检测试剂盒和检测试剂盒设备

技术领域

本发明涉及医学检测技术领域，特别涉及一种检测试剂盒和检测试剂盒设备。

背景技术

微生物检测一般通过把待检测样本加入到预置了检测试剂的检测试管中进行混合反应，反应结束后将混合液点滴到检测试纸上，根据试纸的颜色变化判断微生物的类型。

在实际检测过程中，对于一些昂贵的检测试剂如孵育试剂就无法大剂量添加到反应试管中然后进行接下来的试纸检测，需要在试管中添加不影响检测结果的稀释液共同进行检测。现有的需添加稀释液的检测技术中，预置了检测试剂的试管因需要添加稀释液，存在检测试剂在生产中无法小剂量大批量冻干生产到检测试管中的问题，无法实现含有小剂量检测试剂的试管批量冷藏的功能。

发明内容

本发明的主要目的是提供一种检测试剂盒，旨在实现检测试剂和稀释液分别批量储存，在上机检测时从冷冻环境取出预置了检测试剂的试管，放入医用检测盒的限位孔中进行样本检测。。

为实现上述目的，本发明提出的检测试剂盒，包括：

盒体，所述盒体的一端设有用于放置试管的限位孔，所述盒体内设有检测空间，所述检测空间与所述限位孔连通；和

稀释液添加件，所述稀释液添加件活动设于所述盒体，所述稀释液添加装置设有添加孔；

所述检测试剂盒具有检测状态，在所述检测状态时，稀释液通过所述添加孔添加进所述稀释液添加件，所述稀释液添加件相对于所述盒体移动，所述添加孔与所述限位孔连通形成可供稀释液流入的加液通道，以使进入所述加液通道内的稀释液能够依次流入所述试管和所述检测空间内。

在本发明的一实施例中，所述稀释液添加件还包括密封块，所述密封块限位设于所述添加孔，所述密封块的一端抵挡所述添加孔，另一端抵接于所述盒体；

在所述检测状态时，稀释液通过所述添加孔添加进所述稀释液添加件，密封块抵挡所述添加孔，所述稀释液添加件相对于所述盒体移动，所述添加孔与所述限位孔连通形成可供稀释液和所述密封块流入的加液通道，所述稀释液和所述密封块掉落所述试管，所述密封块挤压所述稀释液混合所述检测试剂的混合试剂上流以使稀释液能够通过试管口流入所述检测通道内。

在本发明的一实施例中，所述添加孔包括设于所述设于稀释液添加件内，并至上而下依次连通的加液孔、过液孔以及出液孔；所述密封块设于所述出液孔内，并抵挡所述过液孔连接所述出液孔的一端。

在本发明的一实施例中，所述盒体包括底座，所述底座连接所述稀释液添加件，所述底座设有加热组件，所述加热组件设有试管加热孔，且所述试管加热孔连通所述限位孔，试管限位于所述试管加热孔内。

在本发明的一实施例中，所述盒体括检测层，所述检测层层叠于所述底座，所述检测层设有所述限位孔和所述检测通道，所述限位孔贯穿所述检测层且连通所述试管加热孔。

在本发明的一实施例中，所述盒体包括上盖，所述上盖设于所述检测层背向所述底座的一侧，所述上盖设有凸块，所述凸块设有贯穿所述上盖的流通孔，所述流通孔一端连通所述限位孔，所述上盖连接所述稀释液添加件；

在所述检测状态时，所述稀释液添加件相对于所述盒体移动，所述所述流通孔另一端连通所述添加孔。

在本发明的一实施例中，所述稀释液添加件远离所述加液孔的一端设有凹槽，所述凸块的至少部分结构容纳于所述凹槽内，并与所述凹槽的内周壁滑动配合，所述稀释液添加件能够相对所述凸块转动；所述稀释液添加件设有限位块，所述凸块的外壁设有限位槽，所述限位块转动限位于所述限位槽，以使转动时可以切换至所述检测状态。

在本发明的一实施例中，所述上盖还包括观察孔，所述观察孔设于所述上盖远离所述凸块的一端，并用于观察所述检测通道。

在本发明的一实施例中，如权利要求1所述的检测试剂盒，其特征在于，所述盒体还包括发光组件，所述发光模块设于所述盒体的内部，并用于夜晚照亮；且/或

所述稀释液预置装置包括旋盖，所述旋盖扣合所述稀释液预置装置。

本发明还提出一种检测试剂盒设备，所述检测试剂盒设备包括所述检测试剂盒设备包括试管和检测试剂盒；所述试管限位于所述检测试剂盒的限位孔内，并用于存储预置检测试剂和添加微生物样本。

在本发明技术方案中，检测试剂盒包括盒体和稀释液预置装置，稀释液预置装置设在盒体的上部，在进行上机检测时，首先将预置了检测试剂的试管放入到盒体的限位孔中，然后加入微生物样本，等完全反应后，转动稀释液预置装置，使装置中的稀释液掉落到试管，因为液体体积变多试管体积不变，导致混合了三种试剂的混合试剂液面上升，混合后的试剂通过试管口流入到盒体的检测通道，进行多病毒样本的检测，实现在上机检测时直接将稀释液加入到检测试剂直接进行多病毒检测操作，解决需要将检测试剂与稀释液共同批量冷冻储存的问题。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图示出的结构获得其他的附图。

图1为本发明所提供的检测试剂盒的一实施例的立体结构示意图；

图2为图1中A-A线的剖视图；

图3为本发明检测试剂盒中稀释液添加件的一实施例的结构示意图；

图4为本发明检测试剂盒中稀释液添加件的又一实施例的结构示意图；

图5为图3中B-B线的剖视图；

图6为本发明检测试剂盒中盒体的一实施例的结构示意图；

图7为本发明检测试剂盒中上盖的一实施例的结构示意图；

图8为本发明检测试剂盒中检测层的一实施例的结构示意图；

图9为本发明检测试剂盒中底座的一实施例的结构示意图；

图10为本发明检测试剂盒中检测层的又一实施例的结构示意图；

图11为图10中C-C线的的剖视图。

附图标号说明：

本发明目的的实现、功能特点及优点将结合实施例，参照附图做进一步说明。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

需要说明，本发明实施例中所有方向性指示(诸如上、下、左、右、前、后……)仅用于解释在某一特定姿态(如附图所示)下各部件之间的相对位置关系、运动情况等，如果该特定姿态发生改变时，则该方向性指示也相应地随之改变。

另外，在本发明中涉及“第一”、“第二”等的描述仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。另外，全文中出现的“和/或”的含义，包括三个并列的方案，以“A和/或B”为例，包括A方案、或B方案、或A和B同时满足的方案。另外，各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本发明要求的保护范围之内。

本发明提供一种检测试剂盒1，如图1所示，该检测试剂盒1包括盒体11和稀释液添加件12；盒体11的一端设有用于放置试管的限位孔112a，盒体11内设有检测通道112b，检测通道112b与限位孔112a连通；稀释液添加件12活动设于盒体11，稀释液添加件12设有添加孔。

在本实施例中，用于检测病毒样本的孵育冻干试剂预置在试管中，试管可以批量储存于冰柜或者冰箱，在检测状态时，操作者将预置了孵育冻干试剂的试管从低温环境中取出，然后添加病毒样本，将添加了病毒样本的试管放入到盒体11的的限位孔112a，待病毒样本和孵育冻干试剂完成反应时，通过位于盒体11上方的稀释液添加件12中的添加孔添加用于稀释并对孵育冻干试剂和病毒样本的反应结果不造成影响的稀释剂，加液完成后转动稀释液添加件12，使添加孔对准于盒体11的限位孔112a，形成一个完整的加液通道，稀释液顺着加液通道流入到试管中，在不需要打开盒体11或者提前加稀释液就能完成对孵育冻干试剂的稀释加液动作，三种试剂混合后体积变大因试管体积不变而导致液面上升，混合试剂通过试管口流入到检测通道112b去，检测通道112b中的检测试纸吸收混合后，操作者根据颜色变化判断出所添加的病毒样本的病毒类型。

盒体11，主要用于起到一个检测作用，在内部的检测通道112b设置了相关的检测装置，具体的装置在后续进行详细的说明解释。可以理解的是，流通孔111b的具体形状和位置不做限定，只需实现能容纳限位试管即可。

稀释液添加件12，设于盒体11上方且与盒体11通过凹槽12d和凸块1111的配合连接的方式实现可拆卸连接，在稀释液添加件12上部开设一个添加孔用于添加稀释液，待盒体11中的试管完成孵育冻干试剂与病毒样本后，转动稀释液添加件12，将添加孔对准于盒体11的限位块123，使稀释液能流入到试管中，完成稀释。可以理解的是，添加孔的形状和大小不做具体限定，只需实现在添加孔对准限位块123形成完整的加液通道，使稀释液能流入到试管中即可。

在本发明的一实施例中，如图2所示，稀释液添加件12还包括密封块122，密封块122限位设于添加孔，密封块122的一端抵挡添加孔，另一端抵接于盒体11。

在一实施例中，稀释液添加件12设有一个密封块122，该密封块122放在添加孔中，密封块122一端堵住添加孔，另一端抵接在盒体11上，密封块122这样放置一是可以实现对检测试剂盒1内部环境的保护，二是能在进入检测状态时，密封块122能随着稀释液一起掉落到试管底部，将使试管内的三种混合试剂挤压出来，使混合试剂流入到检测通道112b中。可以理解的是，密封件的形状和大小不做限定，只需满足当密封块122对准盒体11的限位块123形成的加液通道后密封块122能掉落到试管中即可，且保证试管中的混合试剂能被挤压流到盒体11的检测通道112b即可。

在本发明的一实施例中，如图5所示，添加孔包括设于设于稀释液添加件12内，并至上而下依次连通的加液孔12a、过液孔12b以及出液孔12c；密封块122设于出液孔12c内，并抵挡过液孔12b连接出液孔12c的一端。

在一实施例中，添加孔包括至上而下依次连通的加液孔12a、过液孔12b以及出液孔12c，加液孔12a主要添加稀释液且储存稀释液，出液孔12c用于放置密封块122，过液孔12b上端连接加液孔12a下端连接出液孔12c，以构成一个完整的添加孔，且过液孔12b的管道直径小于加液孔12a和出液孔12c。过液孔12b小管道直径设计能保证密封件完全堵住稀释液不会发生漏液的情况，可以理解的是，加液孔12a、过液孔12b以及出液孔12c的体积和形状不做具体限定，只需满足过液孔12b连通出液孔12c的口径大小小于上述密封件即可，确保不会产生稀释液流落下来的间隙。

在本发明的一实施例中，如图7所示，盒体11包括底座113，底座113连接稀释液添加件12，底座113设有加热组件，加热组件设有试管加热孔113a，且试管加热孔113a连通限位孔112a，试管限位于试管加热孔113a内。

在一实施例中，盒体11的底座113设有用于加热试管的加热组件，加热组件包括设有具有电阻小、换热效率高的PTC加热器、控制芯片以及一个用于供电的USB接口，PTC加热器设有仿形试管的试管加热孔113a，控制芯片用于控制PTC加热器的加热时间和加热温度，防止试管温度过高造成试管内的试剂分子结构被破坏，造成不可逆的影响。可以理解的是，盒体11设有加热组件是为了提供一个试管内的孵育冻干试剂与病毒样本快速反应的环境，PTC加热器设有一个仿形试管的试管加热孔113a为了提高加热效率降低时间成本，具体其它加热组件设计为常见的技术手段，在此不做详细解释。

在本发明的一实施例中，如图8、图10以及图11所示，盒体11包括检测层112，检测层112层叠于底座113，检测层112设有限位孔112a和检测通道112b，限位孔112a贯穿检测层112且连通试管加热孔113a。

在本实施例中，盒体11的检测层112层叠在底座113上方方便分离，并使检测层112中用于限位放置试管的限位孔112a对准底座113的试管加热孔113a，使试管垂直放置在盒体11中，同时限位孔112a能连通放置了检测装置的检测通道112b，以使被挤压出试管的混合试剂流入到检测通道112b中；在本盒体11中检测通道112b靠近限位孔112a一端设有连通限位孔112a的试剂缓冲池112b2，池底低于限位孔112a，在试剂缓冲池112b2和限位孔112a中间设有一个导流槽112b1，导流槽112b1一端连通限位孔112a，另一端连通试剂缓冲池112b2，且导流槽112b1连通限位孔112a的一端高于连通试剂缓冲池112b2的一端以使混合试剂能被导流到试剂缓冲池112b2中不会出现扩散现象，试剂缓冲池112b2远离限位孔112a的另一端设有1根试剂吸管，试剂吸管远离试剂缓冲池112b2的另一端设有1个试纸槽112b3，试纸槽112b3放一种能检测病毒的试纸条，试剂吸管将试剂缓冲池112b2中的混合试剂吸取到试纸条上进行颜色反应，从而判断所在试管中添加的病毒样本的种类。基于本实施例的基础上，还提出第二种检测通道112b，在试剂缓冲池112b2远离限位孔112a的一端设有3个分流孔112b5，每一个分流孔与试剂缓冲池112b2之间设有1个分流槽112b4，分流槽112b4连通试剂缓冲池112b2的一端高于分流槽112b4连通分流孔112b5的一端，这样就不会出现混合液从分流孔112b5逆流到试剂缓冲池112b2的现象，每1个分流孔112b5远离试剂缓冲池112b2的一端都设有1根试剂吸管，每1根试剂吸管远离试剂缓冲池112b2的另一端设有1个试纸槽112b3，共有3个试纸槽112b3，每1个试纸槽112b3放一种能检测病毒的试纸条，每1根试剂吸管将对应的分流孔112b5中的混合试剂吸取到对应的试纸槽112b3内的试纸条上进行颜色反应，从而判断所在试管中添加的病毒样本的种类。可以理解的是，检测装置是为了进行样本检测，本领域技术人员在不付出创造性劳动下仅仅对导流槽112b1的高度差和通道大小以及形状、试剂缓冲池112b2的深度和大小以及形状、试剂吸管与试纸槽112b3的形状、大小以及数量做出相关改变而设计的检测试剂盒1，均落在本发明的保护范围内。

在本发明的一实施例中，如图9所示，盒体11包括上盖111，上盖111设于检测层112背向底座113的一侧，上盖111设有凸块1111，凸块1111设有贯穿上盖111的流通孔111b，流通孔111b连通限位孔112a，上盖111连接稀释液添加件12。

在本实施例中，上盖111叠层设于检测层112背向底座113的一侧方便分离，上盖111设有一个凸块1111，在凸块1111中间设有一个贯穿上盖111的流通孔111b，流通孔111b一端连通检测层112的限位孔112a；在检测状态时，通过转动稀释液添加件12，使流通孔111b的另一端连通稀释液添加件12的出液孔12c，此时密封件因为没有抵接在盒体11失去支撑，在重力作用下密封件与稀释液一起掉落到试管中，随后将试管混合了三种的混合试剂挤压到检测层112进行检测反应，后续过程在上述进行了详细的解释说明不再重复讲解。

在本发明的一实施例中，如图4所示，稀释液添加件12远离加液孔12a的一端设有凹槽12d，凸块1111的至少部分结构容纳于凹槽12d内，并与凹槽12d的内周壁滑动配合，稀释液添加件12能够相对凸块1111转动；稀释液添加件12设有限位块123，凸块1111的外壁设有限位槽111c，限位块123转动限位于限位槽111c，以使转动时可以切换至检测状态。

在本实施例中，稀释液添加件12远离加液孔12a的一端设有一个凹槽12d，使凸块1111的全部实体结构能被容纳与凹槽12d内，稀释液添加件12在凹槽12d连接凸块1111的内壁设有一个限位块123，凸块1111的外壁设有一个弧形的限位槽111c，使限位块123能在限位槽111c内转动，当限位块123转动到限位槽111c两端的任一端处，限位块123被凸台限位，不能继续移动，此时稀释液添加件12的加液孔12a自动对准凸块1111的流通孔111b，此时密封件因为没有抵接在盒体11失去支撑，在重力作用下密封件与稀释液一起掉落到试管中，随后将试管混合了三种的混合试剂挤压到检测层112进行检测反应，后续过程在上述进行了详细的解释说明不再重复讲解。可以理解的是，凹槽12d的大小与凸块1111体积大小相对应，限位块123的大小与限位槽111c的大小相对应，相关尺寸可灵活设计，不做具体限制，能实现转动稀释液添加件12使出液孔12c自动对准流通孔111b即可。

在本发明的一实施例中，如图9所示，上盖111还包括观察孔111a，观察孔111a设于上盖111远离凸块1111的一端，并用于观察检测空间。

在本实施例中，上盖111在远离凸块1111的一端设有三个观察孔111a，每一个观察孔111a等大对应一个检测层112中的试纸槽112b3，实现在不需要拆开上层就能查看检测结果就行。可以理解的是，观察孔111a的数量可以根据检测层112中的检测槽数量设计，不做具体数量和形状限定。

在本发明的一实施例中，如图1所示，盒体11还包括发光模块，发光模块设于盒体11的内部，并用于夜晚照亮；且/或稀释液添加件12包括旋盖121，旋盖121扣合稀释液预置装置。

在本实施例中，盒体11在上盖111内部设有用于照明的发光组件，发光组件包括灯泡、电路板以及开关，灯泡连接电路板的输出端，开关设于盒体11的外壁，用于方便夜晚查看检测结果，因为所利用到的发光组件为常见的现有技术在此不做详细说明；稀释液添加件12包括一个旋盖121，旋盖121能扣合在稀释液添加件12上，通过扭动旋盖121带动稀释液添加件12转动，避免了稀释液暴露在空气中被污染的风险影响后续最终的检测结果。

为更好地解释说明本发明，本发明检测试剂盒1在一实施例中的应用方法如下:

结合图1和图9，首先将预置了孵育冻干试剂的试管从冰柜中取出，试管放置到该检测试剂盒1之前，在试管中加入需检测的病毒样本混匀或摇动混匀10秒，然后移开上盖111，将试管放在底座113的试管加热孔113a中，待完全放入后，将上盖111盖在检测层112上，移开稀释液添加件12的旋盖121，在加液孔12a中添加稀释液，然后启动底座113的PCT加热器，加热20分钟，使孵育冻干试剂与病毒样本完全反应；

结合图2至图5，等底座113的加热时间结束后，然后通过扭转旋盖121带动稀释液添加件12转动，因为稀释液添加件12的限位块123在凸块1111的限位槽111c内被限制转动，当限位块123转动到限位槽111c的任一侧的端点后被限位块123槽壁挡住，此时稀释液添加件12的出液孔12c自动对准盒体11的流通孔111b以形成一个完整的加液通道，因为处在出液孔12c的密封件底端没有被凸块1111支撑，失去支撑后的密封件不能抵住出液孔12c，密封件和稀释液一同掉落到试管中；

结合图2、图6至图9，掉落到试管中的密封件会沉底将混合了孵育冻干试剂、病毒样本以及稀释液的混合试剂通过试管口挤压到试剂缓冲池112b2中，随后被试剂缓冲池112b2中的混合试剂被试剂吸管吸取到检测试纸上，最终通过观察孔111a观察试纸颜色变化，根据试纸的颜色变化来判断病毒样本的类型。

本发明还提出一种检测试剂盒设备，该检测试剂盒设备包括检测试剂盒和用于存储预置检测试剂和添加病毒样本的试管，试管放置于检测试剂盒内部限位孔底部坐落于试管加热孔中，该检测试剂盒的具体结构参照上述实施例，由于检测试剂盒设备采用了上述所有实施例的全部技术方案，因此至少具有上述实施例的技术方案所带来的所有有益效果，在此不再一一赘述。

以上所述仅为本发明的优选实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是在本发明的发明构思下，利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构变换，或直接/间接运用在其他相关的技术领域均包括在本发明的专利保护范围内。