可直观判读的压力蒸汽灭菌过程验证装置

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种可直观判读的压力蒸汽灭菌过程验证装置。

背景技术

医疗器械灭菌效果监测标准规定，根据灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD(灭菌过程验证装置)进行灭菌效果的监测。灭菌过程验证装置通过模拟最难灭菌的状态来验证灭菌效果，从而达到批量放行的目的。

随着医疗器械的发展，压力蒸汽灭菌技术表现其优越性，然而管腔器械的灭菌难度远远高于其他医疗器械，且包内指示物仅能监测器械表面的灭菌效果，对管腔内的灭菌效果则难以监测，因此压力蒸汽灭菌过程验证装置应运而生。

医护人员将压力蒸汽灭菌化学指示物放入压力蒸汽灭菌过程验证装置，然后将装置放入压力蒸汽灭菌器中，灭菌后观察化学指示物的颜色变化，进而判断压力蒸汽灭菌器的灭菌效果，亦可达到整个灭菌器内包裹批量放行的目的。

专利202020827141.1一种压力蒸汽灭菌极速综合挑战管腔灭菌验证装置，包括聚四氟乙烯软管、快插型密封接头、极速生物指示物腔体、密封胶圈、极速生物指示物和指示物腔体上盖组成，其化学指示物是压力蒸汽灭菌第五类化学指示物，极速生物指示物包括透明瓶、带有透气孔的帽、安瓿瓶、安瓿瓶支架、菌片和第一类化学指示物。

专利201721595845.5一种压力蒸汽灭菌管腔化学验证装置，主要包括化学指示卡和抗力系统。抗力系统由舱体、舱体帽和聚四氟乙烯管组成，舱体呈圆柱形，聚四氟乙烯管呈细长螺旋状。所述抗力系统的舱体与舱体帽通过螺纹的方式相连接，且聚四氟乙烯管附着连接在舱体与舱体帽的侧面。

可见，现有的压力蒸汽灭菌过程验证装置采用的材质为聚四氟乙烯，不仅价格昂贵，而且需通过肉眼观察化学指示物的颜色变化来判断压力蒸汽灭菌器的灭菌效果，这就容易受主观因素的影响，引起判读误差，存在院感风险。

发明内容

本发明要解决的技术问题是：克服现有技术的不足，提供一种可直观判读的压力蒸汽灭菌过程验证装置，解决了判读现有验证装置化学指示物颜色变化时所带来的主观因素的影响。

本发明是采用以下技术方案实现的：

所述的可直观判读的压力蒸汽灭菌过程验证装置，包括PET基材和抗力层，抗力层的下部与所述PET基材密封连接，在抗力层的上端设有舱体，抗力层的下端设有与所述舱体连通的进汽通道，所述舱体内装载有化学指示卡。

其中：

所述的进汽通道的下部设有进汽口。

所述的化学指示卡为爬行式化学指示卡，通过爬行式化学指示卡内部黑色指示药片的爬行距离来直观判断压力蒸汽灭菌器的灭菌效果，黑色指示药片达到合格区则表示合格，未达到则表示失败。

所述抗力层为PET材质。

所述的进汽通道呈连续S形水平排列。

所述的进汽通道上设有若干缓冲腔。

本发明与常规验证装置不同，本发明抗力部分为独特的管路设计，可准确模拟压力蒸汽灭菌器最难灭菌的条件，装置整体采用透明PET材质，可防止烫伤，并且内置爬行式化学指示卡，其性能符合国际标准第5类化学指示物的要求，通过爬行式化学指示卡内部黑色指示药片的爬行距离来直观判断压力蒸汽灭菌器的灭菌效果，解决了判读现有验证装置化学指示物颜色变化时所带来的主观因素的影响。

与现有技术相比，本发明的有益效果如下：

1、本发明采用透明PET材质，价格低廉，并且可防止烫伤。

2、本发明装置内置爬行式化学指示卡，可直观判断压力蒸汽灭菌器的灭菌效果。

3、本发明采用独特的管路设计作为抗力部分，可准确模拟压力蒸汽灭菌器最难灭菌的条件。

附图说明

图1为本发明的结构示意图；

图2为图1的立体图；

图3为本发明的样品示意图；

图中：1、PET基材；2、抗力层；3、舱体；4、化学指示卡；5、进汽通道；6、缓冲腔；7、进汽口。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本发明做进一步的说明。

实施例1

如图1-3所示，所述的可直观判读的压力蒸汽灭菌过程验证装置，包括PET基材1和抗力层2，抗力层2的下部与所述PET基材1密封连接，在抗力层2的上端设有舱体3，抗力层2的下端设有与所述舱体3连通的进汽通道5，所述舱体3内装载有化学指示卡4。

所述的进汽通道5的下部设有进汽口7。

所述的化学指示卡4为爬行式化学指示卡。

所述抗力层2为PET材质。

所述的进汽通道5呈连续S形水平排列。

所述的进汽通道5上设有若干缓冲腔6。

在压力蒸汽灭菌过程中，饱和蒸汽通过进汽口7扩散进入进汽通道5内，经过本发明独特的管路设计作为抗力部分，可准确模拟压力蒸汽灭菌器最难灭菌的条件，当饱和蒸汽扩散至舱体3内时，舱体3内装载的爬行式化学指示卡4，其性能符合国际标准第5类化学指示物的要求，通过爬行式化学指示卡4内部黑色指示药片的爬行距离来直观判断压力蒸汽灭菌器的灭菌效果，黑色指示药片达到合格区则表示合格，未达到则表示失败。

当然，上述内容仅为本发明的较佳实施例，不能被认为用于限定对本发明的实施例范围。本发明也并不仅限于上述举例，本技术领域的普通技术人员在本发明的实质范围内所做出的均等变化与改进等，均应归属于本发明的专利涵盖范围内。