一种骨科中药药饼灸及其制备方法与应用

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种骨科中药药饼灸及其制备方法与应用。

背景技术

慢性腰肌劳损(Chronic lumbar muscle strain)是临床多发病、常见病，是慢性腰背痛主要致病因素之一。慢性腰肌劳损属于非特异性下腰痛范畴，非特异性下腰痛占下腰痛的85％以上。近年来，国下腰痛的患病率达13.6％，且有逐渐升高趋势。风寒湿痹证是临床常见病、多发病，与现代医学骨与关节病变相关，多见于风湿性骨关节炎(OA)、类风湿性关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)等，属中医“痹证”范畴。本病发作时，病变骨关节疼痛、酸楚、活动障碍、甚者畸形，严重影响着人们的健康和生活质量。两种疾病治疗多数采用非甾体类抗炎药为主，但不能持久且存在一定副作用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种药饼灸，将中药与艾灸结合，可达到防治慢性腰肌劳损、风寒湿痹痛且不存在副作用。

本发明所采取的技术方案是：

本发明提供一种中药组合物，包含以下成分：苏木、当归、红花、白芥子、延胡索、肉桂、川附子，干姜、生姜。

在本发明的一些实施方式中，所述中药组合物包括以下重量份的原料药物：5～18份的苏木、5～10份的当归、5～10份的红花、1～5份的白芥子、5～15份的延胡索、10～12份的肉桂、5～10份的川附子，12～20份的干姜，30～70份的生姜。

在本发明的一些优选实施方式中，所述中药组合物包括以下重量份的原料药物：15份的苏木、10份的当归、10份的红花、3份的白芥子、5份的延胡索、10份的肉桂、5份的川附子，12份的干姜，50份的生姜。

本发明还提供一种中药制剂，其特征在于，所述制剂是由上述的中药组合物制备得到的粉剂、片剂、针剂、胶囊剂、汤剂、颗粒剂、丸剂、膏剂、饼剂或靶向制剂。

本发明还提供一种药饼灸，包含上述中药组合物。

在本发明的一些实施方式中，所述药饼灸还包含油和面粉。

在本发明的一些实施方式中，所述油为香油、橄榄油、芝麻油或棉籽油。

在本发明的一些优选实施方式中，所述油为香油。

在本发明的一些实施方式中，所述药饼灸包括以下重量份的原料：5～18份的苏木、5～10份的当归、5～10份的红花、1～5份的白芥子、5～15份的延胡索、10～12份的肉桂、5～10份的川附子、12～20份的干姜、30～70份的生姜、5～10份的香油和500～1500份面粉组成。

在本发明的一些优选实施方式中，所述药饼灸包括以下重量份的原料：15份的苏木、10份的当归、10份的红花、3份的白芥子、5份的延胡索、10份的肉桂、5份的川附子，12份的干姜，50份的生姜，5份的香油和1000份面粉。

本发明还提供上述药饼灸的制备方法，包含以下步骤：

S1：将苏木、当归、红花、白芥子、延胡索、肉桂、川附子，干姜粉碎过筛；

S2：将生姜加水制成姜汁；

S3：将面粉与步骤S1粉碎后的药材混合，加入姜汁、油，制成药饼。

在本发明的一些实施方式中，步骤S1中的筛的目数为150～250目。

在本发明的一些优选实施方式中，步骤S1中的筛的目数为200目。

在本发明的一些实施方式中，所述步骤S2中生姜和水的质量比为1：(8～12)。

在本发明的一些优选实施方式中，所述步骤S2中生姜和水的质量比为1：10。

本发明还提供上述组合物在制备治疗慢性腰肌劳损、风寒湿痹痛药物中的应用。

在本发明的一些实施方式中，所述应用包括以下步骤：

(1)将上述药饼放置在治疗穴位，将艾点燃放置药饼中间固定；

(2)待艾条燃尽后将其与药饼一起去除。

在本发明的一些实施方式中，中药组合物中各成分特性见表1。

表1中药成分

本发明的有益效果是：

本发明提供了一种中药组合物，可以有效治疗慢性腰肌劳损、风寒湿痹痛，还提供一种药饼灸，将中药与艾灸结合，艾灸具有行气活血、温通经络、祛湿逐寒等作用，艾灸中火的热力给人体以温热性刺激，温热作用到软组织深层，能达到直接降低局部组织张力、促进血液循环及增加局部血供等作用，中药组合物与艾灸结合，可以防治慢性腰肌劳损、风寒湿痹痛且不存在副作用。方中干姜大热大辛，助阳散寒，延胡索治疗全身各部气滞血瘀之痛，两者合用，共为君药，可祛风湿痹痛，温通经络；臣以生姜、川附子、肉桂散寒、补火助阳，加强温热之效，红花、苏木行血祛瘀止痛；佐以白芥子散结消肿；佐使以性温之当归，补血活血。

具体实施方式

以下将结合实施例对本发明的构思及产生的技术效果进行清楚、完整地描述，以充分地理解本发明的目的、特征和效果。显然，所描述的实施例只是本发明的一部分实施例，而不是全部实施例，基于本发明的实施例，本领域的技术人员在不付出创造性劳动的前提下所获得的其他实施例，均属于本发明保护的范围。

实施例1

一种治疗慢性腰肌劳损、风寒湿痹痛的药饼灸，由15质量份的苏木、10质量份的当归、10质量份的红花、5质量份的白芥子、5质量份的延胡索、10质量份的肉桂、5质量份的川附子、12质量份的干姜、50质量份的生姜，5质量份的香油和1000质量份面粉组成。其中具体的成分见表2。

表2药饼灸成分组成

一种治疗慢性腰肌劳损、风寒湿痹痛的药饼灸的制备方法，包含以下步骤：

1)将苏木、当归、红花、白芥子、延胡索、肉桂、川附子，干姜打成细粉，过200目细筛，将生姜、水，放置于打汁机中，制成姜汁；

2)将面粉与细粉混合，少量多次加入姜汁、香油，揉成光滑面团，此过程持续10min；

3)将揉搓好面团表面涂层香油，分为多个质量约为3g圆团，保鲜膜包住即可。

实施例2

按下述配比称取各中药原料：

5质量份的苏木、5质量份的当归、5质量份的红花、3质量份的白芥子、15质量份的延胡索、10质量份的肉桂、10质量份的川附子、20质量份的干姜、70质量份的生姜、10质量份的香油、1500质量份面粉。

一种治疗慢性腰肌劳损、风寒湿痹痛的药饼灸的制备方法，包含以下步骤：

1)将苏木、当归、红花、白芥子、延胡索、肉桂、川附子，干姜打成细粉，过150目细筛，将生姜、水，放置于打汁机中，制成姜汁；

2)将面粉与细粉混合，少量多次加入姜汁、香油，揉成光滑面团，此过程持续15min；

3)将揉搓好面团表面涂层香油，分为多个质量约为3g圆团，保鲜膜包住即可。

实施例3

按下述配比称取各中药原料：

18质量份的苏木、10质量份的当归、5质量份的红花、1质量份的白芥子、10质量份的延胡索、10质量份的肉桂、10质量份的川附子、12质量份的干姜、30质量份的生姜、5质量份的香油、500质量份面粉。制备方法同实施例1。

实施例4

按下述配比称取各中药原料：

5质量份的苏木、5质量份的当归、10质量份的红花、1质量份的白芥子、15质量份的延胡索、10质量份的肉桂、5质量份的川附子、20质量份的干姜、70质量份的生姜、8质量份的香油、1000质量份面粉。制备方法同实施例1。

实施例5

按下述配比称取各中药原料：

5质量份的苏木、10质量份的当归、5质量份的红花、5质量份的白芥子、10质量份的延胡索、10质量份的肉桂、10质量份的川附子、18质量份的干姜、30质量份的生姜、5质量份的香油、1000质量份面粉。制备方法同实施例1。

对比例1

在本实施例1的制作过程中中药中添加3质量份的五加皮、5质量份的细辛和10质量份的黄芪，其余同实施例1。

试验例

1.患者资料

选取2020年5月1日-2020年6月30日来院就诊的慢性腰肌劳损、风寒湿痹痛的患者302例，其中男性100例，女性202例，年龄30～59岁，平均年龄40岁。病程最长者3年，最短者7天。将患者分为A、B两组，A组患者151例，B组患者151例，两组间的性别、年龄、病程均无显著差异。

2.治疗方法

A组患者：将实施例1制得的饼灸，局部外用，一周3次，15分钟，3周为1疗程。连续治疗2个疗程。

B组患者：将对比例1制得的饼灸，局部外用，一周3次，15分钟，3周为1疗程。连续治疗2个疗程。

其中治疗方法包括下列步骤：

1)将饼灸圆团压为直径3cm的面团，放置在患者治疗穴位，将3cm艾条点燃放置面团中间固定；(避开皮损、黏膜、过敏等区域)；

2)待15min后待艾条燃尽，将其与面饼一起去除，以局部皮肤红晕为宜。

3.疗效评定标准

治愈：症状体征全部消失，VAS疼痛评分0分，患处活动自如，无复发；

显效：症状体征基本消失，患处明显好转，VAS疼痛评分1-2分，基本能恢复原来的工作；

有效：疼痛明显减轻，VAS疼痛评分3-4分，活动过多稍有不适；

无效：治疗前后患处疼痛及活动无明显变化，VAS疼痛评分大于4分。

其中VAS疼痛评分的基本的方法是使用一条长约10cm的游动标尺，一面标有10个刻度，两端分别为“0”分端和“10”分端，0分表示无痛，10分代表难以忍受的最剧烈的疼痛。参与测试者无须填写繁杂的调查表，只需看着一把“痛尺”，然后说出0～10之间的一个数字就可以。

4.治疗效果

A组：151例患者中，治愈83例，占55％；显效41例，占27.2％；有效23例，占15.2％；无效4例，占2.6％。总有效率为97.4％。

B组：151例患者中，治愈85例，占56.3％；显效44例，占29.1％；有效19例，占12.6％；无效3例，占2％。总有效率为98％。

相对于实施例1，对比例1中又额外添加了五加皮、黄芪和细辛，其中五加皮、黄芪和细辛是治疗风湿常用中药，而在实施例1中的中药组合物中额外添加五加皮、黄芪和细辛之后，两组治疗效果无显著性差异，可以看出，本实施例1中的中药组合物并非随意组合，而是具有协同增益的效果。

上述具体实施方式对本发明作了详细说明，但是本发明不限于上述实施例，在所属技术领域普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明宗旨的前提下作出各种变化。此外，在不冲突的情况下，本发明的实施例及实施例中的特征可以相互组合。