一种促神经修复管及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及神经修复术技术领域，尤其涉及一种促神经修复管及其制备方法和应用。

背景技术

神经修复术(neurorestorative procedure)是神经修复类手术的简称，是神经修复学综合治疗方案的重要组成部分，是增强神经系统功能恢复的重要治疗手段；

在神经修复过程中，针对损伤间隙较大的神经损伤处，需要进行移植神经修复管，在原有神经解剖和功能基础上，促进被破坏或受损害神经再生修补和重塑、重建神经解剖投射通路和环路、调控和改善神经信号传导、最终实现神经功能修复，神经修复管中所使用的材料存在以下的问题：材料不易降解，在术后需要再次进行手术取出材料，会对患者造成二次伤害，而且在神经修复过程中，神经修复导管外壁会因为损伤部位的外部压力，导致管外壁的变形，修复过程中会出现较大的偏差，因此，为解决此类问题，我们提出一种促神经修复管及其制备方法和应用。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种促神经修复管及其制备方法和应用。

为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：

一种促神经修复管，包括导管本体外壁，所述导管本体外壁由壳聚糖溶液材料制成，且所述导管本体外壁的内部依次设置有纤维支架层、填料层、培养内芯和生物模拟内芯，所述纤维支架层的材料为聚乙醇酸溶液、聚乳酸溶液、羟基丁酸酯溶液和羟基已酸酯共聚物溶液中其中的一种或者多种，所述填料层中包含I型胶原、神经营养生长因子和生长基底，所述生长基底中包含有干细胞培养基础、变性骨骼肌培养基础和静脉桥培养基础，两组所述导管本体外壁、纤维支架层、填料层和培养内芯组成神经修复管，所述神经修复管的两端设置有生物轴突层，所述生物轴突层位于生物模拟内芯的两端，所述生物模拟内芯中包含有干细胞、变性骨骼肌和静脉血管中的一种。

优选的，所述神经修复管外部设置有培养模具，所述培养模具沿神经修复管的中心轴线平面呈均匀分割，所述神经修复管的内部设置有培养内芯，所述培养内芯圆周外壁上端呈镜像分布固定安装有定位插销，每组所述定位插销分别贯穿填料层、纤维支架层、导管本体外壁和培养模具。

促神经修复管的制备方法，包括单部逐层培养、提取自体组织、冷藏冻干结晶三个部分：

单部逐层培养：

S1：单部逐层培养：分析检测仪器上的图像信息，并结合D打印技术，在两个培养模具相互靠近的一侧上开设有对应外形的凹槽，在两部分的凹槽内部涂覆对应厚度的壳聚糖溶液，并对附着壳聚糖溶液的培养模具进行初步冷藏消毒处理，制成神经修复管的导管本体外壁；

S2：在S1的基础上，首先在导管本体外壁的内壁涂覆乙醇酸溶液、聚乳酸溶液、羟基丁酸酯溶液和羟基已酸酯共聚物溶液中其中的一种或者多种，再次进行初步冷藏消毒，制成纤维支架层和导管本体外壁的结合体；

S3：在S2的基础上，在纤维支架层的内壁涂覆I型胶原、神经营养生长因子和生长基底中的一种，形成填料层，再次进行初步冷藏消毒。

优选的，在S1、S2和S3步骤，每个步骤中分别在导管本体外壁、纤维支架层和填料层放置培养内芯，通过定位插销对导管本体外壁、纤维支架层和填料层开设微孔。

优选的，

提取自体组织：

M1：提取患者体内的组织为自体组织，例如静脉血管、变性骨骼肌和干细胞中的一种，对静脉血管、变性骨骼肌和干细胞中的其中一种进行消毒灭菌；

M2：将处理好的自体组织，放置在对应干细胞培养基础、变性骨骼肌培养基础和静脉桥培养基础的位置上，进行低温培养；

冷藏冻干结晶：

N1：去除两个单部分的培养模具中培养内芯，沿着导管本体外壁、纤维支架层和填料层的断面涂覆胶原蛋白溶液，并在沿着断面贴合，低温培养一段时间；

N2：培养完毕后，对整体培养模具进行冷藏冻干处理，并去除培养模具，保留内部的神经修复管，并进行低温保鲜。

促神经修复管的应用，包括如下部分：

Z1：在移植手术过程中，对损伤部位进行清理消毒处理；

Z2：去除保鲜的神经修复管，用磷酸盐缓冲溶液进行预湿，再将预处理的神经修复管置于盛放T型胶原蛋白溶液的水浴加热结构中进行加热；

Z3：将处理好的神经修复管置于损伤神经部位，对将神经修复管的两端缝合在损伤神经上，完成神经管移植。

本发明提出的一种促神经修复管及其制备方法和应用，有益效果在于：

1、该发明中以壳聚糖这类可降解的材料作为神经修复管的原材料，在人体中，可以自动降解，减少了二次手术对患者的损伤；

2、并设置有纤维支架层，一方面在起到固定的作用，防止神经修过过程中因为外部的压力导致神经修复管的变形，另一方面也可以作为神经自动延展生长过程中攀爬结构；

3、采用的生物模拟内芯，主要以患者自体组织中的结构，在神经修复过程中，减少身体对外来物质的抗性，有利于身体的康复的神经修复。

附图说明

图1为本发明提出的一种促神经修复管的制备方法的结构示意图；

图2为本发明提出的一种促神经修复管的结构示意图；

图3为本发明提出的一种促神经修复管的制备方法的工作流程图。

图中：1、培养模具；2、导管本体外壁；3、纤维支架层；4、填料层；5、培养内芯；6、生物轴突层；7、生物模拟内芯；8、定位插销。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

参照图1、图2和图3，一种促神经修复管，包括导管本体外壁(2)，所述导管本体外壁(2)由壳聚糖溶液材料制成，且所述导管本体外壁(2)的内部依次设置有纤维支架层(3)、填料层(4)、培养内芯(5)和生物模拟内芯(7)，所述纤维支架层(3)的材料为聚乙醇酸溶液、聚乳酸溶液、羟基丁酸酯溶液和羟基已酸酯共聚物溶液中其中的一种或者多种，所述填料层(4)中包含I型胶原、神经营养生长因子和生长基底，所述生长基底中包含有干细胞培养基础、变性骨骼肌培养基础和静脉桥培养基础，两组所述导管本体外壁(2)、纤维支架层(3)、填料层(4)和培养内芯(5)组成神经修复管，所述神经修复管的两端设置有生物轴突层(6)，所述生物轴突层(6)位于生物模拟内芯(7)的两端，所述生物模拟内芯(7)中包含有干细胞、变性骨骼肌和静脉血管中的一种，所述神经修复管外部设置有培养模具(1)，所述培养模具(1)沿神经修复管的中心轴线平面呈均匀分割，所述神经修复管的内部设置有培养内芯(5)，所述培养内芯(5)圆周外壁上端呈镜像分布固定安装有定位插销(8)，每组所述定位插销(8)分别贯穿填料层(4)、纤维支架层(3)、导管本体外壁(2)和培养模具(1)。

本发明中，包括实施例一、实施例二和实施例三；

实施例一中：

S1：单部逐层培养：分析检测仪器上的图像信息，并结合3D打印技术，在两个培养模具(1)相互靠近的一侧上开设有对应外形的凹槽，在两部分的凹槽内部涂覆对应厚度的壳聚糖溶液，并对附着壳聚糖溶液的培养模具(1)进行初步冷藏消毒处理，制成神经修复管的导管本体外壁(2)；

S2：在S1的基础上，首先在导管本体外壁(2)的内壁涂覆乙醇酸溶液、聚乳酸溶液、羟基丁酸酯溶液和羟基已酸酯共聚物溶液中其中的一种或者多种，再次进行初步冷藏消毒，制成纤维支架层(3)和导管本体外壁(2)的结合体；

S3：在S2的基础上，在纤维支架层(3)的内壁涂覆I型胶原、神经营养生长因子和生长基底中的一种，形成填料层(4)，再次进行初步冷藏消毒。

有益效果：以壳聚糖为神经修复管的主要材料，壳聚糖具有良好的生物相容性，可生物降解，并能抑制成纤维细胞的生长，从而可以避免二次手术对患者的伤害，也有利于提高神经修复速度。

实施例二中：

提取自体组织：

M1：提取患者体内的组织为自体组织，例如静脉血管、变性骨骼肌和干细胞中的一种，对静脉血管、变性骨骼肌和干细胞中的其中一种进行消毒灭菌；

M2：将处理好的自体组织，放置在对应干细胞培养基础、变性骨骼肌培养基础和静脉桥培养基础的位置上，进行低温培养。

冷藏冻干结晶：

N1：去除两个单部分的培养模具(1)中培养内芯(5)，沿着导管本体外壁(2)、纤维支架层(3)和填料层(4)的断面涂覆胶原蛋白溶液，并在沿着断面贴合，低温培养一段时间；

N2：培养完毕后，对整体培养模具(1)进行冷藏冻干处理，并去除培养模具(1)，保留内部的神经修复管，并进行低温保鲜。

有益效果：以患者自体组织为模拟内芯的原材料，在移植过程中，可以减少身体对外界物质的抗性，从而可以加快神经修复过程中的神经延展卒读；

实施例三中：

Z1：在移植手术过程中，对损伤部位进行清理消毒处理；

Z2：去除保鲜的神经修复管，用磷酸盐缓冲溶液进行预湿，再将预处理的神经修复管置于盛放T型胶原蛋白溶液的水浴加热结构中进行加热；

Z3：将处理好的神经修复管置于损伤神经部位，对将神经修复管的两端缝合在损伤神经上，完成神经管移植。

综上所示：在使用过程中，采用壳聚糖溶液作为神经修复管的主要材料，并在神经修复管的内部分别填入不同的材料，在起到固定支撑的作用下，保证神经修复管具有一定的力学刚度，防止出现变形的问题，也有利于后期的神经修复速度。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。