一种防治心血管疾病的组合物及其制备方法和应用
文献发布时间：2023-06-19 18:35:48
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种防治心血管疾病的组合物及其制备方法和应用。
背景技术
心脑血管疾病是心脏血管和脑血管疾病的统称，泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生的缺血性或出血性疾病。心脑血管疾病是一种严重威胁人类，特别是50岁以上中老年人健康的常见病，具有高患病率、高致残率和高死亡率的特点，即使应用目前最先进、完善的治疗手段，仍可有50％以上的脑血管意外幸存者生活不能完全自理，全世界每年死于心脑血管疾病的人数高达1500万人，居各种死因首位。
目前，心血管疾病的治疗一般分为药物治疗、手术治疗和介入治疗，其中药物治疗主要是西药；手术治疗风险要大一些，而介入治疗费用非常昂贵，很多家庭负担不起。中药治疗的有效药物很少。针对心血管疾病的多发，现亟需一种安全性高、治疗心血管疾病有特别疗效的中药药物。
发明内容
本发明的目的在于提供一种防治心血管疾病的组合物及其制备方法和应用，本发明提供的组合物清热、平肝，在防治心血管疾病方面具有显著疗效。
为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：
本发明提供了一种防治心血管疾病的组合物，包括按重量份数计的下述原料：三七花15-30份、生龙骨15-30份、白术10-20份、山药10-20份、蜈蚣3-8份和地龙3-8份。
优选的，包括按重量份数计的下述原料：三七花18-25份、生龙骨18-25份、白术13-18份、山药13-18份、蜈蚣4-7份和地龙4-7份。
本发明还提供了上述组合物的制备方法，包括：三七花、生龙骨经乙醇溶液提取、过滤、浓缩，得到物料1；白术、山药、蜈蚣和地龙经水煎煮、过滤浓缩后，得到物料2；将物料1、2混合即得中药组合物。
优选的，所述乙醇溶液的体积百分含量为55％-70％。
优选的，所述三七花、生龙骨的总质量和乙醇溶液的质量体积比为1:2-5g/mL。
优选的，所述乙醇溶液提取的温度为30-50℃，时间为30-50min。
优选的，所述白术、山药、蜈蚣和地龙的总质量与水的质量体积比为1:4-8g/mL。
优选的，所述水煎煮的次数为1-3次，每次时间为20-40min。
本发明还提供了上述组合物在制备治疗防治心血管疾病药物中的应用。
优选的，所述药物包括上述组合物和药学上接受的辅料。
相对于现有技术，本发明具有如下有益效果：
本发明提供了一种防治心血管疾病的组合物，包括：三七花15-30份、生龙骨15-30份、白术10-20份、山药10-20份、蜈蚣3-8份和地龙3-8份。本发明组合物中三七花清热、平肝，为君药；生龙骨镇心安神、平肝潜阳，增强君药平肝的作用，为臣药；白术、山药，补血养气健脾益胃，为佐药；蜈蚣、地龙，舒经通络，活血止痉，作为引经药引领诸药直达病所。临床结果表明，服用本发明组合物治疗高血压，总有效率高达100％，治疗脑出血，总有效率高达92％。
具体实施方式
本发明提供了一种防治心血管疾病的组合物，包括按重量份数计的下述原料：三七花15-30份、生龙骨15-30份、白术10-20份、山药10-20份、蜈蚣3-8份和地龙3-8份。
本发明组合物中：
三七花：清热凉血，平肝潜阳。用于由血热引起的疮疖。用于由肝热引起的心悸、烦躁、眩晕、头痛、失眠等。
生龙骨：镇心安神、生肌敛疮、平肝潜阳。用于阴虚阳亢，烦躁易怒，心悸失眠，头晕目眩，癫狂惊等症。
白术：健脾、益气、燥湿利水、止汗、安胎。用于脾虚食少，消化不良，泄泻，水肿，自汗，胎动不安。
山药：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少、久泻不止、肺虚喘咳、肾虚遗精、带下、尿频、虚热消渴。
蜈蚣：息风镇痉、攻毒散结、通络止痛。用治小儿惊风、抽搐痉挛、中风口歪、半身不遂、破伤风、风湿顽痹、疮疡、瘰疬、毒蛇咬伤。
地龙：清热定惊、通络、平喘、利尿。用治高热神昏、惊痫抽搐、关节痹痛、肢体麻木、半身不遂、肺热咳嗽、尿少水肿。
本发明组合物中三七花清热、平肝，为君药；生龙骨镇心安神、平肝潜阳，增强君药平肝的作用，为臣药；白术、山药，补血养气健脾益胃，为佐药；蜈蚣、地龙，舒经通络，活血止痉，作为引经药引领诸药直达病所。本发明虽应用了寒性药味，但是添加了具有补血养气健脾益胃的白术和山药，缓和药物对患者造成伤阳助寒的不良影响。本发明组合物诸药合用，共同达到治疗心血管疾病的效果。
本发明中药组合物按质量份优选三七花18-25份、生龙骨18-25份、白术13-18份、山药13-18份、蜈蚣4-7份和地龙4-7份，更优选为三七花20份、生龙骨20份、白术15份、山药15份、蜈蚣5份和地龙5份。
本发明还提供了上述组合物的制备方法，包括：三七花、生龙骨经乙醇溶液提取、过滤、浓缩，得到物料1；白术、山药、蜈蚣和地龙经水煎煮、过滤浓缩后，得到物料2；将物料1、2混合即得中药组合物。
本发明中药优选在进行提取前均进行粉碎，优选粉碎粒径为20-60目，更优选为40目；所述乙醇溶液的体积百分含量优选为55％-70％，更优选为60％；所述三七花、生龙骨的总质量和乙醇溶液的质量体积比优选为1:2-5g/mL，更优选为1:4g/mL；所述乙醇溶液提取的温度优选为30-50℃，更优选为40℃，时间优选为30-50min，更优选为40min；所述白术、山药、蜈蚣和地龙的总质量与水的质量体积比优选为1:4-8g/mL，更优选为1:6g/mL；所述水煎煮的次数优选为1-3次，更优选为2次，每次时间优选为20-40min，更优选为30min；所述混合后还优选包括低温冷冻干燥步骤。
本发明还提供了上述组合物在制备治疗防治心血管疾病药物中的应用。
在本发明中，所述药物包括上述组合物和药学上接受的辅料。
在本发明中，若无特殊说明，所有的原料组分均为本领域技术人员熟知的市售商品。
下面结合实施例对本发明提供的技术方案进行详细的说明，但是不能把它们理解为对本发明保护范围的限定。
实施例1
(1)称量三七花20g、生龙骨20g、白术15g、山药15g、蜈蚣5g和地龙5g，将上述中药分别粉碎过40目筛；
(2)将三七花、生龙骨混合后，与160mL 60％乙醇溶液于40℃提取40min，过滤、浓缩，得到物料1；
(3)将白术、山药、蜈蚣和地龙混合，于240mL水中煎煮30min后，过滤，将滤渣于240mL水中煎煮30min后过滤，将两次滤液混合过滤浓缩，得到物料2；
(4)将物料1、2混合，低温冷冻干燥即得中药组合物。
实施例2
(1)称量三七花15g、生龙骨15g、白术10g、山药10g、蜈蚣3g和地龙3g，将上述中药分别粉碎过20目筛；
(2)将三七花、生龙骨混合后，与60mL 55％乙醇溶液于30℃提取50min，过滤、浓缩，得到物料1；
(3)将白术、山药、蜈蚣和地龙混合，于104mL水中煎煮20min后，过滤，煎煮过程重复3次，将三次滤液混合过滤浓缩，得到物料2；
(4)将物料1、2混合，低温冷冻干燥即得中药组合物。
实施例3
(1)称量三七花30g、生龙骨30g、白术20g、山药20g、蜈蚣8g和地龙8g，将上述中药分别粉碎过60目筛；
(2)将三七花、生龙骨混合后，与300mL 70％乙醇溶液于50℃提取30min，过滤、浓缩，得到物料1；
(3)将白术、山药、蜈蚣和地龙混合，于448mL水中煎煮40min后，过滤浓缩，得到物料2；
(4)将物料1、2混合，低温冷冻干燥即得中药组合物。
实施例4
高血压临床试验
1、试验人员的选择
选择2021年1月至2021年12月就诊于泗水县人民医院具有高血压疾病患者100例(男50例、女50例)，并符合高血压诊断标准(非同日三次以上测量血压，收缩压≥140mmHg，同时或者(单独)舒张压≥90mmHg，就可以诊断为高血压病)。用随机数字表法随机分为对照组及治疗组各50例：对照组男26例，女24例，平均年龄(57.35±1.87)岁。治疗组男24例，女26例；平均年龄(56.87±1.28)岁。两组患者在年龄、性别、病情、病程比较，无统计学差异，具有可比性。
2、治疗方法
对照组1：服用牛黄降压丸(北京同仁堂，大蜜丸每丸1.6g)，一次1丸，一日一次，两周一疗程；
治疗组1：服用本发明实施例1的中药组合物，一次1.5g，一日一次，两周一疗程。
3、疗效评价标准
显效：
①舒张压下降1.3KPa(10mmHg)以上，并达到正常范围；
②舒张压虽未降至正常，但已下降2.6KPa(20mmHg)以上。
有效：
①舒张压下降不及1.3KPa(10mmHg)，但已达到正常范围；
②舒张压较治疗前下降1.3～2.34KPa(10～19mmHg)，但未达正常范围；
③收缩压较治疗前下降4.0KP(30mmHg)以上搜集整理。
无效：未达到有效标准。
总有效率＝[(显效患者数+有效患者数)÷总例数]×100％。
两个疗程后，两组的具体结果见表1。
表1不同药物对高血压患者的效果
由表1可知，本发明中药组合物在治疗高血压方面，相对于对照组1，有显著的提高。
实施例6
脑出血临床试验
1、试验人员的选择
选择2020年1月至2022年1月就诊于泗水县人民医院具有脑出血疾病(康复期)患者100例(男50例、女50例)。用随机数字表法随机分为对照组及治疗组各50例：对照组男26例，女24例，平均年龄(57.35±1.87)岁。治疗组男24例，女26例；平均年龄(56.87±1.28)岁。两组患者在年龄、性别、病情、病程比较，无统计学差异，具有可比性。
2、治疗方法
对照组2：服用脑心通胶囊(陕西步长制药有限公司)，一次2-4粒，一日三次；
治疗组2：服用本发明实施例1的中药组合物，一次1g，一日三次。
3、疗效评价标准
参照2002年《中药新药临床研究指导原则》，分为四个等级进行疗效评定：
①痊愈：中医临床表现消失或基本消失，脑血流图复查，血管紧张度明显改善；
②显效：中医临床表现很大程度好转，脑血流图复查有较好改善；
③有效：中医临床表现较好改善，脑血流图复查有所改善；
④无效：仅次要症状有所改善，脑血流图复查无变化。
总有效率＝[(痊愈患者数+显效患者数+有效患者数)÷总例数]×100％。
治疗一个月后，两组的具体结果见表2。
表2不同药物对脑出血患者的效果
由表2可知，本发明组合物在治疗患者康复期脑出血方面，相对于对照组2疗效显著。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。