用于生产眼用装置的模具
文献发布时间:2024-04-18 20:01:30
优先权声明
本申请要求于2021年3月5日提交的题为“用于生产眼用装置的模具(Molds forProduction of Ophthalmic Devices)”的美国临时专利申请序列号63/157,130的优先权,所述美国临时专利申请的内容通过引用整体并入本文。
背景技术
隐形眼镜已经通过多种方法制造,包含车削和浇铸模制。车削无法满足大批量且快速生产的要求。用于减少车削的固有成本缺点的努力已产生了一种车削和浇铸模制混合的工艺。例如,可以通过浇铸镜片的一侧并对另一侧进行车削来制备镜片。这种工艺比车削便宜,但不如完整的浇铸模制工艺便宜。
浇铸模制需要使用两个互补的模具。前半模限定了镜片的前表面。后半模限定了镜片的后表面。传统上,半模仅使用一次,并且然后用作成品镜片的包装元件,或者将其丢弃。为了制造具有期望半径或度数的隐形眼镜半模,使用后台阶和前台阶工具来生产一批基线模具。测量基线模具的精确度,并且然后必须进行一系列的阶跃变化,直至在所得半模中达到期望尺寸。期望的最终镜片产品决定了必要的后半模和前半模的设计。
例如,隐形眼镜通常通过将可固化液体沉积到由两个半模限定的模腔中来模制。这些模具通常是一次性的,并且为每个新镜片更换模具的成本是最终镜片总成本的重要部分。然后,液体在模腔内固化。在固化过程后,将固化的镜片从模腔中取出。然后,镜片通常移动通过其它后固化步骤来生产成品镜片。
发明内容
根据一说明性实施例,一种方法包括:(a)使形成眼用装置模具的材料在第一惰性气体环境中经历干燥条件,持续足以使所述形成眼用装置模具的材料基本上干燥的时间段;(b)由干燥的形成眼用装置模具的材料模制第一眼用装置模具部件和第二眼用装置模具部件;以及(c)使所述第一眼用装置模具部件和所述第二眼用装置模具部件经历第二惰性气体环境,持续足以基本上去除所述第一眼用装置模具部件和所述第二眼用装置模具部件中的所有氧气的时间段。
根据另一说明性实施例,一种系统包括至少一个处理装置,所述至少一个处理装置包括耦接到存储器的处理器。所述至少一个处理装置被配置成实施以下步骤:(a)使形成眼用装置模具的材料在第一惰性气体环境中经历干燥条件,持续足以使所述形成眼用装置模具的材料基本上干燥的时间段;(b)由干燥的形成眼用装置模具的材料模制第一眼用装置模具部件和第二眼用装置模具部件;以及(c)使所述第一眼用装置模具部件和所述第二眼用装置模具部件经历第二惰性气体环境,持续足以基本上去除所述第一眼用装置模具部件和所述第二眼用装置模具部件中的所有氧气的时间段。
根据又另一说明性实施例,一种制品包括其中编码有一个或多个软件程序的可执行代码的处理器可读存储介质,其中所述一个或多个软件程序在由一个或多个处理装置执行时实施以下步骤:(a)使形成眼用装置模具的材料在第一惰性气体环境中经历干燥条件,持续足以使所述形成眼用装置模具的材料基本上干燥的时间段;(b)由干燥的形成眼用装置模具的材料模制第一眼用装置模具部件和第二眼用装置模具部件;以及(c)使所述第一眼用装置模具部件和所述第二眼用装置模具部件经历第二惰性气体环境,持续足以基本上去除所述第一眼用装置模具部件和所述第二眼用装置模具部件中的所有氧气的时间段。
附图说明
下文将参考附图更详细地描述本发明的示例性实施例,在附图中:
图1是根据说明性实施例的代表性模具组合件的示意性分解视图。
图2是根据说明性实施例的图1的被组装用于隐形眼镜的浇铸模制的模具组合件的示意性截面视图。
图3展示了根据一个或多个说明性实施例的用于制造模具组合件的工艺的流程图。
图4示出了可以在系统中使用的处理平台的实例,以实施说明性实施例中的方法的步骤。
具体实施方式
本文将参考用于制造如软性隐形眼镜等眼用装置的模具的示例性方法和系统来描述说明性实施例。然而,应当理解,本文所描述的实施例不限于与所示的特定说明性方法和系统一起使用。
在制备大批量眼用装置的工艺中,在正常大气条件下的氧气的存在可能导致反应性单体混合物在眼用装置表面处的抑制以及因此的不完全和不均匀固化。这进而可能不利地改变眼用装置的物理特性,例如捕获气泡接触角。氧气的存在通常要求在浇铸和固化单体混合物之前,将用于制造眼用装置的模具脱气最少约8小时至约12小时。需要这个脱气时间来去除模具表面上任何吸收和吸附的氧气。在没有此脱气时间的情况下,所得眼用装置表现出较差的表面特性,如接触角,并且另外,可以防止眼用装置从模具中脱模。
本文所描述的方法和系统有利地将脱气时间从约8小时至约12小时的脱气时间减少到约30分钟至约2小时的脱气时间。这是通过例如在模具部件脱气之前至少使形成眼用装置模具的材料在惰性气体环境中经历干燥条件,持续足以使形成眼用装置模具的材料基本上干燥的时间段来实现的。因此,与在对模具部件脱气约8小时至约12小时的正常工艺下生产的眼用装置相比,由此方法形成的所得眼用装置可以在显著更短的时间内实现类似的镜片低接触角(CBCA)。
现在将关于用于生产眼用装置的模具组合件进一步详细地讨论示例性实施例。如本文所使用的,术语“眼用装置”和“镜片”是指驻留在眼睛内或眼睛上的装置。这些装置可以提供光学矫正、伤口护理、药物递送、诊断功能、美容增强或这些特性的任何组合。此类装置的代表性实例包含但不限于软性隐形眼镜,例如软性水凝胶镜片、软性非水凝胶镜片等、人工晶状体、覆盖镜片、眼用插入物、光学插入物、绷带镜片和治疗性镜片等。如本领域技术人员所理解的,如果镜片可以折回其自身而不破裂,则认为所述镜片是“软性的”。说明性实施例的眼用装置,如高水含量隐形眼镜可以是球形的、复曲面的、双焦点的,并且可以含有化妆品色调、不透明的化妆品图案、其组合等。
在说明性实施例中,本文所描述的模具组合件将包含至少一对可配合的模具部件。用于本文的模具组合件的代表性实例通常被描绘为图1和2中的模具组合件25。具体地,模具组合件25包含后模30和前模40,所述后模具有后模腔限定表面31(其形成模制镜片的后表面),所述前模具有前模腔限定表面41(其形成模制镜片的前表面)。当组装模具部分时,在两个限定表面之间形成模腔32,所述模腔对应于模制在其中的隐形眼镜的期望形状。如图1和2可见,前模40包含与前模腔限定表面41相对的表面42,前模40的表面41和42限定其间的区段43。前模40的相对表面42在浇铸隐形眼镜时不接触可聚合镜片混合物,即,相对表面42不形成模腔32的部分。
现在将参考图3的流程图描述用于制造模具组合件的方法和系统的说明性实施例。具体地,图3示出了方法300,在所述方法中,步骤310涉及使形成眼用装置模具的材料在惰性气体环境中经历干燥条件,持续足以使形成眼用装置模具的材料基本上干燥的时间段。形成眼用装置模具的材料的干燥可以包含例如超临界干燥、亚临界干燥、热干燥、蒸发空气干燥、真空干燥或其任何组合。在一个说明性实施例中,形成眼用装置模具的材料被真空干燥。
在一说明性实施例中,形成眼用装置模具的材料可以例如通过真空干燥在范围为约0.25小时至约8小时的时间段内并且在范围为约10mm Hg至约125mm Hg的压力下干燥。在另一说明性实施例中,形成眼用装置模具的材料在范围为约0.5小时至约2小时的时间段内并且在范围为约15mm Hg至约50mm Hg的压力下真空干燥。干燥可以在惰性气体环境,如氮气环境中进行。通常,使干燥的形成眼用装置模具的材料维持处于惰性气体环境中,直至如下文所描述的模制第一眼用装置模具部件和第二眼用装置模具部件的步骤。
在一个说明性实施例中,形成眼用装置模具的材料可以在干燥之前或期间加热至至少约60℃的温度。在一个说明性实施例中,形成眼用装置模具的材料可以加热至约60℃至约100℃的温度。
形成眼用装置模具的材料通常由为镜片提供特定的物理特性的塑料材料制成。合适的塑料材料包含例如通常具有相对高的透氧性的热塑性树脂。在一个说明性实施例中,形成眼用装置模具的材料包含例如主要含有聚烯烃的聚合物和共聚物。合适的聚烯烃包含例如聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯等和其混合物。在一个示例性实施例中,塑料模具材料是聚丙烯。
在另一个说明性实施例中,形成眼用装置模具的材料包含例如环状嵌段共聚物。合适的环状嵌段共聚物包含例如基于苯乙烯的环状嵌段共聚物,如苯乙烯-共轭二烯环状嵌段共聚物和完全氢化的苯乙烯-共轭二烯嵌段共聚物。在一个实施例中,环状嵌段共聚物可以是未氢化或完全氢化的苯乙烯-丁二烯共聚物,如下文所展示的。
苯乙烯-丁二烯共聚物可以通过本领域已知的方法制备,或者可以是例如可从USI公司(中国台湾省高雄市)商购获得的ViviOn
形成眼用装置的材料可以是这样的形式,例如材料膜、熔融团粒或热熔体。每种形式将讨论如下。
膜-材料膜可以通过以下两种方法制备:(i)膜挤出或(ii)压缩模制。在膜挤出的情况下,将形成眼用装置的材料的材料团粒进料到挤出机,并且熔融材料被迫通过狭缝模头并冷却成膜。在压缩模制的情况下,形成眼用装置的材料的材料团粒在单螺杆或双螺杆挤出机或同向或反向旋转加热捏合机(如班伯里(Banbury)或布拉本德(Brabender)混合器)中在介于约100℃与约150℃之间的温度下熔融。在此工艺中,将熔体挤出到板上,然后用第二块板盖上,并在7000psi下在约135℃下在加热的Carver压机中压制大约10分钟,以产生约200至约1000微米的膜厚度。然后将此膜的相对较小的部分,例如,大约10x 10mm放置在模具机器的底部空腔上。然后将顶部空腔对准并向下压在形成镜片的膜上。
熔融团粒-熔融团粒可以通过在单螺杆挤出机中使形成眼用装置的材料的材料团粒熔融来制备,并且然后被迫通过比熔融团粒所需的直径小大约25%的孔口。当材料从孔口挤出时,使用模头面刀切割材料的熔融球。以这种方式生产熔融团粒,并且可以将其递送到模制空腔中以用于随后的压缩模制成镜片。
热熔体-在此工艺中,材料团粒在挤出机或加热筒中熔融,并且然后使用活塞或压缩空气迫使熔体通过直径为大约0.1至2mm(优选地0.5至1mm)的孔口。这产生了小的熔珠,其直接滴下或喷涂到模腔上,然后随后压缩模制成镜片。
图3进一步示出了方法300,在所述方法中,步骤320涉及由步骤310的干燥的形成眼用装置模具的材料模制第一眼用装置模具部件和第二眼用装置模具部件,即后模部件和前模部件,以形成如上文关于图1和2所描述的模具组合件。在一说明性实施例中,第一眼用装置模具部件和第二眼用装置模具部件(即,前模和后模)在本领域已知的任何合适的注射模制设备中由干燥的形成眼用装置模具的材料注射模制。
图3进一步示出了方法300,在所述方法中,步骤330涉及使步骤320中生产的第一眼用装置模具部件和第二眼用装置模具部件经历第二惰性气体环境,持续足以基本上去除存在于第一眼用装置模具部件和第二眼用装置模具部件中的所有氧气的时间段。在一说明性实施例中,第一眼用装置模具部件和第二眼用装置模具部件在氮气环境中脱气。用于对第一眼用装置模具部件和第二眼用装置模具部件进行脱气的时间段可以在约2小时至约8小时的范围内。在一个实施例中,用于对第一眼用装置模具部件和第二眼用装置模具部件进行脱气的时间段可以在约2小时至约4小时的范围内。在将第一眼用装置模具部件和第二眼用装置模具部件暴露于惰性气体环境,如氮气之后,其表面处的氧气水平在公差范围内,并且在仪器能力范围内通常为基本上零,例如氧气含量低于约1wt.%,或低于约0.5wt.%或低于约0.01wt.%。
本文所描述的模具组合件特别适用于改善通过例如使用自由基聚合技术的浇铸模制工艺制造的隐形眼镜的表面质量。通常,用于形成隐形眼镜的单体混合物、模制工艺和聚合工艺是众所周知的,并且本发明主要涉及形成模具组合件以获得具有改善的表面特性的隐形眼镜。另外,本文所描述的说明性实施例的所得模具组合件还可以用于通过使用本文所制造的模具部件的任何自由基聚合工艺来改善表面质量,从而为最终聚合产物提供预定形状。
本文所描述的模具组合件可以用于制备任何眼用装置,并且用于形成眼用装置的单体混合物和特定单体不是关键的。在一个实施例中,本文所描述的模具组合件用于制造软性隐形眼镜,如通常被称为水凝胶镜片的那些,例如,由硅酮和/或非硅酮单体制备的硅酮水凝胶镜片,所述单体包含但不限于甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基-吡咯烷酮、甲基丙烯酸甘油酯、甲基丙烯酸和酸酯。然而,可以使用能够形成用于制造隐形眼镜的聚合物的单体混合物中的镜片形成单体的任何组合。疏水性镜片形成单体还可以包含如那些含有硅酮部分的单体。据信,在所有隐形眼镜中,即使是那些通常不表现出外观缺陷的隐形眼镜,镜片表面处的聚合度和/或交联密度都得到了改善。
在一个实施例中,本文所获得的眼用装置包含由本身不亲水的材料形成的装置。此类装置由本领域已知的材料形成,并且举例来说包含聚硅氧烷、全氟聚醚、氟化聚(甲基)丙烯酸酯或衍生自例如其它可聚合羧酸的等效氟化聚合物、聚烷基(甲基)丙烯酸酯或源自其它可聚合羧酸的等效烷基酯聚合物、或氟化聚烯烃(如氟化乙烯丙烯聚合物)或优选地与二氧杂环戊烯组合的四氟乙烯,例如全氟-2,2-二甲基-1,3-二氧杂环戊烯。合适的散装材料的代表性实例包含但不限于氟化硅氧烷水凝胶(lotrafilcon)A、新福康(neofocon)、帕昔福康(pasifocon)、telefocon、fluorsilfocon、帕伏福康(paflufocon)、西拉福康(silafocon)、依拉菲康(elastofilcon)、伏欧落福康(fluorofocon)或Teflon
在另一个实施例中,本文所获得的眼用装置包含由本身亲水的材料形成的装置,因为反应性基团(例如,羧基、氨基甲酰基、硫酸盐、磺酸盐、磷酸盐、胺、铵或羟基)固有地存在于材料中并且因此还存在于由其制造的眼用装置的表面处。此类装置由本领域已知的材料形成并且举例来说包含聚羟乙基丙烯酸酯、聚羟乙基甲基丙烯酸酯(HEMA)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚丙烯酸、聚甲基丙烯酸、聚丙烯酰胺、聚二甲基丙烯酰胺(DMA)、聚乙烯醇等和其共聚物,其来自例如选自以下的两种或更多种单体:丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、丙烯酸、甲基丙烯酸、丙烯酰胺、二甲基丙烯酰胺、乙烯醇等。合适的散装材料的代表性实例包含但不限于多美康(polymacon)、替菲康(tefilcon)、美沙菲康(methafilcon)、德他菲康(deltafilcon)、巴菲康(bufilcon)、菲莫菲尔康(phemfilcon)、奥库菲康(ocufilcon)、福可菲康(focofilcon)、依他菲康(etafilcon)、合菲康(hefilcon)、维菲康(vifilcon)、四菲康(tetrafilcon)、哌菲康(perfilcon)、卓克斯菲康(droxifilcon)、地莫费尔康(dimefilcon)、艾斯菲康(isofilcon)、马菲康(mafilcon)、奈尔菲康(nelfilcon)、阿拉菲康(atlafilcon)等。其它合适的散装材料的实例包含萨姆菲康(samfilcon)A、巴拉菲康A(balafilcon A)、海拉菲康A(hilafilcon A)、阿尔法菲康A(alphafilcon A)、比拉菲康B(bilafilcon B)等。
在另一个实施例中,本文所获得的眼用装置包含由材料形成的装置,所述材料是通过键或桥构件连接的含至少一个疏水性区段和至少一个亲水性区段的两亲性链段共聚物。
在本文中采用生物相容性材料特别有用,所述材料包含通常用于眼用镜片,包含隐形眼镜的软性和刚性材料两者。通常,非水凝胶材料是在其平衡状态下不含水的疏水性聚合物材料。典型的非水凝胶材料包括硅酮丙烯酸树脂,如由以下形成的硅酮丙烯酸树脂:大体积硅酮单体(例如,甲基丙烯酸三(三甲基甲硅烷氧基)甲硅烷基丙酯,通常被称为“TRIS”单体)、甲基丙烯酸酯封端的聚(二甲基硅氧烷)预聚物或具有氟烷基侧基的硅酮(聚硅氧烷也通常被称为硅酮聚合物)。
水凝胶通常是一类众所周知的材料,其包括含水的处于平衡状态的水合交联聚合物系统。因此,水凝胶是由亲水性单体制备的共聚物。在硅酮水凝胶的情况下,水凝胶共聚物通常通过使含有至少一种形成装置的含硅酮单体和至少一种形成装置的亲水性单体的混合物聚合来制备。可以采用含硅酮的单体或亲水性单体作为交联剂(交联剂被定义为具有多种可聚合官能团的单体)或单独的交联剂。硅酮水凝胶的水含量通常介于约10与约80重量%之间。
有用的亲水性单体的代表性实例包含但不限于酰胺,如N,N-二甲基丙烯酰胺和N,N-二甲基甲基丙烯酰胺;环状内酰胺,如N-乙烯基-2-吡咯烷酮;以及(甲基)丙烯酸化的聚(烯烃乙二醇),如含有单甲基丙烯酸酯或二甲基丙烯酸酯端盖的不同链长的聚(二甘醇)。仍另外的实例是在美国专利第5,070,215号中公开的亲水性碳酸乙烯酯或氨基甲酸乙烯酯单体,以及在美国专利第4,910,277号中公开的疏水性噁唑酮单体,所述文献的公开内容通过引用并入本文。其它适合的亲水性单体对本领域的技术人员而言将是显而易见的。例如,2-羟乙基甲基丙烯酸酯(HEMA)是众所周知的亲水性单体,其可以与上述亲水性单体相混合使用。
单体混合物还可以包含第二形成装置的单体,所述第二形成装置的单体包含可共聚基团和反应性官能团。可共聚基团优选地是烯属不饱和基团,使得此形成装置的单体与亲水性形成装置的单体以及初始形成装置的单体混合物中的任何其它形成装置的单体共聚。另外,第二单体可以包含与共聚物的互补反应性基团反应的反应性官能团,所述共聚物是一种或多种可聚合多元醇和一种或多种可聚合含氟单体的反应产物。换言之,在通过使形成装置的单体混合物共聚形成装置之后,通过第二形成装置的单体提供的反应性官能团仍与共聚物的互补反应性部分反应。
在一个实施例中,第二形成装置的单体的反应性基团包含环氧化物基团。因此,第二形成装置的单体是包含烯属不饱和基团(其允许单体与亲水性形成装置的单体共聚合)和环氧化物基团两者的单体(不与亲水性形成装置的单体反应但仍与共聚物反应,所述共聚物是一种或多种可聚合多元醇和一种或多种可聚合含氟单体的反应产物)。实例包含甲基丙烯酸缩水甘油酯、丙烯酸缩水甘油脂、乙烯基碳酸缩水甘油酯、乙烯基氨基甲酸缩水甘油酯和4-乙烯基-1-环己烯-1,2-环氧乙烷等。
如所提及的,一类眼用装置底物材料是硅酮水凝胶。在这种情况下,初始形成装置的单体混合物进一步包括含硅酮的单体。用于形成硅酮水凝胶的适用的含硅酮的单体材料在本领域中是众所周知的,并且在以下中提供大量实例:美国专利第4,136,250号;第4,153,641号;第4,740,533号;第5,034,461号;第5,070,215号;第5,260,000号;第5,310,779号;以及第5,358,995号。用于本文的合适材料的具体实例包含在以下中公开的材料:美国专利第5,310,779号;第5,387,662号;第5,449,729号;第5,512,205号;第5,610,252号;第5,616,757号;第5,708,094号;第5,710,302号;第5,714,557号;以及第5,908,906号,所述文献的内容通过引用并入本文。
适用的含硅酮的单体的代表性实例包含大体积聚硅氧烷基烷基(甲基)丙烯酸单体。大体积聚硅氧烷基烷基(甲基)丙烯酸单体的实例由式I的结构表示:
其中X表示-O-或-NR-,其中R表示氢或C
其中每个R
大体积单体的实例是甲基丙烯氧基丙基三(三甲基甲硅烷氧基)硅烷或甲基丙烯酸三(三甲基甲硅烷氧基)甲硅烷基丙酯(有时被称为TRIS)和氨基甲酸三(三甲基甲硅烷氧基)甲硅烷基丙酯乙烯酯(有时被称为TRIS-VC等)等。
此类大体积单体可以与硅酮大分子单体共聚,所述硅酮大分子单体是在分子的两个或更多个末端处被不饱和基团封端的聚(有机硅氧烷)。美国专利第4,153,641号公开了例如各种不饱和基团,如丙烯酰氧基或甲基丙烯酰氧基。
另一类代表性含硅酮的单体包含例如含硅酮的碳酸乙烯酯或氨基甲酸乙烯酯单体,例如1,3-双[4-乙烯基氧基羰基氧基)丁-1-基]四甲基-二硅氧烷;碳酸3-(三甲基硅烷基)丙酯乙烯酯;3-(乙烯基氧基羰硫基)丙基-[三(三甲基甲硅烷氧基)硅烷];氨基甲酸3-[三(三甲基甲硅烷氧基)甲硅烷基]丙酯乙烯酯;氨基甲酸3-[三(三甲基甲硅烷氧基)甲硅烷基]丙酯烯丙酯;碳酸3-[三(三甲基甲硅烷氧基)甲硅烷基]丙酯乙烯酯;碳酸叔丁基二甲基甲硅烷氧基乙酯乙烯酯;碳酸三甲基甲硅烷基乙酯乙烯酯;碳酸三甲基甲硅烷基甲酯乙烯酯等以及其混合物。
另一类含硅酮的单体包含聚氨酯-聚硅氧烷大分子单体(有时也被称为预聚物),其可以具有像传统的氨基甲酸酯弹性体一样的硬-软-硬嵌段。其可以用如HEMA等亲水性单体封端。在各种或公开中公开了此类硅酮氨基甲酸酯的实例,包含Lai,Yu-Chin,“大体积聚硅氧烷基烷基甲基丙烯酸酯在聚氨酯-聚硅氧烷水凝胶中的作用(The Role of BulkyPolysiloxanylalkyl Methacryates in Polyurethane-Polysiloxane Hydrogels)”,《应用聚合物科学杂志(Journal of Applied Polymer Science)》,第60卷,1193-1199(1996)。PCT公开申请第WO 96/31792号公开了此类单体的实例,其公开内容以全文引用的方式并入本文中。硅酮氨基甲酸酯单体的另外的实例由式II和III表示:
E(
E(
其中:
D独立地表示具有6个至约30个碳原子的烷基双自由基、烷基环烷基双自由基、环烷基双自由基、芳基双自由基或烷基芳基双自由基;
G独立地表示具有1个至约40个碳原子并且可以在主链中含有醚、硫或胺键的烷基双自由基、环烷基双自由基、烷基环烷基双自由基、芳基双自由基或烷基芳基双自由基;
*
a是至少1;
A独立地表示式IV的二价聚合物自由基:
其中每个R
E和E'中的每一个独立地表示由式V表示的可聚合的不饱和有机自由基:
其中:R
R
R
R
X表示-CO-或-OCO-;
Z表示-O-或-NH-;
Ar表示具有约6到约30个碳原子的芳香族基团;
w是0至6;x是0或1;y是0或1;并且z是0或1。
在一个实施例中,含硅酮的氨基甲酸酯单体由式VI表示:
其中m是至少1并且优选地是3或4,a是至少1并且优选地是1,p是提供约400到约10,000的部分重量的数字并且优选地是至少约30,R
在另一实施例中,硅酮水凝胶材料包括(本体,即在共聚的单体混合物中)约5到约50重量%或约10到约25重量%的一种或多种硅酮大分子单体,约5到约75重量%或约30到约60重量%的一种或多种聚硅氧烷基烷基(甲基)丙烯酸单体,以及约10到约50重量%或约20到约40重量%的亲水性单体。通常,所述硅酮大分子单体是在分子的两个或更多个末端处被不饱和基团封端的聚(有机硅氧烷)。除了上述结构式中的端基外,美国专利第4,153,641号公开了另外的不饱和基团,包含丙烯酰氧基或甲基丙烯酰氧基。根据本文所描述的实施例,含有富马酸的材料,如在美国专利第5,310,779号;第5,449,729号和第5,512,205号中公开的材料还是有用的底物。硅烷大分子单体可以是具有一个或多个硬-软-硬嵌段并且被亲水性单体封端的含硅酮的碳酸乙烯酯或氨基甲酸乙烯酯或聚氨酯-聚硅氧烷。
另一类代表性含硅酮的单体包含氟化单体。此类单体已用于形成氟硅酮水凝胶以减少沉积物在由其制成的隐形眼镜上的积聚,如例如美国专利第4,954,587号;第5,010,141号和第5,079,319号所公开的。另外,已经发现使用具有某些氟化侧基(即-(CF
上述硅酮材料仅仅是示例性的,并且还可以使用已经在各种公开中公开的并且正在被持续开发用于制造眼用装置,如隐形眼镜和其它医疗装置的其它材料。例如,眼用装置可以由至少一种阳离子单体(如含阳离子硅酮的单体或含阳离子氟化硅酮的单体)形成。
用于形成本文所描述的用模具组合件获得的眼用装置的单体混合物还可以包含交联剂、增强剂、自由基引发剂和/或催化剂等,这在本领域是众所周知的。进一步地,在单体混合物中可以使用合适的溶剂或稀释剂,只要此类溶剂或稀释剂不会对聚合过程造成不利影响或干扰。
聚合或固化的方法对本发明的实践不是关键的。因此,聚合可以通过多种机制进行,这取决于所使用的具体组成。例如,本文中可以采用热、光、X射线、微波和其组合的自由基聚合技术。在一说明性实施例中,使用热聚合和光聚合。在另一说明性实施例中,使用光固化。
通常,模制镜片是通过将可固化液体,如可聚合单体和/或大分子单体沉积到本文所描述的模具组合件的模具部分的模腔中,将液体固化成固态,打开模腔并取出镜片而形成的。然后可以进行其它处理步骤,如镜片的水合作用。浇铸模制技术也是众所周知的。浇铸模制工艺的实例公开于美国专利第4,113,224号;第4,121,896号;第4,208,364号;和第4,208,365中,所述文献的内容通过引用并入本文。当然,许多其它的浇铸模制教导是可用的,其可以在本文中使用。
然后,可以通过在将眼用装置递送给顾客/佩戴者之前直接在眼用装置的制造之后将眼用装置浸没在水性包装溶液中来包装本文所获得的所得眼用装置。可替代地,包装和储存在包装溶液中可以发生在递送给最终顾客(佩戴者)之前的中间点,但在干燥状态下的眼用装置的制造和运输之后,其中通过将眼用装置浸没在包装溶液中来水合干燥的眼用装置。因此,用于递送给顾客的包装可以包含密封容器,所述密封容器容纳浸没在水性包装溶液中的一个或多个未使用的眼用装置。
从上文显而易见,本文所描述的方法可以在系统上运行,以执行用于制造模具组合件和所得眼用装置的方法的步骤。通常,系统可以包含处理模块中的至少一个或多个处理模块或系统的其它组件,每个处理模块或其它组件可以在计算机、服务器、存储装置或其它处理平台元件上运行。给定的这种元件可以被视为本文中更一般地称为“处理装置”的实例。处理平台的实例是图4中所示的处理平台400。
此实施例中的处理平台400包括系统的一部分并且包含多个处理装置,表示为402-1、402-2、402-3、...、402-K,其通过网络404彼此通信。
网络404可以包括任何类型的网络,通过举例的方式包含全球计算机网络,如因特网、WAN、LAN、卫星网络、电话或有线网络、蜂窝网络、无线网络,如WiFi或WiMAX网络,或者这些网络和其它类型的网络的各种部分或组合。
处理平台400中的处理装置402-1包括耦接到存储器412的处理器410。
处理器410可以包括微处理器、微控制器、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)、中央处理单元(CPU)、图形处理单元(GPU)、张量处理单元(TPU)、视频处理单元(VPU)或其它类型的处理电路系统,以及此类电路系统元件的部分或组合。
存储器412可以包括任何组合的随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、闪速存储器或其它类型的存储器。本文所公开的存储器412和其它存储器应被视为更一般地称为存储一个或多个软件程序的可执行程序代码的“处理器可读存储介质”的说明性实例。
包括这种处理器可读存储介质的制品被认为是说明性实施例。给定的这种制品可以包括例如存储阵列、存储盘或含RAM、ROM、闪速存储器或其它电子存储器的集成电路,或者各种其它类型的计算机程序产品中的任一种。如本文所使用的,术语“制品”应理解为排除瞬态传播信号。可以使用包括处理器可读存储介质的许多其它类型的计算机程序产品。
处理装置402-1中还包含网络接口电路系统414,其用于将处理装置与网络404和其它系统组件接口,并且可以包括常规收发器。
假设处理平台400的其它处理装置402以类似于图中针对处理装置402-1所示的方式来配置。
再次,图中所示的特定处理平台400仅通过举例的方式呈现,并且系统可以包含另外的或替代性的处理平台,以及任何组合的许多不同的处理平台,其中每个此类平台包括一个或多个计算机、服务器、存储装置或其它处理装置。
因此应当理解,在其它实施例中,可以使用另外元件或替代性元件的不同布置。这些元件的至少一个子集可以在公共处理平台上共同实施,或者每个此类元件可以在单独的处理平台上实施。
如先前所指示的,如本文所公开的用于执行用于制造模具组合件和所得眼用装置的方法的步骤的系统的组件可以至少部分地以存储在存储器中并由处理装置的处理器执行的一个或多个软件程序的形式来实施。例如,如本文所公开的用于制造模具组合件和所得眼用装置的功能的至少一部分说明性地以在一个或多个处理装置上运行的软件的形式来实施。
提供以下实例以使本领域技术人员能够实践本发明并且以下实例仅是对本发明的说明。实例不应被认为限制如权利要求中所限定的本发明的范围。在实例中,使用了以下缩写。
接触角(CBCA):捕获气泡接触角数据是在第一个十埃FTA-1000支柱形状仪器上收集的。在分析之前,将所有样品在HPLC级水中冲洗,以从样品表面去除包装溶液的组分。在收集数据之前,使用悬滴法测量用于所有实验的水的表面张力。为了使水符合适当使用,期望表面张力值为70至72达因/cm。将所有镜片样品放置到弯曲的样品架上并且浸入装有HPLC级水的石英单元中。收集每个样品的前进和后退捕获气泡接触角。前进接触角定义为气泡从镜片表面缩回(水在表面上前进)时在水中测得的角度。使用聚焦到样品/气泡界面上的高速数码相机收集所有捕获气泡数据。刚好在接触线穿过样品/气泡界面移动之前,在数字框处计算出接触角。后退接触角定义为气泡在样品表面上扩展(水从表面退回)时在水中测得的角度。
实例1-4
将聚丙烯团粒进料到由三个独立室组成的真空干燥器中。将聚丙烯团粒放置到第一室中,并且使加热至82℃的空气通过室30分钟,从而加热树脂。然后将聚丙烯团粒自动转移到第二室,在所述第二室中,以25mmHg施加真空,持续30分钟,以去除聚丙烯团粒中存在的任何水分。在真空时间结束之后,将干燥的团粒转移到保留料斗室中,在所述保留料斗室中,将团粒保持在氮气下。然后通过含有氮气的管将团粒转移到注射模制机器上的料斗中。料斗还处于氮气下。然后在模具基座内的光学工具与非光学工具之间将团粒注射模制,以形成前模和后模。然后将前模部件和后模部件放置在氧气还原环境室中,并暴露于氮气,分别持续2小时、4小时、6小时和8小时的时间段(ODE时间)。
从室中取出脱气的前模部件和后模部件。接下来,通过将单体混合物引入到脱气的前模部件和后模部件组合件,将形成萨姆菲康A硅酮水凝胶隐形眼镜的单体混合物浇铸到隐形眼镜中。将模具组合件和单体混合物光固化以形成隐形眼镜。将所得隐形眼镜从模具组合件中释放,并如下表1中所阐述地测量接触角(CBCA)。
比较实例1和2
如上文针对实例1-4所描述的制备模具组合件和隐形眼镜,不同之处在于比较实例1的模具组合件没有进行真空干燥,并且将比较实例2的模具组合件放置在氧气还原环境室中并暴露于氮气小于15分钟的最小时间段。
表1
可以看出,与使用比较实例1和2的模具组合件制备的所得隐形眼镜相比,使用实例1-4的模具组合件制备的所得隐形眼镜具有相当的且显著改善的接触角。
实例5和6
将聚丙烯团粒放置在第一室中,并且使加热至82℃的空气通过室30分钟,从而加热树脂。然后将聚丙烯团粒自动转移到第二室,在所述第二室中,以25mmHg施加真空,分别持续30分钟和60分钟,以去除聚丙烯团粒中存在的任何水分。在真空时间结束之后,将干燥的团粒转移到保留料斗室中,在所述保留料斗室中,将团粒保持在氮气下。然后通过含有氮气的管将团粒转移到注射模制机器上的料斗中。料斗还处于氮气下。然后在模具基座内的光学工具与非光学工具之间将团粒注射模制,以形成前模和后模。然后将前模部件和后模部件放置在氧气还原环境室中,并暴露于氮气,分别持续2小时和1.25小时的时间段(ODE时间)。
从室中取出脱气的前模部件和后模部件。接下来,通过将单体混合物引入到脱气的前模部件和后模部件组合件,将形成萨姆菲康A硅酮水凝胶隐形眼镜的单体混合物浇铸到隐形眼镜中。将模具组合件和单体混合物光固化以形成隐形眼镜。将所得隐形眼镜从模具组合件中释放,并如下表2中所阐述地测量接触角(CBCA)。
比较实例3
如上文针对实例5和6所描述的制备模具组合件和隐形眼镜,不同之处在于比较实例3的模具组合件没有进行真空干燥,并且放置在氧气还原环境室中并暴露于氮气16小时。
表2
可以看出,与使用比较实例3的模具组合件制备的所得隐形眼镜相比,使用实例5和6中制备的模具组合件制备的所得隐形眼镜具有相当的接触角。另外,当将实例5与实例6进行比较时,可以看出,通过将真空干燥时间从30分钟增加到1小时,可以将ODE时间减少大约45分钟。
实例7-10
将聚丙烯团粒进料到由三个独立室组成的真空干燥器中。将聚丙烯团粒放置到第一室中,并且使加热至82℃的空气通过室30分钟,从而加热树脂。然后将聚丙烯团粒自动转移到第二室,在所述第二室中,以25mmHg施加真空,持续30分钟,以去除聚丙烯团粒中存在的任何水分。在真空时间结束之后,将干燥的团粒转移到保留料斗室中,在所述保留料斗室中,将团粒保持在氮气下。然后通过含有氮气的管将团粒转移到注射模制机器上的料斗中。料斗还处于氮气下。然后在模具基座内的光学工具与非光学工具之间将团粒注射模制,以形成前模和后模。接下来,然后将前模部件和后模部件分别暴露于空气15分钟、30分钟、45分钟和60分钟。然后将每个实例的前模部件和后模部件放置在氧气还原环境室中,并暴露于氮气,分别持续2小时的时间段(ODE时间)。
从室中取出脱气的前模部件和后模部件。接下来,然后通过将单体混合物引入到脱气的前模部件和后模部件组合件,将形成萨姆菲康A硅酮水凝胶隐形眼镜的单体混合物浇则铸到隐形眼镜中。将模具组合件和单体混合物光固化以形成隐形眼镜。将所得隐形眼镜从模具组合件中释放,并如下表3中所阐述地测量接触角(CBCA)。
比较实例4
如上文针对实例7-10所描述的制备模具组合件和隐形眼镜,不同之处在于比较实例1的模具组合件没有进行真空干燥。
表3
可以看出,与使用比较实例4的模具组合件制备的所得隐形眼镜相比,使用实例7-10的模具组合件制备的所得隐形眼镜具有相当的且显著改善的接触角。
实例11
将从ViviOn
从室中取出脱气的前模部件和后模部件。接下来,通过将单体混合物引入到脱气的前模部件和后模部件组合件,将形成萨姆菲康A硅酮水凝胶隐形眼镜的单体混合物浇铸到隐形眼镜中。将模具组合件和单体混合物光固化以形成隐形眼镜。将所得隐形眼镜从模具组合件中释放,并如下表4中所阐述地测量接触角(CBCA)。
表4
可以看出,与使用由聚丙烯团粒获得的上述模具组合件制备的所得隐形眼镜相比,使用实例11的模具组合件制备的所得隐形眼镜具有相当的接触角。
为了简洁起见,在单个实施例的上下文中描述的本文所公开的各种特征也可以单独地或以任何合适的子组合提供。说明性实施例具体涵盖实施例的所有组合,并且在本文中公开,就好像每个和每个组合被单独和明确地公开一样。另外,描述这些变量的实施例中列出的所有子组合也被明确地涵盖在本发明调配物中,并且在本文中公开,如同每个此类子组合在本文中单独和明确地公开一样。
应当再次强调,上述实施例仅出于说明的目的而呈现。可以使用许多变型和其它替代性实施例。例如,图中说明性示出的系统和装置元件的特定配置以及相关联的处理操作在其它实施例中可以变化。此外,以上在描述说明性实施例的过程中做出的各种假设也应被视为示例性的,而不是本公开的要求或限制。在所附权利要求的范围内的许多其它替代性实施例对于本领域技术人员来说将是显而易见的。
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