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输液器以及插入物组件系统和方法

文献发布时间:2024-04-18 19:57:31


输液器以及插入物组件系统和方法

分案申请

本申请是申请号为202080015878.6的中国专利申请的分案申请,上述中国专利申请的申请日为2020年2月21日,发明名称为“输液器以及插入物组件系统和方法”。

技术领域

本申请总体上涉及输液器和用于输液器的插入物组件,更具体地,涉及输液器和插入物组件及其使用方法。

背景技术

许多具有潜在价值的药物或化合物(包括生物制品)由于吸收不良、肝脏代谢或其它药代动力学因素而没有口服活性。此外,一些治疗性化合物虽然可以口服给药,但有时需要经常服用,以至于患者难以维持所需的时间表。在这些情况下,经常采用或者可以采用肠胃外输送。

药物、其它流体和化合物的有效肠胃外输送途径(例如皮下注射、肌内注射和静脉内(IV)给药)包括用针或管心针穿刺皮肤。胰岛素是数百万糖尿病患者自行注射的治疗流体的一个示例。肠胃外输送药物的用户可能会受益于将在一段时间内自动输送所需的药物/化合物的可穿戴装置。

为此,人们一直致力于设计用于治疗剂的受控释放的便携式可穿戴装置。已知这样的装置具有诸如药筒、注射器或袋子的储存部,并且是电子控制的。这类装置具有许多缺点,包括故障率。减小这类装置的尺寸、重量和成本也是一项持续的挑战。此外,这类装置通常应用于皮肤,并且带来了频繁重新定位以供应用的挑战。

发明内容

根据本公开的实施例,插入物组件可以包括罩部(casing)。插入物组件还可以包括本体,该本体包括设置在罩部内的腔体。插入物组件还可以包括尖头保持器(sharpholder),该尖头保持器附着到插入尖头。尖头保持器可以至少部分地设置在所述腔体内。插入物组件还可以包括位于所述腔体内的偏置构件。偏置构件可以定位在尖头保持器与所述腔体的壁之间。插入物组件还可以包括触发器,该触发器具有第一状态和第二状态,在该第一状态下,偏置构件被维持在能量储存状态,在该第二状态下,偏置构件被从能量储存状态释放。该偏置构件可以构造为当从能量储存状态被释放时推动尖头保持器,以将插入尖头(insertion sharp)从所述罩部移出。插入物组件还可以包括与所述本体保持接合的输液器基座。输液器基座可以具有被包括在其底面上的粘合剂。插入物组件还可以包括触发器致动突起,该触发器致动突起从所述罩部延伸并且被布置成:当粘合剂粘附到皮肤之后使罩部移位远离身体并且皮肤已经被拉离身体一定距离时,该触发器致动突起将触发器从第一状态致动到第二状态。

在一些实施例中,罩部可以包括壳体和保持基座,该保持基座联接到该壳体以与该壳体作为一个单元一起移动。在一些实施例中,在保持基座上可以包括触发器致动突起。在一些实施例中,触发器可以包括闩锁。在一些实施例中,闩锁可以包括设置在本体上的抓扣件,该抓扣件接合在尖头保持器的悬臂式臂上形成的凸缘。在一些实施例中,在将插入物组件应用到皮肤之前,可以使输液器基座的底面与罩部的皮肤接触面基本齐平。在一些实施例中,插入物组件还可以包括插管子组件,插入尖头延伸穿过该插管子组件。在一些实施例中,当触发器处于第一状态时,插管子组件可以与输液器基座分离。在一些实施例中,插管子组件可以包括与隔膜壳体(septum housing)一体化的插管。在一些实施例中,插管子组件和输液器基座可以包括协作联接特征,当将插管子组件移位到输液器基座中时,所述协作联接特征对接以联结插管子组件和输液器基座。在一些实施例中,第一偏置构件的能量储存状态是压缩状态。在一些实施例中,插入物组件还可以包括第二偏置构件。在一些实施例中,第二偏置构件可以被构造成由于插入物尖头从罩部移出而被从第二偏置构件的能量储存状态释放。在一些实施例中,当第二偏置构件从其能量储存状态被释放时,第二偏置构件可以将尖头保持器和插入尖头推动到罩部内的缩回位置。

根据本公开的另一实施例,插入物组件可以包括第一单元,该第一单元包括偏转器构件和触发器致动突起。插入物组件还可以包括被收纳在第一单元内的第二单元。第二单元可以包括本体,该本体包括腔体和具有弹性的臂。该臂可以与偏转器构件对准。第二单元还可以包括其上具有插入尖头的尖头保持器。尖头保持器可以至少部分地设置在腔体中。第二单元还可以包括由触发器保持在能量储存状态的偏置构件。第二单元还可以包括插入套件基座。插入套件基座可以包含粘合剂。插入套件基座可以被可释放地联接到本体。当粘合剂粘在皮肤上并且从身体撤走插入物组件时,在致动的第一阶段,第一单元和第二单元可以一起移动,将皮肤拉离身体,直到由皮肤弹性施加的力通过按压臂进入偏转器而克服臂的弹性为止。在致动的第二阶段,可以使触发器移位,并且可以释放所述偏置构件中存储的能量以朝皮肤推动尖头保持器。

在一些实施例中,第一单元可以包括外部壳体和联接到该外部壳体的保持件基座(retainer base)。在一些实施例中,在保持件基座上可以包括偏转器构件和触发器致动突起。在一些实施例中,触发器致动突起包括具有翼部的指状部。翼部可以从保持件基座的一部分延伸到第二单元中。在一些实施例中,触发器可以包括本体的抓扣件,该抓扣件与被包括在尖头保持器的可偏转构件上的凸缘接合。在一些实施例中,第一单元可以包括第二偏转器构件。在一些实施例中,第二单元的本体可以包括具有第二臂弹性的第二臂。在一些实施例中,第二臂可以与第二偏转器构件对准。在一些实施例中,输液器基座可以被布置成:在尖头保持器被朝向皮肤推动时,该输液器基座与本体脱离联接。在一些实施例中,偏置构件可以是压缩弹簧。在一些实施例中,偏转器构件可以包括倾斜偏转器面,该倾斜偏转器面与臂上所包含的倾斜臂面相对设置。在一些实施例中,输液器基座可以通过一组悬臂式臂被可释放地联接到本体。在一些实施例中,悬臂式臂可以被构造成:当尖头保持器被偏置构件推动时,通过由所述插入尖头承载的插管子组件的耳部使悬臂式臂移位至张开状态,以释放输液器基座。在一些实施例中,插入物组件还可以包括插管子组件,该插管子组件由插入尖头承载,并且在致动的第一阶段期间,该插管子组件与输液器基座间隔开。在一些实施例中,在致动的第二阶段期间,插管子组件可以联接到基座中。

根据本公开的另一实施例,插入物组件可以包括罩部,该罩部包括皮肤接触面。皮肤接触面可以围绕罩部中的开口。插入物组件还可以包括尖头保持器,该尖头保持器包括插入尖头。插入物组件还可以包括由插入尖头承载的插管子组件。插入尖头和插管子组件的插管均可以具有设置在皮肤接触表面上方的皮肤穿透端。插入物组件还可以包括输液器基座,该输液器基座设置在罩部中的开口内并且具有与皮肤接触表面基本齐平的底面。输液器基座可以包括插管子组件接收空隙,该插管子组件接收空隙被设定尺寸以接收插管子组件并防止手指进入。插入物组件还可以包括插入偏置构件。尖头保持器可以被构造成通过插入偏置构件从插入能量储存状态到松弛状态的转变而移位,以将插入尖头和插管至少部分地从罩部驱动出来并且将插管子组件联接到输液器基座。

在一些实施例中,插入物组件还可以包括多个卡柱(standoffs),所述多个卡柱在致动之前将输液器基座定位成与皮肤接触面齐平。在一些实施例中,插管子组件可以包括插管、隔膜、隔膜保持件和隔膜壳体。在一些实施例中,隔膜壳体和插管形成为连续的、整体式的或一体部分。在一些实施例中,所述插管子组件接收空隙和插管子组件包括协作联接特征,当插管子组件被推进到插管子组件接收空隙中时,所述协作联接特征相互作用以将输液器基座和插管子组件彼此联结。在一些实施例中,所述协作联接特征可以包括在输液器基座上的具有隆凸(protuberance)的悬臂式臂和在插管子组件上的用于接受该隆凸的接收凹口。在一些实施例中,插入物组件可以进一步包括尖头牵开器(sharp retractor)和牵开器偏置构件,该牵开器偏置构件被构造成:响应于当尖头保持器通过所述插入偏置构件的转变而移位时插管子组件上的突起从闩锁脱离,该牵开器偏置构件从缩回能量储存状态被释放。在一些实施例中,牵开器偏置构件可以被构造成随着牵开器偏置构件从缩回能量储存状态转变为松弛状态而将尖头牵开器移离皮肤接触表面。在一些实施例中,尖头保持器可以包括至少一个凸缘,而尖头牵开器包括至少一个止挡件。当牵开器偏置构件从缩回能量储存状态被释放时,所述至少一个凸缘与止挡件之间可能存在停留距离(dwelldistance)。

根据本公开的另一实施例,插入物组件可以包括罩部。插入物组件还可以包括尖头保持器,该尖头保持器具有:插入尖头,其联接到尖头保持器;和悬臂式臂,其具有限定凸缘的隆凸。插入物组件还可以包括尖头牵开器,该尖头牵开器具有腔体,该腔体至少部分地容纳尖头保持器,并且在该尖头牵开器中有止挡件,该止挡件被构造成接合所述凸缘。此外,尖头牵开器可以具有抓扣件,该抓扣件被构造成接合所述凸缘并且将插入弹簧保持在偏置状态。插入物组件还可以包括由插入尖头承载的插管子组件。插入物组件还可以包括输液器基座,该输液器基座被可释放地联接到尖头牵开器并且在可释放地联接到尖头牵开器的同时将收缩弹簧保持在偏置状态。插入弹簧可以被构造成在所述凸缘与抓扣件脱离接合时沿着插入路径驱动尖头保持器。输液器基座可以与尖头牵开器脱离联接,插管子组件可以联接到输液器基座,并且当尖头保持器经过插入路径的末端时,所述凸缘可以与止挡件隔开一段停留距离。所述收缩弹簧可以被构造成在尖头牵开器经过所述停留距离并且使止挡件与所述凸缘接合之后将尖头牵开器连同尖头保持器一起移动到罩部中。

在一些实施例中,输液器基座可以通过从尖头牵开器延伸的一组悬臂式臂被可释放地联接到尖头牵开器。在一些实施例中,插管子组件可以包括一对耳部,该耳部被构造成当尖头保持器经过插入路径的端部时将所述一组臂张开以释放输液器基座。在一些实施例中,尖头保持器可以包括第二悬臂式臂,该第二悬臂式臂具有限定第二凸缘的第二隆凸。在一些实施例中,所述腔体中可以包括第二止挡件,该第二止挡件被构造成接合第二凸缘。在一些实施例中,插管子组件可以包括凹口。该凹口可以被构造成当尖头保持器经过所述插入路径的端部时联接到输液器基座中所包含的隆凸。在一些实施例中,插管子组件包括凸角(salient),该凸角被构造成当尖头保持器经过插入路径的端部时联接到输液器基座中所包含的隆凸。在一些实施例中,插管子组件的插管和隔膜壳体可以在直拉模具中一起形成为整体部分。在一些实施例中,罩部可以包括外部壳体和保持件基座。输液器基座可以设置在保持件基座中的开口内并且在插入物组件致动之前与保持件基座的皮肤接触表面齐平。在一些实施例中,在输液器基座的底面上可以包含粘合剂,并且可以通过将插入物组件从其已经被施加到的一片皮肤上提起而使凸缘与抓扣件脱离接合。

根据本公开的另一个实施例,插入物组件可以包括第一单元,该第一单元包括围绕开口的皮肤接触面。插入物组件还可以包括被收纳在第一单元内的第二单元。第二单元可以包括输液器基座,该输液器基座设置在该开口内并且具有底面,该底面与皮肤接触面基本齐平并且至少部分地被粘合剂覆盖。第二单元还可以包括弹簧偏置式插入组件。第二单元还可以包括由插入组件的插入尖头承载的插管子组件。弹簧偏置式插入组件和插管子组件的插管可以构造成被驱动到皮肤中,并且插管子组件可以构造成由插入弹簧联接到输液器基座中,该插入弹簧可以构造成:当插入物组件被撤走时,在皮肤已经被粘合剂向上拉动超过一定距离后,该插入弹簧被从能量储存状态释放。

在一些实施例中,插入物组件还可以包括尖头牵开器和牵开器弹簧,该牵开器弹簧可以构造成将尖头牵开器与插入组件一起撤退离开皮肤接触面。在一些实施例中,插入物组件可以包括至少一个闩锁,该至少一个闩锁被构造成将牵开器弹簧维持在能量储存状态。在插管子组件移位成与输液器基座联接接合时,所述闩锁可以脱离接合。在一些实施例中,至少一个闩锁可以包括一组被包括在尖头牵开器上的悬臂式臂。在一些实施例中,悬臂式臂可各自包括与输液器基座上的相应突起接合的凸缘。在一些实施例中,输液器基座上的相应突起可以是用于管子套件连接器的一部分的引导件的一部分。在一些实施例中,输液器基座可以包括插管子组件接收空隙,该接收空隙延伸穿过输液器基座并且被设定尺寸以接受插管子组件但防止手指进入。在一些实施例中,插管子组件和插管子组件接收空隙包括协作联接特征,所述协作联接特征相互作用以将输液器基座和插管子组件彼此联接。

根据本公开的另一个实施例,插入物组件可以包括第一单元。第一单元可以包括输液器基座,在该基座的底面上包括粘合剂。第一单元还可以包括插入尖头驱动组件,该插入尖头驱动组件被可释放地联接到输液器基座,并且包括插入尖头、驱动弹簧、弹性构件和闩锁布置,该闩锁布置被构造成在接合状态下将驱动弹簧保持在能量储存状态。插入物组件还可以包括罩部。输液器基座可以设置在罩部的开口内。当粘合剂与皮肤处于粘附关系时所述插入物组件远离身体的移位在第一阶段中将皮肤从下面的结构拉离。在皮肤的弹性所施加的力克服了弹性构件的弹性的第二阶段中,使罩部相对于第一单元移位并且使所述闩锁布置脱离接合。所述驱动弹簧可以被布置成在转变到松弛状态时将插入尖头从罩部中移出。

根据本公开的另一个实施例,用于将输液器放置在身体的输液部位上的插入物组件可以包括具有致动突起的罩部。插入物组件还可以包括第一单元,该第一单元位于罩部内,可相对于罩部移动。第一单元可以包括具有粘合剂的输液器基座。第一单元还可以包括尖头保持器,该尖头保持器包括插入尖头。第一单元还可以包括本体,该本体包括腔体,所述驱动弹簧和尖头保持器至少部分地布置在该腔体中。尖头保持器可以由驱动弹簧从升高状态移动到向前状态。第一单元还可以包括驱动弹簧释放闩锁布置。所述致动突起可以被构造成在罩部和第一单元之间的相对移位量超过阈值之后脱离所述驱动弹簧释放闩锁布置。粘合剂可以被配置成在将罩部拉离身体并且罩部和第一单元之间的相对移位量增加时将第一单元锚固在本体上。

在一些实施例中,第一单元还可以包括弹性构件。在一些实施例中,弹性构件可以与罩部上的偏转器对齐。在一些实施例中,弹性构件可以被构造成邻接罩部的一部分,以抑制罩部和第一单元的相对移位,直到超过力阈值为止。在一些实施例中,罩部的一部分可以是偏转器构件,并且弹性构件可以是被包括在本体上的弹性臂。在一些实施例中,可以选择力阈值,使得:当罩部被拉离身体时,在所述相对移位量超过阈值之前,身体的皮肤由于粘合剂的粘附而被从下面的身体结构提升至少一定距离。在一些实施例中,可以选择力阈值,使得:当将罩部拉离身体时,在所述罩部和第一单元的相对移位开始之前,身体的皮肤由于粘合剂的粘附而被从下面的身体结构提升至少一定距离。在一些实施例中,可以选择力阈值,使得:当将罩部拉离身体时,由于粘合剂的粘附,身体的皮肤被从下面的身体结构提升至少一定距离。在一些实施例中,输液器基座可以被可释放地联接到本体。在一些实施例中,输液器基座可以布置成:在尖头保持器移位至向前状态时,输液器基座从本体被释放。在一些实施例中,插入物组件还可以包括收缩弹簧。尖头保持器可以通过收缩弹簧从向前状态移位到缩回状态。在一些实施例中,插入物组件还可以包括收缩弹簧释放闩锁布置,该收缩弹簧释放闩锁布置被构造成在尖头保持器经由驱动弹簧移位至向前状态时脱离接合。在一些实施例中,该收缩弹簧释放闩锁布置可以将输液器基座可释放地联接到本体。当该弹簧释放闩锁布置被脱离接合时,输液器基座可以从本体被释放。在一些实施例中,插管子组件可以被承载在插入尖头上。

根据本公开的实施例,用于输液器的插管子组件可以包括连续的整体式本体,该整体式本体包括插管和隔膜壳体。隔膜壳体可以具有隔膜容纳部,隔膜容纳部的底部处具有凸起区域。插管的内腔可以与被包括在凸起区域中的尖头引导件连续。插管子组件还可以包括隔膜,该隔膜包括隔膜凹部,该隔膜凹部具有定中心壁部段(centering wallsection),该定中心壁部段形成为所述凸起区域的相反版型(negative version)。插管子组件还可以包括隔膜保持件,该隔膜保持件包括本体,该本体具有闩锁臂,所述闩锁臂延伸穿过隔膜壳体并且各自包括闩锁表面,该闩锁表面在接合状态下抓扣隔膜壳体的协作特征,以将隔膜捕获在隔膜壳体内。

在一些实施例中,隔膜壳体可以包括凸角,该凸角被布置成接合输液器基座的闩锁,以将插管子组件保持在输液器基座内。在一些实施例中,隔膜容纳部的壁的顶面可以包括凹入其中的狭槽。在一些实施例中,所述狭槽可以包括彼此相对布置的两个狭槽。在一些实施例中,隔膜保持件还可以包括一组突起。在一些实施例中,该组突起被设定尺寸以容纳在凹入到限定所述隔膜容纳部的壁的顶面中的狭槽内。在一些实施例中,这组突起当被接收在狭槽中时仅阻碍狭槽的顶部,从而使狭槽的底部部段是敞开的,并且在与隔膜凹部的至少一部分齐平的位置处暴露隔膜的侧壁。在一些实施例中,隔膜容纳部的凸起部段具有截头锥形外壁。在一些实施例中,隔膜壳体可以包括在其侧壁中的凹口,该凹口被构造成接合输液器基座的闩锁,以将插管子组件保持在输液器基座内。在一些实施例中,整体式本体可以经由直拉成型而形成。在一些实施例中,整体式本体可以没有底切特征。在一些实施例中,整体式本体可以是聚丙烯的。在一些实施例中,整体式本体可以是PTFE的。在一些实施例中,隔膜保持件的本体可以包括通道,该通道延伸穿过该本体并且被设定尺寸以接收隔膜表面上的瘤状部(nub)。在一些实施例中,尖头引导件可以被在凸起部段的最上部处的基本平坦的外围边缘包围。

根据本公开的另一实施例,用于输液器的带插管的壳体可以包括连续的整体式本体。连续的整体式本体可以包括插管。连续的整体式本体还可以包括隔膜壳体,该隔膜壳体具有由侧壁和底壁限定的隔膜容纳部。隔膜壳体可以包括凸起区域,插管的内腔是具有凸起区域的连续表面。侧壁可以具有至少一个引导件,该引导件延伸隔膜容纳部的长度并且与延伸穿过隔膜壳体的底部的孔隙对准。

在一些实施例中,隔膜壳体可以包括位于侧壁的外表面上的凸角,该凸角被布置成接合输液器基座的闩锁,以将所述带插管的壳体保持在输液器基座内。在一些实施例中,隔膜容纳部的壁的顶面可以具有凹入其中的狭槽。在一些实施例中,狭槽可以包括可以彼此相对布置的两个狭槽。在一些实施例中,狭槽可以构造成接纳被包括在隔膜保持件中的一组突起,从而使每个狭槽的底部部段是敞开的并且为隔膜容纳部的容积空间提供路径。在一些实施例中,隔膜容纳部的凸起部段可以具有截头锥形外壁。在一些实施例中,隔膜壳体可以包括在侧壁的外表面上的凹口,该凹口被构造成接合输液器基座的闩锁,以将带插管的壳体组件保持在输液器基座内。在一些实施例中,整体式本体可以经由直拉成型而形成。在一些实施例中,整体式本体可以没有底切特征。在一些实施例中,整体式本体可以是聚丙烯的。在一些实施例中,整体式本体可以是PTFE的。在一些实施例中,插管可以包括尖头引导件,该尖头引导件由在凸起部段的最上部处的基本平坦的外围边缘包围。在一些实施例中,可以邻近底壁的外表面上孔隙设有凸缘。在一些实施例中,该孔隙的壁可以形成抓扣件,该抓扣件被构造成接合隔膜保持件的一部分的突起的隆凸。在一些实施例中,引导件可以凹入到侧壁中。

根据本公开的实施例,一种将输液器放置在用户身体上的方法可以包括将可释放地联接到插入物组件的输液器基座粘附到身体上。该方法还可以包括将插入物组件拉离身体。该方法还可以包括:当插入物组件被拉离身体时,经由输液器的粘附,将皮肤从身体的下面结构提升。该方法还可以包括:在已经将皮肤提升至少特定距离之后,使触发器致动器移动到插入物组件的触发器中。该方法还可以包括驱动插入尖头穿过皮肤。

在一些实施例中,该方法还可以包括将偏置构件从能量储存状态释放,以驱动所述插入尖头穿过皮肤。在一些实施例中,该方法还可以包括从插入物组件释放输液器基座。在一些实施例中,该方法还可以包括从插入物组件移除锁定构件并且从输液器基座移除粘合剂背衬。在一些实施例中,该方法还可以包括释放防缩回闩锁并且在远离皮肤的方向上驱动所述插入尖头。在一些实施例中,该方法还可以包括将由插入尖头承载的插管子组件驱动到输液器基座中。在一些实施例中,将插管子组件驱动到输液器基座中可以包括驱动插管子组件的插管穿过皮肤。在一些实施例中,该方法可以还包括至少在皮肤开始被提升时抑制插入物组件的罩部和插入物组件的其余部分之间的相对移动。

根据本公开的另一实施例,一种将输液器放置在用户身体上的方法可以包括将被可释放地联接到插入物组件的输液器基座粘附到身体上。该方法还可以包括将插入物组件拉离身体。该方法还可以包括:当将插入物组件拉离身体时,经由输液器的粘附使皮肤从其静止位置移位。该方法可以进一步包括:禁止致动触发器,直到皮肤已经移位到皮肤的弹性对输液器基座施加超过阈值力的点。该方法还可以包括将触发器致动器移位到插入物组件的触发器中。该方法还可以包括驱动插入尖头穿过皮肤。

在一些实施例中,该方法还可以包括将偏置构件从能量储存状态释放,以驱动所述插入尖头穿过皮肤。在一些实施例中,该方法还可以包括将输液器基座与插入物组件脱离联接。在一些实施例中,该方法还可以包括从插入物组件移除锁定构件并且从输液器基座移除粘合剂背衬。在一些实施例中,该方法还可以包括将插管子组件与插入尖头一起朝向皮肤驱动,使得插管子组件被驱动到防缩回闩锁中。该方法还可以包括在远离皮肤的方向上驱动所述插入尖头。在一些实施例中,该方法还可以包括将由插入尖头承载的插管子组件驱动到输液器基座中。在一些实施例中,将插管子组件驱动到输液器基座中可以包括驱动插管子组件的插管穿过皮肤。在一些实施例中,禁止致动所述触发器可以包括:至少在皮肤开始移位时抑制插入物组件的罩部和插入物组件的其余部分之间的相对移动。

根据本公开的另一个实施例,插入物组件可以包括第一单元,该第一单元包括罩部。插入物组件还可以包括第二单元,该第二单元包括具有粘合剂的输液器基座。第二单元还可以包括尖头保持器,该尖头保持器包括插入尖头。第二单元还可以包括触发器。第二单元还可以包括本体,该本体包括腔体,驱动弹簧和尖头保持器至少部分地布置在该腔体中。在将触发器从第一状态致动到第二状态时,尖头保持器可以通过所述驱动弹簧从升高状态移位到向前状态。粘合剂可以被配置成在将罩部从本体拉离的同时将第二单元锚固在本体上。在罩部和第二单元之间的相对移位量达到阈值之前,可以阻止触发器被致动。

在一些实施例中,第二单元还可以包括与罩部上的偏转器对准的弹性构件。在一些实施例中,第二单元还可以包括弹性构件,该弹性构件被构造成邻接罩部的一部分,以抑制罩部和第二单元的相对移位,直到超过力阈值。在一些实施例中,罩部的一部分可以是偏转器构件,并且弹性构件可以是被包括在本体上的弹性臂。在一些实施例中,可以选择力阈值,使得:当罩部被拉离身体时,在相对移位量超过阈值之前,身体的皮肤由于粘合剂的粘附而被从其静止位置提升至少一定距离。在一些实施例中,可以选择力阈值,使得:当罩部被拉离身体时,在罩部和第一单元的相对移位开始之前,身体的皮肤可以由于粘合剂的粘附而被从其静止位置提升至少一定距离。在一些实施例中,可以选择力阈值,使得:当罩部被拉离身体时,身体的皮肤由于粘合剂的粘附而被从其静止位置提升至少一定距离。在一些实施例中,输液器基座可以被可释放地联接到本体。在一些实施例中,输液器基座可以布置成:在尖头保持器移位至向前状态时,输液器基座被从本体释放。

在一些实施例中,插入物组件还可以包括收缩弹簧。尖头保持器可以通过该收缩弹簧从向前状态移位到缩回状态。在一些实施例中,尖头保持器在缩回状态下可以处于与其在升高状态下不同的位置。在一些实施例中,插入物组件还可以包括收缩弹簧释放闩锁布置,该收缩弹簧释放闩锁布置被构造成在尖头保持器移位至向前状态时脱离接合。在一些实施例中,该收缩弹簧释放闩锁布置将输液器基座以可释放方式联接到本体。当弹簧释放闩锁布置脱离接合时,输液器基座可以被从本体释放。在一些实施例中,插管子组件可以被承载在插入尖头上。

根据本公开的另一个实施例,用于可重复使用的插入物组件的药筒可以包括外部壳体。该药筒还可以包括被可释放地联接到外部壳体的内部壳体。该药筒还可以包括输液器基座保持件,在该基座保持件上保持有输液器基座。该药筒还可以包括尖头保持器,在该尖头保持器上联接有插入尖头。该药筒还可以包括插管子组件,该插管子组件安装在插入尖头上,使得所述插入尖头的插入端从插管子组件的插管的出口端延伸出。所述插入尖头的插入端可以在内部壳体内。

在一些实施例中,该药筒还可以包括可移除的屏障构件。在一些实施例中,屏障构件可以是消毒剂可渗透的。在一些实施例中,外部壳体可以成形为杯状物。在一些实施例中,外部壳体可以包括至少一个容纳部,而内部壳体可以包括至少一个可移位的突起。在一些实施例中,内部壳体可以经由所述至少一个突起中的每一个与所述至少一个容纳部中的相应一个容纳部的接合而被可释放地联接到外部壳体。在一些实施例中,所述至少一个突起中的每一个都可以被包括在悬臂式臂的非支撑端上。在一些实施例中,每个悬臂式臂在其非支撑端处都可以包括倾斜突起。倾斜突起可以被构造成与可重复使用的插入物组件上的偏转器构件相互作用,使得在将药筒联接到可重复使用的插入物组件之后,偏转器构件使悬臂式臂偏转并且使相关联的突起从与所述至少一个容纳部中的容纳部的接合中移位出来。在一些实施例中,药筒还可以包括一组匹配销。在一些实施例中,所述匹配销可以被构造成:当药筒被联接到可重复使用的插入物组件时,所述匹配销被接收在可重复使用的插入物组件的保持靴中。在一些实施例中,尖头保持器可以包括从内部壳体延伸出来的终端凸缘。在一些实施例中,终端凸缘可以具有长圆形横截面形状。在一些实施例中,在输液器基座的表面上可以包括粘合剂。粘合剂被衬里或背衬覆盖。在一些实施例中,内部壳体可以包括提供凹部的凹陷,衬里的拉片定位在该凹部内。在一些实施例中,输液器基座保持件可以包括腔体,插入尖头保持器的大部分设置在该腔体中。在一些实施例中,腔体可以包括引导件并且插入尖头保持器可以包括轨道,所述轨道与引导件相协作,以将插入尖头保持器在腔体内的移位约束到规定路径。

根据本公开的实施例,用于可重复使用的插入物组件的药筒可以包括容器。药筒还可以包括被可释放地联接在容器内的壳体。该壳体可以包括隔间(bay)。药筒还可以包括设置在该隔间内的输液器基座。药筒还可以包括保持件本体,该保持件本体包括一组悬臂式臂和腔体。输液器基座可以经由悬臂式臂组被可释放地联接到保持件本体。药筒还可以包括尖头保持器,在该尖头保持器上联接有插入尖头。尖头保持器可以被构造成沿着被包括在腔体中的引导件移位。药筒还可以包括插管子组件,该插管子组件安装在插入尖头上,使得插管子组件的端部邻近尖头保持器的第一端。

在一些实施例中,药筒还包括屏障构件,该屏障构件可以与容器一起包围所述壳体。在一些实施例中,药筒还可以包括一组匹配销。在一些实施例中,该匹配销可以被构造成:当药筒联接到可重复使用的插入物组件时,该匹配销被接收在可重复使用的插入物组件的保持靴中。在一些实施例中,尖头保持器可以包括从壳体延伸出来的终端凸缘。在一些实施例中,终端凸缘可以具有长圆形横截面形状。在一些实施例中,所述隔间可以包括至少一个凹口,而输液器基座可以包括至少一个管保持件。输液器基座的每个管保持件都可以设置在所述隔间的凹口之一内。在一些实施例中,插管子组件可以包括凸角,该凸角被布置成接合输液器基座的闩锁,以在插管子组件移位到输液器基座中的接收空隙中时将插管子组件保持在输液器基座内。在一些实施例中,插管子组件可以包括凹口,该凹口被布置成接合输液器基座的闩锁,以在插管子组件移位到输液器基座中的接收空隙中时将插管子组件保持在输液器基座内。在一些实施例中,保持件本体可以经由卡扣配合接合而联接到壳体。在一些实施例中,悬臂式臂可以被构造成:当插管子组件朝向输液器基座移位时,通过插管子组件的耳部使悬臂式臂移位至张开状态,以释放输液器基座。在一些实施例中,壳体可以包括凹陷,在输液器基座上覆盖粘合剂的粘合剂背衬的拉片被设置在该凹陷内。在一些实施例中,壳体可以包括至少一组止挡表面。

根据本公开的另一个实施例,用于可重复使用的插入物组件的药筒可以包括容器。药筒还可以包括壳体,该壳体包括弹簧加载的突片。壳体可以在所述弹簧加载的突片处于第一状态时联接在容器内并且在所述弹簧加载的突片从第一状态偏转至偏转状态时脱离容器。药筒还可以包括保持件本体,该保持件本体包括腔体、端板和一组保持件臂,该端板具有从其突出的匹配销。药筒还可以包括医疗装置。该医疗装置的至少一部分可以由保持件臂保持。药筒还可以包括插入尖头。药筒还可以包括尖头保持器,该尖头保持器被构造成沿着被包括在腔体中的引导件移位。该插入尖头可以联接到尖头保持器。

在一些实施例中,所述弹簧加载的突片可以被包括在弹性悬臂式臂上。在一些实施例中,药筒还可以包括与所述弹簧加载的突片相对的、第二弹簧加载的突片。在一些实施例中,医疗装置可以是分析物传感器。在一些实施例中,医疗装置可以是生理监测器。在一些实施例中,医疗装置可以是输液器。输液器可以包括输液器基座和插管子组件。在一些实施例中,输液器基座可以由保持件臂保持,并且插管子组件可以设置在插入尖头上并且可以与输液器基座分离。在一些实施例中,插管子组件可以包括一组耳部。保持件臂可以被构造成:当尖头保持器被朝向输液器基座移位时,通过插管子组件的耳部使保持件臂移位至张开状态,以释放输液器基座。在一些实施例中,输液器基座可以包括贯穿其中的孔隙。在一些实施例中,输液器基座可以具有与其联接的粘合剂。粘合剂可以由粘合剂背衬覆盖。粘合剂和粘合剂背衬中的至少一个可以延伸穿过并且覆盖该孔隙。在一些实施例中,尖头保持器可以包括终端凸缘,该终端凸缘被构造成与可重复使用的插入物组件的插入驱动器匹配。在一些实施例中,匹配销可以被构造成与被包括在插入物组件中的保持靴匹配。在一些实施例中,药筒还可以包括覆盖在医疗装置的一部分上的粘合剂的粘合剂背衬。壳体可以包括凹陷,粘合剂背衬的拉片被设置在该凹陷中。在一些实施例中,壳体可以包括一组止挡表面,所述一组止挡表面被构造成:一旦插入物组件和壳体被联接,所述一组止挡表面就与插入物组件的锁定构件相互作用,以锁定所述壳体免于旋转移位。在一些实施例中,容器可以被构造成:当锁定构件压靠在插入物组件上时,容器使锁定构件移位,以解锁壳体的旋转移位。在一些实施例中,弹簧加载的突片可以被构造成在将药筒联接到插入物组件时移位至偏转状态。在一些实施例中,医疗装置可以包括与其联接的粘性贴片。粘性贴片可以被剥离衬里覆盖。

根据本公开的另一个实施例,插入物组件可以包括第一单元。插入物组件还可以包括第二单元。第一单元可以相对于第二单元移位。插入物组件还可以包括插入偏置构件,该插入偏置构件被构造成当第一单元被压靠在第二单元上时转变为受压状态。插入物组件还可以包括保持件,该保持件被构造成:当第一单元朝向第二单元移位超过第一阈值距离时,该保持件接合第一闩锁,从而将插入偏置构件保持在受压状态。插入物组件还可以包括插入驱动器,该插入驱动器被包括在第二单元中并且可从第一位置移位到延伸位置。插入物组件还可以包括释放指状部,该释放指状部被包括在第一单元上。该释放指状部可以被构造成:当第一单元被拉离第二单元超过第二阈值距离时,该释放指状部将所述插入驱动器从插入驱动器闩锁中驱出,从而将所述插入偏置构件从受压状态释放。当插入偏置构件从受压状态被释放时,该插入偏置构件可以将插入驱动器从第一位置推进到延伸位置。当所述插入驱动器移位到延伸位置时,所述插入驱动器可以脱离第一闩锁。

在一些实施例中,插入物组件可以是无针的。在一些实施例中,插入物组件可以不包括插入尖头。在一些实施例中,插入物组件还可以包括至少一个缩回偏置构件。在一些实施例中,所述至少一个缩回偏置构件可以被构造成当第一单元被压靠在第二单元上时转变到受压状态。在一些实施例中,当所述保持件与第一闩锁接合时,所述至少一个缩回偏置构件可以被保持在受压状态。在一些实施例中,当第一闩锁随着插入物驱动器被推进到延伸位置而脱离接合时,所述至少一个缩回偏置构件可以从受压状态被释放。在一些实施例中,当所述至少一个缩回偏置构件从受压状态转变到松弛状态时,所述插入驱动器可以移位到第一位置。在一些实施例中,所述释放指状部可以包括桨状体,该桨状体具有第一侧和第二侧。该第一侧可以更靠近插入物组件的纵向轴线。在一些实施例中,第二单元可以包括导向器楔块,当第一单元相对于第二单元移位时,该导向器楔块突出到所述释放指状部所遵循的移位路径中。在一些实施例中,桨状体的第一侧和第二侧可以包括倾斜部分。所述倾斜部分中的至少一个可以被构造成:在第一单元被朝向第二单元按压时,所述倾斜部分中的至少一个接触导向器楔块并且使所述释放指状部偏转远离所述插入驱动器闩锁。在一些实施例中,桨状体的第一侧和第二侧可以包括倾斜部分,并且所述倾斜部分中的至少一个可以被构造成:在第一单元被拉离第二单元时,所述倾斜部分中的至少一个接触导向器楔块并且将所述释放指状部偏转到所述插入驱动器闩锁中。在一些实施例中,所述插入驱动器可以包括被构造成与插入尖头保持器匹配的端口。在一些实施例中,第二单元可以包括联接到其上的容纳部本体。该容纳部本体可以设置在第二单元的端部上。在一些实施例中,该容纳部本体可以包括至少一个保持接口(retention interface),该保持接口被构造成与一次性药筒的匹配突起联接。在一些实施例中,第一闩锁可以包括一对臂,每个臂都具有闩锁凸缘。这对臂可以从闩锁本体的主要部分以悬臂方式伸出。在一些实施例中,插入物驱动器闩锁可以包括突起,该突起延伸到从插入驱动器的主体延伸的悬臂式臂中的凹口中。在一些实施例中,在第一单元已经移位了第一阈值距离之后,可以从第一单元的位置测量第二阈值距离。在一些实施例中,第二单元可以包括容纳部本体,该容纳部本体被构造成与输液器药筒、传感器筒和刺血针筒中的任一个匹配。

根据本公开的实施例,插入物组件可以包括外部壳体和联接到该外部壳体的端部的帽件。插入物组件还可以包括内部壳体。外部壳体和帽件可以相对于内部壳体移位。插入物组件还可以包括插入驱动器,该插入驱动器被包括在内部壳体中并且能够从收起位置移位到延伸位置。插入物组件还可以包括插入偏置构件,该插入偏置构件被容纳在插入驱动器的一部分中,并且被构造成当外部壳体和帽件朝向内部壳体移位时转变为受压状态。插入物组件还可以包括保持件,该保持件被构造成接合第一闩锁,从而当外部壳体和帽件朝向内部壳体移位至就绪位置时,该该保持件将所述插入偏置构件保持在受压状态。插入物组件还可以包括从帽件突出的释放指状部,该释放指状部被构造成:当外部壳体和帽件被从就绪位置拉动超过阈值距离时,该释放指状部将所述插入驱动器从所述插入驱动器闩锁中驱出,从而将插入偏置构件从受压状态释放。当插入偏置构件被从受压状态释放时,该插入偏置构件可以将插入驱动器从第一位置推进到延伸位置。当所述插入驱动器移动到延伸位置时,所述插入驱动器可以与第一闩锁脱离接合。

在一些实施例中,插入物组件可以不包括插入尖头。在一些实施例中,插入物组件可以是无针的。在一些实施例中,插入物组件还可以包括至少一个缩回偏置构件。在一些实施例中,所述至少一个缩回偏置构件可以被构造成:当外部壳体和帽件被压靠在内部壳体上时,所述至少一个缩回偏置构件转变到受压状态。在一些实施例中,当所述保持件与第一闩锁接合时,所述至少一个缩回偏置构件可以被保持在受压状态。在一些实施例中,当第一闩锁被脱离接合时,所述至少一个缩回偏置构件可以从受压状态被释放。在一些实施例中,当所述至少一个缩回偏置构件从受压状态转变为松弛状态时,所述插入驱动器可以移位至收起位置。在一些实施例中,所述释放指状部可以包括桨状体,该桨状体具有第一侧和第二侧。该第一侧可以更靠近插入物组件的纵向轴线。在一些实施例中,内部壳体可以包括导向器楔块,当外部壳体和帽件相对于内部壳体移位时,该导向器楔块突出到释放指状部所遵循的移位路径中。在一些实施例中,桨状体的第一侧和第二侧可以包括倾斜部分。所述倾斜部分中的至少一个可以被构造成:当外部壳体和帽件被朝向内部壳体挤压时,所述倾斜部分中的至少一个接触导向器楔块并且使释放指状部偏转远离所述插入驱动器闩锁。在一些实施例中,桨状体的第一侧和第二侧可以包括倾斜部分。所述倾斜部分中的至少一个可以被构造成:当外部壳体和帽件被拉离内部壳体时,所述倾斜部分中的至少一个接触导向器楔块并且使释放指状部偏转到所述插入驱动器闩锁中。在一些实施例中,所述插入驱动器可以包括被构造成与插入尖头保持器匹配的端口。在一些实施例中,内部壳体可以包括联接到其的容纳部本体。该容纳部本体可以设置在内部壳体的端部上。在一些实施例中,该容纳部本体可以包括至少一个保持接口,该至少一个保持接口被构造成与一次性药筒的匹配突起联接。在一些实施例中,该容纳部本体可以包括至少一个保持靴,该至少一个保持靴被构造成与一次性药筒的匹配销联接。在一些实施例中,第一闩锁可以包括一对臂,每个臂都具有闩锁凸缘,这些臂从闩锁本体的主要部分以悬臂方式伸出。在一些实施例中,所述插入物驱动器闩锁包括突起,该突起延伸到从插入驱动器的主体延伸的悬臂式臂中的凹口中。

根据本公开的实施例,插入物组件可以包括第一部分。插入物组件还可以包括第二部分。第一部分可以相对于第二部分移位。插入物组件还可以包括插入驱动器,该插入驱动器被包括在第二部分中。插入物组件还可以包括插入偏置构件,该插入偏置构件被包括在第二部分中,被构造成:当插入偏置构件处于受压状态时,该插入偏置构件将插入驱动器从收起状态推动到延伸状态。插入物组件还可以包括保持件,该保持件被包括在第二部分中。插入物组件还可以包括第一闩锁,该第一闩锁被包括在第二部分中。插入物组件还可以包括插入驱动器闩锁,该插入驱动器闩锁被包括在第二部分中。该插入驱动器可以与所述插入驱动器闩锁以可释放方式接合。第一部分的朝向第二部分并且进入就绪位置的移位可以对插入偏置构件施加压力并且使保持件与第一闩锁接合,以将插入偏置构件保持在受压状态。第一部分的离开就绪位置超过阈值距离的移位可以将插入驱动器从插入驱动器闩锁中驱出并且可以将插入偏置构件从受压状态释放。

在一些实施例中,第一闩锁可以包括一组具有抓扣凸缘(catch ledges)的悬臂式臂。在一些实施例中,插入物驱动器可以包括本体,该本体的宽度大于悬臂式臂组中的臂之间的间隔距离。当插入驱动器处于延伸位置时,该本体可以将所述臂张开。在一些实施例中,插入驱动器可以包括本体,该本体的宽度大于悬臂式臂组中的臂之间的间隔距离。该本体可以被构造成当所述插入驱动器处于延伸位置时致动悬臂式臂以脱离与保持件的接合。在一些实施例中,所述插入偏置构件可以被容纳在插入物驱动器的一部分内。在一些实施例中,所述插入驱动器可以包括端口,该端口被构造成与所述插入尖头从其延伸的插入尖头保持器匹配。在一些实施例中,插入驱动器可以包括至少一个悬臂式臂。所述至少一个悬臂式臂可以包括凹口。在一些实施例中,插入物组件可以是无插入尖头的。在一些实施例中,插入物组件可以不包括插入尖头。在一些实施例中,所述插入驱动器闩锁可以是从第二部分的壳体延伸的突起。该突起可以延伸到所述凹口中。在一些实施例中,第一部分可以包括释放指状部,并且第二部分可以包括偏转器楔块。该偏转器楔块可以被构造成:在第一部分移位超过阈值距离时,将所述释放指状部偏转到插入驱动器的一部分中,以将插入驱动器从所述插入驱动器闩锁中驱出。在一些实施例中,第二部分可以包括容纳部,该容纳部用于由以下项组成的列表中的一个:一次性输液器药筒、一次性分析物传感器筒和刺血针筒。在一些实施例中,第二部分可以包括容纳部,该容纳部包括用于一次性药筒的匹配突起的至少一个匹配接口。在一些实施例中,当插入物组件处于储存状态时,插入偏置构件可以处于松弛状态。在一些实施例中,插入偏置构件可以是聚合物弹簧。在一些实施例中,所述插入偏置构件可以是注塑成型弹簧。在一些实施例中,所述插入偏置构件可以是压缩弹簧。在一些实施例中,插入物组件还可以包括至少一个缩回偏置构件。在一些实施例中,所述至少一个缩回偏置构件可以被构造成随着所述第一部分移位到就绪位置而转变到受压状态。在一些实施例中,当保持件与第一闩锁接合时,所述至少一个缩回偏置构件可以被保持在受压状态。在一些实施例中,当第一闩锁被脱离接合时,所述至少一个缩回偏置构件可以被从受压状态释放。在一些实施例中,当所述至少一个缩回偏置构件从受压状态转变为松弛状态时,所述插入驱动器可以移位至收起状态。

根据本公开的实施例,一种放置输液器的方法可以包括将输液器药筒联接到插入物组件。该方法还可以包括将包含在输液器药筒内的输液器的一部分粘附到输液部位。该方法还可以包括通过使插入物组件的第一部分朝向插入物组件的第二部分移位而将插入物组件的插入偏置构件锁定在受压状态。该方法还可以包括通过将插入物组件的第一部分移离插入物组件的第二部分而将插入偏置构件从受压状态释放。该方法还可以包括将插入驱动器和联接到插入驱动器的输液器药筒的插入尖头朝向输液部位推进。该方法还可以包括从输液器药筒释放输液器。

在一些实施例中,将插入偏置构件锁定在受压状态可以包括将插入物组件的第一部分压靠在插入物组件的第二部分上。在一些实施例中,将插入偏置构件锁定在受压状态可以包括将插入物组件的第一部分压向输液部位。在一些实施例中,使插入物组件的第一部分朝向插入物组件的第二部分移位可以对插入偏置构件施加压力。在一些实施例中,将所述插入偏置构件从受压状态释放可以包括将插入物组件的第一部分拉离输液部位。在一些实施例中,该方法还可以包括在完成将输液器药筒的插入驱动器和插入尖头朝向输液部位推进之前,将输液部位处的皮肤从下面的身体结构提升。在一些实施例中,将插入驱动器和插入尖头朝向输液部位推进可以进一步包括将插管子组件朝向输液部位推进。在一些实施例中,该方法还可以包括将输液器的插管子组件联接到输液器的基座。在一些实施例中,将输液器的一部分粘附到输液部位可以包括将输液器的基座粘附到输液部位。在一些实施例中,将输液器药筒联接到插入物组件可以包括将被包括在药筒中的匹配突起移位到插入物组件上的保持接口中。在一些实施例中,将输液器药筒联接到插入物组件可以包括移除输液器药筒的外部壳体。在一些实施例中,该方法可以进一步包括从插入物组件移除输液器药筒,并且,从插入物组件移除输液器药筒可以包括将外部壳体重新联接到输液器药筒。在一些实施例中,该方法还可以包括:一旦输液器药筒已被使用,就将输液器药筒从插入物组件中移除。在一些实施例中,从药筒释放输液器可以包括使输液器药筒的保持件臂偏转而脱离与输液器的一部分的接合。在一些实施例中,使保持件臂偏转可以包括:在插管子组件被推进到与输液器的输液器基座接合时,将输液器的插管子组件的耳部驱动到保持件臂中。在一些实施例中,将输液器药筒联接到插入物组件可以包括将输液器药筒在插入物组件上旋转地锁定就位。在一些实施例中,该方法还可以包括使插入驱动器和插入尖头缩回到缩回状态。在一些实施例中,将输液器药筒联接到插入物组件可以包括将输液器药筒的插入尖头保持器匹配到插入驱动器的端口中。在一些实施例中,使插入物组件的第一部分朝向插入物组件的第二部分移位可以对至少一个收缩弹簧施加压力。在一些实施例中,该方法还可以包括将至少一个收缩弹簧从受压状态释放并且推动所述插入驱动器和插入尖头远离输液部位。在一些实施例中,将至少一个收缩弹簧从受压状态释放可以包括:将插入驱动器推进到闩锁本体的一部分中,以驱出闩锁。

根据本公开的实施例,插入物系统可以包括插入物组件,该插入物组件包括容纳部,该容纳部包括至少一个保持接口和贯穿该容纳部的孔隙。插入物组件还可以包括插入驱动器,该插入驱动器可以移位穿过该孔隙并且可在收起位置和延伸位置之间移位。插入物组件还可以包括至少一个弹簧偏置锁定构件,该至少一个弹簧偏置锁定构件可从撤回位置移位到延伸位置。该系统还可以包括一次性药筒,该药筒包括至少一个匹配突起、医疗装置和至少一组止挡表面。所述至少一个匹配突起中的每一个都被构造为旋转成与所述至少一个保持接口中的相应一个保持接口接合。所述至少一组止挡表面被构造成当锁定构件处于禁止一次性药筒旋转的延伸位置时位于所述至少一个锁定构件的侧面。

在一些实施例中,所述至少一个锁定构件可以是弹性悬臂式构件。在一些实施例中,所述医疗装置可以是输液器。在一些实施例中,该输液器可以包括输液器基座和插管子组件。插管子组件可以与输液器基座分离。在一些实施例中,医疗装置可以是刺血针。在一些实施例中,医疗装置可以是分析物传感器。在一些实施例中,所述至少一个匹配突起中的每一个可以是具有头部的匹配销,所述头部的横截面面积大于将头部联接到药筒的匹配销的杆部分。在一些实施例中,所述至少一个保持接口可以是保持靴。在一些实施例中,所述至少一个保持接口中的每一个都可以被构造成:当相应的匹配突起与保持接口接合时,防止所述至少一个匹配突起中的相应一个沿插入物组件的纵向轴线平移移位。在一些实施例中,该药筒可以被构造成:当所述至少一个匹配突起与所述至少一个保持接口脱离接合并且该药筒抵靠容纳部时,将所述至少一个锁定构件移位到所述撤回位置。在一些实施例中,该药筒可以包括内部壳体,该内部壳体包括设置在内部壳体的悬臂式部分上的突片。壳体还可以包括外部壳体,该外部壳体包括用于所述突片的接收狭槽。当所述突片至少部分地设置在该接收狭槽内时,内部壳体可以联接到外部壳体。在一些实施例中,所述容纳部可以包括偏转器构件。在一些实施例中,该偏转器构件可以被构造成:当所述匹配突起与所述保持接口接合时,使内部壳体的悬臂式部分偏转。当内部壳体的悬臂式部分处于偏转状态时,外部壳体与内部壳体脱离联接。在一些实施例中,所述至少一组止挡表面可以由悬臂式部分中的至少一个悬臂式部分的任一侧上的边缘壁限定。在一些实施例中,所述插入驱动器可以包括端口。在一些实施例中,药筒可以包括联接到插入尖头的尖头保持器。所述尖头保持器可以被构造成:当所述至少一个匹配突起中的每一个与所述至少一个保持接口中的相应一个保持接口接合时,所述尖头保持器联接到端口中。在一些实施例中,药筒可以包括具有终端凸缘的尖头保持器,该终端凸缘具有这样的形状:当药筒在容纳部上处于第一定向时,该终端凸缘可以移位到端口中,并且当药筒处于所述至少一个匹配突起中的每一个都与所述至少一个保持接口中的相应一个保持接口接合的位置时,该终端凸缘可以不从所述端口移出。在一些实施例中,药筒可以包括联接到尖头的尖头保持器。在一些实施例中,药筒可以包括至少一个引导件。医疗装置的至少一部分可以被构造成:当插入驱动器从收起位置移位到延伸位置时,所述医疗装置的至少一部分沿着引导件移位。在一些实施例中,药筒可以包括第一壳体和以可释放方式联接到该第一壳体的第二壳体。当第二壳体抵靠所述容纳部时,第二壳体可以将至少一个锁定构件移动到所述撤回状态。在一些实施例中,插入物组件还可以包括插入偏置构件和插入驱动器闩锁。插入偏置构件可以被构造成:当插入驱动器与插入驱动器闩锁脱离接合时,将插入驱动器推动到延伸位置。

根据本公开的实施例,用于输液器的输液器基座可以包括平台部分,该平台部分具有第一面和在其相反侧上的第二面。输液器基座还可以包括从平台部分的第二面延伸的一组连接器指状容纳部。输液器基座还可以包括从平台部分的第二面升起的一组引导件。每一个引导件都可以包括引导凹口,该引导凹口从引导件的最远离平台部分的第二面的面凹入到引导件中。输液器基座还可以包括插管子组件容纳部,该插管子组件容纳部由平台部分中的孔隙、从平台的第二面升高的容纳部壁以及由每个引导件的包括引导凹口的部分限定。该输液器基座还可以包括作为所述容纳部壁的部段而被包括的悬臂式臂,该悬臂式臂在其非支撑端具有隆凸。

在一些实施例中,平台部分的第一面可以包括附着到其上的粘合剂。在一些实施例中,粘合剂可以被粘合剂背衬覆盖。在一些实施例中,粘合剂背衬可以延伸穿过孔隙并覆盖所述孔隙。在一些实施例中,平台部分的第一面可以包括在第一面的外围处的两个环形脊部和多个径向排列的脊部。在一些实施例中,其上施加有粘合剂的基材可以被结合至所述环形脊部和径向排列的脊部。在一些实施例中,基材可以焊接到所述环形脊部和径向排列的脊部。在一些实施例中,所述平台可以包括延伸穿过所述平台的多个通孔。在一些实施例中,平台部分可以包括从平台部分的外围延伸的至少一个管子保持件。在一些实施例中,每一个连接器容纳部都可以包括抓扣件,该抓扣件用于接合输液管子连接器的连接器指状部上的突起。在一些实施例中,所述容纳部壁或引导件的限定所述容纳部的部分中的至少一个可以包括渐缩部分,该渐缩部分在其离平台部分的第二面最远的部段处。在一些实施例中,悬臂式臂可以被构造成:在插管子组件移位到插管子组件容纳部中时,悬臂式臂偏转,并且当插管子组件在插管子组件容纳部内处于安装定向时,悬臂式臂弹性地恢复到松弛状态,使得所述隆凸接合所述插管子组件上的凸角的凸缘。在一些实施例中,悬臂式臂可以被构造成在插管子组件移位到插管子组件容纳部中时偏转,并且当插管子组件在插管子组件容纳部内处于安装方位时弹性地恢复到松弛状态,使得所述隆凸接合插管子组件的壳体中的开孔的壁。在一些实施例中,悬臂式臂可以被构造成在插管子组件移位到插管子组件容纳部中时偏转,并且当插管子组件在插管子组件容纳部内处于安装定向时弹性地恢复到松弛状态,使得所述隆凸接合所述插管子组件的壳体中的插管壳体狭槽的壁。在一些实施例中,每一个引导件都可以限定凸缘,该凸缘的至少一部分平行于平台部分的第二面。在一些实施例中,每个凸缘都可以比每个凹口的最靠近平台部分的第二面的部分更靠近平台部分的第二面。在一些实施例中,插管子组件容纳部可以居中地设置在平台部分上。在一些实施例中,所述孔隙可以包括凸角接收区域,用于接收插管子组件的壳体的凸角。在一些实施例中,每一个引导件都可以包括第一部分凸缘和第二部分凸缘,每个凸缘各自从相应引导件的主要部分延伸。第一部分凸缘可以基本平行于平台部分的第二面,并且第二部分凸缘可以与第一部分凸缘成一定角度设置。在一些实施例中,随着第二部分凸缘相对于第一部分凸缘向远侧延伸,第二部分凸缘的最靠近平台部分的第二面的表面与平台部分的第二面的距离增加。在一些实施例中,所述引导件可以彼此平行地延伸并且每个引导件可以包括内侧面和侧面。内侧面可以比侧面更靠近输液器基座的中平面。在一些实施例中,所述引导件可以包括设置在每个引导件的外侧面上的引导凸缘和在每个引导件的内侧面上的附加引导凸缘。

根据本公开的实施例,用于将一段输液管子的流动内腔(flow lumen)流体地联接到输液器的插管的管子连接器可以包括流毂,该流毂具有穿过该流毂的通道。该段输液管子可以联接到通道的第一端,并且尖头可以联接到通道的相反的第二端。尖头的尖头内腔可以与所述流动内腔流体连通。管子连接器还可以包括一对对准通道。所述对准通道中的一个可以凹入到流毂的第一侧面中。所述对准通道中的另一个可以凹入到流毂的相反的第二侧面中。所述对准通道可以包括靠近所述通道的第二端的可变宽度部段和恒定宽度部段。管子连接器还可以包括一对悬臂式连接器指状部。该对连接器指状部中的第一连接器指状部可以经由第一管子连接器本体部分联接到第一侧面,并且该对连接器指状部中的第二连接器指状部可以经由第二管子连接器本体部分联接到相反的第二侧面。每一个连接器指状部都可以包括闩锁突起。管子连接器还可以包括至少一个尖头侧面突起(sharpflanking projection),该尖头侧面突起从所述流毂平行于所述尖头的轴线延伸。

在一些实施例中,所述至少一个尖头侧面突起可以包括居中设置的侧面突起,该侧面突起从流毂的顶面在所述尖头的至少一部分上延伸。在一些实施例中,所述至少一个尖头侧面突起可以包括设置在所述尖头的侧面的一组尖头侧面突起。在一些实施例中,所述至少一个尖头侧面突起可以包括第一尖头侧面突起和第二尖头侧面突起,该第一尖头侧面突起和第二尖头侧面突起设置在所述尖头的侧面并且在所述连接器指状部所延伸的平面内。在一些实施例中,第一尖头侧面突起可以从第一管子连接器本体部分平行于尖头的轴线延伸,并且第二尖头侧面突起可以从第二管子连接器本体部分平行于尖头的轴线延伸。在一些实施例中,第一尖头侧面突起和第二尖头侧面突起可以各自具有突起末端。突起末端可以比每个连接器指状部的终端部分更远离所述流毂。在一些实施例中,第一尖头侧面突起和第二尖头侧面突起可以各自包括弯曲的端部区域。在一些实施例中,弯曲的端部区域可以各自具有摆动大于90°的弧的曲率。在一些实施例中,曲率半径可以是可变的。在一些实施例中,所述弯曲的端部区域各自可以包括在其终点处的基本笔直的延伸部。在一些实施例中,所述弯曲的端部区域可以在所述一对连接器指状部中的相应连接器指状部的终端部分的前面和周围弯曲。在一些实施例中,第一尖头侧面突起可以从所述流毂的第一侧面平行于所述尖头的轴线延伸,并且第二尖头侧面突起可以从所述流毂的第二侧面平行于所述尖头的轴线延伸。在一些实施例中,所述一对对准通道中的每一个都可以被构造成沿着输液器基座的引导凸缘骑行。在一些实施例中,所述尖头可以包括末端。在管子连接器的组装期间,该末端可以被计时到(clocked to)规定的旋转定向。在一些实施例中,该末端可以被磁性地计时到规定的旋转定向。

在附图和以下描述中阐述了一个或多个实施例的细节。从说明书、附图和权利要求书中,其它特征和优点将变得明显。

附图说明

通过以下参考附图对本公开的各种实施例的详细描述,这些和其它方面将变得更加显而易见,在这些附图中:

图1A绘示了示例性插入物组件的分解图;

图1B绘示了另一个示例性插入物组件的分解图;

图1C绘示了另一个示例性插入物组件的分解图;

图2绘示了另一个示例性插入物组件的分解图;

图3绘示了另一个示例性插入物组件的分解图;

图4A绘示了示例性输液器基座的透视图;

图4B绘示了图4A的示例输液器基座的另一个透视图;

图5A绘示了示例性插管子组件的分解图;

图5B绘示了图5A中所示的示例插管子组件的截面视图;

图6绘示了示例输液器和管子连接器的透视图;

图7A绘示了另一个示例性输液器基座的透视图;

图7B绘示了图7A的示例输液器基座的另一个透视图;

图8A绘示了示例性插管子组件的分解图;

图8B绘示了图8A中所示的示例插管子组件的截面视图;

图9绘示了另一个示例输液器和管子连接器的透视图;

图10A绘示了示例输液器基座的透视图;

图10B绘示了图10A的输液器基座的另一个透视图;

图11A绘示了示例输液器基座的透视图;

图11B绘示了图11A的输液器基座的另一个透视图;

图12A绘示了示例输液器基座的透视图;

图12B绘示了图12A的输液器基座的另一个透视图;

图13A绘示了示例输液器基座的透视图;

图13B绘示了图13A的输液器基座的底部平面图;

图14A绘示了示例输液器基座的透视图;

图14B绘示了图14A的输液器基座的底部平面图;

图15A绘示了示例输液器基座的侧视图;

图15B绘示了图15A的示例输液器基座的另一侧视图;

图15C绘示了图15A的示例输液器基座的透视图;

图16A绘示了示例输液器的透视图;

图16B绘示了图16A的示例输液器的另一个透视图;

图17A绘示了其中安装有示例性锁定构件的示例插入物组件的侧视图;

图17B绘示了其中安装有示例锁定构件的示例插入物组件的另一侧视图;

图18A绘示了其外部壳体被移除的示例插入物组件的俯视图;

图18B绘示了其外部壳体被移除的示例插入物组件的透视图;

图18C绘示了图18B的一部分的详细视图;

图19绘示了示例锁定构件的俯视图;

图20A绘示了其中安装有示例锁定构件的示例插入物组件的截面视图;

图20B绘示了图20A的一部分的详细视图;

图21绘示了示例锁定构件的透视图;

图22绘示了详述可用于致动插入物组件的多个动作的流程图;

图23绘示了示例插入物组件的俯视图;

图24A、图24B绘示了要施加到用户皮肤的示例性插入物组件的截面视图;

图25绘示了示例性尖头保持器的侧视图;

图26绘示了图18中所示的示例性尖头保持器的另一侧视图;

图27绘示了图18中所示的示例尖头保持器的又一侧视图;

图28绘示了图18中所示的示例尖头保持器的透视图;

图29绘示了尖头保持器、尖头和插管组件的透视图;

图30绘示了示例尖头保持器的侧视图;

图31绘示了图30的示例尖头保持器的另一侧视图;

图32绘示了图30的示例尖头保持器的透视图;

图33绘示了图32的指示区域的详细视图;

图34绘示了示例保持件基座的透视图;

图35A绘示了示例尖头牵开器的透视图;

图35B绘示了图35A中所示的示例性尖头牵开器的另一个透视图;

图35C绘示了图35B的一部分的详细视图;

图36绘示了穿过插入物组件的尖头牵开器上所包括的臂截取的示例插入物组件的截面视图;

图37绘示了示例外部壳体的透视图;

图38A、38B绘示了包括图37中绘示的外部壳体的示例插入物组件的截面视图;

图39A、39B绘示了在应用于皮肤之后正在从用户撤走的示例插入物组件的截面视图;

图39C、39D绘示了包括附加弹簧的示例性插入物组件的截面视图;

图40A、40B绘示了在应用于皮肤之后正从用户撤走的示例插入物组件的截面视图;

图41A、41B绘示了在插入物组件的尖头已经刺穿用户的皮肤之后的示例插入物组件的截面视图;

图42A、42B绘示了在尖头牵开器已经被释放而缩回之后的示例插入物组件的截面视图;

图43A、43B绘示了在尖头牵开器缩回期间的示例插入物组件的截面视图;

图43C绘示了插入物组件的替代实施例的截面视图;

图44A、44B绘示了在插入物组件致动完成之后插入物组件的横截面视图;

图45绘示了示例保持件基座的透视图;

图46绘示了示例插入物组件的仰视图;

图47绘示了在图46的所示切割平面处截取的剖视图;

图48A、48B绘示了将要施加到用户皮肤上的另一个示例性插入物组件的截面视图;

图49A绘示了尖头保持器的替代实施例的侧视图;

图49B绘示了图49A中所示的尖头保持器的透视图;

图49C绘示了图49A中所示的尖头保持器的另一侧视图;

图50绘示了示例性保持件帽件的透视图;

图51绘示了示例保持件帽件和尖头保持器的截面视图;

图52绘示了图51的一部分的详细视图;

图53A绘示了示例性尖头牵开器的透视图;

图53B绘示了图53A中所示的尖头牵开器的另一个透视图;

图54绘示了包括按钮的示例插入物组件的透视图;

图55A绘示了图54中所示的插入物组件的俯视图;

图55B绘示了在图55A的剖切面55B-55B处截取的剖视图;

图55C绘示了沿图55A的55C-55C截取的四分之三透视截面图;

图56绘示了包括按钮的插入物组件的示例外部壳体的透视图;

图57绘示了插入物组件的外部壳体被移除的示例插入物组件的透视图;

图58绘示了插入物组件的外部壳体被移除的示例插入物组件的透视图;

图59绘示了图58的指示区域的详细视图;

图60绘示了可以包括在插入物组件中的示例性滑橇的透视图;

图61绘示了用于包括可变形区域的插入物组件的示例外部壳体的透视图;

图62绘示了用于插入物组件的另一个示例外部壳体的透视图,该插入物组件包括在其内表面上的隆凸;

图63绘示了详细说明可用于组装插入物组件的多个动作的流程图;

图64绘示了示例插入物组件和可以联接到插入物组件的示例药筒的侧视图;

图65A绘示了示例药筒的分解图;

图65B绘示了图65A中所示的示例药筒的另一个分解图;

图66绘示了示例性输液器基座保持件的透视图;

图67绘示了示例药筒的示例内部壳体的透视图;

图68绘示了示例药筒的底部平面图;

图69A绘示了在图68的剖切面69A-69A处截取的剖视图;

图69B绘示了在图68的剖切面69B-69B处截取的另一个剖视图;

图70A绘示了可以重复使用的示例插入物组件的分解图;

图70B绘示了图70A中的示例插入物组件的另一个分解图;

图71A绘示了可重复使用的另一个示例插入物组件的分解图;

图71B绘示了图71A中的示例插入物组件的另一个分解图;

图72绘示了示例插入物组件的截面视图;

图73绘示了从示例药筒分解开的示例插入物组件的视图;

图74绘示了图73的指示区域的详细视图;

图75绘示了图73的指示区域的详细视图;

图76绘示了联接有药筒的示例插入物组件的透视图;

图77绘示了示例插入物组件的截面视图;

图78绘示了示例锁定构件的透视图;

图79绘示了缩回闩锁本体的透视图;

图80绘示了示例插入物组件的截面视图;

图81绘示了示例插入物组件的截面视图;

图82绘示了联接到示例收缩弹簧保持件的示例复位本体的视图;

图83绘示了示例插入物组件的示例内部壳体的俯视图;

图84绘示了沿图83的84-84截取的剖视图;

图85绘示了示例插入物组件的截面视图;

图86绘示了示例插入物组件的截面视图;

图87绘示了示例插入物组件的顶部平面图;

图88绘示了在图87的88-88处截取的剖视图;

图89绘示了示例插入物组件的截面透视图;

图90绘示了图89的指示区域的详细视图;

图91绘示了示例插入物组件的示例内部壳体的透视图;

图92绘示了示例插入物组件的截面透视图;

图93绘示了示例插入物组件的保持件帽件的截面视图;

图94绘示了图93的指示区域的详细视图;

图95绘示了示例插入物组件的截面视图;

图96绘示了示例插入物组件的截面视图;

图97绘示了示例插入物组件的截面视图;

图98绘示了示例插入物组件的截面视图;

图99A绘示了示例插入物组件的截面视图;

图99B绘示了示例插入物组件的截面视图;

图100绘示了示例插入物组件的截面视图;

图101绘示了联接到插入物组件的药筒的透视图,其中移除了药筒的外部壳体;

图102绘示了示例管子连接器的透视图;

图103A绘示了图102中所示的管子连接器的仰视图;

图103B绘示了图103A的一部分的详细视图;

图104绘示了在固定装置上就位的管子连接器的透视图;

图105绘示了图104中所示的固定装置的仰视图;

图106绘示了被对准以安装到固定装置中的管子连接器的透视图;

图107绘示了其上安装有管子连接器并且尖头被引入到管子连接器中的固定装置的截面视图;

图108绘示了固定装置的截面视图,其上安装有管子连接器并且尖头就位且被旋转地计时(clocked)到管子连接器内的规定位置;并且

图109绘示了详述可以用于管子连接器的组装的多个示例动作的流程图。

具体实施方式

在各种实施例中,输液器可以与输液装置、系统和相关方法结合使用以及与插入物组件结合使用。在各种实施例中,示例输液器可以被构造成插入到用户皮肤的皮下层中并且流体连接到流体源。在各种实施例中,示例输液器可以流体地连接到一段管子和/或输液装置。输液装置包括任何输液泵,并且可以包括但不限于以下专利中描述的各种输液装置:在2013年3月7日提交的且标题为输液泵组件(Infusion Pump Assembly)的美国专利申请序列号13/788,260,现在为2014年4月17日公布的美国公开号US-2014-0107579(代理人案卷编号K40);于2013年7月23日发布的且标题为“输液泵组件(Infusion PumpAssembly)”的美国专利第8,491,570号(代理人案卷编号G75);2013年4月9日发布的且标题为“流体输送系统和方法(Fluid Delivery Systems and Methods)”的美国专利第8,414,522号(代理人案卷编号E70);2012年9月11日发布的且标题为“输液泵组件(Infusion PumpAssembly)”的美国专利第8,262,616号(代理人案卷编号F51);以及2007年12月11日发布的且标题为“输液泵的加载机制(Loading Mechanism for Infusion Pump)”的美国专利第7,306,578号(代理人案卷编号C54);所有这些专利在此通过引用以其整体并入本文。

在此描述和示出了各种实施例。每个装置的每个元件的每个实施例可以用在任何其它装置实施例中。插入物组件的每个实施例可以与输液器的任何实施例一起使用。

图1A绘示了示例插入物组件100的实施例的分解图。诸如插入物组件100的插入物组件可以用于将输液器102放置到患者的输液部位上并且将输液器102的插管104引入到患者的身体中。在一些实施例中,插入物组件100可以用于将其它患者护理组件放置到患者的身体上。例如,可以操作某些插入物组件100以将生理监测器置于与患者身体的工作关系中。在某些示例中,分析物传感器可以通过插入物组件100放置到患者身上。输液器102可以用于将药物从输液泵供应到患者身体内的特定位置(例如皮下)。

供应的药物可以包括通常作为连续的或基本连续的输液供应的药物,但是也可以使用其它药物。这可能包括小分子、生物制品、重组生产的药物及其类似物。激素诸如胰岛素或胰高血糖素可以通过输液器102给药。可以提供其它药物诸如肽(例如,胰淀素)。也可以经由输液器102提供影响心血管系统的药物。作为另一个示例,诸如曲前列素的血管扩张剂可以通过输液器102输送给患者。另外可以使用化疗药物。示例性生理监测器可以包括血糖监测器,诸如连续葡萄糖监测器。也可以使用任何其它类型的身体分析物监测器,诸如间质流体分析物监测器。

在一些实施例中,插入物组件100可以将输液器102放置在一个部位上以及至少部分地组装输液器102。例如,可以将输液器102设置为插入物组件100内的多个部分(例如,分离的部件、子组件、或它们的组合)。对插入物组件100的致动可以促使输液器102的每个部分联接在一起,以完成对输液器102的组装。例如,对输液器102的组装可以作为插入物组件100的致动的初始阶段发生,或者可以作为导致插管104被引入患者体内的插入物组件100致动的插入阶段的一部分发生。

如图1A中的分解图所示,插入物组件100包含输液器102的部件。插入物组件100可以不设置有安装在其中的组装的输液器102。输液器102可以包括彼此分离的第一部分和第二部分,但是在插入物组件100的致动期间联接在一起以形成输液器102。第一部分可以包括基座106,该基座106可以应用于患者的皮肤并且可以联接到流体通路(例如,经由路径上的终端连接器),该流体通路是输液泵的一部分或从输液泵延伸。示例输液泵可以包括在上文通过引用并入的各种参考文献中公开的任何一个或多个,但是在各种实施例中,可以使用任何输液泵。基座106可以设有粘合剂(例如,粘合剂垫),该粘合剂将输液器102在患者身上保持就位。粘合剂可以由粘合剂背衬111、衬里或膜覆盖,在使用前将所述粘合剂背衬111、衬里或膜移除以暴露粘合剂。

输液器102的第二部分可以是输液器102的两个或更多个部件的子组件114。例如,第二部分可以包括插管104、隔膜壳体108、隔膜110和隔膜保持件112。在一些实施例中,尽管不是全部,第二部分的一个或多个部件可以彼此集成地提供,使得部件在例如单个成型操作期间被制造为单个整体式部分。因此,可以避免这些部分在制造之后的任何附接、紧固、粘合、配合在一起或其它组装。在示例性实施例中,插管104和隔膜壳体108被示出为这样的单个连续整体部分。该带插管的壳体可以是由单一材料诸如例如PTFE、特氟隆、聚丙烯等构成的模制部件。某些部件也可能在制造期间彼此联结。例如,隔膜保持件112可以包覆成型到隔膜110上,反之亦然。

如图1A所示,插入组件100可以包括多个附加部件。例如,插入组件100可以包括外部壳体116。外部壳体116可以包封插入物组件100的各种部件并且用作插入物组件100的用户在操作期间抓握的部分。示例性实施例中的外部壳体116具有圆形的横截面形状,但是其它实施例可以具有不同的形状,诸如任何类型的多边形形状。在说明书别处描述的某些示例中,可以使用容易配合在袋装部内的矩形横截面形状。示例性实施例中的横截面面积还随着外部壳体116的底段(该底段使用时最靠近皮肤)比顶部宽而变化。外部壳体116可以包括各种人体工程学特征,这些特征有助于抓握被包含在外部壳体116中的插入物组件100。例如,可以在外部壳体116的外表面上包含纹理或手指或拇指凹陷。可替代地或另外地,外部壳体116的一个区域的宽度可以比外部壳体116的其余部分的宽度更细。这可以使插入物组件100的牢固抓握更容易。

外部壳体116可以包括用于指示输液器102在插入组件内的位置和/或定向的记号、突片、压纹部段、凹部部段、纹理部段、隆凸、颜色编码、贴花或其它标记。例如,图1A中的外部壳体116包括在外部壳体116的外表面上的凸起肋118。示例中的凸起肋118基本上平行于外部壳体116的伸长方向延伸,但是在替代实施例中,凸起肋118可以设置在外部壳体116的任意(一个或多个)外面上或部分地设置在外部壳体116的任意(一个或多个)外面上。肋118被布置成指示输液器102的一部分的定向,来自输液装置的流体导管可以连接到该部分。这可以允许用户将插入物组件100沿期望的定向定位,以便一旦将输液器102附接到用户身上,就允许以计划的方式布置一段输液管子。

插入物组件100还可以包括内部壳体120。当组装插入物组件100时,可以将内部壳体120设置在外部壳体116的内部。各种内部壳体120可以具有至少一个非对称设计的段。在图1A所示的示例性实施例中,内部壳体120包括有轨部段122,该有轨部段122包括多个导轨124。导轨124基本上彼此平行地延伸并且可以具有至少两种不同的宽度。外部壳体116的内表面可以包括与导轨124协作的轨道或狭槽。由于导轨124的宽度不同,可以提供带键的布置,使得内部壳体120可以仅以规定的定向嵌套在外部壳体116内。轨道内导轨124的相互作用也可以抑制内部壳体120和外部壳体116相对于彼此的旋转。尽管在示例中导轨124被示出在内部壳体120上,但是在一些实施例中导轨124可以替代地存在于外部壳体116的内表面上。在这样的示例中,轨道可以位于内部壳体120上。另外,如所示出的,至少一些导轨124也可以在内部壳体120的内表面中形成通道或轨道。

在其它实施例中,可以不使用导轨和轨道类型的布置。内部壳体120或外部壳体116中的一个可以包括至少一个突起诸如突片,所述至少一个突起诸如突片与内部壳体120或外部壳体116中的另一个的凹部或引导部对接。这可以类似地提供键接合并防止相对旋转。在其它实施例中,内部壳体120和外部壳体116的横截面形状可以仅允许部件以一个定向放置在一起并且可以抑制任何相对旋转。例如,横截面可以是泪滴形状或各种不对称的多边形形状。

内部壳体120还可以包括输液器基座接口部段126。该基座接口部段126可以包括多个突起352,所述多个突起352可以确保基座106可仅以期望定向插入到插入物组件100中。突起352还可以任选地有助于将基座106保持在插入物组件100内,并且当将基座106安装在插入物组件100中时,突起128与基座106的表面之间可能存在一些摩擦。例如,基座106可以与突起352形成压配合。该配合的紧密度可以是最小的,以允许用很小的力将基座106从基座接口部段126移除。突起352还可以帮助维持基座106在基座接口部段126内的齐平定向。

插入物组件100还可以包括尖头保持器130。尖头保持器130可以在其上保持插入尖头132。插入尖头132可以被胶合或以其它方式结合到尖头保持器130中,以相对于尖头保持器130固定地定位。可以使用任何合适类型的尖头132。例如,尖头132可以是空心或实心针、管心针或其它尖锐构件,它们可以由诸如钢的金属材料制成。尖头牵开器134和多个弹簧136、138也可以被包括在插入物组件100中。保持件基座140可以用于联接到插入物组件100的底部以将各种部件在插入物组件100内保持就位。在该示例中,保持件基座140包括保持接口142,所述保持接口142可以卡入到被包括在外部壳体116上的悬臂式保持件臂144中。其它联接也是可能的,诸如卡口座、干涉配合、卡扣配合、粘合剂、胶水、螺纹、溶剂结合、焊接等。当联接在一起时,外部壳体116和保持件基座140可以形成插入物组件100的罩部。

如本说明书稍后将进一步描述的,可以在插入物组件100中包括闩锁布置,并且闩锁布置可以在插入物组件100的部分致动之前和期间将尖头保持器130和尖头牵开器134保持就位。该闩锁布置可以包括多个抓扣件。当自由移动时,弹簧136、138可以使尖头保持器130和尖头牵开器134以及被保持在其上的部件移位,以完成将插管104插入患者体内并且将输液器102附接到输液部位上。尖头132缩回到插入物组件100中也可以作为致动的一部分发生,以便将尖头132移动到将其从输液器102中拉出并且防止其与用户接触的点。

当用户打开包装时,插入组件100可以设置有锁定构件146。锁定构件146可以分别穿过外部壳体116和内部壳体120中的开孔148、150而被插入以跨越内部壳体120的至少一部分的宽度。当存在于插入物组件100中时,锁定构件146可以防止插入物组件100的致动。示例锁定构件146可以机械地防止会引发插入物组件100的致动动作的插入物组件100的一个或多个部件的移位。在示例性实施例中,锁定构件146包括凸缘152,该凸缘152在锁定构件146的移除期间可以由用户抓握。

如所示出的,锁定构件146可以在其上包括多个凸起部段154(例如,脊部或隆起)。这些凸起部段154可以提供可以有助于在焊接操作期间结合到粘合剂背衬111的一部分的材料。结果,锁定构件146可以附接到粘合剂背衬111,使得在锁定构件146或粘合剂背衬111中的一个被移除而另一个仍然就位的情况下,用户将具有视觉提示。这可以有助于在尝试致动插入物组件100之前鼓励移除两个部件,从而使装置更直观。

现在还参考图1B和图1C,在一些示例中,插入物组件100可以包括一个或多个附加弹簧156、158。如图1C所示,附加弹簧158可以是传统的金属弹簧。替代地,如图1B所绘示,可以使用塑料弹簧156。在某些实施例中,塑料弹簧156可以是注射模制的、从管材切出(例如通过激光切割)、通过增材工艺或任何其它合适的方法制成。这种弹簧156、158将在说明书的后面进一步描述。

现在还参考图2,绘示了另一个插入物组件100。图2中的插入组件100包括外部壳体116,外部壳体116可以包围插入物组件100的各种部件并且用作插入物组件100的用户在操作期间抓握的部分。尽管绘示为圆形,但外部壳体116可以具有如上所述的其它横截面形状或各种人体工程学特征。外部壳体116包括呈凸起肋118形式的位置标记,其从外部壳体116的外表面延伸出来。肋118可被布置成指示包含在插入物组件100内的输液器102的一部分的定向。

内部壳体120也包括在图2中并且可以被键合以确保它以规定的定向组装到插入物组件100中并防止相对旋转。如在图2中,内部壳体120可以通过包括至少一个突起400诸如突片而制成不对称,所述至少一个突起400诸如突片与外部壳体116中的凹部或引导部402接合。在该示例中,引导部402由由外部壳体116的内表面上的凸起肋118形成的通道提供。图2中插入物组件100上的突起400包括在间隔板404上,其确保内部壳体120紧贴地配合在外部壳体116内。输液器基座接口部段126也包括在图2所示的示例内部壳体上。

在示例实施例中示出了可以附着到插入尖头132的尖头保持器130。此外,还可以包括尖头牵开器134和多个弹簧136、138。保持件帽件406可用于联接到插入物组件100的顶部以将各种部件保持就位在插入物组件100内。在该示例中,保持件帽件406包括悬臂式保持件臂408,其可卡入到外部壳体116上所包括的保持接口411中。其它联接也是可能的,例如卡口座、干涉配合、卡扣配合、粘合剂、胶水、螺纹、溶剂结合、焊接等。当联接在一起时,外部壳体116和保持件帽件406可以形成插入物组件100的罩部。

如本文别处详细描述的,可以在插入物组件100中包括闩锁布置,在插入物组件100的部分致动之前和期间,该闩锁布置可以将尖头保持器130和尖头牵开器134保持就位。该闩锁布置可以包括多个抓扣件。当自由移动时,弹簧136、138可以使尖头保持器130和尖头牵开器134以及被保持在其上的部件移位,以完成将插管104插入患者体内并且将输液器102附接到输液部位上。尖头132缩回到插入物组件100中也可以作为致动的一部分发生。

在图2所绘示的示例性实施例中,插入物组件100不包括锁定构件146。然而,在各种实施例中,在外部壳体116和内部壳体120中可以包括类似于图1A-1C中的开孔148、150的开孔以容纳锁定构件146。在这些实施例中,粘合剂背衬111可以结合到锁定构件146上。然而,在示例性实施例中,粘合剂背衬111包括两个拉片410(尽管,可以包括任何合适的数量)。这些拉片410可以被用户抓握,以便于移除粘合剂背衬111。在图2中还包括图1C中绘示的附加弹簧158。

现在参考图3,绘示了插入物组件100的另一个示例实施例。如所示出的,图3中的插入物组件100包括与图2所绘示的示例中所示的那些类似的外部壳体116和内部壳体120。尖头保持器130和尖头牵开器134不同于图1A至图2中所示的那些。保持件帽件406可以用于联接到插入物组件100的顶部,以将各种部件保持就位在插入物组件100内并且形成插入物组件100的罩部。保持件帽件406以与相对于图2描述的实施例类似的方式联接到外部壳体116,然而,在替代实施例中可以使用任何其它类型的联接。保持件帽件406还包括突起412,当插入物组件100完全组装并且准备好致动时,突起412可以配合在尖头保持器130的一部分内。

如本文别处详细描述的,可以在插入物组件100中包括闩锁布置,在插入物组件100的部分致动之前和期间,该闩锁布置可以将尖头保持器130和尖头牵开器134保持就位。该闩锁布置可以包括多个抓扣件。当自由移动时,弹簧136、138可以使尖头保持器130和尖头牵开器134以及被保持在其上的部件移位,以完成将插管104插入患者体内并且将输液器102附接到输液部位上。尖头132缩回到插入物组件100中也可以作为致动的一部分发生。

在图3所示的示例实施例中,插入物组件100不包括锁定构件146。然而,在各种实施例中,在外部壳体116和内部壳体120中可以包括类似于图1A-1C中的开孔148、150的开孔以容纳锁定构件146。在这些各种实施例中,粘合剂背衬111可以结合到锁定构件146上。然而,在示例性实施例中,粘合剂背衬111包括两个拉片410。这些拉片410可以被用户抓握,以便于移除粘合剂背衬111。在图3中还包括图1C中绘示的附加弹簧158。

现在参考图4A-B,分别示出了输液器基座106的顶部和底部透视图。如所示出的,基座106可以具有平台部分160。平台部分160可以抵靠患者的皮肤定位,同时输液器102在输液部位上就位。在示例性实施例中,平台部分160具有大致圆形的,并且在这种情况下大致圆形的盘状所占空间。平台部分160也基本上是平坦的。然而,不必在所有实施例中都是这种情况。

在各种实施例中,可以将粘合剂施加到平台部分160的底面162。粘合剂背衬111(参见例如图1A)可以覆盖粘合剂。在示例性实施例中,平台部分160的底面162包括多个凸起段164。示例性凸起段164被绘示为径向排列的脊部,这些脊部在底面162的一部分上以基本规则的角度间隔隔开。两个同心凸起环也围绕底面162的外围存在。在其它实施例中,可以包括除了脊部之外的凸起段,和/或凸起特征可以不径向排列或规则地间隔开。凸起段154可以允许粘合剂被结合(例如,超声或高频焊接)到底面162上。例如,在基材上可以包含粘合剂,粘合剂可以是塑料,诸如聚丙烯或将可用焊接操作处理的任何其它塑料。凸起部段164和基材可以在焊接操作期间渐混在一起,从而形成将粘合剂保持在输液器基座106的底面162上的结合。

在各种实施例中,平台部分160可以包括多个通孔166。图4A-B中示出了三个圆形通孔166,但在其它示例中可以包括任何数量的通孔且它们的形状可以不同。可以提供通孔166以便于制造,因为它们可以允许装配线的一部分上的突起与其对接。在制造操作期间,该接口可以有助于基座106或包括基座106的任何输液器102子组件的定向或居中。在通孔166有助于定向的情况下,可能希望通孔166以不对称的方式布置(尽管对称通孔166布置也是可能的)。在该示例中,通孔166以三角形类型布局设置,使得基座106将仅匹配到在一个定向上的一组对应的突起。此外,在一些实施例中,任何粘合剂和粘合剂衬里111可以包括与通孔166的位置对准的孔。因此,即使当插入物组件100完全组装好并且准备好触发时,通孔166也可用于帮助制造过程。通孔166也可以与插入物组件100设置在其中的任何包装的一部分接合以帮助将插入物组件100保持就位。

尽管通孔166在制造期间可能是有帮助的,但是通孔166也可以提供其它益处。例如,通孔166可以提供窗口来观察输液部位周围的皮肤。因此,用户也许能够评估皮肤的刺激或炎症迹象(例如,红肿或发红)。此外,通孔166可以提供路径,环境空气可通过该路径与输液器基座106的底面162上的任何凸起部段164之间的空间连通。这可有助于允许输液器102下方的区域在输液器102粘合抵靠皮肤的同时呼吸。

多个管子保持件184可以从平台部分160的外围延伸。管子保持件184可以允许输液管子366围绕输液器102的一部分缠绕并且保持就位。这可有助于抑制管子366的扭结并且帮助用户根据需要方便地布置输液管子366。

现在还参考图6,平台部分160的顶面168可以包括从其延伸的各种接收特征,这些接收特征可以与包括在从输液泵延伸的输液管子366的终端处的连接器368匹配或对接。在各种实施例中,输液管子366可以联接到输液泵储存部,诸如注射筒或输液泵出口。输液管子366可以经由鲁尔锁或其它机械联接、粘合剂、溶剂粘合或以任何其它合适的方式联接到输液泵。基座106可以包括连接器接收器170,当连接器368滑到基座106上时,管子套件连接器368上的悬臂式指状部370可以围绕该连接器接收器170偏转。一旦经过连接器接收器170,悬臂式指状部370就可以恢复到它们的未偏转位置,并且悬臂式指状部370上的凸块或抓扣突起可以移位成与连接器接收器170的协作特征的闩锁接合。尖头侧面突起372也可存在于连接器368上。这些侧面突起372可以基本上平行于被包括在连接器368上的尖头延伸,并且可能存在屏障,该屏障有助于阻止尖头和用户之间的意外接触。屏蔽壁169可以设置在基座106上并且可以帮助防止手指或物体不经意间使悬臂式指状部370脱离与连接器接收器170的接合。屏蔽壁169可以与连接器接收器170连续。

还可以包括用于连接器指状部370和侧面突起372中的每一个的引导件172,并且在示例性实施例中限定了多个狭槽,当连接器368移位成与输液器102接合时,连接器指状部370和侧面突起372可以沿着所述多个狭槽滑动。引导件172可以使用户更容易将输液器102和连接器368联接在一起。此外,引导件172可以帮助确保连接器368上的尖头沿着或接近期望的插入轴线被引入到输液器102中。在该示例中,引导件172包括凹口174。每个凹口174可以被定尺寸为接受插入物组件100的部件上的突起。凹口174还可以定尺寸为接受被包括在插管子组件114上的突起的至少一部分(参见,例如图5A)。当将连接器368附接到输液器102时,侧面突起372可以定尺寸以便从连接器368延伸比凹口174的位置短的距离。如本说明书后面进一步详细描述的,凹口174可以有助于在致动期间促进基座106从插入物组件100释放。

在各种实施例中,基座106还可以包括用于与输液器102的插管子组件114(参见,例如图5A)匹配的容纳部176。在该示例中,容纳部176通常居中设置在基座106上,并且容纳部176在每一侧上由引导件172侧接。容纳部176可以至少部分地被容纳部壁178围绕,该容纳部壁178从平台部分160的顶面168向上突出。因此,容纳部壁178和引导件172的包括凹口174的部分可以限定容纳部176。容纳部壁178的一部分可以包括悬臂式部段180。悬臂式部段180可以包括隆凸(例如,倒钩或斜坡)182。在一些实施例中,容纳部壁178和/或引导件172的一部分可以包括渐缩部段(参见例如图10A-10B中绘示的实施例)。渐缩部段可以包括在容纳部壁178和/或引导件172的最远离平台160的部分处。当通过将插管子组件114以漏斗形式组装到容纳部176中来组装输液器102时,这种渐缩部段可以有助于将插管子组件114引导到位。

现在还参考图5A,绘示了示例插管子组件114。如所示出的,隔膜壳体108可以包括凹口186。凹口186可以凹入到隔膜壳体108的外部面上。在插管子组件114移入到基座106的容纳部176中期间,基座106的悬臂式部段180可以围绕隔膜壳体108偏转,直到隆凸自由弹入到凹口186中为止。一旦悬臂式突起180已经恢复到其未偏转状态并且隆凸182设置在凹口186内,则插管子组件114就可以被保持在基座106内。在保持状态下,隔膜壳体108的耳部或瘤状部204可以至少部分地位于基座106的凹口186内(如图6所示)。

现在另外参考图5B,其绘示了组装的插管子组件114的横截面视图,在某些实施例中,插管子组件114还可以包括隔膜110和隔膜保持件112。隔膜壳体108可以包括可以将隔膜110引入其中的杯状接收部段或容纳部192。接收部段192在其中心处可以包括凸起区域194。在该示例中,凸起区域194可以具有截头锥类型的形状,但其它形状也是可能的。隔膜110还可以具有包括在其底面中的杯状隔膜凹部196。隔膜凹部196可以包括扩大或呈喇叭形展开的部段198,其形成为隔膜壳体108的接收部段192中的凸起区域194的相反版型。因此,当隔膜110被引入到接收部段192中时,隔膜凹部196的放大部段可以对隔膜110自定中心并且在本文中可以被称为隔膜凹部196的定心壁。隔膜凹部196的最远离隔膜110底面的第二部段200可以至少部分地限定如下流体引入容积:管子连接器368上所包括的针或尖头可以穿透到该流体引入容积中,以将流体输送到输液器102中。流体可以从流体引入容积流到插管104的腔体202并且进入患者体内。隔膜凹部196的第二部段200可以具有任何合适的横截面,但在示例中具有圆形的大致圆形横截面。隔膜壳体108可以包括在其侧壁中的连接器针通道222(如图6所示),该连接器针通道222可以允许连接器368的针或尖头进入流体引入容积。在示例实施例中,连接器针通道222被绘示为延伸穿过隔膜壳体108的开孔。连接器针通道222和凹口186可以(尽管不需要)存在于隔膜壳体108的相对侧上,以便于允许插管子组件114能够沿两个方向安装到基座106中。这可以使得插入物组件100的组装更简单。

隔膜壳体108的接收部段192也可接收隔膜保持件112的一部分。隔膜保持件112可以被构造有本体206,包括终端隆凸或闩锁构件190的至少一个悬臂式突起188从该本体206延伸。在该示例中,本体206基本上是平面的。此外,存在彼此相对设置并且大致垂直于本体206延伸的两个悬臂式突起188。这些悬臂式突起188可以配合在隔膜壳体108的接收部段192的内表面上所包括的引导件208内。所示的引导件208凹入到接收部段的内表面中并且与耳部204基本在同一平面内。引导件208倾斜使得两个引导件208之间的距离随着距插管104的距离减小而减小。当将隔膜保持件112推进到接收部段192中时,这可以使隔膜保持件112的悬臂式突起188朝向插管104的延伸轴线偏转。如图5B中所示,一旦隔膜保持件112已经被推进到隔膜壳体108中一定距离,则悬臂式突起188就可以向外弹起,使得每个悬臂式突起188上的隆凸190与隔膜壳体108上的抓扣件210闩锁接合。在一些实施例中,悬臂式突起188的一部分可以延伸进入或穿过被包括在隔膜壳体108底部中的孔隙并且进入与与孔隙相邻的或由该孔隙的壁形成的抓扣件的闩锁接合。随着隔膜保持件112在插管子组件114内被闩锁就位,隔膜110可以与隔膜壳体108形成密封关系。因此可以为隔膜110的流体引入体积中所含的流体提供到插管104的出口212的密封流体流路。

如所示出的,隔膜保持件112包括延伸贯穿其中的通道218。示例通道218基本上设置在本体206的大致中心处。当隔膜保持件112在插管子组件114内锁定就位时,隔膜110的瘤状部或突起220可以延伸到通道218中。因此,通道218可以为插入物组件100的插入尖头132提供进入通路,以延伸穿过输液器102并且从插管212的出口212延伸出来。

插管104可以包括插入尖头引导部段216,该插入尖头引导部段216可以帮助将插入尖头132导引到插管104的内腔202中。插入尖头引导部段216可以具有类似漏斗的形状,但是其它形状也是可能的。在示例实施例中,插入尖头引导部段216包括相对陡峭的侧部并且被平坦的(或者可能是倒角的或圆形的)外围边缘包围,该外围边缘形成输液器102内的流体引入容积的壁。在一些实施例中,该外围边缘可以是凸起部段192的最上面。插入尖头引导部分216可以与插管104的内腔202的壁连续,并且可以被通过输液器102输送的任何流体润湿。插入尖头引导部段216也可以与隔膜壳体108的接收部段192中的凸起区域194连续。

主要参考图5B,在隔膜壳体108中可以包括凹部214,使凹部214围绕或至少部分地围绕插管104。当将粘合剂放置到输液器基座106上时,该凹部214可以不被粘合剂覆盖。如果输液器102或患者身体的一部分导致对插管104施加力,则凹部214可以为插管104提供相对于基座106移动的空间。这可以最小化对插管104的剪切作用。此外,凹部214可以用作可以放置药剂的容积。例如,在凹部214中可以包含防腐剂、消毒剂、抗炎剂、麻醉剂或诸如软膏之类的其它局部药剂。该药剂可以是药用、营养剂或一些其它类型的药剂。因此,在应用输液器102时,药剂可以被引入到患者的皮肤并且可以与其保持接触。在一些示例中,药剂可以保持与凹部214接触。出于多种原因,这可能是期望的或有益的,所述多种原因包括可以帮助预防感染、炎症或疼痛并且可以提供以一种方便的方式施加药剂的方式。在示例性实施例中,凹部214以围绕插管104的中心轴线回转的锥形截面(例如,双曲线或抛物线)的形式成形。

在各种实施例中,插管104可以是渐缩的或非渐缩的。在一些实施例中,插管104可以包括一个或多个渐缩部段和一个或多个非渐缩或笔直部段。任何渐缩部段可以与插管104的长轴成一定角度延伸。在一些实施例中,代替与该轴成某个恒定角度,可以存在曲率。渐缩部段上的角度或曲率度也可以在渐缩部段的范围内变化。

在一些实施例中,靠近出口212的插管104的第一部分是渐缩的。随着朝向插管104的出口212的靠近增加,在该部段存在的渐缩导致壁厚减小。此外,与隔膜壳体108上的插管104从其延伸的点相邻的插管104的第二部分也是渐缩的。在某些实施例中,第二部分的渐缩的角度可以基本上等于插入尖头引导部段216的角度。第二部分处的渐缩减小了插管104在该部段处的宽度,而没有显著减小围绕内腔202的插管104的壁的厚度。在示例实施例中,笔直部段可以设置在插管104的第一部分和第二部分中间。替代地,可以使用稍微渐缩的部段作为中间段。该部段可以在比插管的第一部分和第二部分更小的程度上渐缩,并且可以或可以不以沿中间段的长度维持恒定壁厚的方式渐缩。

现在参考图7A至图9,绘示了另一个示例输液器102。如所示出的,示例输液器102的插管子组件114被设计成允许经由直拉成型进行生产。在示例插管子组件114上不存在可能需要具有侧面动作或其它特殊特性的模具的特征。例如,在一些实施例中,可能不存在底切特征。这可以允许插管子组件114或其部件由很多种不同材料构成。

如所示出的,插管子组件114包括类似于图5A至图5B所示的隔膜110。隔膜壳体108不包括凹口186。代替凹口186,隔膜壳体108包括从隔膜壳体108的外表面向外延伸的凸角388。在插管组件104联结到输液器基座106期间,例如,凸角388之一可以使基座106的悬臂式部段180偏转,直到隆凸182自由弹回到从凸角388悬伸的位置。一旦悬臂式突起180恢复到其未偏转状态并且隆凸182在凸角上方,则插管子组件114就可以被保持在基座106内。在该保持状态下(参见例如图9),隔膜壳体108的耳部或瘤状部204可以至少部分地位于基座106的凹口186内。输液器基座106的容纳部176部分相对于图4A-B中所示的部分被加宽,以适应插管子组件114的更大所占空间。另外,容纳部176包括与悬臂式突起180相对的凸角接收区域398,以接受未被隆凸182接合的凸角388。这可以允许插管子组件114被制成对称并且允许其沿两个定向被安装到输液器基座106中。这可以有助于简化制造和组装。在其它实施例中,可以仅在插管子组件114的一侧上包括凸角388,并且可以省略基座106的凸角接收区域398。

此外,在示例性实施例中,隔膜壳体108不包括在其侧壁中形成连接器针通道222(参见,例如图6)的开孔。图8A至图9中的隔膜壳体108包括在隔膜壳体108的侧壁392中的狭槽390,所述狭槽390凹进到侧壁392的顶面394中。隔膜保持件112可以包括突起396,当将悬臂式突起188配合在隔膜壳体108的接收部段192的内表面上所包括的引导件208内时,所述突起396与狭槽390对准。当插管子组件114联接在一起时(参见,例如图8B),突起396可以占据狭槽390的一部分。因此,可以在插管子组件114中提供用于被包括在管子连接器368上的尖头或针的进入孔。隔膜保持件112还包括多个通孔397。类似于输液器基座106中的通孔166,通孔397可以帮助制造和组装。

在一些实施例中,隔膜壳体108的侧壁392中的狭槽390可以代替凸角388用作保持布置,其与被包括作为基座106的一部分的隆凸协作。该隆凸可以抓扣抵靠或接合狭槽390之一的壁,从而阻止插管子组件114的移除。在这样的实施例中,在隔膜壳体108上可以不包括凸角388。这可以帮助进一步简化插管子组件114的生产。

现在参考图10A和图10B,绘示了另一个示例基座106。如图6所示,平台部分160的顶面168可以包括从其延伸的各种接收特征,这些接收特征可以与连接器368匹配或对接。基座106可以包括连接器接收器170,该连接器接收器170可以允许基座106与如上所述的管子套件连接器368上的悬臂式指状部370联接(参见例如图6的描述)。在示例实施例中也可以包括用于每个连接器指状部370的引导件172。如所示出的,示例性引导件172包括第一部段171和第二部段173。每个引导件172的第一部段171都可以设置为具有以基本平行于基座106的平台160的平面的方式延伸的部分。每个引导件172的第二部段173都可以包括相对于第一部段171成角度设置的部分。在示例中,第一部分171和第二部分173中的每一个都包括从该引导件主部分突出的凸缘。随着第二部段173从引导件172的第一部分的凸缘向远侧延伸,平台160和引导件172的第二部段173的凸缘的近侧表面之间的距离可以增加。这可以允许管子套件连接器368最初以与基座106的平台160的平面成相当大的角度被引入。进一步的引入可以导致连接器指状部370接触平台160并且被重新导引到适当的移位路径以用于将管子套件连接器368联接到基座106。因此,当执行基座106和管子套件连接器368的联接时,引导件172可以有助于允许用户将连接器指状部370盲目地插入到连接器接收器170中。如所示出的,第二组额外的引导凸缘175可以被包括在容纳部壁延伸部179上。这些额外的引导凸缘175可以延伸到基座106的外围。在示例实施例中,第二组引导凸缘175从引导件172的内侧面179基本上垂直地并且朝向管子套件连接器368的尖头482(参见例如图102-106)被插入到插管子组件114中所沿的轴线延伸。第二组引导凸缘175中的每一个的面可以包括倾斜区域,该面布置在每个引导部172的最靠近基座106的外围的端部附近。

现在还参考图11A至图11B,管子套件连接器368可以包括流毂377,管子366和尖头482(参见例如图102-106)可以联接到该流毂377。流过连接器368的流体可以经过管子366和尖头482的分别在流毂377内的内腔514和516(参见例如图102-106)。如图11A至图11B所示,流毂377可以包括凹入其中的对准通道375。如所示出的,对准通道包括恒定宽度段373和可变宽度段379。在管子套件连接器368和输液器102联接时,对准通道375可以与基座106的第二组引导凸缘175相互作用。第二组引导凸缘175中的每一个的倾斜部段和对准通道375的可变宽度部段379可以允许管子尖头连接器368最初以与基座106的平台160的平面成相当大的角度被引入。进一步的引入可以使第二组引导凸缘175接触它们各自的对准通道375的壁并且将管子套件连接器368朝向适当的移位路径重新导引,以将管子套件连接器368联接到基座106。因此,与对准通道375结合的第二组引导凸缘175可有助于允许用户盲目地联接基座106和管子套件连接器368。

现在参考图12A至图12B和图13A至图13B,在一些实施例中,尖头侧面突起372可以被包括作为管子套件连接器368的一部分。如所示出的,尖头侧面突起372可以平行于尖头482的轴线延伸(例如,参见图102-106),尖头482可以被包括在管子套件连接器368中。尖头侧面突起372可以通过提供防止手指到达尖头482的屏障来帮助防止任何用户接触尖头482。尖头侧面突起372可以包括居中布置的突起372,该居中布置的突起372从管子套件连接器368的顶面在尖头482上延伸。尖头侧面突起372还可以包括一组突起,这组突起与管子套件连接器368的连接器指状部370处于相同的平面,但布置得比连接器指状部370更靠中间。在示例实施例中,连接器指状部370和这组突起372与管子套件连接器368的底面成一直线。这组突起372中的每个突起372可以布置成从管子套件连接器368的本体上的一点延伸,该点位于流毂377和连接器指状部370的中间。这些突起372可以被布置成在将管子套件连接器368联接到对应的基座106期间与基座106的引导件172相互作用。在这样的实施例中,连接器指状部370可以不与基座106上的引导件172相互作用。

在一些实施例中,并且如图13A至图13B所示,位于连接器指状部370的平面中的一对尖头侧面突起372可以延伸超过连接器指状部370的末端381。这些突起372可以包括弯曲端部区域383,该端部区域383位于突起372的与附接到管子套件连接器368的本体的一端相对的端部处。弯曲端部区域383可以在管子套件连接器368的尖头482的轴线的横向方向上弯曲(参见例如图102-106)。在该示例中,弯曲端部区域383可以具有摆动大于90°的弧的曲率。在该示例中,弯曲端部区域383的曲率使得弯曲端部区域383开始朝向管子套件连接器368的本体向回延伸。弯曲端部区域383的半径可以是或可以不是恒定的。此外,弯曲端部区域383可以包括一个或多个笔直的扩展部分。如图13B中最佳所示,弯曲的端部区域导向突起的终端的部分可以是基本上笔直的。在该示例中,弯曲端部区域383在相应的连接器指状部370的一部分的周围和前方弯曲。突起372之间的距离可以略小于对应基座106的引导件172之间的间距。然而,弯曲端部区域383处的突起372之间的距离可以稍微大一点,有助于将突起372操纵到它们各自的引导件172中。一旦突起372位于引导件172内,管子套件连接器368的推进就可以导致突起372弹性地张开。由于突起372的弹性,突起372压靠在引导件172的表面上,确保紧密且基本上自由摆动的配合。当管子套件连接器368与基座106的联接完成时,这可以有助于进一步限制管子套件连接器368沿着期望路径的移位。

在某些示例中,并且现在参考图14A-14B,与连接器指状部370成一直线的一组尖头侧面突起372可以从流毂377延伸。这可以减小管子套件连接器368的尖头侧面突起372之间的间隙,并且可以帮助进一步最小化用户用手指进入尖头482(参见例如图102-106)附近空间的能力。在图14A-14B中描绘的示例性实施例中,包括一组尖头侧面突起372,所述突起372沿着流动毂377的相对于尖头482的轴线横向的相对面延伸并且从所述相对面延伸。这些突起472可以各自包括支撑段385。这些支撑段385可以位于尖头侧面突起372的区域中,该区域延伸超过流毂377的面387,尖头482从该面387延伸。如所示出的,支撑段385设置在该区域的最靠近流毂377的部分中。示例实施例中的支撑段385包括拱形面,该拱形面可以为一组尖头侧面突起372提供额外的稳健性。尖头482从其延伸的流毂377的面387也可以是拱形的,这可以进一步增加突起372的稳健性。

现在还参考图15A至图15C,绘示了另一个示例基座106。示例基座106可以联接到诸如图14A和图14B中所示的管子套件连接器368。基座106可以包括连接器接收器170,所述连接器接收器170可以允许基座106与管子套件连接器368上的悬臂式指状部370联接,如本文别处所述。尽管在示例实施例中未示出,但是可以包括用于诸如图6和图10A中所示的那些的连接器指状部370中的每一个的引导件172。如所示出的,基座106可以限定接收器轨道189,所述接收器轨道189可以接受位于连接器指状部370的平面中的一组尖头侧面突起372。如所示出的,容纳部壁延伸部179和容纳部壁178的彼此平行延伸的部分可以通过通道彼此分开。接收器轨道189凹入到容纳部壁延伸部179中并且凹入到容纳部壁178的在平台160附近彼此平行延伸的部分中。因此,在容纳部壁延伸部179和容纳部壁178的部分之间的通道的宽度可以在平台160附近最大。通道的宽度可以随着与平台160的距离增加而减小。如所示出的,接收器轨道189可以各自包括倾斜壁191。倾斜壁191可以帮助将管子套件连接器368的尖头侧面突起372定位在接收器轨道189中。另外,基座106可以包括位于接收器轨道189的敞开端处的倾斜部段193。类似于图10A-10B中的引导件172的第二部段173,倾斜部段193可以允许管子套件连接器368最初以与平台160的平面相当大的角度被引入。进一步的引入可以导致侧面突起372重新导引到接收器轨道189中。因此,倾斜壁191和倾斜部段193可以有助于将管子套件连接器368盲插入成与基座106的联接关系。

现在参考图16A和图16B,在某些实施例中,基座106可以不包括容纳部壁178,该容纳部壁178具有限定在其中的悬臂式突起180(参见例如图4A)。如图16A和图16B中所示,在一些示例中,基座106可以包括从平台160延伸的保持件构件195。保持件构件195可以是独立的并且不由容纳部壁178支撑或不与其连续。在图16B和图16B中,保持件构件195被绘示为从平台延伸并且位于容纳部壁178的两个部段之间的开口中的钩状体。在其它示例中,可以不使用钩状体。相反,可以使用包括隆凸182的悬臂式构件,诸如与插管子组件114的一部分接合的倒钩或斜坡。钩状体可以包括附接至平台160并且与其连续的柄区197。柄区197可以从平台160延伸至弯曲区199。柄区197可以垂直于平台160或可以倾斜以朝向容纳部176延伸。钩状体还可以包括从弯曲区域199延伸的抓扣段201。抓扣段可以垂直于柄部区域197设置。在该示例中,抓扣段201相对于柄部197成锐角延伸。例如,抓扣段201相对于柄部197可以以35-40°的角度设置。

在将插管子组件114引入到基座106中时,隔膜壳体108(参见例如图8A)可以接触抓扣段201并且使保持件构件195弹性地变形,使得抓扣段201弯曲以避开障碍。在插管子组件114推进到容纳部176中超过某个点之后,隔膜壳体108的接合表面可以通过抓扣段201的端部。此时,抓扣段201可以自由地从其偏转位置弹回。抓扣段201可以包括至少一部分,该至少一部分一旦弹回到其无压力状态,该至少一部分就悬垂在隔膜壳体108的接合表面。因此,抓扣段201可以阻止插管子组件114从基座106移除。隔膜壳体108的接合表面可以是插管子组件118的任何部分上的任何合适的接合表面。例如,接合表面可以是隔膜壳体108中的凹口186(例如参见图5A)、隔膜壳体中的开孔的壁(参见例如图6的连接器针通道222)、包括在隔膜壳体108中的狭槽390的壁或作为隔膜壳体108的一部分而包括的凸角388。

现在参考图17A和图17B,绘示了插入物组件100的两个侧视图。图17B中的插入物组件100已从其在图17A中的定向顺时针旋转90°。示例插入物组件100是图1A中绘示的分解图的组装版本。这两个视图可以代表插入物组件100在使用之前和插入物组件100已经从其运输/储存包装中移除之后的外观。如所示出的,插入物组件100的外部壳体116是可见的并且锁定构件146就位。此外,存在粘合剂背衬111并且覆盖存在于输液器基座106的底面162上的粘合剂层。粘合剂背衬111可以包括抓握区域224,该抓握区域224可以为凸缘、突片或背衬材料的延伸超出插入物组件100的所占区域的其它突起。该抓握区域224可以由用户抓握并且用于将粘合剂背衬111从输液器106上剥离。一旦背衬111已被移除,插入物组件100可以使用凸起肋118来放置抵靠期望的输液部位以帮助对准。然后可以将锁定构件146从插入物组件100中拉出以允许致动插入物组件100。当示例粘合剂背衬111附接到锁定构件146时,锁定构件146的提取可以完成粘合剂背衬111与插入物组件100的分离。如果用户对插入物组件100已经放置的位置不满意,用户可以将锁定构件146留在插入物组件100中并且将插入物组件100拉离身体。锁定构件146的存在可以在发生这种情况时防止致动并且可以允许用户选择另一个输液部位。

现在还参考图18A至图19,绘示了移除外部壳体116的插入物组件100的各种视图和独立的锁定构件的视图(图19)。如所示出的,当在插入物组件100内就位时,锁定构件146可以用作保险装置。插入物组件100可以被设计成使得,在锁定构件146已经被移除之前,插入物组件100不能启动(fire)。锁定构件146可以在内部壳体120的整个宽度上延伸并且位于插入物组件100的其它部件上方。锁定构件146可以与其它部件中的至少一个直接相邻以防止其移动。

锁定构件146可以包括凸缘152,该凸缘152可以被抓握以帮助提取。锁定构件146还可以包括远离凸缘152突出的杆部226。杆部226可以支撑多个臂228、230。在示例性实施例中,臂228、230布置成“H”状图案,并且杆部226经由“H”的横档连接到臂228、230。臂230可以位于最远离凸缘152的内部壳体120的开孔150中。臂230还可以包括倒角特征232,该倒角特征232可以在锁定构件146安装到插入物组件100中期间帮助引导锁定构件146。

如所示出的,臂228可以是悬臂式的,以便能够朝着杆部226向内偏转。外部边缘臂228之间的距离可以大于当将锁定构件146安装到插入物组件100中时外部边缘臂228所穿过的开孔150的宽度。在安装期间,臂228可以朝向杆部226偏转以允许臂228穿过开孔150。一旦穿过开孔150,臂228可以向外弹回它们的无压力状态。因此,如图18C最佳所示,当锁定构件146就位时,臂228的外边缘之间的宽度可以比开孔150的宽度更宽。这可以确保可能需要一些力来从插入物组件100移除锁定构件146并且可以防止锁定构件146被无意地驱出。如所示出的,臂228可以包括倒角区域234。倒角区域234可以邻接内部壳体120的最靠近凸缘152的开孔150的壁。在从插入物组件100中拔出锁定构件146期间,倒角区域234可以帮助臂228朝向杆部226偏转。虽然示出了成角度的倒角,但是在替代实施例中可以包括圆形或弯曲区域。

在各种示例中,插入物组件100的至少一个部件可以包括至少一个锁定构件约束构件,诸如凸起的缓冲器238。在示例实施例中,缓冲器238被包括在针牵开器134上并且从针牵开器134的顶板328延伸。凸起的缓冲器238可以位于锁定构件146的至少一部分的侧面或定位在其旁边或附近。因此,缓冲器238可以防止锁定构件146在插入物组件100内的任何摆动或枢转。如果锁定构件146被弯曲地引入到插入物组件100中,则缓冲器238还可有助于在安装期间对锁定构件146重新导引。还可以提供缓冲器238,以限制锁定构件146可以被压入到插入物组件100的深度。

现在还参考图20A-21,绘示了具有替代锁定构件146的插入物组件100的各种视图和单独的替代锁定构件146的视图(图21)。如上所述,当在插入物组件100内就位时,锁定构件146可以用作保险装置,防止启动直到锁定构件146已被移除。示例锁定构件146延伸横过内部壳体120的宽度的一部分,但不是整个宽度,并且该示例锁定构件146位于插入物组件100的其它部件上方以防止移动。内部壳体120可以仅包括一个开孔150而不是一组相对的开孔150。

锁定构件146可以包括凸缘152,该凸缘152可以被抓握以帮助提取。锁定构件146还可以包括远离凸缘152突出的附件376。在附件376内可以包括尖齿378。尖齿378在尖齿378的最远离凸缘的部分处悬臂至附件376。尖齿378还被构造成自然地突出到附件376的面380上方,但是当将力施加到尖齿378的非支撑端时,尖齿378是挠性的。如所示出的,尖齿378的非支撑端包括倾斜区域382。最远离凸缘152的附件376的端部还可包括倒角特征384,该倒角特征384可以在锁定构件146安装到插入物组件100中期间帮助引导锁定构件146。当将锁定构件146安装到插入物组件100中时,开孔150的顶壁可以使尖齿378朝向附件376的表面偏转,使得尖齿378可以穿过开孔150。在完成锁定构件146的引入之后,尖齿378可以朝向其初始无压力状态弹回。因此,如图20B最佳所示,当锁定构件146就位时,尖齿378的一部分可以设置在开孔150的顶壁上方。这可以确保可能需要一些力来从插入物组件100移除锁定构件146并且可以防止锁定构件146被无意地驱出。如所示出的,倾斜部段382可以邻接开孔150的顶壁。倾斜部段382可以在锁定构件146从插入物组件100中拔出期间帮助尖齿378朝向附件376的表面380偏转。尽管示出了倾斜部段382,但是在替代实施例中可以包括圆形或弯曲区域。也可以包括类似于图18A-19中所示的凸起缓冲器238的锁定构件约束特征。

现在参考图22,示出了描述多个示例动作的流程图240,这些示例动作可以被执行以用插入物组件100将输液器102放置在患者身上。诸如图1A所示的某些插入物组件100可以放置在皮肤上,并且某些插入物组件100被设计成在皮肤已经从其在身体上的正常静止位置移位之前防止致动。插入物组件100的致动可以被排除,直到皮肤已经发生某种程度的移位为止。插入物组件100的致动可以被禁止,直到插入物组件100的部件之间已经发生一定量的相对移位为止。当皮肤被提升并且将插入物组件100从身体撤走时,可以实现这种相对移位。当用户撤走插入物组件100时,输液器102的基座106对皮肤的粘附可能导致某些部件(例如,联接到基座106的至少一个部件)的移位受到限制。当插入物组件100被撤走时,皮肤的弹性可以在基座106(和任何联接的部件)上施加力,将其拉向身体或保持更靠近身体。当插入物组件100被移除时,插入物组件100的至少一个其它部件可以自由移位或具有更大的移位自由度。在某些示例中,可以抑制相对运动,直到皮肤对基座106施加一定的力为止。插入物组件100的触发器可以被阻止致动,直到皮肤被拉离身体的其余部分一定距离,该一定距离足以产生开始相对运动所需的力。在发生必要的相对移位量之前,可能无法触发。

在一些实施例中,插入物组件100可以被放置在皮肤上并且随着插入物组件100被提升以便被移除而触发致动。可能不需要用户对插入物组件100的触发器、按钮、壳体套管或其它部分的其它按压、扭曲、挤压等来激发致动,然而,致动仍可以在用户的控制之下。插入物组件100的(一个或多个)自由部件相对于(一个或多个)受限部件的相对运动可以触发致动,例如通过移动或驱出闩锁并且释放一个或多个偏置构件以开始驱动致动。因此,插入物组件100内部的触发器可以作为插入物组件100从身体的移除动作的结果被致动。从用户的角度来看,这种插入物组件100可以简单地放置在皮肤上然后撤走以执行输液器102的放置。

在替代实施例中,可以采用离散的手动触发动作来触发插入物组件100的致动。可以使用本领域技术人员显而易见的任何布置来促进手动触发。插入物组件100可以包括例如一个或多个按钮,当所述一个或多个按钮移位时,所述一个或多个按钮可以通过驱出插入物组件100内的闩锁而触发致动。替代地,插入物组件100的一部分可以是可变形的,并且挤压插入物组件100可以按压突起,该突起与可变形部段一起移动到闩锁中以驱出闩锁。例如,在某些示例中,按钮或可变形部段可以被包括在外部壳体116上。可以采用扭转动作来触发插入物组件100的致动。插入物组件100的一个部分(例如,罩部)相对于另一部分(例如,插入物组件100的其余部分)的这种扭转动作可以将插入物组件100的突起扫掠到闩锁中以驱出闩锁。在其它实施例中,在插入物组件已经被拉离皮肤以触发致动之后,可以将销或类似构件从插入物组件100中拉出。在包括锁定构件146(例如,参见图19)的实施例中,锁定构件146可以被保持就位,直到用户已经开始从皮肤撤走插入物组件100。当锁定构件146的移除允许插入物组件100的部件相对于彼此移位使得例如可以释放闩锁时,可以触发致动。也可以使用手动触发布置的各种组合。例如,按钮按压或挤压然后扭转或反之亦然可以触发致动。直到皮肤已经从静止位置移位之后和/或直到插入物组件100的自由部件和受限部件之间已经发生一定程度的相对运动之后,手动触发动作才可能进行。可以使用本领域技术人员显而易见的任何布置来促进这种锁定。例如,互锁可以防止按钮移位、扭曲、挤压等,直到皮肤已经移位或者直到已经发生超过阈值幅度的相对运动。替代地,互锁可以阻止接近插入物组件100内的闩锁,防止其被驱出,直到皮肤已移位或直到已经发生超过阈值幅度的相对运动。在一些实施例中,按钮移位、扭转、挤压等可能是可能的,但是在皮肤已经移位或者直到发生超过阈值幅度的相对运动之前,互锁使它们变得无效。如本领域技术人员将理解的,本文描述的插入物组件100实施例可以另外修改以允许各种类型的附加手动致动方案。

虽然这样的设计可以使触发致动变得简单、直观且更加安全,但也可以实现其它优点。例如,当插入物组件100被提升时,插入物组件100可以被设计成将附着输液器102的基座106的皮肤从下面的肌肉和其它身体结构拉开。因此,当插入时,输液器102的插管104可以更可靠地放置在脂肪组织的皮下层内。这可以减轻插入时的疼痛,帮助减少瘀伤,增加可以选择输液部位的潜在身体区域,并且可以导致诸如胰岛素的药剂的更可预测的吸收。皮肤也可以被拉紧,以促进插入尖头132容易穿透皮肤。由于皮肤与插入物组件100一起被动提升,所以不需要产生气动真空。这可以允许插入物组件100不那么复杂并且用更少的部分制成。此外,可以省略抵靠皮肤或插入物组件100内的气动密封。由于输液部位的身体轮廓(这可能带来密封挑战)可能在很大程度上无关紧要,因此可以更可靠地完成皮肤的提升。此外,可能不需要捏住皮肤来将皮肤拉离下面的结构。这可能有助于使插入更舒适,可以限制瘀伤,并且可以更可靠地将皮肤拉离下面的结构。插入物组件100还可确保发生将插管104沿规定的定向插入到皮肤中。皮肤可以被保持就位以平行于或垂直于随插入物组件100一起移动的参考平面或轴线(例如,平行于输液器102的基座106的底面162或垂直于插入尖头132或插入尖头移位路径的轴线)。因此,插入物组件100的角度或插入物组件100相对于身体被拉离所沿的路径可能不会改变插入角。此处所示的示例实施例绘示了基本上垂直于皮肤的插入角度,然而,通过相对于随插入物组件100移动的参考平面或轴线固定皮肤,可以类似地确保以任何角度(刚好超过0°到90°,例如30°、45°、60°等)的插入。另一个潜在的益处是可以减少与致动的触发相关的心理问题。由于用户对某些致动器的压低、扭曲、挤压等可能不是必需的,因此在预期触发致动时所累积的焦虑会更少。用户可能不知道插入物组件100撤走时的确切致动时刻。这可能有助于限制心理问题并且可能降低感知到的疼痛。

如图22所示,在框242中,可以从保持在插入物组件100内的输液器基座102移除粘合剂衬里或背衬111。然后在框246中,可以将插入物组件100放置在期望的输液部位。这可能导致输液器基座102上的粘合剂粘到患者的皮肤。可能期望将插入物组件100压靠在皮肤上以确保粘合剂牢固地附接到皮肤。在框250中,可以从插入物组件100移除锁定构件146。在框254中,可以开始从身体上移除插入物组件100。在框258中,可以通过粘合剂的粘附将皮肤从下面的肌肉和身体结构拉离。在框258中,外部壳体116和保持件基座140也可以相对于插入物组件100的其余部分移位。在框262中,可以释放插入物组件100内的至少一个闩锁。如上所述,这种情况可以自动地发生,或者作为某些手动触发动作的结果发生。在框266中,可以将插入尖头132和插管子组件114朝向插入部位驱动。在框270中,可以将插管子组件114联接到输液器基座106中。另外,在框270中,可以将抓扣件(catch)从输液器基座106释放。将插管子组件114联接到套件基座106中的动作可以导致将所述抓扣件从输液器基座106释放。在框274中,可以驱动插入尖头牵开器134经过一段停留距离(稍后在说明书中进一步详细描述)。在框278中,可以驱动所述插入尖头牵开器134和插入尖头132离开输液部位。在框282中,可以完成插入物组件100的移除。随着插入物组件100的移除完成,输液器102可以完全组装并且就位在输液部位上。此外,插管104可以就位于皮肤的皮下层中。

现在参考图23,绘示了插入物组件100的俯视图,第一和第二切割平面叠加在插入物组件100上。第一切割平面被标记为A-A。第二切割平面标被记为B-B。提供此图是为了与多个即将推出的图相关的参考目的。这些图中的一些是在这些平面中的一个或另一个的位置处截取的插入物组件100的横截面视图,并且绘示了处于不同操作阶段的插入物组件100。除非另有说明,否则以下插入物组件100的横截面之一用数字后跟字母A的图给出,该图绘示了插入物组件100在平面A-A的位置处的横截面。在以下插入物组件100的横截面之一用数字后跟字母B的图给出的情况下,该图绘示了插入物组件100在平面B-B的位置处的横截面。

现在参考图24A-B,绘示了插入物组件100的两个横截面视图。插入物组件100被绘示为刚好其将被施加到皮肤356。在图24A-B中,锁定构件146(参见例如图21)和粘合剂背衬111(参见例如图1A)已被移除。粘合剂374被绘示在输液器基座106的底面162上。如所示出的,弹簧136、138都可以处于能量储存状态,在该特定实施例中该能量储存状态是压缩状态。在该示例中,弹簧136用作插入驱动偏置构件,而弹簧138用作插入尖头缩回驱动偏置构件。弹簧136以压缩状态被保持在插入尖头保持器130和插入尖头牵开器134之间,并且当该弹簧136被释放时,该弹簧136将尖头保持器130和其上承载的部件从升高状态驱动到向前状态。弹簧138以压缩状态被保持在内部壳体120和尖头牵开器134之间。在释放时,弹簧138将尖头牵开器134和尖头保持器130从柱插入状态驱动到缩回状态。

现在还参考图25至图29,绘示了尖头保持器130的多个视图。尖头保持器130可以包括偏置构件接收隔间290,弹簧136可以设置在该偏置构件接收隔间290中。尖头保持器130还可以包括围绕偏置构件接收隔间290的壁292。壁292可以包括在其外部面上的两个突起294。示例性实施例中的两个突起294是导轨,它们彼此相对地设置在尖头保持器130上。这些导轨可以沿着引导件354(参见例如图35A、B)在尖头牵开器134的一部分上骑行。突起294可以从尖头保持器130延伸,以便在包括隔膜壳体108的耳部204的插管子组件114的平面处匹配插管子组件114的宽度。

在各种实施例中,壁292还可以包括产生一个或多个悬臂式臂296的中断区域。在示例性实施例中,悬臂式臂296在尖头保持器130上彼此相对设置。悬臂式臂296中的一个可以比悬臂式臂296中的另一个更长。在其它实施例中,两个悬臂式臂296可以是相同的镜像(参见例如图43C)以允许更容易地组装插入物组件100。两个悬臂式臂296都可以在壁292的其余部分的顶面298上方延伸。悬臂式臂296中的每一个可以包括设置在其非支撑端或终端处的隆凸300。凸缘部段302可以由每个隆凸300的一部分限定。凸缘302中的至少一个可以基本上垂直于悬臂式臂296延伸。凸缘302中的至少一个可以相对于包含它的悬臂式臂296成角度,使得底切区域具有三角形横截面。在示例性实施例中,两个悬臂式臂296中较长的悬臂式臂上的凸缘302如此底切。尖头托架130还可以包括端口304。端口304可以用于将胶水或粘合剂供应到尖头保持器130中,以将插入尖头132固定地保持在尖头保持器130中。

图30至图33中示出了尖头保持器130的替代实施例。如所示出的,尖头保持器130的两个悬臂式臂296中较长的一个包括隆凸300和脊部301。脊部301可以位于隆凸300的中间,但是也可以位于。如所示出的,隆凸300可以是双斜面的。隆凸300的靠近凸缘部段302的部分可以具有比隆凸300的远离凸缘部段302的部分更陡峭的斜面。脊部301可以形成在隆凸的靠近凸缘部段302的部分上。在该示例中,脊部301形成为从隆凸300的远离凸缘部段302的部分延伸到隆凸300的与凸缘部段302相邻的部分的斜角的延伸。本文描述的任何尖头保持器130实施例可以包括这样的脊部301。

如图24B中最佳所示,悬臂式臂296较长者上的凸缘302可以搁置在抓扣件306上。在尖头牵开器134上包括示例实施例中的抓扣件306。在示例实施例中,这可以抑制储存在弹簧136中的能量的释放,并且将弹簧136保持在压缩状态下。抓扣件306可以具有与凸缘302的任何角度协作的角度,以将凸缘302牢固地保持在抓扣件306上。从插入组件100的基座保持件140延伸的指状部308可以延伸穿过与抓扣件306相邻的空隙322(参见例如图35C)。指状部308相对于抓扣件306的移位可能导致凸缘302与抓扣件306脱离。虽然被绘示为直立的指状部308,但可以使用其它类型的致动突起。此外,在一些实施例中,在插入物组件100的另一部分上可以包括指状部308或其它致动突起。例如,指状部308可以从外部壳体116的顶面的内表面突出。

现在还参考图34至图35C,绘示了保持件基座140和尖头牵开器134的多个视图。如所示出的,保持件基座140的指状部308(图34)形成为保持件基座140的连续部分。示例性保持件基座140包括第一环部310和第二环部312。第一环部310和第二环部分312通过中间区域314连接并且可以彼此同心。中间区域314可以是大体平坦的并且可以用作插入物组件100的皮肤接触部分,该皮肤接触部分与输液器基座106的底面162基本齐平。指状部308从第二环部分312延伸。如所示出的,指状部308包括直立段316和翼部318。

在各种实施例中,尖头牵开器134可以包括引导件320,翼部318在组装期间可沿该引导件320滑动。在某些实施例中,引导件320还可以在尖头牵开器134缩回的至少一部分期间沿着翼部318骑行。示例引导件320形成为两个凸起的平行肋。抓扣件306包括两个支撑件324,悬臂式臂296的凸缘302可以与所述两个支撑件324接合。支撑件324可以包括其间的间隙326。间隙326的宽度可以等于或宽于翼部318的宽度。在将插入物组件100从皮肤356提升期间,翼部318可以被推进通过间隙326。这可能导致翼部318进入与悬臂式臂296上的隆凸300邻接并且迫使悬臂式臂296向内弯曲。一旦翼部318已经前进了一定距离,悬臂式臂296就可以偏转至凸缘302不再与抓扣件306接合并且弹簧136可以被释放的点。翼部318在指状部308上的位置和/或指状部308的高度可以被调整以改变发生凸缘302从抓扣件306释放的移位距离。在隆凸300包括脊部301的实施例中(参见例如图30-33),脊部301的尺寸可以被设计成适合穿过间隙326。因此,脊部301可以增加悬臂式臂296可以被翼部318偏转的总量并且提供额外的保证,即凸缘302完全从抓扣件306移走。因此,与抓扣件306和尖头保持器130相关的各种特征的可接受公差范围可能更大。

仍然结合图34至图35B参考图24A-B,弹簧138也可以通过至少一个闩锁接合被保持在能量储存状态。如所示出的,尖头牵开器134可以包括第一组臂330和第二组臂332。第一组臂330可以从尖头牵开器134的顶板328延伸。这些臂330可以基本上平行于彼此延伸并且可以以相对的方式设置在尖头牵开器134上。另外,第一组臂330可以横向延伸到尖头牵开器134的中心腔体334。在一些实施例中,在顶板328的露头区域336处,第一组臂330可以附接到尖头牵开器134的顶板328。臂330因此可以配合在由内部壳体120的导轨124形成的通道内以防止旋转,并且引导尖头牵开器134在致动期间的任何移位。此外,可以在尖头牵开器134上以不对称的方式包括露头区域336,以确保沿规定的定向将尖头牵开器134组装到插入物组件100中。第一组臂330可以是悬臂式的并且在顶板和第二板338处附接到尖头牵开器134,该第二板338可以平行于顶板328并且在顶板328下方延伸。因此,臂330可以形成弹性突起,如果对它们施加足够的力,则它们可能会偏转。臂330的非支撑端可以包括弯曲或倾斜部段340。该部段340可以邻接抵靠偏转器构件358的互补轮廓面以促进和/或导引这种偏转。第一组臂330中的每一个上也可以存在一个或一对凹口342。在该示例中,每个臂330都包括一对位于臂330的非支撑端附近的凹口342。

图36绘示了插入物组件100的穿过臂330中的一个中的平面截取的横截面,该平面沿臂330的长度延伸。如所示出的,一个或多个凹口342中的每一个都可以与协作突起344接合。在内部壳体120上可以包括协作突起344。因此,(一个或多个)凹口342以及(一个或多个)协作突起344的相互作用可以将弹簧138保持在压缩状态下并且用作防止缩回的闩锁。这在组装期间可能特别有帮助,因为输液器基座106可能没有就位,否则弹簧138可能自由松弛。此外,该接合可以确保尖头牵开器134的顶板328设置在开孔148、150的稍微下方以允许引入锁定构件146。虽然示出了凹口342,但是可以以其它方式接合臂330和内部壳体120。例如,臂330或内部壳体120可以包括形成凸缘的突起。凸缘可以与臂330或内部壳体120中的另一个中的抓扣凹部接合。

现在再次主要结合图34-35B参考图24A-B,在一些实施例中,在插入物组件100中可以包括附加闩锁,所述附加闩锁有助于将弹簧136、138之一保持在能量储存状态。在示例实施例中,弹簧138通过附加的闩锁布置被保持在能量储存状态。如所示出的,尖头牵开器134的第二组臂332从限定中心腔体334的壁的底部延伸。第二组臂332可以以彼此相对的关系设置并且可以是悬臂式的。第二组臂332中的每一个可以包括设置在其非支撑端处的隆凸346。每个隆凸346可以在包括该隆凸的臂332上形成凸缘348。此外,臂332可以包括瘤状部350或升高的斜坡,该瘤状部350或升高的斜坡的厚度随着与腔体334的距离的增加而增加。瘤状部350可以设置在臂332的非支撑端及其与尖头牵开器134的其余部分的附接点的中间。

如图24A最佳所示,凸缘348可以抓扣输液器基座106的一部分。具体地,凸缘348可以抓扣在输液器基座106的露头部分上。基座106可以包括导轨、台阶特征、瘤状部或任何其它合适的突起,以提供用于凸缘348的互补抓扣表面。在某些实施例中,凸角可以抓扣在输液器基座106的引导件172(参见例如图4A)上。因此,可以将输液器基座106保持在插入物组件100内。凸缘348可以相对于包括该凸缘的悬臂式臂332成角度,使得底切部具有三角形横截面。例如,引导件172(或任何其它抓扣特征)的每个凸缘348抓扣在其上的部分可以协作方式成角度,以帮助确保牢固接合。保持件基座140(或在类似于图38A-B所示的实施例中的外部壳体116)可以包括保持突起359,在插入物组件100致动之前,所述保持突起359可以邻接或几乎邻接臂332并且保持臂332不移出与输液器基座106的接合。这可以帮助防止插入物组件100的任何意外触发。

在某些实施例中,可以仅包括一个臂332。在一些实施例中,尖头牵开器134上的臂332可以不接合输液器基座106。臂332可以接合内部壳体120的一部分,以防止尖头牵开器134过早缩回。内部壳体120可以还包括闩锁,该闩锁可以与引导件172或输液器基座106的另一个协作部分对接,以将输液器基座106保持就位。

在插入物组件100中可以包括多个卡柱或对准突起352以帮助确保将输液器基座106以期望的定向组装到插入物组件100中。如所示出的,卡柱352可以设置在插入物组件100的内部壳体120上。当输液器基座106由尖头牵开器134的臂332保持时,输液器基座106可以被保持为使得输液器基座106的表面与卡柱352相邻。这可以防止输液器基座106和保持其的针牵开器134由于卡柱352的机械干涉而移位到插入物组件100中。因此,臂332的凸缘348在输液器基座106上的卡住也可以帮助保持弹簧138处于能量储存状态。卡柱352还可以确保输液器基座106位于插入物组件100内,使得粘合剂374可以压靠皮肤356。在该示例中,卡柱352确保输液器基座106与保持基座140上的皮肤接触面基本平齐。

随着输液器基座106如此定位,输液器基座106还可用作保护屏障。由于插管子组件114和插入尖头132可以在插入物组件100的内部,所以当输液器基座106处于初始保持位置时,可以保护用户免于意外接触插入尖头132。这可以另外有助于防止插管104或插入尖头132与污染物接触。尽管用于接收插管子组件114的空隙可以延伸穿过整个输液器基座106,但是空隙可以被定尺寸为防止手指进入(例如该空隙的横截面小于手指的横截面)。因此,输液器基座106可以存在屏障,该屏障阻塞插入尖头132和插管104的无意接近。此外,由于插管子组件114在插入物组件100的内部,因此设置在输液器基座106上的任何粘合剂背衬111都不需要包括允许插管104通过的中断。因此,用于插管子组件114的输液器基座106中的空隙可以被粘合剂背衬111阻塞,直到刚好在使用之前。这可以进一步防止手指进入并且可以减轻碎屑进入插入物组件100的可能性。在一些示例中,粘合剂374也可以在该开口上方延伸,并且可以在插管104插入到皮肤356期间被刺穿。

现在参考图37,示出了图2的插入物组件100实施例中绘示的替代外部壳体116的独立视图。如所示出的,代替保持件基座140,保持件基座140的各种特征可以包括在外部壳体116中。例如,在模制操作期间,这些特征可以全部一体地形成并且彼此一体地形成为单个整体部件。如所示出的,指状部308和翼部318被包括作为外部壳体116的一部分。指状部308可以从通过中间区域314连接到外部壳体116的其余部分的中心环部分313延伸。类似地,偏转器构件358被包括作为外部壳体116的一部分。

图38A-B中示出了图2中的插入物组件100的示例实施例的横截面视图。该插入物组件100包括图37中绘示的外部壳体116。图38A-B中的视图示出了与图24A-B和图36中绘示的插入物组件100处于相同状态的插入物组件100的该替代实施例。图38A-B中所示的插入物组件100可以与图24A-B和图36中所绘示的插入物组件100类似地操作。为了简洁起见,以下描述图24A-B和图36中所示的插入物组件100的各种操作状态。

现在参考图39A-B,示出了插入物组件100的两个横截面视图。在图39A-B中,示例性插入物组件100已经在期望的输液位置靠着皮肤356放置并且开始被用户撤走。如所示出的,输液器基座106的底面162上的粘合剂374可以粘附到皮肤356上,导致皮肤356随着插入物组件100被用户拉离身体而被插入物组件100向上拉。当用户从他们的身体移除插入物组件100时,外部壳体116和保持件基座140可以随用户的手一起移位。插入物组件100的其它部件可以不被限制为与外部壳体116和保持件基座140一起作为一个单元移位。因为输液器基座106与尖头牵开器134闩锁接合并且尖头牵开器134处于与内部壳体120和尖头保持器130闩锁接合,这些部件可以被保持在后面。在移除期间,外部壳体116和保持件基座140可以相对于这些部件基本上沿插入尖头132的轴线远离皮肤356移位。这可以导致保持件基座140上所包括的偏转器构件358将臂330向内弯曲。它还可以导致固定环140上的指状部308前进到空隙322中(参见例如图35C)。臂330的弹性可以导致整个插入物组件100作为一个单元移动以供插入物组件100的至少一部分从身体的撤回运动。一旦由皮肤的弹性施加的力超过力阈值,插入物组件100的部分就可以相对于彼此移位。

在各种实施例中,臂330的弹性可以至少部分地控制在发生插入物组件100的致动之前给定用户的皮肤356被拉离身体的距离。当皮肤356被拉离身体时,皮肤356的弹性可以施加拉力,该拉力将臂330压靠在偏转器构件358上。可以选择输液器基座106上的粘合剂374的类型、数量和/或布置以承受这种力,同时保持对皮肤356的粘附和与皮肤356的相容性。一旦该力克服了臂330的弹性,并且上述插入物组件100的部件开始相对于彼此移动,指状部308可以开始前进到空隙322中。在此之前,可以禁止触发致动。可选择弹性以使得插入物组件100可以用于具有不同皮肤356特性(例如,弹性)的范围广泛的个体,同时仍确保在触发致动之前拉动皮肤356至少一些最小距离。在一些实施例中,插入物组件100可以制造成具有不同的臂330弹性,这可以适用于不同的用户群。例如,具有较小弹性(例如老年人弹性)的臂330可以用于其皮肤356具有较小弹性趋势的老年用户组。

可以修改每个臂330上的倾斜部段340的陡度,以在发生相对运动之前改变施加的力的大小。在需要在发生相对运动之前更大的力的情况下,可以在倾斜部段340上采用更浅的角度。在可能需要较小力的情况下,可以使用倾斜部段340上的更陡峭的角。在某些实施方式中,可能存在高(例如青少年)、中(例如成人)和低(例如老年人)皮肤弹性斜坡角。此外,可以改变臂330的厚度以改变它们的弹性。在需要较小的力的地方可以使用较细的臂,而在需要较大的力的地方可以使用较粗的臂。还可以包括诸如扶壁的各种支撑特征,并且各种支撑特征可以在靠近臂330的被支撑端的点处支撑臂330抵抗偏转。在某些示例中,还可以修改第二板338的位置,以改变臂330的可偏转部分的长度,使它们或多或少地具有弹性。用于形成臂的材料也可以基于其弹性特性来选择。

指状部308的长度和翼部318在指状部308上的位置可以至少部分地控制用户的皮肤356被拉离身体的距离。可以修改这些参数以改变该距离。

现在参考27C-D,示出了示例插入物组件100的两个附加横截面。示例插入物组件100中的每一个都包括附加弹簧156、158。在上面相对于图1A-1B描述了这些弹簧156、158。附加的弹簧156、158可以用于在翼部318触发插入物组件100开始致动之前调节建立的力的大小。弹簧156、158还可以帮助移除由于插入物组件100的各种部件的公差而可能存在的任何机械溢出。改变上述段落中描述的特征可以允许人们凭经验确定各种患者群体(例如,青少年、成人、老年人或皮肤弹性高、皮肤弹性中等、皮肤弹性低)的合适设计。皮肤膨胀测试、弹性体或其它测试可以用于将合适的插入物组件100类型与特定患者相匹配。

现在参考图40A-B,示出了插入物组件100的两个截面视图。在图40A-B中,示例插入物组件100已经从皮肤356进一步撤走。外部壳体116和保持件基座140已经继续相对于插入物组件100的其余部分远离皮肤356移位。被包括在保持件基座140上的偏转器构件358已经继续将臂330向内弯曲。保持件环140上的指状部308已经前进到空隙322中(参见例如图35C),使得指状部308的翼部318已经将尖头保持器130的悬臂式臂296从抓扣件306上驱出(参见例如图35C)。因此,外部壳体116和保持件基座140的移动已经将插入物组件100推进到图40A-B中的插入释放点。随着悬臂式臂296与抓扣件306脱离,弹簧136自由释放其储存的能量并且开始驱动插入物组件100的致动。

在插入物组件100的各部分之间的相对移位量增加到该插入释放点阈值之前,可以阻止插入物组件100触发致动。这可以确保在插入物组件100的触发器布置的致动可以发生之前将皮肤提升一定距离。

现在参考图41A-B,示出了插入物组件100的两个截面视图。在图41A-B中,示例插入物组件100已经从皮肤356进一步撤走。如所示出的,弹簧136的恢复动作可以沿着插入路径朝向皮肤356驱动尖头保持器130、插入尖头132和插管子组件114。在示例性实施例中,尖头保持器130从尖头牵开器130的腔体334至少部分地延伸出。如所示出的,插入尖头132和插管104刚刚刺穿皮肤356。在刺穿期间,皮肤356可能仍然处于一种被拉离肌肉和其它下面的身体结构的状态。插管子组件114也已经开始朝向输液器基座106推进。应当注意,在接下来的图中弹簧136仍然被绘示为处于压缩状态。这是为了便于说明。本领域技术人员将理解,示例弹簧136将在插入运动的过程中膨胀。同样如所示出的,插入物组件100的保持件基座140可以包括止挡件364,该止挡件364防止相对移动超出内部壳体120与由外部壳体116和保持件基座140(其可以连接到彼此)形成的所述罩部之间的某点。该止挡件364可以作为保持件基座140的第二环312的一部分被包括在内。

现在参考图42A-B,示出了插入物组件100的两个截面视图。如所示出的,弹簧136已经恢复到松弛状态并且完成了尖头保持器130、插入尖头132和插管子组件114朝向皮肤356的插入运动。松弛状态可以是完全松弛状态或相对松弛状态,其中弹簧136仍然对尖头保持器130施加一定的压力以防止它晃动。插管子组件114的凹口186被示出为与输液器基座106的隆凸182接合,从而锁定插管子组件114并且完成输液器102的组装。如所示出的,当插管子组件114闩锁到基座106中时,插管子组件114上的耳部204可以压靠在臂332上所包括的瘤状部350上。这可以导致臂332张开,导致臂332与输液器基座106脱离。反过来,这可以释放弹簧138以开始释放储存的能量。因此,图42A-B绘示了处于缩回释放状态的插入组件100,并且臂332可以用作缩回防止闩锁。

在某些实施例中,缩回可能不是自动的和/或可能不是弹簧偏置的。例如,插入尖头132可以保持在推进位置并且用户的移除动作可以手动地将插入尖头132从插管104拉出。在这样的实施例中,可以省略弹簧138。在一些实施例中,臂332与输液器基座106的脱离可能不是自动的。可以使用对本领域技术人员来说显而易见的任何布置来促进臂332与输液器基座106的手动脱离联接。可以采用扭转动作来将臂332从输液器基座106上松开,从而允许插入尖头132然后自动地缩回或被手动地拉出。在替代实施例中可以包括一个或多个按钮。一个或多个按钮的移位可以将臂332与输液器基座106脱离联接,从而允许插入尖头132随后被手动或自动地从插管104中缩回。挤压插入物组件100的可变形部分可以类似地导致臂332从输液器基座106脱离联接。如本领域技术人员将理解的,本文描述的插入物组件100实施例可以另外修改以允许各种类型的其它手动臂332释放方案。

在输液器基座106由内部壳体120的一部分保持并且臂332接合内部壳体120的一部分的替代实施例中,尖头保持器130的移位可类似地引起输液器102的释放并且触发缩回。例如,耳部204可能与内部壳体120上的抓扣特征碰撞并且导致它们在内部壳体120上移位(例如,将它们从输液器102展开),从而导致它们与输液器102脱离联接。在插管子组件114上可以包括另外的耳部204或其它突起子组件114以使臂332从内部壳体120(例如经由臂332的展开)脱离以允许缩回。

在某些实施例中,在插入物组件100致动期间可能存在停留期,其中插入尖头132的缩回已经被触发并且尖头牵开器134正在移位,然而,插入尖头132保持基本静止。在该停留期期间,弹簧136可以继续通过尖头保持器130在插管子组件114上施加压力。这可以阻止插管子组件114在其被推进到输液器基座106中时弹起或回弹的任何可能趋势并且确保它牢固地被保持在基座106中。如所示出的,一旦插入运动完成,在尖头牵开器134上的止挡件362和尖头保持器130的每个悬臂式臂296上的凸缘302之间可能存在停留间隙360。弹簧136仍可以将能量储存在其中并且继续压靠在尖头保持器130上。每一侧上的停留间隙360的尺寸可以相等。

现在另外参考图43A-B,其描绘了插入物组件100的两个横截面视图,停留间隙360可以减小直到尖头牵开器134上的止动件362接触尖头保持器130上的悬臂式臂296的凸缘302。一旦发生这种情况,弹簧138的恢复动作就可以开始使尖头保持器130和与尖头牵开器134一起附着在尖头保持器130上的插入尖头132移位。该移位可以将插入尖头132从插管104和输液器102缩回。图43C中示出了在该致动阶段的插入物组件100的替代实施例。在图43C中,悬臂式臂296是彼此等长的镜像。在这些实施例中,尖头牵开器134上的止挡件362可以彼此处于均匀的高度。

如图44A-B所示,一旦缩回完成,尖头牵开器134可以被弹簧138压靠在外部壳体116上。为了便于说明,如本领域技术人员所理解的,弹簧138仍被绘示为处于压缩状态,但在缩回的进程中将解压缩到松弛状态。与弹簧136一样,松弛状态可以是完全松弛状态或相对松弛状态,其中弹簧138仍然对尖头牵开器134施加一些压力以防止它晃动。在缩回之后,插入尖头132可以被容纳在插入物组件100内,以帮助防止无意的手指刺伤等。在示例实施例中,当与其开始位置相比时,插入尖头132在缩回之后被进一步容纳在插入物组件100内。在其它实施例中,插入尖头132的缩回位置可以不同,但是可以至少被容纳在插入物组件132内与其初始起始位置一样深。输液器102可以在患者体内留置插管104的情况下被保持就位在皮肤356上。

现在参考图45至图47,在某些实施例中,在致动之后插入物组件100的某些部件可以被锁定就位。替代地,可以防止某些部件在特定方向上移位或防止在特定方向上移位超过预定距离。这可以抑制插入物组件100的重复使用并且可以帮助保护用户免受无意的手指刺伤。保持件基座140的一些实施例可以包括一个或多个锁定构件141。如所示出的,包括两个锁定构件141,但其它实施例可以包括更多或更少的数量(例如,三个或四个)。示例实施例中的锁定构件141在保持件基座140上彼此相对设置。

示例实施例中的示例性锁定构件141被绘示为悬臂式锁定突片。每个悬臂式突片都包括隆凸143,该隆凸143设置在锁定构件141的最远离保持件基座140的皮肤接触中间区域314的部分上。隆凸143是倾斜的并且可以限定凸缘区域145。在插入物组件100从皮肤356撤回期间,作为外部壳体116和保持件基座140相对于内部壳体120移位,内部壳体120的一部分可以接触隆凸143的倾斜部分。如所示出的,内部壳体120包括径向凸缘121,该径向凸缘121将内部壳体120的输液器基座接口部段126与内部壳体120的有轨部段122(见图1A)分开。该径向凸缘121可以是内部壳体120的接触锁定构件141的隆凸143的部分。进一步的相对移位可以促使锁定构件141偏转以允许经过隆凸的内部壳体120的径向凸缘121通过。如所示出的,在图47中,一旦径向凸缘121已经移位超过隆凸143,锁定构件141可以弹性地恢复到回到它们的无压力状态。如果用户在致动之后压靠内部壳体120,则径向凸缘121可以紧靠锁定构件141的凸缘145,可能无法进一步移位到外部壳体116中。因此,内部壳体120可以在致动之后受到约束,内部壳体120的这一部分与插入尖头132的末端保持预定距离。该部分可能存在屏障,在致动之后,该屏障可以帮助阻塞插入尖头132与用户的无意接触。

现在参考图48A-B,示出了图3中绘示的示例插入物组件100的两个横截面视图。插入物组件100被绘示为刚好其将被施加到皮肤356。粘合剂背衬111可以被移除以暴露输液器基座106上的粘合剂。如所示出的,弹簧136、138都可以处于能量储存状态,在该特定实施例中该能量储存状态是压缩状态。在该示例中,弹簧136用作插入驱动偏置构件,而弹簧138用作插入尖头132缩回驱动偏置构件。弹簧136以压缩状态被保持在插入尖头保持器130和插入尖头牵开器134之间,并且当该弹簧136被释放时,该弹簧136将尖头保持器130和其上承载的部件从升高状态驱动到向前状态。弹簧138以压缩状态被保持在内部壳体120和尖头牵开器134之间。在释放时,弹簧138将尖头牵开器134和尖头保持器130从柱插入状态驱动到缩回状态。在示例实施例中包括附加的弹簧158,但是是可选的。附加弹簧158可以在插入物组件100的致动被触发之前改变建立的力的大小,并且可以帮助移除可能由于插入物组件100的各种部件的公差而存在的任何机械溢出。

现在还参考图49A-52,绘示了尖头保持器130和保持件帽件406的多个视图。尖头保持器130可以包括偏置构件接收架420,弹簧136抵靠在该偏置构件接收搁架420上。在搁架420的一侧上可以包括两个突起422。示例实施例中的两个突起422是在尖头保持器130上彼此相对设置的轨道。这些轨道可以沿着尖头牵开器134的一部分上的引导件354(参见例如图53A-B)骑行。突起422可以从尖头保持器130延伸,以便在包括隔膜壳体108的耳部204的插管子组件114的平面处匹配插管子组件114的宽度。

壁426可以从搁架420向上延伸。图49A-C中所示的示例性壁426包括产生一个或多个壁部段428的中断区域。壁部段428可以是如图所示的新月形并且被中断区域隔开,该中断区域由从尖头保持器130的顶面430几乎延伸到搁架420的U形凹部形成。凹部可以延伸从顶面430延伸到搁架420的距离的至少90-95%或更多。凹部可以允许壁部段428偏转。壁部段428可以在尖头保持器130上彼此相对地布置并且可以具有相等的长度。在其它实施例中,两个壁部段428可以不是完全相同的镜像。每一个壁部段428都可以包括在壁部段428的与搁架420相对的端部处的隆凸432。隆凸432具有菌毛型形状,其通常随着与搁架420的距离减小而变宽。在组装期间,这可以有助于将尖头保持器130通过尖头牵开器134的臂330、332(参见例如图48A)从其延伸的一侧安装到插入组件100中。凸缘部段434可以由每个隆凸432的一部分限定。至少一个凸缘434可以基本上垂直于壁部段428延伸。至少一个凸缘434可以相对于包括该凸缘的壁部段428成角度,使得底切区域具有三角形横截面。

另外,每个壁部段428可以包括第一部段436和第二部段438。第一部段436可以具有比第二部段438小的宽度并且可以是这些区域中更靠近搁架420的区域。第一部段436和第二部段438可以通过中间区域440连接。中间区域440可以成角度或弯曲以在第一部段436和第二部段438的不同宽度之间转变。可以包括从中间部段440或从第一部段436和第二部段438中的与中间部段440相邻的一部分突出的瘤状部442。虽然未示出,但可以包括类似于图26的端口304的胶水或粘合剂供应端口。

现在主要参考图50-52,从插入组件100的帽件保持件406延伸的突起412,在本文中可以称为扩张销412,可以突出到壁部段428之间的接收空隙444中。扩张销412可以包括在其端部上的渐缩区域446并且可以是或可以不是中空的。渐缩区域446可以在扩张销412被推进到尖头保持器130中超过一定距离时邻接到壁部段428的内部表面448中,并且渐缩区域446可以在扩张销412移位到尖头保持器130中时帮助引导扩张销412。扩张销412进一步移位到尖头保持器130中可以促使壁部段428弹性地偏转分开或彼此展开,从而使尖头保持器130变宽以将扩张销412容纳在其中。当存在扩张销412时,这也可能导致瘤状部442的面向外的表面之间的距离增加。

现在主要参考图48B和图53A-B,瘤状部442可以与插入物组件100的另一个部件相互作用,并且防止弹簧136施加在搁架420上的力使尖头保持器130移位到向前位置。在所示的示例中,瘤状部442被尺寸成使得当扩张销412位于尖头保持器130内就位时,瘤状部442可能不适合被包含在尖头牵开器134中的腔体334中。由于弹簧136被抓扣在尖头保持器130的搁架420和尖头牵开器134的顶板328的内面之间,瘤状部442可以抑制储存在弹簧136中的能量的释放。

仍然结合图53A-B参考图48A-B,弹簧138也可以通过至少一个闩锁接合被保持在能量储存状态。如所示出的,尖头牵开器134可以包括第一组臂330和第二组臂332。这些臂330、332可以基本上如上面相对于图35A-B所描述的。该实施例中的尖头牵开器134被绘示为具有对称设计,以允许将尖头牵开器134沿多个定向组装到插入物组件100中。这可能有助于简化组装。图35A-B的尖头牵开器134也可以通过在腔体334的相对侧包括空隙322(参见例如图35C)对称地构造。

一个或多个凹口342或臂330中的每一个可以与内部壳体120上的协作突起344(参见,例如图36)接合。因此,(一个或多个)凹口342以及(一个或多个)协作突起344的相互作用可以将弹簧138保持在压缩状态下并且用作防止缩回的闩锁。这在组装期间可能特别有用。尽管示出了凹口342,但是臂330和内部壳体120可以以如本文别处所述的其它方式接合。

现在再次主要结合图53A-B参考图48A-B,在一些实施例中,在插入物组件100中可以包括附加闩锁,所述附加闩锁有助于将弹簧136、138之一保持在能量储存状态。在示例性实施例中,弹簧138通过由臂332的特征与输液器基座106的特征相互作用提供的附加闩锁接合而被保持在能量储存状态。该闩锁布置可以类似于上文相对于图24A-B所描述的。当输液器基座106由尖头牵开器134的臂332保持时,输液器基座106可以被保持为使得输液器基座106的表面与卡柱352相邻。这可以防止输液器基座106和保持该输液器基座106的针牵开器134由于出现卡柱352的机械干涉而移位到插入物组件100中。因此,臂332与输液器基座106的接合也可以有助于将弹簧138保持在能量储存状态。卡柱352还可以确保输液器基座106位于插入物组件100内,使得粘合剂374可以压靠皮肤356。在该示例中,卡柱352确保输液器基座106与保持基座140上的皮肤接触面基本平齐。如本文别处所述,在输液器基座106如此定位的情况下,输液器基座106和/或粘合剂衬里111也可用作保护屏障。

仍然主要参考图48A-B,当从尖头保持器130中撤走保持件销412时,壁部段428可以恢复回到非偏转状态。这可以减小瘤状部442之间的距离,以允许瘤状部442进入尖头牵开器134中的腔体334中。反过来,这可以允许弹簧136开始释放能量并且使尖头保持器130朝向向前位置移位。如所示出的,在图48A-B中,示例插入物组件100被构造成使得整个插入物组件100可以作为一个单元移动,以便插入物组件100的至少一部分从身体撤回运动。这可能导致在保持件销412开始撤走并且触发致动之前将皮肤356提升一定距离。在插入物组件100的各部分相对于彼此移位之前,皮肤356被提升的量或所施加的力可以如相对于图39A-B的讨论所描述的那样修改。

在各种实施例中,尖头保持器130的凸缘部段434可以防止尖头保持器130的移位超过一定量。可替代地,凸缘部段434可以设置在尖头保持器130上,使得在尖头保持器130被推进到向前位置之后存在停留间隙360(例如,参见图42B)。如本文别处所述,停留间隙360可以有助于确保插管子组件114牢固地保持在基座106中。

在各种实施例中,当尖头保持器130移位时,插管子组件114可以如本文别处描述的那样联接到输液器106中。此外,插管子组件114的耳部204可以促使臂332随着尖头保持器130移位导致输液器基座106从臂332释放而展开。这可以释放弹簧138并且开始缩回插入尖头132。在缩回期间,停留间隙360可以减小(如果存在),直到尖头牵开器134的顶板328接触尖头保持器130上的凸缘434。一旦发生这种情况,弹簧138的恢复动作就可以开始使尖头保持器130和与尖头牵开器134一起附着在尖头保持器130上的插入尖头132移位。该移位可以将插入尖头132从插管104和输液器102缩回。一旦缩回已经完成,尖头牵开器134就可以被弹簧138压靠在外部壳体116上,并且插入尖头132可以被收纳在插入物组件100内,以帮助防止无意的手指刺伤等。输液器102可以在患者体内留置插管104的情况下被保持就位在皮肤356上。

现在参考图54,绘示了包括手动触发器的插入物组件100的另一个实施例。示例插入物组件100包括按钮550,该按钮在移位时可触发致动。按钮550可以被包括作为组装到插入物组件100中的独立部分。替代地,并且如所示出的,按钮550可以与插入物组件100的另一部分一体地形成。在示例实施例中,按钮550形成为外部壳体116的连续部分。在示例实施例中,按钮550包括扩大区域,该扩大区域可以包括凹陷552,该凹陷552可以基本上位于该扩大区域中的中央。凹陷552可以促进与用户手指的交互。按钮550还可以包括悬臂梁部分554,该悬臂梁部分554将按钮550连接到外部壳体116的其余部分。在示例实施例中,按钮550的扩大部分设置在悬臂梁部分554的终端非支撑端处,但是在其它实施例中可以位于沿着悬臂梁部分554的长度的任何位置处。在示例性实施例中,悬臂梁554在基本平行于插入物组件100的纵向轴线的方向上延伸并且朝向插入物组件100的顶部。在其它实施例中,悬臂梁部段554可以在任何方向上延伸。悬臂梁部分554可以包括与外部壳体116的曲率匹配的曲率。可以包括围绕按钮550的间隙556,以在使用期间为按钮550的移位或偏转提供间隙。在致动期间,按钮550可以至少部分地移位到插入物组件100中以触发插入。

在一些实施例中,按钮550可以不包括悬臂梁部分554,并且可以替代地形成为材料条带,由位于条带两侧的切口限定。扩大部段可以放置在条带处或靠近条带的中心。在施加压力以触发插入的情况下,条带可以朝向插入物组件100的内部向内偏转。

现在还参考图55A-C和图56,可以包括联锁装置,该联锁装置防止按钮550致动插入物组件100,直到皮肤已经移位或者直到已经发生超过阈值幅度的相对运动为止。如所示出的,按钮550可以包括在其内表面上的隆凸558(在图56中最佳地示出)。如所示出的,隆凸558可以与按钮550的扩大区域的凹陷552相对设置。在初始状态下,例如如图55B所示,隆凸558可能与滑橇构件560不成一直线。随着插入物组件100从身体被撤走,皮肤被提升,并且插入物组件100的部分发生相对移位,隆凸558可以与滑橇560对齐。此时,插入物组件的部分100可以类似于图40B中所示地布置。一旦处于对齐状态,按钮550可以移位以与滑橇560接触。按钮550移位然后可以将滑橇560驱动到设置在尖头保持器130上的悬臂式臂296的终端处的隆凸300中。随着滑橇560继续前进,隆凸300可以从抓扣件306上移开,从而释放偏置构件136。

主要参考图56-59,在初始状态下,滑橇560可以设置在被包括在内部壳体120中的接收空隙564内。滑橇560可以具有弯曲壁566,在初始状态下,该弯曲壁566基本上与内部壳体120的外表面齐平。如所示出的,接收空隙564成形为接收按钮550的隆凸558。在示例实施例中,隆凸558的形状为十字形的并且接收空隙564模仿该形状。直到插入物组件100处于对齐状态,内部壳体120的壁呈现机械干涉,该机械干涉防止按钮550被按下。一旦处于对齐状态,隆凸558可以进入接收空隙564中并且进入到滑橇560中。尽管使用了十字形形状,但是可使用任何其它类型的形状。例如,在替代实施例中可以使用星形或星号类型的形状。如图56最佳所示,所选择的形状可以包括一个或多个倾斜部分,该一个或多个倾斜部分基本上平行于插入物组件100的纵向轴线延伸。随着插入物组件100从身体撤走,这可以允许增加滑橇560和隆凸558上的公差并且有助于确保平稳操作。

主要参考图59至图60,滑橇560可以包括悬臂式构件568,该悬臂式构件在其末端非支撑端处包括滑橇隆凸570。悬臂式构件568可以被包括在滑橇560的致动突起576内。滑橇隆凸570可以形成凸缘572,该凸缘572可以抓扣在插入物组件100的部件上,以将滑橇560保持在插入物组件100内。如所示出的,尖头牵开器134的顶板328包括桥部574。桥部574形成下通道,当组装插入物组件100时,该下通道与内部壳体120的接收空隙564成一直线。在组装期间,滑橇560可以穿过接收空隙564,并且致动突起576可以穿过由桥部574形成的下通道。悬臂式构件568的凸缘572可以抓扣在桥部574的表面上,将滑橇560保持在插入物组件100内。悬臂式构件568上的滑橇隆凸570可以倾斜,以便在滑橇560的安装过程中促进悬臂式构件568围绕桥部574偏转。桥部574还可以充当引导件,当滑橇560被驱动到悬臂式臂296的隆凸300中时,该引导件为滑橇560提供移位通道。

现在还参考图61,在一些实施例中,可以不包括按钮550,然而,外部壳体116的一部分可以是可变形的。在图61所示的示例中,外部壳体116包括可变形区域580,在该可变形区域580上包括突起558。在某些示例中,可变形区域580可以联接到(例如,包覆成型到或以其它方式粘附)外部壳体116。在包括可变形区域的实施例中,一旦插入物组件100处于对齐状态,用户可以在可变形区域580处挤压外部壳体116,以将隆凸558驱动到滑橇560中(参见例如图59)以触发致动。

在一些实施例中,并且现在参考图62,外部壳体116的内表面可以包括隆凸558。可以不包括按钮550或可变形区域580。在插入物组件100从身体的撤回动作期间,插入物组件100的部件的相对移位可以自动触发插入物组件100。相对移位可使隆凸558与滑橇560接触(参见,例如图59)并且将滑橇560驱动到悬臂式臂296(参见例如图55B)上的隆凸300(参见,例如图55B)中,因此,该隆凸300可以被移位离开抓扣件306(例如参见图55B)以释放偏置构件136(参见,例如图55B)。内部壳体120可以包括适当尺寸的通道,该通道容纳隆凸558。

现在参考图63,示出了描述多个示例性动作的流程图450,这些动作可以被执行以组装诸如图24A-B中所示的插入物组件100。在框452中,可以将诸如弹簧136的第一偏置构件放置在尖头牵开器134中的腔体334中。在框454中,可以将插管子组件114放置在附接到尖头保持器130的尖头132上。在框456中,可以将尖头保持器130放置到尖头牵开器134的腔体334中。在框458中,可以将尖头保持器130闩锁到第一偏置构件处于能量储存状态的位置。在各种示例中,这可以是压缩状态。在框460中,可以将诸如弹簧138的第二偏置构件夹在尖头牵开器134和内部壳体120之间。在框462中,可以将尖头牵开器134闩锁在第二偏置构件处于能量储存状态的位置。在各种示例中,这可以是压缩状态。在框464中,可以将罩部(它可以由外部壳体116和保持件基座140形成)围绕内部壳体120联接在一起。在框466中,可以将输液器基座106以可释放方式联接到尖头牵开器134。在框468中,可以将锁定构件146安装到插入物组件100中。如本文别处提到的,在某些实施例中,锁定构件可以焊接到粘合剂衬里111,覆盖输液器基座106上的粘合剂。在部件的组装期间,包含在部件上的任何轨道、导轨、键特征、指状部等都可以与它们被放置在其中的部件的协作特征对齐。将插入物组件100的各种部件闩锁在一起可以简化插入物组件100的组装,因为这些部件可以抵抗任何弹簧偏置将它们自身保持在适当的定向或位置。因此,装配工(人或机器人)可以简单地使部件相互锁定接合并且能够在此之后释放部件。这可以允许插入物组件100的部分组装的部分在生产设施周围移动或运送到其它设施,并且可以简化组装期间使用的任何夹具。

现在参考图64,在一些示例中,插入物组件1000可以是可重复使用的。在致动之后,某些插入物组件1000实施例可以被重置并且用于安装下一个输液器102(或某些示例中的分析物传感器)。因此,相同的插入物组件1000可以用于安装多个不同的输液器102。例如,输液器102的容器可以包括单个插入物组件1000(或数量少于输液器102的数量的多个插入物组件1000)。单个插入物组件1000可以旨在用于将容器中的每个输液器102安装到患者身上。因此,可以减少与部位改变相关联的浪费和成本。在插入物组件1000是多用途装置的实施例中,输液器102可以设置在单独的套件药筒1002中。类似地,在插入物组件100被构造成将传感器应用于患者的情况下,传感器可以设置在传感器药筒中,所述传感器药筒与插入物组件1000分开。如在本文所述的其它实施例中,输液器102可以设置为部分地组装在套件药筒1002内。套件药筒1002在图64中被绘示为与插入物组件1000分离。套件药筒1002可以联接到插入物组件1000。一旦联接,插入物组件1000就可以被致动以将输液器102安装在期望的输液部位。在致动之后,用过的药筒1002可以与插入物组件1000分离并且被处理掉。在另一套件药筒1002联接到其上并且用于安装另一输液器102时,插入物组件1000可以被重置。

取决于实施例,插入物组件1000的致动还可以导致输液器102的组装完成。输液器102可以被设置为套件药筒1002内的多个部分(例如,单独的部件、子组件或它们的组合)。插入物组件1000的致动可以促使输液器102的每个部分联接在一起,以完成输液器102的组装。例如,输液器102的组装可以作为插入物组件1000的致动的初始阶段发生,或者可以作为导致插管104被引入患者体内的插入物组件1000致动的插入阶段的一部分发生。

现在参考图65A至图65B,绘示了示例性套件药筒1002的分解图。如所示出的,套件药筒1002可以包括外部壳体1004。当套件药筒1002被组装时,外部壳体1004可以包含套件药筒1002的其它部件。因此,外部壳体1004在本文中也可以被称为容器。在该示例中,外部壳体1004被示出为杯状物并且包括敞开的顶部。取决于实施例,当完全组装时,外部壳体1004的敞开顶部可以被屏障构件覆盖,以完全包围套件药筒1002的部件。该屏障构件可以是消毒剂可渗透的,以允许组装后对套件药筒1002进行消毒。屏障构件还可以帮助使外部壳体1004中的部件与周围环境或用户的接触最小化。

如所示出的,输液器102可以作为彼此分开的第一部分和第二部分被包含在套件药筒1002内,但是在插入物组件1000的致动期间联接在一起以形成输液器102。第一部分可以包括基座106,该基座106可以应用于患者的皮肤并且可以联接到流体通路(例如,经由路径上的终端连接器),该流体通路是输液泵的一部分或从输液泵延伸。可以包括粘合剂背衬、薄膜或衬里111,并且可以将它们施加在输液器基座106上所包括的粘合剂374上。输液器基座106可以位于套件药筒1002的内部壳体1008的接收隔间1006内。接收隔间1006可以包括凹口1010,所述凹口1010可以接收在输液器基座106上所包含的管保持件184。在示例实施例中,凹口1010还可以用于确保基座106可以仅以期望的定向安装在接收隔间1006内。如所示出的,内部壳体1008可以包括凹陷1012。凹陷1012可以被定尺寸为接收粘合剂衬里111上所包含的拉片410。因为凹陷1012对于用户可以是可见的,所以可以使用凹陷1012作为定向指示器。这可以帮助用户以适应他们计划的用于将被联接到输液器102的输液管子的路由路径的方式安装输液器102。示出输液器102的定向的指示器可以被包括在插入物组件1000的一部分上。这在套件药筒1002可以仅沿单一定向联接到插入物组件1000的实施例中尤其如此。

输液器102的第二部分可以是输液器102的两个或更多个部件的子组件114。第二部分可以包括例如插管104、隔膜壳体108、隔膜110和隔膜保持件112(在图1A中以分解方式示出了示例性插管子组件114)。可以使用本文所述的任何插管子组件114。在示例性实施例中,插管104和隔膜壳体108被示出为单个连续的整体部分。带插管的壳体可以是由单一材料构成的模制部件,诸如例如PTFE、特氟隆、聚丙烯等。当组装套件药筒1002时,插入尖头132可以延伸穿过插管子组件114并且插管子组件114可以抵靠尖头保持器130设置。在传感器药筒实施例中,插管子组件114和输液器基座106可以用传感器组件代替。

套件药筒1002还可以包括尖头保持器130。尖头保持器130可以在其上保持插入尖头132。插入尖头132可以被胶合或以其它方式结合到尖头保持器130中,以相对于尖头保持器130固定地定位。插入尖头132可替代地被压配合到尖头保持器130中,或尖头保持器130和插入尖头132可以在包覆成型工艺中被联结。可以使用任何合适类型的尖头132。例如,尖头132可以是空心或实心针、管心针或其它尖锐构件,它们可以由诸如钢的金属材料制成。

现在主要参考图66,在套件药筒1002中也可以包括输液基座保持件1014。输液基座保持件1014可以包括一组保持件臂1016。保持件臂1016可以从输液基座保持件1014的端板1028延伸。臂1016可以通过壁1018中所包含的中断区域与限定输液基座保持件1014的中央腔体1020的壁1018分开。壁1018还可以包括一组隆凸1030。隆凸1030可以彼此相对地设置在壁1018上并且可以与臂1016大致间隔90°。隆凸1030可以包括在每个隆凸1032的离端板1028最远的一部分上的倾斜面1032。隆凸1030也可以在隆凸1030的最靠近端板1028的一部分上限定抓扣面1034。

现在还参考图67,在将输液基座保持件1014组装到内部壳体1008中期间,隆凸1030可以沿着在内部壳体1008中限定的相应通道1036行进。如所示出的,通道1036的终点可以被止挡壁1038封闭。当隆凸1030被驱动到止挡壁1038中时,壁1018的包括隆凸1030的部分可以弹性地向内偏转,以允许隆凸1030通过止挡壁1038之外。倾斜面1032可以促进这种偏转。一旦隆凸1030已经通过止挡壁1038,壁1018的部分可以恢复回到无压力状态。当壁1018的部分处于无压力状态时,隆凸1030的抓扣面1034可以闩锁在通道1036的止挡壁1038上,从而防止输液基座保持件1014从内部壳体1008被推出。输液基座保持件1014的端板1028可以邻接边缘1040,该边缘1040防止输液基座保持件1014进一步移位到内部壳体1008中。因此,输液基座保持件1014可以固定就位在内部壳体1008内。

再次主要参考图66,输液基座保持件1014的一组臂1016可以彼此相对地布置并且可以从端板1028悬臂式伸出。臂1016中的每一个都可以包括布置在其未支撑端处的隆凸1022。每个隆凸1022可以在包括其的臂1016上形成凸缘1024。此外,臂1016可以包括瘤状部1026或升高的斜坡,该瘤状部1026或升高的斜坡厚度随着与腔体1020的距离(参见例如图65A)的增加而增加。瘤状部1026可以设置在臂1016的非支撑端及其与输液基座保持件1014的其余部分的附接点之间。

现在参考图68-69B并且如图69B最佳所示,每个凸缘1024都可以抓扣输液器基座106的一部分。具体地,凸缘1024可以抓扣在输液器基座106的露头部分上。基座106可以包括导轨、台阶特征、瘤状部或任何其它合适的突起,以为凸缘1024提供互补的抓扣表面。在某些实施例中,凸缘1024可以抓扣在输液器基座106的引导件172上。因此,输液器基座106可以被保持在套件药筒1002内。凸缘10244可以相对于包括这些凸缘的悬臂式臂1016成角度,使得底切部具有三角形横截面。例如,引导件172(或任何其它抓扣特征)的每个凸缘1024抓扣在其上的部分可以协作方式成角度以帮助确保牢固接合。

在某些实施例中,可以仅包括一个臂1016。在一些实施例中,内部壳体1008还可以或替代地包括闩锁,该闩锁可以与引导件172或输液器基座106的另一个匹配部段对接,以将输液器基座106保持就位。

由于输液器基座106由臂1016保持,输液器基座106还可用作保护屏障。由于插管子组件114和插入尖头132可以在套件药筒1002的内部,所以当输液器基座106处于初始保持位置时,可以保护用户免于意外接触插入尖头132。这可以另外有助于防止插管104或插入尖头132与污染物接触。尽管用于接收插管子组件114的空隙可以延伸穿过整个输液器基座106,但是空隙可以被定尺寸为防止手指进入(例如该空隙的横截面小于手指的横截面)。因此,输液器基座106可以存在屏障,该屏障阻塞插入尖头132和插管104的无意接近。此外,由于插管子组件114在套件药筒1002的内部,因此设置在输液器基座106上的任何粘合剂背衬111都不需要包括允许插管104通过的中断。因此,用于插管子组件114的输液器基座106中的空隙可以被粘合剂背衬111阻塞,直到刚好在使用之前。这可以进一步防止手指进入并且可以减轻碎屑进入套件药筒1002的可能性。外部壳体1004还可以具有阻止用户与插入尖头132和/或插管104相互作用的屏障。

如图69A-69B所示,在各种实施例中,输液基座保持件1014可以包括至少一个引导件。在示例实施例中,输液基座保持件1014包括一组尖头保持器引导件1042(参见图69A)。尖头保持器引导件1042可以被凹入到输液基座保持件1014的壁1018的面向腔体的侧面中。尖头保持器130可以包括翼部1044,在尖头保持器130在套件药筒1002内移位期间,翼部1044可以骑在尖头保持器引导件1042内。在替代实施例中,尖头保持器130可以包括凹部,并且壁可以包括从壁1018的面向腔体的一侧突出的轨道。轨道可以被接收在尖头保持器130的凹部内,并且在尖头保持器130在套件药筒1002内移位时,所述轨道引导尖头保持器130的移位。

输液基座保持件1014还可以包括一组隔膜壳体引导件1046。隔膜壳体引导件1046(参见图69B)可以凹入到臂1016的面向腔体的侧面中。在插管子组件114在套件药筒1002内移动期间,隔膜壳体108的耳部204可以在隔膜壳体引导件1046内骑行。如图所示,尖头保持器130还可以包括翼片1048,所述翼片1048与耳部204成一直线并且也可以位于隔膜壳体引导件1046内。当插管子组件114闩锁到基座106中时,插管子组件114上的耳部204可以压靠在臂1016上所包括的瘤状部1026上。这可能导致臂1016张开,导致臂1016从输液器基座106脱离接合。反过来,这可以将现在组装的输液器102从套件药筒1002中释放出来。

现在参考图70A-70B和图71A-71B,绘示了插入物组件1000的两个示例实施例的分解图。诸如插入物组件1000之类的插入物组件可以联接到套件药筒1002,并且随后用于将输液器102放置在患者的输液部位上并且将输液器102的插管104引入到患者体内。如别处提到的,一些插入物组件1000可以用于将其它患者护理组件放置到患者的身体上。例如,可以操作某些插入物组件1000以将生理监测器或分析物传感器置于与患者身体的工作关系中。可以使用插入物组件1000放置诸如连续葡萄糖传感器之类的血糖监测器。在某些实施例中,相同的插入物组件1000可以与套件药筒1002或传感器药筒匹配,这取决于患者打算放置在其身体上的装置类型。在一些实施例中,插入物组件1000还可以联接到刺血针药筒(例如,没有插管子组件和输液器基座106的套件药筒1002)以产生皮肤穿刺,便于收集带有分析物测试条的身体样本。

如图70A-71B的分解图所示,插入组件1000可以包括外部壳体116。外部壳体116可以包围插入物组件1000的各种部件,并且在操作期间用作插入物组件1000的用户抓握的部分。图70A-70B的示例实施例中的外部壳体116具有圆形的横截面形状,但是其它实施例可以具有不同的形状,诸如任何类型的多边形。在某些示例中,可以使用诸如图71A-71B中所示的矩形或长圆形横截面形状。这种形状可以更容易地配合在袋状部里,或者可以更容易地配合在到更小的袋状部,例如可以是更典型的女性服装。示例实施例中的横截面面积还随着外部壳体116的底部部段(使用时最靠近皮肤的部段)比顶部更宽或具有更大的横截面面积而变化。外部壳体116可以包括各种人体工程学特征,这些特征有助于抓握包含它的插入物组件1000。例如,可以在外部壳体116的外表面上包括纹理或手指或拇指凹陷。可替代地或另外地,外部壳体116的区域的宽度可以比外部壳体116的其余部分的宽度更薄。这可以使插入物组件1000的牢固抓握更容易。

示例外部壳体116可以包括标记、突片、压纹部段、凹部部段、纹理部段、隆凸、颜色编码、贴花或其它用于指示输液器102在插入组件1000内的位置和/或定向的标记。可以包括诸如例如图1A中所示的凸起肋118。这可以允许用户将插入物组件1000沿期望的定向定位,以便一旦将输液器102附接到用户,就允许以计划的方式布设输液管子366的运行(参见例如图6)。

保持件帽件406可以用于联接到插入物组件1000的顶部,以将各种部件保持就位在插入物组件1000内。在图70A-71B所示的示例中,保持件帽件406包括悬臂式保持件本体408,所述悬臂式保持件本体408可以卡入到外部壳体116上所包括的保持接口411(参见例如图70A)中。其它联接也是可能的,诸如卡口座、干涉配合、卡扣配合、粘合剂、胶水、螺纹、溶剂结合、焊接等。当联接在一起时,外部壳体116和保持件帽件406可以形成插入物组件1000的罩部。外部壳体116和保持件帽件406一起可以形成插入物组件1000的第一单元。插入物组件1000的其余部件可以被称为插入物组件1000的第二单元。

仍然参考图70A-71B,插入物组件1000还可以包括内部壳体120。当插入物组件1000被组装时,内部壳体120可以设置在外部壳体116的内部。插入物组件1000的第一单元可以相对于内部壳体120和包含在该内部壳体120中的插入物组件1000的第二单元的其它部件可移位。各种外部壳体116可以具有至少一个键控特征,该至少一个键控特征约束内部壳体120,使得该内部壳体只能以有限数量的定向安装在外部壳体116内。可以选择横截面形状以规定这种约束(参见例如图71A-71B)。替代地,外部壳体116可以包括至少一个导轨1090(参见例如图70A-70B)。在图70A-70B所示的示例性实施例中,在外部壳体116的面向内部的表面上包括彼此直接相对的两个导轨1090(仅一个可见)。导轨1090基本上彼此平行地延伸。如果希望将内部壳体116限制为单一安装定向,则导轨1090可以具有不同的宽度。内部壳体120的外部面可以包括与导轨1090协作的轨道1092。内部壳体120可以被禁止移入到外部壳体116中,直到导轨1090与轨道1092对齐。轨道1092内导轨1090的相互作用1092也可以抑制内部壳体120和外部壳体116相对于彼此的旋转。尽管在示例中导轨1090显示在外部壳体116上,但在一些实施例中导轨1090可以替代地存在于内部壳体120的外表面上。在这样的示例中,轨道1092可以位于外部壳体116上。

如图70A至图70B所示,外部壳体116还可以包括在外部壳体116的内表面上的止挡突起1094。止挡突起1094可以是瘤状部、销、导轨或任何合适的特征。止挡突起1094可以限制内部壳体120沿着外部壳体116的轴线的行进。在示例实施例中,止挡突起1094在平行于导轨1090的方向上从外部壳体116的端部延伸。在某些示例中,保持件帽件406的保持件臂408还可以作为限制内部壳体120相对于外部壳体116的行进的止挡件。

容纳部本体1060(相对于图73-75和图77更详细地描述)可以用于联接到插入物组件1000的底部,以将各种部件保持就位在插入物组件1000内。在图70A-71B所示的示例中,容纳部本体1060包括悬臂式保持件臂1096,所述悬臂式保持件臂1096可以卡入到内部壳体116上所包括的保持件接口1098中。其它联接也是可能的,诸如卡口座、干涉配合、卡扣配合、粘合剂、胶水、螺纹、溶剂结合、焊接等。可以包括锁定构件1112A、B,其可以是另一部件(例如,图70A-70B中的缩回闩锁本体1102)的一部分或者作为单独的独立部件(参见例如图71A-71B),并且锁定构件1112A、B可以突出穿过容器本体1060。

还可以包括缩回闩锁本体1100和收缩弹簧保持件1102。如本说明书稍后将进一步描述的,在插入物组件1000的部分致动期间,缩回闩锁本体1100和收缩弹簧保持件1102可以彼此接合以将诸如弹簧1104(或图71A-71B的弹簧1104A、B)和弹簧1108的偏置构件保持在能量储存状态。缩回闩锁本体1100可以经由容纳部本体1060的闩锁指状部1097与缩回闩锁本体1100上的抓扣本体1099的相互作用而联接就位在容纳部体1060上。

在插入物组件1000中也可以包括插入驱动器1062。如本说明书中稍后将进一步描述的,插入驱动器1062可以具有容纳在该插入驱动器1062的一部分中的柱塞1106和弹簧1108。可以包括组件复位本体1110。如本说明书中稍后进一步描述的,复位本体1110可以作用于插入物组件1000的各种部件上,以将部件置于准备好状态以准备致动。当被释放以从能量储存状态转变为松弛状态时,弹簧1108可以使插入驱动器1062移位以促使插管104从附接的套件药筒1002插入并且完成套件药筒1002的输液器102的组装。当弹簧1104(或图71A-71B的弹簧1104A、B)被释放以从能量储存状态转变到松弛状态时,也可以发生尖头132缩回到套件药筒1002中。在该转变期间,弹簧1104在一些实施例中可以将收缩弹簧保持件1102在插入物组件1000内朝向缩回状态驱动。这可以导致插入驱动器1062(其可以附接到尖头保持器130,参见例如图73的议论)被驱动到缩回状态。

参考图72,绘示了图71A-71B的插入物组件1000的横截面视图。插入物组件1000被绘示为处于松弛或存储状态。如所示出的,没有套件药筒1002附接到插入物组件1000。在一些实施例中,可以包括端盖用于存储并且可以放置在插入物组件1000的可以与药筒1002联接的端部上方。此外,在图72中,所有偏置构件1108,1104A、B被示出为处于松弛或无压力状态。插入物组件1000可以在插入物组件1000的使用之间处于松弛状态。因为插入物组件1000通常可以仅在部位改变期间(例如每三天)使用,所以插入物组件1000可以在其绝大部分使用寿命内处于松弛状态。因此,偏置构件1108,1104A、B可以仅需要在短时间内处于能量储存状态或受压状态(在示例实施例中为压缩状态)。当插入物组件1000处于其储存状态时,图70A-70B的插入物组件1000的偏置构件1108和1104可类似地处于基本上无压力的状态。

偏置构件1108,1104A、B处于未受压状态的储存状态可以便于使用多种不同的偏置构件1108,1104A、B或偏置构件1108,1104A、B材料。例如,弹簧松弛和/或蠕变可能不太重要,允许诸如各种聚合物的材料更容易地用于偏置构件1108,1104A、B的构造。另外,当插入物组件1000被储存时(例如,在运输期间或在存货时),插入物组件1000的其它部件可能不受到插入物组件1000的处于受压状态的偏置构件施加的持续应力。因此,可以消除由这种持续应力产生的任何蠕变。这又可以允许插入物组件1000的其它部件具有更大的设计灵活性。例如,可以使用更多种类的材料或者可以将某些部件制造得更小。应当注意,在某些示例中,套件药筒1002(或传感器药筒或刺血针药筒)可以不包括任何偏置构件。相反,所有偏置构件都可以被包括在插入物组件中。结果,套件药筒1002的部件也可以在它们不受持续应力的状态下被储存。这可以类似地帮助为药筒1002的部件提供更大的设计灵活性。

现在参考图73,绘示了从示例性插入物组件1000分解开的示例药筒1002的视图。如所示出的,输液基座保持件1014的端板1028(参见,例如图66)可以包括至少一个匹配销1050。在示例性实施例中,包括两个匹配销1050。匹配销1050可以彼此相对地设置在顶板1028上并且在示例中被示出为彼此分开180°。匹配销1050可以包括扩大的头部1052,该扩大的头部1052经由销体1054连接到端板1028。尖头保持器130的一部分在图73中也是可见的。如图74的详细视图中最佳所示,尖头保持器130可以包括匹配部段1056。匹配部段1056可以包括与形成尖头保持器130的端部的终端凸缘1059相邻的变细区域1058。终端凸缘1059的长度尺寸可以长于其宽度尺寸。在示例实施例中,顶部凸缘1059的形状为长圆形。

为了将药筒1002联接到插入物组件1000,药筒1002可以靠着插入物组件1000内包括的容纳部本体1060放置。可以穿过容纳部本体1060接近包括用于尖头保持器130的匹配部段1056的端口1064的尖头驱动器1062。在初始联接状态,匹配部段1056可以定向在与端口1064对齐的位置,使得匹配部段1056可以进入到端口1064中。匹配销1050可以充当卡柱,所述卡柱用作限制匹配部段1056可以移位到端口1064中的量。在示例实施例中,匹配销1050可以限制匹配部段1056移位到端口1064中,使得变细部段1058与围绕端口1064的边缘1066对齐。然后,药筒1002可以从初始联接状态旋转到完全联接状态。由于变细部段1058与边缘1066成一直线,匹配部段1056可以自由旋转。在连接期间,终端凸缘1059可以在边缘1066的内表面上方扫过到它可以不再穿过端口1064的定向中。顶部凸缘1059可以被至少一个偏置构件1108抵靠边缘1066的内表面偏置(参见,例如图77)。这可以有助于抑制终端凸缘1059的额外旋转。匹配销1050也可以移位到匹配接口中,诸如被包括在容纳部本体1060上的保持靴1068。保持靴1068可以形成为“U”形本体,其突出于容纳部本体1060。“U”形本体的宽度可以随着与容纳部本体1060的距离的增加而以阶梯方式变化。邻近容纳部本体1060,宽度可以被定尺寸为接收匹配销1050的头部1052。最远离容纳部本体1060的靴1068的部分的宽度可以被定尺寸为接收匹配销1050的销本体1054。因此,当药筒1002旋转到完全联接状态时,匹配销1050的头部1052可以被靴1068的一部分悬垂,使得匹配销1050不会沿平行于插入物组件1000的纵向轴线的方向从靴1068平移出。在替代实施例中,匹配销1050(或另一个匹配突起)可以被包括在容纳部本体1060上。保持靴1068(或另一个匹配接口)可以作为药筒1002的一部分被包括。

现在还参考图75,在一些实施例中,药筒1002旋转到完全联接状态可以致动内部壳体1008的壳体突片1070脱离与外部壳体1004的接收狭槽1072(也参见例如图69B)的接合。在示例性实施例中,壳体突片1070各自包括倾斜的突起1074,该倾斜的突起1074可以设置在壳体突片1070的中间部分上。如图67最佳所示,每个壳体突片1070都可以设置在悬臂式臂1076上。在将药筒1002联接到插入物组件1000期间,容纳部本体1060的一部分可以与壳体突片1070相互作用并且使悬臂式臂1076朝向药筒1002的中心偏转。这种偏转可以导致壳体突片1070从外部壳体1004的接收狭槽1072(在图69B中最佳示出)移出。在示例实施例中,容纳部本体1060包括一组偏转器构件1078,所述一组偏转器构件1078从容纳部本体1060凸起。偏转器构件1078可以包括倾斜部分1080。当药筒1002旋转到完全联接状态时,偏转器构件1078的倾斜部分1080可以移位成与壳体突片1070的倾斜突起1074邻接。随着进一步旋转发生,偏转器构件1078可以通过弯曲悬臂式臂1076将倾斜突起1074从偏转器构件1078的移位路径推出。进而,这可以将壳体突片1070致动离开接收狭槽1072。外部壳体1004然后可以与套件药筒1002分离。

仍然主要参考图73,插入物组件1000可以包括一个或多个锁定构件1112A、B。在示例性实施例中,在插入物组件1000上包括两个沿直径相对或彼此间隔180°的锁定构件1112A、B。其它实施例可以包括更多或更少数量的锁定构件1112A、B。当将药筒1002联接到插入物组件1000并且将外部壳体1004移除时,锁定构件1112A、B可以处于以下状态:它们从容纳部本体1060突出。当处于突出状态时,锁定构件1112A、B可以定位在悬臂式臂1076的任一侧上的边缘壁1084的一部分之间。这可以抑制药筒1002的内部壳体1008相对于插入物组件1000的放置,因为边缘壁1084可以充当止挡表面,所述止挡表面呈现阻塞锁定构件1112A、B的移位的机械干涉。因此,由于防止了匹配销1050从保持靴1068中的旋转移位,所以插入物组件1000和内部壳体1008在完全联接的方向上可以锁定在一起。传感器药筒或刺血针药筒可以类似地联接到插入物组件1000。

现在参考图76,在某些实施例中,药筒1002(或其它药筒)可以以相同的方式联接到插入物组件1000,但是可以不具有与插入物组件1000相同的横截面形状。在图76所示的示例中,插入物组件1000的横截面形状大致为长圆形,而套件药筒1002具有大致圆形的形状。在一些示例中,各种不同类型的药筒可以具有不同的横截面形状,使得它们在目视检查时很容易区分。不同类型的药筒也可能有不同的颜色或具有不同的纹理、表面光洁度、标记、标签等。

现在参考图77,绘示了图71A-71B的插入物组件1000的另一个截面视图。插入物组件1000联接到图77中的示例套件药筒1002。套件药筒1002的匹配销1050可以被保持在插入物组件1000的容纳部本体1060的保持靴1068内。容纳部本体1060的偏转器构件1078已经使内部壳体1008的悬臂式臂1076偏转。这又推动壳体突片1070脱离与外部壳体1004的接收狭槽1072的接合。因此,套件药筒1002的外部壳体1004可以与套件药筒1002取消关联,以露出输液器基座106。

仍然参考图77,在套件药筒1002联接到插入物组件1000期间,套件药筒1002的一部分可以将锁定构件1112A、B从突出状态移位到缩回状态。如图77所示,当套件药筒1002抵靠插入物组件1000对接时,套件药筒1002的的外部壳体1004可以迫使锁定构件1112A、B进入缩回状态。当处于缩回状态时,锁定构件1112A、B可以允许套件药筒1002旋转。

现在参考图78,图77的插入物组件1000的锁定构件1112A被孤立地绘示。如所示出的,锁定构件1112A可以包括锁定突起1114,该锁定突起可以是锁定构件1112A的从容纳部本体1060延伸出的部分。锁定突起1114可以以与定位板1116成大致垂直的角度从定位板1116的第一端1124延伸一定距离。定位板1116可以包括一个或多个孔口1118、1120,这些孔口可以允许定位板1116在插入物组件1000的另一部件的部分上滑动,以将定位板1116保持在插入物组件1000内的预定位置。定位板1116可以在缩回闩锁本体1100的部分上滑动,例如如图77所示。定位板1116的与锁定突起1114的附接点相对的第二端1126可以四舍五入。

如所示出的,定位板1116可以包括脊部1122,脊部1122可以设置在定位板1116的侧面上。插入物组件1000的其它部件也可以包括沿着它们的侧边缘的脊部(参见例如图71A-B中的分解图)。这些脊部1122可以被设置为加强件,其增加锁定构件1112A、B和包括这些脊部1122的任何其它部件的刚性。在一些实施例中,当其它部件在插入物组件1000内移位时,脊部1122还可以帮助引导或定位其它部件。

如图77所示,锁定构件1112A、B可以朝突出状态偏置。在该示例中,锁定构件1112A、B设置在相应的偏置构件1104A、B与缩回闩锁本体1100的面之间。当它们锁定构件1112A、B驱动到缩回状态时,每个锁定构件1112A、B的圆形端部1126都可以允许锁定构件1112A、B枢转。孔口1118、1120的尺寸也可以设计成允许这种枢转。当锁定构件1112A、B枢转时,锁定构件1112A、B可以对它们相关联的偏置构件1104A、B施加压力。因此,当套件药筒1002的外部壳体1004脱落时,锁定构件1112A、B可以自动地移位回到突出状态,因为偏置构件1104A、B恢复到它们的无压力状态(参见例如图80)。例如,这可以将套件药筒1002的内部壳体1008锁定就位在插入物组件1000上。

现在参考图79,在某些替代实施例(参见,例如图70A-70B)中,锁定构件1112A、B可以集成到另一个部件中。如所示出的,锁定构件1112A、B形成为从弓形构件1128延伸的突起,该弓形构件1128可以例如悬臂式连接至缩回闩锁本体1100。当组装包括这种锁定构件1112A、B的插入物组件1000时,如图73所示,锁定构件1112A、B可以从容纳部本体1060延伸出。当锁定构件1112A、B被移位至缩回状态时,悬臂式弓形构件1128可以弹性地偏转。例如,当外部壳体1004被移除时,悬臂式弓形构件1128可以弹性地恢复到它们的无压力状态。这可以导致锁定构件1112A、B返回到突出状态并且将内部壳体1008锁定就位在插入物组件1000上。

现在参考图80,在通过拉动拉片410移除粘合剂背衬111(参见,例如图65A)之后,套件药筒1002可以靠着皮肤356放置。插入物组件1000然后可以被致动到准备好状态。由于示例插入物组件1000的存储状态是所有偏置构件1104A、B,1108都处于松弛或无压力状态的状态,因此可以通过设定阶段来致动插入物组件1000,以将插入物组件1000放置在就绪状态。在设定阶段,插入物组件1000的偏置构件1104A、B,1108可以转变(例如,被压缩)到受压状态。为了实现这一点,用户可以将插入物组件1000的第一单元(例如,外部壳体116和保持件帽件406)压向插入物组件1000的其余部分(或插入物组件1000的第二单元)和皮肤356。除了将插入物组件1000致动到就绪状态之外,由用户施加的压力可以帮助确保输液器基座106上的粘合剂374牢固地粘附到皮肤356。虽然图80绘示了图71A-71B中所示的插入物组件1000,但是图70A-70B的示例插入物组件1000也可以通过按压其外部壳体116和保持件帽件406而前进通过设定阶段。插入物组件1000可以被认为已经前进通过设定阶段,并且一旦插入物组件1000的第一单元已经移动至少阈值距离到就绪位置,则插入物组件1000进入就绪状态。一旦进行到设定阶段,并且如本文别处更详细地描述的,保持件可以与闩锁接合以将偏置构件1104A、B,1108保持在受压状态。

现在参考图81,在示例实施例中,当用户将外部壳体116朝向皮肤356移位时,偏置构件1108,1104A、B(或图70A-70B中所示的示例的偏置构件1104)可以开始压缩。如所示出的,保持件帽件406可以包括一组卡柱1130。卡柱1130可以围绕插入物组件1000的复位本体1110的筒体1132。当外部壳体116移位时,卡柱1130可以被驱动到与复位本体1110的凸缘1134相接触。在示例实施例中,凸缘1134设置在筒体1132的中心区域中并且与筒体1132基本垂直地延伸。外部壳体116的进一步移位可能导致卡柱1130推靠凸缘1134,使得复位本体1110与外部壳体116一起移动。这可能导致筒体1132沿柱塞1106前进,使得柱塞1106的增加的量设置在筒体1132的孔内。当偏置构件1108被抓扣在筒体1132的端部和柱塞1106的凸缘1136之间时,筒体1132在柱塞1106上的推进可能导偏置置构件1108被压缩。

随着复位本体1110被移位,偏置构件1104A、B(或图70A-70B中所示的示例的偏置构件1104)也可以被压缩。在示例实施例中,收缩弹簧保持件1102可以联接到复位本体1110,使得复位本体1110和收缩弹簧托架1102作为一个单元一起移位。为了说明这一点,示例性复位本体1110和收缩弹簧保持件1102在图82中被绘示为与插入物组件1000的其余部分联接在一起并且与它们独立。参考图81和图82,在示例实施例中,收缩弹簧保持件1102包括一组保持件臂1138。保持件臂1138可以以悬臂方式连接到收缩弹簧保持件1102的基座1140,该基座1140在示例实施例中被绘示为平面本体。每一个保持件臂1138都可以包括设置在其非支撑端或终端处的突起1142。凸缘部段1144可由每个隆凸1142的一部分限定。复位本体的凸缘1134可以包括通道1146,隆凸1142可以通过通道1146移位以经由卡扣配合接合而联接复位本体1110和保持件臂1138。隆凸1142可以包括倾斜部分以在复位本体1110和收缩弹簧保持件1102彼此联接时促进保持件臂1138的偏转。当联接在一起时,凸缘1134的底面可以抵靠在每个保持件臂1138上所包括的至少一个台阶1148上。保持件臂1138的宽度可以在台阶1148处改变。保持件臂1138的靠近基座1140的部分相对于台阶1148的宽度可以大于通道1146的宽度。因此,凸缘1136可以被抓扣在每个保持件臂1138的凸缘1144和台阶1148之间并且基本不能相对于凸缘1144和台阶1148移位。随着复位本体1110和收缩弹簧保持件1102联接在一起,它们可以作为一个单元移位。

主要参考图81,偏置构件1104A、B可以被抓扣在收缩弹簧保持件1102和缩回闩锁本体1100之间。偏置构件1104A、B的一端可以接触收缩弹簧保持件1102,而另一端可以接触锁定构件1112A、B。在示例性实施例中,偏置构件1104A、B围绕被包括在缩回闩锁本体1100上的引导突起1150设置。引导突起1150因此可以用作将偏置构件1104A、B在插入物组件1000内适当位置的定位器突起。收缩弹簧保持件1102和插入驱动器1062可以包括引导孔1152,引导突起1150可以延伸穿过所述引导孔1152。当用户在外部壳体116上向下推时,收缩弹簧保持件1102可以沿着引导突起1150朝向缩回闩锁本体1100移位。由于偏置构件1104A、B被抓扣在收缩弹簧保持件1102和缩回闩锁本体1100之间,收缩弹簧保持件1102的推进可能导偏置置构件1104A、B被压缩。

现在参考图83-84,在一些实施例中,可以包括额外的引导突起1150,或者引导突起1150可以被包括在插入物组件1000的另一个部件上。图84绘示了图70A-70B中所示的插入物组件1000的示例内部壳体120的四分之三截面视图(沿图83的线84-84截取)。如所示出的,内部壳体120可以包括从内部壳体120的顶部延伸的四个引导突起1150(一个被切掉)。在替代实施例中,引导突起1150可以彼此以均匀的角度间隔隔开,但是引导突起1150的间隔和数量不同。收缩弹簧保持件1102和插入驱动器1062可以具有协作引导孔1152(参见图70A-70B),并且可以沿着导向突起1150移位。

现在参考图85,随着插入物组件1000的外部壳体116继续移位并且偏置构件1104A、B,1108继续压缩,收缩弹簧保持件1102的基座1140可以接触缩回闩锁本体1100的闩锁臂1190。如所示出的,闩锁臂1190可以从缩回闩锁本体1100的基座1192悬臂式伸出。闩锁臂1190各自可以包括靠近基座1192的第一部分1194。当不受压力时,第一部分1194可以从基座1192基本垂直且彼此平行地延伸。每个闩锁臂1190还可以包括远离基座1192的第二部分1196,该第二部分1196可以相对于第一部分1194成角度。在该示例中,第二部分1194倾斜成使得闩锁臂1190之间的距离随着与基座1192的距离而增加。在第二部分1194与每个闩锁臂1190的第一部分1192相遇的地方可以包括抓扣件1198。当收缩弹簧保持件1102被驱动到与每个闩锁臂1190的第二部分1194接触时,闩锁臂1190可以彼此分开,如图85所示。

现在参考图86-88,绘示了处于就绪状态的图70A-70B和图71A-71B的示例插入物组件1000的视图。一旦收缩弹簧保持件1102已经移位到每个闩锁臂1190的第二部分1194下方,闩锁臂1190就可以从它们的展开状态弹性地恢复。当闩锁臂1190恢复到它们的无压力状态时,抓扣件1198可以伸出收缩弹簧保持件1102的基座1140。因此,在偏置构件1104A、B,1108被压缩的情况下,抓扣件1198可以将回缩弹簧保持件1102保持就位。插入物组件1000然后可以准备好被致动,以驱动输液器102安装到患者身上所选择的输液部位。在图86-88中可以认为外部壳体116和保持件帽件406处于就绪位置。

现在参考图89和图90,示出了示例插入物组件1000的横截面视图(图89)和其指示区域的详细视图(图90)。当示例性插入物组件1000的外部壳体116在设定阶段被压向皮肤356(参见,例如图81)时,从保持件帽件406延伸的释放指状部1154可以围绕被包括在内部壳体120上的导向器楔块1156偏转。每个释放指状部1154可以以悬臂方式连接到保持件帽件406的基部1174。在每个释放指状部1154的未支撑端1162处,可以包括具有突起1166的桨状体1164。桨状体1164的宽度可以大于释放指状部1154的其余部分的宽度。在一些实施例中,宽度可以是释放指状部1154的其余部分的宽度的2-3倍(例如2.15-2.30或在一些示例中为2.25倍)。桨状体1164可以被布置成使得桨状体1164的中心区域连接到相关联的释放指状部1154的其余部分。因此,桨状体1164可以包括两个大小均匀的部分(仅一个在图89的横截面中可见),所述两个大小均匀的部分位于释放指状部1154的侧面。

每个桨状体1164都可以包括靠近插入物组件1000的纵向轴线或中平面的内侧面1168和在桨状体1164的与内侧面1168相对的一侧上的外侧面1170。突起1166可以设置在每个桨状体1164的外侧面1170上。突起1166可以设置在每个桨状体1164的中央,使得突起1166可以在致动期间移位而不接触导向器楔块1156。每个桨状体1164的外侧面1170都可以包括在桨状体1164的侧翼部分上的外侧斜坡部分1172。在桨状体1164的距保持件帽件406的基座部分1174最远的部段上可以包括横向斜面部分1172。随着与保持件帽件406的基座部分1174的距离增加,侧向斜坡部分1172可以朝着内侧面1168倾斜。桨状体1164的内侧面1168还可以包括在桨状体1164的侧翼部分上的中间斜坡部分1176。在桨状体1164的距保持件帽件406的基座部分1174最远的一部分上可以包括中间斜坡部分1176。随着与保持件帽件406的基座部分1174的距离减小,中间斜坡部分1176可以朝着外侧面1170倾斜。

现在还参考图91,在示例性实施例中,导向器楔块1156从通道1158的侧壁1160延伸穿过内部壳体120的顶部(在图91中单独示出)。导向器楔块1156成对地包括。每对导向器楔块1156都从通道的相对侧壁1160朝向彼此延伸。导向器楔块1156包括顶面1180,该顶面1180随着与内部壳体120的顶部的距离增加而朝向插入物组件1000的中平面倾斜。导向器楔块1156还包括与顶面1180平行的底面1182。顶面1180和底面1182的最远离内部壳体120的顶部的端部可以被倒圆或倒角以形成点(如图89至图91所示)。当外部壳体116在设定阶段期间朝向本体移位时,释放指状部1154和桨状体1164可以沿着导向器楔块1156延伸到的移位路径移位。在该移位期间,每个释放指状部1154的桨状体1164的外侧斜坡部分1172都可以接触一对导向器楔块1156的顶面1180。进一步的移位可以导致外侧斜坡部分1172沿着导向器楔块1156的顶面1180滑动。这可以产生相关联的释放指状部1154的偏转以及桨状体1164的突起1166朝插入物组件1000的中平面(参见例如图81)的移动。当该移位发生时,桨状体1164的突起1166可以穿过相关联的一对导向器楔块1156之间的间隙。一旦桨状体1164已经移位到导向器楔块1156下方,释放指状部1154就可以自由地弹性恢复到其未偏转状态(参见例如图85)。

如将在说明书后面更深入地描述的,外部壳体116可以在相反方向上相对于内部壳体120移位,以发射插入物组件1000。当这发生时,每个释放指状部1154的桨状体1164的中间斜坡部分1176都可以接触相关联的导向器楔块1156的底面或下侧1182。进一步的移位可能导致中间斜坡部分1176沿导向器楔块形1156的下侧1182滑动。这可能产生释放指状部1154的偏转以及桨状体1164的突起1166远离插入物组件1000的中平面的移动。当外部壳体116移位时,桨状体1164的突起1166可以穿过相关联的一对导向器楔块1156之间的间隙。

当释放指状部1154偏转远离插入物组件1000的中平面时,突起1166可以朝向插入驱动器1062上的悬臂式臂1184偏转。臂1184可以形成弹性突起,如果对它们施加足够的力,则该弹性突起可以偏转。臂1184的非支撑端可以包括弯曲或倾斜部段。在每一个悬臂式臂1184上也可以存在一个凹口或一对凹口1188。在该示例中,每个臂1184包括位于臂1184的未支撑端附近的一对凹口1188。凹口1188可以类似于例如图36中所示的凹口342布置。一个或多个凹口1188中的每一个可以与协作突起1200接合。协作突起1200可以被包括在内部壳体120上并且可以从通道1158的侧壁1160突出穿过内部壳体120的顶部。(一个或多个)凹口1188和(一个或多个)协作突起1200的相互作用可以将偏置构件1108保持在压缩状态下并且用作插入防止闩锁或插入驱动器闩锁。

随着释放指状部1154朝臂1184偏转,外部壳体116远离皮肤356的进一步移位可能导致桨状体1164上的突起1166与悬臂式臂1184上的突起1202碰撞。这可以将悬臂式臂1184的凹口1188从内部壳体120的协作突起1200驱出。因此,一旦已经将插入物组件1000的第一单元(例如,外部壳体116和保持件帽件406)从插入物组件1000的其余部分(插入物组件1000的第二单元)拉离超过阈值距离(可以从就绪位置开始测量该阈值距离)时,可以将插入驱动器1062从插入驱动器闩锁中驱出。这可以释放弹簧1108以转变到其无压力状态并且将插入驱动器1062移向皮肤356。当弹簧从其受压状态转变到松弛状态时,插入物驱动器1062可以从其收起状态移位到延伸位置,在该延伸位置中,插入驱动器1062的至少一部分从插入物组件1000突出并且进入到药筒1002。如图91中最佳所示,可以在每一个协作突起1200的中间包括阻挡悬臂式臂1184移位的脊部1201。这可以帮助确保悬臂式臂1184可以仅在用户想要时从协作突起1200释放。

现在参考图92,绘示了图70A-70B中所示的插入物组件1000的横截面。在一些实施例中,并且如图92所示,释放指状部1154可以设置在与插入驱动器1062的悬臂式臂1184的内侧(参见例如图71A-71B的实施例)相对的外侧(相对于中平面)。在这样的实施例中,为了从内部壳体120的它们各自的协作突起1200移开,它们可以朝向插入物组件1000的中平面移开。在这样的实施例中,被包括在保持件帽件406上的卡柱1130可以包括扩大部段1131。扩大部段1131可以阻止悬臂式臂1184被驱出,直到插入物组件1000已经从皮肤356中撤走超过一定量为止。

还参考图94,图93的指示区域的详细视图,释放指状部1154可以具有桨状体1164,该桨状体1164被构造成使释放指状部1154沿与相对于图89-91描述的方向相反的方向偏转。每个桨状体1164都可以包括靠近插入物组件1000的纵向轴线或中平面的内侧面1168和在桨状体1164的与内侧面1168相对的一侧上的外侧面1170。突起1166可以设置在每个桨状体1164的内侧面1170上。突起1166可以设置在每个桨状体1164的中央,使得突起1166可以在致动期间移位而不接触导向器楔块1156。每个桨状体1164的外侧面1170都可以包括在桨状体1164的侧翼部分上的外侧斜坡部分1172。在桨状体1164的最靠近保持件帽件406的基座1174(参见,例如,图93)的部段上可以包括外侧斜坡部分1172。随着与保持件帽件406的基座部分1174的距离减小,侧向斜坡部分1172可以朝着内侧面1168倾斜。桨状体1164的内侧面1168还可以包括在桨状体1164的侧翼部分上的内侧斜坡部分1176。在桨状体1164的距保持件帽件406的基座部分1174最远的一部分上可以包括内侧斜坡部分1176。随着与保持件帽件406的基座部分1174的距离增加,内侧斜坡部分1176可以朝着外侧面1170倾斜。

当外部壳体116在设定阶段期间被压向皮肤356时,中间倾斜部分1176可以使释放指状部1154的叶片本体1164围绕导向器楔块1158向外偏转。随着插入物组件1000从皮肤356上升到触发器插入,横向倾斜部分1172可以使释放指状部1154围绕偏转器楔块1158向内偏转并且朝向悬臂式臂1184偏转。随着释放指状部1154朝臂1184偏转,外部壳体116远离皮肤356的进一步移位可能导致桨状体1164上的突起1166与悬臂式臂1184上的突起1202碰撞。这可以将悬臂式臂1184的凹口1188(如上所述)从内部壳体120的协作突起1200(如上所述)驱出。这可以释放弹簧1108以转变到其无压力状态并且将插入驱动器1062移向皮肤356。

如图95所示,当插入物组件1000从皮肤356被提起以便从患者身上移除时,可以触发插入物组件1000的致动。可能不需要用户对插入物组件100的触发器、按钮、壳体套管或其它部分的其它按压、扭曲、挤压等来激发致动,然而,致动仍可以在用户的控制之下。在替代实施例中,并且如本文别处所讨论的,可以采用离散的手动触发动作来触发插入物组件1000的致动。当插入物组件1000从皮肤356撤走时触发自动发生,插入物组件1000的(一个或多个)自由部件相对于(一个或多个)约束部件的相对运动可以触发致动。如上所述,可以通过例如移位或移开闩锁并且释放一个或多个偏置构件以开始驱动致动来触发致动。因此,插入物组件1000内部的一个或多个触发器可以作为插入物组件1000从本体的移除动作的结果而被致动。从用户的角度来看,这种插入物组件1000可以简单地放置在皮肤356上,然后撤走以执行输液器102的放置。由于在说明书别处详述的多种原因,这可能是有利的。

图95绘示了图71A至图71B的与套件药筒1002联接的示例插入物组件1000以及当正从皮肤356撤走插入物组件1000时。如所示出的,输液器基座106上的粘合剂374可以粘附到皮肤356上,导致皮肤356随着插入物组件1000和套件药筒1002被撤走而被向上拉动。当用户从他们的身体移除插入物组件1000时,外部壳体116和保持件帽件406可以随着用户的手作为一个单元一起移位。对于图70A-70B中所示的示例插入物组件1000的外部壳体116和保持件帽件406来说也是如此。示例插入物组件1000和套件药筒1002的其它部件可以不受约束地与外部壳体116和保持件帽件406一起作为一个单元移位。这些部件可以形成第二单元,该第二单元可以保持在后面,不能相对于附着到粘合剂374上的一片皮肤356移位。

在移除插入物组件1000和套件药筒1002期间,外部壳体116和保持件帽件406可以基本上沿着插入尖头132的轴线移位远离皮肤356。相对于其它部件的这种移位可以导致释放指状部1154向插入驱动器1062的悬臂式臂1184偏转,如上所述。释放指状部1154的弹性可能导致整个插入物组件1000和套件药筒1002一起移动,以便插入物组件1000的至少一部分从皮肤356的撤走运动。在插入物组件1000的移除动作的这部分期间,可以将皮肤356从下面的身体结构上升离。一旦由皮肤弹性施加的力超过力阈值并且释放指状部1154围绕偏转器楔块1158完全偏转,插入物组件1000的部分就可以再次相对于彼此移位。

现在参考图96,随着外部壳体116和保持件帽件406继续相对于插入物组件1000和套件药筒1002的其余部分移位,可以将插入驱动器1062的悬臂式臂1184从内部壳体120的相关联的协作突起1200驱出。如上文关于图89-91或图92-94所描述的,这可能是由于释放指状部1154上的桨状体1164的突起1166与在悬臂式臂1184的未支撑端部处的突起1202碰撞而引起的。

现在参考图97,这可以允许复位本体1110和柱塞1106之间的偏置构件1108转变到其未压缩状态。随着偏置构件1108转变到其松弛状态,可以朝皮肤356推动柱塞1106和插入驱动器1062。当将尖头保持器130联接到插入驱动器1062的端口1064中时,也可以使尖头保持器130和连接到该尖头保持器130的插管子组件114沿着插入路径朝皮肤356射出。如图97所示,其为了举例而绘示了图71A-71B的插入物组件1000,插入尖头132和插管104刚刚刺穿皮肤356。在刺穿期间,皮肤356可能仍然处于一种被拉离肌肉和其它下面的身体结构的状态。插管子组件114也已开始朝向输液器基座106推进。同样如所示出的,插入物组件100的保持件帽件406可以包括一个或多个止挡臂1204,所述一个或多个止挡臂1204防止相对运动超出内部壳体120与由外部壳体116和保持件帽件406形成的所述罩部之间的某一点。止挡臂1204可以抓扣在内部壳体120的顶部的一部分上,阻止进一步的相对移位。止挡臂1204可以在插管104的插入开始或正在进行时接合。因此,在插管104插入运动期间可以发生皮肤356的额外提升。

在一些实施例中,可以包括偏置构件,使得止挡臂1204必须在插入驱动器1062的悬臂式臂1184从协作突起1200被驱出之前压缩偏置构件。这可以帮助在插入被触发之前进一步提升皮肤356。在一些实施例中,内部壳体120的与止挡臂1204接触的部分可以在止挡臂1204的路径中弹性地悬伸。因此,当将插入物组件1000撤走时,在悬臂式臂1184从协作突起1200被驱出之前,内部壳体120的悬臂式部分可以通过止挡臂1204偏转。可以选择这些悬臂式部分的弹性以确保皮肤被提升至少一定量。在其它实施例中,弹簧(例如压缩弹簧、叶片弹簧等)可以放置在止挡臂1204的路径中。在悬臂式臂被释放之前,这些弹簧可能需要经由止挡臂1204的移位而处于受压状态。再次,可以选择弹簧使得在悬臂式臂1184从协作突起1200被释放之前发生至少期望量的皮肤提升。

现在参考图98,示出了示例插入物组件1000和套件药筒1002的另一截面视图。如所示出的,弹簧1108已经恢复到松弛状态并且完成了尖头保持器130、插入尖头132和插管子组件114朝向皮肤356的插入运动。松弛状态可以是完全松弛状态或相对松弛状态,其中弹簧1108仍然对尖头保持器130施加一定的压力以防止它晃动。类似于图42B所示,插管子组件114的凹口184可以与输液器基座106的隆凸182接合,从而将插管子组件114锁定就位并且完成输液器102的组装。如所示出的,当插管子组件114闩锁到基座106中时,插管子组件114上的耳部204可以压靠在保持件臂1016上所包括的瘤状部1026上。这可能导致保持件臂1016张开,从而导致保持件臂1016脱离输液器基座106。因此,组装好的输液器102可以安装在输液部位处并且从套件药筒1002被释放。

还如图98所示,当现在组装的输液器102被释放时,插入驱动器1062可以与缩回闩锁本体1100的闩锁臂1190碰撞。这种碰撞可能导致闩锁臂1190张开,从而使收缩弹簧保持件1102免于与闩锁臂1190的抓扣件1198的接合。因此,图98绘示了处于缩回释放状态的插入组件1000。图70A-70B的示例插入物组件1000在图99A-99B中示出为处于缩回释放状态。

现在参考图100,随着收缩弹簧保持件1102从抓扣件1198释放,偏置构件1104A、B(或用于图70A-70B的插入物组件1000的偏置构件1104)可以转变为它们的无压力状态,朝向外部壳体116的保持件帽件406驱动收缩弹簧保持件1102。由于插入驱动器1062的一部分在收缩弹簧保持件1102和保持件帽件406之间,当偏置构件1104A、B松弛时,插入驱动器1062也可以与收缩弹簧保持件1102一起移位。由于尖头保持器130联接到插入驱动器1062,插入驱动器1062的移位可能导致插入尖头132从皮肤356移除并且缩回到套件药筒1002中。

在某些替代实施例中,插入尖头132的缩回可能不是自动的和/或可能不是弹簧偏置的。例如,插入尖头132可以保持在推进位置并且用户的移除动作可以手动地将插入尖头132从插管104拉出。在这样的实施例中,可以省略偏置构件1104A、B。在一些实施例中,可能需要按钮按压或类似的相互作用来触发插入尖头132的弹簧偏置缩回。

现在参考图101,外部壳体1004被示为与安装在插入物组件1000上的用过的套件药筒1002的其余部分分离。一旦输液器102安装在期望的输液部位,外部壳体1004就可以用作用过的套件药筒1002的移除和容纳工具。如所示出的,内部壳体1008的悬臂式臂1076可以相对于内部壳体1008的外表面1082凹进。在悬臂式臂1076的每一侧上可以存在凹部边缘壁1084。外部壳体1004可以包括一组止挡件1086,所述一组止挡件1086可以配合在内部壳体1008中形成的凹部内。在插入输液器102之后,外部壳体1004可以在内部壳体1008上滑动,并且用过的套件药筒1002可以旋转到脱离联接状态。止挡件1086可以抵靠凹部边缘壁1084抓扣并且确保内部壳体1008与外部壳体1004相互合作地旋转。现在还参考图73,这可以将壳体突片1070的倾斜突起1074移位脱离与容纳部本体1060的偏转器构件1078的邻接。由于悬臂式臂1076的弹性,壳体突片1070可以恢复到与外部壳体1004中的接收器狭槽1072接合。然后可以从用过的套件药筒1002移除插入物组件1000。

在使用之后,外部壳体1004可以用作用过的套件药筒1002的剩余部件的封壳。这可以确保用过的插入尖头132被封闭在套件药筒1002内。因此,插入尖头132的点可以是用户无法接近的。壳体突片1070与接收器狭槽1072的接合可以将插入尖头132锁定在用过的药筒1002内。在某些实施例中,可以用一只手经由插入物组件1000将输液器102放置在输液部位上。因此,在移除外部壳体1004之后,当将输液器102与插入物组件1000一起应用时,可以鼓励用户将外部壳体1004握在他们的空闲的手上。然后用户可以通过将外部壳体1004重新附接到内部壳体1008并且将套件药筒1002与插入物1000分开来卸下用过的套件药筒1002。在此过程中占用用户的双手可以有助于限制用户无意中接触到插入尖头132的机会。

现在参考图102-106,绘示了用于组装管子连接器368的示例管子连接器368(图102-103B)和固定装置480(图104-105)。固定装置480可以帮助将尖头482和输液管子366(参见,例如图6)组装到管子连接器368中。固定装置480可以确保尖头482被定位成具有规定长度的暴露部分484。在各种实施例中,这可有助于确保当管子连接器368联接到输液器102(参见例如图6)时,尖头482延伸到隔膜110中期望的距离(例如参见图5B)。例如,暴露部分484的长度可以被定尺寸为延伸到如本文别处所述的插管子组件114的流体引入容积中。

在该示例中,尖头482被绘示为具有刺血针末端,但可以使用其它类型的尖头。例如,在某些实施例中可以使用具有后斜面的尖头482。示例性尖头482(参见图103B)包括初级研磨区域487,该级研磨区域487相对于尖头482的纵向轴线成一定角度(例如,10-20°之间的角度,诸如15.5°)。一组次级研磨部489也被包括在内并且形成尖头482的点485。

此外,固定装置480可以确保尖头482进入规定的旋转定向。这可以通过使用磁力来实现。因此,管子连接器368的尖头482的末端486可以跨管子连接器368均匀定向。出于多种原因,这可能是合乎需要的。例如,在输液器102的典型使用寿命期间,管子连接器368可以断开连接和重新连接多次。当末端486倾斜时,当管子连接器368被推进到与输液器基座106接合时,可能存在尖头482偏离插入轴线的趋势。这种趋势可能因重复连接和断开连接而被夸大。通过确保末端486总是沿特定方向定向,尖头482的任何转向都可能发生在可预测的方向上,并且隔膜110可以被设计成适应这种转向。这可以允许隔膜110在预计不会发生尖头482转向的部分中做得更小。隔膜110可以在所占空间或高度上制造得更小并且用更少的材料。此外,由隔膜凹部196(参见,例如图5B)形成的流体引入容积可以制作得更小。这将使输液器102中的任何滞留体积最小化并且最小化填充该体积所消耗的药物或药剂的量。尖头482的这种旋转对准可以允许使用更广泛种类的末端486斜面。由于在进行连接之后末端486完全被隔膜110材料包围,所以还可以最小化阻塞的任何可能性。替代地,它可以允许以更宽容的方式进行输液器102和管子连接器368之间的连接。结果,输液器102和管子连接器368的各种特征的可接受公差范围可能更大。同样地,可以减少形成管子连接器368的引导件172(参见,例如图6)或侧翼突起372所需的材料量。

如图106最佳所示,固定装置480可以包括用于管子连接器368的坞站490。坞站490可以模仿输液器基座106的匹配接口(参见例如图6)并且可以例如包括引导件172'和连接器接收器170'。因此,管子连接器368可以接合固定装置480并且被保持在固定装置480中。坞站490还可以将管子连接器368定位在固定装置480上的期望位置和定向。

固定装置480可以包括粘合剂端口510(在图105中最佳示出),该粘合剂端口510可以允许将胶水、环氧树脂或粘合剂引入到管子连接器368中,使得尖头482一旦被正确定位在管连接器368中就可以被保持在管子连接器368中。在某些实施例中可以使用UV固化粘合剂。

现在参考图107-108,示出了安装在坞站490上的管子连接器368的两个截面视图。在图107中,尖头482被示出安装到管子连接器368中。尖头482在管子连接器368内就位并且旋转计时,使得尖头482的点485处于特定位置,该特定位置在示例实施例中为12点钟位置。在示例性实施例中,当将管子连接器368连接到尖头482的末端486的点485时,尖头482的末端486的点485定位成与输液器102的插管104的腔体202的轴线基本成一直线并且垂直于该轴线。末端486上的初级研磨部487和次级研磨部489也处于面向下的位置。

如所示出的,固定装置480包括第一本体498和第二本体500。本体498、500可以经由任何合适的方法联接在一起,包括接合、焊接、粘合剂、紧固件等。在该示例中,螺钉502用于联接第一本体498和第二本体500。第二本体500可以配合在第一本体498中的腔体或狭槽504内,该第一本体498可以用于将第二本体500相对于第一本体498定位。如所示出的,第二本体500可以包括倾斜面506。倾斜面506可以具有相对于尖头482的轴线的角度,该角度基本上等于尖头482上的磨削部487、489之一的角度。在该示例中,该角度大约为15.5°,这是尖头482的初级研磨部487的角度。倾斜面506可以包括与第一本体498的尖头接收孔508对齐的部分。该部分可以用作用于尖头482的初级研磨部487的支撑表面。第二本体500可以由坚硬的非金属材料构造。

如所示出的,固定装置480可以包括第一磁体492和第二磁体494。第一磁体492可以大于第二磁体494。第二磁体494的每个边缘的尺寸可以是第一磁体492的各个侧面的尺寸大小的一半。在一些实施例中,第一磁体492可以是1/8in x 1/8in x 1/2in NdFeB磁体。第二磁体494可以是1/16in x 1/16in x 1/4in NdFeB磁体。在替代实施例中,可以使用例如等同于刚刚描述的永磁体的电磁体。第一磁体492和第二磁体494可以位于固定装置480中所包括的通道496中。用于第二磁体494的通道496可以相对于第一磁体492的通道496成一个角度。在示例实施例中,该角度为约15.5°。该角度可以反映尖头482的研磨部487、489中的一个的角度。该角度可以与第二本体500的倾斜面506的角度相同。第一磁体492可以被定向成使得其每个磁极分别最靠近第二磁体494的相对磁极。磁体492、494的端部从倾斜面506的支撑表面部分向后缩进。在示例性实施例中,磁体492、494的端部缩回约0.060英寸。

当尖头482被引入到管子连接器368中时,由磁体492、494产生的磁场可以旋转并且将尖头482引导到期望的旋转定向中。磁场还可以将尖头482拉到与倾斜面506相接触,从而设定尖头482的暴露部分484的长度。在尖头482的引入期间,尖头482可以在没有点485或二次研磨部489与管子连接器368或固定装置480的任何材料的接触或最小接触的情况下移位到期望的位置和定向。只有尖头482的主要研磨部487可以靠在倾斜面506上。由二次研磨489形成的斜面部段以及点485可能不与倾斜面506相接触。这可以帮助确保末端486保持尖头并且可以帮助防止末端486的刺穿能力的任何衰减。

在尖头482就位的情况下,输液管子366可以联接到管子连接器368。管子366可以被引入到管子连接器368的管子容纳部512中。管子336的内腔514可以被放置成与尖头482的内腔516流体连通。管子连接器368的管子容纳部512可以包括至少一个渐缩区域518,该至少一个渐缩区域518可以辅助将管子366通过漏斗进入管子容纳部512中。在管子366滑动就位时,施加在尖头482上的任何力可以通过尖头482的初级研磨部487被传递到倾斜面506中。这可以帮助确保在将管子366组装到管子连接器368上时尖头482的末端486受到保护。

一旦管子366就位,就可以将施用器推进到端口510中。可以将胶水或粘合剂分配到管子连接器368的孔隙520中。在一些实施例中,可以使用UV固化粘合剂。UV光可以朝管子连接器368发射以固化粘合剂并且将尖头482和管子366固定地保持在管子连接器368上。在一些实施例中,为此目的,可以在固定装置480中包括发射紫外线的LED(未示出),但是也可以使用外部光源。然后可以从固定装置480移除管子连接器368。

现在还参考图109,示出了流程图530,其绘示了可以被执行以组装管子连接器368的多个示例动作。在框532中,可以将管子连接器368联接到固定装置480。在框534中,可以将尖头482引入到管子连接器368中。固定装置480可以定向成使得尖头482沿着由于重力加速的方向被引入到管子连接器368中以允许重力帮助引入。随着尖头482被引入,固定装置480中的磁体492、494可以将尖头482定向在期望的位置。在框536中,可以将输液管子366插入到管子连接器368的管子容纳部512中。在框538中,可以将粘合剂施加到管子连接器368中。在框540中,可以使粘合剂固化。在框542中,可以将已完成的管子连接器368从固定装置480移除。

在不脱离本公开的情况下,本领域技术人员可以设计出各种替代方案和修改。因此,本公开旨在涵盖所有这样的替代方案、修改和变化。另外,尽管已经在附图中示出和/或在本文中讨论了本公开的几个实施例,但是不意图将本公开限制于此,因为意图是本公开的范围在本领域将允许的范围内,并且说明书也应同样地阅读。因此,以上描述不应被解释为限制,而仅是特定实施例的范例。本领域技术人员将设想在所附权利要求的范围和精神内的其它修改。与上文描述的和/或所附权利要求书中所描述的要素、步骤、方法和技术没有实质性不同的其它要素、步骤、方法和技术也意图在本公开的范围内。

附图中所示的实施例仅用于展示本公开的某些示例。所描述的附图仅是说明性的而非限制性的。在附图中,为了说明的目的,一些元件的尺寸可能被夸大并且未按特定比例绘制。此外,取决于上下文,图中所示的具有相同编号的元件可以是完全相同的元件或可以是相似的元件。

在本说明书和权利要求书中使用术语“包括”时,其不排除其它元件或步骤。当提及单数名词(例如,“一”、“一个”或“该”)时使用不定冠词或定冠词时,除非特别说明,否则该词包括该名词的复数形式。因此,术语“包括”不应解释为限于此后列出的项目;它不排除其它元件或步骤,因此表述“包括项目A和B的装置”的范围不应限于仅由部件A和B组成的装置。

此外,提供术语“第一”、“第二”、“第三”等,无论是在说明书中还是在权利要求中使用,都是为了在相似的元件之间进行区分,而不一定是为了描述顺序或时间顺序。应当理解,如此使用的术语在适当的情况下是可互换的(除非另外明确地公开),并且本文所述的本公开的实施例能够以不同于本文所述或所示的其它顺序和/或布置来操作。

相关技术
  • 机电组件、机电组件组装,利用机电组件检测电位差的方法以及机电组件的功能检查的方法
  • 输液器以及插入物组件系统和方法
  • 培养插入物载体、培养插入物和培养插入物系统
技术分类

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