无结闭合缝线和组织固定方法

技术领域

本公开涉及外科手术领域，并且更具体地，涉及改进的缝线和组织固定方法。

发明内容

本文公开了用于无结固定组织的缝合构造和方法。

缝合构造可以包括凹凸不平的缝线。缝合构造可以在远侧端部处包括一个或更多个小环。缝合构造可以在近侧端部处包括终止于锥形部分/区域的接头。缝合构造的凹凸不平的缝线可以在组织周围形成无结闭合自锁环。

组织的固定通过利用至少一个绕过或穿过组织(例如，骨或软组织)的缝合构造来实现。该缝合构造可以包括凹凸不平的缝线，该缝线允许在组织周围形成闭合无结自锁环并锁定该装置。缝合构造可以用额外的固定装置(比如一个或更多个缝线锚钉)固接到骨中。缝合构造可以与软锚钉或硬锚钉一起使用。该构造可以与无结或有结的固定装置一起使用。以整体减少的步骤和最少的打结需求实现了组织固定。

附图说明

图1示出了示例性缝合构造。

图2示出了另一示例性缝合构造。

图3示出了另一示例性缝合构造。

图4示出了图1的示例性缝合构造的内线股。

图5示出了图1的示例性缝合构造的另一视图。

图6和图7示出了用图5的缝合构造进行无结修复的示例性方法的后续步骤。

图8示出了用示例性缝合构造形成无结环的示意性步骤。

图9-图11示出了用缝合构造形成无结闭合自锁环的示例性方法的后续步骤。

图12-图15示出了用缝合构造进行无结修复的示例性方法的后续步骤。

图16示出了另一示例性缝合构造。

图17示出了图16的示例性缝合构造的部段A的放大视图。

图18示出了具有梭动装置的图1的示例性缝合构造的另一视图。

图19示出了用缝合构造进行的肩部修复。

图20-图24示出了各种示例性缝线锚钉组件。

图25示出了将第一组织固接到第二组织的图20的缝线锚钉组件。

图26示出了将第一组织固接到第二组织的图23的缝线锚钉组件。

图27示出了示例性软缝线锚钉组件。

图28示出了另一示例性缝线锚钉组件。

具体实施方式

本公开提供了用于将组织(例如软组织)固定到骨的方法和缝合构造。

本文公开了用于固定软组织的缝合构造、缝线锚钉组件和方法。缝合构造可以包括锁定缝线和修复部的凹凸不平的缝线。缝合构造可以在远侧端部处包括一个或更多个小环或孔口。缝合构造可以在近侧端部处包括终止于锥形部分/区域的接头。缝合构造可以预先装载在软缝线锚钉或硬体锚钉(固定装置)上。

凹凸不平的缝线可以包括多个扩大部，这些扩大部可以是作为芯部而被添加至无芯缝线的一系列隆起、倒钩、结、珠、瘤突、突起、脊或类似结构(或它们的组合)。扩大部可以打结和/或设置为沿着内丝的一系列隆起(链)。所述缝线可以由有芯缝线(内丝)的中心线股构成，该中心线股在限定间隔处具有固定的结、珠和/或棘突，类似于浴室排水链。棘突可以是对称的或不对称的，其中锥形端部朝向束带(cinch)。具有扩大部的内丝可以设置在无芯缝线内(例如，插入到无芯缝线中)，以形成具有凹凸不平的芯部的缝线。隆起可以是打结的隆起，以提供至少一个棘突点。扩大部可以是内线股或内丝的由无芯缝线(外护套)覆盖的一部分。

环可以设置在凹凸不平的缝线的一个端部处。凹凸不平的缝线可以用来在组织周围形成轨架挂套(racking hitch)(束带结)。凹凸不平的缝线可以用于在组织周围形成无结的、闭合的自锁环。一旦闭合环形成，缝合构造的扩大部就防止缝合构造向后滑动(后退)。接头部分可以在缝线的远侧端部处的环附近的一侧设置有多个扩大部。

软组织的固定通过使用围绕或穿过组织的至少一个缝合构造来实现，而不需要镍钛诺线材环或类似装置。所述构造的锥形部分/区域允许缝线构造在穿过组织后被取回。在形成轨架挂套或束带缝合和/或用环附近的扩大部分锁定之后，缝线构造可以用附加的固定装置(比如一个或更多个缝线锚钉)固接到骨中。该构造可以与无结或有结的固定装置一起使用。以整体减少的步骤和最少的打结需求实现了组织固定。

根据一个实施例，缝合构造可以包括具有扩大部的缝线，这些扩大部为作为芯部而被添加至无芯缝线的一系列隆起、倒钩、结、珠、瘤突或类似结构(或其任意组合)的形式。扩大部可以打结和/或设置为沿着内丝的一系列隆起(链)。

所述缝合构造可以由具有扩大部(即，在限定间隔处的固定的结、珠、倒钩和/或棘突)的有芯缝线的中心线股构成，类似于浴室排水链。棘突可以是对称的或不对称的，其中锥形端部朝向束带(cinch)。具有扩大部的内丝可以插入到无芯缝线中以形成具有凹凸不平的芯部的缝线。扩大部可以是打结的隆起，以提供至少一个棘突点。扩大部是内线股的完全被无芯缝线(外护套)覆盖的一部分。扩大部比无芯缝线更粗，即扩大部具有的外径大于无芯缝线的外径。

根据实施例，接头部分可以在缝线的远侧端部处的环附近的一侧设置有多个扩大部。装载器预先穿过环，以在缝线尾部穿过软组织之后使缝线尾部装载回穿所述环。一旦缝线穿过软组织，就利用装载器通过折叠锥形端部并使其穿梭穿过环而使尾部穿过环。缝线然后被拉动穿过，直到其完全收紧。当它收紧时，比无芯缝线更粗的扩大部拉入到环中，并防止缝线后退。

根据另一实施例，缝合构造可以包括：在其远侧端部处具有一个或更多个小环或孔口的柔性线股、锥形近侧端部(锥形尾部)和设置在小环与锥形近侧端部之间的接头区域。接头区域在缝线的远侧端部处的无芯缝线内设有多个扩大部(完全被无芯缝线覆盖)。所述扩大部可以是任何结、珠、隆起、突起、瘤突或类似元件，或者它们的组合。所述扩大部可以通过本领域已知的任何方法形成，例如打结、编织、机织或胶合，从而在绳上提供一系列珠，将一系列珠或类似元件附接到绳上等。

在一个实施例中，缝合构造包括一串扩大部，这些扩大部作为芯部(凹凸不平的芯部)被添加到无芯缝线。扩大部可以打结，或者设置为一系列隆起(链)，或者设置为沿着内丝的一系列单向倒钩或类似结构。扩大部和/或内丝可以由各种材料形成，例如金属或塑料，或者缝合材料，等等。具有扩大部的内丝设置在(例如，插入)无芯缝线内，以形成具有凹凸不平的芯部的缝线。

扩大部可以具有各种设计和/或构造，例如圆形、三角形、卵形或圆柱形截面以及本领域已知的许多其他形状。扩大部可以沿着内丝的长度设置在各个位置。扩大部可以沿着内丝的长度以各种方向设置，例如，双向扩大部或多向扩大部。扩大部可以设置为单向倒钩。

在另一实施例中，缝合构造可以由在限定间隔处具有固定“棘突”的有芯缝线的中心线股构成，类似于浴室排水链。棘突可以是不对称的，其中锥形端部朝向束带(如下文详述)。在适当地限定工作距离长度后，缝线将与有芯的#2

梭动装置可以预先装载到环上，以在锥形缝线尾部穿过软组织后使锥形缝线尾部装载回穿所述环。柔性无芯线股股可以是缝线、带、线材或本领域已知的任何柔性材料。梭动装置可以是缝线穿过器械、缝线穿过器、梭动/拉动装置、装载器、梭动线材或任何穿过器械，比如FiberLink

一旦柔性线股穿过软组织，就通过折叠锥形端部并使其穿梭穿过环而使锥形尾部穿过梭动装置的环。柔性线股然后被拉动穿过，直到它完全收紧。当它收紧时，来自较粗的接头部分的扩大部拉到环中，并防止柔性线股后退。

柔性线股可以是标准的编织无芯缝线，可以是锥形的，并且可以在其整个长度上包括三种示例性的不同宽度，其中在缝线的部分之一中具有一个或更多个扩大部/瘤突，以产生脊或隆起。缝线可以设有锁定机构，例如一个或更多个小环、孔眼、开口、狭缝等，以允许缝线被拉动穿过，直到扩大部(脊/隆起/突起/结)接合并锁定张力下的缝线。

该环足够大，以允许锥形端部和接头区域的一部分穿过它，并且然后锁定到环上，以在软组织周围形成束带缝合。柔性线股可以是无芯的，以允许具有扩大部的内丝插入，或者在某些应用中，无芯线股的部分可以具有芯部。该环可以通过拼接或本领域已知的其他方法形成，例如编织、机织或胶合。

在另一实施例中，缝线收紧带包括容纳(完全覆盖)内芯部的无芯缝线或包覆封套，所述内芯部是具有扩大部(结/珠/倒钩等)的较小缝线。缝线可以终止于环，以允许形成至少一个轨架挂套。扩大部提供棘突点，以防止轨架挂套滑脱。

现在参考附图，其中相同的元件由相同的附图标记表示，图1-图19示出了本公开的示例性缝合构造100、200、300、400(缝线100、200、300、400；缝线构造100、200、300、400；边对边无结缝线100、200、300、400；无结闭合缝线100、200、300、400)。图20-28示出了作为用于将第一组织固定到第二组织的缝线锚钉组件111、112、113、114、115、116、117的一部分的缝合构造100、200、300、400。

如下文详述，每种缝合构造100、200、300、400包括有芯缝线的中心线股50(第一线股或丝；内线股)和覆盖中心线股的缝线的外线股10(第二线股或丝；外线股；无芯缝线)。中心线股50包括多个扩大部55、155、255、355。在一实施例中，外线股10在至少两个方向(纵向方向和横向方向)上完全覆盖中心线股50和扩大部55、155、255、355。

扩大部55、155、255、355可以包括隆起、结、珠、倒钩、突起或瘤突，或者它们的任意组合。扩大部55、155、255、355可以具有各种设计和/或构造，例如圆形、卵形或圆柱形以及本领域已知的许多其他形状。扩大部可以沿着内丝50(中心线股50)的长度设置在各个位置。扩大部可以沿着内丝50的预定长度(即，仅沿着中心线股50的长度的一部分)设置在各个位置。扩大部可以沿着内丝的长度以各种方向设置，例如双向扩大部，其中第一多个扩大部相对于线股50的纵向轴线定向在第一方向上，并且其中第二多个扩大部相对于线股50的纵向轴线定向在第二方向上，第一方向不同于第二方向。扩大部可以以与中心线股的表面成任何角度来形成，例如，与中心线股的外表面的切线成45度角。扩大部可以全部相似或不同，即可以具有相似或不同的形状、形式和构造。扩大部可以全部由相似或不同的材料形成。

图1示出了本公开的仅示例性实施例，其中缝合构造100包括具有扩大部55的中心线股50，所述扩大部具有大致梯形形状，并且以大约规则的间隔沿着中心线股50的长度延伸。扩大部55可以沿着内线股50的整个长度延伸，或者仅沿着内线股50的一部分长度延伸。外缝线10是覆盖中心线股50和扩大部55的无芯缝线(无芯线股)。外缝线10是至少在横向方向上完全覆盖具有扩大部55的中心线股50的无芯缝线(无芯线股)，即每个扩大部55的外表面完全被外缝线10覆盖。优选地，外缝线10在两个方向上(即在纵向方向和横向方向上)覆盖具有扩大部55的中心线股50。具有扩大部55的中心线股50可以设置在无芯缝线10的内部空间/体积内(例如，通过插入到无芯缝线10内)，以形成缝合构造100(无芯缝线10在插入步骤之后不再是无芯的)。一旦具有扩大部55的内线股50设置在外线股10内，外线股10就将获得“凹凸不平”的感觉，因为扩大部将沿着外线股10的内表面施加压力，但不会穿透外线股10的外表面。

图2和图3示出了具有扩大部155、255的缝合构造200、300，所述扩大部类似于图1的括大部55，其中它们也沿着缝线50的长度间隔开并且完全被外护套10覆盖，但是在扩大部的形状上不同。例如，扩大部155是珠或球形结构的形式，而扩大部255是泪珠形结构的形式。扩大部255是沿着内线股50以限定间隔固定的“棘突”，类似于浴室排水链。棘突可以是不对称的，其中锥形端部朝向束带(如下文详述)。在适当地限定工作距离长度后，缝线将与有芯的#2

图4-图7示出了具有扩大部355的缝合构造400，所述扩大部为沿着中心线股50延伸的结355的形式(图4)。图4所示的内芯50是设有结355的较小的缝线。无芯缝线或包覆封套10(外线股10)覆盖内芯50。外线股10完全覆盖具有结355的内中心线股50，以形成图5所示的缝合构造400。

扩大部的固定/干涉可以以各种方式和各种锁定结构来实现。例如，并且如图5-图7所示，示例性缝合构造400设有用于形成轨架挂套166的环11。结355(结隆起355)提供了棘突点，以防止轨架挂套滑脱。图7示出了用具有扩大部355的缝合构造400进行的最终修复部的示意图，所述扩大部通过轨架挂套166锁定就位，即，不能从附接到第二组织80(例如，骨80)的第一组织90(例如，软组织90)周围形成的环中滑脱或滑移出来。

环11可以与缝合构造一体地形成，或者与缝合构造分离。环11可以是外线股10的一部分，或者替代地是内线股50的一部分。在又一实施例中，环11可以是两根线股10、50的一部分。在另外的实施例中，环11可以通过本领域已知的任何方法附接到缝合构造(例如，附接到外线股和内线股中的一个或两个)。例如，图28示出了附接到示例性构造100并进一步牢固地附接到无结固定装置的坚硬本体的示例性环11a。在又一实施例中，外线股10被拼接到自身中以形成小环11(或双环)和接头。小环11可以与缝线线股10成一体。

扩大部的固定/干涉可以以其他方式实现，例如，以其中扩大部55、155、255、355可以被锁定在比如预系结、或狭缝、或为扩大部提供紧密干涉的任何“孔眼”中的任何方式。

图8示出了穿过结构A的预系结166的示例性缝合构造100，所述预系结可以是构造100的一部分，例如外线股10的一部分。预系结166是用于“捕捉”扩大部(隆起、珠等)的干涉点。结构A为轨架挂套结。结构B和C提供了额外的干涉点，类似于结构A的预系结(其中它们也“捕捉”穿过其中的任何扩大部/隆起/珠)，但是具有不同的构造，即狭缝103(结构B)或小孔眼104(结构C)。

图9-图11示出了以本公开的构造形成的闭合自锁环99的形成。图9是图5的环11的放大视图，其允许形成轨架挂套结。挂套是通过以预先制作在缝线的端部处的环11开始而形成的，或者通过在单线股上成双而形成。在图10中，尾部穿过环11以形成“行李标签”型束带结，其成为预系结166并形成环99a。

现在参考图11，尾部穿过预系的轨架结/束带结166。从而形成闭合的自束紧且自锁环99。如下文详述，该环可以围绕骨或软组织形成。拉动大环靠近组织越紧，穿过它的缝合肢体周围的轨架结/束带结就越紧。这是凹凸不平的缝线穿过的位置，但是扩大部/隆起会防止缝线向后滑移(像收紧带一样)。扩大部/隆起允许所述构造“自锁”，并防止缝合构造在任何方向上移动。

图12-图15示出了用本公开的构造进行组织固定的方法的后续步骤。缝合构造100穿过待附接到第二组织80的第一组织90(例如，待附接到骨80的软组织90)。图13示出了邻近第一组织90的轨架结/束带结。尾部25穿过轨架结/束带结，以在待附接到组织80的组织90周围形成闭合的、可调节的、自锁的、自束紧的、无结柔性环99。

图16和图17示出了柔性线股10形式的构造400的另一示例性实施例，所述柔性线股在一个端部13(例如，远侧端部)处设有至少一个小闭合环15(例如，两个示例性小闭合环15)，并且在另一端部12(例如，近侧端部)处设有锥形细长部分/区域25。扩大部355设置在构造400的扩大部分(束带部段)165上，如以上关于前面讨论的实施例所详细描述的。图17示出了图16的部段A的示意性放大视图，其示出了具有特定构造(即细长泪珠形状)的扩大部355。扩大部355完全被无芯缝线线股10覆盖，使得每个扩大部355的外表面完全被线股10的内表面覆盖。

本公开的缝合构造100、200、300、400还可以设置有梭动装置60，该梭动装置可以是缝线穿过器械、装载器、梭动线材或穿过器械，比如FiberLink

如图18所示，梭动装置60被预装载到示例性缝合构造100的闭合环11上(穿线穿过闭合环11)。在特定且仅示例性的实施例中，梭动装置60是缝线穿过装置60。梭动装置60被构造成允许外线股10的锥形部分25穿过梭动装置60的孔眼或环61并穿过小环11，以形成具有可调长度和周长的无结闭合可调节环99。环99是自锁和自束紧的。

缝合构造100包括一系列扩大部55，所述扩大部可以位于外线股10的远侧端部13处靠近环11的一侧，即在部分65(束带部段5；接头部段65)上或周围。扩大部(隆起和/或倒钩和/或脊和/或瘤突)使外线股10(缝线10)变粗糙，以用于无结锁定。一旦外线股10穿过软组织，就利用装载器60通过折叠锥形端部25并使其穿梭穿过环11而使尾部25穿过环61。柔性线股10然后被拉动穿过，直到它完全收紧。当它收紧时，具有扩大部的较粗的扩大粗糙部分60拉动到环11中，并防止柔性线股10后退。以这种方式，柔性的闭合可调节环99通过扩大部55与环11的内表面的接合而被锁定。

在示例性实施例中，环11具有非常小的长度和/或周长，以允许尾部25穿过环并形成闭合的、无结的、可调节环99。环11可以具有大约10mm的长度。锥形部分/区域25具有大约2-3英寸的长度。缝线构造的总长度可以为大约3到10英寸，优选地大约5英寸(对于涉及将盂唇附接到关节盂的示例性肩袖修复而言)。环部分通过拼接形成(在优选实施例中)，但是它也可以通过本领域已知的其他方法形成，例如通过编织、机织或胶合。环15可以是柔性的、可折叠的，并且具有大约10mm的固定周长。

如上文详述，环11还可以为轨架挂套环。尾部25穿过/装载穿过柔性线股10的小环11，例如如图3所示。尾部被拉动穿过，直到留下小开口(图4)。缝线装载器60被添加以在尾部穿过组织后拉动尾部穿过轨架挂套。

在示例性实施例中，缝合构造100、200、300、400的柔性线股10是主要由编织物形成的缝线，比如

例如，示例性缝合构造100、200、300、400的缝线部段中的至少一个或全部可以涂有(部分地或全部地)蜡(蜂蜡、石油蜡、聚乙烯蜡或其他)、硅树脂(Dow Corning硅树脂流体202A或其他)、硅橡胶(Nusil Med 2245、带有粘合催化剂的Nusil Med 2174或其他)、PTFE(Teflon、Hostaflon或其他)、PBA(聚丁酸酯)、乙基纤维素(Filodel)或其他涂层，从而改善最终缝合构造的润滑性、结安全性、柔软性、可操作性或耐磨性。

本公开的外科构造的细长锥形区域25允许柔性线股/缝线被推动穿过小直径和非常小直径的管和套管(例如比如套索器械)，但是用固定装置(比如像

外科缝合构造100、200、300、400可以具有各种形式和几何形状的横截面，尤其包括圆形、卵形、矩形或扁平形等，或者这些形式和几何形状的组合。构造100、200、300、400的直径可以是恒定的或者可以变化。锥形区域25可以包括多个相邻的锥形区域，每个区域具有的直径不同于相邻区域的直径。在仅示例性的实施例中，区域25可以包括三个相邻区域，每个区域具有不同于相邻区域的锥度。

缝合构造100、200、300、400的纤维的至少一部分可以包含高强度缝线材料的线股，比如美国专利No.6,716,234中公开Arthrex

外科缝合构造100、200、300、400(其自身或以任何组合)适用于缝合应用，其可以用于外科手术中，比如肩袖修复、跟腱修复、髌腱修复、ACL/PCL重建、髋和肩重建手术，以及用于缝线锚钉或与缝线锚钉一起使用的缝线应用中。在仅示例性的实施例中，缝合构造100、200、300、400可用于不涉及系结的缝线应用中，例如，与缝线锚钉(比如，

在仅示例性的实施例中，采用一个或更多个构造100、200、300、400在侧对侧闭合修复中将第一组织部分(例如，第一软组织)与第二组织部分(例如，第二软组织)结合在一起。该构造首先穿过第一组织部分。尾部(锥形区域25)穿过或围绕第二组织部分，并且然后通过折叠锥形端部25并使其穿梭穿过锁定结构，利用梭动装置(装载器)穿过锁定结构/机构/装置(例如环、孔眼、狭缝或其组合)。柔性线股10(缝线10)然后被拉动，直到它收紧并在闭合的可调节环55上实现所需的张力。随着柔性线股10收紧，构造100、200、300、400的扩大部分65、165(较厚)拉动到锁定机构(环11、15、166、103、104)中并将扩大部55、155、255、355锁定到环11、15、166、103、104的内表面(锁定至柔性线股10)，以防止外线股10后退。在示例性实施例中，扩大部为在张力下接合并锁定缝线10的多个脊/隆起/倒钩/瘤突。外线股可以为标准编织缝线，其是锥形的并且在其整个长度上具有三种不同的宽度。外线股可以是柔性的。在具有扩大部55、155、255、355的内芯50设置在外线股10内之前和之后，外线股10可以是柔性的。内线股50可以是刚性的或柔性的。

图19示出了正在经历根据本公开的方法将软组织固定到骨(或者将软组织固定到软组织)的方法的手术部位的示意图。在仅示例性的实施例中，手术部位是肩部，并且组织是待用示例性外科构造100附接到关节盂80的盂唇90。尽管为了简单起见，下面的实施例将参考示例性构造100进行描述，但是本公开对任何外科构造100、200、300、400(自身单独使用或以任何数量使用，并且还以这些外科构造的任何组合使用)都具有适用性。

将软组织固定到骨(比如将盂唇固定到关节盂)通常包括形成切口以进入手术部位，并且然后重新附接软组织。当软组织附接至骨时，外科医生在骨中钻出腔体，并插入固定装置(比如骨锚钉)。典型地，骨锚钉由金属、复合材料、塑料或生物可吸收材料形成，并通过螺纹或倒钩保持在适当位置。如果使用锚钉，则锚钉通常包括孔眼，结构100然后穿线/穿过该孔眼。

在形成束带缝合(图19)并且锁定穿透环11的内表面区域的具有扩大部55、155、255、355的构造之后，通过将锥形端部区域25穿过锚钉的孔眼(未示出)并且然后用缝合构造100将无结固定装置70固接在骨中，可以用一个或更多个固定装置(比如像图19的锚钉70那样的一个或更多个缝线锚钉)将缝合构造100固接到骨80中，从而获得最终修复部600(图19)。

柔性线股也可以通过采用任意数量的无结或其他的固定装置来固接，例如两个固定装置，比如具有两个孔眼的两个无结固定装置70(代替一个固定装置)。该技术可以在骨中的不同位置处重复多次(即，在盂唇周围的不同位置进行多次束带缝合)。

一种用缝合构造100、200、300、400将第一组织固定到第二组织的方法，尤其包括以下步骤：(i)使缝合构造100、200、300、400穿过或围绕第一组织，该缝合构造包括外线股10，该外线股容纳具有多个扩大部55、155、255、355的内线股50；以及(ii)通过形成环绕组织的束带并将至少一个扩大部55、155、255、355锁定到锁定结构11、15、166、103、104的内表面来锁定缝合构造。所述方法可以进一步包括以下步骤：(iii)将缝合构造100、200、300、400附接到无结固定装置70；以及(iv)将无结固定装置70与所附接的缝合构造100、200、300、400一起放置到第二组织中。所述方法可以进一步包括以下步骤：(v)将缝合构造100、200、300、400的锥形端部25穿线穿过无结固定装置的孔眼。孔眼可以是闭合的(闭合开口)或开放的(即，分叉开口)。

一种用缝合构造100、200、300、400将第一组织固定到第二组织的方法，尤其包括以下步骤：(i)使缝合构造100、200、300、400穿过或围绕第一组织，该缝合构造包括：一定长度的外线股10，其具有第一端部和第二端部；锁定结构11、15、166、103、104，其形成在第一端部处；锥形区域25，其形成在第二端部处；接头/扩大区域65、165，其位于第一端部和锁定结构11、15、166、103、104附近，其中，扩大区域(或邻近锁定结构11、15、166、103、104的区域)包括防止外线股10后退的多个扩大部；以及梭动装置60，其具有附接到外线股10的梭动环61；(ii)使柔性线股的锥形端部25穿过梭动环61；以及(iii)拉动梭动装置以允许柔性线股围绕组织80、90形成束紧环99并且将扩大部55、155、255、355锁定至锁定结构11、15、166、103、104的内表面。所述方法可以进一步包括以下步骤：(iv)通过将缝合构造100、200、300、400的锥形端部25穿线穿过无结固定装置的孔眼，将缝合构造100、200、300、400附接至无结固定装置70；以及(v)将无结固定装置70与所附接的缝合构造100、200、300、400一起放置到第二组织中。

缝合构造100、200、300、400可以用于外科手术中，比如肩袖修复、跟腱修复和髌腱修复等。尽管已经参照特定应用(即，在肩部修复中将盂唇固定到关节盂)描述了本发明，但是必须理解的是，本发明的缝线构造适用于任何类型的修复(除了肩部修复之外的任何修复)，并且因此，本发明不限于这种仅示例性的实施例。

在仅示例性的实施例中，固定装置70是无结缝线锚钉，比如在US 7,329,272中公开的两件式Arthrex

缝合构造100、200、300、400还可以与有结固定装置一起使用，例如有结锚钉。因此，本公开不限于将缝合构造100、200、300、400与诸如固定装置70的无结固定装置一起使用，并且本公开设想将缝合构造100、200、300、400与任何类型的固定装置(无结或有结，或者无结和有结固定装置的组合)一起使用。本公开的示例性构造可以用于各种组织修复中，比如使用SpeedBridge

线股10、50可以由任何已知的缝线构造制成，比如复丝、编织、针织、机织缝线，或者包括超高分子量聚乙烯(UHMWPE)的纤维或

根据预期应用，线股还可以由刚性材料或者刚性和柔性材料的组合形成。线股还可以被涂成和/或设置成不同的颜色。线股还可以设置有着色示踪线股，或者设置成以其他方式在视觉上与构造的其余元件对比，例如这可以是素色、纯色或者显示不同的示踪图案。外科构造100、200、300、400的各种结构元件可以在视觉上被编码，使得缝线腿的识别和处理更简单。在外科手术中，特别是在关节镜(比如内窥镜和腹腔镜)外科手术期间，容易识别缝线尤其有利。

外科构造100、200、300、400可以包括外科缝线或类似材料，例如，外科缝线或类似材料可以涂有(部分地或全部地)蜡(蜂蜡、石油蜡、聚乙烯蜡或其他)、硅树脂(Dow Corning硅树脂流体202A或其他)、硅橡胶(Nusil Med 2245、带有粘合催化剂的Nusil Med 2174或其他)、PTFE(Teflon、Hostaflon或其他)、PBA(聚丁酸酯)、乙基纤维素(Filodel)或其他涂层，从而改善缝线或带的润滑性、结安全性、柔软性、可操作性或耐磨性。

优选地，细长的锥形端部25可以具有非常精细的端部，例如，其用诸如塑料之类的材料进行涂覆、浸渍或硬化。

所公开的缝合构造具有有芯缝线的中心线股，该中心线股在限定间隔处具有固定“棘突”，类似于浴室排水链。优选地，棘突/扩大部是不对称的，其中锥形端部朝向束带。在适当地限定工作距离长度后，缝线将与有芯的

上面讨论的本公开的缝合构造100、200、300、400可以单独使用，如上所述，并且还可以与各种软和/或硬锚钉装置一起使用，以形成下面详述的缝线锚钉组件111、112、113、114、115、116、117。

例如，图20示出了缝线锚钉组件111，其具有固定装置或锚钉71以及通过锁定环100a联接到锚钉主体的示例性缝合构造100。锁定环100a位于锚钉71的顶部上，但是通过例如静态结72固定到锚钉主体。

图21示出了缝线锚钉组件112，其包括固定装置或锚钉71以及联接到锚钉主体的示例性缝线构造100。缝线构造100在锚钉71的主体内并围绕位于锚钉主体的远侧端部处的柱73或类似结构延伸。当凹凸不平的缝线100被拉入时(通过在诸如箭头“A1”的方向的收紧方向上拉动(图21))，凹凸不平的缝线被锁定在锚钉主体中/内。锚钉71可以预先放置到骨孔或开口中。

图22示出了缝线锚钉组件113，其包括按钮75形式的固定装置75和联接到按钮75的示例性缝线构造100。按钮75被示出为具有两个通孔或孔口75a，所述通孔或孔口与构造100的扩大部55一起可以牢固地锁定缝合构造100；然而，本公开设想了具有任何形状/构造(即，卵形、圆形、椭圆形、S形按钮等)并且具有可以容纳示例性构造100的至少一部分的任意数量的开口/孔的任何装置/按钮。

图23示出了示例性缝线构造100，其联接到无结锚钉以形成示例性缝线锚钉组件114。凹凸不平的缝线(缝线构造)100被捕获在无结锚钉的主体内，作为无结锚钉的一部分。缝线构造100通过静态结72牢固地固定至锚钉主体，并形成环290a和在锚钉的主体内的接头65。接头可以通过采用梭动装置(比如上文讨论的具有环61的梭动装置60)来形成。环290a可以是闭合的、柔性的、无结的可调节环，其具有可调节的周长，并且部分地位于锚钉71的主体内。接头65可以全部位于锚钉71的主体内。缝线构造100可以环绕位于无结锚钉主体的远侧端部处的柱73(或类似结构)。

缝线锚钉组件115(图24)包括位于锚钉主体71与骨之间(即，位于锚钉的外表面上)的示例性缝合构造100，以提供增强的组织固定。

图25和图26分别示出了示例性缝线锚钉组件111和114，所述缝线锚钉组件用于将第一组织90附接到第二组织80，例如将软组织90附接到骨80。本公开的缝线锚钉组件111、112、113、114、115提供了简化的组织修复，同时确保第一组织与第二组织的可靠固定。

由预装载有缝线构造100(凹凸不平的缝线100)的锚钉71形成的示例性缝线锚钉组件111安装在形成于骨80中的预钻孔/窝/开口82中。将锚钉71插入到骨中优选地形成了紧密配合，以将缝线构造100锚定在其中。一旦缝线锚钉组件111安装到骨孔82中，缝线构造100的组织固定端部100b就保持在骨孔82的外部。组织固定端部100b穿过软组织90和环100a，并且然后在收紧方向A1(图25)上被拉动远离骨80，从而允许扩大部55、155、255、355将装置锁定在合适位置并防止缝合构造100的线股10/50在相反方向(即，在松脱方向上)上移动，并且形成最终修复部190。

图26示出了最终修复部290，其中缝线锚钉组件114安装到骨孔82中，其中缝线构造100的组织固定端部100b保持在骨孔82的外部并在组织90周围形成闭合的、无结的、柔性的可调节环290a。闭合的、无结的可调节环290a被扩大部55、155、255、355锁定在合适位置，所述扩大部防止缝线端部在A1的相反方向上(即在与收紧方向A1相反的方向上)移动。

上文所述的本公开的缝合构造100、200、300、400可以单独使用和/或与具有硬主体的锚钉一起使用(如上所述)，并且还可以与软锚钉一起使用，以形成下文参考图27详述的示例性软锚钉组件116。

图27示出了预先装载有缝线构造100的软缝线锚钉40。软缝线锚钉40是一种软锚钉，其可以包括管状护套，比如在Dreyfuss等人的美国专利No.9,463,011中公开的，其全部公开内容通过引用整体并入本文。管状护套40可以由诸如缝线或聚酯等柔性材料形成，并且可以是机织、编织或针织结构，和/或可以由纱线、纤维、丝、缝线、编织物或类似材料或者其组合形成。管状护套40具有两个相对的开放端部，缝线构造100通过开放端部离开。缝线构造100的一个端部或两个端部可以联接到各种结构，比如梭动装置、另一固定装置、环等，从而允许端部穿过和/或围绕软组织，并将软组织固接至骨。

如Dreyfuss等人的美国专利No.9,463,011中所详述的，预装载有缝线构造100的管状护套被插入并固接到骨中，例如，通过插入并固接到形成于骨中的预钻孔/窝/开口中，使得管状护套在骨孔内聚团，并因此牢固地固定到骨孔中的合适位置。为了便于将管状护套40插入并安装到骨中，可以使用具有分叉末端和/或槌状工具的插入器。

一旦管状护套40插入到骨孔中，缝线构造100的至少一个端部就穿过/围绕软组织，以允许围绕软组织90形成闭合的、无结的、柔性的可调节环，并且允许扩大部55、155、255、355的接合，以将装置锁定到合适位置，并防止构造100的线股10/50在相反方向(即，在松脱方向上)上移动。扩大部55、155、255、355还可以接合管状护套40，以将最终修复部锁定到合适位置，从而确保软组织附接至骨。扩大部55、155、255、355相对于线股10/50的扩大尺寸防止了最终修复部的松脱。

图28示出了本公开的又一示例性缝线锚钉组件117。如同前述实施例中，并且为了简单起见，参考示例性构造100来解释缝线锚钉组件117；然而，本公开可以任何组合和/或自身/或与其他附加固定装置一起应用于任何构造100、200、300、400。如下文详述，示例性锚钉组件117包括装载到预先放置的锚钉中的一个或更多个凹凸不平的缝线，然后被内部张紧并用花键插入件固定。

图28的缝线锚钉组件117包括固定装置或锚钉71a以及通过环11a联接到锚钉主体的示例性缝线构造100。环11a位于锚钉71a的主体内，并且在锚钉71a的主体的远侧端部处。环11a可以插入模制在锚钉主体内和/或可以通过例如静态结72a固定到锚钉主体。

示例性缝线构造100联接到装置71a的锚钉主体。缝线构造100在锚钉71a的主体内并穿过位于锚钉主体的远侧端部处的环11a延伸。如图28所示，凹凸不平的缝线100穿过环11a，并沿着位于锚钉主体内且相互连通的第一纵向通道74和第二纵向通道74a延伸。第一通道74的直径D1大于第二通道74a的直径D2。第一通道74和第二通道74a可以沿着锚钉71的锚钉主体的纵向轴线延伸，并且可以可选地相对于彼此同心定位。

组件117的缝线构造100可以可选地并且附加地用锁定元件固接，例如，设置有从螺纹主体73b延伸的多个臂/腿/分叉73a的插入件73。插入件73的主体73b被设计成匹配地接合驱动器76的最远侧螺纹端部。插入件73可以在锚钉71的锚钉主体内展开。例如，插入件73可以设置有可展开或可延伸的臂/腿/分叉73a，在第一位置时，所述臂/腿/分叉处于第一未展开或闭合状态，并且在第二位置时，处于第二展开或打开状态。

在仅示例性的实施例中，插入件73设有臂/腿/分叉73a，在第一位置且在插入穿过第二通道74a时，所述臂/腿/分叉处于第一状态(未展开或闭合)，并且在第二位置且在插入第一通道74中时，所述臂/腿/叉处于第二状态(展开或打开)。当处于展开位置时，臂/腿/分叉73a完全位于第一通道74内，并在第一通道74的纵向内壁上以及在位于第一通道74内的凹凸不平的缝线100的部分上施加侧向压力。插入件73的主体73b具有的外径大约等于第二通道74a的直径D2。当处于展开状态时，臂/腿/分叉73a的最大外径大约等于第一通道74的直径D1。以这种方式，插入件73将缝线构造100内部地固定并锁定在合适位置，即，凹凸不平的缝线被锁定在锚钉主体中/内。扩大部55、155、255、355通过插入件73锁定在合适位置(即，锁定在第一通道74的内壁与插入件73的臂/腿/分叉73a之间)，并防止最终修复部的松脱。锚钉71可以预先放置到骨孔或开口中。在该示例性实施例中，缝线构造100通过环11a和插入件73固定并固接/锁定到锚钉71。

术语“高强度缝线”定义为任何细长的柔性构件，材料和尺寸的选择取决于特定应用。出于说明性而非限制性目的，本文所用的术语“缝线”可以是绳、丝、线、线材、织物或任何其他适于体内的组织固定的柔性构件。

权利要求书(按照条约第19条的修改)

1.一种缝合构造，包括：

无芯缝线，所述无芯缝线具有第一端部和锥形端部部分形式的第二端部；

具有多个扩大部的内丝，所述内丝和所述多个扩大部完全被所述无芯缝线覆盖；以及

在所述第一端部处的锁定机构。

2.根据权利要求1所述的缝合构造，其中，所述多个扩大部不穿透所述无芯缝线的外表面。

3.根据权利要求1所述的缝合构造，其中，所述多个扩大部为倒钩、结、珠、瘤突或其组合。

4.根据权利要求1所述的缝合构造，其中，所述多个扩大部允许所述缝合构造的锁定。

5.根据权利要求1所述的缝合构造，其中，所述多个扩大部中的每一个具有的外径大于所述内丝的外径。

6.根据权利要求1所述的缝合构造，其中，所述多个扩大部中的每一个具有的外径大于所述无芯缝线的外径。

7.根据权利要求1所述的缝合构造，其中，所述无芯缝线为由编织在一起的超高分子量聚乙烯的加捻纱线形成的无芯编织物或护套。

8.根据权利要求1所述的缝合构造，其中，所述无芯缝线为由聚酯纱线形成的无芯编织物或护套。

9.根据权利要求1所述的缝合构造，其中，所述无芯缝线在所述第一端部处设置有闭合环。

10.根据权利要求10所述的缝合构造，其中，所述闭合环是通过穿过所述无芯缝线拼接所述第一端部以形成接头和闭合环而形成的。

11.根据权利要求10所述的缝合构造，其中，所述闭合环为轨架挂套环。

12.根据权利要求10所述的缝合构造，进一步包括附接到所述闭合环的梭动装置。

13.根据权利要求13所述的缝合构造，其中，所述梭动装置为镍钛诺环。

14.根据权利要求1所述的缝合构造，其中，所述锥形端部部分具有三种不同的宽度。

15.根据权利要求1所述的缝合构造，进一步包括设置在所述无芯缝线上的涂层。

16.根据权利要求16所述的缝合构造，其中，所述涂层为硅胶或胶原涂层。

17.根据权利要求1所述的缝合构造，其中，所述无芯缝线穿过无结固定装置的至少一个孔眼。

18.根据权利要求18所述的缝合构造，其中，所述无结固定装置为旋转锚钉或推锁锚钉。

19.根据权利要求18所述的缝合构造，其中，所述无结固定装置包括锚钉主体和可旋转地附接到所述锚钉主体的锚钉末端，并且其中，所述锚钉主体被构造成在所述锚钉末端上方插入以将所述固定装置固接到骨中。

20.根据权利要求20所述的缝合构造，其中，所述锚钉主体为套管干涉螺钉。

21.根据权利要求1所述的缝合构造，其中，所述无芯缝线联接至锚钉主体。

22.根据权利要求22所述的缝合构造，其中，所述锚钉主体是软的。

23.根据权利要求22所述的缝合构造，其中，所述锚钉主体是硬的。

24.一种固定软组织的方法，包括：

使外科构造的锥形端部穿过软组织并穿过与所述外科构造的锥形端部相反的端部处的环，所述外科构造包括形成所述环的外线股和完全位于所述外线股内的内线股，其中，所述内线股设有多个扩大部，所述多个扩大部具有的外径大于所述内线股的外径；以及

拉动所述锥形端部以在组织周围形成无结可调节环，并将所述多个扩大部中的至少一个锁定在所述环中。

25.根据权利要求25所述的方法，进一步包括将所述锥形端部附接到无结固定装置，并固定所述无结固定装置和所述锥形端部。

26.根据权利要求25所述的方法，其中，所述外线股为无芯缝线。

27.根据权利要求25所述的方法，进一步包括使所述锥形端部穿过附接到所述环的梭动装置的孔眼，并拉动所述梭动装置以允许所述锥形端部穿过所述环。

28.根据权利要求25所述的方法，其中，所述软组织为肩袖。