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医用系统及辅助装置

文献发布时间:2023-06-19 16:04:54



技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域,具体涉及一种医用系统及辅助装置。

背景技术

主动脉夹层是一种严重威胁生命健康的心血管疾病,其在临床中的并发症和死亡率极高,其中,急性主动脉夹层在24小时内的病死率约为33%,48小时内的病死率达到约50%,3个月内的病死率则高达约90%。对于累及升主动脉、主动脉弓、及降主动脉面的复杂主动脉夹层的预后更差,其治疗是心血管外科面临的巨大挑战。

随着治疗技术的不断发展和经验的累积,全主动脉弓替换联合降主动脉支架象鼻置入术(简称全弓象鼻手术)已成为治疗累及主动脉弓的主动脉夹层的标准手术方案。现有的全弓象鼻手术需在深低温停循环技术的辅助下进行,由于覆膜支架与自体血管之间的缝合难度较大,导致缝合时间较长,进而导致深低温停循环的时间也较长,这增加了全身各脏器缺血缺氧损伤。此外,恢复循环后,由于血液动力学的影响,覆膜支架与自体血管的吻合处容易产生出血,需要医生进行补缝。

发明内容

本发明的目的在于提供一种医用系统及辅助装置,旨在执行全弓象鼻手术时缩短深低温停循环的时间,并提高覆膜支架与自体血管之间的密封性,降低吻合处的出血量。

为实现上述目的,本发明提供了一种医用系统,包括:

人工血管,包括主血管;

覆膜支架,包括主支架,所述主支架的近端用于与所述主血管的远端连接;以及,

辅助装置,包括第一裸支架、隔离套和束缚件;所述第一裸支架设置在所述主血管的远端周向面上或所述主支架的近端周向面上;所述隔离套套接在所述主血管的远端或所述主支架的近端,且所述隔离套包括翻折段,所述翻折段用于向外翻折,在所述翻折段翻折之前,所述翻折段位于所述第一裸支架的近端侧,在所述翻折段翻折之后,所述翻折段与所述第一裸支架在轴向上至少部分地重叠;所述隔离套包括束缚套和隔离套本体,所述束缚套上设有沿周向间隔布置的多个定位孔,所述定位孔至少部分地位于所述翻折段上,所述隔离套本体套装在所述束缚套的外侧;所述束缚件位于所述翻折段上,并穿过至少部分所述定位孔。

可选地,所述主支架及所述第一裸支架用于插入目标管腔;所述医用系统被配置为:当所述第一裸支架插入所述目标管腔,且所述翻折段向外翻折时,所述翻折段覆盖在所述目标管腔的近端外周面上,所述束缚件用于收紧以使得所述翻折段在所述束缚件所在位置处的径向尺寸减小,并紧箍在所述目标管腔的近端外周面上。

可选地,所述第一裸支架设置在所述主血管的远端,所述隔离套套接在所述主血管的远端外周面;或者,所述第一裸支架设置在所述主支架的近端,所述隔离套套接在所述主支架的近端;或者,所述第一裸支架设置在所述主支架的近端,所述隔离套套接在所述主血管的远端外周面。

可选地,当所述第一裸支架设置在所述主支架的近端,所述隔离套套接在所述主支架的近端时,所述第一裸支架的近端与所述主支架的近端齐平。

可选地,所述主支架包括第二裸支架和覆膜;当所述第一裸支架设置在所述主支架的近端时,所述覆膜的近端超出所述第二裸支架的近端,所述第一裸支架设置在所述覆膜超出所述第二裸支架的部分上。

可选地,所述主血管的远端与所述主支架的近端连接,且所述翻折段套设在所述主血管的远端外周面上。

可选地,所述束缚套的径向尺寸及所述隔离套本体的径向尺寸均沿近端向远端的方向逐渐减小。

可选地,所述束缚件包括长条形带状结构,所述定位孔为沿所述束缚套的轴向延伸的长条形孔,所述定位孔的轴向尺寸大于或等于所述束缚件的宽度,所述定位孔的周向尺寸大于或等于所述束缚件的厚度。

可选地,所述束缚件包括束缚线,每个所述定位孔包括多个子定位孔,多个所述子定位孔沿近端向远端的方向间隔布置,所述子定位孔的孔径大于或等于所述束缚线的外径。

可选地,所述第一裸支架为切割支架。

可选地,所述主血管的侧壁上开设有第一窗口、第二窗口和第三窗口;所述人工血管还包括第一分支血管、第二分支血管和第三分支血管;所述第一分支血管的近端连接于所述第一窗口处,所述第二分支血管的近端连接于所述第二窗口处,所述第三分支血管的近端连接于所述第三窗口处。

可选地,所述主血管的侧壁上开设有第四窗口和第五窗口,所述人工血管还包括第一分支血管、第二分支血管和第三分支血管;所述第一分支血管的近端连接于所述第四窗口处,所述第一分支血管的侧壁上开设有第六窗口,所述第二分支血管的近端连接于所述第六窗口处,所述第三分支血管连接于所述第五窗口处。

可选地,所述主支架的侧壁上开设有第七窗口,所述覆膜支架还包括分支支架,所述分支支架的近端连接于所述第七窗口处。

可选地,所述主血管、所述第一分支血管、所述第二分支血管及所述第三分支血管中的至少一者为波纹管结构。

可选地,所述主支架的外径沿近端向远端的方向逐渐减小。

为实现上述目的,本发明还提供了一种辅助装置,包括第一裸支架、隔离套和束缚件;所述第一裸支架用于设置在人工血管的主血管的远端或覆膜支架的主支架的近端;所述隔离套用于套接在所述主血管的远端或所述主支架的近端,所述隔离套包括翻折段,所述翻折段用于向外翻折,在所述翻折段翻折之前,所述翻折段位于所述第一裸支架的近端侧,在所述翻折段翻折之后,所述翻折段与所述第一裸支架在轴向上至少部分地重叠,所述隔离套包括束缚套和隔离套本体,所述束缚套上设有沿周向间隔布置的多个定位孔,所述定位孔至少部分地位于所述翻折段,所述隔离套本体套装在所述束缚套的外侧;所述束缚件设置在所述翻折段,并穿过至少部分所述定位孔。

与现有技术相比,本发明的医用系统、辅助装置、人工血管组件及覆膜支架组件具有如下优点:前述的医用系统包括人工血管、覆膜支架、及辅助装置;其中,所述人工血管包括主血管,所述覆膜支架包括主支架,所述主支架的近端用于与所述主血管的远端连接;所述辅助装置包括第一裸支架、隔离套和束缚件;所述第一裸支架设置在所述主血管的远端或所述主支架的近端;所述隔离套套接在所述主血管的远端或所述主支架的近端,所述隔离套包括翻折段,所述翻折段用于向外翻折,在所述翻折段翻折之前,所述翻折段位于所述第一裸支架的近端侧,在所述翻折段翻折之后,所述翻折段与所述第一裸支架在轴向上至少部分地重叠;所述隔离套包括束缚套和隔离套本体,所述束缚套上设有沿周向间隔布置的多个定位孔,所述定位孔至少部分地位于所述翻折段上,所述隔离套本体套装在所述束缚套的外侧;所述束缚件位于所述翻折段上,并穿过至少部分所述定位孔。所述医用系统可应用于全弓象鼻手术中,手术时,所述主血管的远端与所述主支架的近端,且所述主支架和所述第一裸支架用于置入自体血管中,之后通过翻折所述翻折段,并收紧所述束缚件,使得所述隔离套能够包裹在自体血管的近端端部,且紧箍在自体血管的外表面上,如此一来无需缝合覆膜支架与自体血管,就可以使得覆膜支架与自体血管之间保持定位,防止移位,缩短了深低温停循环的时间,且通过隔离套的隔离,使得所述隔离套本体紧贴自体血管的外壁,也能够减少自体血管的远端吻合处的出血量。并且,通过所述第一裸支架支撑所述自体血管,进而支撑所述隔离套的所述翻折段,使得在收紧所述束缚件时,第一裸支架能够提供较强的径向支撑力,不会发生所述自体血管被压闭的情况。

进一步地,所述主血管的远端与所述主支架的近端可以在手术之前即连接,无需在手术过程中进行缝合,缩短缝合时间,进而缩短深低温停循环的时间。不仅如此,所述人工血管包括三根分支血管,其中一根分支血管用于体外循环,另两根分支血管分用于与头臂干动脉和左颈总动脉缝合,同时覆膜支架还包括分支支架,所述分支支架用于插入左锁骨下动脉,使弓部吻合口前移,避免了左锁骨下动脉的深度游离,降低了手术操作难度;同时,在使得所述医用系统具有较好的普遍适用性的前提下,还减少了全弓象鼻手术中需要吻合的部位,缩短吻合时间,进而缩短手术时间。

附图说明

附图用于更好地理解本发明,不构成对本发明的不当限定。

图1是本发明根据一实施例所提供的医用系统的结构示意图,图示中第一裸支架及隔离套连接于主支架的近端。

图2是本发明根据一实施例所提供的医用系统的结构示意图,图示中第一裸支架及隔离套连接于主支架的近端,且图中去除了隔离套本体的部分材料以显示束缚套、定位孔及束缚件。

图3是本发明根据一实施例所提供的医用系统的结构示意图,图示中第一裸支架及隔离套连接于主血管上。

图4是本发明根据一替代性的实施例所提供的医用系统的结构示意图。

图5是本发明根据一实施例所提供的医用系统的辅助装置的第一裸支架的结构示意图。

图6是本发明根据一实施例所提供的的医用系统的辅助装置的隔离套的结构示意图,图中标示了隔离套的外周面与隔离套的轴线之间的夹角。

图7是本发明根据一实施例所提供的医用系统的隔离套的结构示意图,图中去除了隔离套本体的一部分材料以显示束缚套。

图8是本发明根据一实施例所提供的医用系统的隔离套的束缚套的结构示意图。

图9是本发明根据一实施例所提供的医用系统的隔离套的束缚套的平面展开示意图。

图10是本发明根据另一实施例所提供的医用系统的隔离套的束缚套的结构示意图。

图11是本发明根据另一实施例所提供的医用系统的隔离套的束缚套的平面展开示意图。

图12a是图1及图2所提供的医用系统的使用场景示意图,图示中,翻折段未翻折。

图12b是图1及图2所提供的医用系统的使用场景示意图,图示中,翻折段已翻折,但束缚件未收紧。

图12c是图1及图2所提供的医用系统的使用场景示意图,图示中,翻折段已翻折,且束缚件已收紧,但第三分支血管未结扎。

图12d是图1及图2所提供的医用系的使用场景示意图,图示中,第三分支血管已结扎。

[附图标记说明如下]:100-医用系统,1000-人工血管,1100-主血管,1200-第一分支血管,1300-第二分支血管,1400-第三分支血管,2000-覆膜支架,2100-主支架,2110-第二裸支架,2120-第一覆膜,2200-分支支架,2210-第三裸支架,2220-第二覆膜,3000-辅助装置,3100-第一裸支架,3110-孔隙结构,3200-隔离套,3201-翻折段,3210-束缚套,3211-定位孔,3211a-子定位孔,3220-隔离套本体,3300-束缚件;10-降主动脉,20-左锁骨下动脉,30-升主动脉,40-头臂干动脉,50-左颈总动脉。

具体实施方式

以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式,本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用,本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用,在没有背离本发明的精神下进行各种修饰或改变。需要说明的是,本实施例中所提供的图示仅以示意方式说明本发明的基本构想,遂图式中仅显示与本发明中有关的组件而非按照实际实施时的组件数目、形状及尺寸绘制,其实际实施时各组件的型态、数量及比例可为一种随意的改变,且其组件布局型态也可能更为复杂。

另外,以下说明内容的各个实施例分别具有一或多个技术特征,然此并不意味着使用本发明者必需同时实施任一实施例中的所有技术特征,或仅能分开实施不同实施例中的一部或全部技术特征。换句话说,在实施为可能的前提下,本领域技术人员可依据本发明的公开内容,并视设计规范或实作需求,选择性地实施任一实施例中部分或全部的技术特征,或者选择性地实施多个实施例中部分或全部的技术特征的组合,借此增加本发明实施时的弹性。

如在本说明书中所使用的,单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象,复数形式“多个”包括两个以上的对象,除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的,术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的,除非内容另外明确指出外,以及术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或一体地连接。可以是机械连接,也可以是电连接。可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言,可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

本文中的术语“近端”、“远端”是以所述医用系统在实际使用过程中,各个部件、元件或动作相对于心脏的距离来定义的,尽管“近端”、“远端”是非限制性的,但通常“近端”是所述医用系统及其各个零部件的距离心脏较近的一端,“远端”是所述医用系统及其各个零部件的距离心脏较远的一端。除非内容另外明确指出外。

为使本发明的目的、优点和特征更加清楚,以下结合附图对本发明作进一步详细说明。需说明的是,附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例,仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。附图中相同或相似的附图标记代表相同或相似的部件。

请参考图1至图4,本发明实施例所提供的医用系统100包括人工血管1000、覆膜支架2000及辅助装置3000。其中,所述人工血管1000包括主血管1100。所述覆膜支架2000包括主支架2100,所述主支架2100的近端用于与所述主血管1100的远端连接。所述辅助装置3000包括第一裸支架3100、隔离套3200和束缚件3300。所述第一裸支架3100设置在所述主血管1100的远端或所述主支架2100的近端。所述隔离套3200套接在所述主血管1100的远端或所述主支架1100的近端,所述隔离套3200包括翻折段3201,所述翻折段3201用于向外翻折,在所述翻折段3201翻折之前,所述翻折段3201位于所述第一裸支架3100的近端侧,在所述翻折段3201翻折之后,所述翻折段3201与所述第一裸支架3100在轴向上至少部分地重叠。所述隔离套3200包括束缚套3210和隔离套本体3220,所述束缚套3210上设有沿周向间隔布置的多个定位孔3211,所述定位孔3211至少部分地位于所述翻折段3201上,所述隔离套本体3220套接在所述束缚套3210的外侧。所述束缚件3300位于所述翻折段3210上,并穿过至少部分所述定位孔3211。这里,所述“向外翻折”的含义是指所述翻折段3201向所述主血管1100(当所述隔离套3200套接在所述主血管1100的远端时)的外侧翻折,或者所述翻折段3201向所述主支架2100的外侧翻折(当所述隔离套3200套接在所述主支架2100的近端时),翻折方向请参考图12b中的箭头S所示,并且翻折之后,在所述翻折段3201上,所述束缚套3210位于所述隔离套本体3220的外侧。应理解,对于所述隔离套3200来说,其近端是指在所述翻折端3201发生翻折之前,所述隔离套3200靠近心脏的一端,远端是指所述翻折段3201发生翻折之前,所述隔离套3200远离心脏的一端,在此,为实现所述翻折段3201向外翻折的目的,所述隔离套3200的近端不与其他结构连接,即所述隔离套3200的近端为自由端。另外,所述隔离套本体3220的远端可以与所述束缚套3210的远端连接。

这样的配置使得所述医用系统100可应用于全弓象鼻手术。手术时,截断病变血管,保留健康的自体血管例如降主动脉10(如图12a至图12d所示)以作为目标管腔。所述主支架2100的近端与所述人工血管1000的所述主血管1100的远端连接,并使所述主血管1100置换病变血管,所述主支架2100和所述第一裸支架3100置入所述目标管腔。之后,通过翻折所述翻折段3201,使得所述翻折段3201覆盖在所述目标管腔(即降主动脉10)的近端外周面上,从而所述隔离套3200包裹所述目标管腔的近端端部(也即降主动脉10的近端切口),与此同时,所述翻折段3201还与所述第一裸支架3100在轴向上至少部分地重合。由于翻折之后,所述束缚套3210位于所述翻折段3201处的部分位于隔离套本体3220的外侧,因此,通过收紧所述束缚件3300,可以使得所述束缚套3210在所述束缚件3300处的径向尺寸减小,进而可以将所述隔离套本体3220的位于所述翻折段3201的部分紧箍在所述目标管腔的近端外周面上。并且,通过所述第一裸支架3100支撑所述目标管腔,进而支撑所述隔离套3200的所述翻折段3201,使得在收紧所述束缚件3300时,第一裸支架3100能够提供较强的径向支撑力,不会发生所述目标管腔被压闭的情况,也能够使得所述隔离套本体3220紧贴所述目标管腔的外壁,从而减少所述目标管腔的近端端部出现漏血问题的概率,提升止血效果。这种操作,使得施术者在执行全弓象鼻手术时无需缝合所述主支架2100及所述目标管腔,缩短缝合时间,进而缩短深低温停循环时间,减少因缺血缺氧对患者造成的损伤。此外,在一种替代性的实现方式中,所述翻折段3201也可以在手术之前就预先翻折,这样一来,所述翻折段3201与所述主支架2100(当所述第一裸支架3100连接于所述主支架2100上时)或者所述翻折段3201与所述主血管(当所述第一裸支架3100连接于所述主血管1100上时)之间具有环形的空隙,那么在手术时,通过将自体血管的近端插入该环形缝隙,然后再收紧所述束缚件3300,也可以使得所述隔离套本体3220的位于所述翻折段3201的部分紧箍在所述目标管腔的近端外周面上。所述主血管1100的远端和所述主支架2100的近端可以在手术之前就预先连接,连接的方式例如是缝合,从而在手术中进一步减少连接的步骤,缩短手术时间。应理解,所述主支架2100的近端的径向尺寸与所述主血管1100的远端的径向尺寸根据具体情况设置,只要所述主支架2100的近端与所述主血管1100的远端在缝合时不产生褶皱。所述主血管1100的远端与所述主支架2100的近端连接后,所述翻折段3201位于所述主血管1100的外侧。此外,所述主支架2100的近端内径及所述主血管1100的远端内径可根据实际的血管解剖尺寸确定,通常为20mm~34mm。

于本发明实施例中,所述第一裸支架3100及所述隔离套3200的具体设置位置可有多种不同的选择。举例来说,在一种实现方式中,如图1及图2所示,所述第一裸支架3100设置在所述主支架2100的近端,所述隔离套3200的远端套接在所述主支架2100的近端。在此,所述隔离套3200的远端可以伸入所述主支架2100的内腔,以使得所述隔离套3200的远端与所述主支架2100的近端内表面连接,或者,所述隔离套3200的远端与所述主支架2100的近端外表面连接。在另一种实现方式中,所述第一裸支架3100设置在所述主支架2100的近端,所述隔离套的远端套接在所述主血管的远端外周面(图中未示出)。在再一种实现方式中,如图3所示,所述第一裸支架3100设置在所述主血管1100的远端,所述隔离套3200的远端套接在所述主血管1100的远端外周面。

进一步优选地,所述第一裸支架3100设置在所述主支架2100的近端内表面(当所述第一裸支架3100设置在所述主支架2100的近端时)或者设置在所述主血管1100的远端内表面(当所述第一裸支架3100设置在所述主血管1100的远端时)。这样做的好处是,当所述第一裸支架3100植入所述目标管腔时,所述第一裸支架3100不直接与所述目标管腔的腔壁接触,减少对所述目标管腔的腔壁的异物刺激。

接下去,以所述第一裸支架3100设置在所述主支架2100的近端,且所述隔离套3200的远端套接在所述主支架2100的近端为例对所述医用系统100的各个部件做进一步详细的说明。应理解的是,本领域技术人员可对以下描述进行修改以适应于所述第一裸支架3100设置在所述主血管1100的远端,且所述隔离套3200套接在所述主血管1100的远端外表面的情形,或对以下描述进行修改以适应于所述第一裸支架3100设置在所述主支架2100的近端,且所述隔离套3200套接在所述主血管1100的远端外周面的情形。

请参考图1至图4,所述人工血管1000可以为三分支人工血管,也即所述人工血管1000还包括第一分支血管1200、第二分支血管1300和第三分支血管1400。

可选地,如图1至图3所示,所述主血管1100的侧壁上开设有三个窗口,分别为第一窗口(图中未标注)、第二窗口(图中未标注)、以及第三窗口(图中未标注)。所述第一分支血管1200的近端连接于所述第一窗口处,以使得所述第一分支血管1200的内腔与所述主血管1100的内腔连通。所述第二分支血管1300的近端连接于所述第二窗口处,以使得所述第二分支血管1300的内腔与所述主血管1100的内腔连通。所述第三分支血管1400的近端连接于所述第三窗口处,以使得所述第三分支血管1400的内腔与所述主血管1100连通。

可选地,所述第一窗口与所述第二窗口位于所述主血管1100的同一侧,且沿所述主血管1100的轴向间隔布置,例如所述第一窗口位于所述第二窗口的近端侧。这样设置的目的是便于使所述第一分支血管1200的远端与头臂干动脉40(如图12d中所标注)吻合,从而使得血液能够从主血管1100经所述第一窗口进入所述第一分支血管1200,进而流入头臂干动脉40;以及,便于所述第二分支血管1300的远端与左颈总动脉50(如图12d中所标注)吻合,以使得血液能够从主血管1100经所述第二窗口进入所述第二分支血管1300,进而流入左颈总动脉50。所述第三分支血管1400的目的是与体外的循环设备(例如动脉泵)相连,以在手术过程中执行体外循环,恢复患者下半身的血液灌注。

替代性地,请参考图4,所述主血管1100的侧壁上开设有两个窗口,分别为第四窗口(图中未标注)和第五窗口(图中未标注)。所述第一分支血管1200的近端连接于所述第四窗口处,且所述第一分支血管1200的侧壁上开设有第六窗口,在所述第一分支血管1200的周向上看,所述第六窗口位于所述第一分支血管1200的侧壁的靠近远端的一侧上,在所述第一分支血管1200的轴向上看,所述第二窗口位于所述第一分支血管的侧壁的靠近所述主血管1100的一端。所述第二分支血管1300的近端连接于所述第六窗口处。所述第三分支血管1400的近端连接于所述第五窗口处。

本发明实施例中所使用的三分支人工血管,相比于现有技术中常用的四分支人工血管(即所述人工血管包括四个分支血管,其中三个分支血管分别用于与三个分支动脉缝合,另一个分支血管用于进行体外循环)来说,只需要将两个分支血管与相应的分支动脉吻合(即将所述第一分支血管1200与头臂干动脉40吻合,以及将所述第二分支血管1300与左颈总动脉吻合50),减少了吻合的部位,缩短吻合操作所需的时间,进而可以缩短手术时间。

优选地,所述主血管1100、所述第一分支血管1200、所述第二分支血管1300及所述第三分支血管1400中的至少一者为波纹管结构。波纹管结构具有良好的柔顺性,其弯曲角度可大于90°,有利于使所述第一分支血管1200与所述头臂干动脉40及所述第二分支血管1300与左颈总动脉50顺利吻合。

所述主血管1100的轴向长度可大于200mm,具体根据实际需求裁剪。所述第一分支血管1200的内径为10mm或12mm,所述第二分支血管1300的内径为8mm,所述第三分支血管1400的内径为10mm。三个分支血管的轴向长度均可大于100mm,具体根据实际需求裁剪。

此外,本发明实施例对所述人工血管1000的材质没有特别限制,只要其具有良好的密封性即可。可选的材质包括但不限于聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚四氟乙烯(PTFE)、膨体聚四氟乙烯(ePTFE)、热塑性聚氨酯(TPU)中的至少一种。在一个非限制性的实施例中,所述人工血管的各个部分均包括内侧层、中间层及外侧层,也即所述主血管1100、所述第一分支血管1200、所述第二分支血管1300及所述第三分支血管1400中的每一个均可包括内侧层、中间层和外侧层,其中所述内侧层和所述外侧层的材质可以为聚对苯二甲酸乙二醇酯,所述中间层的材质为热塑性聚氨酯。进一步地,所述人工血管1000还可以包括涂层,所述涂层涂覆于所述外侧层上,所述涂层的材料包括但不限于蛋白质,例如胶原、明胶、白蛋白中的至少一种。

与所述人工血管1000相匹配地,所述主支架2100的侧壁上开设有第七窗口(图中未标注),且所述覆膜支架2000还包括分支支架2200,所述分支支架2200的近端连接于所述第七窗口处,以使得所述分支支架2200的内腔与所述主支架2100的内腔连通。所述分支支架2200的远端用于直接插入左锁骨下动脉内,有效避免了左锁骨下动脉的深度游离和吻合,显著简化手术操作。同时,这样的配置,使得所述覆膜支架2000只需要匹配一个分支动脉,无需考虑当覆膜支架2000包括多个分支支架以匹配多个分支动脉时每个分支支架与各自对应的分支动脉的对准问题,具有较好的普遍适用性。

本领域技术人员可以理解,在其他实现方式中,所述人工血管也可以是现有技术中的四分支人工血管,与之相应地,所述覆膜支架仅包括主支架(图中未示出)。或者,所述人工血管可以是两分支血管(即人工血管包括两个分支血管,一个分支血管用于与头臂干动脉40吻合,另一个分支血管用于体外循环),以及所述覆膜支架还包括两个分支支架,两个分支支架分别用于插入左颈总动脉50和左锁骨下动脉20。

进一步地,所述主支架2100的外径沿近端向远端的方向逐渐减小,以使得所述主支架2100与目标管腔的解剖结构更为匹配。可选地,所述主支架2100的近端外径比远端外径大0~4mm。另外,所述主支架2100的轴向长度可为80mm~200mm。以及,所述分支血管2200的内径为6mm~14mm,轴向长度为20mm~40mm。

本实施例中,所述主支架2100包括第二裸支架2110和覆膜,该覆膜可以被称之为第一覆膜2120,所述第一覆膜2120包覆在所述第二裸支架2110的周向面上,且所述第一覆膜2120上开设所述第七窗口。所述分支支架2200包括第三裸支架2210和覆膜,该覆膜被称之为第二覆膜2220,所述第二覆膜2220包覆在所述第三裸支架2210的周向面上。所述第二裸支架2110和所述第三裸支架2210均可以包括多个沿相应轴向依次布置的波形圈,且每个所述波形圈可以具有恒定的波高,也可以具有变化的波高,或者,所述第二裸支架2110和所述第三裸支架2210可以是绕相应的轴线螺旋绕制的螺旋结构,且所述螺旋结构的每个螺旋圈均为波浪形,本发明实施例对此不作限定。所述第二裸支架2110及所述第三裸支架2210的材质包括但不限于镍钛合金、不锈钢。所述第一覆膜2120和所述第二覆膜2220的材质包括但不限于聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚四氟乙烯、膨体聚四氟乙烯。

进一步地,当所述第一裸支架3100设置在所述主支架2100的近端,且所述隔离套3200套接在所述主支架2100的近端时,优选所述第一裸支架3100的近端端部与所述主支架2100的近端端部齐平,如此,所述隔离套3200至少部分地位于所述主支架2100的近端侧,且所述隔离套3200的位于所述主支架2100的近端侧的部分构成所述翻折段3201。

进一步地,所述第一覆膜2120的近端超出所述第二裸支架2110的近端,如此,所述第一覆膜2120的近端为所述主支架2100的近端,且所述第一裸支架3100设置在所述第一覆膜2120的超出所述第二裸支架2110的部分上。所述第一裸支架3100可采用金属管材切割而成。如图5所示,所述第一裸支架3100上通过切割形成有多个孔隙结构3110,每个所述孔隙结构3110可呈棱形,其好处是使得所述第一裸支架3100的金属覆盖率较低,当所述第一裸支架3100置入所述目标管腔后,对目标管腔的腔壁的异物刺激相对较小,有利于组织内皮化。所述第一裸支架3100的轴向长度为10mm~15mm,可以理解,当所述第一裸支架3100设置在所述主支架2100的内表面时,所述第一裸支架3100的外径与所述主支架2100的近端内径具体是与所述第一覆膜2120的近端内径相当。还可以理解,当所述第一裸支架3100设置在所述主血管1100的内表面上时,所述第一裸支架3100的外径与所述主血管1100的远端内径相当。

从便于翻折的角度考虑,本实施例中,所述束缚套3210及所述隔离套本体3220的径向尺寸均沿近端向远端的方向逐渐减小,以使得所述隔离套3200整体呈锥形结构(如图6及图7所示)。所述隔离套3200的轴向长度L根据所述第一裸支架3100的长度设置,所述隔离套3200的远端的径向尺寸D根据实际情况设置,只要其能够套接在所述主支架2100的近端,且不会形成褶皱即可。所述隔离套3200的侧壁与所述隔离套3200的轴线之间所形成的夹角α的角度为0~90°。应知晓,当所述隔离套3200套接在所述主血管1100的远端外周面上时,所述隔离套3200的远端与所述主血管1100连接,且所述隔离套3200的远端的径向尺寸D根据所述主血管1100的远端的径向尺寸来设置,使隔离套3200不会形成褶皱即可。

所述束缚套3210上的所述定位孔3211的具体形式根据所述束缚件3300的结构来确定。举例来说,请参考图8及图9,在一个可选的实现方式中,所述束缚件3300包括长条形带状结构(如图2所示),所述定位孔3211为沿所述束缚套3210的轴向延伸的长条形孔,所述定位孔3211的轴向尺寸L1大于或等于所述长条形带状结构的宽度,所述定位孔3211的周向尺寸w大于或等于所述长条形带状结构的厚度。这里,所述定位孔3211沿所述束缚套3210的轴向延伸,并不是意味着所述定位孔3211与所述束缚套3210的轴线平行,而是指所述定位孔3211在所述束缚套3210的轴向上具有相对的近端和远端,所述定位孔3211的轴向尺寸是指所述定位孔3211的近端端部与远端端部之间的距离,所述定位孔3211的在周向尺寸是指所述定位孔3211在所述束缚套3210的周向上的尺寸。或者,请参考图10及图11,在另一个可选的实现方式中,所述束缚件3300包括束缚线,每个所述定位孔3211包括多个子定位孔3211a,多个所述子定位孔3211a沿近端向远端的方向间隔布置,且所述子定位孔3211a的孔径p大于或等于所述束缚线的外径。

所述束缚件3300的材质可以是各类高分子材料,包括但不限于聚对苯二甲酸乙二醇酯或聚氨酯(PU)中的至少一种。所述隔离套本体3220的材质可以与所述人工血管1000的材质相同,例如所述隔离套本体3220包括内侧层、中间层和外侧层,且所述内侧层及所述外侧层的材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯,所述中间层的材质为热塑性聚氨酯,以使得所述隔离套本体3220具有良好的密封性,减少所述目标管腔的近端发生漏血的可能性。所述束缚套3210的材质也可以与所述隔离套本体3220的材质相同。

图12a至图12d示出了所述医用系统100应用于全弓象鼻手术的情形。图示中病变累及主动脉弓,以及所述主血管1100的侧壁上开设有三个窗口(即所述主血管1100的侧壁上开设有所述第一窗口、所述第二窗口及所述第三窗口),三个分支血管的近端分别连接于三个窗口处,且在术前已经使所述主血管1100的远端与所述主支架2100的近端连接。

手术过程如下:首先,分别阻断头臂干动脉40和左颈总动脉50,同时经右腋动脉行选择性脑灌注,剖开主动脉弓,并横断头臂干动脉40和左颈总动脉50。接着,整理自体血管(即所述目标管腔,于本实施例中为降主动脉10)的近端端部的形态。之后,将所述医用系统100的所述主支架2100置入降主动脉10,以使得所述第一裸支架3100随所述主支架2100一起置入降主动脉10,并将所述分支支架2200插入左锁骨下动脉20(如图12a所示)。接着,如图12b所示,沿箭头S的方向向外翻折所述隔离套3200的所述翻折段3201,以使得所述翻折段3201覆盖在降主动脉10的近端外表面上并包裹降主动脉10的近端端部。此时,在所述翻折段3201,所述隔离套本体(图12b中未示出)与降主动脉10的外壁接触,所述束缚套3210覆盖在所述隔离套本体上,并且束缚套3210暴露在术野中,方便后续收紧束缚件3300,此时隔离套3200轴向上与第一裸支架3100至少部分地重叠,便于收紧束缚件3300,为隔离套3200提供支撑性。接着,优选采用缝合线将所述隔离套3200与降主动脉10进行简单缝合,以避免所述隔离套3200与降主动脉10之间发生轴向窜动。接着,收紧所述束缚件3300,以将所述隔离套3200的所述翻折段3201紧箍在降主动脉10的近端外周面上(如图12c所示)。接着,将体外的循环设备(通常为动脉泵)与所述第三分支血管1400连接,并进行体外循环,以恢复患者下半身的血供。接着,将所述第二分支血管1300的远端与左颈总动脉50吻合,以及将所述第一分支血管1200的远端与头臂干动脉40吻合。之后,将头臂干动脉40及左颈总动脉50排气开放后开始复温,随后使所述主血管1100的近端与升主动脉30的远端吻合,最后结扎所述第三分支血管1400,并恢复心脏循环(如图12d所示)。

此外,需要说明的是,在将所述医用系统100导入患者体内的过程中,可采用任意合适的方式对所述主支架2100及所述分支支架2200进行束缚,以减小所述主支架1100及所述分支支架2200的径向尺寸。

进一步地,本发明实施例还提供了一种辅助装置,所述辅助装置为前述的辅助装置3000。

虽然本发明披露如上,但并不局限于此。本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样,倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内,则本发明也意图包含这些改动和变型在内。

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06120114690139