具有流体可渗透结构的血管通路器械及相关装置
文献发布时间:2023-06-19 13:48:08
背景技术
输液疗法是一种常见的医疗保健程序,可以通过血管通路装置来促进。住院、家庭护理及其他患者通过插入到血管系统中的血管通路装置接收液体、药物和血液制品。抽血是可以通过血管通路装置来促进的另一种常见的医疗保健程序。
血管通路装置可以接入患者的外周或中心血管系统。血管通路装置可以留置短期(数天)、中期(数周)或长期(数月至数年)。血管通路装置可用来连续输液治疗或间歇治疗。
常见类型的血管通路装置是套针型外周静脉导管(PIVC)。顾名思义,“套针型”PIVC可以安装在具有尖锐的远侧末端的导引针上。尖锐的远侧末端可用来刺穿患者的皮肤和血管系统。PIVC插入血管系统的操作可以在将针刺入血管系统之后进行。针和PIVC通常以小角度穿过皮肤插入到患者的血管系统中,其中针的斜面背对患者的皮肤。一旦已经确认针放置在血管系统内,临床医师就可以暂时阻塞血管系统中的血流并撤回针,将PIVC留在原处,以备将来输液和/或抽血。
目前,使用PIVC进行输液或抽血可能存在几个局限性。随着时间的推移,PIVC或静脉可能会变窄、塌陷或堵塞,从而导致PIVC失效。而且,由于担心样本质量,从PIVC提取的血液可能经常需要丢弃,这可能导致样本无法使用以及需要重复采血。此外,使用PIVC抽血可能缓慢且有点效率低下,尤其是当患者具有困难的静脉通路或具有临床医师不容易接入的静脉时。
本文所要求保护的主题不限于解决任何缺点或仅在诸如上述的环境中操作的实施例。而是,仅提供此背景技术来说明可以实践本文描述的一些实施方式的一个示例性技术领域。
发明内容
本公开总体上涉及血管通路系统、装置和方法。更特别地,在一些实施例中,本公开涉及用于通过导管放置器械的系统、装置和方法,所述导管可以是留置的。在一些实施例中,器械可以包括导丝。在一些实施例中,导管可以包括PIVC、中线导管、或外周插入中心导管(PICC)。
在一些实施例中,器械可以延伸超过导管的远侧端部或远侧末端,这可以移动或推走患者血管系统内的任何可能在抽血期间阻塞导管的东西。例如,器械可以移动或推走纤维蛋白材料、血栓、或甚至静脉壁。在一些实施例中,器械可以推开血管系统内的瓣膜,允许血液回流到导管中。在一些实施例中,器械可以打开导管的远侧末端。在一些实施例中,器械可以减少导管的扭结和由于导管的扭结引起的流动限制。在一些实施例中,器械可延伸超过导管的远侧末端和导管的插入部位,这可以有助于绕过由于血栓和/或静脉构造引起的局部静脉直径限制。在一些实施例中,器械可以将导管的远侧末端远离静脉壁移向静脉的中心,这可以减少由于流动引起的剪切应力而导致静脉壁阻塞和/或损坏的机会。
在一些实施例中,器械可以包括流体可渗透结构,所述流体可渗透结构可以提供进入导管的远侧末端的长而窄的入口路径或多个入口路径。在一些实施例中,流体可渗透结构可以防止纤维蛋白材料、血栓或其他材料阻塞导管的远侧末端。在一些实施例中,器械可以增加导管的留置时间。在一些实施例中,器械可以允许导管由更柔软和/或更柔韧的材料构成,这对血管系统可能更温和。在一些实施例中,器械可以允许血液从静脉的较长部分进入导管并且可以减少采血填充时间,尤其是对于小规格导管。
在一些实施例中,导丝可以经由任何合适的递送装置递送通过静脉导管组件。在一些实施例中,用以递送导丝通过静脉导管组件的递送装置可以包括壳体,壳体可以包括远侧端部、近侧端部和狭槽。在一些实施例中,递送装置可以包括导丝,导丝可以包括近侧端部和远侧端部。在一些实施例中,导丝的远侧端部可以包括所述流体可渗透结构。
在一些实施例中,递送装置可以包括可设置在壳体内的导丝座部。在一些实施例中,导丝可以固定至导丝座部。在一些实施例中,导丝座部可以配置成沿着狭槽移动以使导丝在远侧方向上向壳体的远侧端部的远侧前进。在一些实施例中,导丝可以在远侧方向前进和/或在近侧方向上撤回。
在一些实施例中,流体可渗透结构可以包括细长芯部和围绕细长芯部延伸的线圈。在一些实施例中,线圈可以联接至细长芯部。在一些实施例中,响应于导丝插入到血管系统中,血液可以在细长芯部和线圈之间的空间内流动。在一些实施例中,递送装置可以包括在导丝的外径与导管的内径之间的间隙,这可以允许血液从血管系统向近侧流动通过该间隙。
在一些实施例中,导丝可以包括倒圆的远侧末端,当导丝插入到血管系统中时,倒圆的远侧末端可以降低损坏血管系统的风险。在一些实施例中,倒圆的远侧末端可以降低血栓形成或其他并发症的风险。在一些实施例中,倒圆的远侧末端可以是点焊的、粘合的、或通过另一种合适的方式形成。在一些实施例中,倒圆的远侧末端可以由金属、塑料、弹性体或其他合适的材料构成。
在一些实施例中,线圈可以在沿着细长芯部的长度的一个或多个位置处固定到细长芯部。例如,一个或多个桥接件可以从线圈延伸到细长芯部以将线圈固定到细长芯部。在一些实施例中,线圈的远侧端部可以经由倒圆的远侧末端联接至细长芯部。更详细地,在一些实施例中,线圈的远侧端部可以直接联接至倒圆的远侧末端,倒圆的远侧末端可以直接联接至细长芯部。
在一些实施例中,线圈可以在一个或多个位置处围绕细长芯部紧紧地缠绕以将线圈联接至细长芯部。在一些实施例中,线圈可以包括远侧端部和近侧端部。在一些实施例中,线圈的远侧端部和/或线圈的近侧端部可以围绕细长芯部紧紧地缠绕。在一些实施例中,细长芯部可以包括第一部分和第二部分,第一部分可以包括第一外径,第二部分可以包括第二外径。在一些实施例中,第二外径可以大于第一外径。在一些实施例中,线圈可以围绕第二部分紧紧地缠绕。
在一些实施例中,线圈的环之间的间距可以为大体均匀的。在一些实施例中,线圈的环之间的间距可以是变化的。在一些实施例中,沿着线圈的一个或多个部分,环的间距可以是紧凑的。例如,环可以彼此接触或彼此靠近。在一些实施例中,沿着线圈的其他部分,环的间距可以比沿着线圈的该部分更分开。在一些实施例中,线圈的远侧端部可以设置在细长芯部的远侧端部的远侧。在这些及其他实施例中,线圈的远侧端部可以是敞口的或封闭的。
在一些实施例中,递送装置可以包括管道,管道可以包括近侧端部和远侧端部。在一些实施例中,导丝可以经由任何合适的递送装置递送通过导管组件。在一些实施例中,管道可以配置成延伸到导管和/或患者的血管系统中。在一些实施例中,导丝可以设置在管道内。在一些实施例中,管道的远侧端部可以包括流体可渗透结构。在一些实施例中,导丝和/或管道可以减少患者遭受的针刺次数,因为可以不那么频繁地更换导管。在一些实施例中,当导管由于例如导管的远侧端部上的碎屑堆积或者导管塌缩而不再起作用或不太有效时,管道可以允许使用者抽取血液样本或输注流体通过导管。
在一些实施例中,递送装置可以包括设置在壳体内的管道座部。在一些实施例中,管道可以固定到管道座部。在一些实施例中,管道座部可以配置成沿着狭槽移动以使管道在远侧方向上向壳体的远侧端部的远侧前进。在一些实施例中,管道可以在远侧方向上前进任意次数和/或在近侧方向上撤回任意次数。
在一些实施例中,一种导管系统可以包括递送装置和导管组件。在一些实施例中,导管组件可以包括导管适配器,导管适配器可以包括远侧端部、近侧端部、在远侧端部与近侧端部之间延伸的内腔。在一些实施例中,导管可以固定到导管适配器并且可以从导管适配器向远侧延伸。在一些实施例中,导管可以包括一个或多个扩散孔,扩散孔可以为血液进入导管提供额外的路径。
在一些实施例中,导管适配器可以包括侧端口,侧断开可以相对于导管适配器的远侧端部成角度。在一些实施例中,导管系统可以包括延伸管,延伸管可以包括远侧端部和近侧端部。在一些实施例中,延伸管的远侧端部可以联接至侧端口。在一些实施例中,延伸管的远侧端部可以与侧端口成为一体。在一些实施例中,流体可渗透结构可以响应于施加到导管适配器的侧端口的负压而促进血液进入导管。
在一些实施例中,连接器可以联接至延伸管的近侧端部。在一些实施例中,延伸管的近侧端部可以与连接器成为一体。在一些实施例中,连接器可以包括第一端口和第二端口。在一些实施例中,连接器可以包括多于两个的端口。在一些实施例中,递送装置可以联接至连接器的第一端口。在一些实施例中,另一延伸管可以联接至连接器的第二端口。在一些实施例中,采血装置可以联接至另一延伸管的近侧端部。
在一些实施例中,可以防止血液进入递送装置。例如,壳体的远侧端部可以包括隔膜以防止流体流入壳体的远侧端部。在一些实施例中,导管系统的流体通路可以包括以下中的一个或多个:导管、导管适配器、延伸管和另一延伸管。在一些实施例中,可以经由流体通路采集血液,该流体通路可以不延伸穿过递送装置的壳体。在一些实施例中,流体通路可以不包括壳体的大部分或整体,或者不布置在壳体的大部分或整体内。在一些实施例中,血液可以不在递送装置的壳体内流动,或者不流动通过递送装置的壳体。在一些实施例中,递送装置可以不是采血装置;而是,递送装置可以促进血液流动通过导管并允许通过流体通路采集血液,该流体通路可以包括导管组件,和/或可以不包括递送装置的壳体。
在一些实施例中,递送装置可以联接至导管适配器的近侧端部。在这些实施例中,导管系统的流体通路可以包括导管、导管适配器和延伸管。在一些实施例中,采血装置可以联接至延伸管的近侧端部。
在一些实施例中,导管系统的器械可以包括延伸装置,所述延伸装置可以包括细长主体。在一些实施例中,除了延伸装置可以不阻塞通过导管的流体通路之外,延伸装置可以类似闭塞器;相反,延伸装置可以促进流体流动通过导管。在一些实施例中,细长主体可以包括流体可渗透结构,流体可渗透结构可以配置成响应于延伸装置被插入穿过导管而允许流体进入导管的远侧端部。在一些实施例中,延伸装置的流体可渗透结构可以包括一个或多个凹槽、一个或多个平坦区域、一个或多个侧孔、或一个或多个轴向延伸的通道。在一些实施例中,延伸装置可以包括杆,杆包括一个或多个凹槽、一个或多个平坦区域、一个或多个侧孔、或一个或多个轴向延伸的通道。
应当理解,前面的概括性描述和下面的详细描述都是示例性和解释性的,不是对所要求保护的本发明的限制。应当理解,各个实施例不限于附图中所示的布置和机构。还应当理解,这些实施例可以组合,或者可以利用其他实施例,并且可以在不脱离本发明的各种实施例的范围的情况下进行结构改变,除非如此要求。因此,下面的详细描述不应被视为具有限制意义。
附图说明
将通过使用附图以额外的特殊性和细节来描述和解释示例实施例,其中:
图1A是根据一些实施例的示例性导管系统的上部透视图;
图1B是根据一些实施例的图1A的导管系统的示例性递送装置的上部透视图,示出了处于撤回位置的示例性导丝;
图1C是根据一些实施例的图1A的导管系统的递送装置的上部透视图,示出了处于前进位置的导丝;
图1D是根据一些实施例的图1A的导管系统的递送装置的横截面图,示出了处于撤回位置的导丝;
图1E是根据一些实施例的图1A的导管系统的递送装置的横截面图,示出了处于前进位置的导丝;
图1F是根据一些实施例的图1A的导管系统的一部分的放大上部透视图,示出了处于前进位置的导丝;
图1G是根据一些实施例的图1A的导管系统的示例性远侧端部的上部透视图,示出了处于前进位置的导丝;
图1H是根据一些实施例的图1A的导管系统的示例性远侧端部的横截面图,示出了处于前进位置并设置在患者的血管系统内的导丝;
图2A是根据一些实施例的图1A的导管系统的导丝的示例性远侧端部的上部透视图;
图2B是根据一些实施例的图1A的导管系统的导丝的另一示例性远侧端部的上部透视图;
图2C是根据一些实施例的图1A的导管系统的导丝的另一示例性远侧端部的上部透视图;
图2D是根据一些实施例的图1A的导管系统的导丝的另一示例性远侧端部的上部透视图;
图2E是根据一些实施例的图1A的导管系统的导丝的另一示例性远侧端部的上部透视图;
图2F是根据一些实施例的图1A的导管系统的导丝的另一示例性远侧端部的上部透视图;
图2G是根据一些实施例的图1A的导管系统的导丝的另一示例性远侧端部的上部透视图;
图3A是根据一些实施例的图1A的导管系统的另一示例性远侧端部的上部透视图,示出了示例性扩散孔和处于前进位置的导丝;
图3B是根据一些实施例的图1A的导管系统的另一示例性远侧端部的上部透视图,示出了扩散孔和处于前进位置的导丝;
图4A是根据一些实施例的图1A的导管系统的另一示例性导管组件的上部透视图;
图4B是根据一些实施例的图1A的导管系统的递送装置的上部透视图;
图5A是根据一些实施例的图1A的导管系统的上部透视图,示出了示例性注射器;
图5B是根据一些实施例的图1A的导管系统的上部透视图,示出了用采血管替换注射器;
图6A是根据一些实施例的可以与图1A的导管系统一起使用的另一递送装置的上部透视图;
图6B是根据一些实施例的图6A的另一递送装置的横截面图;
图6C是根据一些实施例的图6A的另一递送装置联接至另一示例性导管组件的横截面图,示出了部分前进的导丝;
图7A是根据一些实施例的与图1A的导管系统联接的另一递送装置的上部透视图;
图7B是根据一些实施例的图7A的递送装置的横截面图,示出了处于前进位置的导丝和示例性管道;
图7C是根据一些实施例的联接至图1A的导管系统的图7A的递送装置的上部透视图;
图7D是根据一些实施例的联接至图1A的导管系统的图7A的递送装置的横截面图;
图7E是根据一些实施例的图1A的导管系统的另一示例性远侧端部的上部透视图;
图7F是根据一些实施例的图7E的另一远侧端部的放大上部透视图;
图7G是根据一些实施例的图1A的导管系统的另一示例性远侧端部的上部透视图;
图7H是根据一些实施例的图7G的另一远侧端部的放大上部透视图;
图8A是根据一些实施例的示例性延伸装置的示例性远侧端部的上部透视图;
图8B是根据一些实施例的沿着图8A的线8B-8B截取的远侧端部的横截面图;
图8C是根据一些实施例的图8A的延伸装置的另一示例性远侧端部的上部透视图;
图8D是根据一些实施例的沿着图8C的线8D-8D截取的另一远侧端部的横截面图;
图8E是根据一些实施例的图8A的延伸装置的另一示例性远侧端部的上部透视图;
图8F是根据一些实施例的沿着图8E的线8F-8F截取的另一远侧端部的横截面图;
图8G是根据一些实施例的图8A的延伸装置的另一示例性远侧端部的上部透视图;
图8H是根据一些实施例的图8A的延伸装置的另一示例性远侧端部的上部透视图;
图8I是根据一些实施例的沿着图8H的线8I-8I截取的另一远侧端部的横截面图;
图8J是根据一些实施例的示例性导管组件的横截面图,示出了另一示例性延伸装置;
图9A是根据一些实施例的另一递送装置的上部透视图,示出了处于撤回位置的导丝;
图9B是根据一些实施例的图9A的递送装置的上部透视图,示出了处于前进位置的导丝;
图10A是根据一些实施例的另一递送装置的上部透视图,示出了处于撤回位置的导丝和示例性管道;
图10B是根据一些实施例的图10A的递送装置的上部透视图,示出了处于前进位置的导丝和示例性管道;和
图10C是根据一些实施例的图10A的递送装置的示例性座部的横截面图。
具体实施方式
如本公开中所使用的,术语“远侧”是指导管系统或其部件的距使用者较远的部分,术语“近侧”是指导管系统或其部件的距使用者较近的部分。如本公开中所使用的,术语“使用者”可以指临床医师、医生、护士或任何其他护理提供者,并且可以包括支持人员。
现在参照图1A-1E,在一些实施例中,导管系统10可以包括递送装置12和导管组件14。在一些实施例中,递送装置12可以包括任何合适的递送装置,该递送装置可以包括任何合适的壳体。在一些实施例中,壳体可以包括可塌缩管或柔性管或任何其他通常围绕器械以促进无菌环境的合适元件。例如,递送装置12可以包括线性或旋转机构或任何其他合适的机构。在一些实施例中,递送装置12可以在例如2018年4月20日提交的题为“INSTRUMENTDELIVERY DEVICE HAVING A ROTARY ELEMENT”的美国专利申请No.62/660,661、2018年11月29日提交的题为“SYRINGE-BASED DELIVERY DEVICE FOR A VASCULAR ACCESSINSTRUMENT”的美国专利申请No.62/773,029以及2018年7月10日提交的题为“DELIVERYDEVICE FOR A VASCULAR ACCESS INSTRUMENT”的美国专利申请No.62/696,229中有描述,这些专利申请中的每一篇的全部内容都通过引用并入本文。
在一些实施例中,导管组件14可以包括导管适配器16,该导管适配器可以包括远侧端部18、近侧端部20、在远侧端部18与近侧端部20之间延伸的内腔22。在一些实施例中,导管24可以固定到导管适配器16并且可以从导管适配器16向远侧延伸。在一些实施例中,导管24可以包括PIVC、中线导管或外周插入中心导管(PICC)。
在一些实施例中,递送装置12可以联接至任何合适的导管组件。在这些及其他实施例中,导管组件14可以包括直式或非一体式导管组件。在一些实施例中,导管组件14可以包括一体式导管组件。更详细地,在一些实施例中,导管组件14的导管适配器16可以包括一体式延伸管,例如BD NEXIVA
如图1A所示,在一些实施例中,导管适配器16可以包括侧端口26,该侧端口可以相对于导管适配器16的远侧端部18成角度。在一些实施例中,导管组件14可以包括延伸管28,该延伸管可以包括远侧端部30和近侧端部32。在一些实施例中,延伸管28可以是短的,以提供近患者通路。然而,在一些实施例中,延伸管28的长度可以变化。在一些实施例中,延伸管28的远侧端部30可以联接至侧端口26。在一些实施例中,延伸管28的远侧端部可以与侧端口26成为一体。
在一些实施例中,连接器34可以联接至延伸管28的近侧端部32。在一些实施例中,延伸管28的近侧端部32可以与连接器34成为一体。在一些实施例中,连接器34可以包括Y型适配器、T型端口或其他合适的连接器。在一些实施例中,连接器34可以包括具有鲁尔滑动或鲁尔锁定特征的公或母鲁尔连接器。在一些实施例中,连接器34可以包括多于两个的端口。
在一些实施例中,连接器34可以包括第一端口36和第二端口38。在一些实施例中,递送装置12可以联接至连接器34的第一端口36。在一些实施例中,另一延伸管40可以联接至连接器34的第二端口38。在一些实施例中,导管组件14可以包括无针连接器39,递送装置12可以经由无针连接器39联接至连接器34的第一端口36,该无针连接器可以设置在递送装置12与连接器34之间。在一些实施例中,连接器34和无针连接器39可以一体地形成。在一些实施例中,无针连接器39可以包括任何合适的无针连接器。
在一些实施例中,另一延伸管40的近侧端部42可以包括连接器44,该连接器可以联接至任何合适的采血装置,例如注射器、真空管、采血管、保持器等等。在一些实施例中,采血装置可以包括或对应于流体储器。在一些实施例中,连接器44可以包括具有鲁尔滑动或鲁尔锁定特征的公或母鲁尔连接器。在一些实施例中,连接器44可以联接至保持器46,该保持器可以配置成接收另一采血装置。在一些实施例中,保持器46可以包括配置成刺穿特定采血装置的密封件的插管。在一些实施例中,连接器44可以联接至无针连接器39,该无针连接器可以联接至保持器46或另一采血装置。
在一些实施例中,可以通过任何合适的递送装置将器械递送通过导管组件14,该器械可以包括导丝48。在一些实施例中,递送装置12可以包括壳体50,该壳体可以包括远侧端部52、近侧端部54和狭槽56,该狭槽可以在远侧端部52与近侧端部54之间延伸。在一些实施例中,递送装置12可以包括导丝48,该导丝可以包括近侧端部58和远侧端部60。
在一些实施例中,递送装置12可以包括导丝座部62,该导丝座部可以设置在壳体50内。在一些实施例中,导丝48可以固定至导丝座部62。在一些实施例中,导丝座部62可以配置成沿着狭槽56移动以使导丝48在远侧方向上向壳体50的远侧端部52的远侧前进。在一些实施例中,导丝48可以在远侧方向上前进和/或在近侧方向上撤回.在一些实施例中,导丝座部62以及递送装置12的一个或多个其他部件可以进一步描述在2018年4月20日提交的题为“MULTI-DIAMETER CATHETER AND RELATED DEVICES AND METHODS”的美国专利申请No.62/660,646中,其全部内容通过引用并入本文。
在一些实施例中,血液可以从导管24向近侧流动到导管适配器16,到延伸管28,然后到另一延伸管40。在一些实施例中,可以防止血液进入递送装置12。例如,壳体50的远侧端部52可以包括隔膜65,用以防止流体例如血液流入壳体50的远侧端部52。在其他实施例中,可以允许血液向近侧流动通过壳体50,壳体50可以包括联接至采血装置的管道。在一些实施例中,壳体50的远侧端部52可以联接至连接器,该连接器可以包括具有鲁尔滑动或鲁尔锁定特征的公或母鲁尔连接器,或其他合适的连接器。在一些实施例中,隔膜65可以设置在联接至壳体50的远侧端部52的连接器内,例如如图1D所示。
现在参照图1F-1H,在一些实施例中,导丝48的远侧端部60可以包括流体可渗透结构64。在一些实施例中,流体可渗透结构64可以包括细长芯部66和围绕该细长芯部66延伸的线圈68。在一些实施例中,响应于导丝48插入到患者的血管系统中,血液可以在细长芯部66与线圈68之间的空间内流动。
在一些实施例中,导丝48可以前进超过导管24的远侧末端70,该远侧末端可以移动或推走患者血管系统内的任何可能在抽血期间阻塞导管24的东西。例如,导丝48可以移动、推走或移动超过纤维蛋白材料或血栓,或移动导管24的远侧末端70远离静脉壁或瓣膜。如图1H所示,在一些实施例中,导丝48可以推开血管系统内的瓣膜,允许血液回流到导管24中。在一些实施例中,在抽血和/或输液期间,导丝48可以留在导管24内并且延伸超过导管的远侧末端70。
在一些实施例中,流体可渗透结构64可以包括进入导管24的远侧末端70中的长而窄的入口路径或多个入口路径。在一些实施例中,流体可渗透结构64可以防止纤维蛋白材料、血栓或另一材料阻塞导管24的远侧末端70。在一些实施例中,递送装置12可以包括在导丝48的外径与导管24之间的间隙,该间隙可以允许血液从血管系统向近侧流动通过该间隙。在一些实施例中,递送装置12可以包括在导丝48的外径与导管24的远侧末端70之间的间隙,该间隙可以允许血液从血管系统向近侧流动通过该间隙。
在一些实施例中,导管24和/或导管适配器16可以由FEP、TEFLON、硅树脂(silicon)、TPE、TPU、氟化聚合物或其他合适的材料构成。在一些实施例中,导管24可以是亲水性的或疏水性的。在一些实施例中,导管70的远侧末端可以是非对称的。在一些实施例中,导管24可以包括抗血栓涂层和/或防污材料。
现在参照图2A-2G,在一些实施例中,线圈68可以包括围绕细长芯部66设置成螺旋状的金属线。在一些实施例中,细长芯部66可以是实心的和/或由金属或其他合适的材料构成。在一些实施例中,细长芯部66可以是薄的,以提供一些柔性。在一些实施例中,细长芯部66可以由镍钛诺构成。在一些实施例中,线圈68可以联接至细长芯部66。
在一些实施例中,导丝48可以包括倒圆的远侧末端72,当导丝48(可以是柔性的)被插入血管系统时,该倒圆的远侧末端可以降低损坏血管系统的风险。在一些实施例中,倒圆的远侧末端72可以降低血栓形成或其他并发症的风险。在一些实施例中,倒圆的远侧末端72可以是点焊的或者通过另一合适的方式和/或材料形成。
在一些实施例中,线圈68可以包括远侧端部74和近侧端部76。在一些实施例中,线圈68的远侧端部74可以经由倒圆的远侧末端72联接至细长芯部66。更详细地,在一些实施例中,线圈68的远侧端部可以直接联接至倒圆的远侧末端72,该倒圆的远侧末端可以直接联接至细长芯部66。
在一些实施例中,线圈68可以在一个或多个位置处围绕细长芯部66紧紧地(tightly)缠绕,以将线圈68联接至细长芯部66。在一些实施例中,线圈68的远侧端部74可以围绕细长芯部66紧紧地缠绕。在一些实施例中,线圈68的近侧端部76可以围绕细长芯部66紧紧地缠绕,例如,如图2A所示。
在一些实施例中,细长芯部66可以包括第一部分78和第二部分80,该第一部分可以包括第一外径,该第二部分可以包括第二外径。在一些实施例中,第二外径可以大于第一外径。在一些实施例中,线圈68可以围绕第二部分80紧紧地缠绕,例如,如图2F所示。在一些实施例中,细长芯部66可以在第一部分78和第二部分80之间渐缩或呈台阶状。在一些实施例中,导丝48可以沿着其长度包括多个直径,这取决于例如导管组件14的对应内径。在一些实施例中,细长芯部66可以沿着其整个长度包括均匀的外径,例如,如图2G所示。
在一些实施例中,线圈68的环82之间的间距可以为大体均匀的,例如,如图2A-2B所示。在一些实施例中,线圈68的环82之间的间距可以是变化的。例如,如图2D所示,在一些实施例中,沿着线圈的一个或多个部分,环82的间距可以是密集的或紧密的(例如,环82可以彼此接触或彼此靠近),而沿着线圈68的其他部分,环的间距可以比沿着线圈68的所述一个或多个部分更分开。
例如,如图2E所示,在一些实施例中,线圈68的远侧端部74可以设置在细长芯部66的远侧端部84的远侧。在这些及其他实施例中,线圈68的远侧端部74可以是敞口的或封闭的。在一些实施例中,线圈68的远侧端部74可以通过例如倒圆的远侧末端72封闭。在一些实施例中,线圈68的远侧端部74可以通过点焊、粘合剂、包覆成型、与塑料或弹性体末端联接、或其他合适的方法封闭。在一些实施例中,细长芯部66的远侧端部84可以是钝的或倒圆的。
例如,如图2F所示,在一些实施例中,线圈68可以在沿着细长芯部66的长度的一个或多个位置处固定到细长芯部66。例如,一个或多个桥接件86可以从线圈68延伸到细长芯部66,以在沿着线圈68的长度的一个或多个位置处将线圈68固定到细长芯部66。在这些及其他实施例中,细长芯部66可以沿着线圈68的中心轴线延伸。在一些实施例中,递送装置12可以包括任何合适的细长芯部和/或任何合适的线圈。在一些实施例中,桥接件86可以通过焊接、粘合剂或另一合适的方式形成。
在一些实施例中,细长芯部66可以不沿着线圈68的中心轴线延伸。在这些实施例中,细长芯部66可以偏离线圈68的中心轴线。在这些及其他实施例中,细长芯部66可以在沿着线圈68的长度的复数个接触位置处接触线圈68,和/或可以在所述复数个接触位置中的一个或多个接触位置处联接至线圈68。在一些实施例中,细长芯部66可以通过焊接、粘合剂或其他合适的方式联接至线圈68。
现在参照图3A-3B,在一些实施例中,导管24可以包括一个或多个扩散孔88,该扩散孔可以为血液提供进入导管24的额外路径。在一些实施例中,线圈68可以延伸到导管24中。在一些实施例中,线圈68可以延伸穿过导管24的全部或一部分。在一些实施例中,线圈68可以向近侧延伸超过扩散孔88。在一些实施例中,线圈68可以不向近侧延伸超过扩散孔88。
在一些实施例中,第二部分80可以设置在导管24的远侧开口90的近侧。在一些实施例中,递送装置12可以包括在导丝48的外径与导管24的远侧开口90之间的间隙93,该间隙可以允许血液从血管系统向近侧流动通过间隙93。在一些实施例中,细长芯部66的尺寸可根据可以与其一起使用的特定导管规格尺寸而定。
在一些实施例中,线圈68和/或细长芯部66的外径可以是可变的、渐缩的、或直的。在一些实施例中,线圈68的外径可以大于导管24的远侧开口90的直径,并且线圈68可以是可压缩的。
现在参照图4A,在一些实施例中,递送装置12可以联接至T型连接器91的近侧端口,该T型连接器可以包括无针连接器。在一些实施例中,T型连接器91的远侧端口可以联接至导管适配器16的近侧端部20。在这些及其他实施例中,导管适配器16可以不包括侧端口26和/或一体式延伸管。在一些实施例中,延伸管28可以联接至T型连接器的侧端口,该侧端口可以相对于近侧端口和远侧端口成角度。
在一些实施例中,导管系统10的流体通路可以包括导管24、导管适配器16、T型连接器和延伸管28。在一些实施例中,延伸管28的近侧端部32可以联接至连接器92,该连接器可以联接至任何合适的采血装置。在一些实施例中,连接器92可以包括具有鲁尔滑动或鲁尔锁定特征的公或母鲁尔连接器。在一些实施例中,连接器92可以联接至无针连接器39,该无针连接器可以联接至保持器46或另一采血装置。
在一些实施例中,连接器92可以联接至保持器46,该保持器可以配置成接收特定的采血装置,例如采血管、真空管或注射器。在一些实施例中,保持器46可以包括配置成刺穿特定采血装置的密封件的插管。
现在参照图4B,在一些实施例中,延伸管40可以从递送装置12延伸。例如,联接至壳体50的远侧端部52的连接器可以包括端口,或者壳体50可以包括端口。在一些实施例中,延伸管40可以联接至该端口,和/或与端口成为一体。在一些实施例中,递送装置12可以包括在壳体20的远侧端部处或在连接器内的隔膜。在一些实施例中,隔膜可以位于端口的近侧,这可以防止血液移动到隔膜近侧以及防止血液行进通过壳体50的大部分。
现在参照图5A,保持器46被示为联接至示例性冲洗注射器94,该冲洗注射器可以预先填充有盐水。现在参照图5B,保持器46被示为联接至示例性采血管96。在一些实施例中,在使用冲洗注射器94来冲洗导管24以确保通畅并将初始废弃样本拉入冲洗注射器之后,冲洗注射器94可以与连接器34(或有关图4讨论的连接器92)断开联接,并且采血管96或其他合适的采血装置可以联接至连接器92。
现在参照图6A-6C,在一些实施例中,示出了根据一些实施例的递送装置100。在一些实施例中,在一个或多个所包括的部件和/或操作方面,递送装置100可以与本公开的图1-5中所公开的递送装置12相似或相同。在一些实施例中,递送装置100可以包括管道102,该管道可以包括近侧端部104和远侧端部106。
在一些实施例中,管道102可以配置成延伸到导管24中和/或穿过导管24延伸到患者的血管系统中。在一些实施例中,当导丝48前进时,导丝48可以设置在管道102内和/或可以向远侧延伸穿过管道102。在一些实施例中,当导管道102前进时,导丝48可以完全撤回,例如,如图6A-6B所示。在一些实施例中,导丝48和管道102可以同时前进和/或撤回。
在一些实施例中,导丝和/或管道102可以减少患者遭受的针刺次数,因为导管可以较少频繁地更换。在一些实施例中,当导管24由于例如导管24的远侧端部上堆积的碎屑或者由于导管24塌缩而不再起作用或不太有效时,管道102可以允许使用者抽取血液样本或输注流体通过导管24。
在一些实施例中,递送装置100可以包括设置在壳体50内的管道座部107。在一些实施例中,管道102可以固定到管道座部107。在一些实施例中,管道座部107可以配置成沿着狭槽56移动,以使管道102在远侧方向上向壳体50的远侧端部52的远侧前进。在一些实施例中,管道102可以在远侧方向上前进和/或在近侧方向上撤回。在一些实施例中,管道102、导丝座部62、管道座部107和递送装置100的一个或多个其他部件可以进一步描述在2018年4月20日提交的题为“MULTI-DIAMETER CATHETER AND RELATED DEVICES AND METHODS”的美国专利申请No.62/660,646中,其全部内容通过引用并入本文。
现在参照图7A-7D,在一些实施例中,示出了根据一些实施例的递送装置108。在一些实施例中,在一个或多个所包括的部件和/或操作方面,递送装置108可以与本公开的图1-5中所公开的递送装置12和/或图6中所公开的递送装置100相似或相同。
在一些实施例中,递送装置108可以包括管道110,该管道可以包括近侧端部112和远侧端部114。在一些实施例中,管道110的近侧端部112可以联接至连接器116,该连接器可以包括具有鲁尔滑动或鲁尔锁定特征的公或母鲁尔接头。在一些实施例中,连接器116可以联接至任何合适的采血装置。在一些实施例中,连接器116可以联接至保持器46,该保持器可以配置成接收另一采血装置。在一些实施例中,导丝48的近侧端部58和/或管道110的远侧端部114可以固定在座部115内。
在一些实施例中,管道102的近侧端部可以固定在座部115内。在一些实施例中,导丝48可以比管道102长并且可以向远侧延伸超过壳体50的远侧端部52。
在一些实施例中,座部115可以包括位于狭槽56内的前进接片119。在一些实施例中,座部115可以在狭槽56内向远侧移动,以使导丝48和管道102同时在远侧方向上前进。图7B-7D示出了根据一些实施例的在远侧方向上完全前进的导丝48和管道102。在一些实施例中,座部115可以向近侧移动,以撤回导丝48和管道102。在一些实施例中,响应于管道102在远侧方向上完全前进,管道102的远侧端部106可以定位于导管24的远侧末端70的近侧或者终止于导管的远侧末端的近侧,这可以允许管道102在完全前进位置中包括更大的外径和/或提供远侧端部114的改善的可视化。
在一些实施例中,响应于管道102在远侧方向上完全前进,管道102的远侧端部106可以定位于或终止于导管24的远侧末端70的远侧,甚至与远侧末端70一起,远侧末端70的近侧,靠近导管楔形物,或者靠近导管适配器16内的导管楔形物。在一些实施例中,远侧端部106的外径可以在其终止的任何地方提供密封,这可以减少抽取的血液与导管组件14中的流体的混合,减少废弃体积。在一些实施例中,响应于管道102在远侧方向上完全前进,管道102的远侧端部106可以定位于流体通路内的任何地方。在一些实施例中,线圈68可以设置在管道102内。
现在参照图7E-7H,在一些实施例中,除了线圈68之外或作为线圈的替代,导丝48可以包括管118。在一些实施例中,管118可以包括流体可渗透结构64。例如,在一些实施例中,管118可以是多孔的。如图7E所示,在一些实施例中,管118可以包括多个孔120,这些孔可以以各种图案和数量布置并且可以包括各种尺寸。在一些实施例中,孔120可以设置在管118的远侧端部122上。在一些实施例中,孔120可以以交错的排布置。
在一些实施例中,管118的远侧端部122可以是敞口的或封闭的。在一些实施例中,管118的远侧端部122可以联接至倒圆的远侧末端72。在一些实施例中,管118的近侧端部123可以设置在导管24内和/或可以是渐缩的。在一些实施例中,管118的近侧端部123可以包括一个或多个孔125,该孔可以大于和/或小于孔120。在一些实施例中,管118的近侧端部123可以联接至细长芯部66。
如图7G所示,在一些实施例中,管118可以包括多个狭缝124,这些狭缝可以以各种图案和数量布置并且可以包括各种尺寸。在一些实施例中,狭缝124可以设置在管118的远侧端部122上。在一些实施例中,狭缝124可以以交错的排布置。在一些实施例中,狭缝124可以大体垂直于导管24的纵向轴线切割,但是在一些实施例中,狭缝124的角度可以变化。在一些实施例中,细长芯部66可以部分地或完全地延伸穿过管118。
现在参照图8A-8J,导管系统10可以包括延伸装置126,该延伸装置可以包括细长主体128。在一些实施例中,细长主体128可以包括流体可渗透结构130,该流体可渗透结构可以配置成响应于延伸装置126被插入通过导管24而允许流体进入导管24的远侧端部18。
在一些实施例中,延伸装置126的流体可渗透结构130可以包括凹槽,例如,如图8A-8D所示。在一些实施例中,延伸装置126的流体可渗透结构130可以包括平坦区域,例如,如图8E-8F所示。在一些实施例中,平坦区域可以包括与大体平坦的下表面134相对的大体平坦的上表面132。在一些实施例中,平坦区域可以提供进入导管24的两个入口。在一些实施例中,延伸装置126的流体可渗透结构130可以包括多个侧孔136,该侧孔可以通过细长主体128的内腔连接。
在一些实施例中,延伸装置126可以是实心的。在一些实施例中,细长主体128可以包括具有多个臂138的形状,这些臂彼此远离地延伸并且相对于彼此成角度,例如,如图8H-8I所示。在一些实施例中,细长主体128的形状可以变化。在一些实施例中,间隙140可以设置在延伸装置126的外径与导管24的远侧开口90之间,这可以允许血液从血管系统向近侧流动通过间隙140。在一些实施例中,采血装置可以联接至延伸管40的近侧端部。
现在参照图9-10,递送装置146可以包括设置在壳体50内的座部115,该座部可以包括引导特征。在一些实施例中,在一个或多个所包括的部件和/或操作方面,递送装置146可以与图1-5中所公开的递送装置12、图6中所公开的递送装置100、图7中所公开的递送装置108相似或相同。
在一些实施例中,座部115可以延伸穿过狭槽56。在一些实施例中,引导特征可以包括通道,该通道可以为大体U形的。在一些实施例中,引导特征、座部115、通道和递送装置146的其他特征可以进一步示于例如2018年7月10日提交的题为“DELIVERY DEVICE FOR AVASCULAR ACCESS INSTRUMENT”的美国专利申请No.62/696,229中,其全部内容通过引用并入本文。在一些实施例中,引导特征可以包括前进接片119,该前进接片可以配置成由使用者的手移动。
在一些实施例中,递送装置146可以包括设置在壳体50内并延伸穿过引导特征的导丝48。例如,在一些实施例中,导丝48可以延伸穿过通道。在一些实施例中,响应于引导特征沿着狭槽56在远侧方向上移动第一距离,导丝48的远侧端部60可以在远侧方向上前进第二距离,第二距离可以大于第一距离。在一些实施例中,第二距离可以是第一距离的两倍。
在一些实施例中,导丝48的近侧端部58可以相对于壳体50固定不动。在一些实施例中,近侧端部58可以固定在壳体50内。在一些实施例中,远侧端部60可以响应于引导特征沿着狭槽56在远侧方向上部分地和/或完全地前进而在远侧方向上前进超过壳体50的远侧端部。在这些及其他实施例中,壳体50可以包括延伸管40,该延伸管可以从壳体50的远侧部分向外延伸,并且可以联接至采血装置。
如图10A-10B所示,在一些实施例中,递送装置146可以包括管道102,该管道可以从座部115延伸并联接至座部115。在一些实施例中,响应于引导特征沿着狭槽56在远侧方向上移动,导丝48可以移动穿过管道102。在一些实施例中,响应于引导特征沿着狭槽56在远侧方向上移动第一距离,管道102的远侧端部106可以在远侧方向上前进等于第一距离的距离(“1:1前进比”),而导丝48的远侧端部60可以前进大于第一距离的距离,例如前进第一距离的两倍(“1:2前进比”)。在一些实施例中,当导丝48和管道102完全前进时,导丝48的远侧端部60可以位于导管24的远侧末端70的远侧。在这些及其他实施例中,管道102的远侧端部60可以设置在导管24的远侧末端70的远侧,甚至与导管24的远侧末端70一起,或者导管24的远侧末端70的近侧。
在一些实施例中,隔膜65可以设置在递送装置146的远侧端部内的不同位置处。例如,如图9A-9B所示,隔膜65可以设置在延伸管40的联接位置近侧和/或狭槽56的远侧端部的远侧。例如,如图10A-10B所示,隔膜65可以设置在壳体50的远侧端部处或者可以设置在联接至壳体50的连接器内。在一些实施例中,隔膜65可以设置在座部115内,例如,如图10C所示。如图10C所示,在一些实施例中,延伸管40可以从座部115向近侧延伸和/或延伸穿过壳体50的近侧端部。
本文记载的所有示例和条件性语言旨在用于教学目的,以帮助读者理解本发明和发明人为进一步发展本领域所贡献的构思,并且应被解释为不限于这些具体记载的示例和条件。虽然已经详细描述了本发明的实施例,但是应当理解,在不偏离本发明的精神和范围的情况下,可以对其进行各种改变、替换和变更。应当理解,任何递送装置和/或一个或多个所包括的部件可以与本公开中描述的导管组件中的一个或多个导管组件的一个或多个部件组合。应当理解,特定递送装置的一个或多个部件可以与另一特定递送装置的一个或多个部件组合。例如,有关特定递送装置描述的任何流体可渗透结构可以与另一特定递送装置的一个或多个部件组合。
- 具有流体可渗透结构的血管通路器械及相关装置
- 流体通路结构及具有其的装置