缝合针、缝合单元及缝合装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种缝合针、缝合单元及缝合装置。

背景技术

卵圆孔未闭(PFO)是一种广泛存在的先天性心血管结构异常，已被证实为隐源性卒中、偏头痛等多种疾病的危险因素。多项临床随机对照研究表明，经皮导管封堵器置入的获益高于单纯药物治疗。然而，目前这种永久性金属置入装置存在封堵器相关并发症发生风险、阻碍经房间隔路径进入左心房介入操作等不良影响。理想化的PFO封堵方法应该没有永久性异物存留，包括生物可降解PFO封堵器、射频消融和机械损伤闭合PFO、经皮导管缝合PFO等多种非永久置入性介入治疗方法。

直接缝合是关闭缺损最原始也最理想的手术方式，理论上对组织的损伤和对心脏电活动的影响最小，然而PFO位于心房腔内，创伤大、风险高的外科缝合手段受到了限制，本专利通过设计一种巧妙的缝合系统器械，实现了PFO的介入缝合。

目前卵圆孔的封堵方式主要有三种，第一种，通过开放式外科手术，经由医生开胸进行人工缝合；缺点：手术时间长，病人出血量大，对病人创伤大，恢复时间长；第二种，通过主流的镍钛金属封堵器(封堵器器内含有阻流体膜)，封堵器有两个大封堵盘面，中间腰部较小安装在卵圆孔中，从而实现卵圆孔的封堵；缺点：有金属植入物，病人有异物感，且可能会产生血栓等后遗症；第三种，直接采用缝合装置进行缝合，直接缝合是关闭缺损最原始也最理想的手术方式，理论上对组织的损伤和对心脏电活动的影响最小，然而PFO位于心房腔内，创伤大、风险高的外科缝合手段受到了限制。

发明内容

本发明的目的在于提供一种缝合针、缝合单元及缝合装置，以解决现有技术在进行卵圆孔封堵时所存在的一个或多个问题。

为解决上述技术问题，本发明提供一种缝合针，包括：针头和针主体，所述针头用于固定缝合线的头端；

所述针头包括头段和连接段，所述连接段用于与所述针主体之间可分离连接，所述头段与所述连接段之间具有限位槽，在所述针头伸入一目标对象预定距离后，所述目标对象的部分嵌入所述限位槽，使得所述针头与所述目标对象之间固定连接。

可选的，在所述的缝合针中，所述目标对象具有内腔和设于所述内腔内的倒刺结构，所述倒刺结构具有相对的第一端和第二端，所述第一端固定于所述内腔内，所述第二端为于所述内腔内相对所述第一端向内倾斜的自由端；

所述连接段的轮廓尺寸大于所述头段的轮廓尺寸，所述针头伸入所述内腔至所述预定距离时，所述连接段的远端与所述第一端相抵靠，所述头段的近端与所述第二端相抵靠，以使得所述倒刺结构保持嵌于所述限位槽内。

可选的，在所述的缝合针中，所述连接段具有近端开放的容置腔，且所述容置腔内沿周向设有凹陷部，所述针主体的远端具有沿轴向设置的切口和沿周向设置的凸起部，所述切口使得所述针主体的远端能够径向压缩及回弹，所述凸起部和所述凹陷部配套设置，所述针主体的远端伸入所述容置腔后，所述凸起部嵌入所述凹陷部内，以使得所述针头与所述针主体之间可分离连接。

本发明还提供一种缝合单元，包括：支撑件、第一缝合组及第二缝合组，所述第一缝合组和所述第二缝合组关于所述支撑件呈中心对称分布，所述第一缝合组及所述第二缝合组均包括展臂和如权利要求1～3任一项所述的缝合针；

所述展臂可转动地设置于所述支撑件并具有回收位和工作位，所述展臂于所述回收位时收纳于所述支撑件，所述展臂于所述工作位时相对于所述支撑件的轴线以设定角度打开；所述缝合针可活动地穿设于所述支撑件，并能够以一定倾斜角伸出所述支撑件外，使得所述针头与位于所述工作位的所述展臂对接。

可选的，在所述的缝合单元中，所述第一缝合组及所述第二缝合组中，所述缝合针伸出所述支撑件外时的倾斜角方向与所述展臂于所述工作位时的打开角度方向相反。

本发明还提供一种缝合装置，包括：输送管、第一缝合线、第二缝合线以及如前所述的缝合单元；

所述输送管用于将所述缝合单元输送至目标位置；所述支撑件连接于所述输送管的远端，所述缝合针穿设于所述输送管内且所述缝合针的近端伸出所述输送管的近端外；

所述第一缝合线的头端固定于所述第一缝合组的所述针头，所述第二缝合线的头端固定于所述第二缝合组的所述针头。

可选的，在所述的缝合装置中，所述缝合装置还包括软头，所述软头连接于所述支撑件的远端，所述软头具有第一轴向长度L1，所述支撑件具有第二轴向长度L2，所述展臂的长度为L3，L1、L2、L3之间满足：L3＜L2/2＜L1＜L2。

可选的，在所述的缝合装置中，所述输送管的表面具有亲水涂层，或者，所述输送管外套设有具有亲水涂层的鞘管。

可选的，在所述的缝合装置中，所述缝合装置还包括手柄，所述手柄连接于所述输送管的近端，所述手柄用于控制所述缝合针移动和驱动所述展臂转动。

可选的，在所述的缝合装置中，所述手柄包括第一线盘和第二线盘，所述第一线盘和所述第二线盘分别用于供所述第一缝合线及所述第二缝合线缠绕。

可选的，在所述的缝合装置中，所述手柄内设有连接座，所述连接座至少部分的外侧壁与所述手柄的内侧壁之间过盈配合，所述连接座的远端开放，供所述输送管的近端插入以对所述输送管进行固定，所述连接座的近端允许于所述输送管内穿设的多个部件穿出，且所述连接座内设有第一密封件，所述第一密封件用于阻止血液自所述连接座的近端流出。

可选的，在所述的缝合装置中，所述第一密封件为具有多个通孔的密封圈。

可选的，在所述的缝合装置中，所述连接座包括内腔连通的第一部分和第二部分，所述第一部分用于供所述输送管插入，且至少部分外侧壁与所述手柄的内侧壁之间过盈配合，所述第二部分的近端允许于所述输送管内穿设的部件穿出，所述第二部分内设有所述第一密封件以阻止血液自近端流出，且所述第二部分自远端至近端内径逐渐增大。

可选的，在所述的缝合装置中，所述缝合装置还包括鲁尔接头，所述鲁尔接头连接于所述手柄近端，所述鲁尔接头内设有第二密封件，所述第二密封件用于阻止血液自所述鲁尔接头的近端流出。

可选的，在所述的缝合装置中，所述手柄包括壳体、第一驱动组件和第二驱动组件，所述壳体沿所述输送管的轴向与所述输送管连接，所述第一驱动组件和所述第二驱动组件设于所述壳体，分别用于驱动所述缝合针移动和所述展臂转动。

可选的，在所述的缝合装置中，所述第一驱动组件包括第一限位杆、第一滑动件和第二滑动件；

所述第一滑动件和所述第二滑动件的部分伸入所述壳体内，分别通过滑动驱动所述第一缝合组和所述第二缝合组的所述缝合针移动；

所述第一限位杆沿平行于所述壳体的轴线的方向依次穿过所述第一滑动件和第二滑动件，且与所述壳体保持相对固定，以限定所述第一滑动件和所述第二滑动件的滑动方向为平行于所述壳体的轴线的方向。

可选的，在所述的缝合装置中，所述第一驱动组件还包括弹性件，所述弹性件套设于第一限位件，所述弹性件随着所述第一滑动件从起始位向远端移动而逐渐形变，而后通过回弹驱动所述第一限位件回归所述起始位。

可选的，在所述的缝合装置中，所述第二驱动组件包括第二限位杆、第三滑动件和第四滑动件；

所述第三滑动件和所述第四滑动件的部分伸入所述壳体内，分别通过滑动驱动所述第一缝合组和所述第二缝合组的所述展臂转动；

所述第二限位杆沿平行于所述壳体的轴线的方向依次穿过两个所述第二滑动件，且与所述壳体保持相对固定，以限定两个所述第二滑动件的滑动方向为平行于所述壳体的轴线的方向。

综上所述，本发明提供的所述缝合针、缝合单元及缝合装置，通过较小创口(如经由人体的股静脉进入人体)即可送到卵圆孔位置进行缝合，实现卵圆孔无植入缝合，且不需要切换不同的器械进行两次缝合，器械操作简单，减少操作时间和病人出血量。

附图说明

图1为本发明实施例中针头分别与展臂及针主体连接时的状态示意图；

图2为本发明实施例中针主体与针头分离时的状态示意图；

图3为本发明实施例提供的缝合装置的头段结构示意图；

图4为本发明实施例提供的缝合装置的整体结构示意图；

图5为本发明实施例中输送管表面具有亲水涂层的示意图；

图6为本发明实施例中输送管外套设有具有亲水涂层的鞘管的示意图；

图7为本发明实施例提供的缝合装置的尾部结构示意图；

图8为本发明实施例中连接座的整体结构示意图；

图9为本发明实施例中连接座的内部结构示意图；

图10～图15为对利用本发明实施例提供的缝合装置在对卵圆孔进行缝合时各缝合步骤所对应的状态示意图；

其中，各附图标记说明如下：

1-支撑件；3-推送件；4-输送管；5-手柄；6-连接座；7-鲁尔接头；8-安装管；9-软头；10-旋转轴；

21-展臂；22-缝合针；23-缝合线；

221-针头；222-针主体；

211-连接套筒；

2111-倒刺结构；

a-第一端；b-第二端；

2211-连接段；2212-头段；2213-限位槽；

2220-凹陷部；2221-切口；2222-凸起部；

41-亲水涂层；42-鞘管；

61-第一部分；62-第二部分；63-第一密封件；

71-第二密封件；

50-壳体；51-第一驱动组件；52-第二驱动组件；53-第一线盘；54-第二线盘；

511-第一滑动件；512-第二滑动件；513-第一限位杆；514-弹性件；

51a-控制部；51b-支撑部；

521-第三滑动件；522-第四滑动件；523-第二限位杆；

501-凸起；502-柱体；

100-导丝；

21a-第一展臂；22a-第一缝合针；23a-第一缝合线；

21b-第二展臂；22b-第二缝合针；23a-第二缝合线。

具体实施方式

为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图和具体实施例对本发明作详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且未按比例绘制，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。如在本发明中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，术语“若干”通常是以包括“至少一个”的含义而进行使用的，术语“至少两个”通常是以包括“两个或两个以上”的含义而进行使用的，此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”、“第三”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者至少两个该特征，“一端”与“另一端”以及“近端”与“远端”通常是指相对应的两部分，其不仅包括端点。术语“近端”和“远端”在本文中相对于介入系统定义，该介入系统具有用于介入人体的一端(如控弯导管)与伸出体外的操控端(如控弯手柄)。术语“近端”是指元件的更靠近介入系统之伸出体外的操控端的位置，术语“远端”是指元件的更靠近介入系统之介入人体的一端且因此更远离介入系统之操控端的位置。可选的，在手动或用手操作的应用场景中，术语“近端”和“远端”在本文中相对于操作者诸如外科医生或临床医生来定义。术语“近端”是指元件的更靠近操作者的位置，并且术语“远端”是指元件的更靠近介入系统并且因此更远离操作者的位置。此外，如在本发明中所使用的，“安装”、“相连”、“连接”，一元件“设置”于另一元件，应做广义理解，通常仅表示两元件之间存在连接、耦合、配合或传动关系，且两元件之间可以是直接的或通过中间元件间接的连接、耦合、配合或传动，而不能理解为指示或暗示两元件之间的空间位置关系，即一元件可以在另一元件的内部、外部、上方、下方或一侧等任意方位，除非内容另外明确指出外。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。此外，诸如上方、下方、上、下、向上、向下、左、右等的方向术语相对于示例性实施方案如它们在图中所示进行使用，向上或上方向朝向对应附图的顶部，向下或下方向朝向对应附图的底部。

请参见图1及图2，本发明实施例提供一种缝合针22，所述缝合针22包括：针头221和针主体222，所述针头221用于固定缝合线23的头端，缝合线2323固定于所述针头221的方式可以有多种，例如，缝合线23的头端可直接粘接于所述针头221，或所述针头221上设有穿设孔，所述缝合线23的头端穿过所述穿设孔后，利用打结等方式固定。

所述针头221包括头段2212和连接段2211，所述连接段2211用于与所述针主体222之间可分离连接，所述头段2212与所述连接段2211之间具有限位槽2213。在所述针头221伸入一目标对象预定距离后，所述目标对象的部分嵌入所述限位槽2213，使得所述针头221与所述目标对象之间固定连接。

优选地，所述目标对象具有内腔和设于所述内腔内的倒刺结构2111，所述倒刺结构2111具有相对的第一端a和第二端b，所述第一端a固定于所述内腔内，所述第二端b为于所述内腔内相对所述第一端a向内倾斜的自由端；可通过在所述内腔内设置连接套筒211，连接套筒211的部分向内翘起以形成所述倒刺结构2111。所述连接段2211的轮廓尺寸大于所述头段2212的轮廓尺寸，所述针头221伸入所述内腔至所述预定距离时，所述连接段2211的远端与所述第一端a相抵靠，所述头段2212的近端与所述第二端b相抵靠，以使得所述倒刺结构2111保持嵌于所述限位槽2213内。

在本实施例的特定应用场景中，所述目标对象可理解为用于与缝合针22相对接的展臂21，所述目标对象的部分可理解为于所述展臂21内的倒刺结构2111，因此，在下文对所述缝合针22的进一步描述中，为描述方便起见，所述目标对象直接用展臂21替代，其中有关展臂21的具体描述请参见下文。而应当理解的是，在其它应用场景中，所述目标对象也可为需要与所述缝合针22配合使用进行缝合的结构。

由于所述倒刺结构2111及所述限位槽2213的存在，使得所述针头221能够在伸入所述展臂21内，与展臂21始终保持固定连接，不会从展臂21中脱落而带来并发症发生风险。该优选实施方式，便于展臂21锚定所述针头221，且便于与所述针头221之间固定连接。另外一些能够实现缝合针22与展臂21之间对接，且使得针头221不会脱出展臂21的实施方式也在本申请的保护范围之内。

本实施例中，所述连接段2211具有近端开放的容置腔，且所述容置腔内沿周向设有凹陷部2220，所述针主体222的远端具有沿轴向设置的切口2221和沿周向设置的凸起部2222，所述切口2221使得所述针主体222的远端能够径向压缩及回弹，所述凸起部2222和所述凹陷部2220配套设置，所述针主体222的远端伸入所述容置腔后，所述凸起部2222嵌入所述凹陷部2220内，以使得所述针头221与所述针主体222之间可分离连接。

所述针主体222由于与所述针头221分离连接，因此可在解除与所述针头221之间的连接后撤回，又由于所述缝合线23的头端固定于所述针头221，而后所述针头221随展臂21撤出体外，如此便完成了一次缝合。

如前所述的，为了实现将所述倒刺结构2111嵌入在所述限位槽2213内，与所述第一端a相抵靠的所述连接段2211相较于与所述第二端b相抵靠的所述头段2212具有更大轮廓尺寸，因此，所述连接段2211具有相对较大的尺寸来设置所述容置腔，进而，可以理解的，本实施中，所述缝合针22的针头221采用头小尾大的结构设计且针主体222采用可压缩的结构设计，有利于所述针头221与所述展臂21之间固定连接，也有利于所述针头221与所述针主体222之间可分离连接。

如图3所示，本发明实施例还提供一种缝合单元，所述缝合单元包括：支撑件1、第一缝合组及第二缝合组，所述第一缝合组和所述第二缝合组关于所述支撑件1呈中心对称分布，所述第一缝合组及所述第二缝合组均包括展臂21和如本实施例所述的缝合针22；

所述展臂21可转动地设置于所述支撑件1，且所述展臂21具有回收位和工作位，所述展臂21于所述回收位时收纳于所述支撑件1，所述展臂21于所述工作位时相对于所述支撑件1的轴线以设定角度打开；所述缝合针22可活动地穿设于所述支撑件1，并能够以一定倾斜角伸出所述支撑件1外，使得所述针头221与位于所述工作位的所述展臂21对接。本实施例中，所述展臂21与所述支撑件1之间具体可通过旋转轴10连接，所述旋转轴10沿所述支撑件1的轴向的垂直方向设置，以使得所述展臂21相对于所述支撑件1的轴线开合。

本实施例提供的所述缝合单元，通过较小创口(如经由人体的股静脉进入人体)即可送到卵圆孔位置进行缝合，且由于所述第一缝合组和所述第二缝合组可分别对卵圆孔的两侧进行缝合，不需要切换不同的器械进行两次缝合，因此操作简单，控制了手术时间，也不会导致出血量大。

较佳的，所述第一缝合组及所述第二缝合组中，所述缝合针22伸出所述支撑件1外时的倾斜角方向与所述展臂21于所述工作位时的打开角度方向相反。这里所述倾斜角方向可理解为所述缝合针22朝向远端逐渐偏离所述支撑件1的轴线所形成的夹角的开口方向，所述打开角度方向可理解为所述展臂21于所述工作位时与所述支撑件1的轴线之间所形成的夹角的开口方向，若所述倾斜角和所述打开角度中的一者的方向为朝向近端的方向，则另一者的方向为朝向远端的方向。如此，所述缝合单元便具有与卵圆孔的开口走向相匹配的缝针方向，便于缝针。

请参见图4并结合图3，本发明实施例还提供一种缝合装置，所述缝合装置包括输送管4、缝合线23以及如本实施例所述的缝合单元；所述输送管4用于将所述缝合单元输送至目标位置；所述支撑件1连接于所述输送管4的远端，所述缝合针22穿设于所述输送管4内且所述缝合针22的近端伸出所述输送管4的近端外。所述第一缝合组和所述第二缝合组分别引导一所述缝合线分别完成一次缝合。具体而言，请参见图11～14，所述缝合装置包括第一缝合线23a和第二缝合线23b；所述第一缝合线23a的头端固定于所述第一缝合组的所述针头221，所述第二缝合线23b的头端固定于所述第二缝合组的所述针头221。

较佳的，所述输送管4和所述支撑件1之间采用熔融的方式连接，且如图5所示，所述输送管4的表面具有亲水涂层，或者如图6所示，所述输送管4外套设有具有亲水涂层的鞘管，从而可以增加输送系统的顺滑性，减小推进过程中的阻力。

请继续参见图4，本实施例提供的所述缝合装置还可包括手柄5，所述手柄5连接于所述输送管4的近端，所述手柄5用于控制所述缝合针22移动和驱动所述展臂21转动。所述缝合针22可活动穿设于所述输送管4，远端可伸出所述支撑件1外与相应的展臂21对接，近端与所述手柄5连接。所述手柄5可通过推送件3与所述展臂21连接，通过控制所述推送件3移动以驱动展臂21转动，具体而言，所述第一缝合组及所述第二缝合组的所述展臂21通过两个不同的推送件3与所述手柄5连接。各推送件3均可活动穿设于所述输送管4，远端与所述展臂21连接，近端与所述手柄5连接。

较佳的，所述输送管4为多腔管，不同的缝合针22及不同的推送件3分别从不同的腔道穿设于所述输送管4，以避免在移动时相互干涉。

较佳的，请参见图7，所述手柄5内设有连接座6，所述连接座6至少部分外侧壁与所述手柄5的内侧壁之间过盈配合，所述连接座6的远端开放，供所述输送管4的近端插入以对所述输送管4进行固定，所述连接座6的近端允许于所述输送管4内穿设的部件穿出，所述输送管4内穿设的部件包括如本实施例中前文所述的缝合针22、缝合线23、推送件3及如下文所述的导丝100等。如图8所示，所述连接座6的近端可为设置有多个分散的通孔的底座，该底座在供各部件穿出的同时，可以引导各部件从不同的位置与相应的驱动组件连接，有关所述驱动组件的描述请参见下文。此外，如图9所示，所述连接座6内设有第一密封件63，所述第一密封件63用于阻止血液自所述连接座6的近端流出。所述第一密封件63构成所述连接座6的底座，或者，所述第一密封件63具有与底座上的通孔对应设置的多个通孔，以供各部件穿出，所述第一密封件63优选为密封圈，密封圈具有多个通孔以各供部件穿出，密封圈的通孔在没有部件穿过时，处于自闭合状态，因此可满足缝合装置在介入状态进行导丝更换的需求。由于所述连接座6与所述手柄5的内侧壁之间过盈配合，因此，血液不会从两者之间流入所述手柄5内，而所述连接座6的近端采用了密封设计，血液也不会从连接座6的近端流出或者流出量很小，因此，可以提高密封。

进一步的，所述连接座6包括内腔连通的第一部分61和第二部分62，所述第一部分61用于供所述输送管4插入，且至少部分外侧壁与所述手柄5的内侧壁之间过盈配合，所述第二部分62的近端允许于所述输送管4内穿设的部件穿出，相应的，所述第二部分62的近端可设计为如前所述的具有多个分散的通孔的底座，所述第二部分62内设有所述第一密封件63以阻止血液自近端流出，且所述第二部分62自远端至近端内径逐渐增大。所述第一部分61可设计为具有均匀外径，为了实现与所述手柄5的内侧壁之间过盈配合，可在所述手柄5的内侧壁设计凸起501，以匹配所述第一部分61的外径。所述第二部分62的内径依次增大，使得所述输送管4内的多个部件在穿出所述第二部分62的近端外时有足够的穿行空间，互不干涉。

本实施例提供的所述缝合装置，可在鞘管及导丝的导引下到位。请继续参见图4并结合图7，所述缝合装置还包括鲁尔接头7，所述鲁尔接头7连接于所述手柄5近端，所述鲁尔接头7内设有第二密封件71，所述第二密封件71用于阻止血液自所述鲁尔接头7的近端流出。所述鲁尔接头7和所述第二密封件71用于供导丝从近端穿出，所述第二密封件71优选为密封圈，密封圈具有供导丝通过的通孔，该通孔在导丝没有穿过时，处于自闭合状态，因此可满足缝合装置在介入状态进行导丝更换的需求。

所述手柄5内还设有安装管8，所述安装管8的远端与所述输送管4连通，近端与所述鲁尔接头7连通，导丝100在与所述缝合装置之间进行装配时，从所述缝合装置的远端穿入，再依次穿过所述支撑件1、所述输送管4、所述安装管8从所述鲁尔接头7穿出，所述输送管4在采用多腔设计时，可设计供导丝100通行的通道位于其轴向上。

为了避免所述缝合装置在伸入人体后损伤组织，较佳的，所述缝合装置还包括软头9(tip头)，所述软头9沿所述支撑件1的轴向连接于所述支撑件1的远端。导丝100在与所述缝合装置在进行装配时，自所述软头9穿入，从所述鲁尔接头7穿出。所述软头9具有第一轴向长度L1，所述支撑件1具有第二轴向长度L2，所述展臂21的长度为L3，较佳的，L1、L2、L3之间满足：L3＜L2/2＜L1＜L2。采用此设计，可以尽量减小缝合装置远端部分的长度，减少进行缝合时插到心脏的内壁的风险。

请参见图4，所述手柄5包括壳体50、第一驱动组件51和第二驱动组件52，所述壳体50沿所述输送管4的轴向与所述输送管4连接，所述第一驱动组件51和所述第二驱动组件52设于所述壳体50，分别用于驱动所述缝合针22和所述展臂21移动。

进一步的，请参见图7，所述第一驱动组件51包括第一滑动件511和第二滑动件512；所述第一滑动件511和所述第二滑动件512的部分伸入所述壳体50内，分别连接所述第一缝合组和所述第二缝合组的所述缝合针22的近端，以通过滑动驱动相应的所述缝合针22移动。具体可在所述壳体50上开设贯穿所述壳体50的侧壁的通槽，且所述通槽的延伸方向与所述壳体50的轴线平行，以初步限定所述第一滑动件511及所述第二滑动件512的滑动方向为与所述壳体50的轴线平行的方向。为了进一步控制所述第一滑动件511及第二滑动件512的滑动方向的精度，较佳的，所述第一驱动组件51还包括第一限位杆513，所述第一限位杆513沿平行于所述壳体50的轴线的方向依次穿过所述第一滑动件511和所述第二滑动件512，且与所述壳体50保持相对固定，以进一步限定所述第一滑动件511和所述第二滑动件512的滑动方向为平行于所述壳体50的轴线的方向。所述第一限位杆513的两端可通过所述壳体50内侧壁两个凸起的柱体502固定。

具体而言，所述第一滑动件511及所述第二滑动件512均包括控制部51a和支撑部51b，所述第一滑动件511及所述第二滑动件512中，所述控制部51a位于所述壳体50外，所述支撑部51b的一端与所述控制部51a垂直相接，另一端伸入所述壳体50内，与所述缝合针22的近端连接。所述第一限位杆513在穿过所述第一滑动件511、所述第二滑动件512时，以垂直于所述支撑部51b的方向穿过所述支撑部51b。

进一步较佳的，所述第一驱动组件51还包括弹性件514，所述弹性件514例如为弹簧等，所述弹性件514套设于第一限位杆513，所述弹性件514随着所述第一滑动件511从起始位向远端移动而逐渐形变，而后通过回弹驱动所述第一限位杆513回归所述起始位。

类似的，所述第二驱动组件52包括第二限位杆523、第三滑动件521和第四滑动件522；所述第三滑动件521和所述第四滑动件522的部分伸入所述壳体50内，分别连接两个所述推送件3的近端，以分别通过滑动驱动所述第一缝合组和所述第二缝合组的所述展臂21转动；所述第二限位杆523沿平行于所述壳体50的轴线的方向依次穿过所述第三滑动件521、所述第四滑动件522，且与所述壳体50保持相对固定，以限定所述第三滑动件521、所述第四滑动件522的滑动方向为平行于所述壳体50的轴线的方向。所述第二限位杆523的具体固定方式/结构设计可与所述第一限位杆513类似，所述第三滑动件521/所述第四滑动件522的具体固定方式/结构设计可与所述第一滑动件511/所述第二滑动件512类似，在此不再赘述。

较佳的，所述手柄5包括第一线盘53和第二线盘54，所述第一线盘53和所述第二线盘54分别用于供所述第一缝合线23a及所述第二缝合线23b缠绕，可以避免所述第一缝合线23a及所述第二缝合线23b在使用时互相干涉。

以下对采用本发明实施例提供的所述缝合装置对卵圆孔进行缝合的缝合过程进行描述，为便于描述，对所述第一缝合组及所述第二缝合组进行以下区分：所述第一缝合组包括第一缝合针22a和第一展臂21a，所述第二缝合组包括第二缝合针22b和第二展臂21b，所述第一滑动件511与所述第一缝合针22a的近端连接，所述第二滑动件512与所述第二缝合针22b的近端连接，所述第三滑动件521通过一推送件3与所述第一展臂21a连接，所述第四滑动件522通过另一推送件3与所述第二展臂21b连接；而卵圆孔的两侧以第一侧和第二侧来进行区分。利用本发明实施例提供的所述缝合装置对卵圆孔进行缝合的缝合过程如下：

(1)如图10所示，经由鞘管(未图示)和导丝100穿刺，将缝合装置的头段2212输入至心脏卵圆孔内；

(2)如图11所示，推动第三滑动件521向远端移动，使得第一展臂21a打开至工作位，以及推动第一滑动件511向远端移动，使得第一缝合针22a穿过卵圆孔的第一侧，第一缝合针22a穿过卵圆孔的第一侧后，其针头221被第一展臂21a锚定，使得第一缝合线23a保持穿过卵圆孔的第一侧；

(3)如图12所示，推动第一滑动件511向近端移动，以回撤第一缝合针22a的针主体222，并推动第三滑动件521向近端移动，以使第一展臂21a携带第一缝合针22a的针头221回到回收位；

(4)如图13所示，推动第四滑动件522向远端移动，使得第二展臂21b打开至工作位，以及，推动第二滑动件512向远端移动，使得第二缝合针22b穿过卵圆孔的第二侧，第二缝合针22b穿过卵圆孔的第二侧后，其针头221被第二展臂21b锚定，使得第二缝合线23b保持穿过卵圆孔的第二侧；

(5)如图14所示，推动第二滑动件512向近端移动，以回撤第二缝合针22b的针主体222，并推动第四滑动件522向近端移动，使得第二展臂21b携带第二缝合针22b的针头221回到回收位；

(6)如图15所示，将缝合装置从体内撤出，将第一缝合线23a和第二缝合线23b进行打结或束紧处理，剪切缝合线23头多余的部分，最终完成卵圆孔缝合工作。

从上述缝合过程可以看出，本发明实施例提供的缝合装置可在输入一次器的情况下缝合两针，减少手术时间和病人出血量；另外，本发明实施例提供的缝合装置，两个方向穿针缝合，可完全匹配卵圆孔两侧的结构需求，可确保缝合针不会有插空的情况发生。

综上所述，本发明提供的所述缝合针、缝合单元及缝合装置，通过较小创口(如经由人体的股静脉进入人体)即可送到卵圆孔位置进行缝合，实现卵圆孔无植入缝合，且不需要切换不同的器械进行两次缝合，器械操作简单，减少操作时间和病人出血量。

需要补充说明的是，本发明提供的缝合装置虽然是为了对卵圆孔的缝合而进行设计，但应理解，本发明提供的缝合装置也可应用于其它需要进行缝合的场景，在卵圆孔封堵上的应用，不构成对于本发明提供的缝合装置的限制。

此外还应该认识到，虽然本发明已以较佳实施例披露如上，然而上述实施例并非用以限定本发明。对于任何熟悉本领域的技术人员而言，在不脱离本发明技术方案范围情况下，都可利用上述揭示的技术内容对本发明技术方案做出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均仍属于本发明技术方案保护的范围。