包括安全阀和可拆卸样品保持器的囊袋

发明领域

在至少一些实施例中，本发明涉及包括安全阀和可拆卸样品保持器(detachablesample holder)的囊袋(pouch)，并且尤其涉及这样的囊袋，在该囊袋中开口允许流体从囊袋输送到可拆卸样品保持器。

发明背景

本发明涉及一种囊袋，该囊袋包括在一个端部处具有开口的柔性袋，以及布置在袋内以大体上防止袋的内容物通过开口离开的安全阀。

这种类型的囊袋是已知的，例如来自欧洲专利第0 748 620号或第0847 742号的囊袋。它们被用于接收通常呈液体形式的物质，特别是人或动物来源的废物，如尿液或呕吐物。

这样的囊袋通常由塑料材料的(例如聚乙烯)或其他柔性材料的薄片材制成。它们包括安全阀，该安全阀被布置在袋内以大体上防止袋的内容物通过开口离开，例如当囊袋意外地上下倒置时。

这样的阀包括至少两对嵌套的片材，所述至少两对嵌套的片材在多个结合点处被局部地结合在一起，所述多个结合点平行于(直线的或大体上直线的)远端之一对齐并位于(直线的或大体上直线的)远端之一附近，并且是等间距的。例如，片材是塑料材料的薄片材，并且通过局部地熔化塑料材料来制造对齐的结合点。

利用这样的构型，原则上，截留在袋中的液体不能离开在袋的壁和阀的外部的一对片材之间的空间。此外，由于阀具有多个重叠的片材对，如果少量液体渗透到在外部的一对片材和嵌套在其中的一对片材之间，液体将倾向于保持为被截留在这两对片材之间。

经过大量与结合点的布置相关的测试，本发明人已经确认了以下的事实：在结合点之间的间距在阀的运行中起着至关重要的作用。

具体地，结合点的布置需要以这样的方式被选择，以便在两个冲突的目标之间获得良好的折衷：第一，当液体被灌入囊袋中时，促进液体的通过，以及第二，在液体已经被截留在袋中之后，阻碍或防止液体的通过。

本发明人已经发现，阀阻碍或防止截留在囊袋中的液体通过的能力取决于结合点之间的在平行于开口的方向上的间距，即在垂直于液体被灌入囊袋中的方向的方向上的间距。

然而，在上述类型的囊袋中，结合点仅仅平行于片材的远端对齐，并且结合点之间的在垂直于液体灌入方向的方向上的间距是小的，以便限制截留在袋中的液体的泄漏。

这种构型存在缺陷。

事实上，当液体被灌入囊袋中时，结合点之间的小间距倾向于限制液体的通过，这可能阻碍囊袋的正常使用。

此外，当液体含有固体成分(呕吐物中的固体成分、尿液中的血凝块等时)，结合点可以阻碍或甚至防止那些固体成分通过。

发明概述

在至少一些实施例中，本发明提供了一种包括安全阀和可拆卸样品保持器的囊袋。优选地，允许在囊袋和可拆卸样品保持器之间的流体连通，使得流体从囊袋流向可拆卸样品保持器。这样的流体流动可以任选地通过一个或更多个开口或通过单向阀发生。

优选地，单向阀允许流体从囊袋输送到可拆卸样品保持器。单向阀不一定阻止所有流体从可拆卸样品保持器输送到囊袋中，但优选地阻止从可拆卸样品保持器向囊袋的这种输送的至少10％、至少20％、至少30％、至少40％、至少50％、至少60％、至少70％、至少80％、至少90％、至少95％或至少99％或以上百分比之间的任何数量。

任选地，单向阀包括多个毛细管，其允许根据毛细管流体输送从囊袋输送到可拆卸样品保持器。

任选地，可拆卸样品保持器可以具有与囊袋相同的构造和材料特征。优选地，除了开口或多个开口或一个单向阀之外，可拆卸样品保持器和囊袋中的每一个都被密封以防止流体的损失或输送。

在与囊袋拆分时，可拆卸样品保持器优选地是用封闭件可密封的。例如，封闭件可以包括以下中的一种或更多种：可折叠部分和夹子、当被压在一起时形成紧密密封的互锁的凹槽和脊、胶或粘合带、折叠翼部(fold-over flap)、夹子(任选地带有折叠翼部)及类似物。

在拆分可拆卸样品保持器之后，囊袋任选地是用囊袋封闭件可密封的。例如，囊袋封闭件可以包括以下中的一种或更多种：可折叠部分和夹子、当被压在一起时形成紧密密封的互锁的凹槽和脊、胶或粘合带、折叠翼部、夹子(任选地带有折叠翼部)及类似物。

根据至少一些实施例，囊袋和可拆卸样品保持器中的一个或两个可以任选地包括用于识别患者的标签。标签可以是无源的(passive)，例如彩色标签、条形码或其他可视标签。标签可以是有源的(active)，例如RFID(射频标识符)。

根据至少一些实施例，囊袋和可拆卸样品保持器中的一个或两个可以任选地包括片剂、测试条和其他诊断材料。

根据至少一些实施例，囊袋可以还包括在一个端部处具有开口的柔性袋和布置在袋内以大体上防止袋的内容物经由开口离开的安全阀，该阀包括：第一对片材，第一对片材中的每个片材具有被固定到袋的壁上的近端和沿着袋的纵向轴线与近端相对的远端；第二对片材，第二对片材中的每个片材在第一对片材内延伸，并且具有位于开口附近的近端和沿着所述纵向轴线比第一对片材中的片材的远端更靠近开口的远端；以及第三对片材，第三对片材中的每个片材在第二对片材内延伸，并且具有在开口附近的近端和沿着所述纵向轴线比第二对片材中的片材的远端更靠近开口的远端，其中第一对片材中的片材和第二对片材中的片材在第二对片材中的片材的远端附近、在多个主要结合点(primary bondingpoint)处被局部地结合在一起，该多个主要结合点彼此间隔开并且不将第三对片材中的片材与第一对片材或第二对片材中的片材结合；第一对片材、第二对片材和第三对片材中的片材通过彼此间隔开的多个次级结合点(secondary bonding point)被局部地结合在一起；并且在主要结合点和第二对片材中的片材的远端之间的距离沿着袋的横向轴线变化。

利用这种构型，既可以沿横向轴线(即沿垂直于将物质灌入囊袋的轴线的轴线)保持主要结合点之间的小间距，这阻碍或防止已经截留在囊袋中的任何液体通过；并且也可以在主要结合点之间提供较大的间距，从而促进固体成分的通过。在本说明书的含义中，在两个相邻的结合点之间的“间距”或“距离”的术语意指在这两个结合点之间的直线段的长度。因此，当囊袋被用于接收含有固体成分的大体上是液体的混合物时，例如呕吐物或含有结石的尿液，囊袋可以更卫生地被使用。此外，当囊袋被用于接收两种液体的乳状液时，其中一种液体是稠密的，例如含有血液或血凝块的尿液，较稠密的液体的通过被促进，从而使囊袋能够更卫生地被使用。

根据一种可能性，主要结合点包括：第一组主要结合点，该第一组主要结合点平行于第二对片材中的片材的远端对齐；以及第二组主要结合点，该第二组主要结合点比第一组主要结合点更远离所述远端。

因此，囊袋的制造被简化，因为它足以提供彼此偏移的两行主要结合点，该彼此偏移的两行主要结合点分别形成第一组和第二组，该两组之一平行于第二对片材中的片材的远端。

此外，与所有的主要结合点在片材的远端附近平行对齐的构型相比，材料由于主要结合点的存在而出现的任何不期望的变形或收缩都被限制，否则会降低阀的液密性(liquid tightness)。

根据一种可能性，第二组主要结合点相对于第一组主要结合点以交错构型被布置。

以此方式，片材的材料中的变形被均匀分布。因此，改善了阀的液密性和强度。

根据本发明，阀具有第三对片材，第三对片材中的每个片材在第二对片材内延伸并且具有在开口附近的近端和沿着所述纵向轴线比第二对片材中的片材的远端更靠近开口的远端。

由于第三对片材和次级结合点的存在，阀的液密性进一步改善，因为第三对片材和它的次级结合点对已经被截留在袋中的任何液体的通过构成了额外的阻碍。

根据本发明，主要结合点将第一对片材和第二对片材中的片材局部地结合在一起，并且次级结合点将第一对片材、第二对片材和第三对片材中的片材局部地结合在一起。

阀的液密性因此进一步改善。

根据一种可能性，在次级结合点和任一对片材中的片材的远端之间的距离沿着横向轴线变化。

根据一种可能性，次级结合点包括：第一组次级结合点，该第一组次级结合点平行于任一对片材对中的片材的远端对齐；以及第二组次级结合点，该第二组次级结合点比第一组次级结合点更远离所述远端。

根据一种可能性，第二组次级结合点相对于第一组次级结合点以交错构型被布置。

因此，与主要结合点相关的上述优点同样可以在次级结合点中找到。

根据一种可能性，在两个相邻的主要结合点之间的间距和在两个相邻的次级结合点之间的间距沿着所述横向轴线在相同方向上增加。

如上文在本发明的多种实施例中所限定的，本发明的囊袋使得获得以下效果成为可能。

由于在主要结合点之间留下大的间距，使得固体成分的通过容易得多。此外，当囊袋被用于接收两种液体的乳状液时，其中一种液体是稠密的，例如含有血液或血凝块的尿液，较稠密的液体的通过被促进。这使得囊袋被更卫生地使用。

此外，当囊袋被用于接收两种液体的乳状液时，例如含有血液或血凝块的尿液，分离液体变得更容易。特别地，当液体具有显著不同的密度时，并且当囊袋朝着水平方向倾斜时(即，使得其横向轴线相对于竖直方向以约30度至约60度范围内的角度变得倾斜)，并且是以使得间隔开最远的结合点向下降低的方式倾斜时，则液体通过重力分离。

附图简述

在阅读以下作为非限制性实例示出的实施例的详细描述之后，本发明将被很好地理解，并且其优点将更好地显现。本说明书参考了附图，在附图中：

图1是根据第一实施例的囊袋处于其平坦构型的视图；

图2是图1中的区域II的放大图，其更清楚地示出了阀；

图3是根据第二实施例的囊袋处于其平坦构型的视图；

图4是图3中的区域IV的放大图，其更清楚地示出了阀；

图5是相同区域的放大图，其示出了第三实施例中的阀；

图6A-图6C示出了具有可拆卸样品保持器的囊袋的示例性实施例；以及

图7A-图7C示出了具有可拆卸样品保持器的囊袋的示例性实施例的照片。

发明的详细描述

图1中所示的囊袋10包括柔性袋12。特别地，袋由两个塑料材料的薄片材制成，该薄片材以合适的方式切割并且通过熔接线(weld line)14在几乎它们的整个轮廓上熔接在一起。袋12具有由熔接线14的中断(interruption)形成的开口12a，以便使袋内的空间能够与外部连通。

在所示的实例中，该开口形成在袋的颈部16的自由端处，在该处袋的宽度减小。

袋12可以从用于易于储存的平坦构型转变为其可以接收废物的在用构型。

例如，形成袋的片材由柔性塑料材料例如聚乙烯制成。

囊袋包括加固套环18，该加固套环18通过开口12a被固定并且突出到袋的外部。

套环18可以具有任何合适的形状，只要其可以通过袋的开口12a被固定到袋12，并且其可以从平坦构型转变为在用构型，在所述在用构型中，其提供了用于灌入废物的通道。例如，适合用于此目的的套环在欧洲专利第0 847 742号或法国专利申请第2 995 210号中被描述。

在图1中还可以看出，在与开口相对的区域中，熔接线14具有弱化线(line ofweakness)15a，例如由呈现为点的形式的微打孔(microperforation)构成的弱化线。该弱化线仅在熔接线上延伸，没有到达袋的内部空间。当囊袋充满废物时，通过采用足以确保所产生的撕开延伸到袋的内部空间的力、沿着弱化线15a撕开袋，从而可以清空废物。

此外，在靠近开口的这些侧面之一上，熔接线14具有另一条弱化线15b，该弱化线15b也可以由不连续的穿孔构成。该线与袋的内部空间间隔开，并且其以这样的方式定向，使得将其撕开不能传播到袋的内部。因此，当囊袋充满并且期望在将其清空之前储存囊袋时，可以撕开线15b，以便提供槽，该槽使囊袋能够被附接到钩子或类似物。

如在图1中可以看出的，囊袋具有安全阀，该安全阀由抵靠囊袋的每个壁布置的若干内部片材构成。

在所示的示例中，阀包括第一对片材22和第二对片材24，所述第一对片材22沿着袋12的纵向轴线Dl从开口12a延伸到囊袋的中间区域，所述第二对片材24在该一对片材22内延伸，第二对片材24中的片材比第一对片材22中的片材短。

当袋处于其在用构型时，液体大体上平行于袋12的纵向轴线Dl被灌入。

这些片材在囊袋的整个宽度上在它们将被发现的区域中延伸，并且它们通过熔接线14彼此熔接并且熔接到袋的壁上。

特别地，在第一对片材22和第二对片材24中的每个片材的近端(靠近开口12a的端部)通过熔接线14被固定到袋12的位于开口12a附近的壁上。

如图1中所示，第一对片材22中的片材和第二对片材24中的片材在该对片材24中的片材的(大体上直线的)远端24a附近的多个主要结合点25处局部地结合在一起。

第一对片材22和第二对片材24中的片材可以由塑料材料(例如聚乙烯的薄片材)制成。在这种情况下，主要结合点25通过局部地熔化塑料材料形成。

最特定地，本发明涉及主要结合点25的布置。

因此，如图2中可以更清楚地看出的，主要结合点25以这样的方式布置，使得在主要结合点25和一对片材24中的每个片材的远端24a之间的距离沿着袋的横向轴线Dt变化。

在本说明书的含义中，术语“在结合点25和远端24a之间的距离”应当理解为“在结合点25和远端24a之间的最短距离”。

在所示的实例中，主要结合点25包括第一组主要结合点25a和第二组主要结合点25b，所述第一组主要结合点25a平行于一对片材24中的片材的远端24a对齐并且位于距远端24a距离d

利用这种构型，如由图2中的e所示的，平行于横向轴线Dt(即，大体上垂直于液体灌入轴线)的主要结合点25之间的间距可以保持足够小，以保证阀的良好的液密性，同时在主要结合点25a和相邻的主要结合点25b之间提供距离l，该距离l足够大以允许固体成分通过。换句话说，这种构型使得可以保持阀的液密性，同时还在结合点25a和结合点25b之间留下足够的空间以允许固体成分通过。

此外，由于主要结合点25具有比第一组结合点更远离远端24a的第二组结合点25b，远端因结合点的存在而变形较小，并且远端保持大体上直线的形状。阀的液密性因此得到改善。

在所示的实例中，结合点25b平行于远端24a对齐。然而，可以设想其他构型，在其他构型中结合点25b不平行于远端24a对齐，或者实际上不对齐。

在所示的实例中，结合点25b相对于结合点25a以交错构型布置。换句话说，结合点25b平行于远端24a对齐，并且相对于结合点25a偏移。在这种情况下，任意两个相邻结合点25a之间的平行于横向轴线Dt的间距和任意两个结合点25b之间平行于横向轴线Dt的间距是相同的。

利用这种构型，第一对片材22和第二对片材24中的片材的材料的任何变形被均匀地分布。因此，改善了阀的液密性和强度。

然而，这些间距同样地可以完全不同，而不因此超出本发明的范围。

在图3中所示的第二实施例中，阀还具有第三对片材26，该第三对片材26在将发现它们的区域中横跨囊袋的整个宽度延伸，并且通过熔接线14被熔接到袋的壁上。特别地，一对片材26中的片材的近端(更靠近开口12a)通过熔接线14被固定到袋的位于开口12a附近的壁上。

第三对片材26在一对片材24内延伸，第三对片材26中的片材比一对片材24中的片材短。如上所述，第一对片材22和第二对片材24中的片材通过主要结合点25被局部地结合在一起。

第一对片材22、第二对片材24和第三对片材26在一对片材26的远端26a附近的多个次级结合点27处被局部地结合在一起。

第三对片材26中的片材可以由塑料材料(例如聚乙烯的薄片材)制成。在这种情况下，次级结合点27通过局部地熔化塑料材料形成。

第三对片材26中的片材在如由第二对片材24中的片材限定的袋12的内部体积中延伸。

从上文中可以理解，主要结合点25仅将第一对片材22和第二对片材24中的片材局部地结合在一起，而次级结合点27将第一对片材22、第二对片材24和第三对片材26中的片材局部地结合在一起。主要结合点25不将第三对片材26中的片材与第一对片材22或第二对片材24中的片材结合在一起。主要结合点25将第一对片材22和第二对片材24中的片材彼此固定，第三对片材26中的片材没有通过主要结合点25被固定到第一对片材22和第二对片材24中的片材上。此外，如上所述，由于在主要结合点25和一对片材24中的片材的远端24a之间的距离沿着袋的横向轴线Dt变化，所以促进了固体成分通过阀。

次级结合点27将第一对片材22、第二对片材24和第三对片材26中的片材彼此固定。

如图4中可以更清楚地看出的，次级结合点27以这样的方式布置，使得在次级结合点27和一对片材26中的片材的远端26a之间的距离沿着袋12的横向轴线Dt变化。

在本说明书的含义中，术语“在结合点27和远端26a之间的距离”应当理解为“在结合点27和远端26a之间的最短距离”。

次级结合点27包括第一组次级结合点27a和第二组次级结合点27b，所述第一组次级结合点27a平行于任一对片材中的片材的远端对齐，所述第二组次级结合点27b比次级结合点27a更远离远端。例如，并且如图4中所示，次级结合点27a位于距一对片材26中的片材的远端26a距离d'

利用这种构型，如图4中所示，平行于横向轴线Dt(即，大体上垂直于液体灌入方向)的次级结合点27之间的间距可以保持成足够小，以保证阀的良好的液密性，同时在次级结合点27a和相邻的次级结合点27b之间保留距离l'，该距离l'足够大以允许固体成分通过。

因此，如上所述，固体成分可以在次级结合点27a和27b之间(间距e'和距离l')通过，并且然后在主要结合点25a和25b之间(间距e和距离l)通过。

换句话说，这种构型用于进一步改善阀的液密性，同时在结合点之间保留足够的间距以允许固体成分通过。

根据一种可能性，并且如图4中所示，间距e'可以大体上等于间距e。

然而，选择不同于间距e的间距e'也可以是有利的。

例如，可以选择比间距e稍大的间距e'。因此，当液体被灌入时，由于次级结合点27间隔得更开，液体不逆着次级结合点27返回，而是可以前进到位于更下方的主要结合点25，并且然后到达袋12的内部。此外，在液体已经被灌入袋中之后，液体向袋12外部的任何通过首先被主要结合点25阻碍，主要结合点25在一起间隔得较近，并且从而较强地阻碍液体的任何泄漏。

自然地，为了使次级结合点27继续有助于阀的液密性，间距e'一定不能太大或过多地大于间距e。

还可以选择比间距e稍小的间距e'。因此，在液体已经被灌入囊袋中之后，液体向袋12外部的任何通过首先被主要结合点25阻碍，并且随后被第三对片材26和次级结合点27阻碍(因为它们较靠近地在一起)，所以较强地阻碍了液体的泄漏。

此外，由于次级结合点27包括比第一组结合点更远离远端26a的第二组结合点27b，该远端因结合点的存在而变形较小，并且保持大体上直线的形状。囊袋的液体密封性因此得到改善。

在所示的实例中，结合点27b平行于远端26a对齐。然而，可以设想其他构型，在其他构型中结合点27b不平行于远端26a对齐，或者实际上不对齐。

在所示的实例中，结合点27b相对于结合点27a以交错构型布置。即，结合点27b平行于远端26a对齐，并且它们相对于结合点27a偏移。在这种情况下，在平行于横向轴线Dt的任意两个相邻结合点27a之间的间距和在平行于横向轴线Dt的任意两个结合点27b之间的间距是相同的。

利用这种构型，第一对片材22、第二对片材24和第三对片材26中的片材的材料的任何变形被均匀地分布。因此，改善了阀的液密性和强度。

然而，这些间距同样地可以完全不同，而不因此超出本发明的范围。

在图5所示的第三实施例中，结合点25和27以这样的方式布置，使得在两个连续的相邻主要结合点25之间的间距沿着横向轴线Dt在给定方向上增加，所述给定方向从位于弱化线15b附近的、由熔接线14形成的袋12的边缘d'开始并且到达由熔接线14形成的袋12的另一边缘，并且在两个连续的相邻次级结合点27之间的间距沿着横向轴线Dt在相同的方向上增加。

更准确地，并且如图5中所示，在连续的相邻主要结合点25之间的连续的间距e

e

同样，在连续的相邻次级结合点27之间的连续的间距e'

e'

利用这种构型，当囊袋10朝向水平方向倾斜(即，使得横向轴线Dt相对于竖直方向形成约30度至约60度范围内的角度)，并且是以使得最大间隔开的结合点25和27向下降低的方式倾斜时，并且当囊袋10被用于接收不同密度的液体的混合物时，液体通过重力来分离，其中液体的分离被促进。

在一种变型中，可以仅对该待布置的主要结合点25或者仅对该待布置的次级结合点27以以下的方式进行设置，使得两个连续的相邻结合点之间的间距沿着横向轴线Dt在一个方向上增加，而不因此超出本发明的范围。

图6A-图6C示出了具有可拆卸样品保持器的囊袋的示例性实施例。这些图的部件和特征没有按比例示出。图6A示出了具有可拆卸样品保持器608的囊袋600的实施例。尿液通过囊袋开口602进入，并且作为尿液604被收集。防止尿液向后流出的单向阀未示出，但优选地是存在的。尿液604通过开口606进入可拆卸样品保持器608。优选地，除了开口606之外，可拆卸样品保持器608通过壁610与囊袋600分离。开口606可以任选地包括多个开口或单向阀(未示出)。

图6B示出了可拆卸样品保持器608与囊袋600分离。壁610优选地是双层壁，使得壁610形成可拆卸样品保持器608以及还有囊袋600的壁。图6C示出了可拆卸样品保持器608与囊袋600完全分离。开口606已经被关闭或密封(未示出)。

图7A-图7C示出了具有可拆卸样品保持器的囊袋的示例性实施例的照片。图7A示出了具有用于接收尿液的开口702和可拆卸样品保持器708的囊袋700，其中可拆卸样品保持器708完全附接到囊袋700。图7B示出了处于与囊袋700拆分过程中的可拆卸样品保持器708。图7C示出了与囊袋(未示出)完全拆分后的单独的可拆卸样品保持器708。

尽管本发明是参照特定实施例描述的，但明显的是，在不超出如由权利要求所限定的本发明的一般范围的情况下，可以对这些实施例进行多种修改和改变。此外，所提及的多种实施例的单独特征可以在另外的实施例中组合。因此，在某种意义上，说明书和附图应当被认为是说明性的，而不是限制性的。