一种冷冻消融系统及气源更换方法

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种冷冻消融系统及气源更换方法。

背景技术

房颤是最常见的持续性心律失常之一，与抗心律失常药物相比，射频导管消融治疗症状性房颤有一定的成功率。但是，其主要并发症包括心脏穿孔、血栓栓塞、以及对邻近结构的损伤并不少见。射频导管消融更适于局灶消融，环肺静脉线性消融手术复杂、耗时、且高度依赖术者的操作能力。因此，人们不断在探寻用于肺静脉隔离的技术，使其较少依赖于术者熟练度，而且更为安全有效。一系列研究提示，球囊型冷冻消融导管消融是一种可选择的、有效的房颤治疗方法。其主要通过球囊内部液态制冷剂快速降温，使球囊内部温度降温，从而使球囊外表面快速降温，带走组织热量，使目标消融部位温度降低，“冻死”细胞组织，达到破坏电生理活动异常的区域，从而达到治疗心律失常的目的。现有临床数据显示，和其他消融方式相比，冷冻消融更易于医生学习和操作，缩短了手术时间，治疗有效性高，并减少血栓等严重并发症，降低患者疼痛度。

市场上已有的冷冻消融设备在更换气源时，在关闭气源后需释放冷冻消融设备管道内剩余气体，降低了气源的利用率；然后更换新的气源，而此时空气进入管道内，冷冻设备需重新对设备进行冲刷等过程对冷冻消融设备内的空气进行排除，增加了手术前冷冻消融设备准备时间或手术时间，否则因空气的进入增加了冷冻设备管道的堵塞风险及降温稳定性。

发明内容

针对上述问题，本发明提供了一种冷冻消融系统，包括

气源，所述气源上设置有通断开关；

三通控制模块，所述三通控制模块包括进气口、第一出气口、第二出气口；所述进气口与所述气源连接；

冷冻消融模块，所述第一出气口连接所述冷冻消融模块头部；

气体回收模块，所述冷冻消融模块尾部连接所述气体回收模块头部；

所述第二出气口连接所述气体回收模块头部。

作为一种优选的技术方案，所述三通控制模块还包括三通阀、单向阀、直通阀。

作为一种优选的技术方案，所述三通阀包括三个气口，三个气口分别连接所述进气口、所述直通阀和所述单向阀的头部；所述单向阀的头部连接所述三通阀，所述单向阀的尾部连接所述第一出气口；所述直通阀包括两个气口，两个气口分别连接所述三通阀和所述第二出气口。

作为一种优选的技术方案，所述直通阀上设置有通断开关。

作为一种优选的技术方案，所述进气口、第一出气口、第二出气口处分别设置有相互独立的通断开关。

作为一种优选的技术方案，所述三通控制模块还包括压力监控单元，所述压力监控单元设置在所述三通阀和所述直通阀之间的气道管路上。

作为一种优选的技术方案，所述冷冻消融模块包括进气控制单元、制冷单元、球囊；气体从所述第一出进口进入所述冷冻消融模块中依次通过所述进气控制单元、制冷单元、球囊。

作为一种优选的技术方案，所述气体回收模块包括真空装置、流量监控单元、尾气排出管道；气体从所述冷冻消融模块或所述第二出气口进入所述气体回收模块中依次通过所述真空装置、流量监控单元、尾气排出管道。

作为一种优选的技术方案，所述冷冻消融模块的尾部和所述气体回收模块的头部之间设置有回气控制模块。

一种基于以上任一项所述的冷冻消融系统的气源更换方法，包括以下步骤：

S1：关闭旧的所述气源；

S2：打开所述进气口和第二出气口处的通断开关；

S3：打开所述直通阀；

S4：使所述真空装置对所述三通阀和所述气源之间进行抽真空操作；

S5：持续步骤4直至所述压力监控单元显示负压；关闭所述直通阀；

S6：更换新的所述气源；打开所述直通阀；

S7：使所述真空装置抽出更换气源时进入的空气；

S8：持续步骤7直至所述压力监控单元显示负压；关闭所述直通阀；

S9：打开所述气源的通断开关，气源更换完成。

有益效果：

(1)本发明提供了一种冷冻消融系统及气源更换方法，应用于房颤的治疗过程中，具体的，应用于在微创手术中，对病变组织进行球囊导管冷冻消融术中，通过合理设置真空装置，避免了现有冷冻消融系统中需要对设备进行冲刷等过程才能拍出设备内空气的麻烦，极大缩短了手术前冷冻消融设备的准备时间，进而缩短的手术时间，对节省医生体力和减轻病人痛苦都起到积极效果。

(2)利用本发明提供的冷冻消融系统及气源更换方法，避免在更换气源时释放冷冻消融设备管道内剩余气体，从而提高了设备利用率，同时通过设置三通控制系统，对冷冻消融设备的气体管路进行有效分隔，在更换气源时，以及完成降温的气体不会回流，不受影响，持续发挥作用，避免冷冻空气的浪费，包括气源气体的浪费和冷冻能耗的浪费；同时避免因空气的进入增加冷冻设备管道的堵塞风险及降温稳定性。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明提供的一种冷冻消融系统及气源的结构示意图；

图2是三通控制模块的结构示意图；

其中，1-气源、2-三通控制模块、21-进气口、22-第一出气口、23-第二出气口、24-三通阀、25-单向阀、26-直通阀、27-压力监控单元、3-冷冻消融模块、31-进气控制单元、32-制冷单元、33-球囊、4-气体回收模块、41-真空装置、42-流量监控单元、43-尾气排出管道、5-回气控制模块。

具体实施方式

结合以下本发明的优选实施方法的详述以及包括的实施例可进一步地理解本发明的内容。

当描述本申请的实施方式时，使用“优选的”、“优选地”、“更优选的”等是指，在某些情况下可提供某些有益效果的本发明实施方案。然而，在相同的情况下或其他情况下，其他实施方案也可能是优选的。除此之外，对一个或多个优选实施方案的表述并不暗示其他实施方案不可用，也并非旨在将其他实施方案排除在本发明的范围之外。

在本文中，诸如第一、第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体与另一个实体区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他辩题已在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的部件、装置或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种不见、装置或者设备所固有的要素。

当部件、元件或层被称为“位于”、“结合至”、“连接至”或“联接至”另一元件或层时，其可直接位于、结合至、连接至或联接至该另一部件、元件或层，或可存在中间元件或中间层。相反，当元件被称为“直接位于”、“直接结合至”、“直接连接至”或“直接联接至”另一元件或层时，可能不存在中间元件或中间层。其他用于描述元件之间的关系的词语应当以类似的方式来进行解释(例如，“在……之间”与“直接在……之间”、“邻近”与“直接邻近”等)。

本文中，所述“头部”指的是气体进入该模块、单元、装置等的一端，所述“尾部”指的是气体流出该模块、单元、装置的一端。

根据图1和图2所示的一种冷冻消融系统，包括

气源1，所述气源1上设置有通断开关；

三通控制模块2，所述三通控制模块2包括进气口21、第一出气口22、第二出气口23；所述进气口21与所述气源1连接；

冷冻消融模块3，所述第一出气口22连接所述冷冻消融模块3头部；

气体回收模块4，所述冷冻消融模块3尾部连接所述气体回收模块4头部；

所述第二出气口23连接所述气体回收模块4头部。

所述冷冻消融模块用于对气体进行降温并通过球囊对病变部位进行冷冻消融；所述气体回收模块用于回收处理使用完的气体和更换气源过程中进入系统的空气。

所述三通控制模块2还包括三通阀24、单向阀25、直通阀26。

所述三通阀24包括三个气口，三个气口分别连接所述进气口21、所述直通阀26和所述单向阀25的头部；所述单向阀25的头部连接所述三通阀24，所述单向阀25的尾部连接所述第一出气口22；所述直通阀26包括两个气口，两个气口分别连接所述三通阀24和所述第二出气口23。

所述直通阀26上设置有通断开关。

所述进气口21、第一出气口22、第二出气口23处分别设置有相互独立的通断开关。

所述三通控制模块2还包括压力监控单元27，所述压力监控单元27设置在所述三通阀24和所述直通阀26之间的气道管路上。

所述压力监控单元用于检测气体管路中的气体压力，为更换气源时的抽真空操作提供数据支持。

所述冷冻消融模块3包括进气控制单元31、制冷单元32、球囊33；气体从所述第一出进口进入所述冷冻消融模块3中依次通过所述进气控制单元31、制冷单元32、球囊33。

所述进气控制单元用于结合实际应用需求控制气体流量，所述制冷单元用于对气体降温，使其满足冷冻消融的温度需求，所述球囊用于与病变部位组织接触，通过低温表面完成冷冻消融手术。

所述气体回收模块4包括真空装置41、流量监控单元42、尾气排出管道43；气体从所述冷冻消融模块3或所述第二出气口23进入所述气体回收模块4中依次通过所述真空装置41、流量监控单元42、尾气排出管道43。

所述真空装置负责吸收处理所述冷冻消融模块中的使用过的气体，所述流量监控单元负责检测气体流量，如有泄露或堵塞情况发生可及时检测处理，所述尾气排出管道连接废气处理装置，保证使用完的气体可以得到妥善处理。

所述冷冻消融模块3的尾部和所述气体回收模块4的头部之间设置有回气控制模块5。所述回气处理装置用于对完成冷冻消融的气体进行简单处理，同时避免气体所述气体回收模块中的气体回流到所述冷冻消融模块。

一种基于以上任一项所述的冷冻消融系统的气源1更换方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1：关闭旧的所述气源1；

S2：打开所述进气口21和第二出气口23处的通断开关；

S3：打开所述直通阀26；

S4：使所述真空装置41对所述三通阀24和所述气源1之间进行抽真空操作；

S5：持续步骤4直至所述压力监控单元27显示负压；关闭所述直通阀26；

S6：更换新的所述气源1；打开所述直通阀26；

S7：使所述真空装置41抽出更换气源1时进入的空气；

S8：持续步骤7直至所述压力监控单元27显示负压；关闭所述直通阀26；

S9：打开所述气源1的通断开关，气源1更换完成。

最后应当说明的是，以上内容仅用以说明本发明的技术方案，而非对本发明保护范围的限制，本领域的普通技术人员对本发明的技术方案进行的简单修改或者等同替换，均不脱离本发明技术方案的实质和范围。