生物体内温度控制系统

技术领域

本发明涉及能够估计生物体管腔内的空间变化的生物体内温度控制系统。

背景技术

已知心房颤动是心律失常的一种，由于心房反复不规则的收缩而血液循环恶化，引起不适或倦怠感。因此，通过烧灼作为心房颤动的主要发生源的肺静脉及其周边的左心房后壁等心肌组织的导管消融术(肺静脉隔离术)来治疗心房颤动的方法被广泛地进行。

另一方面，在进行基于导管消融术的治疗时，因为烧灼部位(左心房)和食道接近，所以引起食道受到损伤而左房食道瘘、食道迷走神经麻痹等重大的食道并发症的危险性被指出，要求适当地管理食道内的温度。

作为进行食道内的温度管理的单元，报告有一种温度测定装置，通过经由患者的鼻(经鼻)或患者的口(经口)的入口向食道内插入具备温度传感器的导管，由温度传感器测定食道的内部温度，并且在判断为内部温度达到阈值的情况下，向外部输出警报(专利文献1)。

另外，报告有一种根据食道的内部温度的温度变化的速度，运算直至食道内温度达到温度界限值为止的剩余时间，并将其向外部输出的装置(专利文献2)。

另外，报告有一种通过向与食道壁抵接的具备第一和第二扩张部件的食道导管、即向扩张部件之间注入液体来控制食道内温度的系统(专利文献3)。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本专利第6618254号

专利文献2：日本专利第6804910号

专利文献3：日本特开2019－80783号

发明内容

发明所要解决的问题

在进行基于导管消融术的治疗时，为了适当地管理食道内的温度，需要持续地监视食道内的温度，在食道内组织受到损伤之前采取事先的措施。

专利文献1所记载的温度测定装置在进行消融治疗时监视食道的内部温度，在判断为内部温度达到阈值的情况下向外部输出警报，由此，能够加热或冷却食道而在其受到损伤之前采取暂时中止消融等事先的措施。然而，在消融治疗中，食道温度可能快速地变动，在警报的确认延迟的情况下，存在所需要的处置延迟的可能性。

专利文献2所记载的装置因为能够根据食道内部的温度变化速度运算直至达到食道受到损伤的危险温度为止的时间，并将其向外部输出，所以能够预测食道温度的快速的温度变化，能够设置用于进行需要的处置的宽限。然而，因为没有将食道内温度控制为安全的温度的机构，所以在处置延迟的情况下，不能降低食道损伤的风险。

专利文献3所记载的食道温度控制系统通过两个扩张部件之间来制作空间，通过一边截水一边向食道内的该空间注入液体，从而能够适当地管理食道内温度。然而，由于消融导管向心肌组织的压迫，因而接近的食道的管腔容易成为处于狭窄或者闭塞状态，因此，注入的液体不能遍及管腔内整体，可能难以控制食道内的温度。

因此，本发明的目的在于提供一种生物体内温度控制系统，其监视食道等生物体器官的内部温度并且以时间序列测量由液体的注入所致的生物体管腔内的长轴方向的温度分布，基于此，能够检测生物体管腔内的空间变化。

用于解决问题的技术方案

本发明人等为了解决上述课题而重复进行了深入研究，结果发现以下(1)～(6)的发明。

(1)一种生物体内温度控制系统，其具备：导管，其能够插入到生物体管腔内；两个以上的温度传感器，其被配置为能够测量所述生物体管腔的长轴方向的温度分布；液体存积部，其存积液体；控制部，其基于经由所述导管向外部放出所述液体存积部的液体前与后的温度变化来估计所述生物体管腔内的空间变化，所述温度变化由所述两个以上的温度传感器分别进行测定。

(2)根据(1)记载的生物体内温度控制系统，其中，具备将从所述温度传感器探测到的信号显示为视觉信息的监视器，所述监视器具有将所述生物体管腔内的空间变化通知给操作者的单元。

(3)根据(1)或(2)记载的生物体内温度控制系统，其中，所述空间变化是所述生物体管腔的狭窄状态或闭塞状态。

(4)根据(3)记载的生物体内温度控制系统，其中，具备警报输出部，在判断为所述生物体管腔处于狭窄状态或闭塞状态的情况下，所述警报输出部向外部输出警报。

(5)根据(3)或(4)记载的生物体内温度控制系统，其中，在估计所述生物体管腔内的所述空间变化时，在由所述两个以上的温度传感器全部检测到比预先设定的阈值大的温度变化的情况下，所述控制部判断为所述生物体管腔不处于狭窄状态或闭塞状态。

(6)根据(3)或(4)记载的生物体内温度控制系统，其中，在估计所述生物体管腔内的所述空间变化时，以在由所述两个以上的温度传感器检测到的所述生物体管腔的长轴方向的温度变化中由任一个温度传感器检测到比预先设定的阈值小的温度变化、且是否由与检测到比该阈值小的温度变化的温度传感器相比位于所述液体的流动方向上的下游侧的全部温度传感器检测到比预先设定的阈值大的温度变化为指标，由所述控制部判断为所述生物体管腔是处于狭窄状态还是处于闭塞状态。

发明效果

根据本发明，温度传感器能够测定生物体管腔的内部温度并使用液体调节成规定的温度，并且能够通过测定由液体的注入所致的生物体管腔内的长轴方向的温度变化来检测生物体管腔内的空间变化。

附图说明

图1是本发明第一实施方式的生物体内温度控制系统的外观图。

图2是表示图1所示的生物体内温度控制系统的内部结构的概略图。

图3是表示在生物体内温度控制系统中的第一控制动作中，向生物体管腔内注入液体的前后的、生物体内温度的时间上的温度变化的概略图。

图4是表示在生物体内温度控制系统中的第一控制动作中，向狭窄状态的生物体管腔内注入液体的前后的、生物体内温度的时间上的温度变化的概略图。

图5是表示在生物体内温度控制系统中的第一控制动作中，向闭塞状态的生物体管腔内注入液体的前后的、生物体内温度的时间上的温度变化的概略图。

图6是表示生物体内温度控制系统中的第一控制动作中的控制部的动作步骤的流程图。

具体实施方式

以下，通过附图对本发明的具体实施方式进行说明，但本发明不限于这些方式。另外，在不脱离实现本发明的效果的范围的范围内，能够适当地变更。此外，对相同的要素使用同一附图标记。

＜第一实施方式＞

图1是第一实施方式的生物体内温度控制系统1的外观图。生物体内温度控制系统1例如在利用借助高频电流对球囊内进行加热的球囊消融导管进行消融术时，能够用于监视接近消融对象的心脏的食道的内部温度，并且利用液体冷却食道的内部温度。能够应用生物体内温度控制系统1的生物体器官没有特别限制，也可以应用于咽头、喉头、肺、食道及胃等，但特别优选用于食道内部的冷却。

在此，生物体内温度控制系统1具备向导管3进行被控制了温度的液体的液体输送或抽吸的生物体内温度控制装置2、具有能够向生物体内进行液体的液体输送·抽吸液体的孔的能够插入到生物体内的导管3、具有被配置为能够测量生物体管腔的长轴方向的温度分布的两个以上的温度传感器42且能够插入到导管3内的温度探针4、能够显示来自温度探针4的信号的监视器5、与泵21和压力中心22连接并将生物体内温度控制装置2和导管3相连的液体输送抽吸兼用管6、以及废液部7。

图2是表示图1所示的生物体内温度控制装置2的内部结构的概略图。

生物体内温度控制装置2具备进行液体向导管3的液体输送或抽吸的泵21、检测导管3的内部压力的压力传感器22、存积被控制了温度的液体的液体存积部23、基于从温度探针4探测到的信号或从压力传感器22探测到的信号控制泵的驱动的控制部24。

生物体内温度控制装置2具备的泵21是滚柱式的管泵，通过使泵21的滚柱正转，能够从液体存积部23对导管3进行液体的液体输送，通过使泵21的滚柱倒转，能够从导管3的前端部或孔抽吸液体。

第一实施方式的生物体内温度控制系统1的液体存积部23通常是市售的生理盐水或葡萄糖液等的输液袋，成为能够内包在生物体内温度控制装置2内的结构。另外，生物体内温度控制装置2以与液体存积部23接触的方式配置有珀耳帖元件231及测定液体存积部23内部的温度的未图示的装置内温度传感器，基于从装置内温度传感器检测到的信号，控制珀耳帖元件231的温度，由此，能够进行存积在液体存积部23内的液体的温度控制。在进行基于热球囊的导管消融术的情况下，液体存积部23内部的液体的温度优选控制在0℃～15℃，更优选控制在0℃～10℃。

液体存积部23只要能够存积生理盐水等液体，则可以是任何方式，可以内置于生物体内温度控制装置2，也可以位于生物体内温度控制装置2的外部。在液体存积部23内置于生物体内温度控制装置2的情况下，如上所述，优选可进行液体存积部23的液体的温度控制。作为与第一实施方式不同的方式，可以取代珀耳帖元件231而使用冰等保冷剂来冷却输液袋，也可以将预先冷冻的输液袋在解冻的同时使用。另外，作为使用的液体，除了生理盐水或葡萄糖液以外，还可以使用纯净水或自来水。

另外，在用于低温消融的情况下，需要使体内相较于通常情况热，但也可以对其使用本发明的生物体内温度控制系统。在该情况下，也可以使用发热电阻体将存积于液体存积部23的液体的温度加热到30℃～45℃。

生物体内温度控制装置2具备的控制部24从与生物体内温度控制装置2连接的温度探针4中的温度传感器42检测信号(例如，热电动势)，并将其转换成温度信息(生物体内温度)。

另外，控制部24控制泵21，基于从温度探针4探测到的信号、或通过操作监视器5得到的液体输送指令来以将液体存积部23的液体经由导管3放出到外部的方式驱动泵21。此外，生物体内温度控制装置2具备的控制部24优选具备用于基于由压力传感器22检测到的信号控制泵21的驱动的电路。例如，第一实施方式的生物体内温度控制系统1的控制部24具备能够将与来自液体输送抽吸兼用管6的位移量相关的信息数值转换为压力信息的构造。

另外，控制部24具备用于基于液体向生物体管腔内的放出前与后的、配置于生物体管腔内的长轴方向上的两个以上的温度传感器42的温度变化来估计生物体管腔内的空间变化(例如，管腔内的狭窄状态或闭塞状态)的电路。具体而言，根据由配置于生物体管腔内的长轴方向上的两个以上的温度传感器分别测定的温度变化，估计液体能否从上游侧向下游侧不停滞地流下、即生物体管腔内是否是狭窄状态或闭塞状态。此时，优选能够对控制部24预先设定配置于长轴方向上的多个温度传感器42是位于液体的流动方向上的上游侧还是位于下游侧。或者，在使液体从上游侧向下游侧流下时，控制部24也可以根据检测到温度变化的各个温度传感器42的温度推移，判断温度传感器42是位于液体的流动方向上的上游侧还是位于下游侧。另外，在第一实施方式的生物体内温度控制系统中，由同一控制部24进行控制泵21的驱动的控制单元和估计生物体管腔内的空间变化的电路，但是不限于此，也可以是分别准备另外的控制部进行控制的结构、或另外具有经由互联网的控制单元的结构。

另外，控制部24优选具备用于基于从测定液体存积部23内部的温度的装置内温度传感器检测到的信号来控制液体存积部23的内部温度的电路。

另外，生物体内温度控制装置2具备未图示的警报输出部，也具备在控制部24判断为满足规定的条件的情况下从警报输出部输出规定的警报(语音等)的控制功能。具体而言，在判断为生物体管腔处于狭窄状态或闭塞状态的情况下，控制部24向警报输出部输出发报指令，从警报输出部发报基于语音的警告。在第一实施方式的生物体内温度控制系统中，由同一控制部24进行控制泵21的驱动的控制单元和向警报输出部输出警报的发报指令的电路，但是不限于此，也可以是分别准备另外的控制部进行控制的结构、或另外具有经由互联网的控制单元的结构。

导管3是能够通过经鼻或经口的入口向生物体内插入的筒状的部件，能够穿过中腔从导管前端或开设于表面的孔进行液体的液体输送或抽吸。导管3具有能够插入到生物体内的管部31和固定于管部31的长边方向上的基端侧的带阀连接器32作为具体结构。

管部31的原料只要是能够经鼻或经口地向生物体内插入的具有挠性的原料，则可以使用任何原料，能够使用例如聚氯乙烯、聚氨酯、硅酮等热塑性树脂。另外，为了确认向生物体内的留置部位，配合具有X射线造影性的材料更好。

例如，在将管部31从鼻经鼻地向生物体内插入的情况下，管部31的长度优选为200mm～1000mm左右，外径优选为φ1.7mm～6.0mm左右，内径优选为φ1.0mm～5.0mm左右。

带阀连接器32固定于管部31的基端侧，能够与液体输送抽吸兼用管6连接，具备用于从管部31的前端侧对液体进行液体输送或者抽吸的端口321和在将温度探针4向导管3插入的情况下用于固定温度探针4的阀322。阀322还可以是能够通过旋转运动等来进行阀开闭。通过设为上述结构，在阀322开放时，成为能够操作温度探针4，在阀322关闭时，成为能够固定温度探针4。

温度探针4是经鼻或经口地向生物体内插入并为了测定生物体管腔的内部温度而使用的部件，由插入到生物体内的轴部41、以能够测量生物体管腔的长轴方向的温度分布的方式配置于温度探针的两个以上的温度传感器42、以及手柄部43构成。

轴部41的原料只要是能够经鼻或经口地向生物体内插入的具有挠性的原料，则可以使用任何原料，能够使用聚醚嵌段酰胺、聚氨酯、尼龙、聚烯烃、聚酰胺及聚醚聚酰胺等热塑性树脂。

作为轴部41的外径，优选为φ1.0mm～4.0mm左右，只要是能够插通于导管3的内腔的直径即可。另外，作为长度，优选为300mm～1100mm左右，在向导管3的内腔插入而使用的情况下，优选在从导管3的前端侧突出的位置配置有温度传感器42。

轴部41也可以具备通过手柄部43的操作而前端侧能够转向的功能。由此，特别是在应用于食道的情况下，在将温度探针4经鼻或经口地插入食道内时，能够降低向呼吸道偏离的风险。另外，因为食道从咽头部到胃的喷门不是直线而是曲折的，所以成为能够通过转向操作，在成为目标的食道部位配置温度传感器42。

温度传感器42只要被配置为能够测量生物体管腔的长轴方向的温度分布，则可以是任何的配置，但是在配置于温度探针4的情况下，优选配置于前端。另外，温度传感器42的数量具有两个以上即可，但是为了以时间序列测量生物体管腔内的长轴方向的温度分布，并更高精度地检测空间变化，优选具有三个以上。

作为温度传感器42的原料，只要是导热性良好的原料，则可以使用任何的原料，为了测定接近消融部位的位置的温度，还可以具有X射线造影性。

手柄部43具备用于与生物体内温度控制装置2连接的连接器431，第一实施方式的生物体内温度控制系统1中，生物体内温度控制装置2和温度探针4经由连接线缆44连接。

在第一实施方式中，用于向外部放出液体的导管3和配置有温度传感器42的温度探针4是独立的，虽然构成为在导管3中插通温度探针4，但作为另一方式，也可以在导管3的管部上配置有温度传感器。在该情况下，优选在配置于导管3的温度传感器的长边方向上的基端侧配置有能够向生物体内对液体进行液体输送的孔。

监视器5能够将由温度探针4探测到的生物体内的内部温度信息显示为数字、直方图以及趋势图等视觉信息。另外，具有在生物体器官内的温度超过预先设定的阈值的情况下显示颜色变化而能够将温度变化作为视觉信息提示给操作者的功能。

另外，监视器5具有将生物体管腔内的空间变化通知给操作者的单元，在生物体管腔内产生空间变化的情况下，能够将生物体管腔内的狭窄状态或闭塞状态以视觉的方式传达给操作者。由此，例如，在进行基于导管消融术的心律失常治疗时，因为操作者能够提前识别食道内处于狭窄状态或闭塞状态，所以能够通过解除压迫并使烧灼源远离食道来降低食道损伤的风险。另外，操作者识别出食道内处于狭窄状态或闭塞状态的结果是，通过以不发生食道内的狭窄状态或闭塞状态的方式操作消融导管，从而液体从上游侧向下游侧不停滞地流下，因此，能够有效地实施使用液体的食道内的温度控制。

另外，监视器5优选具有向操作者传达液体的液体输送·抽吸的动作信息、在系统中产生的错误以及报警等警告信息及运转时间、液体的液体输送·抽吸的次数以及液体输送量等运转信息的单元。由此，不仅通过视觉单元，还能够通过听觉单元向操作者传递动作状况、不良状态以及危险状态。

另外，优选的是，监视器5具备触摸面板显示器51，能够输入与系统的动作相关的各种参数，且能够将所输入的参数传达到生物体内温度控制装置2的控制部24。由此，操作者能够从分开的位置进行生物体内温度控制装置2的运转的开始·停止及各种参数的设定·变更。

另外，监视器5无论生物体管腔的内部温度如何，都能够向生物体内温度控制装置2的控制部24传达信号，以使得能够实施液体的注入以及抽吸。由此，操作者能够以任意的定时发出液体的注入以及抽吸的驱动指令。

液体输送抽吸兼用管6是用于在进行液体的液体输送时从液体存积部23经由泵21向导管3送达液体，在进行液体的抽吸时从导管3向废液部7送达液体的管。在此，废液部7是用于从体内抽吸液体后存积不要的液体的部位。

液体输送抽吸兼用管6具备膨胀部61、流路切换部62、用于与液体存积部23连接的液体供给端口63及用于与导管3连接的连接端口64。

如上所述，膨胀部61是成形为袋状的管，被设计为通过管内的压力而膨胀·收缩。由此，通过由接触型位置位移计221检测膨胀部61的位移量，能够经由液体输送抽吸兼用管6测定与液体输送抽吸兼用管6连接的导管3的内压。

第一实施方式的流路切换部62是三通止回阀621，与泵21的一次侧连接。由此，在进行液体的液体输送的情况下，通过泵21正转，三通止回阀621的流路切换成将液体存积部23和泵21连接的方向，液体向导管3流动。另外，在从导管3抽吸液体的情况下，通过泵21倒转，三通止回阀621的流路切换成将泵21和废液部7连接的方向，被抽吸的液体向废液部7排出。

液体供给端口63只要能够从液体存积部23向液体输送抽吸兼用管6内供给液体，则可以是任何的方式。因为液体存积部23是输液袋，所以第一实施方式的液体供给端口63优选为能够刺通输液袋的针631。

连接端口64只要能够与导管3连接，则可以是任何的方式，但优选为三向旋塞阀。由此，在生物体内温度控制系统功能不全时，通过连接注射器等，能够进行基于手动的液体的液体输送·抽吸。

以下，对在进行基于导管消融术的心律失常治疗时用于通过测定由液体的注入所致的食道内的长轴方向的温度变化来检测食道内的空间变化的第一控制动作程序进行说明。

(步骤1：向生物体管腔内进行液体(冷却水)的液体输送动作)

为了事先掌握食道71内的狭窄状态或闭塞状态，在开始导管消融术前，操作者操作监视器5，实施液体的液体输送。具体而言，通过操作监视器5的触摸面板显示器51，来按照预先设定的条件，从控制部24向泵21输出液体输送速度和液体输送时间的驱动指令，从液体存积部23经由液体输送抽吸兼用管6以及导管3向食道内进行液体73(冷却水)的液体输送。

与通过直接操作上述的触摸面板显示器51而开始液体输送动作不同，控制部24也可以使得在满足食道71的内部温度超过阈值等特定的条件的情况下开始液体输送动作。在该情况下，当在左心房附近开始灼烧心脏组织的导管消融术时，接近的食道71的内部温度逐渐上升，由温度探针4的温度传感器42测定的食道的内部温度也逐渐上升。在控制部24中能够预先设定开始被冷却的液体73(冷却水)的液体输送的食道的内部温度的阈值，始终进行温度传感器42的温度信息和上述阈值的比较处理。当由温度传感器42中的至少一个温度传感器检测到的温度信息达到上述阈值时，从控制部24向泵21输出液体输送速度和液体输送时间的驱动指令，从液体存积部23经由液体输送抽吸兼用管6以及导管3向食道内进行液体73(冷却水)的液体输送。

(步骤2：生物体管腔的温度变化的评价)

控制部24测量在向食道71内进行液体73的液体输送的前与后由从液体73的流动方向上的上游侧朝向下游侧配置的全部温度传感器42检测到的温度中是否存在温度变化。在第一控制动作程序中，温度传感器42是位于液体73的流动方向上的上游侧还是位于下游侧的信息是预先在控制部24设定的，由此，控制部24能够不判断温度传感器42的位置信息而判断液体73的流动方向上的温度变化。

在向食道71内进行液体73的液体输送的前与后在由全部温度传感器42检测到的食道71内的温度中确认有温度变化的情况、即液体73从上游侧向下游侧不停滞地流下而食道71内的温度降低的情况下，控制部24判断为食道71内不是狭窄状态或闭塞状态。例如，如图3所记载，在检测到由于液体73的注入而由插通于食道71的温度探针41的全部温度传感器42(Ch.1～Ch6)检测到的食道71内的温度比预先设定的阈值大的温度变化的情况下，控制部24判断为食道71不处于狭窄状态或闭塞状态。具体而言，优选的是，例如，在食道71内的温度为37℃左右时，在由全部温度传感器42检测到的食道71内的温度变化为3℃/秒以上的情况下，控制部24判断为食道71不处于狭窄状态或闭塞状态。

另一方面，在位于液体73的流动方向上的上游侧的任一个温度传感器42中存在温度变化、且位于液体73的流动方向上的下游侧的温度传感器42中存在温度变化、且由处于位于上游侧的温度传感器42和位于下游侧的温度传感器42之间的温度传感器42检测到的温度变化小于预先设定的阈值的情况下，控制部24判断为食道71处于狭窄状态。具体而言，优选的是，例如，在食道71内的温度为37℃左右时，如图4所记载，在由位于液体73的流动方向上的上游侧的温度传感器42(Ch.5、Ch.6)以及位于下游侧的温度传感器42(Ch.1～Ch.3)检测到的食道71内的温度变化为3℃/秒以上，由处于位于上游侧的温度传感器和位于下游侧的温度传感器42之间的温度传感器42(Ch.4)检测到的食道内的温度变化为0～3℃/秒的情况下，控制部24判断为食道71由于被从心肌组织72压迫而处于狭窄状态。

另外，在由位于液体73的流动方向上的上游侧的任一个温度传感器42检测到的温度变化小于预先设定的阈值、且由与检测到比该阈值小的温度变化的温度传感器42相比位于液体73的流动方向上的下游侧的全部温度传感器42检测到的食道内的温度变化小于预先设定的阈值的情况下，判断为食道71处于闭塞状态。具体而言，优选的是，例如，在食道71内的温度为37℃左右时，如图5所记载，在由位于上游侧的温度传感器(Ch.5、Ch.6)检测到的食道71内温度的温度变化为3℃/秒以上，由位于下游侧的温度传感器42(Ch.1～Ch.4)检测到的食道内温度的温度变化为0～3℃/秒的情况下，控制部24判断为食道71被从心肌组织72压迫而处于闭塞状态。

(步骤3：对操作者的注意唤起)

控制部24在存在生物体管腔内的空间变化的情况、即判断为食道71处于狭窄状态或闭塞状态的情况下，针对操作者，通过视觉单元或听觉单元将判断的结果传达给操作者。具体而言，控制部24能够在监视器5上将处于狭窄状态或闭塞状态作为视觉信息显示给操作者，或者通过从警报输出部发报出报警等警告来进行传达。

使用图6对表示上述第一控制方法中的控制部24的动作程序示例的流程图进行说明。

在该动作程序示例中，首先，控制部24从与生物体内温度控制装置2连接的温度探针4中的温度传感器42检测信号(例如，热电动势)，并将其转换为温度信息(生物体内温度)。之后，基于温度测定数据，计算每单位时间的温度的平均值。

接着，控制部24判断向生物体管腔内的液体的液体输送的有无。在判断为存在液体输送的情况下，测量在液体输送后从多个温度传感器42检测到的生物体内温度从液体输送前的生物体内温度的瞬时值或平均值发生了多少温度变化，判断从各个温度传感器42获得的生物体管腔内的温度是否为比预先设定的阈值(第一阈值)大的温度变化。在由全部温度传感器42检测到比预先设定的阈值大的温度变化的情况下，控制部24判断为生物体管腔内不处于狭窄状态或闭塞状态。

另一方面，在由温度传感器42检测到比预先设定的阈值(第一阈值)小的温度变化的情况下，控制部24接下来以是否由与检测到比该阈值小的温度变化的温度传感器42相比位于液体的流动方向上的下游侧的全部温度传感器42检测到比预先设定的阈值(第一阈值)大的温度变化为指标进行判断。在此，在由位于液体的流动方向上的下游侧的全部温度传感器42检测到比预先设定的阈值大的温度变化的情况下，控制部24判断为生物体管腔内处于狭窄状态。另一方面，在未由位于液体的流动方向上的下游侧的全部温度传感器42检测到比预先设定的阈值大的温度变化的情况下，控制部24判断为生物体管腔内处于闭塞状态。

另外，在由多个温度传感器42检测到比预先设定的阈值(第一阈值)小的温度变化的情况下，控制部24接下来也可以使得以如下为指标进行判断：以在液体的流动方向上位于最下游侧的温度传感器42为起点，与成为起点的温度传感器42相比位于液体的流动方向上的下游侧的全部温度传感器42是否检测到比预先设定的阈值大的温度变化。在此，在由与成为起点的温度传感器42相比位于液体的流动方向上的下游侧的全部温度传感器42检测到比预先设定的阈值大的温度变化的情况下，控制部24判断为生物体管腔内处于狭窄状态。另一方面，在未由与成为起点的温度传感器42相比位于液体的流动方向上的下游侧的全部温度传感器42检测到比预先设定的阈值大的温度变化的情况下，控制部24判断为生物体管腔内处于闭塞状态。

另外，在未由全部温度传感器42检测到比预先设定的阈值(第一阈值)大的温度变化的情况下，控制部24判断为生物体管腔内处于闭塞状态。

在判断为生物体管腔内处于狭窄状态或闭塞状态的情况下，控制部在监视器5上将处于狭窄状态或闭塞状态显示为视觉信息，或者从警报输出部发报出报警等警告。

产业上的可利用性

本发明能够应用于医疗领域中需要生物体管腔内的升温或冷却的探测的领域，特别是能够在特别是在进行导管消融术中的升温后的冷却时应用。

符号的说明

1：生物体内温度控制系统；2：生物体内温度控制装置；3：导管；4：温度探针；5：监视器；6：液体输送抽吸兼用管；7：废液部；21：泵；22：压力传感器；23：液体存积部；24：控制部；31：管部；32：带阀连接器；41：轴部；42：温度传感器；43：手柄部；44：连接线缆；51：触摸面板显示器；61：膨胀部；62：流路切换部；63：液体供给端口；64：连接端口；71：食道；72：心肌组织；73：液体；221：接触型位置位移计；231：珀耳帖元件；321：端口；322：阀；431：连接器；621：三通止回阀；631：针。