用于眼部植入过程的插入器装置

本申请是申请日为2019年08月29日、申请号为201980056804.4(国际申请号为PCT/US2019/048926)、发明名称为“眼植入物、插入器装置和用于插入眼植入物的方法”的申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种用于眼部植入过程的插入器装置。

背景技术

房水通常经由常规(小梁网和巩膜静脉窦(施莱姆氏管))和非常规(葡萄膜巩膜)流出通路从眼睛的前房排出。然而，在某些情况下，房水的排出减少可能增加眼内压(IOP)，从而可能导致视神经损伤。因此，特别是对于青光眼患者而言，期望的是能够提供房水从前房的排出增加。

发明内容

根据第一方面，本发明提供了一种用于眼部植入过程的插入器装置，该插入器装置包括：手柄；针，所述针设置在手柄的远侧端部上并且被构造成保持眼内引流装置；以及第一柱塞，所述第一柱塞联接至所述针并设置在所述手柄中，其中，所述第一柱塞设置在所述手柄中的第一真空室的远侧，并且所述第一柱塞被构造成基于由所述第一真空室施加的近侧力来收回所述针。

优选地，该插入器装置进一步包括触发按钮，所述触发按钮设置在所述手柄上并且联接至所述第一柱塞，其中，所述触发按钮被构造成在致动时释放所述第一柱塞，从而允许由所述第一真空室施加的近侧力经由所述第一柱塞的收回而将所述针收回。

优选地，该插入器装置进一步包括充能部段，所述充能部段设置在所述手柄的近侧端部上，并且能相对于所述手柄收回以在所述第一真空室中形成真空。

优选地，该插入器装置进一步包括设置在所述充能部段上的指环。

优选地，该插入器装置进一步包括：通道，所述通道设置在所述第一柱塞的近侧；第二柱塞，所述第二柱塞设置在所述通道中；以及第二真空室，所述第二真空室设置在所述第二柱塞的近侧。

优选地，该插入器装置进一步包括充能部段，所述充能部段设置在所述手柄的近侧端部上，并且能相对于所述手柄收回，从而通过使所述第二真空室扩张而在所述第二真空室中形成真空，其中，所述第二真空室中的真空被配置为向所述第二柱塞施加近侧力以使所述第二柱塞在所述通道中向近侧平移，其中，所述第二柱塞在所述通道中向近侧的平移被配置为在所述第一真空室中形成真空。

优选地，该插入器装置进一步包括阀，所述阀设置在所述第一真空室与所述第二真空室之间，其中，所述充能部段能相对于所述手柄向远侧推进，并且其中，所述阀允许在所述充能部段的远侧推进期间释放压力。

优选地，该插入器装置进一步包括保险栓，所述保险栓联接至触发按钮，其中，所述充能部段的远侧推进被配置为释放所述保险栓以允许所述触发按钮被按压。

根据第二方面，本发明提供了一种用于眼部植入过程的插入器装置，该插入器装置包括：手柄；针，所述针设置在所述手柄的远侧端部上并且被构造成保持眼内引流装置；以及可滑动且可按压的按钮，所述按钮设置在所述手柄上，其中所述按钮的滑动被构造成使所述针相对于所述手柄平移，并且其中，所述按钮的按压被构造成从所述针释放所述眼内引流装置。

优选地，所述按钮向近侧的滑动被构造成使所述针相对于所述手柄向近侧收回。

优选地，所述按钮向远侧的滑动被构造成使所述针相对于所述手柄向远侧部署。

根据第三方面，本发明提供了一种用于眼部植入过程的插入器装置，该插入器装置包括：手柄；针，所述针设置在所述手柄的远侧端部上并且被构造成保持眼内引流装置；第一臂，所述第一臂被构造成接合所述眼内引流装置的远侧部分；以及第二臂，所述第二臂被构造成接合所述眼内引流装置的近侧部分。

优选地，该插入器装置进一步包括一个或更多个致动器，所述一个或更多个致动器设置在所述手柄上并且被构造成独立地操纵所述第一臂和所述第二臂。

优选地，所述针包括从所述针的远侧端部向近侧延伸的一个或更多个狭槽，其中所述一个或更多个狭槽被构造成容纳所述眼内引流装置的一个或更多个翅片。

优选地，所述针的远侧端部包括实心鼻部，并且其中，用于所述眼内引流装置的释放端口在所述针的侧向侧部上设置在所述实心鼻部的近侧。

优选地，所述针包括指示所述针的插入深度的轴向标记图案。

附图说明

附图被包括进来以提供对本主题技术的进一步理解，并且附图被结合到说明书中且构成本说明书的一部分，附图示出了本主题技术的各方面并且与说明书一起用于解释本主题技术的原理。

图1是根据本公开的一些实施例的眼内植入系统的示意图。

图2是根据本公开的一些实施例的在患者眼睛中就位的眼内引流装置的截面图。

图3是根据本公开的一些实施例的眼内引流装置的三维视图。

图4是根据本公开的一些实施例的眼内引流装置的俯视图。

图5是根据本公开的一些实施例的眼内引流装置的俯视图。

图6是根据本公开的一些实施例的眼内引流装置的三维视图。

图7是根据本公开的一些实施例的眼内引流装置的俯视图。

图8A-图8B是示出根据本公开的一些实施例的制造眼内引流装置的两件式构造和方法的示图。

图9A-图9C是示出根据本公开的一些实施例的制造眼内引流装置的方法的示图。

图10A是根据本公开的一些实施例的眼内引流装置的截面图。

图10B是根据本公开的一些实施例的眼内引流装置的俯视图。

图11是根据本公开的一些实施例的眼内引流装置的截面图。

图12是根据本公开的一些实施例的眼内引流装置的三维视图。

图13是根据本公开的一些实施例的眼内引流装置的三维视图。

图14是根据本公开的一些实施例的在患者眼睛中就位的眼内引流装置的截面图。

图15是根据本公开的一些实施例的设置在插入器装置中的眼内引流装置的三维视图。

图16是根据本公开的一些实施例的眼内引流装置的三维视图。

图17是根据本公开的一些实施例的处于弯曲轮廓的眼内引流装置的三维视图。

图18是根据本公开的一些实施例的出于直轮廓的眼内引流装置的三维视图。

图18A是具有额外的保持构件的图18的眼内引流装置的三维视图。

图19是图18的眼内引流装置的侧视图。

图20是设置在插入器装置的针内的图18的眼内引流装置的前视图。

图21是根据本公开的一些实施例的眼内引流装置的三维视图。

图22是图21的眼内引流装置的侧视图。

图23是设置在插入器装置的针内的图21的眼内引流装置的前视图。

图24A-图24E是根据本公开的一些实施例的使用插入器装置的植入过程的截面图。

图25A-图25E是根据本公开的一些实施例的使用插入器装置的植入过程的截面图。

图26是根据本公开的一些实施例的插入器装置的俯视图。

图27A-图27D是根据本公开的一些实施例的处于各个操作阶段的插入器装置的剖视图。

图28A-图28D是根据本公开的一些实施例的处于各个操作阶段的插入器装置的侧视图。

图29A-图29C是根据本公开的一些实施例的处于植入过程期间的插入器装置的示意图。

图30A是根据本公开的一些实施例的插入器装置的三维视图。

图30B是图30A的插入器装置的剖视图。

图30C是带有抓持构件的图30A的插入器装置的局部俯视平面图。

图31A是根据本公开的一些实施例的插入器装置的三维视图。

图31B是图31A的插入器装置的剖视图。

图31C是图31A的插入器装置的俯视平面剖视图。

图32是根据本公开的一些实施例的插入器装置的三维视图。

图33是根据本公开的一些实施例的插入器装置的三维视图。

图34A是根据本公开的一些实施例的眼内引流装置组件的三维视图。

图34B是图34A的眼内引流装置组件的局部三维视图。

图34C是图34A的眼内引流装置组件的引流装置的三维视图。

具体实施方式

在以下详细描述中，阐述了具体细节以提供对本主题技术的理解。然而，对于本领域普通技术人员来说，显而易见的是，本主题技术可以在没有这些具体细节的情况下实施。在其他情况下，没有详细示出众所周知的结构和技术，以免模糊本主题技术。

眼内植入系统

根据一些实施例，例如如图1所示，插入器装置250可以用于将眼内引流装置100植入到患者的眼睛101中。

例如，如图1所示，诸如插入器装置250之类的医疗或外科器械可以包括手柄254和致动器252，所述手柄被构造成由医生的手或其他操作者抓持，所述致动器设置在手柄254上并被构造成致动插入器装置250内的内部机构，以从插入器装置250的远侧端部释放眼内引流装置100。插入器装置250的远侧端部可以包括针253，所述针可以被构造成在释放之前容纳引流装置100和/或刺穿眼睛101的组织。

致动器252可以被实现为允许操作者操纵致动器并释放引流装置100的任何合适的机构。致动器252可以例如包括推动按钮、滑动件、扭转套筒、电子触敏按钮和/或可以由操作者操纵以致动插入器装置250内的内部机构的任何其他合适的部件。在由致动器252致动时，内部机构可以被构造成通过将引流装置100向远侧推出针253和/或通过围绕引流装置100向近侧收回针253或另一套筒以将引流装置100留在预期目标部位(例如，患者的眼睛101内的眼内部位)中的适当位置来释放引流装置100。

根据一些实施例，例如如图1所示，诸如眼内引流装置100之类的眼内装置可以包括主体102和管106。管106可以具有管腔，并且如图1所示，管106可以具有被构造成联接到主体102的近侧端部。例如，管106可以与主体102一体地形成为单件，或者管106可以被制造为插入主体102中或以其他方式附接到主体102(例如，在主体102的远侧端部处)的独立件，以向主体102提供流体联接。管106的远侧端部可以插入到患者的内室(例如，眼睛101的前房)中，以提供与该内室的流体联接。管106可以被实现为具有用于流入流动的流动路径(例如，进入管106的远侧端部中的流动路径)的输入管。尽管本文描述了引流装置100包括管106和主体102的示例，但是也可以设想引流装置100仅包括管106或仅包括主体102的其他实施例。

根据一些实施例，引流装置100的各部件(比如主体102和/或管106)可以是柔性的，并且由生物相容的柔性材料制成，比如硅树脂和/或亲水性或疏水性丙烯酸。附加地或替代地，可设想，任何各种其他材料都可能是合适的。此外，尽管本文描述了主体102和管106是柔性的并且由柔性生物相容材料制成的示例，但是也可设想具有刚性材料的其他实施方式。

根据一些实施例，管106和/或主体102可以包括降低低眼压风险(眼内压低，从而增加了由于过量房水排出而可能发生眼部并发症的可能性)的特征。例如，管106和/或主体102可以包括阀、流动限制管腔和/或其他机构，以降低低眼压风险。

根据一些实施例，例如如图2所示，引流装置100可以通过外科手术植入在患者的眼睛101的巩膜113和结膜114之间，以提供可以例如降低IOP的房水分流，以便治疗青光眼或其他病症。根据一些实施例，可以利用插入器装置250并利用外路(ab externo)过程将引流装置100植入到眼睛101的前房115中。例如，在植入期间，针253可以插入穿过巩膜113以形成巩膜道(scleral tract)，并且针253的远侧末端可以穿过巩膜113插入到前房115中。然后可以操纵致动器252以收回针或以其他方式释放引流装置100，并使引流装置100的部分植入在巩膜道内。在移除插入器装置250后，已植入的管106的一部分可以延伸穿过巩膜道并将前房115连接到结膜或筋膜下囊袋(sub-Tenon’s pocket)。引流装置100可以被植入，使得房水或其他流体流过装置100(例如，在箭头111所示的流体流动方向上)，并从一个或更多个出口端口流出，以被周围组织吸收(例如，经由巩膜外静脉系统)。在其他实施例中，该装置可以通过内路(ab interno)方法植入，所述内路方法包括通过透明的角膜切口进入前房，将针推进到适当的象限，刺穿巩膜突附近的角，并将导引器(例如，插入器装置250)推进到筋膜下空间(sub-Tenon’s space)中，之后收回导引器并将引流装置留在适当位置以将流体从前房排出到筋膜下空间。可以根据内路方法或外路方法来使用类似的方法，以将引流装置沉积在脉络膜上腔空间中或者将一个眼室连接到另一个眼室或将一个眼室连接到包括经结膜、经角膜缘(translimbal)或经角膜流出通路的眼外空间。

图2示意性地示出了眼内引流装置100的截面图，该眼内引流装置在患者的眼睛101中设置就位，使得主体102设置在患者眼睛的巩膜113和结膜114之间。巩膜113与结膜114之间的区域可以形成用于保持引流装置的主体部分102的结膜囊袋。根据一些实施例，主体102可以被植入到巩膜113与结膜114之间的筋膜下空间中。如图所示，管106可以延伸穿过巩膜113，使得眼睛的前房115(部分地由角膜117、晶状体118和虹膜119界定)中的房水可以流动到管106的管腔中(如箭头111所示)。如图2所示，已经流过装置100的流体可以在装置100上和/或周围形成泡121，该泡可以被吸收到患者的组织中。以这种方式，可以减轻前房115中的与青光眼状况相关的过大流体压力。

引流装置

根据一些实施例，例如如图3所示，引流装置100可以具有入口端口125和多个出口端口127。入口端口125可以被构造成接收流入流体，比如来自眼睛的前房的流入房水，而出口端口127可以被构造成将流出流体(比如流出房水)排出到泡或其他患者组织中。入口端口125可以例如设置在管106的远侧端部处，并且被构造成接触前房以接收房水。

引流装置100可以被实现为歧管，在该歧管中管腔或其他流体通路(在图3中不可见)可以延伸穿过装置100，并将入口端口125流体地连接到各个出口端口127。端口和管腔可以被构造成使得入口端口125连接到入口管腔，该入口管腔分支成多个出口管腔或其他出口流体通路(终止于多个冗余出口端口127)。每个管腔可以提供至少部分地延伸穿过引流装置100的内部的基本管状的流体通路。例如，在任何一个或更多个出口端口127被堵塞(例如，被患者组织堵塞)的情况下，多个出口和流体通路的使用可以为流体提供各种离开点。使用多个出口端口还可以允许流体同时流动到筋膜下空间和结膜下空间中。例如，出口端口127可以被构造成使得，当被植入到眼睛中时，一个或更多个出口端口127接触筋膜下空间或以其他方式允许流体流动到筋膜下空间中，并且一个或更多个其他的出口端口127接触结膜下空间或以其他方式允许流体流动到结膜下空间中。根据一些实施例，入口管腔可以提供单个流入通道，用于使流体流动汇集通过之后到达多个出口管腔和出口端口127，使得入口管腔可以提供用于调节IOP的流动限制的主要来源。然而，在各种实施例中，出口管腔的尺寸数量也可以决定经过引流装置的压力降。根据一些实施例，例如，入口管腔可以具有比一个、几个或所有出口管腔更小的直径，以允许入口管腔对流体流动提供主要限制。然而，可以设想其它实施方式，其中入口管腔和出口管腔具有任何合适的直径，该直径可以以任何合适的方式彼此相同或不同，以允许流体流动通过引流装置100。

根据一些实施例，入口管腔可以相对于连接到出口端口的一个、几个或所有出口管腔以横向方向来定向。例如，参考流体流动的方向，一个、几个或所有出口管腔可以相对于输入管腔的方向在大约90度(垂直)和45度之间的范围内定向。这种45度布置的示例也在下面讨论的图9A-图9C中示出。虽然描述了取向的示例，但是可以设想其他的角度和取向可以用于所述管腔或流体通路的其他实施方式。

根据一些实施例，主体102的外表面可以涂覆有可生物降解材料，比如聚乙烯醇或聚(乳酸-乙醇酸共聚物)(PLGA)。可生物降解材料可以被涂覆以覆盖主体上的端口，比如所有的出口端口127，以提供孔的初始闭塞并防止在初始术后愈合时间段期间流体流动通过所述装置。随着时间推移，涂覆物可以降解以暴露端口和其他外表面特征，并打开流体通路，从而允许在初始术后时段期满后通过引流装置100排出流体。在一些实施例中，PLGA或其它的可生物降解涂覆物可以包含抗纤维化分子或抗炎分子，比如类固醇或雷帕霉素。在一些实施例中，装置的一个或更多个管腔涂覆有亲水材料以促进流体传输。在其他实施例中，管腔和/或整个装置涂覆有肝素或其他材料，以减少就位时在装置中或上形成凝块。

尽管描述了引流装置100包括多个出口的示例，但是也可以设想仅包括一个出口端口或仅包括一个管腔的其他实施方式。

根据一些实施例，例如如图3所示，主体102可以设置在管106的近侧，并且相对于管106在尺寸上扩张。因此，管106可以提供装置100的颈部区域，该颈部区域通常比主体区域102更窄并且设置在主体102的远侧。根据一些实施例，入口端口125可以联接到入口管腔，该入口管腔至少部分地延伸穿过装置100的远侧部分中的颈部区域。附加地或替代地，多个出口端口127可以联接到多个出口管腔或其他出口流体通路，每个出口管腔或其他出口流体通路从入口管腔分支出来，并且在装置的近侧部分中至少部分地延伸穿过主体102。在植入时，主体102可以例如保持在结膜囊袋中，并抵靠周围组织(比如巩膜的外表面和/或结膜的内表面)安置。

根据一些实施例，例如如图3所示，主体102可以实现为具有限定短轴和长轴的板状结构，短轴和长轴二者可以横向于引流装置100的在入口端口125处由流入流体流动方向限定的纵向轴线。主体102在长轴方向上的尺寸可以大于主体102在短轴方向上的尺寸，以产生板状结构，这可以有利于在结膜囊袋中形成泡。在植入时，主体102可以安置在囊袋中，使得长轴横向于巩膜的表面延伸，而短轴正交于巩膜表面延伸。然而，可以设想主体102不具有板状结构的其他实施方式。例如，主体102可以具有能够相对于管106扩张的任何其他合适的形状或尺寸，其中主体具有比管106的外径或外周更大的外径或外周。

根据一些实施例，主体102的外表面可以包括顶表面136和与顶表面相对的底表面(在图3中不可见)。侧壁表面137可以设置在顶表面与底表面之间。根据一些实施例，底表面可以例如制成为凹形并面向巩膜表面，使得该凹形形状符合巩膜表面的凸形形状。顶表面136可以例如制成为凸形并面向结膜，使得该凸形表面符合结膜表面的凹形内部形状。可以设想顶表面和/或底表面可以制成为平坦的或者具有其他特形(contoured)几何形状的其他实施方式。

根据一些实施例，例如如图3所示，出口端口127可以沿着主体102的侧壁表面137和近侧端部分布。尽管描述了出口端口沿主体102的侧壁和/或远侧端部分布的示例，但是也可以设想其它实施方式，其中出口端口127通常可以设置在顶表面136、底表面、侧壁表面137和/或装置100的近侧端部处的近侧表面中的任何一个或更多个上。根据一些实施例，出口端口127可以分布在装置100的外表面上的多个位置，以降低局部障碍物闭塞所有出口端口127的可能性。

根据一些实施例，例如如图3所示，外表面可以包括凹槽，比如微槽141、微槽142和/或微槽143。如图3所示，微槽141可以设置在主体102中，并沿着外部顶表面136和/或底表面延伸。微槽142可以设置在主体102中，并沿着侧壁表面137延伸。这些微槽中的一些或全部可以例如在出口端口127之间的区域中延伸，比如图3所示的微槽142。如图3所示，微槽141和/或微槽142可以在可与流入流体流动方向基本相同的纵向方向上基本上彼此平行地延伸。微槽图案141和/或142可以例如有助于眼睛的愈合反应和/或改善装置在植入后随着时间推移的功能。例如，在一些实施例中，包括凹槽(比如微槽141和142)的表面图案可以用于增强或防止细胞或细菌附着到被植入的装置。附加地或替代地，微槽图案可以设置成帮助将细胞组织成沿着植入物的受控排列。在所示的示例中，出于说明的目的，仅示出了几个微槽。然而，在各种实施方式中，例如，可以形成一个、两个、三个、四个、几十个、几百个或几千个微槽，以基本上覆盖诸如顶表面136、底表面、侧壁表面137和/或任何其他期望表面之类的表面。

如图3所示，微槽143可以被包括在颈部区域中，并且设置在主体区域102中的微槽141和/或微槽142的远侧。微槽143可以基本上垂直于微槽141和/或微槽142延伸。例如，微槽143可以在基本上垂直于流体流动方向的方向上围绕管106周向地延伸，而微槽141和/或142可以基本上平行于流体流动方向沿着主体102纵向地延伸。根据一些实施例，垂直微槽143可以被实现为保持特征，所述保持特征有助于装置的保持并且在装置植入到眼内部位时最小化装置的移动。在一些实施例中，垂直微槽143可以比微槽141和/或142相对更大。例如，每个微槽或微槽图案可以以等间距行来形成。每个微槽可以具有一定宽度、深度和与相邻微槽的间隔。根据一些实施例，每个微槽141和/或142可以具有范围在约10微米到40微米之间的宽度、深度和/或与相邻微槽的间隔(例如，在一个实施方式中，每项等于约25微米)。相比之下，每个微槽143可以具有大于约40微米的宽度、深度和间隔，比如在比微槽141和/或142大约一至两个数量级的幅值之间的范围内(例如，在一个实施方式中等于约635微米)。应该理解的是，虽然示例是关于特定尺寸来描述的，但是也可以考虑尺寸落在这些范围之外的其他实施方式。根据一些实施例，微槽图案可以通过用激光图案化引流装置100的表面或者通过任何其他合适的方法来形成，从而产生表面图案。

根据一些实施例，例如如图4-图7所示，代替或除了周向微槽143之外，引流装置100(比如引流装置的管106)可以包括一个或更多个保持特征。这些保持特征可以例如有助于引流装置100保持在植入部位中和/或在不需要缝合的情况下最小化引流装置100的移动。

根据一些实施例，例如如图4所示，在引流装置100的管区域106中可以包括一个或更多个保持翅片144。如图4所示，保持翅片144可以被实现为朝向主体102的近侧端部成角度的倒钩。该近侧取向可以有助于向远侧插入到患者组织中或插入在患者组织之间。附加地或替代地，这种向近侧成角度的取向可以用来降低已植入装置以在植入后可能从前房中移除引流装置100的方式向近侧移动的趋势。

根据一些实施例，例如如图5所示，管106的远侧端部可以包括孔口配件145，以有助于装置100的保持。孔口配件145的远侧端部可以包括径向向外张开的部分，从而在远侧端部插入到眼睛的前房中时有助于保持。

根据一些实施例，例如如图6所示，主体102可以包括特形轮廓，比如沙漏形状。沙漏形状可以包括颈部区域，其中，装置100在该颈部区域的相对端部上的部分向外扩张或者与相对较窄的颈部区域相比具有增加的直径。例如，不仅主体102可以具有比颈部区域更大的尺寸，而且管106在颈部区域的相对侧上的远侧末端也可以具有比颈部更大的尺寸并且相对于颈部扩张。根据一些实施例，例如如图6所示，管106的扩张的远侧末端可以小于(例如，在直径上或横截面面积上)主体102在颈部的相对侧上的最大部分。

根据一些实施例，例如如图7所示，管106可以包括保持隆起146，以有助于已植入主体的保持。

根据一些实施例，例如如图8A-图8B所示，眼内引流装置100(其可以是非常小的歧管结构)的制造可以利用两件式构造来完成。如图8A和图8B所示，引流装置100可以包括远侧部段161和近侧部段162。远侧部段161可以例如对应于管106，并且近侧部段162可以例如对应于主体102。远侧部段161的近侧端部可以与近侧部段162的远侧端部连结在一起。远侧部段161可以包括入口管腔165，该入口管腔流体地联接至暴露在远侧部段的近侧端部处的内部端口166。近侧部段162可以包括多个出口管腔168，这些出口管腔流体地联接到暴露在近侧部段162的远侧端部处的多个内部端口169。例如，如图8A和图8B所示，当远侧部段161和近侧部段162连结在一起时，多个内部端口169可以相对于近侧部段162的远侧端部凹入，以允许在入口管腔165与多个出口管腔168之间形成分配室170。在其他实施方式中，内部端口166可以相对于远侧部段161的近侧端部凹入，或者内部端口166和多个内部端口169均可以相对于它们各自的端部凹入，以在连结在一起时实现分配室170的形成。

根据一些实施例，例如如图9A-图9C所示，可以利用可溶芯172(例如，由水溶性材料制成的芯)来制造引流装置100或引流装置100的部件(比如主体102)，从而形成多管腔或歧管结构。例如，如图9A所示，可溶芯172可以形成为具有第一延伸构件173和从第一延伸构件分支出来的多个第二延伸构件174的图案，所述第一延伸构件可以对应于最终构造中的期望的入口管腔，所述第二延伸构件可以对应于最终构造中的期望的多个分支出口管腔。第二延伸构件可以例如相对于第一延伸构件以45度至90度之间的角度定向(图9A中示出了45度)，或者以任何其他期望的歧管几何形状来定向。如图9B所示，例如，可以在可溶芯172上模制可以对应于主体102或整个引流装置100的零件131。模制零件131可以是不溶于用来溶解芯172的相同溶剂的任何合适的材料。例如，芯172可以是水溶性材料，而模制零件131可以由水不溶性材料制成。如图9C所示，例如，可溶芯172可以用溶剂(例如水)溶解，以留下并用歧管结构代替所述芯，所述歧管结构包含对应于初始芯172的图案的入口管腔165和多个出口管腔168。

根据一些实施例，例如如图10A所示，多管腔结构可以通过将多个小管175并排粘结在一起而形成。并排几何形状还可以例如有助于形成引流装置100的主体102的板状几何形状，其中管175可以沿着板状主体的长轴并排布置。

根据一些实施例，例如如图10B所示，引流装置100(比如主体区域102)可以包括多个多边形部132。多边形部132可以例如以规则间隔串联布置，以在多边形部132之间的中间空间中形成多个出口管腔168(例如，流体通路)。在这个示例中，流体通路不必为延伸穿过该结构的管腔或管状通路的形式。

尽管描述了引流装置100的构造的各种示例，但是可以设想，可以使用其他方法制造引流装置100。

根据一些实施例，例如如图11所示，引流装置100可以包括具有管腔176的管106，以提供用于输送流体的路径。管腔176可以包括设置在其中的海绵基质，以有助于流动限制。具有海绵基质的管106可以用来替代或补充如本文所述的多管腔结构。

根据一些实施例，例如如图12所示，引流装置100可以包括管106，该管具有带有线圈的端部，所述线圈可以提供周向波纹以提供保持特征。附加地或替代地，线圈可以以形状记忆材料构造，该形状记忆材料具有被构造为符合巩膜的曲率的预定曲率，使得当管106容纳在插入器装置250内(例如，在针253内)时可以保持笔直，但是当从插入器装置250弹出(例如，从针253弹出)时可以卷曲以符合所述曲率。

根据一些实施例，例如如图13所示，管106可以具有圆形截面形状。附加地或替代地，管106可以具有多种其他截面形状中的任何一种，比如D形、椭圆形等。

根据一些实施例，例如如图13所示，管106可以包括多组保持特征，比如第一保持构件180和第二保持构件181，第二保持构件可以设置在第一保持构件180的近侧。如图13所示，例如，第一保持构件180可以包括从管106的外表面径向向外突出的一个或更多个翅片。翅片可以包括在其近侧侧部上的止挡表面183，该止挡表面可以被构造成邻接患者组织和/或装置部件，以在植入过程期间和/或在植入之后阻止管106向近侧向后移动。附加地或替代地，翅片的远侧侧部可以包括倾斜表面184，该倾斜表面可以在植入期间抵靠患者组织中的开口滑动和/或扩张患者组织中的开口，以有助于管106或管106的远侧端部穿过患者组织的部署。如图13所示，例如，倾斜表面184可以相对于管106的外表面形成钝角。附加地或替代地，止挡表面183可以具有90度或更小的角度(例如，相对于管106的外表面形成直角或锐角)。图13示出了这样的示例，其中第一保持构件180包括设置在管106的相对侧部上的一对分立翅片。然而，可以设想其他实施方式，其中包括任何合适数量的一个或更多个翅片(例如，一个翅片、两个翅片、三个翅片、五个翅片、十个翅片等)，或者其中翅片可以制成连续的以围绕管周向地延伸。尽管示出了止挡表面183和倾斜表面184基本上为平坦的示例，但是也可以设想其中这些表面中的任何一个或更多个可以是弯曲的和/或具有其他几何形状的其他实施方式。此外，尽管描述了特定的角度和范围，但是也可以设想其中这些表面可以形成这些特定角度或范围之外的角度的其他实施方式。

根据一些实施例，例如如图13所示，设置在第一保持构件180近侧的第二保持构件181可以包括摩擦增强特征，比如周向延伸的隆起。

图14是眼睛101的截面图，其中根据图13所示实施方式的引流装置100被示出为在植入到患者的眼睛101中时就位。如图14所示，例如，引流装置100的管的远侧端部设置在患者的眼睛101的前房115中。引流装置100的管可以穿过巩膜道186设置，使得第一保持构件180(例如，翅片)可以设置在前房115内。第一保持构件的近侧侧部(比如止挡表面183)可以抵靠并邻接患者组织(比如小梁网187)安置，以阻止管的近侧运动或移动，使得管106维持与前房115的流体联接。第一保持构件180的远侧侧部(比如倾斜表面184)可以允许管滑动经过患者组织中的开口。

如图14所示，例如，第二保持构件181可以设置在前房115的外部，并保持抵靠巩膜113的巩膜组织。第二保持构件181可以例如通过增强第二保持构件181与巩膜表面之间的摩擦来促进保持。如图14所示，当植入引流装置100时，第二保持构件可以保持在巩膜道186中。附加地或替代地，第二保持构件可以保持抵靠其他组织，比如结膜114与巩膜113之间的结膜囊袋中的巩膜组织。

根据一些实施例，例如如图15所示，第一保持构件180(比如保持翅片)可以附加地或替代地有助于在植入过程期间在引流装置100的部署期间保持管106。例如，止挡表面183可以邻接插入器装置250的针253的远侧侧部，使得在针253的远侧运动期间引流装置可以保持容纳在针内。随着针253被推进穿过巩膜113并进入前房115中，也可以利用针的远侧运动来形成巩膜道186。引流装置100可以通过例如收回针253而从插入器装置250中弹出，同时第一保持构件180的近侧表面邻接患者组织以将管106保持在适当位置。在植入过程期间，翅片可以设置在针253的远侧末端处所包含的相应狭槽201中。狭槽201可以允许第一保持构件180邻接针253的远侧侧部，而不会使管106从针253的远侧端部突出出来。然而，可以设想其中省略狭槽201的其他实施方式。

根据一些实施例，例如如图16所示，管106可以提供不需要多管腔主体的引流装置。在这样的实施例中，管106可以例如提供分流部，该分流部具有终止于近侧端部的排出到结膜囊袋中的单个管腔。根据一些实施例，例如如图16所示，近侧端部可以包括板189，其可以帮助将结膜与巩膜分开。附加地或替代地，板189可以帮助维持泡。板189可以例如实现为具有如图16所示的硅树脂环。板189可以例如设置在管的一个侧部上，并且是基本上实心的或一体结构，其中不包含用于流体流动的内部管腔。替代地，可以设想其中省略板189的其他实施方式。

根据一些实施例，提供了引流装置100a。例如如图17所示，引流装置100a可以具有包括主体102a和管106a的弯曲轮廓。例如，曲率可以被配置成匹配眼睛的外形，比如2.54mm直径的曲率。管106a的图案化区域105a可以包括多个保持构件181a。例如，图案化区域105a可以是大的垂直图案，其被构造成提供引流装置100a在眼睛101的巩膜113中的保持，以便防止或阻止引流装置100a在插入眼睛101之后的向前或向后移动。多个出口端口127a设置在组合的主体102a和管106a上。例如如图17所示，一个出口端口127a可以设置在管106a的前端部中，并且三个出口端口127a可以设置在主体102a的每个侧部上。入口端口125a设置在主体102a的内部下方。如上所述，主体102a中的出口端口127a可以垂直于入口端口125a设置，如图17所示，或者成一定角度(例如45度)设置，而管106a的前端部处的出口端口127a可以与入口端口125a成直线。主体102a可以包括一个或更多个狭槽150a(例如，沟槽)，所述狭槽150被配置为向设置在主体102a中的出口端口127a提供保护。例如，一些出口端口127a可以设置在狭槽150a内，使得当组织生长到可能闭塞单个出口端口127a时，狭槽150a提供沿着狭槽或沟槽150a的排出。

根据一些实施例，提供了引流装置100b。例如如图18-图20所示，引流装置100b包括主体102b和管106b。管106b的图案化区域105b可以包括多个保持构件180b和181b。例如，保持构件180b可以是以一定角度向外突出的径向翅片，并且保持构件181b可以是垂直地向外延伸的肋。肋181b的数量和尺寸可以提供用于特定的特征。例如，减少数量的较大尺寸的肋181b可以提供用于制造的便利性或效率，以及图案化区域105b(例如，保持特征)的增加的完整性。保持构件180b和181b可以被构造成向外延伸，以匹配主体102b的外轮廓(例如，宽度、直径)。图案化区域105b可以被配置成提供引流装置100b在眼睛101的巩膜113中的保持，以便防止或阻止引流装置100b在插入眼睛101之后的向前或向后移动。例如，保持构件180b可以被配置成正好位于眼睛101的前房115内或者位于轨道中。保持构件181b可以沿着引流装置100b的纵向轴线压缩。例如，保持构件181b可以在设置于针253中时被压缩，从而缩短引流装置100b的长度，并且可以在针253插入和收回之后扩张或回弹至未压缩状态。

如图18A所示，可移动的持构件185可以设置在主体102b和/或管106b上，邻近保持构件181b的起点和/或终点。可移动保持构件185可以是与对应的主体102b或管106b成一体的柔性臂，或者是联接到对应的主体102b或管106b的独立部件。当引流装置100b设置在插入装置内时，可移动保持构件185可以被向内挤压(例如，环抱主体102b或管106b)，同时可移动保持构件185可以在插入到眼睛101中之后弹开(例如，在穿刺术时在巩膜厚度的任一侧上弹开)，以便提供引流装置100b在巩膜113中的进一步保持。

如图18所示，一个出口端口127b可以设置在管106b的前端部中，并且三个出口端口127b可以设置在主体102b的每个侧部上。入口端口125b设置在主体102b的内部下方。如上所述，主体102b中的出口端口127b可以垂直于入口端口125b设置，如图18所示，或者成一定角度(例如45度)设置，而管106b的前端部处的出口端口127b可以与入口端口125b成直线。

如图20所示，引流装置100b被构造成装配在插入器装置250的针253内。由于保持构件180b和181b的尺寸和形状设定为不超过主体102b的外轮廓，所以针253的尺寸可以基于主体102b的轮廓来选择。引流装置100b可以被构造成图18和图19所示的直轮廓或者如图17所示的弯曲轮廓。

根据一些实施例，提供了引流装置100c。例如如图21-图23所示，引流装置100c包括主体102c和管106c。管106c的图案化区域105c可以包括多个保持构件181c。例如，保持构件181c可以是向外延伸超过主体102b的外轮廓(例如，宽度、直径)的扭转螺纹。图案化区域105c可以被构造成提供引流装置100b在眼睛101的巩膜113中的保持，以便防止或阻止引流装置100b在插入眼睛101之后的向前或向后移动。例如，保持构件181c可以被构造成拉伸眼睛101的组织，并因此将引流装置100c有效地存放和密封在巩膜轨道(scleral track)内。

如图21所示，一个出口端口127c可以设置在管106c的前端部中，并且三个出口端口127c可以设置在主体102c的每个侧部上。入口端口125c设置在主体102c的内部下方，如图22所示。如上所述，主体102c中的出口端口127c可以垂直于入口端口125c设置，或者成一定角度(例如45度)设置，而管106c的前端部处的出口端口127c可以与入口端口125c成直线。

如图22所示，引流装置100c被构造成装配在插入器装置250的针253内。由于保持构件181c的尺寸和形状设定为不超过主体102c的外轮廓，所以针253的尺寸可以基于保持构件181c的轮廓来选择。引流装置100c可以被构造成图21和图22所示的直轮廓或者如图17所示的弯曲轮廓。

引流装置100、100a、100b、100c中的任一个可以包括设置在主体102、102a、102b、102c或管106、106a、106b、106c上的或与之一体形成的定向特征。定向特征可以是视觉指示器(例如，颜色、纹理、图案)，其提供对引流装置100、100a、100b、100c的一个端部或另一部分(例如，顶部或底部、近侧或远侧)的指示，从而提供对引流装置100、100a、100b、100c在插入到眼睛101中之后的定向的视觉指示。

植入过程

如上所述，设想了各种实施方式，其中眼内引流装置100可以使用诸如插入器装置250之类的导引器器械通过外路(ab-externally)或内路(ab-internally)植入到眼睛的各个位置中。

根据一些实施例，例如如图24A-图24E和图25A-图25E所示，植入方法可以包括外路方法，其中插入器装置250的针253插入穿过结膜切口202并穿过巩膜113，以在巩膜113中形成针道186(针道186在本文中有时也称为“巩膜道”)。在针253形成巩膜道186之后，针253的远侧末端可以进入前房115，以形成用于从前房115中排出房水的穿刺部。流出通路可以延伸穿过在针接近前房115期间由针253形成的同一巩膜道186。虽然仅示出了一个针253，但是可以设想在插入器装置250中包括一个或更多个针或套筒的实施方式，所述针或套筒可以由一个或更多个致动器独立操作。

引流装置100最初可以保持在针253内，并通过针253的收回而释放，使得在植入之后，引流装置100的远侧端部保留在由针253进入的眼睛101的同一侧部上的前房115中。在植入之后，引流装置100的近侧端部可以保留在结膜114与巩膜113之间的筋膜下空间中，并且更具体地，保留在筋膜囊包199与巩膜113之间。引流装置100的远侧端部和近侧端部之间的中间部分可以保留在巩膜道186中，以将房水从引流装置100的远侧端部处的入口端口输送到引流装置100的近侧端部处的一个或更多个出口端口。根据一些实施例，为了有助于外路植入方法，引流装置100最初可以保持在针253内，其具有一定取向，其中引流装置100的包含入口端口的远侧端部面向镇253的在针的远侧末端处的释放端口，而引流装置100的近侧端部背离针253的释放端口并面向插入器装置250的手柄254。在一些实施例中，插入器装置250被配置为将流体(比如眼用粘弹性流体)或气体(比如空气、SF6或C3F6)递送到分离的组织面(比如筋膜囊包和巩膜)，之后将被注射的引流装置100植入在分离的组织面之间。

图24A-图24E示出了植入过程的示例，该植入过程涉及结膜切口202，该结膜切口形成为相比筋膜下空间或引流装置100的部分将保持在其内的其他保持空间更靠近角膜缘198。例如如图24A-图24E所示，植入过程可以包括首先将针253插入穿过切口202，然后操纵装置100的近侧部分(比如主体102)穿过同一切口202从不同角度进入筋膜下空间中。

如图24A所示，在插入针253之前，可以在结膜114中形成切口202。切口202可以在例如离眼睛101的角膜缘198大约3毫米(mm)处形成，但可以设想其他位置也可以适用于该切口。如图24A所示，可以利用刀片203形成切口202，比如手术刀或者可以与插入器装置250分离的其他合适的外科手术器械。然而，可以设想插入器装置250本身用于形成初始切口202的其他实施方式。切口202可以形成为穿过结膜114并穿过眼睛101的筋膜囊包199。尽管在图24A中筋膜囊包199被示出为单独的层，但应注意到筋膜囊包199可以在靠近角膜缘198的区域中与结膜114成为一体。穿过切口202，可以利用刀片203或任何其他合适的工具形成或打开结膜114与巩膜113之间的囊袋，以从巩膜外层(巩膜113的最外层)解剖筋膜囊包199。如下文进一步描述的，囊袋可以为引流装置100的一部分(比如主体102)提供空间，以供稍后被插入和保持。

如图24B所示，插入器装置250的针253可以插入穿过切口202。针253可以穿过巩膜113向远侧推进以形成巩膜道186，并且进一步推进，使得针253的远侧末端穿过小梁网187或包围前房115的其他眼睛组织进入前房115。针253可以通过以下方式向远侧推进，例如医生或使用者移动手柄以使包括针253的整个插入器装置250向远侧推进和/或操纵致动器以使针253相对于手柄254向远侧推进。

如图24C所示，针253可以收回，以将眼内引流装置100留在适当位置，其中引流装置100的远侧部分(比如管106的远侧端部)设置在前房115内。如图24C所示，针253的收回也可以将引流装置100的一部分(比如管106的中间部分或近侧部分)留在先前通过针253的远侧移动而形成的巩膜道186中的适当位置。针253可以例如通过操纵致动器252(在图24A-图24E中不可见)以启动在手柄内并联接至针253的内部机构而收回。图24C示出了部分收回的针253，其中引流装置100的一部分露出，并且引流装置100的其余部分仍然保持在针253内。

如图24D所示，在针253从巩膜113和巩膜道186中收回之后，引流装置100的一部分(比如主体102的全部或一部分)可以插入到结膜114与巩膜113之间的囊袋中。通过使用工具205进一步操纵引流装置100，引流装置100可以插入到囊袋中，所述工具可以例如是同一插入器装置250或单独的器械。在此阶段，可以通过以相对于针道186形成期间针253所使用的接近角度不同的角度枢转或以其他方式接近囊袋来操纵引流装置100。根据一些实施例，引流装置100中的保持特征(比如上述保持特征)可以允许引流装置100在无需将引流装置100缝合至眼睛101的组织的情况下保持在适当位置。

根据一些实施例，引流装置100可以是柔性的，并且以压缩状态容纳在针内。例如，引流装置100可以被挤压、折叠或以其他方式压缩抵靠针253的内表面，以允许引流装置100在释放到患者眼睛101的眼内部位中之前具有较小的形状系数。在收回针253并且释放引流装置100时，施加到引流装置的压缩部分的压缩可以被释放，使得引流装置100未压缩并且允许在眼内部位(例如，在囊袋中)自扩张至未压缩状态，该未压缩状态在一个或更多个维度上大于(例如，在直径上更大或者在沿着主体102的长轴的维度上更大)针253的直径。然而，尽管描述了柔性引流装置100被压缩的示例，但是也可以设想其中引流装置100在由针253保持时不被压缩和/或在从针253释放时不扩张的其他实施方式。

图24E示出了插入囊袋中之后的引流装置100。如图24E所示，主体102或主体102的部分可以保持在筋膜下空间内，而管106或管106的部分可以保持在前房115内。引流装置100可以被保持，使得引流装置100的一个或更多个入口端口(在图24E中不可见)接触前房115，并且引流装置100的一个或更多个出口端口(在图24E中不可见)接触结膜114与巩膜113之间的空间。

图25A-图25E示出了植入过程的示例，该植入过程包括将针253插入穿过切口202，所述切口形成为相比结膜与巩膜之间的空间(植入的引流装置的部分将保持在该空间中)更远离角膜缘198。例如如图25A-图25E所示，植入过程可以包括首先将针253插入穿过切口202，然后通过继续收回针而将引流装置100的近侧部分(比如主体102)留在筋膜下空间中，而不需要大幅地枢转插入器装置250以将引流装置留在筋膜下空间中。

例如如图25A所示，可以在例如比离眼睛101的角膜缘198大约3毫米(mm)更远的距离处形成结膜切口202，但可以设想其他位置也可以适用于该切口。如图25A所示，切口202可以是通过将插入器装置250的针253插入穿过结膜114而形成的针切口。切口202可以形成为穿过结膜114和眼睛101的筋膜囊包199。可以在此阶段穿过切口202在切口上方的空间(比切口202更靠近角膜缘198)中形成结膜114与巩膜113之间的囊袋，或者该过程可以在无需在此阶段打开囊袋的情况下进行。

如图25B所示，针253可以穿过巩膜113向远侧推进以形成巩膜道186，并且穿过小梁网187或包围前房115的其他眼睛组织进一步推进到前房115中。

如图25C所示，针253可以收回，以将眼内引流装置100留在适当位置，其中引流装置100的远侧部分(比如管106的远侧端部)设置在前房115内。如图25C所示，针253的收回也可以将引流装置100的一部分(比如管106的中间部分或近侧部分)留在先前通过针253的远侧移动而形成的巩膜道186中的适当位置。图25C示出了部分收回的针253，其中引流装置100的一部分露出，并且引流装置100的其余部分仍然保持在针253内。

如图25D所示，在针253从巩膜113和巩膜道186中收回之后，针可以继续收回，使得引流装置100的一部分(比如主体102的全部或一部分)可以留在结膜114与巩膜113之间的保持空间中的适当位置。以这种方式，可以认为初始切口在引流装置的保持空间的下方，或者比该保持空间更远离角膜缘198。这可以例如避免从不同的接近角度单独枢转或操纵引流装置100以将引流装置100固定到保持囊袋中的需要。附加地或替代地，这可以提供比涉及单独操纵以将引流装置100从上方装配到囊袋中的实施方式侵入性更小的过程。引流装置100中的保持特征(比如上述保持特征)可以允许引流装置100在无需将引流装置100缝合至眼睛101的组织的情况下保持在适当位置。

图25E示出了在收回针之后保留在空间中的引流装置100。如图25E所示，主体102或主体102的部分可以保持在筋膜下空间内，而管106或管106的部分可以保持在前房115内。引流装置100可以被保持，使得引流装置100的一个或更多个入口端口(在图25E中不可见)接触前房115，并且引流装置100的一个或更多个出口端口(在图25E中不可见)接触结膜114与巩膜113之间的空间。

插入器装置

根据一些实施例，例如如图26所示，插入器装置250的致动器252可以包括设置在手柄254的侧部上的触发按钮，例如，当使用握笔器握持手柄254时，可以利用医生的拇指或食指来操作该触发按钮。附加地或替代地，插入器装置250可以包括指环211，其设置在插入器装置250的近侧端部上，该近侧端部与包含针253的插入器装置250的远侧端部相对，引流装置100可以通过针被释放。例如，指环211可以提供人体工程学特征，使用者可以拉动指环以在手柄内的真空室中产生真空。真空室可以被构造成在压下致动器252时施加真空力以收回针253。应该理解的是，本文描述的真空不一定是完美真空，而是通常可以包括任何合适的空隙，其中空气被移除以产生导致施加真空力的压力差。

图27A-图27D是处于各个示例操作阶段的根据图19所示实施方式的插入器装置250的剖视图。例如如图27A-图27D所示，插入器装置250可以包括手柄254和设置在手柄254的远侧端部上的针253。前柱塞215可以联接到针253并设置在手柄254内。前柱塞215可以例如直接或间接地固定附接至针253，使得针253与前柱塞215一起移动。前柱塞215可以设置在前真空室219的远侧，使得真空室219中产生的真空可以向前柱塞215施加近侧力，这进而可以将针253与前柱塞215一起收回。

图27A-图27D还示出了其他部件，这些部件可以被包括以有助于在插入器装置250内产生真空并基于真空收回针253。例如，后柱塞213可以设置在前柱塞215的近侧，并且可往复地设置在通道221内，使得后柱塞213可以前后平移。例如如图27A-图27D所示，后柱塞213可以制成为小于前柱塞215。充能部段233可以设置在手柄254的近侧端部上，并且可以相对于手柄254向近侧收回。充能部段233的收回可以被构造成使后真空室218扩张以在其中产生真空。后真空室218中的真空可以在后柱塞213上施加近侧力，以使后柱塞在通道221内向近侧移动，进而在前真空室219中产生真空。阀229(比如例如鸭嘴阀)可以联接到后真空室218，以允许在充能部段233向远侧移动以使后真空室218收缩时释放压力。指环211可以设置在充能部段233上或以其他方式联接到充能部段，以便于通过拉动指环来收回充能部段233。前真空室219和后真空室218均可以是密封室(例如，用O形环或其他密封构件密封)。

图27A示出了包装阶段期间的插入器装置250，该包装阶段可以对应于装置250被递送给使用者的初始阶段。在这个阶段，插入器装置250内可能没有真空，并且因此前真空室219内没有真空。针253(例如，金属套筒)和前柱塞215可以处于向前位置或远侧位置。眼内引流装置(图27A中不可见)可以保持在针253内。致动器252可以被实现为触发按钮，该触发按钮在该阶段被保持在锁定位置。在此阶段，后柱塞213可以设置在向前的远侧位置。

图27B示出了充能阶段期间的插入器装置250，该充能阶段可以用于在装置内产生真空。在充能阶段期间，使用者可以相对于手柄254收回充能部段233(例如，通过拉动指环211)，这可以使后真空室218扩张以在前真空室和后真空室中均产生真空。具体地，在后真空室218中产生的真空可以向后柱塞213施加近侧真空力，这可以导致后柱塞213在通道221中向近侧平移，并因此在前真空室219中产生真空。尽管前真空室219中的真空可以向前柱塞215施加近侧真空力，但是前柱塞215可以保持在远侧位置，因为它被触发按钮致动器252或联接到触发按钮致动器的机构保持在适当位置。

图27C示出了启动阶段期间的插入器装置250。在这个阶段，使用者可以相对于手柄254向远侧推动充能部段233。这可以导致通过阀229释放正压力。附加地或替代地，充能部段233的远侧移动可以导致联接到触发按钮致动器252的保险栓被释放，以允许触发按钮被压下。在此阶段，前柱塞215和针253可以通过致动器252保持在向前的远侧位置。

图27D示出了收回阶段期间的插入器装置250。在收回阶段期间，触发按钮致动器252可以被使用者按下，从而释放前柱塞215以允许前柱塞215相对于手柄254向近侧平移，并与针253一起收回以露出眼内引流装置100。具体地，真空室219内的真空可以向前柱塞215施加近侧真空力。当触发按钮处于向上位置以将前柱塞215和针253保持在适当位置时，该近侧真空力可以被触发按钮抵消。按压触发按钮可以移除该抵消力，以允许在按钮按压时柱塞215和针253向近侧移动。

根据一些实施例，例如如图28A-图28D所示，插入器装置250可以包括致动器252，该致动器被实现为联接到针253的可滑动且可按压的按钮。当按钮相对于手柄254滑动时，针253可以平移，同时按压按钮可以导致眼内引流装置100从针253内释放。在各种实施方式中，可滑动且可按压的按钮可以操作以使针253向远侧(部署)、向近侧(收回)或者向远侧和向近侧平移。

图28A-图28D示出了在各个操作阶段的实现为具有可滑动且可按压的按钮的插入器装置250。图28A示出了初始阶段期间的插入器装置250，其中可滑动且可按压的按钮致动器252处于向上近侧位置，并且针253也处于近侧位置，眼内引流装置(在图28A中不可见)保持在其中。图28B示出了部署阶段期间的插入器装置250。致动器252保持在向上位置，以将引流装置保持在针253内，并且致动器由使用者向远侧平移，以向远侧部署针253(例如，以便于将针253插入到前房或其他眼室中)。图28C示出了接合阶段期间的插入器装置250。在这个阶段，按钮致动器252被按压，导致引流装置100从针释放。举例来说，按压按钮可以导致张紧器和/或组织夹的接合。图28D示出了收回阶段期间的插入器装置250。在这个阶段，使用者可以使可滑动的按钮致动器252向近侧平移，以从引流装置100周围收回针253。致动器252可以在处于压下位置时向近侧平移，以有利于在植入部位释放引流装置100。

根据一些实施例，例如如图29A-图29C所示，插入器装置250可以包括双臂操纵器。双臂操纵器可以由一个或更多个致动器(在图29A-图29C中不可见)操作，以允许引流装置100的部分穿过单个切口202插入到眼睛的不同隔室中。例如，双臂操纵器可以有利于类似于图24A-图24D所示的植入过程，其中第一臂207有利于将引流装置100的远侧端部插入到前房中，而第二臂208有利于将引流装置100的近侧端部从不同角度插入到结膜与巩膜之间的空间(例如筋膜下空间)中。

图29A-图29C示出了在各个操作阶段的实现为具有双臂操纵器的插入器装置250。例如如图29A所示，双臂插入器装置250可以插入到眼睛101的单个切口202(比如结膜中的切口)中，以便于外路接近。如图29B所示，第一臂207可以接合引流装置100的一部分(比如远侧部分)，并通过切口操纵引流装置100，以将引流装置100的该部分放置到前房中。在一些实施例中，可以操作致动器(在图29B中不可见)以操纵第一臂207并将引流装置100的该部分放置到前房中，和/或操作该致动器以在引流装置处于期望位置时释放引流装置100的该部分。如图29C所示，第二臂208可以与引流装置100的另一部分(比如近侧部分)接合。使用者可以枢转插入器装置250，以穿过同一切口202从不同角度接近筋膜下空间或其他空间。在一些实施例中，可以操作与操纵第一臂207的致动器相同或分离的致动器(在图29C中不可见)以操纵第二臂208并将引流装置的另一部分放置到筋膜下空间中，和/或操作该致动器以在引流装置处于期望位置时释放引流装置100的另一部分。一个或更多个致动器可以被构造成独立地操作第一臂和第二臂。图29C中的箭头示出了第二臂208的推进方向，其可以基本上横向于或切向于巩膜或结膜表面。

图30A和图30B是插入器装置250a的透视图和剖视图。例如，如图30A和图30B所示，插入器装置250a可以包括手柄254a和设置在手柄254a的鼻部257a(例如，远侧端部)上或从该鼻部设置的针253。齿条与小齿轮机构215a可以联接到针253并设置在手柄254a内。齿条与小齿轮机构215a可以例如直接或间接地固定地附接到针253，使得针253同齿条与小齿轮机构215a一起移动。齿条与小齿轮机构215a可以包括带齿齿条216a，该齿条联接到针253并且还被构造成联接至齿轮217a或者由该齿轮接合。设置在手柄254a上的致动器252a(例如，可滑动的按钮)可以联接到齿轮217a或由该齿轮接合。当致动器252a被向前推动(例如，朝向针253)时，致动器齿255a可以接合齿轮217a并导致齿轮在第一方向(例如，逆时针)上旋转。因此，齿轮217a可以向齿条与小齿轮机构215a施加近侧力，这进而可以使针253同齿条和小齿轮机构215a一起收回。致动器252a还可以包括防止齿轮217a旋转的齿轮锁定构件259a，其可以防止针253在针253插入眼睛101中期间收回。

在操作中，针253可以通过使用者(例如眼科医生、机械手臂)抓住手柄254a并推动插入器装置250a而插入到眼睛101中，以将针253移动到眼睛101内的适当位置(比如在引流装置100、100a、100b、100c正确地定位在巩膜113中时)。例如，针253可以被推动到眼睛101中，直到鼻部257a到达或对接抵靠眼睛101的表面，从而在针253的收回期间充当自然止挡并将眼睛101保持在适当位置。如图30C所示，鼻部257a可以包括抓持构件267(例如，图案、材料、突起)，以使插入器装置250a进一步稳定抵靠眼睛101。例如，抓持构件267可以被构造成如图30C所示的齿或肋。然后可以在致动器252a上施加向前的力，以使致动器252a向前移动，因此使齿轮锁定构件259a与齿轮217a脱离，从而接合齿条与小齿轮机构215a并收回针253。针253的收回使得引流装置100、100a、100b、100c定位在巩膜113内，之后插入器装置250a可以被拉回，因此将针253从眼睛101移除。鼻部257a可以具有拥有特定形状的外部轮廓，比如凸形轮廓(例如，如图30C所示的锥形形状)、直轮廓(例如圆柱形状)、凹形轮廓(例如漏斗形状)等。鼻部257a的最远侧表面可以是线性的(如图30C所示)、凸形的或凹形的。例如，可以提供凹形轮廓和/或凹形的最远侧表面以使鼻部257a与眼睛101的表面相符或同步。

图31A和图31B是插入器装置250b的透视图和剖视图。例如，如图31A和图31B所示，插入器装置250b可以包括手柄254b和设置在手柄254b的鼻部257b(例如，远侧端部)上或从该鼻部设置的针253。梭动机构215b可以联接到针253并设置在手柄254b内。梭动机构215b可以例如直接或间接地固定附接至针253，使得针253与梭动机构215b一起移动。梭动机构215b可以包括可移动地联接到手柄254b的斜面特征258b或与之接合的辊子216b。手柄254b可以包括手柄致动器252b，该手柄致动器可以是手柄254b的可移动部段，其被设置成如图31A所示的蛤壳构造。当手柄致动器252b朝向彼此移动(例如，挤压在一起)时，辊子216b沿着手柄254b的斜面特征258b向后(例如，远离鼻部257b)行进。因此，辊子216b的移动可以向梭动机构215b施加近侧力，这进而可以使针253与梭动机构215b一起收回。弹簧259b可以设置在手柄254b中，并被构造成偏压梭动机构215b，并从而将针253偏压在向前位置，这可以防止或阻止针253在针253插入眼睛101期间收回。

手柄致动器252b可以至少部分地由偏压材料(例如，抵抗性和/或更刚性的材料)形成，该偏压材料被构造成将手柄致动器252b远离手柄254b向外偏压，以便使启动插入器装置250b所需的挤压运动顺畅，并改善使用期间(例如，当从眼睛101收回针253时)对插入器装置250b的控制。如图31C所示，插入器装置250b可以包括偏压构件260b(例如弹簧)，该偏压构件被构造成将手柄致动器252b远离手柄254b向外偏压。偏压构件260b可以是任何类型的偏压组件，比如板簧、压缩弹簧、可压缩材料等。向外偏压力可以由偏压材料和偏压构件260b的组合提供。

在操作中，针253可以通过使用者(例如眼科医生、机械手臂)抓住手柄254b并推动插入器装置250b而插入到眼睛101中，以将针253移动到眼睛101内的适当位置(比如在引流装置100、100a、100b、100c正确地定位在巩膜113中时)。例如，针253可以被推动到眼睛101中，直到鼻部257b到达或对接抵靠眼睛101的表面，从而在针253的收回期间充当自然止挡并将眼睛101保持在适当位置。类似于鼻部257a，鼻部257b可以包括抓持构件267(例如，图案、材料、突起)，以使插入器装置250b进一步稳定抵靠眼睛101。此外，类似于鼻部257a，鼻部257b可以具有拥有特定形状的外部轮廓，比如凸形轮廓(例如，如图31B所示的锥形形状)、直轮廓(例如圆柱形状)、凹形轮廓(例如漏斗形状)等。鼻部257b的最远侧表面可以是线性的(如图31B所示)、凸形的或凹形的。例如，可以提供凹形轮廓和/或凹形的最远侧表面以使鼻部257b与眼睛101的表面相符或同步。然后可以在手柄致动器252b上施加挤压力，以接合梭动机构215b并克服弹簧259b的偏压力，因此使辊子216b沿着斜面特征258b移动，并收回梭动机构215b和针253。针253的收回使得引流装置100、100a、100b、100c定位在巩膜113内，之后插入器装置250b可以被拉回，因此将针253从眼睛101移除。由于手柄致动器252b上的挤压力是在侧向方向上(例如，垂直于手柄254b和针253的纵向轴线)，所以可以在针253的收回期间最小化引流装置100、100a、100b、100c的位移或不希望的移动。

图15、图32和图33示出了可以在插入器装置250中实现的针253的各种示例。

根据一些实施例，例如如图15所示，针253可以实现为具有一个或更多个狭槽201，所述狭槽可以向近侧延伸并且被构造成容纳眼内引流装置100的一个或更多个对应的翅片180。在植入过程期间，翅片可以在引流装置100的部署期间有利于引流装置100的保持，比如管106的保持。例如，每个翅片180的近侧侧部上的止挡表面183可以邻接插入器装置250的针253的远侧侧部，使得在针253的远侧运动期间，引流装置可以保持容纳在针内。每个翅片180的远侧侧部上的倾斜表面184可以在针253的远侧运动期间有利于插入穿过眼睛的组织。引流装置100可以通过例如收回针253而从插入器装置250中弹出，同时第一保持构件180的近侧表面邻接患者组织以在针253被收回时将管106保持在眼睛中的适当位置。在植入过程期间，翅片180可以设置在被包含在针253的远侧末端处的相应狭槽201中，这可以允许第一保持构件180邻接针253的远侧侧部，而不会使管106从针253的远侧端部突出出来。然而，可以设想省略狭槽201的其他实施方式。

根据一些实施例，例如如图15所示，针253可以包括斜面远侧末端，其中该斜面末端具有开口，以提供用于引流装置100的释放端口。

根据一些实施例，例如如图32所示，针253可以实现为具有实心的鼻部远侧末端(例如，具有如图32所示的类似子弹形状或具有任何其他合适的形状)。用于引流装置的释放端口241可以设置在针253的侧向侧部上，并靠近实心鼻部末端。例如，实心鼻部可以帮助避免针253在插入期间被组织阻塞。

根据一些实施例，例如如图33所示，针253可以包括沿着针253轴向延伸的轴向标记图案，以提供针253的插入深度的指示。例如，标记图案可以包括一系列1毫米刻度，或者任何其他合适的沿轴向变化并指示针253的插入深度的视觉标记。作为另一个示例，针253可以包括设置在距针的末端特定距离(例如，3mm)处的至少一个测量标记。

如图34A和图34B所示，眼内引流装置组件199可以包括连接到引流装置100、100a、100b、100c的板190。板190可以包括板构件191和管192。适配器195可以提供将引流装置100、100a、100b、100c插塞到管192中的接口。适配器195可以一体地形成在引流装置主体102、102a、102b、102c的端部或与其联接，并且尺寸和形状设定为与管192密封接合或联接。例如，适配器195可以具有光滑的外表面(例如，没有图案)，以提供适配器195的外表面与管192的内表面的最大接合，以便于引流装置100、100a、100b、100c与板190和/或管192之间的适当密封。例如，适配器195可以是任何期望的长度，比如2mm。如图34C所示，适配器195相对于引流装置主体102、102a、102b、102c可以具有逐渐减小的尺寸(例如，较小的直径)，从而在引流装置主体102、102a、102b、102c与适配器195之间提供肩部193。肩部193可以提供止挡，以便防止引流装置100、100a、100b、100c过度插入到管192中。

提供先前描述是为了使本领域技术人员能够实践本文中所描述的各种构造。虽然已经参考各种附图和构造具体描述了本主题技术，但是应该理解，这些仅出于说明目的，而不应该认为是对本主题技术的范围的限制。

可能有许多其他方法来实现主题技术。在不脱离本主题技术的范围的情况下，本文描述的各种功能和元件可以与示出的那些进行不同的划分。对这些配置的各种修改对于本领域技术人员来说是显而易见的，并且本文限定的一般原理可以应用于其它配置。因此，本领域普通技术人员可以对本主题技术作出许多改变和修改，而不脱离本主题技术的范围。

应理解的是，所公开的过程中的各步骤的具体次序或层级是对示例性方法的说明。应理解的是，基于设计偏好，可以重新编排这些过程中的各步骤的具体次序或层级。一些步骤可以同时执行。任何所附方法权利要求以示例次序呈现各个步骤的要素，并不意味着限于所呈现的特定次序或层级。

诸如“方面”之类的短语并不意味着该方面对于本主题技术是必要的，或者该方面适用于本主题技术的所有配置。与一个方面相关的公开内容可以应用于所有配置，或者一个或更多个配置。一个方面可以提供本公开的一个或更多个示例。诸如“方面”之类的短语可以指一个或更多个方面，并且反之亦然。诸如“实施例”之类的短语并不意味着该实施例对于本主题技术是必要的，或者该实施例适用于本主题技术的所有配置。与一个实施例相关的公开内容可以应用于所有实施例，或者一个或更多个实施例。一个实施例可以提供本公开的一个或更多个示例。诸如“实施例”之类的短语可以指一个或更多个实施例，并且反之亦然。诸如“构造”之类的短语并不意味着该构造对于本主题技术是必要的，或者该构造适用于本主题技术的所有构造。与一个构造相关的公开内容可以适用于所有构造，或者一个或更多个构造。一个构造可以提供本公开的一个或更多个示例。诸如“构造”之类的短语可以指一个或更多个构造，反之亦然。

如本文所使用的，在一系列项目(其中用术语“和”或“或”来分隔任何项目)之前的短语“至少一个”将列表作为整体来修饰，而不是修饰列表的每个成员(即，每个项目)。短语“至少一个”不要求选择所列出的每个项目中的至少一个；相反，该短语允许包括任何一个项目中的至少一个，和/或项目的任何组合中的至少一个，和/或每个项目中的至少一个的含义。举例来说，短语“A、B和C中的至少一个”或“A、B或C中的至少一个”均指只有A，只有B或只有C；A、B和C的任何组合；和/或A、B和C中每一个的至少一个。

本公开中所使用的诸如“顶部”、“底部”、“前部”、“后部”等的术语应该理解为是指任意的参考系，而不是指普通重力参考系。因此，顶表面、底表面、前表面和后表面可以在重力参考系中向上、向下、沿对角或者水平地延伸。

此外，对于在说明书或权利要求中使用的术语“包括”、“具有”等的范围，这种术语以类似于术语“包括”的方式旨在是包容性的，如同“包括”在权利要求中作为过渡词语使用时所解释的那样。

词语“示例性”在本文中用来指“用作示例、举例或说明”。在本文中被描述为“示例性”的任何实施例不必被解释为优选或优于其它实施例。

除非特别声明，否则以单数形式指代要素并不旨在意味着“一个且仅一个”，而是“一个或更多个”。男性的代词(例如，他的)包括女性和中性的性别(例如，她的和它的)，反之亦然。术语“一些”是指一个或更多个。下划线和/或斜体的标题和副标题只是为了方便而使用，而不是限制本主题技术，并且并不指与本主题技术的描述的解释有联系。贯穿本公开内容所描述的各种构造的元件的所有结构和功能等同物都是本领域普通技术人员已知的或以后将为本领域普通技术人员所公知的，其明确地通过引用结合在本文中并且旨在由本主题技术涵盖。此外，本文所公开的内容都不旨在贡献给公众，无论在上面的描述中是否明确地叙述了这样的公开内容。

虽然已经描述了主题技术的某些方面和实施例，但是这些仅通过示例的方式给出，并且不旨在限制主题技术的范围。事实上，在不脱离本发明精神的情况下，本文所述的新颖方法和系统可以以各种其他形式来实施。所附权利要求及其等同物旨在覆盖落入本主题技术的范围和精神内的这些形式或修改。