一种用于治疗失眠的五色泡脚粉

技术领域

本发明涉及中药领域，尤其是涉及一种用于治疗失眠的五色泡脚粉。

背景技术

失眠是最常见的睡眠障碍，长期失眠可导致植物神经紊乱，出现思维能力下降，并产生抑郁、焦虑、紧张等负面情绪，甚至可出现定向障碍、共济失调及幻觉、妄想等严重的精神障碍，威胁人体身心健康，降低患者生活质量。

临床上针对失眠常见的治疗方式有心理咨询、运动疗法、药物治疗等，以西药类药物治疗最为常见，其代表药物之一有苯二氮类药物，但此类药物使用不当则会导致药物依赖和蓄积性中毒等严重后果，且减药或停药后易出现戒断反应。中医药治疗失眠以补中益气，疏肝理气为主，无毒副作用，得到了广泛认可，临床中较多的研究均为中药口服制剂的内治疗法，例如，在中国专利文献上公开的“一种用于治疗失眠实症的中药组合物”，其公开号CN109806345A，按照重量份数包括如下组分：生地9～18重量份，当归9～24重量份，半夏6～12重量份，黄芩6～10重量份，栀子6～10重量份，竹叶3～6重量份，陈皮6～12重量份。但口服制剂难免会存在首过效应，可能会对身体机能造成一定的不良影响。

中药泡脚是利用合适的中药配方熬成中药水泡泡脚，其中的有效的中药成分在热水的热力帮助下，渗透进皮肤，被足部毛细血管吸收，进入人体血液循环系统，从而达到改善体质、调理身体、治疗疾病的效果。采用中药泡脚法治疗失眠可以有效避免口服制剂的首过效应，保护患者的肝肾功能，但目前直接用口服的中药配方进行泡脚，治疗失眠的疗效欠佳。

发明内容

本发明是为了克服目前直接用口服的中药配方进行泡脚，治疗失眠的疗效欠佳，现有技术中还没有可以有效治疗失眠的泡脚中药配方的问题，提供一种用于治疗失眠的五色泡脚粉，根据中医五行学说，采用五色配方配制中药泡脚粉，各不同颜色的组分分别入肝、心、脾、肺、肾，通过五色配方的配伍，使最终得到的中药泡脚粉具有补中益气、疏肝理气的功效，可有效缓解失眠、健忘等症状。

为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种用于治疗失眠的五色泡脚粉，包括五色中药组分，以重量份计所述五色中药组分包括：艾叶5～20份，老姜10～30份，黄芪5～20份，陈皮5～20份，红花5～20份，升麻5～20份，薰衣草5～20份，菖蒲5～20份。

本发明根据中医五行学说，将五种不同颜色的中药材混合配制成泡脚粉，红色组分包括红花、薰衣草；红色入心，心应火：心藏神、主神明，为脏腑之大主，生命之主宰；神安则寐，神不安则不寐；红为篝火燃烧之色入心，以补益心血，养血安神。黄色组分包括黄芪；黄色入脾，脾应土：脾为后天之本，气血生化之源；黄为地气勃发之色入脾，脾气健运，化源充足，心血充盈，以达养血安神。青色组分包括艾叶、菖蒲；青色入肝，肝应木：肝主疏泄、藏血，喜条达而恶抑郁；青为木叶萌芽之色入肝，以疏肝泻火，肝气条达，镇心安神。白色组分包括老姜、陈皮；白色入肺，肺应金：肺主一身之气，司呼吸，助心行血；白为金属光泽之色入肺，助气行血，益气镇惊，安神定志。黑色组分包括升麻；黑色入肾，肾应水：肾藏精、主水液，为人体脏腑阴阳之本；心肾不交，水火不济，则心神失养，神不安宁；黑为深渊无垠之色入肾，引火归根、心肾相交，对全身各脏腑起着滋养和濡润的作用。

因此，本发明通过五色中药组分的配伍，使最终得到的泡脚粉具有补中益气、疏肝理气的功效，可有效缓解失眠、健忘等症状。本发明中的泡脚粉使用时，可以将中药组分混合水煎后泡足，也可以将中药组分混合磨细后装成小包加入热水中泡足，使用方便。

作为优选，以重量份计所述五色中药组分包括：艾叶10～15份，老姜15～20份，黄芪10～15份，陈皮10～15份，红花5～10份，升麻10～15份，薰衣草10～15份，菖蒲10～15份。

作为优选，还包括与五色中药组分独立包装的辅助组分，所述辅助组分包括碳酸钠粉末及按摩加热颗粒，所述按摩加热颗粒的制备方法包括如下步骤：

(1)将3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵溶于水，并向溶液中滴加NaOH溶液，至溶液pH为9～10，搅拌反应25～35min，得到3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵溶液；

(2)将壳聚糖加入异丙醇中，搅拌溶胀后得到壳聚糖分散液，将壳聚糖分散液加入3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵溶液中，升温至75～85℃反应8～9h，冷却后过滤，将产物洗涤、干燥后得到壳聚糖季铵盐；

(3)将壳聚糖季铵盐置于密闭反应器中，100～105℃下熔融后加入铝粉，混合均匀后充入高压二氧化碳气体，使密闭反应器中的压力达到3～5个大气压，维持20～40min后冷却至室温，然后将密闭反应器中的压力降至大气压，将产物筛选后得到所述按摩加热颗粒。

本发明的泡脚粉中，在基本的中药组分的基础上又添加了具有按摩和加热作用的辅助组分。辅助组分中的按摩加热颗粒制备时，先通过步骤(1)和(2)用3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵对壳聚糖进行改性，得到可以溶于水并具有良好杀菌作用的壳聚糖季铵盐；然后再通过步骤(3)，将壳聚糖季铵盐与铝粉混合，并在熔体中充入高压二氧化碳气体，从而在熔体中形成细小的高压二氧化碳气泡，熔体冷却后壳聚糖季铵盐迅速固化，将铝粉和高压二氧化碳气泡包裹在固体内，释放压力后固体迅速膨化并自然碎裂开来，得到内部含有高压气泡和铝粉的按摩加热颗粒。

泡脚时将五色中药组分水煎后或将五色中药组分包放入热水中浸泡后再加入辅助组分，辅助组分加入水中后，随着按摩加热颗粒表面壳聚糖季铵盐的溶解，其内部的高压二氧化碳从颗粒中冲出，在高压二氧化碳气体的冲力作用下，按摩加热颗粒会在水中蹦跳，不断碰撞足部，从而对足部具有一定的按摩作用，促进血液循环，消除疲劳。并且，壳聚糖季铵盐还具有良好的杀菌作用，能有效抑制足部皮肤表面的细菌、真菌的滋生，具有防治脚癣和脚臭的作用。

同时，随着壳聚糖季铵盐的溶解，按摩加热颗粒中包裹的铝粉被不断释放出来，铝粉在辅助组分中的碳酸钠溶于水形成的碱性条件下，可以与水反应产生氢气并放出热量对泡脚水进行加热，使泡脚过程中水温始终可以维持在较适温度。将铝粉包覆在壳聚糖季铵盐内，可以使铝粉均匀释放入水中，调节铝粉与水的接触面积和反应速率，避免铝粉与水反应太过剧烈导致局部温度过高，影响泡脚的舒适度。

作为优选，步骤(1)中所述的3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵溶液中，3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵与NaOH的质量比为4～5:1。

作为优选，步骤(2)中所述的3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵与壳聚糖的质量比为1～3:1。

本发明通过控制3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵与壳聚糖的比例，控制得到的按摩加热颗粒中壳聚糖季铵盐在水中的溶解性，使按摩加热颗粒既可以在泡脚水中有效溶解，从而释放出高压二氧化碳气体和铝粉，起到按摩和加热作用；又不会溶解过快，导致按摩和加热作用的持续时间过短以及铝粉与水反应太过剧烈导致的局部温度过高。

作为优选，步骤(3)中所述的壳聚糖季铵盐与铝粉的质量比为3～5:1；所述铝粉的粒径为0.2～1μm。铝粉的添加量和粒径在此范围内，在碱性条件下与水的反应速率适中，可以对泡脚水有效进行保温，且不会反应太过剧烈，影响泡脚的舒适度。

作为优选，步骤(3)中所述的高压二氧化碳气体的压力为5～7MPa。

作为优选，步骤(3)中筛选后的按摩加热颗粒的粒径为0.8～2mm。本发明将按摩加热颗粒的尺寸控制在此粒径范围内，按摩加热颗粒既可以对足部具有良好的按摩效果，又可以有效对泡脚水进行保温。若粒径过小，按摩加热颗粒中含有的高压二氧化碳气泡过少，颗粒对足部的按摩效果不明显；而粒径过大，按摩加热颗粒的溶解速率较慢，铝粉的释放也较慢，对泡脚水的保温效果不佳。

作为优选，所述辅助组分中碳酸钠粉末与按摩加热颗粒的质量比为1:15～20。

因此，本发明具有如下有益效果：

(1)根据中医五行学说，采用五色配方配制泡脚粉中的中药组分，各不同颜色的配方分别入肝、心、脾、肺、肾，通过五色配方的配伍，使最终得到的中药泡脚粉具有补中益气、疏肝理气的功效，可有效缓解失眠、健忘等症状；

(2)辅助组分中的按摩加热颗粒采用内部包裹有高压二氧化碳气体和铝粉的壳聚糖季铵盐，泡脚时随着表面壳聚糖季铵盐的溶解，其内部的高压二氧化碳从颗粒中冲出，在高压二氧化碳气体的冲力作用下，按摩加热颗粒会在水中蹦跳，不断碰撞足部，从而对足部具有一定的按摩作用；并且随着壳聚糖季铵盐的溶解，按摩加热颗粒中包裹的铝粉被不断释放出来，在碱性条件下与水反应产生氢气并放出热量，对泡脚水进行保温；壳聚糖季铵盐还具有良好的杀菌作用，能有效抑制足部皮肤表面的细菌、真菌的滋生，具有防治脚癣和脚臭的作用。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明做进一步的描述。

在本发明中，若非特指，所有设备和原料均可从市场购得或是本行业常用的，下述实施例中的方法，如无特别说明，均为本领域常规方法。

实施例1：

一种用于治疗失眠的五色泡脚粉，包括五色中药组分，以重量份计，五色中药组分包括：艾叶12份，老姜18份，黄芪12份，陈皮10份，红花8份，升麻12份，薰衣草15份，菖蒲10份。

实施例2：

一种用于治疗失眠的五色泡脚粉，包括独立包装的五色中药组分及辅助组分；五色中药组分以重量份计包括：艾叶15份，老姜17份，黄芪12份，陈皮10份，红花8份，升麻12份，薰衣草15份，菖蒲10份；辅助组分包括质量比为1:18的碳酸钠粉末和按摩加热颗粒。

其中，按摩加热颗粒的制备方法包括如下步骤：

(1)将3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵溶于水，并向溶液中滴加30wt％的NaOH溶液，至溶液pH为9.6，搅拌反应30min，得到3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵溶液，3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵溶液中，3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵与NaOH的质量比为4.5:1；

(2)将壳聚糖加入异丙醇中，搅拌溶胀后得到壳聚糖分散液，其中壳聚糖和异丙醇的质量体积比为1g:50mL；将壳聚糖分散液加入3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵溶液中，3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵与壳聚糖的质量比为2:1，升温至80℃反应8.5h，冷却后过滤，将产物洗涤、真空干燥后得到壳聚糖季铵盐；

(3)将壳聚糖季铵盐置于密闭反应器中，103℃下熔融后加入粒径为0.5μm铝粉，壳聚糖季铵盐与铝粉的质量比为4:1，混合均匀后充入压力为6MPa的高压二氧化碳气体，使密闭反应器中的压力达到4个大气压，维持30min后冷却至室温，然后将密闭反应器中的压力降至大气压，将产物依次过10目和20目筛，取两道筛中间部分的产物得到所述按摩加热颗粒。

实施例3：

一种用于治疗失眠的五色泡脚粉，包括独立包装的五色中药组分及辅助组分；五色中药组分以重量份计包括：艾叶10份，老姜15份，黄芪10份，陈皮13份，红花5份，升麻10份，薰衣草12份，菖蒲15份；辅助组分包括质量比为1:15的碳酸钠粉末和按摩加热颗粒。

其中，按摩加热颗粒的制备方法包括如下步骤：

(1)将3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵溶于水，并向溶液中滴加30wt％的NaOH溶液，至溶液pH为9.1，搅拌反应25min，得到3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵溶液，3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵溶液中，3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵与NaOH的质量比为4:1；

(2)将壳聚糖加入异丙醇中，搅拌溶胀后得到壳聚糖分散液，其中壳聚糖和异丙醇的质量体积比为1g:50mL；将壳聚糖分散液加入3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵溶液中，3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵与壳聚糖的质量比为1:1，升温至75℃反应9h，冷却后过滤，将产物洗涤、真空干燥后得到壳聚糖季铵盐；

(3)将壳聚糖季铵盐置于密闭反应器中，100℃下熔融后加入粒径为0.2μm铝粉，壳聚糖季铵盐与铝粉的质量比为3:1，混合均匀后充入压力为5MPa的高压二氧化碳气体，使密闭反应器中的压力达到3个大气压，维持40min后冷却至室温，然后将密闭反应器中的压力降至大气压，将产物依次过10目和20目筛，取两道筛中间部分的产物得到所述按摩加热颗粒。

实施例4：

一种用于治疗失眠的五色泡脚粉，包括独立包装的五色中药组分及辅助组分；五色中药组分以重量份计包括：艾叶12份，老姜20份，黄芪15份，陈皮15份，红花10份，升麻15份，薰衣草10份，菖蒲13份；辅助组分包括质量比为1:20的碳酸钠粉末和按摩加热颗粒。

其中，按摩加热颗粒的制备方法包括如下步骤：

(1)将3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵溶于水，并向溶液中滴加30wt％的NaOH溶液，至溶液pH为10.0，搅拌反应35min，得到3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵溶液，3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵溶液中，3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵与NaOH的质量比为5:1；

(2)将壳聚糖加入异丙醇中，搅拌溶胀后得到壳聚糖分散液，其中壳聚糖和异丙醇的质量体积比为1g:50mL；将壳聚糖分散液加入3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵溶液中，3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵与壳聚糖的质量比为3:1，升温至85℃反应8h，冷却后过滤，将产物洗涤、真空干燥后得到壳聚糖季铵盐；

(3)将壳聚糖季铵盐置于密闭反应器中，105℃下熔融后加入粒径为1μm铝粉，壳聚糖季铵盐与铝粉的质量比为5:1，混合均匀后充入压力为7MPa的高压二氧化碳气体，使密闭反应器中的压力达到5个大气压，维持20min后冷却至室温，然后将密闭反应器中的压力降至大气压，将产物依次过10目和20目筛，取两道筛中间部分的产物得到所述按摩加热颗粒。

对比例1(不用季铵盐对壳聚糖进行改性)：

对比例1中按摩加热颗粒的制备方法为：将壳聚糖置于密闭反应器中，103℃下熔融后加入粒径为0.5μm铝粉，壳聚糖与铝粉的质量比为4:1，混合均匀后充入压力为6MPa的高压二氧化碳气体，使密闭反应器中的压力达到4个大气压，维持30min后冷却至室温，然后将密闭反应器中的压力降至大气压，将产物依次过10目和20目筛，取两道筛中间部分的产物得到所述按摩加热颗粒。其余均与实施例2中相同。

对比例2(季铵盐接枝过多)：

对比例2中按摩加热颗粒的制备方法包括如下步骤：

(1)将3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵溶于水，并向溶液中滴加30wt％的NaOH溶液，至溶液pH为9.6，搅拌反应30min，得到3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵溶液，3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵溶液中，3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵与NaOH的质量比为4.5:1；

(2)将壳聚糖加入异丙醇中，搅拌溶胀后得到壳聚糖分散液，其中壳聚糖和异丙醇的质量体积比为1g:50mL；将壳聚糖分散液加入3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵溶液中，3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵与壳聚糖的质量比为5:1，升温至80℃反应8.5h，冷却后过滤，将产物洗涤、真空干燥后得到壳聚糖季铵盐；

(3)将壳聚糖季铵盐置于密闭反应器中，103℃下熔融后加入粒径为0.5μm铝粉，壳聚糖季铵盐与铝粉的质量比为4:1，混合均匀后充入压力为6MPa的高压二氧化碳气体，使密闭反应器中的压力达到4个大气压，维持30min后冷却至室温，然后将密闭反应器中的压力降至大气压，将产物依次过10目和20目筛，取两道筛中间部分的产物得到所述按摩加热颗粒。

其余均与实施例2中相同。

对比例3(铝粉直接加入水中)：

对比例3中的五色泡脚粉中，辅助组分包括质量比为1:3.6:14.4的碳酸钠粉末、铝粉及按摩加热颗粒。

其中，按摩加热颗粒的制备方法包括如下步骤：

(1)将3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵溶于水，并向溶液中滴加30wt％的NaOH溶液，至溶液pH为9.6，搅拌反应30min，得到3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵溶液，3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵溶液中，3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵与NaOH的质量比为4.5:1；

(2)将壳聚糖加入异丙醇中，搅拌溶胀后得到壳聚糖分散液，其中壳聚糖和异丙醇的质量体积比为1g:50mL；将壳聚糖分散液加入3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵溶液中，3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵与壳聚糖的质量比为2:1，升温至80℃反应8.5h，冷却后过滤，将产物洗涤、真空干燥后得到壳聚糖季铵盐；

(3)将壳聚糖季铵盐置于密闭反应器中，103℃下熔融后充入压力为6MPa的高压二氧化碳气体，使密闭反应器中的压力达到4个大气压，维持30min后冷却至室温，然后将密闭反应器中的压力降至大气压，将产物依次过10目和20目筛，取两道筛中间部分的产物得到所述按摩加热颗粒。

其余均与实施例2中相同。

对比例4(不充入高压二氧化碳)：

对比例4中按摩加热颗粒的制备方法包括如下步骤：

(1)将3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵溶于水，并向溶液中滴加30wt％的NaOH溶液，至溶液pH为9.6，搅拌反应30min，得到3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵溶液，3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵溶液中，3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵与NaOH的质量比为4.5:1；

(2)将壳聚糖加入异丙醇中，搅拌溶胀后得到壳聚糖分散液，其中壳聚糖和异丙醇的质量体积比为1g:50mL；将壳聚糖分散液加入3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵溶液中，3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵与壳聚糖的质量比为2:1，升温至80℃反应8.5h，冷却后过滤，将产物洗涤、真空干燥后得到壳聚糖季铵盐；

(3)将壳聚糖季铵盐置于密闭反应器中，103℃下熔融后加入粒径为0.5μm铝粉，壳聚糖季铵盐与铝粉的质量比为4:1，混合均匀后冷却至室温，将产物粉碎后依次过10目和20目筛，取两道筛中间部分的产物得到所述按摩加热颗粒。

其余均与实施例2中相同。

对比例5(按摩加热颗粒粒径过小)：

对比例5中按摩加热颗粒的制备方法包括如下步骤：

(1)将3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵溶于水，并向溶液中滴加30wt％的NaOH溶液，至溶液pH为9.6，搅拌反应30min，得到3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵溶液，3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵溶液中，3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵与NaOH的质量比为4.5:1；

(2)将壳聚糖加入异丙醇中，搅拌溶胀后得到壳聚糖分散液，其中壳聚糖和异丙醇的质量体积比为1g:50mL；将壳聚糖分散液加入3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵溶液中，3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵与壳聚糖的质量比为2:1，升温至80℃反应8.5h，冷却后过滤，将产物洗涤、真空干燥后得到壳聚糖季铵盐；

(3)将壳聚糖季铵盐置于密闭反应器中，103℃下熔融后加入粒径为0.5μm铝粉，壳聚糖季铵盐与铝粉的质量比为4:1，混合均匀后充入压力为6MPa的高压二氧化碳气体，使密闭反应器中的压力达到4个大气压，维持30min后冷却至室温，然后将密闭反应器中的压力降至大气压，将产物依次过30目和40目筛，取两道筛中间部分的产物得到所述按摩加热颗粒。

对比例6(按摩加热颗粒粒径过大)：

对比例6中按摩加热颗粒的制备方法包括如下步骤：

(1)将3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵溶于水，并向溶液中滴加30wt％的NaOH溶液，至溶液pH为9.6，搅拌反应30min，得到3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵溶液，3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵溶液中，3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵与NaOH的质量比为4.5:1；

(2)将壳聚糖加入异丙醇中，搅拌溶胀后得到壳聚糖分散液，其中壳聚糖和异丙醇的质量体积比为1g:50mL；将壳聚糖分散液加入3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵溶液中，3-氯-2-羟丙基三甲基氯化铵与壳聚糖的质量比为2:1，升温至80℃反应8.5h，冷却后过滤，将产物洗涤、真空干燥后得到壳聚糖季铵盐；

(3)将壳聚糖季铵盐置于密闭反应器中，103℃下熔融后加入粒径为0.5μm铝粉，壳聚糖季铵盐与铝粉的质量比为4:1，混合均匀后充入压力为6MPa的高压二氧化碳气体，使密闭反应器中的压力达到4个大气压，维持30min后冷却至室温，然后将密闭反应器中的压力降至大气压，将产物依次过5目和10目筛，取两道筛中间部分的产物得到所述按摩加热颗粒。

对上述实施例和对比例中的辅助组分的产热性能进行测试，结果如表1中所示。测试方法为：将各实施例和对比例中的辅助组分按质量比1:15加入40℃的温水中，每隔10min对水温进行测量。

表1：辅助组分产热性能测试结果。

对上述实施例和对比例中的五色泡脚粉的按摩功效和对失眠的疗效进行测试，结果如表2中所示。测试方法为：选取120名有失眠症状的患者，分为6个实验组，每组各20人；各组每晚分别使用本发明实施例及对比例中的五色泡脚粉泡脚30min，连续使用3个月，对疗效和按摩效果进行评价。

泡脚粉的使用方法为：将泡脚粉中的五色中药组分按比例混合后以20g:1L的比例加入水中，大火煎煮1h后转小火再煎煮1h，取药汁与40℃的温水按质量比1:4混合得到泡脚水，然后加入与泡脚水质量比为1:15的辅助组分后将脚放入，使泡脚水没过脚背，泡脚30min。

按摩效果的评价方法为：对泡脚时按摩加热颗粒的按摩效果进行评分，满分10分，取平均值；疗效判定标准为：治愈：失眠症状全部消失；显效：失眠症状明显减轻；有效：失眠症状有所改善；无效：失眠症状毫无改善。

从表1和表2中可以看出，实施例2～4中采用本发明中的方法制得的按摩加热颗粒在碳酸钠溶于水形成的碱性环境中可以有效产热对泡脚水进行保温，泡脚水30min后温度下降不多；并且实施例2中添加了按摩加热颗粒时，在泡脚时足部有明显的颗粒按摩感、按摩感持续时间较长，并且对失眠具有良好的疗效；而实施例1中不添加辅助组分时，泡脚时无按摩感，对失眠的疗效不如实施例2中显著，可能是由于按摩加热颗粒的辅助按摩有助于促进血液循环，从而促进药物的吸收，提高疗效；并且将泡脚时的水温维持在较适的水平，也有助于药物的吸收。

而对比例1中不对按摩加热颗粒中的壳聚糖进行改性，由于壳聚糖溶解度小，按摩加热颗粒无法有效溶解，内部的高压二氧化碳和铝粉无法有效释放，导致对泡脚水的保温性能及对足部的按摩效果下降；对比例2中对壳聚糖改性时接枝的季铵盐比例过多，按摩加热颗粒溶解速度过快，与实施例2中相比对泡脚水的保温时间缩短，泡脚时颗粒按摩感的持续时间也有所下降；同时由于溶解过快，铝粉释放过快，后期对泡脚水的保温性能也有所下降；对比例3中不将铝粉包裹在壳聚糖季铵盐颗粒内，而是直接将铝粉加入水中，铝粉与水的反应过于剧烈，初始时会出现局部过热现象，影响泡脚的舒适度；对比例4中壳聚糖季铵盐颗粒内不充入高压二氧化碳气体，颗粒无法在二氧化碳的作用下跳动，泡脚时的足部按摩感减弱，且对泡脚水的保温效果与实施例2中相比也有所下降，可能是由于颗粒的跳动有助于壳聚糖季铵盐的溶解，从而有助于铝粉的释放，不充入二氧化碳导致铝粉的释放速率偏慢，导致保温效果下降；对比例5中按摩加热颗粒的粒径过小，其中包含的二氧化碳气体过少，泡脚时的足部按摩感减弱，同时由于粒径较小的颗粒溶解较快，铝粉释放过快，后期对泡脚水的保温性能也有所下降；对比例6中按摩加热颗粒的粒径过大，其溶解速率较慢，导致铝粉的释放速率过慢，对泡脚水的保温效果下降。