖在窗口区域202上,这样,让带有吸引磁性的两个活动面又靠近,从而由于吸引力,让两个面有紧靠在一起,至少让覆盖各自的面不会容易恢复原状,如图13所示,这样在后面的操作过程中,始终处于覆盖的状态,不会变形,例如不会回复到展开的状态(如图5所示)

在一些方式中,当让活动区域108和另外一个活动面104上有粘贴有N次贴,该N次贴也可以实现自由的闭合或者展开。

在另外一个具体的实施方式中,例如图17-19所示,也提供一种卡片300,在卡片上设置几个区域,活动区域309与301,也设置窗口区域3011带有读取或者显示测试元件20上检测区域201上的透明区域或者窗口区域3011,在支撑区域308上直接粘贴一个带有槽体的薄纸片303,该纸片具有一定的厚度,开有卡槽3012的厚度与测试元件的厚度相当,这样就形成了固定测试元件的卡槽。这里的卡槽区域就不用折叠,而直接依靠支撑区域308和带有卡口3012的博纸片303粘贴而成。测试元件20的测试区域位于卡槽区域。而在活动区域309以及301的端度粘贴有磁性吸片3021以及3031,让两个活动片可以闭合,也可以展开,或者可以让活动片309翻过来覆盖在支撑面308的背面,让活动面302翻过来覆盖在窗口区域3011上,这个时候活动面302可以设置窗口。这样的设置其实是通过该卡片中设置的折线3014对折一次就可以形成如图18所示的测试卡。这样的方式相对于前面叙述的通过多次折叠的方式要更简单一些,但是需要纸质卡片的厚度增加,但是大批量的生产加工更加简单,可以在一个长度的卡纸片上自动粘贴多个带有卡槽的纸片来固定测试元件,然后可以自动的在卡槽上设置测试元件,然后通过机器切割成的单个的测试单元(图18左边所示的)。与前述的测试装置类似,卡槽中主要是固定测试元件的测试区域,或者测试区域下游的吸水区域903或者标记区域904,而测试元件的样本施加区域不在卡槽中,但是位于活动区域309,302之间。当然,在带有卡槽纸片303通过胶水与窗口区域的3011以及支撑区域3085粘接在一起,形成一个不可分开的区域,这样是为来了让测试区域以及标记区域处于固定的位置,这是因为在测试区域与标记区域都处理有测试所需要的试剂,让该区域处于固定不动,而增加测试结果的灵敏度以及准确性。而通过折线3016,3015把测试卡分开了两个部分,一个是含有测试区域的不可分开的部分,另外一个就是含有可以分开的区域,活动元件304,302通过折线3016,3015与测试区域连接但是可以折叠。当需要检测的时候,直接把测试卡的活动区域309,301沿着折线3016,3015向外折而分开,从而暴露出测试元件的样本施加区域,与流体样本接触,这里仅仅需要暴露出样本施加区域202或者部分的施加区域。而被分开的活动区域可以让整个测试卡站立。

在另外的一些具体实施方式中,例如如图20-25所示,提供一种检测卡500,该卡片包括可以折叠的上卡501以及下卡503组成,上下和下卡通过折线507连接在一起。在上卡501上具有读取测试结果的窗口5011,在下卡上直接粘接有承载测试条的支撑垫508。该支撑垫可以是干燥剂或者其它形似的,具有双面粘胶的形似,一面是直接粘接在下卡503上,具有一定的厚度,该厚度与测试元件的厚度相当,这样当上下卡闭合的时候,包括后续展开的时候,不会对测试元件造成挤压或者压力,让其保持自由状态。支撑垫508的另一面与上卡501粘接在一起,这样,上下卡通过支撑垫的双面粘接在一起,而测试元件也粘接在支撑垫上,特别是测试元件的检测区域201被粘接在支撑垫上。在一些方式中,在上卡以及下卡分别连接有活动卡504以及502,该活动开可以处于关闭和打开的方式,让测试卡可以处于站立的状态进行测试(例如图24-25所示)。从该实施例子来看,上卡501以及下卡503以及支撑垫508粘接在一起,包括测试元件的检测区域部分都粘接为一个整体。在一些方式中,为了避免读取窗口保护检测区域,在上卡501的面上粘接一层透明的薄膜,从而让检测元件的测试区域201包裹在一起,从而避免组装后的受潮,这样的设计,支撑垫具有干燥剂的功能,可以保持测试元件的测试区域处于干燥的环境中而不容易受潮。活动元件,比如活动卡504以及502可以闭合或者展开,而不是粘接在一起的状态,是可以按照不同的检测要求分开的。该部分对应的是测试元件的样品施加的部分,也是可以让测试元件插入到容器(比如试管接触样本的部分),这样活动元件展开或者关闭,从而完成整个检测。在另外一些方式中,例如图19所示,在上卡601以及下卡603之前设置一个卡片608,该卡片的厚度与测试元件的厚度相当,在卡片上具有缺口6081,该缺口的宽度大于测试条的宽度,主要的目的就是防止洪流现象(flooding),由于测试元件吸收样本后,如果缺口与测试元件之间的缝隙很小,液体就会沿着缝隙快速流动,从而提前湿润测试元件上的下游区域。这样会影响检测结果。在一些方式中,为了达成活动区域的关闭或者展开,在活动区域602以及604上具有磁条相互吸引,或者具有魔术贴的区域,这样可以实现自动的关闭或者展开。

如图23-25为一种实施方式中的具体操作步骤。图22-23是组装好的测试卡,当需要检测的时候,让活动元件克服磁条的相互吸引力而展开或者分开,然后暴露出测试元件的样本施加区域202,让活动元件502以及504展开形成一个夹角。然后让样品施加区域202插入到试管40中(图25),如果试管有液体样本,则可以让测试卡站在检测台上进行检测。当检测完毕后,可以从试管中取出测试卡,让活动元件504以及502闭合,读取窗口5011读取测试区域的结果,然后丢弃。这些都是由纸质卡片进行组装,而不需要任何塑料,节约了成本,而且减轻了环保的压力。例如纸质是可降解的材料,则更好。另外,纸质材料轻便,减少运输的压力。

检测装置

检测装置是指用于检测样本中是否含有被分析物质的装置,其中包括测试元件,该测试元件是用于测试液体样本中被分析物质的元件。在一些方式中,本发明的检测装置也可以包括用于容纳流体样本的容器,该容器让检测装置中的测试元件的样本施加区域直接插入并与流体样本接触。在一些方式中,容纳流体样本的容器可以是试管,该试管是可以被保持在试管架中(如图6-7),当然试管也可以是被保持在包装盒中的孔中(如图8所示)。而包装盒是用于包装检测装置,试管的盒体。

本发明说明书中提到的所有专利和出版物都表示这些是本领域的公开技术,本发明可以使用。这里所引用的所有专利和出版物都被同样列在参考文献中,跟每一个出版物具体的单独被参考引用一样。这里所述的本发明可以在缺乏任何一种元素或多种元素,一种限制或多种限制的情况下实现,这里这种限制没有特别说明。例如这里每一个实例中术语“包含”,“实质由……组成”和“由……组成”可以用两者之一的其余2个术语代替。这里的所谓的“一个”仅仅表示“一”的意思,而不排除仅仅只是包括一个,也可以表示包括2个以上。这里采用的术语和表达方式所为描述方式,而不受其限制,这里也没有任何意图来指明此书描述的这些术语和解释排除了任何等同的特征,但是可以知道,可以在本发明和权利要求的范围内做任何合适的改变或修改。可以理解,本发明所描述的实施例子都是一些优选的实施例子和特点,任何本领域的一般技术人员都可以根据本发明描述的精髓下做一些更改和变化,这些更改和变化也被认为属于本发明的范围和独立权利要求以及附属权利要求所限制的范围内。

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06120116482611