一种具有显影可回收封堵器系统

技术领域

本申请实施例涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种具有显影可回收封堵器系统。

背景技术

卵圆孔是胎儿心房间的通道，位于房间隔的中下部，是由继发隔下缘与原发隔形成的一个“片阀样”结构。在怀孕期间，含氧的胎盘血液可以通过此结构到达胎儿的动脉循环，是一处重要的生理通道。出生后，随着左心房压力升高，卵圆孔发生功能性闭合，1年内达到解剖性闭合。大于3岁卵圆孔仍不闭合称为卵圆孔未闭(PFO)，成年人PFO的发生率约为25％。

随着科技的进步，尤其是导管技术的发展，经导管介入封堵器成为微创治疗卵圆孔未闭、房间隔缺损、室间隔缺损以及动脉导管未闭等先天性心脏病的重要方法。现有技术中的卵圆孔未闭封堵器包括双盘封堵面和一个于所述双盘封堵面垂直相连的细腰组成，细腰将原发隔与继发隔挤压变形，双盘封堵面对变形后的缺损夹合固定以阻挡血液流通。

现有技术中的卵圆孔未闭封堵器只适合治疗原发隔与继发隔交叠较短的卵圆孔未闭，对于交叠较长的卵圆孔未闭很难起到封堵的效果，治疗后容易产生较大的残余分流，极易诱发血栓形成。并且传统封堵器的双盘面之间的距离固定，无法根据卵圆孔的结构调节腰部的距离，使封堵器顺应卵圆孔的解剖结构，；现有的封堵器可降解材料力学性能不佳，导致封堵器经输送鞘管释放状态不理想，不能很好的与缺损部位肌肉组织贴合，现有可降解材料封堵器在影像下不显影，增加了手术风险与难度

发明内容

本申请实施例的目的在于提供了一种具有显影可回收封堵器系统，解决了现有的封堵器可降解材料力学性能不佳，导致封堵器经输送鞘管释放状态不理想，不能很好的与缺损部位肌肉组织贴合，在影像下不显影，无法根据卵圆孔的结构调节封堵距离的技术问题。

本申请实施例提供了一种具有显影可回收封堵器系统，包括：

收紧机构，所述收紧机构与所述封堵器连接，用于收紧和固定所述封堵器以便所述封堵器紧贴缺损部位；

回撤机构，所述回撤机构与所述封堵器连接，用于回撤所述封堵器；

切割机构，所述切割机构分别与所述收紧机构和回撤机构连接，用于切断收紧机构和回撤机构。

作为本申请一优选实施例，所述封堵器包括第一盘状结构和第二盘状结构，所述第一盘状结构和第二盘状结构通过第一连接件连接，所述第一盘状结构远离第二盘状结构的侧面上设置有位置检测机构；所述收紧机构上设置有紧固环以便固定收紧机构，所述紧固环设置在所述第二盘状结构远离第一盘状结构的一侧。

作为本申请一优选实施例，所述收紧机构包括相互连接的收紧线和收纳机构，所述收紧线第一端依次沿第一方向穿过第二盘状结构和第一盘状结构后，随后沿第二方向穿过第一盘状结构和第二盘状结构，所述收紧线第一端和第二端穿过所述紧固环，通过所述收纳机构收纳所述收紧线进而收紧第一盘状结构和第二盘状结构以便紧贴缺损部位；

其中，所述第一方向和第二方向相反。

作为本申请一优选实施例，所述收纳机构包括转动件，第一驱动件，第二驱动件和锁紧件；

所述收紧线与所述转动件连接，所述转动件分别与所述锁紧件和第一驱动件连接，所述锁紧件还与所述第二驱动件连接，通过外力驱动所述第二驱动件带动所述锁紧件锁定或解锁所述转动件以便收回或释放所述收紧线；

当所述转动件处于解锁状态时，通过所述第一驱动件驱动所述转动件转动将所述收紧线回收到所述转动件上。

作为本申请一优选实施例，所述锁紧件包括第一活动件和第一固定件；

所述第一活动件与所述第二驱动件连接，所述第一活动件可活动安装在所述第一固定件上，所述第一固定件与所述转动件连接，所述第一固定件上设置有卡槽，在所述第二驱动件驱动下，所述第一活动件通过所述卡槽锁定所述第一固定件进而锁定所述转动件。

作为本申请一优选实施例，所述第一活动件，第一固定件和转动件设置在第一壳体中；

所述第二驱动件通过第一壳体上的通孔与所述第一活动件连接；所述第一固定件为圆柱状结构，所述圆柱状结构一端为开口结构，另一端为封闭结构；

当所述第一活动件活动到被所述第一固定件的卡槽中时，所述第一活动件被锁定进而锁定所述第一传动件。

作为本申请一优选实施例，所述转动件通过第一限位滚动件设置在第二固定件中，所述第二固定件设置在第一壳体中；

在所述第一驱动件驱动下，所述第一限位滚动件用于限制所述转动件在所述第二固定件中的运动轨迹。

作为本申请一优选实施例，所述切割机构包括控制端，连接件和切割端；

所述控制端上设置有第三驱动件，所述第三驱动件设置在第二壳体上，所述第二壳体与通过连接件与所述切割端连接，所述第三驱动件通过所述控制端驱动所述切割端切割设置在所述切割端上的收紧线和回撤机构。

作为本申请一优选实施例，所述切割端包括内管，外管，切割管，第三固定件和第二活动件；

所述内管第一端通过所述第二活动件与所述切割管连接，所述切割管第一端与所述外管第一端连接，所述切割管第二端与所述第三固定件连接。

作为本申请一优选实施例，所述第三固定件上设置有第一通道和第二通道，所述收紧线穿过所述第一通道通过所述收纳机构收纳；

所述回撤机构包括第一回撤线和第二回撤线，所述第一回撤线与所述第一盘状结构连接用于回撤所述第一盘状结构，所述第二回撤线与所述第二盘状结构连接用于回撤所述第二盘状结构，所述第一回撤线和所述第二回撤线均穿过第二通道后通过箍线环固定，所述箍线环设置在连接件上。

作为本申请一优选实施例所述第二活动件上设置有第一开口，所述切割管上设置有第二开口；

当未进行切割所述第一回撤线，第二回撤线和收紧线时，所述第一开口和第二开口重合；

当所述内管带动所述第二活动件向所述第三固定件方向运动时，所述第一开口和第二开口错位，通过所述第二活动件切割第一回撤线，第二回撤线和收紧线。

作为本申请一优选实施例，所述第一通道中设置有紧固环，所述紧固环套设在所述收紧线外围，通过所述第三固定件运动可以将所述紧固环压缩进而固定收紧线。

作为本申请一优选实施例，所述控制端包括传动件和滑动件；

所述第三驱动件与传动件连接，所述滑动件与传动件连接，通过所述第三驱动件驱动所述传动件旋转运动进而带动所述滑动件直线运动；

所述内管第二端与所述滑动件连接，通过所述滑动件运动带动所述内管运动，进而带动所述第二活动件运动和切割。

作为本申请一优选实施例，所述外管通过第四固定件固定在第二壳体内侧，所述第三驱动件上还设置有解锁件，所述解锁件用于解锁和锁定第三驱动件。

作为本申请一优选实施例，所述第二壳体内侧还设置有第二限位滚动件；

所述第二限位滚动件与所述第三驱动件连接，所述第二限位滚动件用于限制所述第三驱动件运动轨迹。

与现有技术相比，本申请实施例提供了一种具有显影可回收封堵器系统，包括：收紧机构，所述收紧机构与所述封堵器连接，用于收紧和固定所述封堵器以便所述封堵器紧贴缺损部位；回撤机构，所述回撤机构与所述封堵器连接，用于回撤所述封堵器；切割机构，所述切割机构分别与所述收紧机构和回撤机构连接，用于切断收紧机构和回撤机构。本申请实施例可以根据卵圆孔的大小调节封堵器与缺损部位的贴合程度，在影像下可显影；且本申请实施例具有将设置在缺损部位的封堵器进行回撤功能。

附图说明

以示例的方式参考以下附图描述本发明的非限制性且非穷举性实施方案，其中：

图1为本申请实施例提供的一种具有显影可回收封堵器系统的整体结构示意图；

图2为本申请实施例提供的封堵器使用状态参考图；

图3为本申请实施例提供的收纳机构的爆炸图和结构图；

图4为本申请实施例提供的收纳机构的剖面结构示意图；

图5为本申请实施例提供的封堵器与回撤机构和收紧机构装配结构示意图；

图6为本申请实施例提供的切割机构的装配结构示意图；

图7为本申请实施例提供的控制端的剖面结构示意图；

图8为本申请实施例提供的切割端的剖面结构示意图；

图9为本申请实施例提供的切割端的剖面结构示意图；

图10为本申请实施例提供的切割端的剖面结构示意图。

具体实施方式

为了使本发明的上述以及其他特征和优点更加清楚，下面结合附图进一步描述本发明。应当理解，本文给出的具体实施方案是出于向本领域技术人员解释的目的，仅是示例性的，而非限制性的。

为了使本技术领域的人员更好地理解本发明的技术方案，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本发明保护的范围。

需要说明的是，本发明的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”等是用于区别类似的对象，而不必用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情况下可以互换，以便这里描述的本发明的实施例能够以除了在这里图示或描述的那些以外的顺序实施。此外，术语“包括”和“具有”以及他们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含，例如，包含了一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备不必限于清楚地列出的那些步骤或单元，而是可包括没有清楚地列出的或对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。

如图1和图2所示，本申请实施例提供了一种具有显影可回收封堵器系统，包括：

收紧机构，所述收紧机构与所述封堵器01连接，用于收紧和固定所述封堵器01，所述收紧机构第一端沿第一方向和第二方向穿过封堵器01，所述第一方向和第二方向相反；

在本申请实施例中，所述封堵器01包括第一盘状结构01-1和第一盘状结构01-2，所述第一盘状结构01-1和第二盘状结构01-2通过第一连接件10连接，所述所述第一盘状结构01-1和第二盘状结构01-2之间包括但不限于腰型结构连接，所述第一盘状结构01-1和第二盘状结构01-2由可降解且可伸缩的材料编织而成网状结构，所述第一连接件10不可降解材料组成。本申请实施例中的所述收紧机构由不可降解材料制备，通过收紧机构调节第一盘状结构01-1和第二盘状结构01-2之间的距离，使第一盘状结构01-1和第二盘状结构01-2的表面与缺损部位肌肉组织紧密贴合，加快内皮化，在本申请实施例中，第一盘状结构01-1为远离输出驱动力方向的结构，第二盘状结构01-2为靠近输出驱动力方向的结构。

回撤机构05，所述回撤机构05与所述封堵器01连接，用于回撤所述封堵器01；

在本申请实施例中，通过回撤机构05可以将位置放置有偏差的封堵器01撤出体外。

切割机构，所述切割机构分别与所述收紧机构和回撤机构05连接，用于切断收紧机构和回撤机构05。

在本申请一实施例中，所述第一盘状结构01-1远离第二盘状结构01-2的侧面上设置有位置检测机构09；所述位置检测机构09为显影环，通过所述显影环可以定位封堵器01在体内的位置；所述收紧机构上设置有紧固环02-1以便固定收紧机构，所述紧固环02-1设置在所述第二盘状结构01-2远离第一盘状结构01-1的一侧。

在本申请具体的实施例中，所述收紧机构包括相互连接的收紧线02和收纳机构03，所述收紧线02第一端依次沿第一方向穿过第二盘状结构01-2和第一盘状结构01-1后，随后沿第二方向穿过第一盘状结构01-1和第二盘状结构01-2，所述收紧线02第一端和第二端穿过所述紧固环02-1，通过所述收纳机构03收纳所述收紧线02进而收紧第一盘状结构01-1和第二盘状结构01-2以便紧贴缺损部位；其中，所述第一方向和第二方向相反。

如图3和图4所示，所述收纳机构03包括转动件03-6，第一驱动件03-9，第二驱动件03-2和锁紧件；

所述收紧线02与所述转动件03-6连接，所述转动件03-6分别与所述锁紧件和第一驱动件03-9连接，所述锁紧件还与所述第二驱动件03-2连接，通过外力驱动所述第二驱动件03-2带动所述锁紧件锁定或解锁所述转动件03-6以便收回或释放所述收紧线02；当所述转动件03-6处于解锁状态时，通过所述第一驱动件03-9驱动所述转动件03-6转动将所述收紧线02回收到所述转动件03-6上。

在本申请实施例中，所述转动件03-6为绕线轮，第一驱动件03-9为绕线手柄，第二驱动件03-2为滑动按钮，通过所述滑动按钮锁定或者解锁绕线轮，如果所述绕线轮处于解锁状态，则通过绕线手柄转动驱动绕线轮将收紧线02缠绕到绕线轮上以便收紧第一盘状结构01-2和第二盘状结构01-1。

具体的，所述锁紧件包括第一活动件03-3和第一固定件03-4；

所述第一活动件03-3与所述第二驱动件03-2连接，所述第一活动件03-3可活动安装在所述第一固定件03-4上，所述第一固定件03-4与所述转动件03-6连接，所述第一固定件03-4上设置有卡槽，在所述第二驱动件03-2驱动下，所述第一活动件03-3通过所述卡槽锁定所述第一固定件03-4进而锁定所述转动件03-6。

在本申请实施例中，所述第一活动件03-3为锁舌，所述第一固定件03-4为锁舌固定件，所述锁舌设置在锁舌固定件中，所述锁舌固定件上设置有卡槽，通过所述滑动按钮驱动所述锁舌运动，当所述锁舌一端运动到卡槽中被锁定后，所述第一固定件03-4无法继续运动，进而锁定转动件03-6无法转动，所以无法实现收紧线02继续进行缠绕到绕线轮上。当所述锁舌一端未运动到卡槽中时，所述第一固定件03-4可以运动，通过第一驱动件03-9驱动转动件03-6转动，所以可以实现收紧线02继续可以缠绕到绕线轮上。

将收紧线02收回转动件03-6上至保留外露收紧线02预留80-120MM长度，推动第二驱动件03-2至锁紧状态标示，使第一活动件03-3与第一固定件03-4为锁紧状态。当需要释放收紧线02时，推动第二驱动件03-2至解锁状态标示，所述转动件03-6可以进行转动，在本申请实施例中，转动件03-6可以将收紧线02回收到转动件03-6上进行有序的收纳，避免操作过程中线长打结。

在本申请一实施例中，所述第一活动件03-3，第一固定件03-4和转动件03-6设置在第一壳体中；所述第二驱动件03-2通过第一壳体上的通孔与所述第一活动件03-3连接；所述第一固定件03-4为圆柱状结构，所述圆柱状结构一端为开口结构，另一端为封闭结构；当所述第一活动件03-3活动到被所述第一固定件03-4的卡槽中时，所述第一活动件03-3被锁定进而锁定所述转动件03-6。

在本申请一实施例中，所述转动件03-6通过第一限位滚动件设置在第二固定件03-5中，所述第二固定件03-5设置在第一壳体中，所述第一壳体包括上壳体03-1和下壳体03-7。

在所述第一驱动件03-9驱动下，所述第一限位滚动件03-8用于限制所述转动件03-6在所述第二固定件03-5中的运动轨迹。

在本申请实施例中，第一限位滚动件03-8为位玻珠通过限位玻珠可以实现转动件03-6转动同时限制所述转动件03-6在所述第二固定件03-5中的运动轨迹。

如图5和图6所示，在本申请一实施例中，所述切割机构包括控制端04，连接件10和切割端07；

所述控制端04上设置有第三驱动件08，所述第三驱动件08设置在第二壳体04-5上，所述第二壳体04-5与通过连接件10与所述切割端07连接，所述第三驱动件08通过所述控制端04驱动所述切割端07切割设置在所述切割端07上的收紧线02和回撤机构05。在本申请实施例中，所述第三驱动件08为旋钮，所述第三驱动件08通过与传动件04-3锁紧后，所述第三驱动件08设置在外壳上，连接件10为管状结构，所述连接件10用于连接第二壳体04-5和切割端07的外管07-1。

如图7-10所示，在本申请一实施例中，所述切割端07包括内管07-2，外管07-1，切割管07-3，第三固定件07-5和第二活动件07-4；所述外管07-1设置在内管07-2外围，所述外管07-1通过连接件10与第二壳体04-5连接；所述内管07-2第一端通过所述第二活动件07-4与所述切割管07-3连接，所述切割管07-3第一端与所述外管07-1第一端连接，所述切割管07-3第二端与所述第三固定件07-5连接，所述第三固定07-5用于固定所述收紧线02。

具体的，所述第三固定件07-5上设置有第一通道12和第二通道13，所述收紧线02穿过所述第一通道12通过所述收纳机构03收纳收紧线02；其中，所述第一通道12倾斜穿过第三固定件07-5，且第二通道13出口设置在第三固定件07-5侧面，所述第二通道13贯穿所述切割管07-3。

如图6所示，所述回撤机构05包括第一回撤线05-1和第二回撤线05-2，所述第一回撤线05-1与所述第一盘状结构01-1连接用于回撤所述第一盘状结构01-1，所述第二回撤线05-2与所述第二盘状结构01-2连接用于回撤所述第二盘状结构01-2，所述第一回撤线05-1和所述第二回撤线05-2均穿过第二通道13后通过箍线环箍紧固定，所述箍线环设置在连接件10上，通过所述箍线环均与所述第一回撤线05-1和第二回撤线05-2连接。

所述第一回撤线05-1和第二回撤线05-2均大约有0.5-2米，通过第一回撤线05-1和第二回撤线05-2，在具体手术过程中，若封堵器01放置位置、状态不佳或手术失败，可通过第一回撤线05-1和第二回撤线05-2将与其对应连接的第一盘状结构01-2和第二盘状结构01-1经输送鞘管撤出体外，调整后重新放置，完全杜绝因手术失败开胸的风险。

在本申请一实施例中，所述第二活动件07-4上设置有第一开口14，所述切割管07-3上设置有第二开口15；当未进行切割所述第一回撤线05-1，第二回撤线05-2和收紧线02时，所述第一开口14和第二开口15重合；当所述内管07-2带动所述第二活动件向所述第三固定07-5方向运动时，所述第一开口14和第二开口15错位，通过所述第二活动件07-4切割第一回撤线05-1，第二回撤线05-2和收紧线02。

在本申请一实施例中，所述第一通道12中设置有紧固环02-1，所述紧固环02-1套设在所述收紧线02外围，通过所述第三固定07-5运动可以将所述紧固环02-1压缩进而固定收紧线02。

在本申请一实施例中，所述控制端04包括传动件04-3和滑动件04-6；所述第三驱动件08固定在第二壳体04-5上，所述第三驱动件08与传动件04-3连接，所述滑动件04-6与传动件04-3连接，通过所述第三驱动件08驱动所述传动件04-3旋转运动进而带动所述滑动件04-6直线运动；所述传动件04-3为丝杆，滑动件04-6为滑块。

所述内管07-2第二端与所述滑动件04-6连接，通过所述滑动件04-6运动带动所述内管07-2运动，进而带动所述第二活动件07-5运动和切割。

在本申请一实施例中，所述外管07-1通过第四固定件04-7固定在第二壳体04-5内侧，所述第三驱动件08上还设置有解锁件04-2，所述解锁件04-2用于解锁和锁定第三驱动件08，所述第四固定件04-7为外管固定件。

在本申请一实施例中，所述第二壳体04-5内侧还设置有第二限位滚动件04-4；

所述第二限位滚动件04-4与所述第三驱动件08连接，所述第二限位滚动件04-4用于限制所述第三驱动件08运动轨迹。所述第二限位滚动件04-4为限位玻珠可以实现第三驱动件08转动同时限制所述第三驱动件08在所述第二壳体04-5中的运动轨迹。

以上实施方案的各个技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施方案中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

尽管结合实施方案对本发明进行了描述，但本领域技术人员应理解，上文的描述和附图仅是示例性而非限制性的，本发明不限于所公开的实施方案。在不偏离本发明的精神的情况下，各种改型和变体是可能的。