临床研究药物分发装置

技术领域

本发明涉及医药器械技术领域，具体涉及一种临床研究药物分发装置。

背景技术

临床研究是以疾病的诊断、治疗、预后、病因和预防为主要研究内容，以患者为主要研究对象，以医疗服务机构为主要研究基地，由多学科人员共同参与组织实施的科学研究活动。

临床试验分为I、II、III和IV期。其中I期临床实验的试验对象基本为健康志愿者，研究人体对新药的反应和耐受性，探索安全有效的剂量，提出合理的给药方案和注意事项，为II期临床试验的给药方案提供依据，并对药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄等药物动力学进行研究。

临床试验用药作为临床试验的核心，在临床实验过程中试验用药的存储、发放、使用、计数、管理是研究者或研究机构的重要职责，对实验结果的可靠性起着至关重要的作用。研究者或者药方应当保留试验用药分发及回收的详细记录，对于志愿者的信息、分发药品的数量和用量等信息都需要详细记录。在准时、准确给药是获得合理且可信的I期临床研究数据的重要基础和试验顺利进行的重要保证。建立有效的药物分发机制以及降低I期临床试验研究过程中的风险，具有重要的意义。

目前研究者实验用药分发和用药包装的回收均采用传统模式，由人工手动发放给志愿者，信息采用手动记录，劳动量极大；基于临床实验的复杂情况，精确的临床数据尤其是药物分发的准确和合理性具有重要的意义。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明的目的在于提供一种临床研究药物分发装置，通过对取药者的个人身份验证核对信息后，自动分发药物和及时回收详细记录，实现药物分发的准确，有效减轻研究者的劳动量，保证I期临床研究数据的准确可信。

为了解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：

一方面，本发明提供一种临床研究药物分发装置，包括：控制部件，核对信息部件和药物分发部件，

所述药物分发部件通过通信线路与控制部件和核对信息部件相连；

所述药物分发部件，包括：药物容置部和药物分发机构；

所述药物分发机构包括容置部平台、分发机构基座和自动开闭机构；

所述容置部平台通过前安装台和后安装台固定在分发机构基座上；

所述药物容置部活动安装在容置部平台上；

所述自动开闭机构设置在前安装台和后安装台之间；

所述自动开闭机构包括移动框、覆盖面、固定框、分发组件、定位组件；

所述覆盖面两端分别连接移动框和固定框，

通过核对信息部件接收信息后反馈给控制部件，控制部件反馈信息给药物分发机构，自动开闭机构工作，移动框相对容置部平台来回移动实现拉伸或压缩覆盖面，体现药物容置部的暴露和覆盖，实现药物容置部分发药物。

进一步地，所述覆盖面为可伸缩结构、弹性材料、可伸缩的塑料材料、可伸缩的布料或可伸缩的材料制成的结构。

进一步地，所述药物容置部底部设置有用于放置保温的物品的储藏空间。

进一步地，所述药物容置部上表面略低于容置部平台上表面。

进一步地，所述覆盖面由两侧面和连接两侧面的正面构成。

进一步地，所述移动框和固定框的大小与容置部平台大小相匹配。

进一步地，所述固定框底部固定在分发机构基座上。

进一步地，所述移动框包括相互连接的第一横杆、第一竖杆、第二横杆和第二竖杆形成的方框。

进一步地，所述第一横杆上均匀设置有若干传感器，相邻传感器之间的间距与药物容置部设置的药物放置孔相匹配。

进一步地，所述分发组件包括步进电机、输出轴、转轴、第一固定轴和第二固定轴；

所述第二横杆通过第一固定轴螺纹套接在转轴上；

所述转轴端部通过输出轴与步进电机连接，所述步进电机固定在后安装台上；

所述转轴尾部固定轴套入第二固定轴上，所述第二固定轴内设置有滚珠，所述第二固定轴固定在前安装台上。

进一步地，所述定位组件包括链条配件推送定位装置和用于固定链条配件推送定位装置运动轨迹的定位轨道；所述定位轨道设置在分发机构基座上；

所述链条配件推送定位装置包括依次活动连接的若干卡扣；

所述第一竖杆通过连接部件与链条配件推送定位装置的端部连接，所述链条配件推送定位装置的尾部固定在后安装台侧面；若干所述卡扣在容置部平台和分发机构基座之间排布呈U型。

进一步地，所述第二竖杆端部设置有轮滑，所述轮滑与设置在分发机构基座表面的轮滑轨道相匹配。

进一步地，所述卡扣、第一横杆、第一竖杆内安装有电线，所述电线与传感器对应连通；

所述药物容置部的药物容置孔分布位置与卡扣长度均相匹配。

进一步地，所述卡扣包括依次扣接的第一卡扣、第二卡扣、第三卡扣...和第N卡扣；

所述第一卡扣包括第一左卡扣片、第一上卡扣插销、第一下卡扣插销和第一右卡扣片；

所述第一左卡扣片两端部分别设置有第一安装孔和第二安装孔，所述第一右卡扣片两端部分别设置有第三安装孔和第四安装孔；

所述第二卡扣包括第二左卡扣片、第二上卡扣插销、第二下卡扣插销和第二右卡扣片；

所述第二左卡扣片两端分别设置有第五安装孔和第六安装孔，所述第二右卡扣片两端分别设置有第七安装孔和第八安装孔；

所述第一安装孔和第三安装孔通过零位卡扣插销固定在连接部件上；

两所述第四安装孔与两所述第七安装孔通过第一下卡扣插销活动安装；两所述第二安装孔与两所述第五安装孔通过第一上卡扣插销活动安装；

所述第六安装孔、第八安装孔、第二上卡扣插销、第二下卡扣插销与第三卡扣连接，以此类推。

进一步地，所述电线设置在第一上卡扣插销和第一下卡扣插销之间的间隔内。

进一步地，所述临床研究药物分发装置还包括药物包装回收部和饮水部；

所述饮水部与水源接触，通过小泵连接至饮水部的接水管；

所述药物包装回收部入口处设置有计数器。

进一步地，所述信息核对部件包括指纹识别系统和人脸识别系统。

所述指纹识别系统包括夹和电路；所述人脸识别系统包括摄像头和电路。

进一步地，所述传感器、计数器、步进电机、信息核对部件的控制电路均通过电偶联至控制部件。

进一步地，所述控制部件为电脑终端或定制的嵌入式系统。

有益效果：

本发明提供的临床研究药物分发装置可存储任意包装或形式的药品，通过核对信息部件核对志愿者信息后，实现准确发放任意包装药品；根据用户需要可以调整分发药物的剂量；本发明装置占地小、空间存储量满足需求，分发药物快速、使用简单。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1 临床研究药物分发装置外形示意图；

图2 药物分发部件示意图；

图3 临床研究药物分发装置截面示意图；

图4 卡扣示意图；

图5 药物容置部正面示意图。

图中：

药物容置部1、容置部平台2、分发机构基座3、自动开闭机构4、后安装台5、链条配件推送定位装置6、连接部件7、电线8、药物包装回收部9、饮水部11、指纹识别系统12、人脸识别系统10；

移动框41、覆盖面42、固定框43、传感器411、第一横杆412、第一竖杆413、第二横杆414、轮滑415；

输出轴51、转轴52、第二固定轴53；

第一左卡扣片6101、第一上卡扣插销6102、第一下卡扣插销6103、第一右卡扣片6104、第一安装孔61011、第二安装孔61012、第三安装孔61013、第四安装孔61014、第二左卡扣片6111、第二上卡扣插销6112、第二下卡扣插销6113、第二右卡扣片6114、第八安装孔61111、第六安装孔61112。

具体实施方式

下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。本发明附图或术语中提及的“上、下、前、后、左、右、对面、侧面”等方位或位置关系基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了方便本发明和简化描述，并不是特意指定或暗示所指位置或元件必须具有特定的方位或构造，因此不能作为对本发明限制的说明。术语中出现的“第一”、“第二”等类似的数值指定，仅为描述目的，不能理解为指示或暗示相对重要性。

实施例1

如附图1~5所示，本发明提供一种临床研究药物分发装置，包括：控制部件、核对信息部件和药物分发部件，

所述药物分发部件，包括：用于存储放置任意包装药品的药物容置部1和药物分发机构；

所述药物分发机构包括容置部平台2、分发机构基座3和自动开闭机构4；所述容置部平台2通过前安装台和后安装台5固定在分发机构基座3上；所述药物容置部1活动安装在容置部平台2上；所述自动开闭机构4设置在前安装台和后安装台5之间；

所述自动开闭机构4包括移动框41、覆盖面42、固定框43、分发组件、定位组件；

所述覆盖面42两端分别连接移动框41和固定框43，

通过核对信息部件接收信息后反馈给控制部件，控制部件反馈信息给药物分发机构，自动开闭机构工作，移动框41相对容置部平台2来回移动实现拉伸或压缩覆盖面42，体现药物容置部1的暴露和覆盖，实现药物容置部1分发药物；

所述药物分发部件通过通信线路与控制部件和核对信息部件相连。

进一步地，根据药品性质，药物容置部1底部可设置有用于放置保温的物品的储藏空间，例如冰包；图5所示，所述药物容置部1可设计为不同样式，例如片剂、颗粒剂、注射剂等等，根据剂型不同进行对应的样式设计；药物容置部1可根据药物类别进行分类划分药品贮存区，具体可根据情况进行调整，此处不一一赘述。

进一步地，所述药物容置部1上表面略低于容置部平台2上表面，避免药物被覆盖面42移动或损坏。

进一步地，所述覆盖面42由两侧面和连接两侧面的正面构成，体现为将药物容置部1和容置部平台2的上表面和左右侧面完全覆盖；所述覆盖面42为可伸缩结构，可以是可伸缩结构、弹性材料、可伸缩的塑料材料、可伸缩的布料或可伸缩的材料制成的结构，能实现覆盖面可伸缩的结构均可运用。

进一步地，所述移动框41和固定框42的大小与容置部平台2大小相匹配。

进一步地，所述固定框42底部固定在分发机构基座上。

进一步地，所述移动框41包括相互连接的第一横杆412、第一竖杆413、第二横杆414和第二竖杆，进一步地，相互连接表示端部相互垂直连接形成的方框。

进一步地，所述第一横杆412上均匀设置有若干传感器411。传感器411之间的间距与药物容置部1设置的药物放置孔相匹配，用于检测药物放置孔中的药物是否被分发并取用完成。

进一步地，所述分发组件包括步进电机、输出轴51、转轴52、第一固定轴和第二固定轴；

所述第二横杆414通过第一固定轴螺纹套接在转轴52上；通过转轴52转动带动第二横杆414沿转轴52纵向移动，进而实现移动框沿转轴纵向移动；

所述转轴52端部通过输出轴51与步进电机连接，所述步进电机固定在后安装台上；

所述转轴52尾部固定轴套入第二固定轴53上，所述第二固定轴53内设置有滚珠，以保证转轴可自由旋转，所述第二固定轴53固定在前安装台上；

所述定位组件包括链条配件推送定位装置6和用于固定链条配件推送定位装置运动轨迹的定位轨道；所述定位轨道设置在分发机构基座3上；

所述链条配件推送定位装置6包括依次活动连接的若干卡扣，通过卡扣的移动实现定位移动框41的移动距离，进而对应药物容置部中对应的药物用量；通过移动框41移动推拉链条配件推送定位装置6同时移动，排布呈U型的若干卡扣慢慢伸直，实现链条配件推送定位装置6缓慢拉平，由“U”型变成“一”型，在这一过程中每一个卡扣的移动距离设定为分发一位志愿者的药物用量，当链条配件推送定位装置6拉直后，所有药物分发完成；

所述第一竖杆413通过连接部件7与链条配件推送定位装置6的端部连接，通过移动框纵向移动，进而第一竖杆413推动链条配件推送定位装置6对应移动；接受工作信号时，通过步进电机正向工作实现移动框41正向移动，移动距离实现移动某一卡扣的固定距离时，停止工作，实现药物容置部中第一分发药物露出，志愿者可取用第一分发药物；接受还原信息，步进电机反向工作，实现移动框复原；

所述链条配件推送定位装置6的尾部固定在后安装台5侧面；所述链条配件推送定位装置6在容置部平台2和分发机构基座3之间形成U型；

所述第二竖杆端部设置有轮滑415，所述轮滑415与设置在分发机构基座3表面的轮滑轨道相匹配，在步进电机推动移动框移动时，体现为移动框侧边的轮滑沿轮滑轨道移动，进一步加强移动框平稳的移动压缩覆盖面。

进一步地，所述卡扣、第一横杆412、第一竖杆413内安装有电线8，所述电线8与传感器411对应连通；

所述药物容置部1的药物容置孔与卡扣长度均相匹配。

进一步地，所述卡扣包括依次扣接的第一卡扣、第二卡扣、第三卡扣...和第N卡扣，所述第一卡扣包括第一左卡扣片6101、第一上卡扣插销6102、第一下卡扣插销6103和第一右卡扣片6104；所述第一左卡扣片6101两端部分别设置有第一安装孔61011和第二安装孔61012，所述第一右卡扣片6104两端部分别设置有第三安装孔61013和第四安装孔61014；第二卡扣包括第二左卡扣片6111、第二上卡扣插销6112、第二下卡扣插销6113和第二右卡扣片6114；第二左卡扣片6111两端分别设置有第五安装孔和第六安装孔61112，所述第二右卡扣片6114两端部分分别设置有第七安装孔和第八安装孔；两所述第一安装孔61011和第三安装孔61013通过零位卡扣插销固定在定位凸块上；两所述第四安装孔61014与两所述第七安装孔通过第一下卡扣插销6103活动安装；两所述第二安装孔61012与两所述第五安装孔通过第一上卡扣插销6102活动安装；所述第六安装孔61112、第八安装孔、第二上卡扣插销6112、第二下卡扣插销6113与第三卡扣连接，以此类推；在安装架进行移动时，第一卡扣和第二卡扣之间绕着第一上卡扣插销6102和第一下卡扣插销6103出现角度移动，实现链条配件推送定位装置6的移动。

进一步地，所述电线8设置在第一上卡扣插销6102和第一下卡扣插销6103之间的间隔内，实现对电线的固定，避免电线的凌乱。

进一步地，所述临床研究药物分发装置还包括药物包装回收部9和饮水部11。

所述饮水部11与水源接触，通过小泵连接至饮水部的接水管。如果志愿者扭动接水管上的水龙头，将会有饮用水流出，利于志愿者及时服用药物。饮水部和药物包装回收部的具体细节对本发明不重要，因此不在此处赘述。

所述药物包装回收部9入口处设置有计数器，计算包装投入的次数。

进一步地，所述信息核对部件包括指纹识别系统12和人脸识别系统10。

通过信息核对部件接收指纹识别系统和人脸识别系统的信息后传输至控制部件进行志愿者的身份信息核对，核对信息准确后，通过电子连接至药物分发部件，实现分发组件和定位组件的同时协作，进而出现药物容置部对应药物量的出现，实现给志愿者分发对应剂量的药物。

所述指纹识别系统通过志愿者将其拇指放于夹上，电路读取其拇指指纹，将拇指指纹信息传输至控制部件；所述人脸识别系统通过志愿者将其面部置于摄像头前，通过电路读取其面部特征，将面部特征信息传输至控制部件；控制部件接受两个信息，通过原本输入的信息进行核对，两者同时被授权后，才发送信息至药物分发部件；上述两个信息有任一不符的情况下，则提示重新验证或验证失败或发出警告。

当药物分发部件分发了药物后，志愿者取用药物，通过传感器监测药物被取走，才能进行下一个志愿者的身份信息验证和输入。

本领域技术人员该知晓指纹识别系统和人脸识别系统的细节在现有技术中均已被公开，其具体准确细节对本发明不重要，因此不进行主张和保护。

进一步地，所述传感器、计数器、步进电机、信息核对部件的控制电路均通过电偶联至控制部件。

进一步地，所述控制部件除了可以是电脑终端，还可以是定制的嵌入式系统。通过控制部件提前输入存储信息，接收本发明装置各部件记录和输入信息，经验证匹配，完成药物分发过程。控制部件内设置有控制步进电机双向工作的程序，属于公知常识，不再一一赘述了。

装配药物：当控制部件输入志愿者信息、处方信息后，医生或工作人员将药物按顺序放置在药物容置部内；通过控制部件控制药物分发机构将容置部平台展示出来后，将药物容置部活动安装在容置部平台上，然后控制药物分发机构关闭装置。

药物分发：使用过程中，核对信息部件关联药物容置部和处方信息，控制部件验证合格后，药物分发机构根据控制部件发出的信号进行药物分发，药物分发机构检测药物分发完后返回信息至控制部件。

在志愿者操作本发明装置前，通过进行临床的药剂师或医生将志愿者的信息及对应药物信息存储在控制部件中，并按顺序在药物容置部中放入相应的药物。如果志愿者通过验证个人信息后即可获得对应的药物，完成正确量和正确个体的药物分发。如果某一志愿者信息多次验证不合格或验证信息通过但未取用药物，则会发出警报信息。

本发明装置通过信息验证避免人工分发药物过程因重名、名字相近的志愿者误拿药品，也可避免代拿药品。本发明结构简单、使用方便、控制精准，维护简单，有效降低工作人员的劳动负荷，提高工作效率和准确率。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。