一种提高女性生育能力的玫莲桂香片

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，尤其涉及一种提高女性生育能力的玫莲桂香片。

背景技术

女性不孕的病因是复杂的，且常是多因素致病，治疗也较为困难。不孕症是世界共同关注的疑难病证，女性不孕并不是一个独立的疾病，随着现代社会的发展，女性在社会及工作中的地位渐渐发生转变，越来越多的女性成为高学历的

工薪阶层，从家庭走向社会的角色转变，使得女性承受的压力日益繁重，加上晚婚晚育的普及，使得非常多的女性错过生育的最佳时间，以上诸多原因使不孕症发病率呈逐年上升，

引起不孕的常见原因包括：输卵管和盆腔疾病、排卵功能异常等。目前，西医通常应用抗炎治疗、输卵管通液术、输卵管手术矫正术等，但疗效欠满意，存在副作用多、有创、费用偏高等问题，因此迫切需要探索出新的安全有效的治疗方法，在我国，中医药治疗不孕症不但积累了丰富的经验，具有鲜明的特色，而且具有费用低廉，毒副作用小的特点。

发明内容

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该玫莲桂香片由以下重量份的成分制成：莲子粉11-20份、百合粉6-12份、山药粉13-32份、芡实粉8-12份、薏苡仁粉11-21份、肉桂粉9-15份、重瓣玫瑰花13-18份、小茴香粉5-10份、覆盆子粉8-14份、硬脂酸镁4-7份、二氧化硅3-6份、山梨糖醇5-10份。

优选的：莲子粉16份、百合粉9份、山药粉22份、芡实粉10份、薏苡仁粉15份、肉桂粉13份、重瓣玫瑰花15份、小茴香粉8份、覆盆子粉11份、硬脂酸镁6份、二氧化硅5份、山梨糖醇7份。

制备方法：莲子粉、百合粉、山药粉、芡实粉、薏苡仁粉、肉桂粉、重瓣玫瑰花、小茴香粉、覆盆子粉、二氧化硅、山梨糖醇粉碎混匀，加入适量10%的淀粉浆低速搅拌5分钟，制软材，制粒、鼓风干燥、整粒，加入处方量的硬脂酸镁混匀压片即得。

临床资料

1、选自2012年2月—2017年5月之间至我院妇科门诊就诊的符合条件的排卵障碍性不孕症患者80例，随机分为治疗组和对照组，两组在年龄、病程、病情比例方面无统计学意义(P<0.05)，具有可比性。

2、排卵障碍诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》第一版有关排卵障碍性不孕相关标准制定：

（1）基础体温记录连续3个月以上呈单相或双相，但高温期不典型或高温期持续小于12天；

（2）阴道脱落细胞涂片检查无周期性变化；

（3）宫颈粘液结晶检查无椭圆体出现；

（4）月经前6天子宫内膜检查无典型分泌期变化，或经前期子宫内膜呈分泌期变化，但与正常月经周期的反应日期相差2天以上；

（5）B超提示无排卵征象或黄体期B超显像见黄体表现而不孕；

（6）血、尿孕酮水平低于黄体期水平。

符合以上2项即可诊断为排卵障碍。

3、纳入标准：2012年2月—2017年5月之间至我院妇科门诊就诊的患者；年龄23-36岁之间；符合上述排卵障碍性不孕的诊断标准；

4、治疗方案：治疗组服用本发明玫莲桂香片治疗，每天分早晚两次服用，每次一片；对照组：月经周期第5天开始服用CC50 mg qd，共服4天，在月经周期第10天幵始监测卵泡发育，主卵泡直径达到18mm以上时，肌肉注射HCG 5000 IU。若服用CC后卵泡监测发现有3个或以上优势卵泡同时发育，则取消肌注并放弃该周期。3个月经周期为一个疗程，治疗一个疗程。

5、疗效判断标准：病例仅以治疗后能否宫内妊娠来判断疗效。治疗后宫内妊娠（经妇科检查或尿妊娠免疫验或B超证实）为治愈，治疗后3个月至1年内仍未宫内妊娠为无效。

6、治疗结果：治疗组中的40例患者治愈38例，无效2例，治愈率95%；对照组中的40例患者，治愈18例，无效22例，治愈率45%；治疗组的治愈率明显好于对照组。

具体实施方式

实施例一：称取莲子粉11g、百合粉6g、山药粉13g、芡实粉8g、薏苡仁粉11g、肉桂粉9g、重瓣玫瑰花13g、小茴香粉5g、覆盆子粉8g、硬脂酸镁4g、二氧化硅3g、山梨糖醇5g，将莲子粉、百合粉、山药粉、芡实粉、薏苡仁粉、肉桂粉、重瓣玫瑰花、小茴香粉、覆盆子粉、二氧化硅、山梨糖醇粉碎混匀，加入适量10%的淀粉浆低速搅拌5分钟，制软材，制粒、鼓风干燥、整粒，加入处方量的硬脂酸镁混匀压片即得。

实施例二：称取莲子粉16g、百合粉9g、山药粉22g、芡实粉10g、薏苡仁粉15g、肉桂粉13g、重瓣玫瑰花15g、小茴香粉8g、覆盆子粉11g、硬脂酸镁6g、二氧化硅5g、山梨糖醇7g，制备方法同实施例一。

实施例三：称取莲子粉20g、百合粉12g、山药粉32g、芡实粉12g、薏苡仁粉21g份、肉桂粉15g、重瓣玫瑰花18g、小茴香粉10g、覆盆子粉14g、硬脂酸镁7g、二氧化硅6g、山梨糖醇10g，制备方法同实施例一。