一种防治宫颈HPV感染凝胶配方

技术领域

本发明涉及宫颈疾病预防及治疗技术领域，具体为一种防治宫颈HPV感染凝胶配方。

背景技术

关于宫颈癌的预防存在如下几个问题：

1、HPV感染阳性患者注射疫苗无效，原因如下：(1)HPV进入宫颈柱状 上皮细胞(感染)脱去外衣(衣壳蛋白)重新转录成E6、E7蛋白；(2)受感 染细胞表面失去HPV疫苗的靶抗原—衣壳蛋白L1，所以疫苗无效；

2、抗HPV疫苗非广谱，HPV有100多种亚型，持续感染导致宫颈癌高危 HPV至少有15个亚型，目前最高九价疫苗只能针对九种型别病毒。打九价疫 苗也不能完全保护。

为了防止宫颈癌，研制有预防和辅助治疗宫颈癌的组合物，但是现有的 组合物存在潜在缺陷，含有较多的抗生素类药物，存在副作用，会破坏阴道 正常菌群的生存环境。

发明内容

本发明的目的在于提供一种防治宫颈HPV感染凝胶配方，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种防治宫颈HPV感染凝胶配方，包括以下组分（按照质量百分比表示）：苦参提取物0.1%-0.5%、蛇床子提取物0.1%-0.5%、黄柏提取物0.1%-0.5%、野菊提取物0.1%-0.5%、雪莲花提取物0.1%-0.5%、薄荷醇0.01%-0.05%、透明质酸钠0.2%-0.5%、羟乙基纤维素0.2%-0.8%、蛋黄球蛋白粉（IgY）0.05%-0.5%、醋酸氯己定0.005%-0.15%、其余为纯水。

其中，苦参提取物0.1%、蛇床子提取物0.1%、黄柏提取物0.1%、野菊提取物0.1%、雪莲花提取物0.1%、薄荷醇0.01%、透明质酸钠0.2%、羟乙基纤维素0.2%、蛋黄球蛋白粉（IgY）0.05%、醋酸氯己定0.005%、纯水99.035%。

其中，苦参提取物0.5%、蛇床子提取物0.5%、黄柏提取物0.5%、野菊提取物0.5%、雪莲花提取物0.5%、薄荷醇0.05%、透明质酸钠0.5%、羟乙基纤维素0.8%、蛋黄球蛋白粉（IgY）0.5%、醋酸氯己定0.15%、纯水95.5%。

其中，苦参提取物0.2%、蛇床子提取物0.1%、黄柏提取物0.15%、野菊提取物0.1%、雪莲花提取物0.1%、薄荷醇0.02%、透明质酸钠0.2%、羟乙基纤维素0.8%、蛋黄球蛋白粉（IgY）0.1%、醋酸氯己定0.02%、纯水98.21%。

其中，所述蛋黄球蛋白粉（IgY）用于特异性中和HPV。

一种防治宫颈HPV感染凝胶配方的制备方法，包括以下步骤：

S1、按分量分别称取苦参提取物、蛇床子提取物、黄柏提取物、野菊提取物、雪莲花提取物、薄荷醇、透明质酸钠、羟乙基纤维素、蛋黄球蛋白粉（IgY）和醋酸氯己定，然后依次将称取后苦参提取物、蛇床子提取物、黄柏提取物、野菊提取物、雪莲花提取物、薄荷醇、蛋黄球蛋白粉（IgY）加入到搅拌机内，添加50%纯水，搅拌20-25分钟，使得搅拌机内的原料均匀混合，形成初始原液；

S2、分别添加余量纯水、步骤S1中获得的原液、醋酸氯己定至反应釜，搅拌15分钟，并将反应釜的温度调节至35℃-45℃，再添加透明质酸钠、羟乙基纤维素，并搅拌30-35分钟，从而获得该防治宫颈HPV感染凝胶。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明通过科学合理的配比，将苦参提取物、蛇床子提取物、黄柏提取物、野菊提取物、雪莲花提取物、薄荷醇、透明质酸钠、羟乙基纤维素、蛋黄球蛋白粉（IgY）和醋酸氯己定均匀溶解混合到纯水中，通过搅拌及乳化后制成凝胶，该防治宫颈HPV感染凝胶能够特异性中和潜伏感染HPV，降低HPV载量，并且蛋黄球蛋白粉（IgY）在阴道的酸性环境中仍然具有很好的活性；并且该防治宫颈HPV感染凝胶用于预防和辅助治疗宫颈HPV感染，特异性中和生殖道潜伏感染的HPV，无毒副作用，使用方便，疗效显著，不含抗生素类药物，不破环阴道正常菌群。

具体实施方式

下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1，本实施例提供一种技术方案：一种防治宫颈HPV感染凝胶配方，包括以下组分（按照质量百分比表示）：苦参提取物0.1%、蛇床子提取物0.1%、黄柏提取物0.1%、野菊提取物0.1%、雪莲花提取物0.1%、薄荷醇0.01%、透明质酸钠0.2%、羟乙基纤维素0.2%、蛋黄球蛋白粉（IgY）0.05%、醋酸氯己定0.005%、纯水99.035%。

其中，蛋黄球蛋白粉（IgY）用于特异性中和HPV。

一种防治宫颈HPV感染凝胶配方的制备方法，包括以下步骤：

S1、按分量分别称取苦参提取物、蛇床子提取物、黄柏提取物、野菊提取物、雪莲花提取物、薄荷醇、透明质酸钠、羟乙基纤维素、蛋黄球蛋白粉（IgY）和醋酸氯己定，然后依次将称取后苦参提取物、蛇床子提取物、黄柏提取物、野菊提取物、雪莲花提取物、薄荷醇、蛋黄球蛋白粉（IgY）加入到搅拌机内，添加50%纯水，搅拌20-25分钟，使得搅拌机内的原料均匀混合，形成初始原液；

S2、分别添加余量纯水、步骤S1中获得的原液、醋酸氯己定至反应釜，搅拌15分钟，并将反应釜的温度调节至35℃-45℃，再添加透明质酸钠、羟乙基纤维素，并搅拌30-35分钟，从而获得该防治宫颈HPV感染凝胶。

实施例2，本实施例提供一种技术方案：一种防治宫颈HPV感染凝胶配方，包括以下组分（按照质量百分比表示）：苦参提取物0.5%、蛇床子提取物0.5%、黄柏提取物0.5%、野菊提取物0.5%、雪莲花提取物0.5%、薄荷醇0.05%、透明质酸钠0.5%、羟乙基纤维素0.8%、蛋黄球蛋白粉（IgY）0.5%、醋酸氯己定0.15%、纯水95.5%。

其中，该防治宫颈HPV感染凝胶的制备方法与实施例1中的防治宫颈HPV感染凝胶的制备方法基本相同，不同之处仅在于各组分的配比不同。

实施例3，本实施例提供一种技术方案：一种防治宫颈HPV感染凝胶配方，包括以下组分（按照质量百分比表示）：苦参提取物0.2%、蛇床子提取物0.1%、黄柏提取物0.15%、野菊提取物0.1%、雪莲花提取物0.1%、薄荷醇0.02%、透明质酸钠0.2%、羟乙基纤维素0.8%、蛋黄球蛋白粉（IgY）0.1%、醋酸氯己定0.02%、纯水98.21%。

其中，该防治宫颈HPV感染凝胶的制备方法与实施例1中的防治宫颈HPV感染凝胶的制备方法基本相同，不同之处仅在于各组分的配比不同。

对比例1，本实施例提供一种技术方案：一种防治宫颈HPV感染凝胶配方，包括以下组分（按照质量百分比表示）：苦参提取物0.2%、蛇床子提取物0.1%、黄柏提取物0.15%、野菊提取物0.1%、雪莲花提取物0.1%、薄荷醇0.02%、透明质酸钠0.2%、羟乙基纤维素0.8%、纯水98.33%。

其中，该防治宫颈HPV感染凝胶的制备方法与实施例1中的防治宫颈HPV感染凝胶的制备方法基本相同，不同之处仅在于各组分的配比不同。

实验例，以下对治疗效果进行具体测试。

试验方法：征集40位临床检测诊断为宫颈HPV检测阳性患者，将40位患者均分成四组，分别为A组、B组、C组、D组，每组10人，患者年龄为35-55岁，然后取实施例1、实施例2、实施例3和对比例1所得的防治宫颈HPV感染凝胶，A组对应实施例1所得的防治宫颈HPV感染凝胶，B组对应实施例2所得的防治宫颈HPV感染凝胶，C组对应实施例3所得的防治宫颈HPV感染凝胶，D组对应对比例1所得的防治宫颈HPV感染凝胶。

按医生要求的方式使用1个疗程（取本品一支，每支3克，睡前使用， 清洁外阴后，将产品用专用推注管置入至宫颈口,前6周每晚睡前连续使用一支，使用后不做其他体位活动，经期除外，第7-9周隔夜使用，9周为一个疗程）后复查。

复查分析：按医生要求使用本发明产品1个疗程后，回访结果见下表。

由上表可以看出，采用本发明制备的防治宫颈HPV感染凝胶对宫颈HPV感染阳性者具有很好的治疗效果，并且通过将实施例1-3和对比例1相比，通过在本发明制备的防治宫颈HPV感染凝胶中添加蛋黄球蛋白粉（IgY）和葡萄糖酸氯己定，提高了该防治宫颈HPV感染凝胶的功能，使得该防治宫颈HPV感染凝胶的治疗效果得到显著的提升。

综上所述，本发明通过科学合理的配比，将苦参提取物、蛇床子提取物、黄柏提取物、野菊提取物、雪莲花提取物、薄荷醇、透明质酸钠、羟乙基纤维素、蛋黄球蛋白粉（IgY）和醋酸氯己定均匀溶解混合到纯水中，然后加入琼脂制备成凝胶，该防治宫颈HPV感染凝胶能够特异性中和潜伏感染HPV，降低HPV载量，并且蛋黄球蛋白粉（IgY）在阴道的酸性环境中仍然具有很好的活性；并且该防治宫颈HPV感染凝胶用于预防和辅助治疗宫颈HPV感染，特异性中和生殖道潜伏感染的HPV，无毒副作用，使用方便，疗效显著，不含抗生素类药物，不破环阴道正常菌群。

需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。