一种微创手术取物器械

本申请要求在2019年12月20日提交中国专利局、申请号为201911327083.4、发明名称为“一种微创手术取物器械”的中国专利申请，以及在2019年12月20日提交中国专利局、申请号为201922312821.X、发明名称为“一种微创手术取物器械”的中国专利申请的优先权，其全部内容通过引用结合在本申请中。

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种微创手术取物器械。

背景技术

ERCP手术，即经内镜逆行性胰胆管造影术，是一种配合内镜实施的微创手术，常用于在胆道、胰道内进行病灶切除、取石等。取石网篮作为ERCP手术中常用的一种取异物器械，在临床手术中有良好的表现。典型的取石网篮，包括手柄、导管以及网。位于近端的手柄通过导管以及导管内的操作丝操纵位于远端的网，以使网篮丝张开和收拢，将病灶部位的异物取出。

其中，远端的网包括至少一根网篮丝和前端固定件，以形成不锈钢丝的六角型网和镍钛螺旋型网为主。无论是基于不锈钢丝六角型还是基于镍钛螺旋型的取石网篮，都是将网篮丝与前端固定件通过焊接或铆接的工艺连接在一起，待其成型后，再组装其它部件完成最终取石网篮产品。可见，在网篮丝与前端固定件进行焊接的这一过程中，操作者的手法或设备的运行状态都会影响到取石网篮丝和前端固定件的连接力。如果操作不当或者设备出现波动，就有可能出现连接不牢，使取石网篮在手术中具有断裂的可能。

另外，由于微创手术的操作空间有限，取石网篮的整体体积较小，导致网篮丝较细。并且在手术过程中，远端的网在手术开始时需要收拢在导管内，在到达病灶位置附近时，才从导管中伸出，并通过网篮丝自身的弹力或者操作丝的推力，使网篮丝产生弯曲，张开网口。因此，网篮丝的变形量较大，也进一步增加网篮丝与前端固定件发生断裂的可能性。

发明内容

本申请提供了一种微创手术取物器械，以解决取石网篮的网篮丝与前端固定件之间容易断裂的问题。

本申请提供一种微创手术取物器械，包括：导管和网篮部，网篮部连接所述导管的远端；其中，所述导管中设有连接所述网篮部的操作丝；所述网篮部包括多根网篮丝以及头端管；所述头端管为包括至少两个腔道的多腔管结构；每一根所述网篮丝的一端从所述头端管的一个腔道穿过后，再从所述头端管的另一个腔道穿回，使所述网篮丝的两端经回折后连接所述操作丝；所述网篮丝定型为弯曲结构。

可选的，所述网篮部还包括头端帽，所述头端帽连接所述头端管的远端；所述头端帽的远端为圆弧过渡结构。

可选的，所述头端帽为远端直径小于近端直径的圆锥体结构；

所述头端帽的近端设有螺纹或卡勾，所述头端管上设有螺纹或卡槽，以使所述头端帽通过螺纹或卡勾，连接所述头端管的远端。

可选的，多根所述网篮丝中的一根或多根网篮丝上设有收窄部；

所述收窄部的横截面积小于所述网篮丝上非收窄部的横截面积，以降低所述收窄部的抗拉强度。

可选的，所述网篮部还包括从远端向近端方向，依次设置在所述操作丝上的收紧管、连接管以及助推管；

所述收紧管通过圆管结构，将网篮丝的近端收拢；所述操作丝通过所述连接管以及助推管连接所述网篮丝的近端。

可选的，所述收紧管、连接管以及助推管两端为斜角结构。

可选的，所述取物器械还包括手柄，所述手柄包括前手柄和后手柄；

所述后手柄通过所述前手柄连接所述导管的近端；所述后手柄连接所述操作丝，以通过推拉所述后手柄操纵所述网篮部，使所述网篮部伸出或收回导管。

可选的，所述导管内还设有注液腔道；所述前手柄上设有连通所述注液腔道的鲁尔接头。

可选的，所述导管的远端还设有双腔端帽；

所述双腔端帽包括两个腔道，其中一个腔道连通所述导管的内腔，用于通过所述网篮部，另一个腔道用于通过导丝；所述双腔端帽的远端端面为倾斜结构。

可选的，多根所述网篮丝通过连接在所述头端管的远端，形成一束延伸方向与导管轴向相同的并排结构。

由以上技术方案可知，本申请提供一种微创手术取物器械，包括：导管，以及连接所述导管远端的网篮部；其中，导管中设有连接网篮部的操作丝；网篮部包括多根网篮丝以及头端管；头端管为至少包括两个腔道的多腔管；每一根网篮丝的一端从头端管的一个腔道穿过后，再从头端管的另一个腔道穿回，形成回折结构，以通过头端管在远端连接多根网篮丝；所有网篮丝最后形成一束延伸方向与导管轴向相同的并排结构；网篮丝定型为弯曲结构；网篮丝的两端经回折后连接操作丝。本申请提供的取物器械通过网篮丝与头端管形成的回折结构，最后形成一束与导管轴向相同的并排丝结构，实现多根网篮丝在远端的连接，提高网篮丝的连接强度；同时所有网篮丝与导管轴向相同，有利于网篮收入外管。

附图说明

为了更清楚地说明本申请的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，对于本领域普通技术人员而言，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本申请一种微创手术取物器械的结构示意图；

图2为本申请另一种微创手术取物器械的结构示意图；

图3为本申请网篮丝十字形穿线形式示意图；

图4为本申请网篮丝平行穿线形式示意图；

图5为本申请螺纹连接的头端管结构示意图；

图6为本申请焊接连接的头端管结构示意图；

图7为本申请头端帽的结构示意图；

图8为本申请螺纹连接时网篮部的结构示意图；

图9为本申请焊接连接时网篮部的结构示意图；

图10为本申请一种网篮丝上收窄部的结构示意图；

图11为本申请另一种网篮丝上收窄部的结构示意图；

图12为本申请收窄部断裂时的工作状况示意图；

图13为本申请网篮部与操作丝连接区域的结构示意图；

图14为本申请双腔端帽的结构示意图。

具体实施方式

下面将详细地对实施例进行说明，其示例表示在附图中。下面的描述涉及附图时，除非另有表示，不同附图中的相同数字表示相同或相似的要素。以下实施例中描述的实施方式并不代表与本申请相一致的所有实施方式。仅是与权利要求书中所详述的、本申请的一些方面相一致的系统和方法的示例。

本申请提供的技术方案中，为了便于描述，将整个器械置入人体内的一端称为远端，这一端主要用于对组织实施手术动作；位于体外的一端称为近端，这一端主要用于手术实施者进行操作。本申请除另有说明外，各部件所称的远端都是靠近体内一侧的一端，各部件所称的近端都是指靠近体外一侧的一端。

参见图1，为本申请一种微创手术取物器械的结构示意图。由图1可知，本申请提供的一种微创手术取物器械，主要包括：导管3和网篮部1，其中，网篮部1连接在所述导管3的远端。其中，所述导管3中设有连接所述网篮部1的操作丝2。

本申请技术方案中，如图2所示，导管3可以从患者的体外一直延伸到患者体内的病灶部位，以在患者的体外进行操作，使网篮部1在体内实施取物动作，因此，导管3的长度应足够满足这一距离。导管3可以为塑料管，并在塑料管的内部设有钢丝支撑，以便于导管3可以沿着内镜腔道进入患者体内。操作丝2用于传递网篮部1的驱动动作，即传递拉伸、推送力，因此，操作丝2可以为钢丝绳结构，并且根据实际应用环境选择采用多股丝或单丝。

所述网篮部1包括多根网篮丝11以及头端管12，所述头端管12为包括至少两个腔道的多腔管，腔道沿头端管12轴向贯穿其两端。每一根所述网篮丝11的一端从所述头端管12的一个腔道穿过后，再从所述头端管12的另一个腔道穿回，形成回折结构，以通过所述头端管12在远端连接多根所述网篮丝11；所有网篮丝11最后形成一束延伸方向与导管3轴向相同的并排结构，以便网篮丝11更容易在导管3中运动；所述网篮丝11定型为弯曲结构。所述网篮丝11的两端经回折后连接所述操作丝2。

本申请中，所述网篮丝11可以为不锈钢丝，镍钛丝，或者为镍钛丝和不锈钢混编丝，网篮丝11可以热定型或机械折弯的方式，定型为六角型或螺旋型弯曲结构。实际应用中，头端管12可以在轴向开设多个通孔，以形成多个腔道。例如，可以在头端管12上开设两个及两个以上通孔。在装配过程中，可以通过将一根或多根网篮丝从一个孔穿过，折弯后再从另一个孔穿回。当网篮部1包括多根网篮丝11时，可以重复以上操作，以将多根网篮丝11与头端管12连接在一起。为了实现连接，网篮丝11在穿过头端管12时，可以通过多种形式，如图3、图4所示，以头端管12上设有4个腔道为例，两根网篮丝11的穿过形式可以在头端管12的端部形成十字交叉，也可以并列以“＝”号形方式。

本申请提供的技术方案中，如图5、图6所示，头端管12开多孔，使得网篮丝11先一根或多根丝先穿过头端管12的一个孔，再折回从另一个孔穿回，重复这样的结构，直至所有网篮丝11都穿过头端管12，所有网篮丝最后形成一束与导管轴向相同的并排丝结构。然后，整理网篮丝11，保证同一根丝穿过两孔后，首尾两端距头端管11的长度相等。所述取物器械对比一般的取石网篮，可以省去传统取石网篮的网篮丝11与头端管12之间的铆接或者焊接工艺，尤其是避免镍钛丝和不锈钢难焊接的难题，采用头端管12穿网篮丝的结构，网篮丝11的连接强度就是网篮丝11本身的抗拉强度，因此可以大大提高连接强度，因此避免焊接、压接结构工艺造成的不稳定性。同时所有网篮丝与导管轴向相同，有利于网篮收入外管

在本申请的部分实施例中，如图7所示，所述网篮部1还包括头端帽13，所述头端帽13连接所述头端管12的远端；所述头端帽13的远端为圆弧过渡结构。进一步地，所述头端帽13为远端直径小于近端直径的圆锥体结构；所述头端帽13的近端设有螺纹或卡勾，所述头端管12上设有螺纹或卡槽，以使所述头端帽13通过螺纹或卡勾，连接所述头端管12的远端。

如图8、图9所示，头端帽13设计为一个远端窄近端宽的圆锥体结构，并将头端帽13的远端倒圆形成光滑过渡。为了保证安装的同轴度，可以在头端帽13的近端开设光孔或螺纹孔，将头端管12的远端插入头端帽13内，再用螺纹连接、卡勾连接、焊接、压接等连接方式进行固定。也可以在头端帽13远端开设光孔或螺纹孔，头端帽13的近端设计一个定位柱结构，从而将头端帽13插入头端管12后，再用螺纹连接、卡勾连接、焊接、压接等连接方式进行固定。

本实施例中，头端帽13可以通过螺纹、卡扣、焊接等方式与头端管12相连接，将前端固定件分成两个部件，即头端帽13和头端管12。其中，头端帽13前端加工成圆锥体并倒圆，该形状具有良好的导向作用，能够保证网篮部1顺利穿过内镜并进入人身体内，并且对内镜以及人体器官不会造成伤害。本申请省去传统取石网篮的铆接或者焊接工艺，尤其是避免镍钛丝和不锈钢难以焊接的难题，从而能够最大限度地保证取石网篮丝的连接力以及插入身体时的顺畅性。

在本申请的部分实施例中，如图10、图11所示，多根所述网篮丝11中的一根或多根网篮丝11上设有收窄部；所述收窄部的横截面积小于所述网篮丝11上非收窄部的横截面积，以降低所述收窄部的抗拉强度。即本申请的网篮丝11中，存在一根或多根网篮丝11，通过磨削将其部分段的直径磨窄，使其截面变小，降低抗拉强度。实际使用中，如果出现结石嵌顿，可以通过使用碎石器等工具，将网篮丝11磨窄的部分拉断后释放结石。为了保持有一定的抗拉强度，本申请不采用将所有的网篮丝11都设有收窄部，所述收窄部可以在网篮丝11的远端或近端，也可以在网篮丝11的中部。

本申请通过至少有一根网篮丝11，具有收窄部，以获得不同段，不同的截面积，从而使截面积小的部分抗拉强度低，截面积大的部分抗拉强度高。如图12所示，在取石过程中，如果发生结石嵌顿，网篮丝11受力时，其中有收窄部的网篮丝11会先断裂，使得结石被释放出来，确保器械可以顺利退出。另外，还可以设计将至少有一根丝的强度高于其他几根丝的，确保网篮丝断裂后，至少有一根网篮丝11和头端帽13连在一起，防止头端帽13掉落在人体内。

为了实现在网篮部1与操作丝2之间的连接，在本申请的部分实施例中，如图13所示，所述网篮部1还包括从远端向近端方向，依次设置在所述操作丝2上的收紧管14、连接管15以及助推管16；所述收紧管14通过圆管结构，将网篮丝11的近端收拢；所述操作丝2通过所述连接管15以及助推管16连接所述网篮丝11的近端。进一步地，所述收紧管14、连接管15以及助推管16两端为斜角结构。

本实施例中，网篮部1整体可以包括牵引部分和取石部分，其中取石部分即上述网篮丝11、头端管12以及头端帽13，以通过网篮丝11的张开和收拢，抓取患者体内的异物。网篮部1的牵引部分，可以由一根不锈钢绳索和不锈钢助推管16组成。不锈钢绳索可以提供良好的推送性能和过弯性能，以便驱动网篮部1的取石部分进行运动。网篮丝11的近端可以使用收紧管14进行收拢，并采用连接管15实现连接。为了减小断面落差，所述收紧管14、连接管15以及助推管16的两端为斜角结构,斜角结构可以使网篮部1可以在导管3内顺畅移动。

本申请提供的取物器械，在进行手术时，通过操作近端，使网篮部1能够从导管3中推出和收拢。因此，为了便于进行控制，在本申请的部分实施例中，所述取物器械还包括手柄4，实施手术的人员可以通过操纵手柄4，产生对应的动作，如推送、拉伸、旋转等。所述手柄4包括前手柄41和后手柄42。其中，所述后手柄42通过所述前手柄41连接所述导管3的近端；所述后手柄42连接所述操作丝2，根据上述牵引部分，后手柄42可以连接操作丝2上的助推管16，以通过推拉所述后手柄42操纵所述网篮部1，使所述网篮部1伸出或收回导管3。另外，在本申请提供的技术方案中，可以将导管3配合护套管，前手柄，锁紧螺母，后手柄等部件组装，完成最终的取物器械产品。

进一步地，所述导管3内还设有注液腔道；所述前手柄41上设有连通所述注液腔道的鲁尔接头。前手柄41上设置的鲁尔接头可以与导管3内的注液腔道相连，注液腔道一直到延伸到远端的网篮部1，从而形成一个完整的注液通道，在实际手术中，可用于向病灶为止输送药剂、清洗试剂等，以辅助完成手术。

本申请提供的取物器械，可以用于在体内腔道进行取物手术，例如，消化道、十二指肠、胆管、胰管等。其中，对于消化道，其腔道趋于平缓，取物器械很容易到达或在内镜腔道的疏导下到达病灶位置。而对于胆管或胰管等细小的腔道，取物器械需要经过复杂的路径才能够进入胆管或胰管内。为了到达胆管或胰管内，需要通过导丝对取物器械的行进路径进行引导。因此，在本申请提供的部分实施例中，所述导管3的远端还设有双腔端帽31，双腔端帽31可以与导丝配合，使导管3的远端可以沿着导丝行进。

相应的，如图14所示，所述双腔端帽31包括两个腔道，其中一个腔道连通所述导管3的内腔，用于通过所述网篮部1，另一个腔道用于通过导丝；所述双腔端帽31的远端端面为倾斜结构。本实施例中，导管3的远端设有一个双腔端帽31。双腔端帽31的一个腔道可以过网篮部1，另一个腔道可以过导丝。通过腔道在导丝上的滑动，可以使导管3的远端能够沿着导丝行进，进入到病灶位置。

双腔端帽31的远端端面可以为双腔部，近端端面可以为仅通过网篮部1的单腔部，实际应用中，单腔部一方面可以用于通过网篮部1，另一方面还用于连接导管3的远端，单腔部和双腔部可以为一体结构。为了便于通过患者体内腔道，减少双腔部与腔道壁的组织之间剐蹭，划伤组织内壁，在双腔部远端端面的导丝腔道一侧，还设有导向斜角结构。而为了节省内镜中的腔道空间，在双腔端帽31的双腔部中，用于通过网篮部1的外轮廓宽度大于用于通过导丝部分的外轮廓宽度。

由以上技术方案可知，对比现有的取石网篮，本申请提供的微创手术取物器械，采用头端管12穿网篮丝11的结构，网篮丝11与头端管12之间的连接强度，就是网篮丝11本身的抗拉强度。因此，本申请提供的取物器械可以省去传统的铆接或者焊接工艺，尤其避免在镍钛丝和不锈钢之间进行焊接，改善焊接、压接结构的不稳定性。

进一步地，本申请提供的取物器械，通过在头端管12前端安装圆锥状的头端帽13，可以通过头端帽13具有远端窄，近端宽的结构，实现更加有效的穿过十二指肠乳头和胆管结石间的间隙，以适应复杂的患者内腔道环境。本申请还在导管3的远端安装可过导丝的双腔端帽31，可以在取石前使用其他器械预置导丝后，再将取物器械在预置导丝引导下快速到达病灶位置。本申请在网篮部1的连接管15和收紧管17的两端做斜角处理，以减小断面落差，使网篮部1可以在外管内顺畅移动。

另外，本申请提供的取物器械还通过将至少有一根网篮丝11上，设置具有不同的截面积的收窄部，截面积变小的收窄部强度低，而截面积大的非收窄部的强度大。可以在取石过程中，发生结石嵌顿、网篮丝11受力时，收窄部会先断裂，使得结石被放出来，确保器械可以顺利退出。

本申请提供的实施例之间的相似部分相互参见即可，以上提供的具体实施方式只是本申请总的构思下的几个示例，并不构成本申请保护范围的限定。对于本领域的技术人员而言，在不付出创造性劳动的前提下依据本申请方案所扩展出的任何其他实施方式都属于本申请的保护范围。